Protocolos

Lista de Protocolos Sometidos al Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS), actualizado el 21-11-2023
NÚMERO REGISTROFECHA INGRESO CLAVE Y TÍTULO DEL PROTOCOLOINSTITUCIÓN PATROCINADORA DEL PROTOCOLOINSTITUCIÓN EJECUTORA DEL PROTOCOLOFECHAS DE DICTAMENES DEL PROTOCOLOESTATUS DEL PROTOCOLO
759065-20233/11/2023Protocolo MDGH-MOX 2002, titulado: "Estudio de fase 2, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, de rango de dosis, eficacia y seguridad de la moxidectina administrada por vía oral en adultos con escabiosis", versión 2, de fecha 24 de agosto de 2023.Cutis. Botanical Skin TherapiesInternational Dermatology Research (IDR)CONDICIONADO 09/11/2023
758064-202327/10/2023Protocolo No. GS-US-544-5905-03, titulado: "Estudio general de fase 1b, abierto, de cohortes múltiples para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antiviral de antirretrovirales nuevos en participantes con VIH-1 Subestudio 03: GS-6212", versión Original del 8 de junio de 2023Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)CONDICIONADO 09/11/2023
757063-202310/10/2023Protocolo No. MDGH-MOX2002, titulado: "Estudio de fase 2, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, de rango de dosis, eficacia y seguridad de la moxidectina administrada por vía oral en adultos con escabiosis", versión 2 de fecha 24 de agosto de 2023.International Dermatology Research, INC Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert DíazCONDICIONADO 09/11/2023
756062-20239/10/2023Protocolo titulado : “Efectos terapéuticos de 3 moléculas no neuroestimulantes en el tratamiento de las Disfunciones ejecutivas y del Trastorno del Déficit de Atención en niños de 7 a 17 años".Fundación Red de Minsericordia. INCFundación Red de Minsericordia. INCNO APROBADO 09/11/2023
755061-20239/10/2023Protocolo No. ARQ-255-126, titulado: "Estudio de Fase 1b, Aleatorizado, Controlado por Vehículo, Doble Ciego, de Farmacocinética, Farmacodinámica y Seguridad de ARQ-255 en Suspensión Tópica en Voluntarios Sanos y Sujetos con Alopecia Areata, Enmienda 2 de fecha4 de agosto de 2023.
Skin International Research, LLcInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert DíazEN PROCESO DE EVALUACIÓN
754060-20236/10/2023Protocolo No. VLA1553-221, titulado: “Estudio aleatorizado, ciego para el observador, de dosis-respuesta, de fase 2 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de dos niveles de dosis de una vacuna candidata de virus vivo atenuado de Chikungunya (VLA1553) en niños sanos de 1 a 11 años”, Final 2.0 del 31 de agosto de 2023.Valneva Austria GmbHFundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBECONDICIONADO 10/10/2023
060-202318/10/2023Respuesta a Condicionante del 10 de octubre de 2023APROBADA 24/10/2023
060-202314/11/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 4.0 de fecha 31 de octubre de 2023 APROBADO 21/11/2023
753059-202329/9/2023Protocolo titulado: "My Heart Your Heart: : Evaluación prospectiva de la seguridad y eficacia de la reutilización de marcapasos cardíacos en países de ingresos bajos a medios (PIBM)".Facultad de Medicina en la Universidad de Michigan Fundación Heart Care Dominicana OBSERVADOO 10/10/2023
752058-202329/9/2023Protocolo No Objeción titulado: "Describiendo la sensación de bienestar en adolescentes que viven con VIH: un estudio cohorte longitudinal".Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaCONDICIONADO 10/10/2023
058-202320/10/2023Respuesta a Condicionante del 10 de octubre de 2023APROBADA 24/10/2023
751057-202328/9/2023Protocolo titulado: "Conociendo la experiencia de vivir con diabetes e hipertensión en mujeres trabajadoras sexuales viviendo con VIH en la República Dominicana para mejorar la integración de la atención".NIH de los EEUU a través de la Universidad de Carolina del NorteInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert DíazOBSERVADO 10/10/2023
057-20237/11/2023Respuesta a las Observaciones del 10 de octubre de 2023CONDICIONADA 21/11/2023
750056-202328/9/2023Protocolo No. Vla1553-221, titulado: “Estudio Aleatorizado, Ciego Para El Observador, De Dosis-Respuesta, De Fase 2 Para Evaluar La Seguridad E Inmunogenicidad De Dos Niveles De Dosis De Una Vacuna Candidata De Virus Vivo Atenuado De Chikungunya (VLA1553) En Niños Sanos De 1 A 11 Años”. Versión 2.0 de fecha 31 de agosto Del 2023.Valneva Austria GmbHteInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert DíazCONDICIONADO 10/10/2023
056-202330/10/2023Respuesta a Condicionante del 10 de octubre de 2023APROBADA 01/11/2023
056-20239/11/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 4.0 de fecha 31 de octubre de 2023 APROBADA 21/11/2023
749055-20231/9/2023Protocolo No Objeción titulado: "El impacto de la atención espiritual en la gestión y el tratamiento del VIH".Universidad de Michigan de los EEUUClínica de Familia La RomanaNO OBJECIÓN 19/09/2023
748054-20231/9/2023Protocolo No Objeción titulado: "Experiencias de parto en mujeres recibiendo servicios en Clínica de Familia La Romana".Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaNO OBJECIÓN 19/09/2023
747053-202317/8/2023Protocolo titulado: "Control glucémico en pacientes diabéticos que asisten a centros de salud de la República Dominicana"Ministerio de Salud Pública, (MSP)Ministerio de Salud Pública, (MSP)OBSERVADO 05/09/2023
746052-20232/8/2023Protocolo titulado: "Determinación de la frecuencia, distribución geográfica y variantes genéticas de la β-talasemia, y otras anemias en la República Dominicana"Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT) del Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCyT)Universidad Autónoma de Santo Domingo, (UASD)APROBADO 05/09/2023
745051-202328/7/2023Protocolo No Objeciòn titulado: "El impacto de un programa de nutrición en el percentil de IMC en niños de 2 a 6 años residentes en Batey Dos, República Dominicana".MISION ILACEl, Centro de Educación para la Salud IntegralPrograma Pascal Pantry en Batey Dos, SantiagoNO OBJECIÓN 08/08/2023
744050-202319/7/2023Protocolo titulado: "Efectividad del Palivizumab para la prevención de hospitalización por Virus Sincitial Respiratorio en nacidos prematuros en la República Dominicana".Ministerio de Salud Pública, (MSP)Ministerio de Salud Pública, (MSP)APROBADO 21/08/2023
743049-202319/7/2023Protocolo titulado "Consumo de sustancias psicoactivas en conductores implicados en accidentes de tránsito en la República Dominicana", Ministerio de Salud Pública, (MSP)Ministerio de Salud Pública, (MSP)APROBADO 08/08/2023
742048-202317/7/2023Protocolo No. CPDNV-001, titulado: "Catéter de Balón Recubierto con Doble Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA Dual) de ADVANCEd NanoTherapies para el tratamiento de lesiones de novo en pacientes con angina estable sintomática, angina inestable e IAMSEST", versión 4.0 de fecha 13 de marzo de 2023Advanced Nano Therapies IncCentro Cardio Neuro Oftalmológico y Trasplante (CECANOT)OBSERVADO 25/07/2023
048-20234/8/2023Respuesta a Observaciones del 25 de julio de 2023APROBADA 03/08/2023
048-202318/9/2023Enmienda 1 al Protocolo, versión 5 de fecha 18 de julio de 2023APROBADO 10/10/2023
048-202318/9/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 8 de septiembre de 2023APROBADO 10/10/2023
741047-202316/7/2023Protocolo No Objeción No. 23-02086, titulado: "Evaluación del programa de multiplicadores para adolescentes de la Clínica de Familia La Romana", versión original de fecha 07 de junio de 2023.Children’s Hospital of PhiladelphiaClínica de Familia La Romana OBSERVADO 25/07/2023
047-202320/10/2023Respuesta a las Observaciones del 25 de julio de 2023APROBADO 24/10/2023
740046-20236/7/2023Protocolo GS-US-544-5905-02, titulado: “Estudio general de fase 1b, abierto, de cohortes múltiples para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antiviral de antirretrovirales nuevos en participantes con VIH-1 Subestudio 02: GS-1720”, Enmienda 2 de fecha 05 de mayo de 2023.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos IDEV CONDICIONADO 25/07/2023
046-20232/8/2023Respuesta a Condicionante del 25 de julio de 2023APROBADA 03/08/2023
046-20236/9/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.1.3 de fecha 09 de agosto de 2023APROBADA 19/09/2023
739045-202330/6/2023Protocolo No. MDGH-MOX-2002, titulado: "Estudio de fase 2, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, de rango de dosis, eficacia y seguridad de la moxidectina administrada por vía oral en adultos con escabiosis", Versión actual final, de fecha 06 de abril de 2023.International Dermatology Research Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert DíazNO APROBADO 11/07/2023
738044-202326/6/2023Protocolo titulado: "Encuesta sobre conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) sobre salud sexual y reproductiva y violencia de género".Expertise France Centro de Orientación e Investigación Integral INC. (COIN)CONDICIONADO 11/07/2023
044-20238/8/2023Respuesta a Condicionante del 11 de julio de 2023NO OBJECIÓN 09/08/2023
737043-202321/6/2023Protocolo titulado : "Evaluación del programa y evaluación de la actividad física para una clínica de atención de diabetes en la República Dominicana.”Instituto de Tecnología de Nueva York/ Club Rotario de NaguaCentro RegionalCentral de Diabetes (Nagua) , República DominicanaAPROBADO 11/07/2023
736042-202313/6/2023Protocolo titulado: "Análisis de exoma de 2000 pacientes latinoamericanos afectados por enfermedades neuromusculares".Newcastle University (John Walton Muscular Dystrophy Research Centre)Hospital Infantil Regional Universitario Dr Arturo Grullón & Clínica CorominasAPROBADO 11/07/2023
735041-202313/6/2023Protocolo No. PR2022 r05, titulado: "Ensayo clínico prospectivo del balón pulmonar farmacoactivo con paclitaxel para el tratamiento de la estenosis benigna de las vías respiratorias (ensayo OXYGEN-1)", número de revisión 05 de fecha 21 de abril de 2023.Airiver Medical Urologia de Vanguardia, URUSNO APROBADO 20/06/2023
734040-202331/5/2023Protocolo No Objeción iOUTRUN, titulado: "Un estudio prospectivo, observacional, multinacional y multicentrico que implica la recopilación de datos primarios del mundo real para pacientes que reciben benralizumab para el tratamiento del asma eosinofílica grave no controlada", versión 2.0 de fecha 03 de noviembre de 2022 AztraZenecaGlobal Medical Logistics (GML) / Hospital Salvador B. GautierNO OBJECIÓN 6/06/2023
733039-202331/5/2023Protocolo No Objeción titulado: " Encuesta nacional de sustancias nefrotóxicas"Unidad de Nefrología del Hospital Salvador B. GautierHospital Dr. Salvador B. GautierNO OBJECIÓN 6/06/2023
732038-202326/5/2023 Protocolo No. mRNA-1273-P203, titulado: “Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y eficacia de la vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2 en adolescentes sanos de 12 a <18 años de edad”, Enmienda 5 del 11 de octubre de 2022.ModernaTX, Inc.Fundación ProBEBE en Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaAPROBADO 06/06/2023
731037-202325/5/2023Protocolo MENACWY=MEN7B-003, titulado: "Estudio de fase II, aleatorizado, parcialmente ciego para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna combinada contra el meningococo ABCWY cuando se administra a niños sanos", Enmienda 3 Final: 31 de octubre de 2022.GlaxoSmithKline Biologicals S. ARegistrum Group/ Hospital Materno-Infantil San Lorenzo de los MinaOBSERVADO 20/06/2023
037-202325/8/2023Respuestas a Observaciones del 20 de junio de 2023APROBADA 05/09/2023
730036-202325/5/2023Protocolo No. CRO-2023-08-WHT-GLINT-DR-BGS, titulado: “Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia en blanqueamiento dental de un cepillo de dientes eléctrico y una pasta de dientes que contiene enzima de peróxido de hidrógeno al 0.1% en comparación con un cepillo de dientes manual estándar y una pasta de dientes con fluoruro regularColgate-Palmolive Co. Global Technology CampusConsultorio Odontológico Spa DentalAPROBADO 06/06/2023
036-202324/8/2023Finalizado el 17 de agosto de 2023FINALIZADO 17/08/2023
729035-202318/5/2023Protocolo titulado: “Neurodegeneración Asociada a Pantotenato Quinasa (PKAN) en Hispanos del Caribe”Columbia University CEDIMAT APROBADO 06/06/2023
728034-202317/5/2023Protocolo No Objeción, titulado: "Estudio piloto para evaluar la precisión diagnóstica de la Cardisiografía en el reconocimiento de la enfermedad cardiovascular CARDISIO-RD ", versión final de fecha 15 de febrero de 2023.Cardisio GmbH y CEDISAInstituto Dominicano para Investigaciones Clínicas y Farmacológicas (IDICF)NO OBJECIÓN 6/06/2023
727033-202312/5/2023Protocolo No Objeción iOUTRUN, titulado: "Un estudio prospectivo, observacional, multinacional y multicentrico que implica la recopilación de datos primarios del mundo real para pacientes que reciben benralizumab para el tratamiento del asma eosinofílica grave no controlada", versión 2.0 de fecha 03 de noviembre de 2022 AztraZeneca Camcar, S.A.Clínica Universitaria Unión Médica CONDICIONADO 06/06/2023
033-202328/7/2023Respuesta a Condicionante del 06 de junio de 2023APROBADO 31/07/2023
033-20238/9/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.1 del 30 de agosto de 2023APROBADA 19/09/2023
726032-202311/4/2023Protocolo No. PAD-NY-22-05, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, de Grupos Paralelos para comparar la Crema de Roflumilast al 0,3 % de Padagis Israel Pharmaceuticals, Ltd. con Zoryve™ (Crema de Roflumilast al 0,3 %) de Arcutis Biotherapeutics, Inc y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo de Control en el Tratamiento de la Psoriasis en Placa", versión 1 de fecha 30 de noviembre de 2022.International Dermatology Research (IDR)Cutis. Botanical Skin TherapiesCONDICIONADO 25/04/2023APROBADO
725032-202328/4/2023Respuesta a Condicionante del 25 de abril de 2023APROBADA 02/05/2023
724031-202310/4/2023Protocolo No. PAD-NY-22-05, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, de Grupos Paralelos para comparar la Crema de Roflumilast al 0,3 % de Padagis Israel Pharmaceuticals, Ltd. con Zoryve™ (Crema de Roflumilast al 0,3 %) de Arcutis Biotherapeutics, Inc y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo de Control en el Tratamiento de la Psoriasis en Placa", versión 1 de fecha 30 de noviembre de 2022.International Dermatology Research (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" CONDICIONADO 25/04/2023APROBADO
031-202328/4/2023Respuesta a Condicionante del 25 de abril de 2023APROBADA 02/05/2023
723030-20235/4/2023Protocolo titulado: "Retirada de Biopolímeros por Infiltración Tumescente con Retirada Selectiva en pacientes diagnosticados con alogenosis iatrogénica: una serie de casos ". Centro de Cirugía Plástica Espaillat Guerra SeijasCentro de Cirugía Plástica Espaillat Guerra SeijasOBSERVADO 25/04/2023
722029-202330/3/2023Protocolo titulado: "Piloteando un intervención multinivel para promover la supresión viral entre mujeres transgéneros viviendo con VIH en el Gran Santo Domingo”.Instituto Nacional de la Salud Mental (NIMH) Unidad de Vacunas e Investigación del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)OBSERVADO 13/04/2023
029-202324/4/2023Respuesta a Observaciones del 13 de abril de 2023APROBADA 25/04/2023
721028-202330/3/2023Protocolo No. V01-122A-401, titulado: "Estudio de fase 4, multicéntrico, con etiqueta abierta para evaluar la absorción y la farmacocinética sistémica y la posible supresión del eje HPA de la loción IDP-122 aplicada por vía tópica en sujetos pediátricos con Psoriasis en placas de moderada a severa", versión 4 enmienda 3 de fecha 30 de mayo de 2019.International Dermatology Research, INC Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert Díaz"CONDICIONADO 06/06/2023
028-202327/7/2023Respuesta a Condicionante del 06 de junio de 2023APROBADO 01/08/2023
720027- 2023 29/3/2023Protocolo No Objeción titulado: “Utilización de un enfoque de mejora de la calidad para perfeccionar la atención clínica de los niños del programa Niños Primeros en Salud en Consuelo, República Dominicana".Children’s Hospital of PhiladelphiaCentro de Salud Divina ProvidenciaOBJETADO 25/04/2023
719026-202331/1/2023Protocolo No. MK7684A-003, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de MK-7684 con pembrolizumab como coformulación (MK-7684A) frente a monoterapia con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo para PD-L1 (KEYVIBE-003)", Enmienda 003-04 de fecha 08 de noviembre de 2022.Merck Sharp & Dohme Corp.Point Clinical ManagementAPROBADO 28/03/2023
718025-202317/3/2023Protocolo No. mRNA-1273-P203, titulado: "Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y eficacia de la vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2 en adolescentes sanos de 12 a <18 años de edad", Enmienda 5 de fecha 11 de octubre de 2022.Moderna TX, Inc.CAIMED - Centro de Atención e Investigación MédicaAPROBADO 28/03/2023
025-202324/5/2023Enmienda al Manual del Investigador, versión 8.0 de fecha 21 de diciembre de 2021APROBADA 06/06/2023
717024-202316/3/2023Protocolo titulado: "Análisis del comportamiento clínico-epidemiológico del dengue y su distribución en la República Dominicana, en el período 2018-2022".Ministerio de Salud Pública (MSP)Ministerio de Salud Pública (MSP)NO OBJECIÓN 28/03/2023
716023-202313/3/2023Protocolo titulado: “Biodetección Colorimétrica basada en nanopartículas magnéticas (BCNM) para la identificación de bacilos ácido-alcohol resistentes de M. tuberculosis en casos sintomáticos respiratorios”, versión 1.0-enero 2022.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT 2022) del Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCyT)Instituto de Medicina Tropical & Salud Global, Universidad Iberoamericana ( UNIBE)CONDICIONADO 28/03/2023
023-20234/5/2023Respuestas a Condicionante del 28 de marzo de 2023APROBADO 05/05/2023
715022-20231/3/2023Protocolo No Objeción titulado: "Errores de Implantación de Lente Intraocular Tórico en Cirugía de Catarata y Facorefractiva encontrados con el uso de aberrómetros de alta tecnología". Instituto Contra la Ceguera por Glaucoma, INCOCEGLAInstituto Contra la Ceguera por Glaucoma, INCOCEGLANO OBJECIÓN 13/04/2023
714021-202323/2/2023Protocolo titulado: “Usos de la Inteligencia Artificial para el Tratamiento de los Desórdenes Emocionales”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT 2022) del Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y MaestraAPROBADO 07/03/2023
713020-202317/2/2023Protocolo No. RSV MAT-015, titulado: "Un estudio de cohortes, no aleatorizado, abierto, multinacional para describir la seguridad de participantes en el estudio que recibieron vacunación materna RSVPreF3 (cualquier dosis) o controles de estudios previos MAT al VRS (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-010, RSV MAT-011, RSV MAT-009, RSV MAT-012 y RSV MAT-039) durante cualquier embarazo concebido después de la vacunación/control", Enmienda 1 del 17 de enero de 2023.GlaxoSmithKline Biologicals S. A.Registrum Group/Hospital Materno - Infantil San Lorenzo de Los MinaOBSERVADO 07/03/2023
020-202315/3/2023Respuesta a Observaciones del 07 de marzo de 2023APROBADO 28/03/2023APROBADO
020-202329/8/2023Enmienda 1 al Protocolo, versiòn final de fecha 22 de junio de 2023APROBADA 05/09/2023
020-202329/8/2023Enmienda 1 al consentimiento Informado, versiòn 01 de fecha 16 de junio de 2023APROBADA 05/09/2023
020-202329/8/2023Protocolo No. RSV MAT-015, titulado:“Un estudio de cohortes, de fase 3b, no aleatorizado, abierto, multinacional para describir la seguridad de participantes en el estudio que recibieron vacunación materna RSVPreF3 (cualquier dosis) o controles de estudios previos MAT al VRS (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-010, RSV MAT-011, RSV MAT-009, RSV MAT-012 y RSV MAT-039) durante cualquier embarazo concebido después de la vacunación/control".APROBADO 05/09/2023 (Título modificado)
020-20232/10/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión local 1.1 de fecha 25 de septiembre de 2023APROBADA 10/10/2023
712019-202313/2/2023Protocolo CRO-2022-12-PG-VD-DR-BS, titulado: "Estudio de investigación clínica para evaluar una pasta dental que contiene vitamina D y su efecto sobre la inflamacion gingival en pacientes con gingivitis y placa dental establecida" Colgate -Palmolive CompanySpa Dental APROBADO 07/03/2023
019-202317/3/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión de fecha 14 de febrero de 2023APROBADA 28/03/2023
711018-20237/2/2023Protocolo VT-001-0070, titulado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia y la seguridad de atacicept en pacientes con nefritis lúpica activa.Vera Therapeutics, IncHospital Regional Dr. José María Cabral y Baez, Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS), GML Dominicana, SRL.APROBADO 16/02/2023
710017-20237/2/2023Protocolo VT-001-0070, titulado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia y la seguridad de atacicept en pacientes con nefritis lúpica activa.Vera Therapeutics, IncHospital Regional Dr. José María Cabral y Baez, Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS), GML Dominicana, SRL.APROBADO 16/02/2023
709016-20237/2/2023Protocolo No. mRNA-1273-P203, titulado: "Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y eficacia de la vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2 en adolescentes sanos de 12 a <18 años de edad", Enmienda 5 de fecha 11 de octubre de 2022.Moderna TX, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 28/02/2023 SUSPENSIÓN DEFINITIVA POR EL CONABIOS, 23/05/2023SUSPENSIÒN DEFINITIVA 23/05/2023
016-202330/10/2023CIerre del estudio en fecha 25 de octubre de 2023Finalizado 25/10/2023
708015-20233/2/2023Protocolo titulado: "Modelo predictivo de riesgo de desnutricion por la pérdida de masa magra valorada por bioimpedancia eléctrica en los pacientes pediátricos durante hospitalización en el Hospital Pediátrico Dr. Hugo Mendoza". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC)CONDICIONADO 16/02/2023
015-202313/3/2023Respuesta a Condicionantes del 16 de febrero de 2023APROBADO 15/03/2023
707014-20231/2/2023Protocolo No. mRNA-1273-P203, titulado: "Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y eficacia de la vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2 en adolescentes sanos de 12 a <18 años de edad", Enmienda 5 de fecha 11 de octubre de 2022.Moderna TX, Inc.Registrum Group/Hospital Materno - Infantil San Lorenzo de Los MinaCONDICIONADO 16/02/2023
014-20237/3/2023Respuesta a Condicionante del 16 de febrero de 2023APROBADO 07/03/2023
014-202328/7/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 07 de agosto de 2023APORBADA 10/08/2023
014-202318/9/2023Enmienda 6 al protocolo (Enmienda 1 según Conabios), versión 11 de junio de 2023 APROBADA 10/10/2023
706013-20231/2/2023Protocolo No. mRNA-1273-P203, titulado: "Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y eficacia de la vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2 en adolescentes sanos de 12 a <18 años de edad", Enmienda 5 de fecha 11 de octubre de 2022.Moderna TX, Inc.Registrum Group/ Hospital Regional Doctor Marcelino Vélez SantanaCONDICIONADO 16/02/2023
013-20237/3/2023Respuesta a Condicionante del 16 de febrero de 2023APROBADO 07/03/2023
013-202314/5/2023Enmienda al Manual del Investigador, versión 8.0 de fecha 21 de diciembre de 2021APROBADA 20/06/2023
013-20238/8/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 07 de agosto de 2023APROBADA 09/08/2023
013-202318/9/2023Enmienda 6 al protocolo (Enmienda 1 según Conabios), versión 11 de junio de 2023 APROBADA 10/10/2023
705012-202331/1/2023Protocolo No. MK7684A-003, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de MK-7684 con pembrolizumab como coformulación (MK-7684A) frente a monoterapia con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo para PD-L1 (KEYVIBE-003)", Enmienda 04 de fecha 08 de enero de 2022.Merck Sharp & Dohme Corp.Centro Médico de Diabetes, Obesidad y Especialidades, (CEMDOE)CONDICIONADO 07/02/2023
012-20232/3/2023Respuesta a Condicionante del 07 de febrero de 2023APROBADO 07/03/2023
012-20239/5/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.02_2301 de fecha 11 de abril de 2023APROBADA 23/05/2023
012-20233/11/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 02_2301 de fecha 10 de octubre de 2023 APROBADA 09/11/2023
704011-202331/1/2023Protocolo No. mRNA-1273-P203, titulado: "Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y eficacia de la vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2 en adolescentes sanos de 12 a <18 años de edad", Enmienda 5 de fecha 11 de octubre de 2022.Moderna TX, Inc.Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert Díaz”APROBADO 23/02/2023
011-202323/2/2023Respuesta a Condicionante del 16 de febrero de 2023APROBADAS 23/02/2023
011-20238/5/2023Enmienda 1 al Manual del investigador, versión 8.0 de fecha 21 de diciembre de 2021 APROBADA 23/05/2023
011-202315/9/2023Enmienda 1 al protocolo, enmienda 6 del fecha 22 de junio de 2023APROBADA 10/10/2023
703010-202327/1/2023Protocolo No. IPV-005-ABMG, titulado: "Estudio de fase IV, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la inmunidad faríngea al poliovirus de tipo 2 en lactantes sanos vacunados con bOPV versus lactantes sanos vacunados con IPV", versión 1.0 de fecha 09 de diciembre de 2022.FIDEC – Fighting Infectious Diseases in Emerging Countries (con el apoyo de la Fundación Bill y Melinda Gates)Medyvac Internacional en Clínica Cruz JiminianOBSERVADO 07/02/2023
010-202315/3/2023Respusta a Observaciones del 07 de febrero de 2023NO APROBADO 28/03/2023
702009-202326/1/2023Protocolo No. IPV-005-ABMG, titulado: "Estudio de fase IV, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la inmunidad faríngea al poliovirus de tipo 2 en lactantes sanos vacunados con bOPV versus lactantes sanos vacunados con IPV", versión 1.0 de fecha 09 de diciembre de 2022.FIDEC – Fighting Infectious Diseases in Emerging Countries (con el apoyo de la Fundación Bill y Melinda Gates)Fundación Dominicana de Perinatología Pro-bebe, Inc., / Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.OBSERVADO 07/02/2023
009-202314/3/2023Respuestas a Observaciones del 07 de febrero de 2023NO APROBADO 28/03/2023
701008-202319/1/2023Protocolo No Objeción No. 2022-3A2-117, titulado: "Sistema Informático para diferenciar los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos utilizando algoritmos inteligentes".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Universidad Abierta Para Adultos, UAPAOBSERVADO 07/02/2023
008-202310/3/2023Respuestas a Observaciones del 07 de febrero de 2023NO OBJECIÓN 28/03/2023
700007-202316/1/2023Protocolo titulado: "Caracterización de ARN Largos No Codificantes en la complicación de la enfermedad cardiovascular de la diabetes mellitus tipo 2, vinculo genético y epigenético".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Instituto de Medicina Tropical y Salud Global IMTSAG-UNIBEOBSERVADO 24/01/2023
007-20233/3/2023Respuesta a Observación del 24 de enero de 2023APROBADO 07/03/2023
699006-202313/1/2023Protocolo No. ILR286-E002, titulado: "Estudio controlado, aleatorizado de los resultados de la Lente Intraocular (LIO) acomodativa basada en fluidos comparado con un control monofocal", versión 3.0 de fecha 20 de octubre de 2022.Alcon Research, Ltd Laser CenterAPROBADO 16/02/2023
006-202320/10/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 01 de septiembre de 2023APROBADA 09/11/2023
006-202320/10/2023Enmienda 1 al protocolo, versión 4.0 de fecha 07 de julio de 2023APROBADA 09/11/2023
698005-202313/1/2023Protocolo No Objeción SARA, titulado: "Desarrollo de una herramienta de inteligencia artificial aplicada a la evaluación auto aplicada de la lectura y al tamizaje de la dislexia del desarrollo en República Dominicana".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Universidad Iberoamericana (UNIBE)NO OBJECIÓN 17/01/2023
697004-202312/1/2023Protocolo No. VLA1553-304, Titulado: “ Estudio de fase 3, abierto, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna candidata de virus vivo atenuado de Chikungunya (VLA1553) en participantes moderadamente inmunocomprometidos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana”, versión 1.0 de fecha 15 de noviembre de 2022.VaxTrials S.A.Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert Díaz”OBSERVADO 24/01/2023
004-20232/3/2023Respuesta a Observaciones del 24 de enero de 2023OBSERVADO 28/03/2023
696003-202310/1/2023Protocolo No Objeción titulado: “Sistema Ultrasónico para Terapia de Consolidación Ósea” (SUTCO).Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU) CONDICIONADO 17/01/2023
003-202324/1/2023Respuesta a la condicionante del 17 de enero de 2023NO OBJECIÓN 24/01/2023
695002-202326/12/2022Protocolo CO-2022-1-2A10-0432, titulado: “Caracterización del consumo de oxígeno en oxigenadores artificiales utilizados en circulación extracorpórea en cirugía cardiaca” Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT)CEDIMATAPROBADO 17/01/2023
694001-202320/12/2022Protocolo No Objeción titulado: "Complejos Metálicos Mangiferina-Selenio como Nuevos Agentes Antitumorales" (MANGISEL).Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT NO OBJECIÓN 10/01/2023
693087-202213/12/2022Protocolo No Objeción titulado: "Aplicación de la tecnología de impresión 3d en el desarrollo de parches personalizados para el tratamiento de lesiones de pie diabético utilizando bioestimuladores de la cicatrización y regeneración tisular".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Universidad Tecnológica de Santiago (UTESA), y el Centro de Investigación Biofarmacéutica Del Caribe (CIBC).OBJETADO 07/02/2023
087-202222/2/2023Respuesta a recurso de reconsideración del 16 de febrero de 2023NO OBJECIÓN 07/03/2023
692086-202212/12/2022Protocolo titulado: "“Estudio de factibilidad de una aplicación móvil para el tratamiento observado por vídeo para mejorar la adherencia al tratamiento en Tuberculosis en la República Dominicana: “Estudio eDot-II”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro Nacional De Investigación Salud Materno Infantil (CENISMI)NO OBJECIÓN 10/01/2023
691085-20229/12/2022Protocolo No Objeción titulado: "Actividad antiproliferativa de extractos parcialmente purificados obtenidos de las especies endémicas L. quisqueyana y L. marcanoi sobre líneas celulares tumorales y sus posibles mecanismos de acción- QUIMAR".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Universidad Autónoma de Santo Domingo, UASDNO OBJECIÓN 10/01/2023
690084-20228/12/2022Protocolo No Objeciòn titulado: "Un estudio observacional de la incidencia y resultados del embarazo adolescente en consuelo, un municipio rural de la república dominicana".Children’s Hospital of PhiladelphiaHospital Municipal de Consuelo Dr. Angel Ponce PinedoAPROBADO 14/12/2022
689083-20225/12/2022Protocolo ARQ-151-306, titulado: "Estudio de extensión de fase 3, abierto, multicéntrico sobre la seguridad a largo plazo de la crema ARQ-151 al 0,3 % en sujetos con psoriasis en placas crónica", Enmienda 2 del 25 de octubre de 2022.Driven Research International LLCDermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert Díaz”APROBADO 14/12/2022
688082-20221/12/2022Protocolo VT-001-0070, titulado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia y la seguridad de atacicept en pacientes con nefritis lúpica activa.Vera Therapeutics, IncHospital Regional Dr. José María Cabral y Baez, Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS), GML Dominicana, SRL.CONDICIONADO 14/12/2022
082-20227/2/2023Respuestas a Condicionante del 14 de diciembre de 2022APROBADO 16/02/2023
687081-202217/11/2022Protocolo CIP001, titulado: FastWire para REvascularización de las Extremidades (para las extremidades INFERIORES): estudio de viabilidad, versión 1.0 de fecha 25 de julio 2022.Versono Medical Ltd.Instituto Nacional de Diabetes (INDEN) y Grupo Medico Mac CenterAPROBADO 01/12/2022
686080-202211/11/2022Protocolo titulado: "Estudio piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de las auto- pruebas del VIH en la República Dominicana".USAIDFHI 360 OBSERVADO 01/12/2022
080-202224/1/2023Respuesta a observaciones del 01 de diciembre de 2022OBSERVADO 07/02/2023
080-202210/2/2023Respuesta a observaciones del 07 de febrero de 2023CONDICIONADO 16/02/2023
080-202220/2/2023Respuesta a Condicionante del 16 de febrero de 2023CONDICIONADO 07/03/2023
685079-20227/11/2022Protocolo No. 2019nCoV-503, titulado: "Estudio de fase 2/3 con disminución escalonada de la edad para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de proteína de espiga recombinante contra el SARS-CoV-2 (SARS-Cov-2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en de 6 meses de vida a <12 años de edad".Novavax, inc. 21 Firstfield Road Gaithersburg, MD 20878 Estados UnidosRegistrum Group/Hospital Materno - Infantil San Lorenzo de Los MinaCONDICIONADO 15/11/2022
079-202221/11/2022Respuesta a Condicionante del 15/11/2022APROBADO 12/12/2022
079-202211/1/2022Enmienda 1 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 04 de noviembre de 2022APROBADA 17/01/2023
079-202213/4/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 29 de marzo de 2023APROBADA 25/04/2023
079-202219/9/2023Enmienda 3 al Protocolo (Enmienda 2 según Conabios), versión 4.0 de fecha 09 de mayo de 2023APROBADA 25/09/2023
079-202219/9/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 21 de julio de 2022APROBADA 25/09/2023
684078-20227/11/2022Protocolo No. 2019nCoV-503, titulado: "Estudio de fase 2/3 con disminución escalonada de la edad para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de proteína de espiga recombinante contra el SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses de vida a <12 años de edad".Novavax, inc. 21 Firstfield Road Gaithersburg, MD 20878 Estados UnidosRegistrum Group/ Hospital Regional Doctor Marcelino Vélez SantanaCONDICIONADO 15/11/2022
078-202221/11/2022Respuesta a Condicionante del 15/11/2022APROBADO 07/12/2022
078-202211/1/2023Enmienda 1 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 04 de noviembre de 2022APROBADA 17/01/2023
078-202213/4/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 29 de marzo de 2023APROBADA 05/04/2023
078-202219/9/2023Enmienda 3 al Protocolo (Enmienda 2 según Conabios), versión 4.0 de fecha 09 de mayo de 2023APROBADA 22/09/2023
078-202219/9/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 21 de julio de 2022 versión 3.0 de fecha 05 de septiembre de 2023APROBADA 22/09/2023
683077-202228/10/2022Protocolo SAFE titulado: "Estudio longitudinal prospectivo del crecimiento, desarrollo, fertilidad y consecuencias en la reproducción en adolescentes y jóvenes con anemia de células falciformes que reciben tratamiento con hidroxiurea". (Anterior SACRED)Cincinannati Children's Hospital madical Center Centro de Obstetricia y Ginecología y Centro Médico DominicanoCONDICIONADO 15/11/2022
077-20226/12/2022Respuesta a Condicionante del 15/11/2022APROBADA 14/12/2022
682076-202227/10/2022Protocolo No. 2019nCoV-503 titulado: "Estudio de fase 2/3 con disminución escalonada de la edad para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de proteína de espiga recombinante contra el SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses de vida a <12 años de edad".Novavax, Inc. 21 Fistfield Road Gaithersburg,MD 20878 Estados UnidosUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)OBSERVADO 01/11/2022
076-20222/12/2022Respuesta a observaciones del 01/12/2022APROBADA 14/12/2022
076-202212/1/2023Enmienda 1 al protocolo (Enmienda 1 según Conabios), Versión 3.0 de fecha 04 de noviembre de 2022APROBADA 17/01/2023
076-202212/5/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 29 de marzo de 2023APROBADA 25/04/2023
076-202211/9/2023Enmienda 2 al protocolo (Enmienda 2 según CONABIOS), versión 4.0 de fecha 09 de mayo de 2023APROBADO 19/09/2023
076-202211/9/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, v3 de fecha 31 de agosto de 2023, Cambio Administrativo AAPROBADO 19/09/2023
076-202321/9/2023Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 Cambio Administrativo B de fecha 31 de agosto de 2023APROBADA 21/09/2023
681075-202227/10/2022Protocolo No. 2019nCoV-503, titulado: " Estudio de fase 2/3 con disminución escalonada de la edad para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de proteína de espiga recombinante contra el SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses de vida a <12 años de edad".Novavax, Inc. 21 Fistfield Road Gaithersburg,MD 20878 Estados UnidosMEDYVAC INTERNACIONAL, SRL en Clínica Cruz JiminiánOBSERVADO 01/11/2022
075-20225/12/2022Respuesta 1 a observaciones del 01/12/2022APROBADA 14/12/2022
075-202213/1/2023Enmienda 2 al protocolo (Enmienda 1 según CONABIOS), Versión 3.0 de fecha 04 de noviembre de 2022APROBADA 17/01/2023
075-202218/4/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 29 de marzo de 2023APROBADA 25/04/2023
075-20226/9/2023Enmienda 3 al protocolo (Enmienda 2 según CONABIOS), versión 4.0 de fecha 09 de mayo de 2023APROBADA 19/09/2023
075-20226/9/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 21 de julio de 2022APROBADA 19/09/2023
075-202212/9/2023Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 31 de agosto de 2023, Cambio Administrativo AAPROBADA 19/09/2023
075-202220/9/2023Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 31 de agosto de 2023, Cambio Administrativo BAPROBADA 21/09/2023
680074-202225/10/2022Protocolo No. 2019nCoV-503, titulado: "Estudio de fase 2/3 con disminución escalonada de la edad para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de proteína de espiga recombinante contra el SARS-CoV-2 (SARS-Cov-2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses de vida a <12 años de edad", versión 2.0 de fecha 21 de junio de 2022.Novavax, inc. 21 Firstfield Road Gaithersburg, MD 20878 Estados Unidos Fundación Pro-Bebé Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia OBSERVADO 01/11/2022
074-20222/12/2022Respuesta 1a observaciones del 01 de diciembre de 2022APROBADA 14/12/2022
074-20221/11/2022Enmienda 2 al protocolo (Enmienda 1 según CONABIOS), Versión 3.0 de fecha 04 de noviembre de 2022APROBADA 17/01/2023
074-202212/5/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 29 de marzo de 2023APROBADA 23/05/2023
074-20225/9/2023Enmienda 3 al protocolo (Enmienda 2 según CONABIOS), versión 4.0 de fecha 09 de mayo de 2023APROBADA 19/09/2023
074-20225/9/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 21 de julio de 2022APROBADA 19/09/2023
679073-202220/10/2022Protocolo ARQ-151-105 titulado: “Estudio abierto de Fase I sobre farmacocinética, farmacocinética de uso máximo tópico, seguridad y eficacia de la crema ARQ-151 al 0,15 % o la crema ARQ-151 al 0,05 % administrada una vez al día en sujetos adolescentes y pediátricos con dermatitis atópica de leve a moderada”, Enmienda 3 de fecha 16 de mayo de 2021.Driven Research International LLCDermatológico Dominicano y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert Díaz”APROBADO 01/11/2022
073-20234/7/2023Finalización del estudio el 04 de julio de 2023FINALIZADO 04/07/2023
678072-202217/10/2022Protocolo NOR-212, titulado: “Ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna intramuscular contra el norovirus HIL-214 en niños sanos de 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial”HilleVax Registrum Group/ Hospital Regional Doctor Marcelino Vélez SantanaAPROBADO 20/10/2022
072-202210/11/2022Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 14 de octubre de 2022APROBADA 15/11/2022
072-202210/11/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.1 del 01 de noviembre de 2022 APROBADA 15/11/2022
677071-202226/9/2022Protocolo DR INN-003 No Objeción Titulado: Estudio Clínico de Seguimiento Post-Implante de Microshunt Preserflo.Santen Inc.
Laser CenterNO OBJECIÓN 04/10/2022
676070-202221/9/2022Protocolo GN41851, titulado: "Estudio de fase III, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, con Doble Simulación y Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad del Fenebrutinib Comparado con la Teriflunomida en Pacientes Adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente", versión 4, fecha 14 de septiembre de 2021. F. Hoffmann-La Roche Ltd.Hospital Docente Padre Billini y Instituto de Neurociencias del Cibao (NeuroInc)CONDICIONADO 01/11/2022 APROBADO 02/12/2022
070-202210/11/2022Respuestas 1 al Condicionamiento del 01/11/2022CONDICIONADO 17/11/2022
070-202230/11/2022Respuesta 2 al Condicionante del 17/11/2022APROBADO 02/12/2022
070-202231/1/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 12 de enero de 2023, Dra. Sarah VargasAPROBADA 07/02/2023
070-202213/3/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 1 de fecha 05 de marzo de 2023, Dra. Sarah VargasAPROBADA 28/03/2023
070-202213/3/2023Enmienda 1 al protocolo, versión 6 de fecha 08 de febrero de 2023, Dra. Sarah Vargas APROBADA 28/03/2023
070-202213/3/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1 de fecha 05 de marzo de 2023, Dra. Deyanira Ramírez APROBADA 28/03/2023
070-202213/3/2023Enmienda 1 al protocolo, versión 6 de fecha 08 de febrero de 2023, Dra. Deyanira Ramírez APROBADA 28/03/2023
070-202213/7/2023Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1 de fecha 23 de junio de 2023, Dra. Sarah Vargas APROBADA 25/07/2023
070-202213/7/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 1 de fecha 23 de junio de 2023, Dra. Deyanira Ramírez APROBADA 25/07/2023
070-202314/7/2023Enmienda Administrativa al Consentimiento Informado , versión 1 de fecha 11 de julio de 2023, Dra. Vargas APROBADA 17/07/2023
070-202214/7/2023Enmienda Administrativa al Consentimiento Informado , versión 1 de fecha 11 de julio de 2023, Dra. RamírezAPROBADA 17/07/2023
675069-202212/9/2022Protocolo CIP001 titulado: FastWire para REvascularización de las Extremidades (para las extremidades INFERIORES): estudio de viabilidad.Versono Medical Ltd.INSTITUTO NACIONAL DE DIABETES, ENDOCRINOLOGÍA, Y NUTRICIÓN (INDEN)NO APROBADO 22/09/2022
069-202217/10/2022Recurso de Reconsideración a la No Aprobación del 22/09/2022NO APROBADO 20/10/2022
674068-202231/8/2022Protocolo No Objeción titulado: “Determinantes Bio-psico-sociales predictivos de embarazo en adolescentes. N/AHospital Militar Docente, Fard Dr. Ramón De LaraOBJETADO 13/09/2022
068-202223/9/2022Respuesta a la Objeción del 13/09/2022OBJETADO 04/10/2022
068-20227/10/2022Respuesta 2 a la Objeción del 04/10/2022NO OBJECION 20/10/2022
673067-202231/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Perfil Salud Reproductiva Mujeres 15-59 años, Distrito Municipal Juancho, Municipio de Oviedo Pedernales.2022" N/AOBJETADO 13/09/2022
672066-202230/8/2022Protocolo No Objeción titulado: “Reducción de Morbimortalidad de Pacientes en Clínica de Falla Cardíaca en Tercer Nivel de Atención-Registro de la Consulta Especializada de Falla Cardíaca del HRUPEU en el período de agosto 2021 a agosto 2022".N/AHospital Regional Presidente Estrella Ureña (HRPEU)OBJETADO 13/09/2022
066-2022Respuesta a la Objeción del 13/09/2022NO OBJECIÓN 22/09/2022
671065-202230/8/2022Protocolo No Objeción titulado: “Incidencia de los Clubes de Adolescentes en Atención Primaria, en la Zona 2 de la Gerencia Este, Bajos de Haina, Región Valdesia, en el período junio-octubre de 2022”. N/AUnap Camboya. Grencia Este Bajos de Haina, Región ValdesiaOBJETADO 13/09/2022
670064-202229/8/2022Protocolo No Objeción titulado: “Prevalencia del estado nutricional y la agudeza visual en los niños de edad escolar de 6 A 14 años que acuden a las escuela públicas primarias”. N/AEscuela Esperanza y Vida Fe y AlegríaOBJETADO 13/09/2022
064-20225/10/2022Respuesta a la Objeción del 14/09/2022, realizada al Protocolo No Objeción titulado: “Determinar el estado nutricional y la agudeza visual en los niños de edad escolar de 6 A 14 años que acuden a las escuela publicas primaria esperanza y vida Fe y Alegría”.NO OBJECION 20/10/2022
669063-202224/8/2022Protocolo No Objeción titulado: “Intervención Educativa sobre Soporte Vital Básico en Personal de Avanzada que Labora en Centros Hospitalarios”.N/AHospital Regional José María Cabral y BáezOBJETADO 13/09/2022
063-202219/10/2022Respuesta a la Objeción del 13/09/2022 al Protocolo No Objeción titulado: “Intervención Educativa sobre Soporte Vital Básico en el Hospital Regional Universitario José María Cabral y Baez”.NO OBJECIÒN 01/11/2022
668062-202222/8/2022Protocolo CRO-2022-10-WHT-IND-DR-BGS, titulado: "Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un suero con peróxido de hidrógeno al 0.1% administrado a través de un dispositivo de blanqueamiento activado por luz".Colgate-Palmolive Co. GTCSpa Dental APROBADO 06/09/2022
062-202229/11/2022Informe de cierre del estudio el 11 de noviembre de 2022Finalizado el 11/11/2022
667061-202219/8/2022Protocolo SARS-COV-2 titulado: "Frecuencia de coinfecciones por SARS-COV-2 y Arbovirus (dengue, Zika y chikungunya) en pacientes febriles en la cuidad de Santo Domingo".FondoCyt Convocatoria 2020Universidad Tecnológica de Santiago (UTESA)OBSERVADO 06/09/2022
666060-202217/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Comportamiento epidemiológico de la tuberculosis en pacientes pos-infección por COVID-19".N/AHospital Militar Docente , Fard Dr. Ramón De LaraOBJETADO 13/09/2022
665059-202217/08/222Protocolo No Objeción titulado: "Evaluación de un protocolo de manejo de pacientes con quemaduras eléctricas de Hospital Regional Universitario José María Cabral y Báez (HRUJMC)".N/AHospital Regional Universitario José María Cabral y Báez OBJETADO 13/09/2022
059-202223/9/2022Respuesta a la Objeción del 13/09/2022 al Protocolo No Objeción titulado: “Efectividad de una intervención educativa en la implementación de un protocolo de manejo de pacientes con quemaduras eléctricas en el personal de atención médica del Hospital Regional Universitario José María Cabral y Báez (HRUJMC)”.NO OBJECIÓN 04/10/2022
058-202217/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Seguimiento Postoperatorio de Pacientes con Hernia Inguinal en República Dominicana.- Evaluación de la Escala de Calificación de Desempeño Operatorio".N/AOBSERVADO 06/09/2022
663057-202215/8/2022Protocolo No Objeción titulado: " Desigualdades en la cobertura de vacunación contra COVID-19 por condición socioeconómica entre dos barrios del Distrito Nacional".N/AFundación Unidos por la Vida OBJETADO 13/09/2022
662056-202215/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Factibilidad de una plataforma de datos abiertos de Salud Pública en la República Dominicana". N/ADirección Provincial de la Salud Valverde NO OBJECIÓN 13/09/2022
661055-202215/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Nivel de conocimiento sobre el uso clínico de la sangre y sus derivados en el personal de salud del Hospital General De la Plaza de la Salud, Republica Dominicana, Agosto-Septiembre 2022".N/AHospital General de la Plaza de la Salud OBJETADO 06/09/2022
055-202214/9/2022Respuesta a la objeción del 06/09/2022NO OBJECIÓN 22/09/2022
660054-202215/8/2022Protocolo titulado: " Dextroketamina en Manejo de Vía Aérea y Conservación de la Ventilación Espontánea".N/AHospital Regional José María Cabral y BáezOBSERVADO 06/09/2022
054-202221/9/2022Respuesta a las Observaciones del 06/09/2022APROBADA 22/09/2022
659053-202215/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Determinantes sociales en salud asociados al control glucemico en paciente pediátricos con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 en el Hospital Regional Infantil Dr. Arturo Grullón".N/AHospital Regional Infantil Dr.Arturo Grullón NO OBJECIÓN 30/08/2022
658052-202215/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Eficientización en el programa de asistencia a pacientes con pie diabético asistido en el Hospital Félix María Goico, durante 2021-2022"N/AHospital Docente Padre Billini OBSERVADO 30/08/2022
052-202212/9/2022Respuesta a las Observaciones del 30/08/2022NO OBJECIÓN 22/09/2022
657051-202215/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Prevalencia de los diferentes subtipos de HPV de alto riesgo con RT-PCR en muestras cervicovaginales estudiadas en el laboratorio de patología Contreras Robledo". N/AClínica Universitaria Uniòn Médica del Norte, S.A.S. NO OBJECIÓN 30/08/2022
656050-202215/8/2022Protocolo No Objeción titulado: " Validación del Score Unión de severidad en pacientes por neumonía por SARS COV-2 en Clínica Unión Médica del Norte".N/AClínica Universitaria Uniòn Médica del Norte, S.A.S. NO OBJECIÓN 30/08/2022
655049-202212/8/2022Protocolo titulado: " Factores de riesgo asociados a descompensación aguda de los pacientes con diabetes mellitus en emergencia Hospital Dr. Félix María Goico, agosto-septiembre 2022".N/AHospital Docente Félix María Goico / Hospital Padre BilliniCONDICIONADO 30/08/2022
049-202215/9/2022Respuesta a la Condicionante del 30/08/2022APROBADA 22/09/2022
654048-202212/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Modelo de Predicción para la detección de adolescentes con alto riesgo de quedar en embarazo".N/AN/ANO OBJECIÓN 30/08/2022
653047-202212/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Muerte Súbita de Origen Cardíaca en la República Dominicana"N/AInstituto Nacional de Patologia Forense Dr. Sergio Sarita Valdez NO OBJECIÓN 30/08/2022
652046-202211/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Evaluación de la respuesta patológica a la quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama"N/ADepartamento de Anatomía Patológica Dr. Pedro Jorge Blanco del Hospital Regional Universitario José María cabral y BáezNO OBJECIÓN 30/08/2022
651045-202210/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Indicadores indirectos de la salud mineral ósea: Anodoncia y pérdida de talla".N/AHospital General de la Plaza de la SaludNO OBJECIÓN 30/08/2022
650044-202210/8/2022Protocolo No Objeción titulado: "Exactitud diagnóstica de la prueba de antígeno en heces para Helicobacter Pylori en República Dominicana"N/AInstituto Materno Infantil y Especialidades San Martín del PorresNO OBJECIÓN 30/08/2022
649043-202210/8/2022Protocolo GS-US-621-6289 titulado: "Estudio de fase 2/3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, con control activo, operativamente eficiente para evaluar la seguridad y la eficacia de bictegravir/lenacapavir frente a un régimen inicial estable en personas con VIH-1 con supresión virológica que reciben regímenes de tratamiento complejos estables”, enmienda 1 de fecha 19 de julio de 2022Giled Sciences, INCInstituto Dominicano de Estudios VirológicosOBSERVADO 23/08/2022
043-202226/9/2022Respuestas a Observaciones del 23/08/2022APROBADA 04/10/2022
648042-202210/8/2022Protocolo No Objeción titulado: " Utilidad del Sonofast-E para el diagnóstico de trauma tóracoabdominal, en pacientes politraumatizados en salas de emergencias".N/A Residencias de emergencias y desastres Hospital regional iniversitario José María cabral NO OBJECIÓN 23/08/2022
647041-202210/8/2022Protocolo titulado: "Caracterización molecular de los Errores Innatos del Metabolismo detectados en pacientes menores de 1 año de Edad, en Condiciones Críticas de salud y hospitalizaciones recurrentes, en el Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral y el Hospital Dr. Arturo Grullón de la República Dominicana". Ministerio Educación superior Ciencia y Tecnología (MESCYT)-FONDOCYTHospital Infantil Robert Reid Cabral y Hospital Infantil Regional Universitario Dr. Arturo Grullón CONDICIONADO 23/08/2022SUSPENCIÓN PROVICIONAL POR EL CONSEJO 03/05/2023
041-20229/9/2022Respuesta al Condicionante del 23/08/2022APROBADO 15/09/2022
041-20227/8/2023Respuesta a Suspenciòn Provicional por el Consejo el 03 de mayo de 2023LEVANTAMIENTO DE LA SUSPENCIÓN PROVISIONAL 09/08/2023
646040-20223/8/2022Protocolo USAID.ExE2 titulado: “Implementación de Modelos de Prestación de Servicios Diferenciados (PSD) y Resultados de Tratamiento entre Poblaciones Prioritarias (PP) en Servicios de VIH apoyados por USAID en la República Dominicana, de julio 2022”United States Agency for International Development-USAIDTwo Oceans in Health NO OBJECIÓN 10/08/2022
645039-20223/8/2022Protocolo No Objeción titulado: “Evaluación de factores de riesgo de mortalidad y morbilidad en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) del Hospital Regional Doctor Antonio Musa (HRDAM) en República Dominicana”Children’s Hospital of PhiladelphiaHospital Regional Dr. Antonio MusaOBSERVADO 10/08/2022
039-20223/8/2022Respuesta a las observaciones del 10/08/2022NO OBJECIÓN 06/09/2022
644038-202229/7/2022Protocolo titulado: “Determinante de Demencia en el Caribe y la Población Hispana en los Estados Unidos : CADAS”Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos (NIH)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)APROBADO 10/08/2022
643037-202227/7/2022Protocolo No Objeción COVEP PRJ000284 titulado: “Efectividad de las vacunas chinas COVID-19 en América Latina y el Caribe” V. 1.0 del 14 de junio de 2022Centro de Control y Prevención de Enfermedades de China. Registrum Group/ Hospital Regional Doctor Marcelino Vélez Santana Y el Hospital General y Especialidades Nuestra Señora de La Altagracia (HGENSA), OBJETADO 02/08/2022
037-202224/8/2022Respuesta a la Objeción del 02/08/2022NO OBJECIÓN 06/09/2022
642036-202222/7/2022Protocolo No Objeción titulado: "Manejo Terapéutico del Colesterol en Pacientes De Alto Riesgo Cardiovascular en República Dominicana – Estudio Retrospectivo de Evidencia en el Mundo Real – CHEETAH-DR”, de fecha 05 de julio de 2022. Novartis FarmaceúticaUniversidad Iberoamericana (UNIBE)NO OBJECIÓN 02/08/2022
641035-202221/7/2022Protocolo NOR-212, titulado: “Ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna intramuscular contra el norovirus HIL-214 en niños sanos de 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial”, versión 1.0 de fecha 06 de octubre 2021.HilleVax Hospital Pediátrico Dr. Hugo Mendoza (HPHM)APROBADO 02/08/2022
035-20224/2/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 del 27 de septiembre del 2022APROBADA 20/10/2022
035-20228/11/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 01 de noviembre del 2022APROBADA 15/11/2022
035-20228/11/2022Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 del 14 de octubre de 2022 APROBADA 15/11/2022
035-20222/12/2022Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versión 4.0 del 01 de noviembre del 2022APROBADA 05/01/2022
640034-202218/7/2022Protocolo NOR-212, titulado: “Ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna intramuscular contra el norovirus HIL-214 en niños sanos de 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial”, versión 1.0 de fecha 06 de octubre 2021.HilleVax Medyvac Internacional / Clínica Cruz Jiminián SRLAPROBADO 02/08/2022
034-202212/10/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 27 de septiembre de 2022APROBADA 20/10/2022
034-202210/11/2022Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 del 14 de octubre de 2022 APROBADA 20/11/2022
034-202210/11/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado,versión 4.0 de fecha 01 de noviembre de 2022APROBADA 20/11/2022
639033-20224/7/2022Protocolo titulado: "Percepción y Prácticas de Lactancia Materna en Madres Dominicanas en República Dominicana" Cincinnati Children's Hospital Medical Center Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora De La AltagraciaNO OBJECIÓN 12/07/2022
638032-20221/7/2022Protocolo MK-7684-006, titulado: "Estudio de fase 3, de etiqueta abierta de MK-7684A (coformulación de vibostolimab con pembrolizumab) en combinación con quimiorradioterapia concurrente seguida de MK-7684A frente a quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab en participantes con NSCLC en estadio III, irresecable, localmente avanzado", de fecha 8 de diciembre de 2021.Merck Sharp & Dohme Corp.Instituto de Oncología Dr. Heriberto PieterAPROBADO CONDICIONADO 05/07/2022
032-202227/7/2022Respuesta al Aprobado Condicionado del 05/07/2022APROBADA 05/08/2022
032-202220/2/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.1.00_3002 de fecha 24 de octubre de 2022APROBADA 07/03/2023
032-202220/2/2023Enmienda 1 al protocolo de fecha 15 de septiembre de 2022APROBADA 07/03/2023
032-202224/5/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión.1.01_3003 de fecha 15 de marzo de 2023APROBADO 06/06/2023
637031-202228/6/2022
Protocolo MK-7684-006, titulado: ”Estudio de fase 3, de etiqueta abierta de MK-7684A (coformulación de vibostolimab con pembrolizumab) en combinación con quimiorradioterapia concurrente seguida de MK-7684A frente a quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab en participantes con NSCLC en estadio III, irresecable, localmente avanzado”, de fecha 8 de diciembre de 2021.
Merck Sharp & Dohme Corp.Oncology Research Center (Onconet)APROBADO CONDICIONADO 05/07/2022
031-20222/8/2022Respuesta al Aprobado Condicionado del 05/07/2022APROBADA 03/08/2022
031-202220/1/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.00_3002 de fecha 24 de octubre de 2022APROBADA 07/02/2023
031-202220/1/2023Enmienda 1 al protocolo de fecha 15 de septiembre de 2022APROBADA 07/02/2023
031-20225/6/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado v.1.01_3002_ de fecha 15 de marzo de 2023APROBADA 20/06/2023
636030-202220/6/2022Protocolo No. GDI 21-03, titulado: “Estudio prospectivo, aleatorizado, unicéntrico, de viabilidad inicial diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del Implante de Drenaje GORE para Glaucoma (GDI GORE) en sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto no controlado con medicamentos hipotensores o para quienes la cirugía de glaucoma convencional con incisiones tenga probabilidades de fallo debido a la cicatrización”, de fecha 25 de marzo, 2022.   W.L. Gore & Associates, Inc.Laser CenterOBSERVADO 05/07/2022
030-202228/7/2022Respuesta a las observaciones del 05/07/2022APROBADA 02/08/2022
030-202221/2/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, revisión #2APROBADA 07/03/2023
030-202221/2/2023Enmienda 1 al protocolo de fecha 25 de marzo de 2022 revisión #2, 7 de febrero 2023APROBADA 07/03/2023
030-20225/4/2023Suspención temporal del estudio por parte del Patrocinador a partir del 17 de marzo de 2023Suspendido por parte del Parocinado 17/03/2023
635029-202210/6/2022Protocolo titulado: "Estudio traslacional influencia de la microbiota en la enfermedad de alzheimer (GUT-BRAIN STUDY-GBS". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 21/06/2022
634028-20227/6/2022Protocolo titulado: “Efectividad de la Vitamina D en la Mejora de la Inflamación por Disbiosis Intestinal en Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra(PUCMM)APROBADO CONDICIONADO 21/06/2022
028-2022Respuesta al Aprobado Condicionado del 21/06/2022APROBADO 23/09/2022
633027-20226/6/2022Protocolo titulado: "Evaluar el conocimiento, las actitudes y el interés en las pruebas genéticas y el asesoramiento genético entre los adultos con la enfermedad de Parkinson (EP) y sus familiares biológicos en riesgo en la República Dominicana (RD)".Universidad de IndianaCentro Cardio Neuro Oftalmológico y Trasplante (CECANOT)NO OBJECIÓN 21/06/2022
632026-202231/5/2022Protocolo VLA2001-321, titulado: Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, con Control Activo para Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de Diferentes Dosis de la Vacuna VLA2001 en Niños de ≥2 A <12 Años, versión No. 2,0 de fecha 15 de marzo de 2022. Valneva Austria GmbHteRegistrum Group/Hospital Marcelino Vélez Santana OBSERVADO 07/06/2022
631025-202231/5/2022Protocolo VLA2001-321, titulado: Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, con Control Activo para Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de Diferentes Dosis de la Vacuna VLA2001 en Niños de ≥2 A <12 Años, versión No. 2,0 de fecha 15 de marzo de 2022. Valneva Austria GmbHteFundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.OBSERVADO 07/06/2022
630024-202225/5/2022Protocolo VLA2001-321, titulado: Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, con Control Activo para Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de Diferentes Dosis de la Vacuna VLA2001 en Niños de ≥2 A <12 Años, versión No. 2,0 de fecha 15 de marzo de 2022. Valneva Austria GmbHteUnidad de Vacunas e Investigaciones del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel, Dr. Huberto Bogaert Díaz IDCPOBSERVADO 07/06/2022
629023-202217/5/2022Protocolo ULACNet-302, titulado: “Estudio Oportunidad: Optimización de la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres viviendo con VIH en la República Dominicana”, versión 3.0, 15-abril-2022. National Cancer Institute, USAUnidad de Vacunas e Investigaciones del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel, Dr. Huberto Bogaert Díaz IDCPNO APROBADO 07/06/2022
023-2022REINTRODUCIDO: Protocolo ULACNet-302, titulado: “Estudio Oportunidad: Optimización de la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres viviendo con VIH en la República Dominicana”, versión 3.0, 15-abril-2022. APROBADO 06/09/2022
023-202214/4/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado versiòn 4.1 del 27 de febrero de 2023APROBADA 25/04/2023APROBADA
023-202214/4/2023Enmienda 1 al Protocolo versión 4.1 de fecha 27 de febrero de 2023APROBADA 25/04/2023
628022-20225/5/2022Protocolo POWER-PAD-1, titulado: "Un estudio prospectivo, de un solo brazo, multicéntrico y de viabilidad para evaluar la seguridad y el rendimiento de la litotricia intravascular periférica de pulso (IVL) del sistema vascular de amplitud (AVS) para el tratamiento de sujetos con arterias femoropoplíteas calcificadas en combinacion con una terapia adyuvante", versión 1,0 de fecha 27 de octubre de 2021. Amplitude Vascular Systems, Inc.Centro Médico Moderno y Medicina Cardiovascular AsociadaOBSERVADO 17/05/2022
8/6/2022Respuesta a las observaciones del 17/05/2022APROBADA 21/06/2022
627021-202229/4/2022Protocolo titulado: "Modelo geoquímico sobre las concentraciones de flúor en aguas superficiales y subterráneas en el surieste de Republica Dominicana y evaluación de implicancias ambientales".Ministerio de Educación Superior, Ciencia y tecnología (MESCYT)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)OBSERVADO 17/05/2022
021-202210/10/2022Respuestas a las observaciones del 17/05/2022CONDICIONADO 20/10/2022
021-202213/1/2023Respuesta a condicionante del 20 de octubre de 2022APROBADA 17/01/2023
626020-202221/4/2022Protocolo titulado: "Análisis molecular de la proteína tau y el pétido amiloide beta en células troncales de la mucosa oral para el diagnóstico temprano de la enfermedad de Alzheimer".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)APROBADO 03/05/2022
625019-202219/4/2022Protocolo No. ASLAN004-003, titulado: “Ensayo de búsqueda de dosis, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de ASLAN004 en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave”, versión 1.0, fecha 09 de septiembre de 2021. International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 17/05/2022
019-202210/4/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 30 de septiembre de 2022 APROBADO 25/04/2023APROBADA
019-202210/4/2023Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 30 de septiembre de 2022 APROBADO 25/04/2023
624018-202218/4/2022Protocolo titulado: Caracterización Farmacogenética del CYP2D6, CYP2C9 y CYP2C19 en la Población Dominicana respecto de las Iberoamericanas y su relación con la Ancestría Genómica. Primeros pasos al Desarrollo de la Medicina Personalizada en RD. Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)APROBADO CONDICIONADO 03/05/2022
018-202210/1/2022Respuesta a Condicionamiento del 03/05/2022APROBADA 12/01/2022
623017-202211/4/2022Protocolo NOR-212, titulado: “Ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna intramuscular contra el norovirus HIL-214 en niños sanos de 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial”, versión 1.0 de fecha 06 de octubre 2021.HilleVax CAIMED - Centro de Atención e Investigación MédicaAPROBADO 03/05/2022
017-202218/10/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 del 27 de septiembre del 2022APROBADA 20/10/2022
017-202228/11/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 01 de noviembre de 2022 APROBADA 01/12/2022
017-202228/11/2022Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 14 de octubre de 2022APROBADA 01/12/2022
622016-20225/4/2022Protocolo titulado: "Iniciativa Latinoamericana de Intervención sobre el Estilo de vida para Prevenir el Deterioro Cognitivo. Acrónimo: LATAM - FINGERS", versión 1 de enero de 2020 Asociación de Alzheimer de Estados UnidosUniversidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)APROBADO CONDICIONADO 03/05/2022
016-20222/6/2022Respuesta a la Condicionante del 03/05/2022NO APROBADA 07/06/2022
016-202218/7/2022Respuesta 2 a la Condicionante del 03/05/2022APROBADA 20/07/2022
621015-20224/4/2022Protocolo titulado: “Caracterización farmacogenética de los principales sistemas que eliminan los fármacos en el organismo: contribución a la introducción de la medicina personalizada en la población dominicana”.INTECINTECOBSERVADO 08/04/2022
015-202227/6/2022Respuesta a las Observaciones del 08/04/2022APROBADA 05/07/2022
620014-202216/3/2022Protocolo NOR-212, titulado: “Ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna intramuscular contra el norovirus HIL-214 en niños sanos de 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial”, versión 1.0 del 06 de octubre de 2021.VaxTrials S.A. / HILLEVAX INC.Fundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.APROBADO CONDICIONADO 29/03/2022
014-202211/4/2022Respuesta a la Condicionante del 29/03/2022APROBADA 12/04/2022
014-202211/10/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 27 de septiembre de 2022 APROBADA 20/10/2022
014-202210/11/2022Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 14 de octubre de 2022APROBADA 15/11/2022
014-202210/11/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 01 de noviembre de 2022 APROBADA 15/11/2022
619013-202214/3/2022Protocolo No objeción titulado: “Efecto de la epidemia por COVID-19 en la salud mental del personal que realiza vigilancia epidemiológica _República Dominicana, 2020-2021” de fecha marzo 2022.Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)Universidad del Valle de Guatemala UVG/DIGEPINO OBJECIÓN 29/03/2022
618012-202223/2/2022Protocolo titulado: "Seroprevalencia de infección por SARS-CoV-2 en la República Dominicana, año 2022".Ministerio de Salud Pública Ministerio de Salud Pública APROBADO 08/03/2022
617011-202223/2/2022Protocolo titulado: "Validez de la prueba rápida de antígeno en saliva como método diagnóstico para la infección por SARS-Cov-2". Ministerio de Salud Pública Ministerio de Salud Pública APROBADO 08/03/2022
616010-20228/2/2022Protocolo RSV MAT -012, titulado: "Estudio en fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad reactogenicidad y respuesta inmunitaria de una dosis intramuscular única de vacuna materna contra el VSR sin adyuvante en mujeres embarazadas de alto riesgo de 15 a 49 años y lactantes nacidos de las madres vacunadas", de fecha 12 de marzo de 2021. GlaxoSmithKline Biologicals SA,Registrum GroupAROBADO 22/02/2022
615009-20224/2/2022Protocolo titulado: “Tydracin™ para el Tratamiento de la Enfermedad COVID-19, título corto: Ensayo Clínico Fase 2 Tydracin”. Escuela de Medicina O&M (O&Med)Escuela de Medicina O&M (O&Med)OBSERVADO 22/02/2022
009-20222/3/2022Respuesta a las Observaciones del 22/02/2022APROBADA 08/03/2022
009-20224/7/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Rev.2 APROBADO 12/07/2022
009-20224/7/2022Enmienda 1 al Protocolo Rev.3, 15 de junio de 2022 APROBADO 12/07/2022
614008-202220/1/2022Protocolo No. CRO-2022-02WHT-IND-DR-BGS, titulado: “Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un gel con peróxido de hidrógeno al 2.7% administrado a través de una bandeja bucal activada por luz”.Colgate-Palmolive Co., Technology CampusConsultorio Odontológico Spa DentalOBSERVADO 08/02/2022
008-2022Respuestas a las observaciones del 08 de febrero de 2022APROBADA 14/02/2022
008-2022Finalización del estudio el 18 de agosto de 2022FINALIZADO 18/08/2022
613007-202211/1/2022Protocolo titulado: “Impunidad en la violencia basada en género contra mujeres haitianas migrantes, en República Dominicana”.

United States Agency for International Development-USAIDNORC- at the University of ChicagoNO OBJECIÓN 27/01/2022
612006-20227/1/2022Protocolo titulado: “Preferencias de las mujeres con respecto a la PrEP inyectable de acción prolongada fuera de los entornos de los ensayos” versión 1, de fecha 15 de julio de 2021.Universidad George Washington de los EEUUInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)NO OBJECIÓN 13/01/2022
611005-20223/1/2022Protocolo titulado: “Indicadores electrofisiológicos del desarrollo infantil en niños y niñas expuestos al virus del Zika in útero”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y TecnológicoUniversidad Iberoamericana - UNIBEAPROBADO 13/01/2022
610004-202228/12/2021Protocolo No objeción titulado: “Factores determinantes del consumo de alcohol en la ciudad de Santo Domingo”. Centro de Salud y Desarrollo Troncoso BelloCentro de Salud y Desarrollo Troncoso BelloNO OBJECIÓN 13/01/2022
609003-202222/12/2021Protocolo No objeción titulado: “República Dominicana libre de Infección”, versión 1.0 de fecha 2 diciembre 2021.El Centro Carter- Centro de Prevención y Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores y Zoonosis (CECOVEZ) y el Ministerio de Salud Pública (MSP)CECOVEZ/MSPNO OBJECIÓN 13/01/2022
003-202221/3/2023Enmienda 1 al Consentimiento Informado de fecha 10 de marzo de 2023NO OBJECIÓN 28/03/2023
003-202221/3/2023Enmienda 1 al protocolo, versión 3 de fecha 15 de marzo de 2023NO OBJECIÓN 28/03/2023
608002-202220/12/2021Protocolo AAAT8632, titulado: "Diseminación de la WiseApp para Mejorar Estados de Salud en Diferentes Entornos", de fecha 10.22.2021.Universidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO CONDICIONADO 13/01/2022
002-20222/2/2022Respuesta a la Aprobación Condicionado de fecha 13/01/2022APROBADA 08/02/2022
607001-202217/12/2021Protocolo No. 1706176 titulado: "Un Estudio Multicéntrico Fase 3 de Etiqueta Abierta para Evaluar la Eficacia Anticonceptiva y la Seguridad del Acetato de Medroxiprogesterona de Depósito (150 mg/ml) Inyectado por Vía Subcutánea Cada Seis Meses", versión 2.0 de fecha 28 de octubre del 2021.FHI 360PROFAMILIAOBSERVADO 13/01/2022
001-202225/2/2022Respuesta a las Observaciones del 13 de enero de 2022APROBADA 08/03/2022
001-202221/6/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3 de fecha 10 de mayo del 2022APROBADA 05/07/2022
001-202228/10/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 01 de septiembre de 2022APROBADA 15/11/2022
001-202228/10/2022Enmienda 1 al protocolo., versión 4.0 de fecha 20 de septiembre de 2022APROBADA 15/11/2022
001-202211/9/2023Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 27 de julio de 2023APROBADA 19/09/2023
001-202211/9/2023Enmienda 2 al protocolo, versión 5.0 de fecha 06 de julio de 2023APROBADA 19/09/2023
606051-20216/12/2021Protocolo titulado: “Riesgo de apnea obstructiva del sueño en conductores de vehículos pesados portadores de licencias de conducir categoría 04 de la República Dominicana, 2021-2022”.Ministerio de Salud PúblicaMinisterio de Salud PúblicaAPROBADO CONDICIONADO 14/12/2021
051-20214/2/2021Respuesta a la Aprobación Condicionada de fecha 14/12/2021APROBADA 08/02/2022
051-202119/7/2023Enmienda 1 al protocolo, versión 03 del mes de junio de 2023APROBADO 08/08/2023
605050-20212/12/2021Protocolo No objeción D5980R00042 titulado: “Exacerbaciones y sus resultados internacionales (EXACOS internacional): Comprensión de la carga de las exacerbaciones graves de la EPOC y la relación entre la frecuencia de las exacerbaciones graves y los resultados clínicos y de utilización de la atención médica en los países con menos recursos.” versión 2.0 de fecha 15 de junio de 2021.AztraZenecaClínica Universitaria Unión Médica - Centro Médico Dominicano - Hospital Dr. Salvador B. GautierNO OBJECIÓN 14/12/2021
050-202127/6/2023Cierre del estudio en fecha 02 de marzo de 2023FINALIZADO 02/03/2023
604049-202130/11/2021Protocolo titulado: “Frecuencia de grupos sanguíneos del sistema ABO y factor Rh en habitantes de la República Dominicana, 2021.”
Ministerio de Salud PúblicaMinisterio de Salud PúblicaNO OBJECIÓN 14/12/2021
603048-202125/11/2021Protocolo Número FHI 360: 1630531 titulado: “Un Estudio Clínico fase I para evaluar la farmacocinética, la capacidad de retiro o extracción, la seguridad y la tolerabilidad de los implantes anticonceptivos Casea S”, versión 3.0 del 11 de octubre del 2021.FHI 360PROFAMILIAOBSERVADO 14/12/2021
048-202117/1/2022Respuesta a las Observaciones del 14/12/2021APROBADA 08/02/2022
048-202122/9/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 26 de julio de 2022 APROBADA 04/10/2022
048-202122/9/2022Enmienda 1 al Protocolo, versión 4.0 , de fecha 26 de julio de 2022APROBADA 04/10/2022
048-202110/11/2023Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 7.0 de fecha 16 de octubre de 2023 APROBADA 21/11/2023
048-202110/11/2023Enmienda 2 al Protocolo, versión 5.0, de fecha 05 de octubre de 2023APROBADA 21/11/2023
602047-202118/11/2021Protocolo No objeción No. D8220R00031 titulado: “Estudio retrospectivo multicéntrico para conocer las características clínicas, el método de tratamiento y la utilización de recursos de los pacientes con leucemia linfocítica crónica” versión 2.0 de fecha 27 de enero de 2021.
AstraZeneca Limited UKInstituto de Oncología Dr. Heriberto Pieter-IOHP/Instituto Nacional del Cáncer Rosa Tavares (INCART)NO OBJECIÓN 30/11/2021
047-20213/8/2023Reporte final del estudio el 15 de marzo de 2023FINALIZÓ 15/03/2023
601046-202116/11/2021Protocolo titulado:“Encuesta Integrada de Filariasis, Malaria y Prevalencia Serológica de Enfermedades Transmitidas por Vectores y COVID-19, Rep. Dom., 2021” El Centro Carter-CECOVEZ/MSP APROBADO 30/11/2021
046-20211/9/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión: V2 del 05 de agosto de 2022APROBADA 22/09/2022
046-20211/9/2022Enmienda 1 al Protocolo versión: V2 del 05 de agosto de 2022APROBADA 22/09/2022
046-202114/112022Enmienda 2 al Consentimiento Informado de fecha 05 Agosto 2022APROBADA 15/11/2022
600045-20218/11/2021Protocolo No. ARQ-154-122, titulado: “Estudio de Fase 1, de Etiqueta Abierta y Uso Máximo, de la Farmacocinética y Seguridad de la Espuma ARQ-154 al 0.3% Administrada Una Vez al Día a Sujetos con Psoriasis del Cuero Cabelludo y del Cuerpo”, de fecha 17 de junio de 2021 International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 30/11/2021
045-202122/4/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 2.0 de fecha 14 febrero de 2022APROBADA 03/05/2022
599044-20213/11/2021Protocolo titulado: “Establecimiento de la vigilancia de la infección reciente por VIH-1, utilizando una prueba rápida de infección reciente entre personas recién diagnosticadas con infección por VIH en la república dominicana”, 2021-2025”Centro para el control y prevención de enfermedades (CDC)Red Africana de Epidemiología de Campo, (AFENET)APROBADO 09/11/2021
598043-202114/10/2021Protocolo 212171 (RSV MAT-009) titulado: “Un estudio fase III, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, multi-país, para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvantada contra el VSR, administrada por vía IM a embarazadas de 18 a 49 años de edad, para la prevención de LRTI asociadas al VSR en sus lactantes de hasta 6 meses de edad”, enmienda 2 de fecha 23 de junio 2021.GlaxoSmithKline Biologicals SA,Registrum Group/ Hospital Materno - Infantil San Lorenzo de Los Mina. Av. San Vicente de Paúl, Santo Domingo Este APROBADO 19/10/2021
043-202118/1/2021Solicitud de Apertura de Centro Satélite en el Marcelino Vélez Santana APROBADO 08/02/2022
043-202121/4/2022Enmienda 3 al Protocolo (Enm. 1 según Conabios) final del 10 de febrero de 2022APROBADA 03/05/2022
043-202121/4/2022Adenda 01 al Consentimiento Informado (Enm. 1 según Conabios), versión local 1.0 del 08 de abril de 2022APROBADA 03/05/2022
043-202121/4/2022Enmienda 5 al Protocolo (Enm. 2 según Conabios) final del 15 de marzo de 2022APROBADA 23/05/2023
597042-202113/10/2021Protocolo nOPV2-002-ABMG titulado: “Estudio abierto de fase III, controlado, aleatorizado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna nOPV2 en diferentes intervalos de administración en lactantes” versión 1.0 de fecha 14 de agosto de 2021.FIDEC – Fighting Infectious Diseases in Emerging Countries (con el apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates)Fundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.APROBADO 19/10/2021
042-202122/10/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 1.4 de fecha 21 de octubre 2021.APROBADO 27/10/2021
042-202113/3/2023Informe final y cierre del estudio el 13 de marzo de 2023Finalizó 13/03/2023
596041-20218/10/2021Protocolo CHVL-101-UACC titulado: “Investigación clínica del lente intraocular de 1 pieza moldeado TECNIS”, versión 2.0 de fecha septiembre 2021.Johnoson & Johnson Surgical Visión, Inc (JJSV)Laser CenterOBSERVADO 19/10/2021 APROBADO 21/04/2022
041-20211/11/2021Respuesta 1 a las observaciones del 19/10/2021NO APROBADAS 03/11/2021
041-202126/1/2022Respuesta 2 a las Observaciones del 19/10/2021APROBADA CONDICIONADA 08/02/2022
041-202119/4/2022Respuestas a la Aprobación Condicionada de fecha 18/04/2022 APROBADA 21/04/2022
595040-20215/10/2021Protocolo titulado: “Estado Nutricional de los escolares beneficiarios del Programa de Alimentación escolar de República Dominicana en el año escolar 2021-2022”
Ministerio de Salud Pública e INABIEMinisterio de salud PúblicaAPROBADO 19/10/2021
040-20219/11/2021Enmienda al Consentimiento Informado APROBADO 10/11/2021
040-20219/11/2021Enmienda 1 Protocolo APROBADO 10/11/2021
594039-20211/10/2021Protocolo MK-4482-013-00 titulado: “Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-4482 para la prevención de la COVID-19 (infección con síntomas por el SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de laboratorio) en adultos que residen con una persona con COVID-19” de fecha 14 de junio de 2021.Merck Sharp & Dohme Corp.Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecología.APROBADO 19/10/2021
039-202116/11/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.00_2650 de fecha 28 de octubre 2021APROBADA 30/11/2021
039-202116/11/2021Enmienda 1 al Protocolo de fecha 23 de agosto 2021.APROBADA 30/11/2021
039-202115/2/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.00_2650_20 de enero 2022APROBADA 22/02/2022
039-202115/2/2022Enmienda 2 al Protocolo de fecha 07 de enero de 2022APROBADA 22/02/2022
039-20216/9/2022Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.00_2650 del 03 de mayo de 2022APROBADA 22/09/2022
039-20216/9/2022Enmienda 3 al Protocolo de fecha 05 de abril de 2022 APROBADA 22/09/2022
039-20216/9/2022Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.01_2650 del 01 de julio de 2022 APROBADA 22/09/2022
039-20216/9/2022Enmienda 4 al Protocolo de fecha 15 de mayo de 2022 APROBADA 22/09/2022
593038-20211/10/2021Protocolo nOPV2-002-ABMG titulado: “Estudio abierto de fase III, controlado, aleatorizado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna nOPV2 en diferentes intervalos de administración en lactantes”, versión 1.0 de fecha 14 de agosto de 2021.FIDEC – Fighting Infectious Diseases in Emerging Countries (con el apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates)Clínica Cruz Jiminián, S.R.LAPROBADO 19/10/2021
038-20212/11/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 1.5 de fecha 20 de octubre 2021.APROBADA 29/10/2021
038-20213/11/2022Finalizaciòn del estudio el 25 de octubre de 2022FINALIZADO 25/10/2022
038-202113/6/2023Reporte final del estudio el 27 de marzo de 2023FINALIZADO 27/03/2023
592037-202128/092021Protocolo No Objeción titulado: “Consultoría para desarrollo de un Estudio sobre las 5C, para orientar acerca de las disposiciones de vacunación para el COVID-19 en habitantes de los bateyes de Puerto Plata y Valverde”, de fecha 17 de septiembre de 2021.Dirección General de Epidemiologia (DIGEPI)No identificado NO OBJETADO 05/10/2021
591036-202131/8/2021Protocolo No Objeción D133FR00176 titulado: "Duplicar los Resultados mediante el Diagnóstico Temprano del Cáncer de Pulmón: Un estudio observacional para recopilar evidencia del mundo real (RWE) sobre el manejo de los nódulos pulmonares en América Latina.", versión 1.0 de fecha 20 de julio de 2021.AstraZena CAMCAR Costa Rica S.A.Instituto Nacional del Cáncer Rosa Tavares (INCART)NO OBJETADO 07/09/2021
590035-202126/8/2021Protocolo titulado: "Efectividad de REGEN-COV en pacientes con COVID-19: estudio observacional de cohorte prospectivo". Ministerio de Salud Pública Ministerio de Salud Pública APROBADO CONDICIONADO 07/09/2021
035-202130/9/2021Respuesta a la condicionante del 07/09/2021APROBADA 12/10/2021
035-202130/11/2021Enmienda 1 al protocolo titulado: "Efectividad de REGEN-COV en pacientes con COVID-19: estudio observacional de cohorte retrospectivo".APROBADA 14/12/2021
035-2021Su ejecusión no ha iniciado aún 30/11/2021Su ejecusión no ha iniciado aún 30/11/2021
035-202126/8/2022Enmienda 2 al protocolo titulado: “Efectividad de casirivimab e imdevimab en pacientes con COVID-19: estudio observacional de cohorte retrospectivo".APROBADA 22/09/2022
589034-202126/8/2021Protocolo No Objeción titulado: “Enfoques para mejorar la calidad del apoyo a la lactancia materna en Consuelo, República Dominicana”Children's Hospital of PhiladelphiaClínica Niños Primeros en Salud (NPS)NO OBJETADO 07/09/2021
588033-202124/8/2021Protocolo titulado:"Medición del Acceso a la Tecnología de Asistencia Mediante el Cuestionario de Evaluación Rápida de la Tecnología de Asistencia (rATA)"Organización Mundial para la Salud, OMSMinisterio de Salud PúblicaAPROBADO 07/09/2021
033-20213/11/2021Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 09/11/2021
033-20213/11/2021Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 09/11/2021
587032-202123/8/2021Protocolo No Objeción titulado: "Impacto de COVID-19 en la salud mental de usuarios de servicios de salud en Clínica de Familia La Romana, República Dominicana."Hospital de niños de Philadelphia Clínica de Familia La RomanaNO OBJETADO 07/09/2021
586031-202113/8/2021Protocolo No. CVIA 091 titulado: "Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado por activo para evaluar la coadministración de la vacuna contra el sarampión, paperas y rubéola (SPR) del Instituto de Productos Biológicos de Shanghái, Co., Ltd. y una vacuna autorizada contra la fiebre amarilla (FA) en niños latinoamericanos de 12 a 14 meses de edad", versión 1.0 del 19 de abril de 2021.Intituto de Productos Bioloógicos de Shamhaí Co., Ltd (IPBS), China Fundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.NO APROBADO 24/08/2021
585030-202130/7/2021Protocolo titulado: "Estudio de cohorte prospectiva de COVID-19 para evaluar la epidemiología, la transmisión y el control del SARS-CoV-2 en la República Dominicana".Centro de Control y Prevención de Enfermedades de EEUU. Brigham And Women's Hospital/Iniciativa Humanitaria de Harvard/DIGEPIAPROBADO 10/08/2021
030-202129/11/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 14/12/2021
030-202129/11/2021Enmienda 1 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 17 de noviembre de 2021APROBADA 14/12/2021
030-202117/6/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado de fecha 17 de noviembre 2021APROBADA 05/07/2022
030-202117/6/2022Enmienda 2 al Protocolo, versión 3.1 de fecha 06 de junio de 2022.APROBADA 05/07/2022
584029-202120/7/2021Protocolo titulado: ''Validez de la prueba de aliento como método diagnóstico para la infección por SARS-CoV-2''. Ministerio de Salud PúblicaMinisterio de Salud PúblicaOBSERVADO 27/07/2021
029-202117/8/2021Respuesta 1 a las Observaciones del 27/07/2021APROBADA 24/08/2021
029-2021Su ejecusión no ha iniciado aún 30/11/2021Su ejecusión no ha iniciado aún 30/11/2021
583028-202115/7/2021Protocolo No. 21-3046, titulado: ''Usando infografías para mejorar el conocimiento relacionado con VIH durante sesiones de consejería en la Clínica de Familia''Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 27/07/2021
028-202129/9/2023Enmienda 1 al protocolo, versión de fecha 25 de junio de 2021APROBADA 10/10/2023
582027-202114/7/2021Protocolo titulado : ''Estudio de la respuesta inmunitaria al SARS-CoV2 en pacientes con insuficiencia crónica renal y trasplantados de la República Dominicana '', versión 1.0 de fecha 2 de junio de 2021.Universidad de RochesterInstituto Nacional de coordinación de transplante (INCORT)APROBADO 20/07/2021
027-20212/11/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.2APROBADA 03/11/2021
581026-202112/7/2021Protocolo titulado: ''Seguridad e inmunogenicidad de la aplicación de una tercera dosis refuerzo con Pfizer en personas que hayan recibido su esquema completo de vacunación con ambas dosis de SinoVac o Astra-Zeneca'' (heterovacrd)Ministerio de Salud PúblicaMinisterio de Salud PúblicaAPROBADO 14/07/2021
026-20212/8/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 03/08/2021
026-20212/8/2021Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 03/08/2021
580025-20212/7/2021Protocolo titulado: Efectividad de la vacuna de SARS-Cov-2 inactivada CoronaVac® para prevenir infecciones y hospitalizaciones sintomáticas por Covid-19 en República Dominicana — Estudio de Caso-Control con Pruebas-Negativas
Ministerio de Salud Pública Ministerio de Salud Pública APROBADO 02/07/2021
024-202126/5/2021Protocolo VAT00008, titulado: "Estudio de fase III, con doble ciego modificado, de grupos paralelos, múltiples grupos y varias etapas para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenia de dos vacunas de proteínas recombinantes de SARS-CoV-2 (monovalente y bivalente) con adyuvante para la prevención contra la COVID-19 en adultos de 18 años en adelante", versión 2.0 de fecha 16 de abril de 2021.Sanofi PasteurFundación Dominicana de Perinatologia PRO-BEBE, Inc/ Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.OBSERVADO 08/06/2021
579024-20212/6/2021Enmienda 1 al C.I. v.2.0 de fecha 26 de mayo 2021CANCELADO POR EL PATROCINADORCANCELADO POR EL PATROCINADOR
2/6/2021Enmienda 1 al Prot. V.3.0 de fecha 18 de mayo 2021CANCELADO POR EL PATROCINADOR
024-202115/6/2021Respuesta a las Observaciones del 08/06/2021CANCELADO POR EL PATROCINADOR
024-20219/7/2021Cancelado por el Patrocinador CANCELADO POR EL PATROCINADOR
578023-202126/5/2021Protocolo titulado: " Datos genéticos poblacionales de 22 loci STR autosómicos de República Dominicana". Referencia Laboratorio ClíinicoReferencia Laboratorio ClíinicoNO APROBADO 08/06/2021
023-202112/7/2021REINTRODUCCION:Protocolo titulado: " Datos genéticos poblacionales de 22 loci STR autosómicos de República Dominicana". NO OBJETADO 27/07/2021
577022-202120/5/2021Protocolo DIM-05682-007-DOM:" titulado "Un estudio internacional prospectivo, observacional (no intervencionista), para evaluar la efectividad de los tratamientos conservadores en las enfermedades venosas crónicas". Versión 2.0 de fecha 20 de febrero de 2020Sevier Affaires MédicalesCentro de Obstetricia y Ginecología, Clinica Corazones Unidos APROBADO 08/06/2021ESTUDIO CERRADO 09/06/2022
022-202129/6/2022Estudio cerrado 09/06/2022
576021-202119/5/2021Protocolo VAT00008, titulado: "Estudio de fase III, con doble ciego modificado, de grupos paralelos, múltiples grupos y varias etapas para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenia de dos vacunas de proteínas recombinantes de SARS-CoV-2 (monovalente y bivalente) con adyuvante para la prevención contra la COVID-19 en adultos de 18 años en adelante", versión 2.0 de fecha 16 de abril de 2021.Sanofi PasteurCAIMED - Centro de Atención e Investigación MédicaOBSERVADO 25/05/2021
021-202116/5/2021Respuesta a las observaciones del 25-05-2021CERRADO POR EL PATROCINADORCERRADO POR EL PATROCINADOR
021-202120/7/2021Cerrado por el Patrocinador CERRADO POR EL PATROCINADOR
575020-20214/5/2021Protocolo titulado: "Identificación Molecular del Coronavirus del Síndrome Severo Agudo Respiratorio-(SARS-CoV-2) en la República Dominicana - Análisis Secundario de Material Genético Viral" mayo 2021Universidad Iberoamericana - UNIBEInstituto de Medicina Tropical & Salud Global (IMTSAG) de la Universidad Iberoamericana.OBSERVADO 18/05/2021
020-20212/6/2021Respuestas a las observaciones del 18-05-2021APROBADO 08/06/2021
574019-202129/4/2021Protocolo titulado: "Evaluación de una Aplicación Móvil para Optimizar la Toma de Decisiones en el Automanejo y Reducción de Complicaciones en los Pacientes con Diabetes tipo 1".Fondo Nacional De Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT).Instituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)OBSERVADO 11/05/2021
019-202118/5/2021Respuesta a las observaciones del 11/05/2021APROBADA 25-05-2021
573018-202120/4/2021Protocolo D5161R00028, Titulado: "Estudio Prospectivo, No Intervencionista, Multicéntrico e Internacional, para Determinar la Prevalencia de Mutaciones de EGFR en Pacientes con Carcinoma Pulmonar no Microcítico, no Escamoso y Resecado por Métodos Quirúrgicos, en Etapa Inicial" AstraZena Instituto Nacional de Cáncer Rosa Tavares (INCART) APROBADA 27/04/2021
018-20214/3/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 2.0 República Dominicana_12 de diciembre de 2021APROBADA 08/03/2022
018-20214/3/2022Enmienda 1 al Protocolo versión 2.0 de fecha 22 de noviembre de 2021APROBADA 08/03/2022
018-20212/12/2022Finalización de estudio el 05 de diciembre de 2022Finalizado 02/12/2022
572017-202115/4/2021Protocolo titulado: "Ensayo Aleatorio, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Determinar la Eficacia del Clorfeniramina en Spray Nasal (ClorNovir) en la Recuperación Clínica y Reduciendo el Tiempo de Negativización de PCR Nasofaríngeo en Pacientes Adultos con COVID-19"Aventura Pulmonary Institute UNPHUOBSERVADO 27/04/2021
017-202120/5/2021Respuestas a las observaciones del 27/04/2021APROBADA CONDICIONADA 25/05/2021
017-20217/6/2021Respuesta al Condicionante del 25-05-2021APROBADA 14-06-2021
571016-202117/3/2021Protocolo ARQ-151-107, titulado: "Estudio de Fase 1, con Etiqueta Abierta y Uso Máximo, de la Farmacocinética y Seguridad de la Crema de ARQ-151 al 0.3% Administrada Una Vez al Día a Sujetos Adolescentes y Adultos con Psoriasis Crónica en Placas", versión enmienda 1 de fecha 13 de enero de 2020.Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 13/04/2021
016-20219/4/2021Suspendido por el patrocinador el 09 de abril de 2021SUSPENDIDO 09-04-2021
016-2021Suspensión levantada por el patrocinador SUSPENSIÓN LEVANTADA 19/08/2021SUSPENDIDO POR EL PATROCINADOR
016-2021Suspendido por el patrocinador
570015-20211/3/2021Protocolo No. CLCZ696DGT01, titulado: "Identificación de Falla Cardiaca en una Población Ambulatoria de Alto Riesgo Cardiovascular (HIDE)", versión 03 de fecha 12 de diciembre de 2019.Novartis FarmaceúticaCEDIMATAPROBADO CONDICIONADO 16/03/2021
015-202123/4/2021Respuesta al condicionante del 16/03/2021APROBADA 23/04/2021
015-202126/10/2021Cierre de estudio 30 abril 2021Cierre de estudio
569014-202125/2/2021Protocolo titulado: "Incrementar el Acceso a los Recursos de Higiene de Manos en Entornos Institucionales y Comunitarios en la República Dominicana", versión 2.3 de fecha 04 de febrero de 2021.Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE.UUHospital Regional Dr. Antonio Musa/ Hospital Municipal Dr. Toribio BencosmeAPROBADO 23/03/2021
014-20212/7/2021Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 06/07/2021
014-202111/2/2022Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 22/02/2022
014-202111/2/2022Enmienda 2 al Protocolo versión 2.4 de fecha 17 de enero 2022APROBADA 22/02/2022
568013-20218/2/2021Protocolo No. CV-NCOV-004, titulado: "Estudio Clínico de Fase 2b/3, Aleatorizado, Ciego para el Observador, Controlado con Placebo, Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Vacuna en Investigación ARNm CVnCoV contra el SARS-CoV-2 en Adultos a partir de los 18 años de edad", versión 1.0 de fecha 11 de noviembre de 2020.VaxTrials S.A.Registrum Group/Hospital Marcelino Vélez SantanaAPROBADO CONDICIONADO 23/02/2021
8/3/2021Respuestas al condicionante del 23/02/2021APROBADA 04/03/2021
013-202123/3/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 1.0 de fecha 16 de marzo de 2021APROBADA 08/04/2021
013-202114/4/2021Enmienda 2 al Consentimiento Informado Versión 2.2.0 de fecha 30 de marzo de 2021APROBADA 27/04/2021
013-202114/4/2021Enmienda 1 al Protocolo Versión 3.0 de fecha 29 de marzo 2021APROBADA 27/04/2021
013-20213/1/2022Enmienda 3 al Consentimiento Informado período abierto versión 1.0 de fecha 16 de diciembre 2021APROBADA 13/01/2022
013-20213/1/2022Enmienda 2 al protocolo versión 4.0 de fecha 25 de noviembre 2021APROBADA 13/01/2022FINALIZADO 31/05/2022
013-2021Protocolo finalizado el 31 de mayo de 2022FINALIZADO 31/05/2022
567012-20215/2/2021Protocolo titulado: "La Investigación de la Seroepidemiología y el Comportamiento Preventivo del COVID-19", versión 2.Fundación Médica Budista Tzu ChiMinisterio de Salud Pública MSPOBSERVADO 16/02/2021
012-20212/3/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 16/02/2021APROBADA 16/03/2021
565011-20214/2/2021Protocolo ARQ-151-216, titulado: "Estudio de Fase 2 de 4 Semanas, con Etiqueta Abierta y Uso Máximo, de la Farmacocinética y Seguridad de la Crema de ARQ-151 al 0.3% Administrada Una Vez al Día a Sujetos Pediátricos (de 2 a 5 años de edad) con Psoriasis en Placa", versión Enmienda 1 de fecha 30 de septiembre de 2020.Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 23/02/2021
011-20214/5/2021 Enmienda 2 (Enm. 1 según Conabios) al Protocolo de 03 de febrero de 2021APROBADA 18/05/2021
011-202111/5/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado v.4.0 de fecha 15 de febrero 2022APROBADA CONDICIONADA 24/05/2022
011-20217/6/2022Respuesta al Aprobado Condicionado del 24/05/2022APROBADA 07/06/2022
011-2021Protocolo finalizado el 28 de Septiembre de 2022FINALIZADO 28/09/2022
564010-20214/2/2021Protocolo ARQ-151-215, titulado: “Estudio de Fase 2 de 4 Semanas, con Etiqueta Abierta y Uso Máximo, de la Farmacocinética y Seguridad de la Crema de ARQ-151 al 0.3% Administrada Una Vez al Día a Sujetos Pediátricos (de 6 a 11 años de edad) con Psoriasis en Placa” de fecha 27 de mayo 2020.Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO CONDICIONADO 23/02/2021
010-202130/3/2021Respuesta al condicionante del 23/02/2021APROBADA 06/04/2021
010-20214/5/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado de fecha 25 de marzo 2021APROBADA 18/05/2021
010-20214/5/2021Enmienda 1 final ( Enm. 1 segun CONABIOS) al Protocolo de fecha 22 de enero 2021APROBADA 18/05/2021
010-2021Protocolo finalizado el 28 de Septiembre de 2022FINALIZADO 28/09/2022
563009-20214/2/2021Protocolo titulado: "Análisis Multicéntrico y Evaluación del Perfil Genético de la Población Afectada por Enfermedad de Parkinson (GEN-EP Latino)" , versión I de fecha de 18 junio de 2020Parkinson's Foundation Clinica Unión Médica del Norte, S.A.S, CEDIMAT y CECANOTOBSERVADO 16/03/2021
009-202116/04/2021Respuesta a las observaciones realizadas en la reunión 16/03/2021APROBADA CONDICIONADA 27/04/2021/APROBADA 12/05/2021
562008-202129/1/2021Protocolo No. CV-NCOV-004, titulado: "Estudio Clínico de Fase 2b/3, Aleatorizado, Ciego para el Observador, Controlado con Placebo, Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Vacuna en Investigación ARNm CVnCoV contra el SARS-CoV-2 en Adultos a partir de los 18 años de edad", versión 1.0 de fecha 11 de noviembre de 2020.VaxTrials S.A.Clínica Cruz Jiminián, S.R.LOBSERVADO 16/02/2021
008-202123/2/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 16/02/2021APROBADA 23/02/2021
008-202126/3/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 1.0 de fecha 16 de marzo de 2021APROBADA 08/04/2021
008-202113/4/2021Enmienda 2 al Consentimiento Informado Versión 2.2 de fecha 30 de marzo de 2021APROBADA 27/04/2021
008-202113/4/2021Enmienda 1 al Protocolo Versión 3.0 de fecha 29 de marzo de 2021APROBADA 27/04/2021
008-20214/1/2022Enmienda 3 al Consentimiento Informado período abierto versión 1.0 de fecha 16 de diciembre 2021APROBADA 13/01/2022
008-20214/1/2022Enmienda 2 al protocolo versión 4.0 de fecha 25 de noviembre 2021APROBADA 13/01/2022
008-2021Protocolo finalizado el 31 de mayo de 2022FINALIZADO 31/05/2022FINALIZADO 31/05/2022
561007-202128/1/2021Protocolo No. CV-NCOV-004, titulado: "Estudio Clínico de Fase 2b/3, Aleatorizado, Ciego para el Observador, Controlado con Placebo, Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Vacuna en Investigación ARNm CVnCoV contra el SARS-CoV-2 en Adultos a partir de los 18 años de edad", versión 1.0 de fecha 11 de noviembre de 2020.VaxTrials S.A.Unidad de Vacunas e Investigaciones del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel, Dr. Huberto Bogaert Díaz IDCPAPROBADO CONDICIONADO 23/02/2021
007-20218/3/2021Respuesta al condicionante del 23/02/2021APROBADA 09/03/2021
007-202130/3/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 1.0 de fecha 16 de marzo de 2021APROBADA 08/04/2021
007-202114/4/2021Enmienda 2 al Consentimiento Informado versión 2.1 de fecha 30 de marzo 2021APROBADA 27/04/2021
007-202114/4/2021Enmienda 1 al Protocolo versión 3.0 de fecha 29 de marzo 2021APROBADA 27/04/2021
007-20216/1/2022Enmienda 3 al Consentimiento Informado período abierto versión 1.1 de fecha 20 de diciembre 2021APROBADA 13/01/2022
007-20216/1/2022Enmienda 2 al protocolo versión 4.0 de fecha 25 de noviembre 2021APROBADA 13/01/2022
007-2021Protocolo finalizado el 31 de mayo de 2022FINALIZADO 31/05/2022FINALIZADO 31/05/2022
560006-202127/1/2021Protocolo titulado: "Tydracin para el tratamiento de la enfermedad COVID-19"Escuela de Medicina O&M (O&Med)Escuela de Medicina O&M (O&Med)OBSERVADO 09/02/2021
006-20218/3/2021Respuesta 1 a las observaciones realizadas en la reunión del 09/02/2021OBSERVADO 23/03/2021
006-202115/4/2021Respuesta 2 a las observaciones realizadas en la reunión 23/03/2021NO APROBADO 27/04/2021
006-20213/5/2021REINTRODUCCION: Protocolo titulado: "Tydracin para el tratamiento de la enfermedad COVID-19"APROBADO 11/05/2021
559005-202144211Protocolo No. CLCZ696DGT01, titulado: "Identificación de Falla Cardiaca en una Población Ambulatoria de Alto Riesgo Cardiovascular (HIDE)", versión 03 de fecha 12 de diciembre de 2019.Novartis FarmaceúticaHospital General de la Plaza de la Salud APROBADO 23/02/2021
005-202122/10/2021Cierre de estudioCierre de estudio
558004-202115/1/2021Protocolo titulado: "Integración de la Prueba Rápida de Infección Reciente al Algoritmo para el Diagnóstico del VIH en los Sitios Apoyados por PEPFAR en la República Dominicana, 2020-2025".Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) Red Africana de Epidemiología de Campo, (AFENET)OBSERVADO 23/03/2021
004-20219/6/2021Respuesta a las Observaciones 23-03-2021APROBADA 22/06/2021
004-202123/9/2021Enmienda 1 al Protocolo: "Establecimiento de la vigilancia de la infección Reciente por VIH-1, utilizando una Prueba Rápida de Infección Reciente entre personas recién diagnosticadas con infección por VIH en la República dominicana, 2021-2025"NO APROBADA 05/10/2021
004-202123/9/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado NO APROBADA 05/10/2021
557003-20218/1/2021Protocolo No. CP0001, titulado: "Un Estudio de Viabilidad y Seguridad del dispositivo de Drenaje VisiPLate para Glaucoma en pacientes con Glaucoma de Ángulo Abierto (Estudio FLOW)", Versión B de fecha 18 de noviembre de 2020.Aviss Technologies, Inc.Laser CenterAPROBADO 02/03/2021
003-20214/8/2021Enmienda 1 al protocolo versión C de fecha 08 de julio 2021APROBADA 10/08/2021
003-20211/3/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, revisión DAPROBADA 08/03/2022
003-20211/3/2022Enmienda 2 al protocolo, revisión E de fecha 04 de febrero 2022APROBADA 08/03/2022
556002-20215/1/2021Protocolo No. CLO-SCB-2019-003, titulado: "Ensayo Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado, de fase 2/3 para Evaluar la Eficacia, Inmunogenicidad y Seguridad de la Vacuna SCB-2019, Vacuna Recombinante de la Subunidad de la Proteína Trimérica S del SARS-CoV-2 y Adyuvantada con AS03, para la Prevención de la Enfermedad de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en Participantes de 18 años o más", de fecha 30 de septiembre de 2020.VaxTrials S.A.Fundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.OBSERVADO 09/02/2021
002-202117/2/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 09/02/2021APROBADA 23/02/2021
002-202118/2/2021Enmienda 1 al Protocolo No. CLO-SCB-2019-003, titulado: "Ensayo Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado, de fase 2/3 para Evaluar la Eficacia, Inmunogenicidad y Seguridad de la Vacuna SCB-2019, Vacuna Recombinante de la Subunidad de la Proteína S Trimérica del SARS-CoV-2 y Adyuvantada con CpG 1018/Alum, para la Prevención de la Enfermedad de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en Participantes de 18 años o más, Enmienda 2 versión 3.0 de fecha 21 de enero 2021.APROBADA 23/03/2021
002-202118/2/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado para CONABIOS (Enmienda 2), versión 3 de fecha 21 de enero 2021APROBADA 23/03/2021
002-202123/4/2021Enmienda 2 al Protocolo No. CLO-SCB-2019-003, titulado: "Ensayo Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado, de fase 2/3 para Evaluar la Eficacia, Inmunogenicidad y Seguridad de la Vacuna SCB-2019, Vacuna Recombinante de la Subunidad de la Proteína S Trimérica del SARS-CoV-2 y Adyuvantada con CpG 1018/Alum, para la Prevención de la Enfermedad de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en Participantes de 18 años o más, Enmienda 2 versión 3.0 de fecha 12 de febrero 2021.APROBADO 11/05/2021CANCELADO POR EL PATROCINADOR
002-202110/6/2021Cancelado por el Patrocinador CANCELADO POR EL PATROCINADOR
555001-202129/12/2020Protocolo titulado: "Impacto del COVID-19 en la Salud Mental de Profesionales de la Salud en el sureste de la República Dominicana". Children's Hospital of PhiladelphiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 11/02/2021
554039-202021/12/2020Protocolo No. 20-0123, titulado: "Visualizaciones de la Información para Mejorar la Comunicación Relacionada con el VIH en Distintos Entornos Clínicos", de fecha 11 de noviembre de 2020.Universidad de ColoradoClinica de Familia La RomanaOBSERVADO 16/02/2021
039-202012/3/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 16/02/2021APROBADA 24/03/2021
553038-20201/12/2020Protocolo No. CV-NCOV-004, titulado: "Estudio Clínico de Fase 2b/3, Aleatorizado, Ciego para el Observador, Controlado con Placebo, Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Vacuna en Investigación ARNm CVnCoV contra el SARS-CoV-2 en Adultos a partir de los 18 años de edad", versión 1.0 de fecha 11 de noviembre 2020. VaxTrials S.A.Fundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.OBSERVADO 28/01/2021
038-20204/2/2021Respuesta 1 a las observaciones realizado en la reunión del 28/01/2021OBSERVADO 16/02/2021
038-202022/2/2021Respuesta 2 a las observaciones realizada en la reunión del 16/02/2021APROBADA 23/02/2021
038-202022/3/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 1.0 de fecha 16 de marzo 2021.APROBADA 08/04/2021
038-202014/4/2021Enmienda 2 al Consentimiento Informado versión 2.0 de fecha 30 de marzo 2021APROBADA 27/04/2021
038-202014/4/2021Enmienda 1 al Protocolo Versión 3.0 de fecha 29 de marzo 2021APROBADA 27/04/2021
038-2020Suspendido temporalmente por el Conabios SUSPENDIDO TEMPORAL 22/06/2021
038-202030/6/2021Respuesta 1 a la Suspensión OBSERVADA 13/07/2021
038-202022/7/2021Respuesta 2 a la Suspensión APROBADA CONDICIONADA 27/07/2021
038-20203/8/2021Respuesta 3 a la SuspensiónSUSPENSIÓN LEVANTADA 03/08/2021
038-20203/1/2022Enmienda 3 al Consentimiento Informado versión 1.0 de fecha 16 de diciembre 2021APROBADA 13/01/2022
038-20203/1/2022Enmienda 2 al protocolo versión 4.0 de fecha 25 de noviembre 2021APROBADA 13/01/2022FINALIZADO 31/05/2022
038-2020Protocolo finalizado el 31 de mayo de 2022FINALIZADO 31/05/2022
552037-202024/11/2020Protocolo titulado: "Farmacorresistencia Transmitida y Redes de Transmisión del VIH en Santo Domingo, República Dominicana".Center for AIDS Research, Brown UniversityInstituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)OBSERVADO 23/02/2021
037-202024/3/2021Respuesta a las observaciones realizado en la reunión del 23/02/2021APROBADA 30/03/2021
037-2020Finalización del estudio EL 10 de agosto de 2022FINALIZADO 10/08/2022
551036-202013/11/2020Protocolo No. LCH-3-082020, titulado: "Ensayo Aleatorizado de Control con Placebo para Evaluar la Eficacia del Xilitol Aerosol Nasal frente a Placebo para infección aguda por COVID-19".Xlear, INCConsultorio Médico Dra. Evangelina Soler Jiménez/ Laboratorio referencia y Aventura Pulmonary Institute NO APROBADO 08/12/2020
036-202012/1/2021REINTRODUCCIÓN 1: Protocolo No. LCH-3-082020, titulado: "Ensayo Aleatorizado de Control con Placebo para Evaluar la Eficacia del Xilitol Aerosol Nasal frente a Placebo para infección aguda por COVID-19".NO APROBADO 09/02/2021
036-202016/3/2021REINTRODUCCIÓN 2: Protocolo No. LCH-3-082020, titulado: "Ensayo Aleatorizado de Control con Placebo para Evaluar la Eficacia del Xilitol Aerosol Nasal frente a Placebo para infección aguda por COVID-19".APROBADA 23/03/2021
550035-202016/10/2020Protocolo No. CL-005, titulado: "Un Estudio Multicéntrico, Abierto y de Brazo Único para Evaluar la Seguridad y el Funcionamiento del Sistema de tratamiento de Fibromas Empress en el Tratamiento de Fibromas Uterinos Sintomáticos", revisión 1 de fecha 06 de septiembre de 2020.Empress Medical LTDCentro Médico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 13/04/2021
549034-20208/10/2020Protocolo titulado: "Conocer para Proteger: Evaluación de Riesgo para la Salud de los Micro y Nanoplásticos Presentes en la Cuenca del Caribe".Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADA 25/05/2021
034-202023/4/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 28/01/2021APROBADAS 25/05/2021
548033-20206/10/2020Protocolo No. FGCL-3019-095, titulado: "Zephyrus II: Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo de la Eficacia y la Seguridad del Pamrevlumab en Sujetos con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI)" de fecha 11 de febrero de 2020.Clinical Trial Manager, FibroGen, IncCentro De Obstetricia y Ginecología y Centro Médico DominicanoOBSERVADO 15/12/2020
033-202010/2/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 15/12/2020.APROBADA 16/02/2021
033-202012/7/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.1 de fecha 06 de mayo 2021APROBADA 27/07/2021
033-202012/7/2021Enmienda 1 al Protocolo de fecha 03 de marzo de 2021APROBADA 27/07/2021
033-202029/8/2022Enmienda 2 al protocolo APROBADA 22/09/2022
033-202029/8/2022Enmienda 2 al CI V3,1 de fecha 13 de junio de 2022APROBADA 22/09/2022
033-202024/1/2023Notificación de cierre de todas las actividades del estudio el 24 de enero de 2023.FINALIZADO 24/01/2023
547032-20201/10/2020Protocolo No. MO41001, titulado: "Estudio Multicéntrico, Prospectivo, No Intervencional que Evalúa la Incidencia de Sangrado y la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Pacientes con Hemofilia A, con Inhibidores y sin Inhibidores , Tratados con Emicizumab y otros Tratamientos para la Hemofilia en el Contexto de la Vida Real", versión 1.0 de fecha 15 de abril de 2020F. Hoffman-La Roche Ltd.Hospital Robert Reid Cabral/ Hospital Padre Billini & RODI y la Clínica Corominas & Hospital José María Cabral BaézAPROBADO 09/02/2021
032-202018/3/2021Enmienda 1 al Protocolo versión 2.APROBADA 13/04/2021
032-20208/7/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2 de fecha 17 de junio del 2021APROBADA 27/07/2021
032-20208/7/2021Enmienda 2 al Protocolo, versión 3 del 03 junio del 2021APROBADA 27/07/2021
032-202030/8/2022Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3 del 11 de agosto de 2022 APROBADA 22/09/2022
546031-202022/9/2020Protocolo No. DF6-CL-20-01, titulado: "Un Primer Ensayo Clínico en Humanos para Evaluar la Seguridad y Eficacia del SISTEMA QUIRÚRGICO STREAMLINE™ en Pacientes con Glaucoma de Ángulo Abierto", versión 3.0 de fecha junio 2020.New World Medical, INCLaser CenterAPROBADO 08/12/2020FINALIZADO
031-202017/7/2023Cierre del estudio el 17 de mayo de 2023FINALIZADO 1/05/2023
031-20202/8/2023Solicitud de reinicio del estudio, versión 3.0 de fecha junio 2020APROBADA 08/08/2023
545030-202018/9/2020Protocolo titulado: "Características clínicas, epidemiología y etiología de los síndromes febriles en República Dominicana".Universidad de Texas Medical Branch, UTMBUniversidad Central del Este (UCE)OBSERVADO 01/12/2020
030-20201/6/2021Respuesta a las observaciones del 01-12-2020APROBADAS 08/06/2021
544029-202018/9/2020Protocolo titulado: "Exploración de los Efectos Neurológicos y las Experiencias de vida relacionadas a la Deprivación de Lenguaje en la Comunidad Sorda de la República Dominicana". The National Institutes of Health (NIH)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 01/12/2020
029-202015/1/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 01/12/2020APROBADA 23/02/2021
029-202021/6/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado de fecha 22 de febrero del 2021APROBADA 06/07/2021
029-202021/6/2021Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 06/07/2021
543028-202014/9/2020Protocolo No. TV-46046-WH-10159, titulado: "Un Estudio Randomizado, de Determinación del Rango de Dosis, para Evaluar la Farmacocinética del Acetato de Medroxiprogesterona luego de una Única Administración Subcutánea de TV-46046 en Mujeres Sanas en Edad Reproductiva" de fecha 02 de julio de 2020.Teva Branded Pharmaceutical / FHI 360PROFAMILIAAPROBADO 13/10/2020
028-202022/4/2021Enmienda 2 al Protocolo (Enm. 1 según CONABIOS) de fecha 16 de marzo del 2021APROBADO 27/04/2021
028-20204/7/2023Cierre del estudio en el mes de mayo de 2023FINALIZADO EN EL MES DE MAYO-2023
542027-20201/9/2020Protocolo No. ACT-01, titulado: "Estudio Piloto de Primer Uso en Humanos del Implante Intracanalicular Micro-Espiral Aquea para Glaucoma", versión 1.0 de fecha 25 de mayo de 2020.Aquea Health, INCLaser CenterAPROBADO 08/12/2020
027-202013/1/2021Enmienda 1 al Protocolo versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2020APROBADA 16/03/2021
027-20209/3/2021Enmienda 2 al Protocolo versión 3.0 de fecha 05 de marzo 2021APROBADA 16/03/2021
027-20203/8/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 18 de julio de 2021APROBADA 10/08/2021
027-20203/8/2021Enmienda 3 al Protocolo, versión 4.0 de fecha 23 de julio de 2021APROBADA 10/08/2021
541026-202028/8/2020Protocolo titulado: "Medición de adherencia a través de la recogida de terapia antirretroviral y resultado de carga viral de usuarios del servicio de atención integral de Clínica de Familia la Romana".Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaOBSERVADO 15/12/2020
18/1/2021Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 15/12/2020.APROBADA 27/01/2021
026-202025/1/2023Cierre de estudio el 16 de enero de 2023FINALIZÓ 16/01/2023
540025-202025/8/2020Protocolo titulado: "Evaluación de la expresión del factor de empalme SC35 y su relación con la proteína tau en la enfermedad de Alzheimer: Probable biomarcador de Alzheimer", de fecha abril 2019.Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)OBSERVADO 13/10/2020
025-202023/11/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 13/10/2020.OBSERVADO 04/12/2020
025-202028/1/2021Respuesta 2 a las observaciones 28/01/2021APROBADA 15/02/2021
539024-202019/8/2020Protocolo titulado: "Tratamiento de los desórdenes emocionales en Atención Primaria con técnicas psicológicas basadas en la evidencia y mHealth: un ensayo controlado aleatorizado", de fecha mayo 2020.Fondo Nacional De Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT).Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 08/09/2020
538023-202011/8/2020Protocolo titulado:"Efectividad de la terapia con plasma convaleciente sobre los marcadores de respuesta inflamatoria, evolución clínica y sobrevivencia en pacientes con síntomas severos por COVID-19 en un período de 3 meses", del mes de junio del 2020. Fundación del Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)OBSERVADO 15/09/2020
023-202030/9/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 15/09/2020.APROBADA 05/11/2020
537022-202027/7/2020Protocolo titulado: "Valoración de la ingesta de sal mediante la excreción de sodio y potasio en orina de 24 h en sujetos dominicanos con y sin hipertensión arterial", de fecha marzo de 2019.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo y Tecnológico (FONDOCYT) Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)APROBADO 08/12/2020
536021-202027/7/2020 Protocolo titulado: "análisis de genoma completo en familia dominicanas con labio y/o paladar hendido con patrón de herencia autosómica dominante".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo y Tecnológico (FONDOCYT) /UNPHUUniversidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)OBSERVADO 13/10/2020
021-202028/10/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 13/10/2020APROBADA 01/12/2020
535020-202023/7/2020Protocolo titulado: "Caracterización fisiopatológica de la severidad clínica de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 en pacientes de la República Dominicana" versión 1.0 de fecha 12 de mayo de 2020.INCORT e instituciones públicas y privadas de saludINCORT Y Ministerio de Salud PúblicaNO APROBADO 04/08/2020
020-20209/9/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 04/08/2020OBSERVADA 22-09-2020
020-20209/9/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 22/09/2020APROBADA 06/10/2020
2020-202016/6/2021Enm. 1 al consentimiento informado versión 1.0NO APROBADA 22/06/2021
2020-202016/6/2021Enm. 1 al Protocolo versión 1.0 de fecha 2 de junio 2021NO APROBADA 22/06/2021
534019-202023/7/2020Protocolo Dengue, titulado: "Medio inmunitario de la fiebre hemorrágica del dengue", versión 1 de fecha 05 de febrero de 2020.Children's Hospital of PhiladelphiaHospital Regional Dr. Antonio Musa/ Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 29/09/2020
019-20202/9/2022Enmienda 1 al Consentimiento Informado, fecha de la versión 07 de julio de 2022 APROBADA 22/09/2022
019-20202/9/2022Enmienda 1 al Protocolo versión 2 APROBADA 22/09/2022
533018-202015/7/2020Protocolo titulado: "Eficacia terapéutica de la Ivermectina en el manejo de los pacientes diagnosticados con COVI-19 tratados de forma ambulatoria en los centros de salud del Grupo RESCUE, República Dominicana".Grupo Rescue, Rep. Dom./BancoPopularGrupo Rescue, República DominicanaNO APROBADO 28/07/2020
532017-202023/6/2020Protocolo No. MO39485, titulado: "Estudio para observar las caracteristicas de los pacientes, los patrones de tratamiento y los desenlaces en pacientes con cáncer de mama recientemente diagnosticado en América Latina (LatinaBreast)".versión 2.0 de fecha 16 de julio de 2019.F. Hoffman-La Roche servicios S.AClinical Research R.D/Iinstituto de Oncologia Dr. Heriberto PieterAPROBADO 29/09/2020
017-202021/10/2022Adenda al Consentimiento Informado, (Enmienda 1 al Consentimiento Informado según CONABIOS), de fecha 30 de agosto de 2022APROBADO 01/11/2022
531016-202012/6/2020Protocolo SARCOVER 01-2020, Titulado: "Estudio internacional prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble-enmascarado, multicéntrico y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del complemento alimenticio R-cover® (creatina, HMB, glutamina, vitamina D y magnesio) combinado con un programa de ejercicio físico de resistencia en pacientes con sarcopenia no grave", versión 1.0 de fecha 21 de enero 2020.El promotor (AS & NI)Clinica Unión Médica del Norte, S.A.SOBSERVADO 08/09/2020
016-202015/9/2020Respuestas a las observaciones realizada en la reunión del 08/09/2020APROBADA 13/10/2020
530015-202025/5/2020Protocolo SOLIDARIDAD, titulado: "Un ensayo aleatorizado internacional para evaluar tratamientos no licenciados para COVID-19 en pacientes hospitalizados que reciben el tratamiento convencional para COVID que se ofrece en cada hospital", versión 10.0 de fecha 22 de marzo 2020.Organización Mundial para la Salud, OMSMinisterio de Salud PúblicaOBSERVADO 23/06/2020
015-20203/7/2020Respuesta 1 a las observaciones realizada en la reunión del 23/06/2020OBSERVADA 07/07/2020
015-20208/7/2020Respuesta 2 a las observaciones realizada en la reunión del 07/07/2020APROBADO 14/07/2020
015-202021/9/2020Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 15.0 de fecha 14 de agosto de 2020 APROBADA 29/09/2020
015-202021/9/2020Enmienda 1 al Protocolo SOLIDARIDAD, titulado: "Ensayo clínico aleatorizado internacional para evaluar tratamientos adicionales para COVID-19, en pacientes hospitalizados que se encuentren recibiendo el estándar de atención local", versión 15 de fecha 06 de agosto de 2020.APROBADA 29/09/2020
015-202014/04/2021Enmienda 2 al consentimiento informado OBSERVADO 18/05/2021
015-202014/4/2021Enmienda 2 al protocolo SOLIDARIDAD, titulado "Un ensayo clínico aleatorizado internacional de tratamientos adicionales para COVID-19, en pacientes hospitalizados que están recibiendo el estándar de atención local", Versión 1.0 de fecha 05 de abril de 2021OBSERVAD 18/05/2021
015-202028/6/2021Respuestas 1 a las observaciones del 18-05-2021NO APROBADAS 06/07/2021
015-202020/7/2021Respuestas 2 a las observaciones del 18-05-2021APROBADAS 20/07/2021
529014-202025/5/2020Protocolo titulado: "Proyecto para extender las pruebas Clínica del producto LYSIBIOTIC a pacientes con COVID-19.OBSERVADO 02/06/2020
014-202013/7/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 02/06/2020OBSERVADO 28/07/2020
528013-202020/5/2020Protocolo titulado: "Ensayo clínico randomizado, controlado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia clínica y la seguridad del plasma convaleciente en comparación de pacientes con el manejo estándar convencional de atención del SARS-CoV-2 (COVID-19) en pacientes hospitalizados en los hospitales habilitados para COVID-19 en la República Dominicana", de fecha abril 2020.MISPAS/HEMOTERAPIA/INIEICONTMISPAS/HEMOTERAPIA/INIEICONTOBSERVADO 16/06/2020
013-202029/6/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 26/06/2020OBSERVADO 07/07/2020 APROBADO 28/07/2020
013-202025/8/2021Finalización del estudio en abril 2021FINALIZÓ
527012-202029/4/2020Protocolo titulado: "Evaluación del Programa de Nutrición Pediátrica en Niños que Viven con VIH en Clínica de Familia La Romana".Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaNO APROBADO 18/08/2020
012-202027/10/2020REINTRODUCCIÓN del Protocolo titulado: "Evaluación del Programa de Nutrición Pediátrica en Niños que Viven con VIH en Clínica de Familia La Romana".APROBADA 07/1/2021
526011-202015/4/2020Protocolo titulado: "Realización de pruebas para COVID19 en cinco provincias de la República Dominicana".Two Oceans in Health (2OiH)Escuela de Medicina de la Universidad O&M (O&Med)OBSERVADO 20/04/2020
011-20206/5/2020Respuesta a las observaciones realizada en la reunión del 20/04/2020APROBADA 22/09/2020
525010-202012/3/2020Protocolo titulado: "Entiendo el alcance y los tipos de violencia vividos por adolecentes en la Romana República Dominicana".Columbia University School of NursingClínica de Familia La RomanaAPROBADO 16/06/2020
524009-20204/3/2020Protocolo No. GS-US-200-4334, titulado: "Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado con principio activo para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de cápside de acción prolongada, GS-6207, en combinación con otros agentes antirretrovirales en personas que viven con VIH", de fecha 05 de noviembre de 2019.Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador B. GautierAPROBADO 18/08/2020
009-202011/9/2020Cierre del estudio en fecha 11 de septiembre de 2020FINALIZO 11/09/2020FINALIZO 11/09/2020
523008-202017/2/2020Protocolo titulado: "Aplicación de técnicas de aprendizaje de máquina para predecir la incidencia de diabetes tipo 2 en la población de la República Dominicana".Fondo Nacional de Innovación en Ciencia y Tecnología (FONDOCYT).Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 15/12/2020
522007-20207/2/2020Protocolo DBI-206-DR, titulado: "Un estudio aleatorio doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de la aplicación tópica del gel DBI-001 comparado a un gel placebo para el tratamiento de la onicomicosis de la uña del dedo gordo del pie", versión 2 de fecha 02 de enero de 2020.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 04/08/2020
007-20207/2/2022Cancelado por el patrocinador, debido a la pandemia COVID-19, en octubre 2020, antes de comenzar el enrolamiento de los participante.CANCELADO POR EL PATROCINADOR
521006-20203/2/2020Protocolo No. GS-US-200-4334, titulado: "Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado con principio activo para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la cápside de acción prolongada, GS-6207, en combinación con otros agentes antirretrovirales en personas que viven con VIH", de fecha 05 de noviembre de 2019.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudio Virológicos (IDEV)APROBADO 28/04/2020
006-202017/6/2020Enmienda 1 al Consentimiento Informado de fecha 11 de marzo de 2020APROBADA 08/09/2020
006-202017/6/2020Enmienda 1 al Protocolo GS-US-200-4334, titulado: "Estudio de fase 2 aleatorizado, abierto, controlado con principio activo para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la cápside de acción prolongada GS-6207 en combinación con otros agentes antirretrovirales en personas que viven con VIH" (Enmienda 2), de fecha 24 de enero de 2020.APROBADA 08/09/2020
006-202024/11/2020Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 5.1.1 de fecha 15 de octubre de 2020APROBADA 28/01/2021
006-202024/11/2020Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 3) de fecha 01 de septiembre de 2020APROBADA 28/01/2021
006-20208/6/2021Enmienda 3 al Consentimiento Informado versión 6.1.1 de fecha 02 de junio 2021APROBADA 22/06/2021
006-202009/12/201Enmienda 4 al Consentimiento Informado versión 7.1 de fecha 30 de noviembre 2021APROBADA 14/12/2021
006-202028/1/2022Enmienda 5 al Consentimiento Informado versión 8.1.1 de fecha 27 de diciembre de 2021APROBADA 08/02/2022
006-202031/3/2022Enmienda 06 al Consentimiento Informado, V 9.1.1 de fecha 22 de marzo de 2022 APROBADA 08/04/2022
006-202031/3/2022Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 4) de fecha 04 de febrero de 2022 APROBADA 08/04/2022
006-202021/6/2022Enmienda 07 al Consentimiento Informado versión 10.1.1 con fecha 09 de junio de 2022APROBADA 05/07/2022
006-202021/6/2022Enmienda (1 según CONABIOS) al Manual del Investigador Lenacapavir, Edición 8, con fecha 31 de marzo de 2022APROBADA 05/07/2022
006-20205/6/2023Enmienda 08 al Consentimiento Informado versión 11.1.1 de fecha 12 de mayo de 2023APROBADA 20/06/2023
520005-202028/1/2020Protocolo No. CRO-2019-WHT-IND3-BGS, titulado: "Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un gel con peróxido de hidrógeno al 3.0% administrado a través de una bandeja bucal activada por luz" (Enmienda 1) de fecha 12 de noviembre de 2019.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterConsultorio Odontológico Spa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 03/03/2020
005-202020/1/2022Suspendido por el Patrocinador por el brote de la pandemia COVID-19 en el año 2021SUSPENDIDO POR EL PATROCIDADOR EN EL AÑO 2021
519004-202020/1/2020Protocolo No. C-19-02, titulado: "Investigación clínica de la Cápsula OMEGA Gemini, modelo Cápsula Gemini IV en combinación con un lente intraocular monofocal o tórico aprobado por la FDA y disponible en el mercado ", versión 1 de fecha 28 de octubre de 2019.Omega OphthalmicsLaser CenterAPROBADO 28/04/2020
004-20205/8/2020Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1 de fecha 06 de julio de 2020 APROBADA 29/09/2020
004-20205/8/2020Enmienda 1 al Protocolo titulado: "Investigación clínico de la Cápsula Refractiva Omega, modelo VI en combinación con un lente intraocular aprobado por la FDA y disponible en mercado, versión 2 de fecha 06 de julio 2020.APROBADA 29/09/2020
518003-202020/1/2020Protocolo No. C-19-01, titulado: "Investigación clínica de la Cápsula OMEGA Gemini, modelo Cápsula Gemini 3 Rev. 2 en combinación con un lente intraocular monofocal o tórico aprobado por la FDA y disponible en el mercado", versión 1 de fecha 28 de octubre de 2019.Omega OphthalmicsLaser CenterOBSERVADO 03/03/2020
003-202015/3/2020Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 03/03/2020APROBADO 16/03/2020
003-20203/8/2020Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1 de fecha 06 de julio de 2020APROBADA 29/09/2020
003-20203/8/2020Enmienda 1 al protocolo titulado: "Investigación clínica de la Cápsula Refractiva Omega, modelo V en combinación con un lente intraocular aprobado por la FDA y disponible en el mercado, versión 2 de fecha 02 de julio de 2020.APROBADA 29/09/2020
003-202021/4/2021Cierre del estudio en fecha 20 de abril de 2021FINALIZA 20/04/2021FINALIZA 20/04/2021
517002-202023/12/2019Protocolo GS-US-200-4625, titulado: "Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la cápside de acción prolongada GS-6207 en combinación con una terapia de base optimizada en personas con infección por el VIH-1 que han sido intensamente tratadas y resistentes a múltiples fármacos", de fecha 25 de septiembre de 2019.Gilead Sciencies, IncHospital Salvador B. GautierAPROBADO 03/03/2020
002-202019/6/2020Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.1.1 de fecha 03 de marzo de 2020APROBADA 08/09/2020
002-202019/6/2020Enmienda 1 al protocolo de fecha 18 de diciembre de 2019.APROBADA 08/09/2020
002-202026/3/2021Enmienda 2 al protocolo de fecha 01 de septiembre 2020APROBADA 13/04/2021
002-202026/3/2021Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.1.1 de fecha 14 de octubre de 2020APROBADA 13/04/2021
002-202026/4/2021Cierre de estudio FINALIZÓ
516001-202020/12/2019Protocolo titulado: "Estudio sobre factores de riesgo de la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados en la población hispano-caribeña de Puerto Rico, la República Dominicana y de los Estados Unidos de América".National Institutes of Health (NIH)CEDIMATAPROBADO 28/01/2020
515039-201911/12/2019Protocolo GS-US-200-4625, titulado: "Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la cápside de acción prolongada GS-6207 en combinación con una terapia de base optimizada en personas con infección por el VIH-1 que han sido intensamente tratadas y resistentes a múltiples fármacos", de fecha 25 de septiembre de 2019.Gilead Sciencies, IncInstituto Dominicano de Estudio Virológicos (IDEV)APROBADA 28/01/2020
039-201912/3/2020Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.1.1 de fecha 03 de marzo de 2020APROBADA 18/08/2020
039-201912/3/2020Enmienda 1 al protocolo de fecha 18 de diciembre de 2019.APROBADA 18/08/2020
039-20193/12/2020Enmienda 2 al Consentimiento informado, versión 4.1.1, de fecha 14 de octubre de 2020APROBADA 28/01/2021
039-20193/12/2020Enmienda 2 al protocolo de fecha 01 de septiembre 2020APROBADA 28/01/2021
039-201914/6/2021Enm. 3 al Consentimiento Informado Versión 5.1 de fecha 22 de abril de 2021APROBADA 22/06/2021
039-201928/1/2022Enm. 4 al Consentimiento Informado versión 6.1.1 de fecha 04 de enero 2022APROBADA 08/02/2022
039-201931/3/2022Enm. 5 al Consentimiento Informado versión 7.1.1 de fecha 08 de marzo de 2022APROBADA 08/04/2022
039-201931/3/2022Enmienda 3 al Protocolo del fecha 01 de febrero de 2022APROBADA 08/04/2022
039-201921/6/2022Enmienda 6 al Consentimiento Informado versión 8.1.1 de fecha 03 de junio de 2022APROBADA 05/07/2022
039-201921/6/2022Enmienda (1 según CONABIOS) al Manual del Investigador de Lenacapavir, Edición 8, con fecha 31 de marzo 2022. APROBADA 05/07/2022
039-201922/5/2023Enmienda 4 al protocolo de fecha 18 de enero de 2023APROBADA 06/06/2023
039-201922/5/2023Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 10.1 de fecha 10 de abril de 2023APROBADA 06/06/2023
514038-201919/11/2019Protocolo No. CRO-2019-11-DEMR-DR-CZ, titulado: "Evaluación de un dentífrico dual de zinc más arginina para remineralizar el esmalte reblandecido por ácido en un modelo de remineralización intraoral", de fecha 12 de noviembre de 2019.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterConsultorio Odontológico Spa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 03/03/2020
18/11/2020Cierre del estudio en fecha 25 de septiembre de 2020FINALIZO 25/09/2020
513037-201919/11/2019Protocolo No. AUR-VCS-2017-03, titulado: "Un Estudio Abierto, Exploratorio de Dosis, de Cohorte Evaluando la Eficacia y la Seguridad de Voclosporina en Lograr Remisión Completa o Parcial de Proteinuria en Pacientes con Glomeruloesclerosis Focal y Segmentaria", versión 3.0 (Enmienda 2), de fecha 31 de mayo de 2019.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADA 28/01/2020
037-201931/1/2020Enmienda 1 al consentimiento informado 3.2 de fecha 27 de diciembre de 2019APROBADA 28/04/2020
037-201916/7/2020Cierre del estudio en fecha 16-07-2020FINALIZO 16/07/2020
512036-201919/11/2019Protocolo TT-lónicos #2, titulado: "Efectos terapéuticos de moléculas no neuroestimulantes en el tratamiento del Trastorno del Déficit de Atención en niños de 7 a 17 años."I & D Biotech Nak Therapeutics Fundación Cristiana Ama a tu Prójimo, INC, Hogar Familia Bethesda, La Casa Rosada Hogar-Escuela-HospitalOBSERVADO 14/01/2020
036-20193/2/2020Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 14/01/2020APROBADA 07/02/2020
511035-20195/11/2019Protocolo No.V130_14, titulado: "Estudio de fase III, aleatorizado, a ciego para el observador, multicéntrico para evaluar la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna tetravalente subunitaria contra el virus de la influenza (QIVc) basada en células de Seqirus en comparación con una vacuna que no es contra la influenza cuando se administra a sujetos sanos de entre 6 meses y 47 meses de edad, versión 2.0 de fecha 15 de noviembre de 2018.Seqirus A CSL CompanyFundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.APROBADO 26/11/2019
035-201923/6/2020Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.0 de fecha 21 de enero 2020APROBADA 08/12/2020CANCELADO POR EL PATROCINADOR
035-201917/11/2021Cancelado por el Patrocinador
510034-20191/10/2019Protocolo No. IRB-AAAS6854, titulado: "Necesidad y acceso a los servicio de salud para las inmigrantes venezolanas trabajadoras sexuales transaccionales en República Dominicana.Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaOBSERVADO 26/11/2019
Respuesta a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 21/12/2019APROBADA 17-01-2020
509033-201912/9/2019Protocolo titulado: "Colonización por estreptococo del grupo B y aceptación de vacunas entre mujeres con un embarazo casi a término en la República Dominicana", versión 1 de fecha 19 de junio de 2019.El Hospital de Niños de Filadelfia Hospital Materno Infantil San Lorenzo de los Mina.APROBADO 12/11/2019
033-201914/10/2021Enmienda 1 al Consentimiento Informado de fecha 20 de septiembre de 2021APROBADO 16/10/2021
508032-201927/8/2019Protocolo MK-8835-059-01, titulado: "Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la ertugliflozina (MK-8835/PF-049717229) en participantes pediátricos (de 10 a 17 años de edad, inclusive) con diabetes mellitus tipo 2", de fecha 01 de abril de 2019.Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralOBSERVADO 12/11/2019
032-201922/1/2019Respuesta a las observaciones realizadas en la reunión del 12-11-2019APROBADA 28/01/2019
032-20196/8/2020Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 1.00_0300_24 julio 2020 APROBADA 13/10/2020
032-20196/8/2020Enmienda 1 al Protocolo de fecha 11 de junio de 2020 APROBADA 13/10/2020
032-201925/2/2021Enmienda 2 al Consentimiento Informado versión 1.01_0300_12-Feb-2021APROBADA 16/03/2021
032-201928/5/2021Enm. 3 al Consentimiento Informado Versión 1.01_0300_25mar21APROBADA 31/05/2021
032-201928/7/2021Enmienda 4 al Consentimiento Informado versión 00_0300_23jun21APROBADA 10/08/2021
032-201929/7/2022Enmienda 5 al Consentimiento Informado versión 1.02_0300_06may22APROBADA 10/08/2022
032-201910/5/2023Enmienda 2 al protocolo de fecha 16 de febrero de 2023APROBADA 23/05/2023
032-201910/5/2023Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 1.03_0300 de fecha 24 de enero de 2023APROBADA 23/05/2023
032-201911/10/2023Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 1.03_0300 de fecha 28 de agosto de 2023APROBADO 30/10/2023
507031-201914/8/2019Protocolo No. PRG-NY-19-002, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, con Grupos paralelos para Comparar la Crema de Mupirocina al 2% USP de Perrigo UK FINCO Limited Partnership con la Crema de Mupirocina USP Al 2% de Glenmark Pharmaceuticals Y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Lesiones Traumáticas Secundariamente Infectadas", versión 1 de fecha 25 de febrero de 2019.International Dermatology Research (IDR).Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 15/10/2019
031-201927/1/2020Enmienda 1 al protocolo, versión 1 de fecha 21 de noviembre de 2019APROBADA 28/04/2020
506030-201913/8/2019Protocolo No. V01-124A-302, titulado: "Un Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con vehículo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la Loción IDP-124 para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en sujetos pediátrico y adultos", versión 4.0 de fecha 28 de agosto de 2018.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 15/10/2019
030-201928/10/2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 15/10/2019APROBADO 28/10/2019
505029-201931/7/2019Protocolo titulado: "Identificación de barreras y facilitadores del funcionamiento del sistema de vigilancia epidemiológica de tuberculosis pulmonar en la Provincia de San Cristóbal, Región I Valdesia, República Dominicana, 2018: Estudio de caso en investigación de la implementación".Universidad de AntioquíaMinisterio de Salud Pública (MSP)APROBADO 27/08/2019
504028-201919/7/2019Protocolo WORMSHIELD, titulado: "Mejora de la monitorización anquilostomiasis mediante el desarrollo de pruebas de diagnóstico rápido", de fecha 12 de junio de 2019.Fondo Nacional de Innovación en Ciencia y Tecnología (FONDOCYT).Hospital Pediátrico Dr. Hugo Mendoza (HPHM)APROBADO 27/08/2019
503027-201919/7/2019Protocolo TRIBICARD, titulado: "Desarrollo Galénico y Clínico de Nueva Formulación Tricomponentes a Dosis Reducida para una Población de Hipertensos Grado II en la República Dominicana".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT y Laboratorio de Aplicación Médica (LAM).Instituto Dominicano para Investigaciones Clínicas y Farmacológicas (IDICF)OBSERVADO 27/08/2019
027-201911/11/2019Respuestas a las observaciones realizada en la reunión del 27 de agosto de 2019APROBADO 26/11/2019
027-2019Protocolo en receso desde diciembre de 2020PROTOCOLO SUSPENDIDO PROTOCOLO SUSPENDIDO
027-201922/6/2022Suspendido Permanentemente
502026-201919/7/2019Protocolo Ensayo ROSUVIL, titulado: "Determinación de la Eficacia de una Formulación Bicomponente de Vildagliptina y Rosuvastatina en la Reducción del Riesgo Cardiovascular en Pacientes Diabéticos", de fecha 20 de noviembre de 2018.Laboratorio de Aplicación Médica (LAM).Instituto Dominicano para Investigaciones Clínicas y Farmacológicas (IDICF)APROBADO 17/09/2019
026-2019Protocolo en receso desde julio de 2020PROTOCOLO SUSPENDIDO PROTOCOLO SUSPENDIDO
026-201922/6/2022Suspendido Permanentemente
501025-201910/7/2019Protocolo No. PRG-NY-19-002, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, con Grupos Paralelos para Comparar la Crema de Mupirocina al 2% USP de Perrigo UK FINCO Limited Partnership con la Crema de Mupirocina USP Al 2% de Glenmark Pharmaceuticals y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Lesiones Traumáticas Secundariamente Infectadas", versión 1 de fecha 25 de febrero de 2019.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 27/08/2019
025-201915/1/2020Enmienda 01 al protocolo, Versión 1 de fecha 21 de noviembre de 2019APROBADA 03/03/2020
025-201915/1/2020Enmienda 01 al Consentimiento Informado de fecha 09 de diciembre de 2019APROBADA 03/03/2020
025-201916/4/2021Cierre de estudio FINALIZÓ
500024-20199/7/2019Protocolo titulado: "Explorando las experiencias de los trabajadores de salud comunitaria dominicana con Photovoice", de fecha 12 de abril de 2019.Universidad Estatal de Kennesaw (KSU) Georgia, Estados Unidos.Ministerio de Salud Pública (MSP)APROBADO 13/08/2019
499023-20192/7/2019Protocolo titulado: "Estudio de Verificación de Ausencia de Transmisión de Esquistosomiasis en República Dominicana, de fecha 22 de abril de 2019".MSP, Centro de Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores y Zoonosis, Ministerio de Educación (MINERD), Instituto Nacional de Bienestar Estudiantil (INABIES) y Organización Panamericana de la Salud (OPS).Ministerio de Salud Pública (MSP)OBSERVADO 09/07/2019
023-201922/7/2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 09/07/2019APROBADO 30/07/2019
498022-20198/7/2019Protocolo No. GS-US-380-5310, titulado: "Estudio de fase 1b, de etiqueta abierta, para evaluar la PK, la seguridad y la eficacia de B/F/TAF en mujeres embarazadas infectadas por VIH-1 con supresión virológica, en su segundo y tercer trimestre", de fecha 02 de abril de 2019.Gilead Sciencies, IncHospital Salvador B. GautierAPROBADO 13/08/2019
022-201910/9/2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.1 de fecha 26 de junio de 2019.APROBADA 14/01/2020
022-201928/11/2019Enmienda 2 al consentimiento informado, versión 4.1.1 de fecha 07 de noviembre de 2019.APROBADA 28/01/2020CIERRE DEL ESTUDIO
022-201925/9/2020Enmienda 3 al consentimiento informado, versión 5.1.1 de fecha 11 de septiembre de 2020.APROBADA 01/12/2020
022-201931/5/2021Cierre estudioCIERRE DEL ESTUDIO
497021-20192/7/2019Protocolo No. GS-US-380-5310, titulado: "Estudio de fase 1b, de etiqueta abierta, para evaluar la PK, la seguridad y la eficacia de B/F/TAF en mujeres embarazadas infectadas por VIH-1 con supresión virológica, en su segundo y tercer trimestre", de fecha 02 de abril de 2019.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudio Virológicos (IDEV)APROBADO 13/08/2019
021-201920/9/2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 3.1 de fecha 08 de julio de 2019.APROBADA 12/11/2019
021-201915/11/2019Enmienda 2 al consentimiento informado, versión 4.1.1 de fecha 07 de noviembre de 2019.APROBADA 14/01/2020
021-201918/9/2020Enmienda 3 al consentimiento informado, versión 5.1.1 de fecha 11 de septiembre de 2020.APROBADA 15/12/2020
021-201918/2/2022Enmienda 4 al consentimiento informado, versión 1.1 de fecha 28 de enero de 2022.APROBADA 22/02/2022
021-20192/11/2022Cierre de estudio el 18 de agosto de 2022FINALIZADO 18/08/2022
496020-201913/06/2019Protocolo titulado: "Evaluación del estado de desarrollo en los niños de edad preescolar en Consuelo, República Dominicana", versión 3 de fecha 10 de junio de 2019.Children's Hospital of PhiladelphiaCentral de Salud Divina Providencia APROBADO 09/07/2019
495019-201923/5/2019Protocolo No. 885, titulado: "Identificación de un Biomarcador para el Uso de Anticonceptivos Hormonales: Un Estudio de Prueba de Concepto", versión 1.0 de fecha 08 de marzo de 2019".The Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 18/06/2019
019-201924/5/2021Finalizó FINALIZÓ
494017-20193/5/2019Protocolo No. PRG-VA-17-001, titulado: "Efectos del agregado de 2-Fucosillactosa (2FL) a la fórmula infantil sobre el crecimiento, las poblaciones bacterianas fecales y la seguridad", versión 7.0, de fecha 14 de noviembre de 2018.Perrigo NutritionalsHospital Infantil Dr. Robert Reid CabralNO APROBADO 18/06/2019
494018-201910/5/2019Protocolo titulado: "Intervención con valvuloplastía por estenosis aórtica degenerativa: la seguridad la efectividad del balón TrueFlow para el tratamiento de la estenosis aórtica calcificada" versión 24 de agosto de 2018.University of VirginiaMedicina Cardiovascular Asociada, (MCA)NO APROBADO 09/07/2019
018-201928/1/2020REINTRODUCCIÓN: Protocolo, titulado: "Intervención con valvuloplastía por estenosis aórtica degenerativa: la seguridad la efectividad del balón TrueFlow para el tratamiento de la estenosis aórtica calcificada" versión 24 de agosto de 2018.NO APROBADO 03/03/2020
493016-20192/5/2019Protocolo No. DBI-203, titulado: "Comparación Bilateral Intra-Paciente Aleatorizada, con Observador ciego, Controlada con Vehículo, con Dosis Única, Escalado de Dosis, con una Sola Aplicación para Estudiar la Seguridad y Eficacia Antimicrobiana del DBI-001 vs. Vehículo en adultos con Dermatitis Atópica", versión No. 01, de fecha 29 de marzo de 2019.International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADO 09/07/2019
016-201922/8/2019Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 09 de julio de 2019APROBADA 17/09/2019
016-201922/8/2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 16 de julio de 2019APROBADA 17/09/2019
016-201910/10/2019Enmienda 2 al protocolo, versión 03 de fecha 18 de septiembre de 2019APROBADA 26/11/2019
016-201915/10/2020Cancelado por el Patrocinador en fecha 13 de octubre 2020CANCELADO 13/10/2020
492015-20192/5/2019Protocolo No. PRG-VA-17-001, titulado: "Efectos del agregado de 2-Fucosillactosa (2FL) a la fórmula infantil sobre el crecimiento, las poblaciones bacterianas fecales y la seguridad", versión 7.0, de fecha 14 de noviembre de 2018.Perrigo NutritionalsCentro Oncológico Integral y Especialidades (Integral III)NO APROBADO 18/06/2019
491014-201926/4/2019Protocolo titulado: "Respuesta terapéutica de la Vitamina D3 en pacientes de 1-5 años con episodio de diarrea aguda", versión 1, de fecha 29 de enero de 2019.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT CENISMIAPROBADO 21/05/2019
014-201919/9/2019Cerró el estudio en fecha 11 de septiembre de 2019FINALIZO 11/09/2019FINALIZO 11/09/2019
490013-20195/4/2019Protocolo titulado: "Definición de los patógenos, las características de la transmisión, los factores de riesgo y las zonas geoespaciales más críticas de las infecciones febriles agudas en la República Dominicana", versión No. 6.0, de fecha 10 de marzo de 2019.Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE.UUBrigham And Women's Hospital/Harvard Medical Shool/DIGEPI/US CDCAPROBADO 21/05/2019
013-201922/1/2021Enmienda 1 al protocolo, de versión 10.0 de fecha 6 diciembre 2020APROBADO 09/02/2021
054-201628/4/2021Suspensión provisional por parte del CONABIOSSUSPENDIDO PROVISIONAL 28-04-2021
013-20198/6/2021Se levanto la Suspensión provisionalSUSPENSIÓN LEVANTADA 08-06-2021
013-201925/5/2021Enm. 2 al protocolo versión 11.0 de fecha 11 de mayo 2021APROBADA CONDICIONADA 08/06/2021
013-201925/5/2021Enm. 1 al consentimiento informado de fecha 18 de mayo de 2021APROBADA CONDICIONADA 08/06/2021
013-201918/6/2021Respuestas al condicionante del 08/06/2021APROBADA 24/06/2021
489012-20193/4/2019Protocolo No. PR-2001 Rev. 01, titulado: "Balón gastrointestinal recubierto con fármaco para el tratamiento de la estenosis esofágica benigna refractaria sintomática" ( Ensayo INGEST), de fecha 29 de noviembre de 2018.Gie Medical, IncUrus, SRLAPROBADO 21/05/2019
012-201915/7/2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.0 de fecha 04 de junio de 2019APROBADA 27/08/2019
012-201915/7/2019Enmienda 1 al protocolo, Rev. 02APROBADA 27/08/2019
488011-201926/3/2019Protocolo titulado: "Entendiendo los tipos y el alcance de la violencia sufrida por trabajadoras sexuales en La Romana, República Dominicana".Columbia University School of NursingClínica de Familia La RomanaOBSERVADO 21/05/2019
011-20196/4/2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 21/05/2019APROBADO 10/06/2019
487010-201918/3/2019Protocolo DBI-204, titulado: ''Estudio Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo de la Seguridad y Eficacia del DBI-001 en paciente con Tiña del pie interdigital'', versión No.01, de fecha 14 de febrero de 2019.International Dermatology Research, INCInstituto Dermatológico Dominicano/ Cirugía de Piel ''Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADO 09/04/2019
010-201913/9/2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2 de fecha 05 de agosto de 2019APROBADA 12/11/2019
010-201913/9/2019Enmienda 1 al Protocolo DBI-204, titulada: ''Estudio Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, de la Seguridad y Eficacia del Gel DBI-001 en pacientes con Tiña del pie interdigital'', versión 02 de fecha 09 de agosto de 2019. APROBADA 12/11/2019
010-201923/10/2019Enmienda 2 al consentimiento informado para CONABIOS (Enmienda 3), versión 3 de fecha 10 de diciembre de 2019APROBADA 03/03/2020
010-201923/10/2019Enmienda 2 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 3), versión 03 de fecha 10 de diciembre de 2019APROBADA 03/03/2020
010-201917/6/2020Enmienda 3 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 4), versión 04 de fecha 28 de febrero de 2020APROBADA 08/09/2020
010-201915/10/2020Cancelado por el Patrocinador en fecha 14 de octubre 2020CANCELADO 14/10/2020CANCELADO 14/10/2020
486009-201914/3/2019Protocolo titulado: ''Estudio Multipaís Para Monitoreo de Intervenciones de La Composición Corporal Mediante Técnica de Isótopos Estables en Niños Sanos entre 6-24 Meses De Edad, 2018-2020", versión No.3 marzo, 2019.Ministerio de Salud pública/ Organización Internacional para Energía Atómica.Ministerio de Salud Pública (MSP)OBSERVADO 26/03/2019
009-20191/7/2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 26/03/2019APROBADA 08/07/2019
485008-201912/3/2019Protocolo No. AUR-VCS-2017-03, titulado: Un Estudio Abierto, Exploratorio de Dosis, de Cohorte Evaluando la Eficacia y la Seguridad de Voclosporina en Lograr Remisión Completa o Parcial de Proteinuria en Pacientes con Glomeruloesclerosis Focal y Segmentaria, versión Enmienda 1, de fecha 23 de noviembre de 2018.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 09/04/2019
008-201922/5/2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 09 de abril de 2019APROBADA 18/06/2019
008-20195/7/2019Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 2), versión 3.0 de fecha 31 de mayo de 2019APROBADA 13/08/2019
008-201911/11/2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 3.1 de fecha 30 de octubre de 2019 APROBADA 14/01/2020
008-201917/7/2020Cerró el estudio en fecha 17 de julio de 2020FINALIZO 17/07/2020FINALIZO 17/07/2020
484007-201918/2/2019Protocolo titulado: Estudio prospectivo para el tratamiento de lesiones ateroescleróticas de las arterias infrapoplíteas con el dispositivo Serranator® Bass: Estudio Serranator Bass BTK-DR, de fecha 01 de febrero de 2019.Cagent VascularInstituto Nacional de Diabetes, Endocrinología y Nutrición (INDEN)APROBADO 09/04/2019
007-201917/5/2021Finalización de estudioFINALIZÓFINALIZÓ
483006-201914/2/2019Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en niños con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018.Merck Sharp & Dohme Corp.Caimed Dominicana S.A.SAPROBADO 09/04/2019
006-201912/12/2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 01 de fecha 31 de octubre de 2019.APROBADA 28/01/2020
006-2019Finalización del estudio en fecha 13 de noviembre de 2020FINALIZACIÓN 13/11/2020FINALIZACIÓN 13/11/2020
482005-201915/1/2019Protocolo titulado: ''Desarrollo y Uso de Tecnologías Emergentes para el Tratamiento de la Depresión." Fondo Nacional De Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT).Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 12/02/2019
005-201915/3/2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 12/02/2019APROBADO 26/03/2019
481004-20199/1/2019Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en niños con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaAPROBADO 05/03/2019
004-201912/10/2020Finalización del estudio en fecha 07 de octubre de 2020FINALIZA 07/10/2020FINALIZA 07/10/2020
480003-201926/12/2018Protocolo CL-001 Rev.02, titulado: ''Un estudio de factibilidad, de etiqueta abierta y de un solo brazo para evaluar el desempeño del innovador catéter para diálisis crónica de Pristine Access Technologies" .Servicios Médicos Y Hemodiálisis ManzanoServicios Médicos Y Hemodiálisis ManzanoNO APROBADO 15/01/2019
479002-201919/12/2018Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en niños con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018.Merck Sharp & Dohme Corp.Clinical Research, Rep. Dom.APROBADO 09/04/2019
002-201917/1/2020Enmienda 1 al consentimiento informado versión 01 de fecha 31 de octubre de 2019.APROBADA 29/09/2020
002-20195/10/2020Finalización del estudio en fecha 05 de octubre de 2020FINALIZA 05/10/2020
478001-201917/12/2018Protocolo No. DBI-201, titulado: "Evaluación con etiqueta abierta, dosis única y escalado de dosis de la seguridad y tolerabilidad del DBI-001 en pacientes con Tiña del pie ", versión No. 01 del 26 de noviembre de 2018. Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 15/01/2018
001-201925/3/2019Enmienda 1 al Protocolo versión 02 de fecha 05 de marzo de 2019APROBADA 09/04/2019
001-201927/5/2019Finalización del estudio en fecha 23 de marzo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 23/03/2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 23/03/2019
477032-20187/12/2018Protocolo No. EMBRACE CL-001, titulado: " Prevención del suministro de sangre a los fibromas uterinos mediante sutura por presión - Evaluación de seguridad y desempeño", de fecha octubre de 2018, revisión Borrador 1.Embrace Medical LTDCentro Médico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 15/01/2019
476031-20187/12/2018Protocolo No. Reviv-Peri III 3838-001 titulado: "Tratamiento del cáncer de próstata con periprostatectomia transuretral", Rev. 01.NXPHASE MedicalCentro Médico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 15/01/2019
031-20186/3/2019REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Tratamiento del cáncer de próstata con periprostatectomia transuretral", Rev. 10NO APROBADO 18/06/2019
475030-20186/12/2018Protocolo titulado: "Efectividad terapéutica de la neurorehabilitación como coadyuvante de la cobertura temprana con tejido laminar en la mejoría de la respuesta morfológica y funcional de pacientes pediátricos con quemadura por electricidad", diciembre 2016- marzo 2017.Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) através del Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT)Unidad de niños Quemados Dra. Thelma Rosario (UNIQUEM)APROBADO 11/12/2018
474029-201826/11/2018Protocolo titulado: "Análisis de los efectos sistématico adversos del flúor en pacientes con fluorosis dental en la provincia de Azua, República Dominicana", de fecha 26 de noviembre 2018.Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) através del Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)OBSERVADO 11/12/2018
029-201819/6/2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11/12/2018APROBADO 25/06/2019
473028-201825/10/2018Protocolo No. GDC-268-001 titulado: "Un Estudio de comparación multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos para determinar la equivalencia terapéutica de GDC 268 y la loción tópica de fosfato de clindamicina al 1% en sujetos con acné vulgar, versión 1.0 de fecha 24 de mayo de 2018".International Dermatology Research, Inc.Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz (IDCP)"OBSERVADO 27/11/2018
028-20183/12/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 27/11/2018APROBADAS EL 07/12/2018
472027-201816/10/2018Protocolo titulado: "Estudio de validez convergente entre Nesplora Aula y Escala de Evaluación de Conners para padres y profesores".Nesplora Consultorio Psicoterapéuticos EnmanuelOBSERVADO 27/11/2018
027-201812/12/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 27/11/2018APROBADO 14/12/2018
471026-201826/9/2018Protocolo titulado: "Implementación en República Dominicana de la versión actualizada del índice de Estigma en Personas que Viven con VIH", 2.0. Population Council Red Dominicana de Personas que viven con el VIH (SIDA) y Alianza Solidaria de la Lucha Contra el SIDA (ASOLSIDA)APROBADO 23/10/2018
026-20181/7/2021Estudio Finalizado en mayo 2019FINALIZÓ EN MAYO 2019FINALIZÓ EN MAYO 2019
470025-20186/9/2018Protocolo titulado: "Identificación y genotipificación de hantavirus como una nueva causa de fiebres hemorrágicas potencialmente letales en República Dominicana", de fecha 02 de marzo de 2017.Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) através del Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT)Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCLI) del HRUJMCBOBSERVADO 02/10/2018
054-201624/1/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 02/10/2018APROBADA 29/01/2019
025-201813/8/2021Suspensión temporal por parte del CONABIOSSUSPENDIDO TEMPORALMENTE 13-08-2021
469024-201828/8/2018Protocolo No. NXGT-103-MER3, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la próxima generación de lentes intraoculares modelos MER003 y MER004", versión 1.0.Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Laser CenterAPROBADO 23/10/2018
024-201825/11/2019Finalización del estudio en fecha 22 de noviembre de 2019FINALIZA EL 22/11/2019FINALIZA EL 22/11/2019
568023-20187/8/2018Protocolo No. TV-46046-WH-10147, titulado: "Un Estudio Randomizado Cruzado para Evaluar la Tolerabilidad Local luego de la Administración Subcutánea de TV-46046", versión 2.0, fecha de última revisión 15 de octubre de 2018. Teva Branded Pharmaceutical / FHI 360PROFAMILIAAPROBADO 23/10/2018
023-201823/5/2019Enmienda 1 al Protocolo No. TV-46046-WH-10147, versión 2.0 del 11 de abril de 2019.APROBADA 18/06/2019
023-20182/12/2019Enmienda 2 al Protocolo No. TV 46046-WH-10147APROBADA 14/01/2020
023-20182/12/2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 1.0 de fecha 25 de noviembre de 2019APROBADA 14/01/2020
023-201817/6/2020Enmienda 3 al Protocolo de fecha 18 de mayo de 2020APROBADA 08/09/2020
023-201817/6/2020Enmienda 2 al Consentimiento Informado (Para el Seguimiento Extendido), versión 2.0 de fecha 28 de mayo de 2020APROBADA 08/09/2020
567022-20183/8/2018Protocolo titulado: "Efecto de la inyección de las células mononucleares de médula ósea en pacientes de fútbol americano con problemas de Encefalopatía Crónica Traumática", agosto 2018.Research and Treatment for Chronic Traumatic Encephalopathy AssociationUniversidad Tecnológica de Santiago (UTESA), Banco de Sangre Dr. Liriano y Center for Regenerative Medicine (GENTERA)NO APROBADO 23/10/2018
466021-20182/8/2018Protocolo titulado: "Evaluación de las barreras para la atención clínica de VIH en una población rural de la República Dominicana".Universidad de PennsylvaniaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 23/10/2018
021-201819/7/2021Estudio Finalizado FINALIZÓFINALIZÓ
465020-201827/7/2018Protocolo titulado: "Evaluación de Niños con Infección Perinatal, una iniciativa de Salud Global".Universidad de MiamiFundación Dominicana de Infectología del Hospital Robert Reid CabralAPROBADO 14/08/2018
464019-201825/7/2018Protocolo titulado: "Estudio de viabilidad no aleatorizado para evaluar el uso del sistema de difusión mejorado con magnetismo Magnetically-Enhanced Diffusion System para el cruce de oclusiones totales crónicas", versión 23 de julio de 2018, Rev. A.Pulse Therapeutics, Inc.Instituto Nacional de Diabetes, Endocrinología y Nutrición (INDEN)OBSERVADO 14/08/2018
463018-20182/7/2018Protocolo No. GS-US-380-4458, titulado: "Estudio Fase 3 aleatorizado, doble ciego para evaluar eficacia y seguridad de la combinación de dosis fija de Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en comparación con Dolutegravir + Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en adultos co-infectados con VIH-1 y hepatitis B sin tratamiento previo", de fecha 10 de abril de 2018.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 14/08/2018
018-201827/11/2018Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 2) de fecha 06 de julio de 2018APROBADA 11/12/2018
054-201627/11/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 17 de julio de 2018APROBADA 11/12/2018
018-20189/8/2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 11 de julio de 2019APROBADA 15/10/2019
018-201818/9/2020Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 6.1.1 de fecha 09 de septiembre de 2020APROBADA 15/12/2020
018-201813/1/2021Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 7.1.1 de fecha 11 de enero de 2021APROBADA 09/02/2021
018-20181/8/2023Enmienda 5 al Consentimiento Informado, Versión 8.1.1 de fecha 14 de julio de 2023APROBADA 08/08/2023
018-20181/8/2023Enmienda 1 al Manual del investigador de Biktarvy, Edición 10, versión final de fecha 6 de abril de 2023APROBADA 08/08/2023
462017-201829/6/2018Protocolo No. CRO-2018-08-STAIN-BGS, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia, en la remoción de manchas, de una pasta dental que contiene un sílice especial de alta limpieza en comparación con una pasta dental como control negativo", versión 1.0 de fecha junio 2018.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterSpa Dental: Sonrisas sin LímitesNO APROBADO 17/07/2018 APROBADO 14/08/2018
017-20181/8/2018REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia, en la remoción de manchas, de una pasta dental que contiene un sílice especial de alta limpieza en comparación con una pasta dental como control negativo", versión 1.0 de fecha junio 2018.APROBADA 14/08/2018
461016-201827/6/2018Protocolo titulado: "Visualizaciones de la información para facilitar la comunicación entre proveedores y pacientes en la atención del VIH: Info Viz HIV".Columbia University School of NursingClínica de Familia La RomanaOBSERVADO 17/07/2018 APROBADO 07/08/2018
016-20182/8/2018Respuestas a observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 17/07/2018APROBADAS 07/08/2018
016-201811/8/2018Cierre de estudio en julio 2019FINALIZADO
016-201825/1/2023Cierre de estudio el 16 de enero de 2023FINALIZÓ 16/01/2023
460015-201821/6/2018Protocolo No. TEC-003, titulado: "Un Estudio de Viabilidad para Evaluar la Seguridad y Funcionalidad del Sistema TECLens para Enlaces Cruzados de Colágeno Corneal, versión 2.1 de fecha 22 de enero de 2018".TECLens, LLCLaser CenterAPROBADO 14/08/2018
015-201818/8/2021Cierre por parte del Patrocinador en fecha 05 de mayo del 2020FINALIZÓ
459014-201815/6/2018Protocolo titulado: "Perfil clínico, condiciones músculo-esqueléticas y efectividad del modelo terapéutico implementado por la clínica de World Spine Care (WSC) en Moca, Espaillat, República Dominicana a partir del año 2014".World Spine Care, CanadáWorld Spine Care, filial Moca, Espaillat, República DominicanaAPROBADO 14/08/2018
458013-201822/5/2018Protocolo No. NXGT-102-MER2, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la Lente Intraocular de próxima generación modelo MER002", versión 1.0Abbott Medical Optics Inc.Laser CenterAPROBADO 26/06/2018
013-201825/11/2019Finalización del estudio en fecha 22 de noviembre de 2019FINALIZA 22/11/2019FINALIZA 22/11/2019
457012-201811/4/2018Protocolo titulado: "Evaluación del acceso al tratamiento de calidad para el VIH/sida: Logros y retos pendientes", versión 28 de septiembre de 2017.International Treatment Preparedness Coalition Latin American and Caribbean ITPC-LATCARed Nacional de Jóvenes Viviendo con VIH (REDNAJCER)APROBADO 24/04/2018
456011-20183/4/2018Protocolo titulado: "Detección de Cáncer del Cuello Uterino en Mujeres con Infección por VIH en La Romana".Universidad Internacional de la FloridaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 24/04/2018
011-201811/8/2021Cierre del estudio FINALIZADO
455010-20183/4/2018Protocolo No. IRB-AAAR7387, titulado: "Necesidades de salud y acceso a los servicios de salud de las trabajadoras sexuales transaccionales en República Dominicana".Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 24/04/2018
454009-20183/4/2018Protocolo titulado: "Evaluación del Programa Educativo a Usuarios en La Romana, República Dominicana."Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaNO APROBADO 05/06/2018
009-20182/8/2018REINTRODUCCIÓN: Protocolo titulado: "Evaluación del Programa Educativo a Usuarios en La Romana, República Dominicana", Fase I.APROBADA 14/08/2018
009-201817/1/2019Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 12/02/2019
453008-20183/4/2018Protocolo titulado: "Fortaleciendo la Autodeterminación de Madres Adolescentes (FAMA)".Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaNO APROBADO 05/06/2018
008-20182/8/2018REINTRODUCCIÓN: Protocolo titulado: "Fortaleciendo la Autodeterminación de Madres Adolescentes (FAMA)", Fase I.APROBADA 02/10/2018
008-20185/9/2019Enmienda 1 al protocolo, de fecha 26 de agosto de 2019OBSERVADA 14/01/2020
008-20185/9/2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado OBSERVADA 14/01/2020
008-201818/12/2019Cierre del estudio en fecha 10 de diciembre de 2019FINALIZA 10/12/2019
008-20184/2/2020Respuesta a las observaciones de fecha 14/01/2020APROBADA 11/02/2020
008-2018Finalizó en 05 de agosto 2019FINALIZÓ
452007-201815/3/2018Protocolo RE-ENERGIZE, titulado: "Estudio aleatorizado de glutamina enteral para minimizar las lesiones térmicas", de fecha 27 de febrero de 2017.Institutos Canadienses de Investigación en Salud Unidad de Quemados Pearl F. Ort, Ciudad Sanitaria Dr. Luis Eduardo AybarAPROBADO 24/04/2018
007-2018Estudio Paralizado por la Pandemia Paralizado por la pandemia
451006-201830/1/2018Protocolo titulado: "Vulnerabilidad a la malaria en República Dominicana: una etnografía anidada dentro de una asociación de eliminación", versión 1.1, de fecha 10 de noviembre de 2017.Centro Carter / Organización de los Países Bajos para la Investigación Científica Departamento de Prevención y Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores y Zoonosis / Centro Carter APROBADO 06/02/2018
450005-201819/1/2018Protocolo titulado: "Encuesta de verificación de ausencia de transmisión de Esquistosomiasis en zonas endémicas de República Dominicana, Abril-Mayo 2018". Ministerio de Salud Pública a través del Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET) / OPS/OMS / Ministerio de Educación (MINERD)Centros públicos y privados de las provincias de Hato Mayor, el Seybo y La AltagraciaAPROBADO 06/02/2018
449004-201822/1/2018Protocolo No. AUR-VCS-2016-02, titulado: "Estudio de continuación, randomizado, controlado, doble ciego, que compara la seguridad y eficacia a largo plazo de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al día) con placebo en pacientes con nefritis lúpica", versión 1.0 de fecha 13 de octubre de 2017.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Consultorio Médico Dr. Roberto Muñoz Louis/ Hospital General de la Plaza de la Salud y Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS) APROBADO 26/06/2018
004-201820/5/2022Cierre del estudio en fecha 09 de marzo de 2022FINALIZÓ e 09/05/2022
448003-201811/1/2018Protocolo titulado: "Análisis Retrospectivo de Eventos Infecciosos en Pacientes Oncológicos Pediátricos Ingresados en la Unidad de Oncología en un Hospital de Atención Terciaria en la República Dominicana", versión 1 de fecha 13 de septiembre de 2017.Children's Hospital of PhiladelphiaHospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 06/02/2018
003-201811/5/2018Enmienda 1 al Protocolo de fecha 23 de abril de 2018APROBADA 26/06/2018
447002-20189/1/2018Protocolo titulado: "Proyecto piloto de implementación de la Profilaxis Pre-Exposición al Virus de Inmunodeficiencia Humano (VIH) en Poblaciones Clave", versión 1.0 de 2017.Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades (CDC) y el Centro de Orientación e Investigación Integral (COIN)Instituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)APROBADO 06/02/2018
002-201825/9/2018Enmienda 1 al Protocolo de fecha 21 de septiembre de 2018APROBADA 27/11/2018
002-201825/9/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 21 de septiembre de 2018 APROBADA 27/11/2018
002-201821/05/2019Cierre del estudio en fecha 16 de mayo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 16/05/2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 16/05/2019
446001-201827/12/2017Protocolo titulado: "Fortalecimiento del monitoreo de la cascada de atención del VIH en poblaciones clave y prioritarias de la República Dominicana", versión 18 de mayo 2017.Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) Universidad de California, San Francisco de los Estados Unidos (UCSF)APROBADO 06/02/2018
445039-201716/11/2017Protocolo No. PR1051 EVEREST-I, titulado: "Evaluación del Catéter Prostático HPB de dilatación con globo recubierto de fármaco de Optilume™ en el tratamiento de síntomas del Tracto Urinario inferior de moderado-a-severo secundario a la Hiperplasia Prostática Benigna", versión 1.0, de fecha 15 septiembre de 2017. UrotronicUrolaser, Unión Médica del Norte, S.A.S., Centro Médico Dr. Canela, SRL y URUS.APROBADO 12/12/2017
039-201718/1/2018Enmienda 1 al protocolo titulada: "Evaluación del Catéter Prostático HPB de Dilatación con Balón Recubierto de Fármaco de Optilume™ para el Tratamiento de Síntomas del Tracto Urinario Inferior de Moderado a Severo Secundarios a la Hiperplasia Prostática Benigna", revisión 2.0 de fecha 26 de octubre de 2017APROBADA 06/02/2018
039-201718/1/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 24 de noviembre de 2017APROBADA 06/02/2018
039-201715/8/2018Enmienda 2 al Protocolo, revisión 3.0 de fecha 02 de julio de 2018APROBADA 23/10/2018
039-201715/8/2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 18 de julio de 2018APROBADA 23/10/2018
444038-201713/11/2017Protocolo No. NXGT-101-MER1, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la lente Intraocular de próxima generación modelo MER001" versión 2.0.Abbott Medical Optics Inc.Laser CenterAPROBADO 12/12/2017
054-20161/3/2018Enmienda 1 al Protocolo, versión 3.0 APROBADA 06/03/2018
054-20161/3/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 21 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
054-201629/10/2019Cierre del estudio en fecha 28 de octubre de 2019Finaliza 28/10/2019Finaliza 28/10/2019
443037-20179/11/2017Protocolo titulado: "Evaluación de las actitudes parentales en torno a la lectura y el desarrollo temprano de la niñez en Consuelo, República Dominicana", versión 1, de fecha 14 de Agosto de 2017.Children's Hospital of PhiladelphiaCentro de Salud Divina Providencia APROBADO 12/12/2017
442036-201726/10/2017Protocolo No. ISRCTN15088122, titulado: "Ácido tranexámico para el tratamiento de un trauma craneano significativo: un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo", versión 2.0 de fecha 06 de septiembre de 2016. London School of Hygiene & Tropical MedicineHospital Traumatológico y Quirúrgico Profesor Juan Bosch de la Vega, República DominicanaOBSERVADO 12/12/2017
054-201612/1/2018Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunión del 12/12/2017OBSERVADAS 16/01/2018
441035-201719/10/2017Protocolo titulado: "Profilaxis previa a la exposición al VIH en la República Dominicana: Un estudio sobre la aceptación entre miembros de parejas VIH Serodiscordantes o de Estado Serológico desconocido", versión 1 de fecha 22 de agosto de 2017. Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 21/11/2017
035-201725/1/2023Cierre de estudio el 16 de enero de 2023FINALIZÓ 16/01/2023
440034-201718/9/2017Protocolo No. IPV-004 ABMG, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico, para evaluar la inmunogenicidad humoral, adquirida con diferentes esquemas de dosis completas de la vacuna antipoliomielítica inactivada aplicada por vía intramuscular y con dosis fraccionadas de la vacuna antipoliomielítica inactivada, aplicada por vía intradérmica, en lactantes de América Latina", versión final 1.0, de fecha 09 de agosto de 2017.FIDEC-FIGHTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates) Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora De La AltagraciaAPROBADO 03/10/2017
054-201622/12/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 28 de noviembre de 2017APROBADA 16/01/2018
054-201620/4/2018Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 12 de abril de 2018 APROBADA 26/06/2018
054-201611/10/2018Cerró el estudio en fecha 09 de octubre de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 09/10/2018CERRÓ ESTUDIO EL 09/10/2018
439033-201729/8/2017Protocolo titulado: "Evaluación del Modelo de Conocimiento en Salud para la Prevención de las Infecciones Arbovirales en Espacios Clínicos usando Tecnología Móvil", versión 1.0, de fecha 13 de agosto de 2017.Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y TEPHINETInstituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)OBSERVADO 03/10/2017 APROBADO 14/11/2017
054-201612/10/2017Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunión del 03/10/2017OBSERVADAS 17/10/2017
054-20169/11/2017Respuestas II a las observaciones realizadas el 17/10/2017APROBADAS 14/11/2017FINALIZO EN AGOSTO DE 2018
438032-201724/8/2017Protocolo titulado: "Impacto del programa de inmunización infantil con la vacuna antineumocócica conjugada (PCV) en la mortalidad por Neumonía y por todas las causas en niños menores de 5 años en República Dominicana y otros países seleccionados de América Latina y el Caribe", de fecha agosto de 2017.Organización Panamericana de la Salud (OPS), Fundación Bill y Melinda GatesOrganización Panamericana de la Salud (OPS)APROBADO 03/10/2017
437031-201717/8/2017Protocolo No. 2898-202-01, titulado: "Estudio de Fase 2, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble ciego, controlado con Vehículo para evaluar la Seguridad y Eficacia del Gel Tópico TSN2898 para el tratamiento del Acné Vulgar", versión 1.0 final, de fecha 23 de marzo de 2017.International Dermatology Research, Inc. Instituto Dermatológico Dominicano & Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazAPROBADO 19/09/2017
054-20167/3/2018Finalización del estudio en fecha 31 de enero de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 31/01/2018CERRÓ ESTUDIO EL 31/01/2018
436030-201717/8/2017Protocolo A15-138, titulado: "Estudio Fase I, de 90 días para la seguridad, Farmacocinética y Farmacodinamia de anillos intravaginales liberando Tenofovir y Levonorgestrel ", versión 1.0 de fecha 19 de junio de 2017. CONRADPROFAMILIAAPROBADO 19/09/2017
054-201617/11/2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 13 de octubre de 2017APROBADO 12/12/2017
054-201617/11/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 13 de octubre de 2017APROBADO 12/12/2017
054-20162/2/2018Enmienda 2 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 18 de enero del 2018 APROBADA 03/04/2018
054-20162/2/2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 18 de enero del 2018 APROBADA 03/04/2018
054-20168/6/2018Enmienda 3 al Protocolo, versión 4.0 de fecha 22 de mayo del 2018 OBSERVADA 26/06/2018
054-20168/6/2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 22 de mayo del 2018 OBSERVADA 26/06/2018
054-20168/8/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 26 de junio de 2018APROBADAS 14/08/2018
054-201631/8/2020Finalización del estudio, el 31 de agosto de 2020FINALIZO 31/08/2020FINALIZO 31/08/2020
435029-20178/8/2017Protocolo titulado: "Entrevistas en profundidad con jóvenes VIH+ que hicieron la transición al cuidado del adulto en la República Dominicana", de fecha julio de 2017. Universidad internacional de la FloridaHospital Infantil Robert Reid Cabral / Hospital Salvador B. Gautier (Departamento de infectología)APROBADO 19/09/2017
434028-20173/7/2017Protocolo ROBUST I, titulado: "Re-Estableciendo el flujo por medio del balón recubierto con fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Estenosis Uretral", DSC016 revisión D, de fecha 10 de febrero de 2017.UrotronicUrolaser, SRL. y Unión Médica del Norte, S.A.S.APROBADO 11/07/2017
028-201725/10/2022Finalización del estudio FINALIZADO 05/08/2022
054-20165/3/2018Enmienda 1 al Protocolo, DSC016 revisión F, de fecha 11 de agosto de 2017 APROBADA 03/04/2018
054-20165/3/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, DSC018, versión 5 APROBADA 03/04/2018
054-201617/6/2021Enmienda 2 al protocolo versión G de fecha 10 de noviembre 2020APROBADA 22/06/2021
433027-20173/7/2017Protocolo titulado: "Cambios tridimensionales del proceso alveolar en implantes post-extracción, utilizando un implante de diseño innovador (V3 MIS)", de fecha 07 de diciembre de 2016.Mis Dominicana SRL.Universidad Iberoamericana (UNIBE)OBSERVADO 25/07/2017
054-201623/8/2017Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 25/07/2017APROBADA 28/08/2017
432026-201728/6/2017Protocolo titulado: "Identificación de Factores de Riesgo de Partos Prematuros en Mujeres Embarazadas Afiliadas a Primera ARS-HUMANO: Estudio de Casos y Controles", año 2017.Primera ARS de HumanoInstituto de Medicina Tropical y Salud Global (UNIBE)APROBADO 11/07/2017
431025-201728/6/2017Protocolo titulado: "Infografías para promover el intercambio de información relacionado al VIH en La República Dominicana", de fecha 16 de junio de 2017. Universidad de Columbia Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 19/09/2017
430024-201713/6/2017Protocolo titulado: "Uso de Faja Lumbar Ortopédica en El Manejo del Dolor Agudo de Espalda Baja en La República Dominicana: Un Estudio de Viabilidad".Universidad de AlbertaWorld Spine Care, filial Moca, provincia Espaillat, República DominicanaAPROBADO 25/07/2017
054-201621/10/2019Enmienda 1 al consentimiento informadoAPROBADA 21/07/2020
054-201621/10/2019Enmienda 1 al protocoloAPROBADA 21/07/2020
429023-20176/6/2017Protocolo ML-3341-306, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la eficacia de la delafloxacina intravenosa con pasaje a vía oral en sujetos adultos con Neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", de fecha 29 de marzo de 2016.Melinta Therapeutics, Inc.Hospital Central de las Fuerzas Armadas, República Dominicana/Hospital Salvador B. GautierAPROBADO 25/07/2017
054-20165/2/2018Enmienda 03 (Enmienda 01 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 04 de diciembre de 2017APROBADA 06/03/2018
054-20165/2/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado final para R.D., versión 2.0-01 de fecha 05 de enero de 2018APROBADA 06/03/2018
054-201619/10/2018Cierre del estudio en fecha 18 de octubre de 2018FINALIZA 18/10/2018FINALIZA 18/10/2018
428022-20172/6/2017Protocolo RACD DR PILOT, titulado: "Aumentar la continuación de medicamentos anticonceptivos en adolescentes con asesoría en salud", de fecha 20 de abril de 2017.El Hospital de Niños de Filadelfia Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 11/07/2017
054-201622/1/2020Cierre del estudio en fecha 20 de enero de 2020FINALIZA 20/01/2020FINALIZA 20/01/2020
427021-20172/6/2017Protocolo titulado: "Evaluación de un Programa de Educación Sexual Comprensivo en La Romana, República Dominicana", versión 1.Universidad de Columbia Clínica de Familia La RomanaOBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 24/07/2017
021-201725/1/2023Cierre del estudio el 16 de enero de 2023 FINALIZÓ 16/01/2023
054-201620/7/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADAS 24/07/2017
426020-20171/6/2017Protocolo DEEPER, titulado: "Un Ensayo de viabilidad no aleatorizado del sistema SPur para el tratamiento de lesiones en la arteria infrapoplítea", Rev. 0.ReFlow Medical Inc.Instituto Nacional de Diabetes, Endocrinología y Nutrición (INDEN)APROBADO 11/07/2017
054-20162/10/2019cerró el estudio el 30 de septiembre de 2019Finalizo el 30/09/2019FINALIZA EL 30/09/2019
425019-201711/5/2017Protocolo titulado: "Funciones ejecutivas frías y cálidas en trastornos del espectro autista": ¿Rendimiento relacionado o diferente?.Universidad de Valencia, España_APROBADO 30/05/2017
424018-201718/5/2017Protocolo No. CD 1008, titulado: "Ensayo de Factibilidad Masculino Vesair (VISTA): Uso del Sistema de Control de la Vejiga Vesair® en el tratamiento de Sujetos Masculinos con Incontinencia Urinaria de esfuerzo post prostatectomía radical", de fecha 10 de marzo de 2017.Solace Therapeutics, Inc.Centro Médico Dr. Canela, SRL OBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 07/07/2017
054-20166/7/2017Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADA 07/07/2017
423017-201716/5/2017Protocolo titulado: "Estigma, cohesión y resultados del VIH entre mujeres en riesgo en los entornos de la epidemia", versión 3.0, de fecha 07 de marzo de 2017.Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazOBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 18/07/2017
054-201611/7/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADAS 18/07/2017
054-201610/1/2019Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 12/02/2019
054-201610/1/2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 del 05 de septiembre de 2018.APROBADA 12/02/2019FINALIZADO EL 05 DE MAYO DEL 2017
422016-20173/5/2017Protocolo titulado: "Estudio Piloto de Fumigación Intradomiciliar con efecto residual para la protección contra el virus de Zika mediante el control del Aedes Aegypti en la República Dominicana".USAID (Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional)Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)-Ministerio de Salud PúblicaAPROBADO 09/05/2017
421015-20172/5/2017Protocolo No. CRO-2017-05-STAIN-SNF-DR-BGS, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia en la remoción de manchas de una pasta dental que contiene 1450 ppm F, como fluoruro de estaño, en una base de sílice en comparación con una pasta dental como control negativo".Colgate Palmolive-Company Technology CenterConsultorio Odontológico Spa Dental: Sonrisas sin LímitesOBSERVADO 30/05/2017 APROBADO 07/06/2017
054-20167/6/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 30/05/2017APROBADAS 07/06/2017
420014-201728/4/2017Protocolo titulado: "Papel de la virulencia bacteriana y el polimorfismo genético en la enfermedad gastroduodenal en la República Dominicana".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT) y Ministerio de Educación Superior, Ciencia Tecnología (MESCyT)Instituto de Microbiología y Parasitología (IMPA), Facultad de Ciencias, UASD/Centro de Gastroenterología, Ciudad Sanitaria Dr. Luis E. AybarAPROBADO 25/07/2017
419013-201724/4/2017Protocolo titulado: "Ensayo clínico para evaluar el funcionamiento del invendoscope C200 en pacientes sometidos a colonoscopía diagnóstica, de fecha 24 de febrero de 2017". Invendo medical GmbH.Radio Clinic R.D.APROBADO 09/05/2017
418012-201719/4/2017Protocolo No. 3-EVCVS, titulado: "Tercera encuesta de vigilancia de comportamiento con vinculación serológica entre poblaciones clave y migrantes en República Dominicana".Consejo Nacional para el VIH y el SIDA (CONAVIHSIDA)Centro de Estudios sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 25/04/2017
417011-201710/4/2017Protocolo No. CRO-2017-04-PG-CP4DZA-DR-BGS, titulado: "Investigación clínica de pastas dentales a base de zinc y flúor en la reducción de placa y la gingivitis establecida- un estudio de seis meses, de fecha febrero 2017.Colgate Palmolive-Company Technology CenterSpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 30/05/2017
416010-201730/3/2017Protocolo No. AUR-VCS-2016-01, titulado: "Estudio randomizado, controlado, doble ciego, que compara la eficacia y seguridad de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al día) con placebo en la obtención de una respuesta renal en pacientes con nefritis lúpica activa", versión 1.0 de fecha 01 de diciembre de 2016.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Consultorio Privado Dra. Rosa Eliana Diná Jiménez, Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 25/04/2017
054-20166/6/2017Enmienda 1 al Protocolo,versión 2.0 de fecha 04 de mayo de 2017APROBADA 29/08/2017
010-201717/1/2020Finalización del estudio en fecha 11 de diciembre de 2019FINALIZO EL 11/12/19FINALIZO EL 11/12/19
415009-201724/3/2017Protocolo VZU00023, titulado: "Un estudio fase 2 doble ciego, para evaluar los efectos comparativos del manejo del dolor de rodilla por Osteoartritis del CGS-200-05 versus un placebo", versión 1.0 de fecha 25 de enero de 2017.Vizuri Health Sciences LLCClinical Research, Rep. Dom.APROBADO 25/04/2017
054-201628/4/2017Enmienda 1 al protocolo VZU00023, titulada: "Un ensayo clínico doble ciego de fase 2 para examinar los efectos comparativos sobre el dolor de rodilla osteoartrítica de CGS-200-05 versus placebo vehículo (CGS-200-00), versión 2.0 de fecha 13 de abril de 2017. APROBADA 20/06/2017
054-201628/4/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 13 de abril de 2017APROBADA 20/06/2017
054-201617/1/2018Enmienda 2 al protocolo, versión 3.0 de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 06/02/2018
054-20168/3/2018Finalización del estudio en fecha 21 de noviembre de 2017FINALIZÓ EL 21/11/2017FINALIZÓ EL 21/11/2017
414008-201715/3/2017Protocolo No. AUR-VCS-2016-01, titulado: "Estudio randomizado, controlado, doble ciego, que compara la eficacia y seguridad de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al día) con placebo en la obtención de una respuesta renal en pacientes con nefritis lúpica activa", versión 1.0 de fecha 01 de diciembre de 2016.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud y centro privado, Consultorio Médico Dr. Roberto MuñozAPROBADO 25/04/2017
054-20166/6/2017Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 04 de mayo de 2017APROBADA 11/07/2017
054-201617/12/2019Finalización del estudio en fecha 20 de noviembre de 2019FINALIZA EL 20/11/2019FINALIZA EL 20/11/2019
413007-20178/3/2017Protocolo titulado: "Panorama general de las condiciones vistas durante la Misión de la Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC) en la República Dominicana 2017".Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC)Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC)NO APROBADO 28/03/2017
054-20162/5/2017REINTRODUCIDO: Protocolo titulado: "Panorama general de las condiciones vistas durante la Misión de la Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC) en la República Dominicana 2017".APROBADO 20/06/2017
054-201620/7/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADO 21/07/2017
412006-201720/2/2017Protocolo CSP-001, titulado: "Un estudio de factibilidad para evaluar la seguridad y la efectividad de la derivación Camras en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, refractario, en etapa terminal", revisión A, de fecha 04 de julio de 2016.Camras Vision, Inc.Laser Center APROBADO 25/04/2017 APROBADO 03/10/2017
054-201621/8/2017Enmienda 1 al protocolo No. CSP-001-DR, titulado: "Un estudio de factibilidad para evaluar la seguridad y la efectividad de la derivación Camras en pacientes con glaucoma refractario", revisión B, de fecha 20 de junio de 2017.APROBADA 03/10/2017
054-201617/4/2019Cierre del estudio en fecha 17 de abril de 2019CERRÓ ESTUDIO EL 17/04/2019CERRÓ ESTUDIO EL 17/04/2019
411005-20176/2/2017Protocolo, titulado: "Mejorando la Adherencia al Tratamiento Antirretroviral a través de Huertos Urbanos y Consejería Nutricional en la República Dominicana (Pro-Me-Sa)", versión 2, de fecha 06 de febrero de 2017. Instituto Nacional para la Salud de los Estados UnidosPrograma Mundial de Alimentos y Universidad Autónoma de Santo DomingoOBSERVADO 14/03/2017 APROBADO 23/03/2017
054-201621/3/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 14/03/2017APROBADA 23/03/2017
410004-20172/2/2017Protocolo, titulado: "La detección de neoplasias mieloproliferativas en su estadio molecular en donantes de sangre: a través de la prueba de mutación Jak2".Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (Mescyt) através de FONDOCyTMedipath NO APROBADO 25/04/2017
409003-20171/2/2017Protocolo, titulado: "Estudio de Seroprevalencia y Comportamiento de Riesgo al Virus de Inmunodeficiencia Humana y otras Infecciones de Transmisión Sexual en los miembros de las Fuerzas Armadas de la República Dominicana 2017", de fecha diciembre de 2016.Programa de prevención del VIH/SIDA del Departamento de Defensa de los Estados Unidos mediante fondos del programa Presidencial de Emergencia para el SIDA (PEPFAR) de Estados Unidos.Fuerzas Armadas de la República DominicanaOBSERVADO 14/03/2017 APROBADO 28/03/2017
054-201629/3/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 14/03/2017APROBADO 28/03/2017
408002-201731/1/2017Protocolo No. SC9A-10-16, titulado: " Ensayo clínico para evaluar la eficacia de la lente intraocular de acrílico de cámara posterior, modelo SC9A diseñada para mejorar la visión después de la cirugía de Cataratas", versión final 2, de fecha 07 de octubre de 2016. CORD, LLCLaser CenterAPROBADO 28/02/2017
054-20166/3/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2 de fecha 25 de febrero de 2017APROBADA 28/03/2017
054-20166/3/2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 3 de fecha 25 de febrero de 2017 APROBADA 28/03/2017
407001-201723/12/2016Protocolo, titulado: "Barreras y facilitadores en la administración de terapia preventiva con isoniazida en menores de 5 años en el programa de control de Tuberculosis. República Dominicana", de fecha noviembre 2016.Universidad de AntioquíaDirección de Área IV de Salud (Ministerio de Salud Pública)APROBADO 17/01/2017
054-20165/5/2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha mayo 2017APROBADA 20/06/2017
054-20165/5/2017Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 20/06/2017
406057-20167/12/2016Protocolo OTX-16-003, titulado: "Estudio prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, con doble enmascaramiento y control simulado para evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad del depósito intracameral OTX-TI (travoprost de liberación prolongada) en comparación con travoprost tópico en sujetos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular a los que se les ha programado una cirugía de cataratas", revisión B, de fecha 20 de octubre de 2016.Ocular Therapeutix, IncLaser CenterAPROBADO 17/01/2017
054-201611/9/2018Cierre del estudio en fecha 17 de julio de 2018CERRÓ EL ESTUDIO EL 17/07/2018CERRÓ EL ESTUDIO EL 17/07/2018
405056-20166/12/2016Protocolo No. 926400, titulado: " Un estudio para evaluar la efectividad, farmacocinética, seguridad y aceptabilidad de Sayana ® Press cuando es inyectada cada cuatro meses", versión 1.0, de fecha 15 de septiembre de 2016.Family Health International (FHI360) USAIDPROFAMILIAAPROBADO 20/12/2016
054-201631/5/2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 18 de abril de 2017APROBADA 11/07/2017
054-201631/5/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 18 de abril de 2017APROBADA 11/07/2017
054-20162/10/2017Enmienda 2 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 08 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
054-20162/10/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 08 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
054-201626/6/2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 14 de junio del 2018APROBADA 14/08/2018
054-201629/8/2018Enmienda 3 al Protocolo, versión 4.0-A de fecha 27 de julio del 2018APROBADA 23/10/2018
054-201623/10/2018Enmienda 4 al Protocolo, versión 5.0-A de fecha 19 de septiembre del 2018APROBADA 27/11/2018
054-201623/10/2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 5.0 del 19 de septiembre del 2018APROBADA 27/11/2018
054-201611/2/2020Enmienda 5 al protocolo, versión 6.0-A de fecha 23 de enero de 2020APROBADA 28/04/2020
054-201611/2/2020Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 23 de enero de 2020APROBADA 28/04/2020
054-201622/4/2021Cierre del estudio en fecha 18 de septiembre de 2020FINALIZA 22/04/2021FINALIZA 22/04/2021
404055-201624/11/2016Protocolo ROBUST1, titulado: "Re-Estableciendo el flujo por medio del balón recubierto con fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Estenosis Uretral". UrotronicDepartamento de Urología del Hospital Regional Universitario José María Cabral y Báez APROBADO 20/12/2016
055-20161/11/2022Cierre del estudio el 27 de septiembre del 2022FINALIZADO 27/09/2022
054-20165/4/2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 10 de febrero de 2017 APROBADA 09/05/2017
054-20165/4/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0APROBADA 09/05/2017
054-201624/8/2018Enmienda 2 al Protocolo, Rev. F de fecha 11 de agosto de 2017 APROBADA 23/10/2018
054-201624/8/2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 5.0APROBADA 23/10/2018
054-201617/6/2021Enmienda 3 al Protocolo versión G del 10 de noviembre de 2020APROBADA 22/06/2021
403054-201621/11/2016Protocolo, titulado: "Estudio de cohorte longitudinal de transmisión Materno-Infantil e Historia Natural del Zika Virus en La Romana, República Dominicana". Universidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/11/2016
054-201628/6/2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 28 de junio de 2017APROBADA 11/07/2017
28/6/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 19 de junio de 2017APROBADA 11/07/2017
402053-201617/11/2016Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad conTaxol IV o Paclitaxel Genérico IV en pacientes con Cáncer Metastásico de mama", versión 3.0 final de fecha 22 de julio de 2016. Kinex PharmaceuticalsHospital General de la Plaza de la Salud (HGPS)APROBADO 20/12/2016
053-201631/1/2017Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versión 4.0 final, de fecha 22 de noviembre de 2016. APROBADA 28/02/2017
053-201631/1/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 20 de enero de 2017. APROBADA 28/02/2017
053-201620/6/2017Enmienda 04 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, versión 5.0 final, de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
053-201620/6/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
053-20169/2/2018Enmienda 05 (Enmienda 3 para CONABIOS) al Protocolo, versión 6.0 final, de fecha 27 de junio de 2017 APROBADA 06/03/2018
053-20169/2/2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 20 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
053-20169/2/2018Enmienda 06 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo, versión 7.0 final, de fecha 19 de diciembre de 2017APROBADA 24/04/2018
053-20169/2/2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 26 de enero de 2018 APROBADA 24/04/2018
053-201624/1/2019Enmienda 05 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 7), versión 8.0 final, de fecha 05 de octubre de 2018APROBADA 09/04/2019
053-201624/1/2019Enmienda 5 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 8.0 del 10 de diciembre de 2018.APROBADA 09/04/2019
053-201621/11/2019Enmienda 6 al Consentimiento Informado para República Dominicana Versión 9.0 del 16 de octubre de 2019 APROBADA 28/01/2020
053-20168/10/2020Enmienda 7 al Consentimiento Informado para República Dominicana Versión 9.1 del 14 de agosto de 2020 APROBADA 15/12/2020
053-201622-04-2021Enmienda 8 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 10.0 de fecha 18 de marzo de 2021.APROBADA 27/04/2021
053-201610/5/2022Cierre del estudio el 05-05-2022FINALIZÓ 05/05/2022FINALIZADO
401052-2016 11/11/2016Protocolo #719, titulado: "Un estudio de prueba de concepto, de 3 meses, randomizado para evaluar los efectos de tres sistemas anticonceptivos intrauterinos liberando cobre y una dosis diaria de 5, 20 o 40µg de Acetato de Ulipristal (AUP) sobre la ovulación, cambios endometriales y patrones de sangrado en mujeres menstruando normalmente. Population Council Profamilia APROBADO 20/12/2016
052-2016 29/3/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 20 de febrero de 2017APROBADA 25/04/2017
052-2016 29/3/2017Enmienda 1 al Protocolo, modificación 1 de fecha 20 de febrero de 2017APROBADA 25/04/2017
052-2016 12/7/2017Enmienda 2 al Protocolo, modificación 2 de fecha 24 de junio de 2017APROBADA 29/08/2017
052-2016 12/7/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de junio de 2017APROBADA 29/08/2017
052-2016 17/11/2017Enmienda 3 al Protocolo, modificación 3, versión 3.0 de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 12/12/2017
052-2016 17/11/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 12/12/2017
052-2016 26/1/2018Enmienda 4 al Protocolo, modificación 4 de fecha 23 de diciembre del 2017APROBADA 06/03/2018
052-2016 14/5/2019Cierre del estudio en julio de 2018FINALIZÓ En Julio del 2018FINALIZÓ En Julio del 2018
400051-20167/11/2016Protocolo, titulado: "Aloinjertos de piel versus xenoinjertos como predictores del tiempo de re-epitelización en pacientes con quemaduras tipo AB tratados en la unidad de niños quemados Dra. Thelma Rosario". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 17/01/2017
399050-20167/11/2016Protocolo, titulado: "Estudio multicéntrico de actitudes, conocimientos y prácticas multinivel (comunidad, hogar e individual) sobre comportamientos y determinantes del cambio de comportamiento sobre salud materna y su mejoramiento mediante innovaciones tecnológicas orientadas a la comunidad en Costa Rica, República Dominicana y Honduras. En proyecto "MundoComm: Tecnologías de la información y la comunicación para la salud materna en Costa Rica y América Latina", versión 2 de fecha 03 de octubre de 2016 National Institutes of Health (NIH)Universidad Ciencias Médicas APROBADO 17/01/2017
050-2016Finalizado
398049-201631/10/2016Protocolo, titulado: "Daños neurológicos y problemas del aprendizaje en hijos(as) de mujeres infectadas con el virus Zika durante el embarazo". Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia Dirección General de Epidemiología APROBADO 15/11/2016
397048-201620/10/2016Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad con Taxol IV o Paclitaxel Genérico IV en pacientes con Cáncer Metastásico de mama", versión 3.0 final de fecha 22 de julio de 2016. Kinex PharmaceuticalsHospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 20/12/2016
048-201615/3/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado R.D., de fecha 20 de enero de 2017APROBADA 28/03/2017
048-201615/3/2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 4.0 de fecha 22 de noviembre de 2016APROBADA 28/03/2017
048-201616/6/2017Enmienda 04 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, versión 5.0 final, de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
048-201616/6/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
048-201625/8/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión global 5.0 de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 29/08/2017
048-201619/1/2018Enmienda 05 (Enmienda 3 para CONABIOS) al Protocolo, versión 6.0 final, de fecha 27 de junio de 2017APROBADA 06/03/2018
048-201619/1/2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 20 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
048-201623/3/2018Enmienda 06 (Enmienda 4 para CONABIOS) al Protocolo, versión 7.0 final, de fecha 19 de diciembre de 2017APROBADA 24/04/2018
048-201623/3/2018Enmienda 5 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 26 de enero de 2018APROBADA 24/04/2018
048-201622/8/2018Cierre del estudio en fecha 10 de julio de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 10/07/2018CERRÓ ESTUDIO EL 10/07/2018
396047-201617/10/2016Protocolo NI-AF201, titulado: "Estudio para rango de dosis de fase 2 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo para evaluar la eficacia y seguridad del SB208 (Gel e Hidrogel de NVN1000) y gel vehículo en sujetos con tiña del Pie Interdigital", versión 1.0 de fecha 19 de mayo de 2016. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía del Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz". APROBADO 20/12/2016
047-201611/8/2017Finalización del estudio, en fecha 28 de abril de 2017FINALIZÓ EL 28/04/2017FINALIZÓ EL 28/04/2017
395046-201611/10/2016Protocolo, titulado: "Estudio retrospectivo de casos de Insuficiencia Cardíaca del 2011 al 2015 en el Hospital General Plaza de la Salud". Novartis Universidad Iberoamericana (UNIBE) / Hospital General Plaza de la SaludAPROBADO 18/10/2016
046-201623/2/2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 21 de febrero de 2017 APROBADA 14/03/2017
394045-201626/9/2016Protocolo, titulado: "Cocinar con lingotes de hierro: una evaluación de la factibilidad y curso natural de la anemia por deficiencia de hierro en infantes en un entorno de recursos limitados", versión 1, de fecha 30 de agosto de 2016.El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 17/01/2017
045-201622/2/2018Enmienda 1 al protocolo de fecha 22 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
045-201622/2/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, fecha de la versión 03 de diciembre de 2017APROBADA 06/03/2018
045-201621/6/2019Enmienda 2 al protocolo de fecha 03 de junio de 2019APROBADA 09/07/2019
045-201621/6/2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, fecha de la versión 03 de junio de 2019APROBADA 09/07/2019
393044-201626/9/2016Protocolo, titulado: "Cocinar con lingotes de hierro: un estudio de la factibilidad y curso natural de la anemia por deficiencia de hierro en niños de edad preescolar en entornos de escasos recursos", versión 1, de fecha 06 de septiembre de 2016. El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 17/01/2017
392043-201626/9/2016Protocolo, titulado: "Estado de salud, necesidades de salud y predominio de infecciones de transmisión sexual entre la población homosexual y transgénero en República Dominicana". Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 18/10/2016 APROBADO 01/11/2016
043-201628/10/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 18/10/2016APROBADA 01/11/2016
391042-201620/9/2016Protocolo, titulado: "Prevalencia de Gingivitis en tres ciudades de la Cuenca del Caribe", de fecha 12 de septiembre de 2016. Colgate Palmolive-Caribbean Oral Health Iniciative (COHI)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 18/10/2016
390041-201614/9/2016Protocolo A15-137, titulado: "Estudio exploratorio para evaluar la farmacocinética y la farmacodinamia de F/TAF Oral para la prevención de la adquisición del VIH", versión 1.0 de fecha 22 de julio de 2016. CONRADProfamiliaOBSERVADO 20/12/2016 APROBADA 23/12/2016
041-201622/12/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/12/2016APROBADA 23/12/2016
041-201619/1/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de diciembre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
041-201619/1/2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 02 de diciembre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
041-201629/8/2018Cerró estudio en fecha 02 de noviembre de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 02/11/2017CERRÓ ESTUDIO EL 02/11/2017
389040-20165/9/2016Protocolo, titulado: "Impacto de la vacuna PCV13 en la proporción de portadores Nasofaríngeos de Estreptococcus Pneumoniae en una comunidad rural en la República Dominicana", de fecha 29 de agosto de 2016. El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 18/10/2016
040-201621/2/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 21 de febrero de 2017OBSERVADA 25/04/2017 APROBADA 19/05/2017
040-201621/2/2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 21 de febrero de 2017OBSERVADA 25/04/2017 APROBADA 19/05/2017
040-201624/4/2017Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 24 de abril de 2017APROBADA 09/05/2017
040-201622/2/2018Cierre del estudio en fecha 20 de enero de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 20/01/2018CERRÓ ESTUDIO EL 20/01/2018
388039-201624/8/2016Protocolo, titulado: "Evaluación de la toxicidad de los nanotubos de carbono recubiertos de nanocristales de diamante y carburo de silicio en diferentes organismos". Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnologia (Mescyt)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 06/09/2016
039-201631/5/2021Finalización del estudio en el 2019FINALIZÓ EN EL 2019FINALIZÓ EN EL 2019
387038-201610/8/2016Protocolo SGSC-002, titulado: "Estudio aleatorizado, ciego simple, multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ en comparación con una solución salina normal en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), versión 1.0 de fecha 25 de septiembre de 2015.Prolong Pharmaceuticals, LLC Hospital Moscoso Puello APROBADO 20/09/2016
039-20164/7/2017Cierre del estudio en fecha 29 de junio de 2017CIERRE DEL ESTUDIO EL 29/06/2017CIERRE DEL ESTUDIO EL 29/06/2017
386037-20164/8/2016Protocolo 24630002, titulado: "Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con principio activo y placebo, para evaluar la equivalencia terapéutica de rifaximina 200mg y Xifaxan ® 200mg en pacientes que padecen diarrea del viajero", versión 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2015.Alvogen Pine Brook, LLC Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 06/09/2016
037-201612/5/2017CANCELADO POR PATROCINADOR, en fecha 02 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 02 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 02 de mayo de 2017
385036-201618/7/2016Protocolo CRO-2016-06-STAIN-DZAPH-ED4, titulado: "Investigación clínica de la eficacia en la prevención de manchas extrínsecas de una pasta dental a base de zinc con fluoruro de sodio y una pasta dental de fluoruro de estaño/hexametafosfato de sodio", de fecha 31 de mayo de 2016.Colgate-Palmolive CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 26/07/2016
384035-20165/7/2016Protocolo, titulado: "Encuesta de comportamiento con vinculación serológica en provincias priorizadas para el VIH en poblaciones trans de la República Dominicana", versión 1.0 de fecha 03 de julio de 2016. CONAVIHSIDACentro de Orientación e Investigación Integral (COIN)APROBADO 12/07/2016
383034-201630/6/2016Protocolo VZU00021, titulado: "Un estudio fase 2, doble ciego para evaluar la eficacia y la tolerabilidad para el manejo del dolor de rodilla por Osteoartritis del CGS-200 con formulaciones con el 5% y el 10% de Capsaicina teniendo al CGS-125 con formulaciones de 5% y el 10% de Capsaicina como comparadores", versión 1.0 de fecha 24 de mayo de 2016. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 23/08/2016
034-201619/1/2017Finalización del estudio, en fecha 12 de enero de 2017.FINALIZÓ 12/01/2017FINALIZÓ 12/01/2017
382033-201627/6/2016Protocolo CRO-2016-06-PG-STAIN-CHX-DR-BGS2, titulado: "Estudio piloto para evaluar la eficacia clínica de un gel que contiene 0.12% de gluconato de clorhexidina y un gel que contiene 0.075% de cloruro de cetilpiridinio (CPC) y 0.28% de lactato de zinc, comparado con un gel de control negativo, para la reducción de placa dental, gingivitis y formación de manchas en los dientes". Colgate Palmolive Dental Research Associates Inc. OBSERVADO 26/07/2016 APROBADO 15/08/2016
033-20169/8/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 26/07/2016APROBADA 15/08/2016
381032-201620/6/2016Protocolo, titulado: "Mejorando los estimados del cuidado del VIH y la cascada de atención en poblaciones claves en República Dominicana", junio 2016.USAID (Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel, Dr. Huberto BogaertOBSERVADO 26/07/2016 APROBADO 01/11/2016
032-201621/10/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 26/07/2016APROBADA 01/11/2016FINALIZADO EL 15 DE NOVIEMBRE 2017
380031-201614/6/2016Protocolo, titulado: "Estudio de dimensionamiento de la vulnerabilidad social de las mujeres residentes en los bateyes". Consejo Nacional para el VIH SIDA (CONAVIHSIDA)Centro de Investigación y apoyo cultural (CIAC)APROBADO 12/07/2016
379030-20166/6/2016Protocolo, titulado: "Evaluación del consumo de hierro en la dieta de niños en edad preescolar en un entorno de escasos recursos con alta frecuencia de anemia por deficiencia de hierro", versión 1 de fecha 06 de junio de 2016. El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Central de Salud Divina Providencia OBSERVADO 28/06/2016 APROBADO 02/08/2016
030-201628/7/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 28/06/2016APROBADO 02/08/2016
378029-20166/6/2016Protocolo 834119, titulado: "Un estudio para evaluar la supresión de la ovulación luego de una sola administración subcutánea de diferentes dosis de Depo-Provera CI", versión 1.0 de fecha 07 de marzo de 2016. Family Health International (FHI360)ProfamiliaOBSERVADO 23/08/2016 APROBADO 23/09/2016
029-201614/9/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 23/08/2016APROBADA 23/09/2016
029-201611/11/2016Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 12 de septiembre de 2016OBSERVADA 14/03/2017 APROBADA 27/03/2017
029-201611/11/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 12 de septiembre de 2016OBSERVADA 14/03/2017 APROBADA 27/03/2017
029-201627/3/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 14/03/2017APROBADA 27/03/2017
029-201628/6/2017Enmienda 2 al protocolo, versión 3.0 de fecha 04 de abril de 2017APROBADA 29/08/2017
029-201621/5/2018Cierre del estudio en fecha 26 de abril de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 26/04/2018CERRÓ ESTUDIO EL 26/04/2018
377028-20166/6/2016Protocolo VZU00020, titulado: "Un estudio ciego simple, estudio de dosis única encargado de evaluar la tolerabilidad de CGS-125 y CGS-200 las formulaciones con el 5% y el 10% de capsaicina contenido en voluntarios sanos", versión 1.0 de fecha 25 de abril de 2016. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 28/06/2016
028-201613/12/2016Finalización del estudio, en fecha 13 de diciembre de 2016.FINALIZÓ 13/12/2016FINALIZÓ 13/12/2016
376027-201631/5/2016Protocolo GS-US-380-1489, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con abacavir/ dolutegravir/ lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
375026-201631/5/2016Protocolo GS-US-380-1878, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia del cambio de un régimen formado por atazanavir o darunavir reforzados más emtricitabina/ tenofovir o abacavir/ lamivudina a GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
374025-201631/5/2016Protocolo GS-US-380-1490, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con dolutegravir + emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
373024-201618/5/2016Protocolo CRO-2016-03-STAIN-CHX-DR-BGS, titulado: "Estudio piloto para evaluar el potencial clínico de un enjuague bucal que contiene clorhexidina al 0.12%y 1% de tripolifosfato de sodio (STPP, en inglés) en una base sin alcohol, en comparación con un control positivo, para prevenir la tinción extrínseca de los dientes en adultos", marzo 2016. Colgate Palmolive Dental Research Associates Inc. OBSERVADO 07/06/2016 APROBADO 28/06/2016
024-201627/6/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 07/06/2016. APROBADO 28/06/2016
372023-201613/5/2016Protocolo, titulado: "Prevención de accidentes cerebrovasculares en niños en República Dominicana (SACRED), en inglés: Estudio de investigación prospectivo para prevención de accidentes cerebrovasculares en niños con anemia de células falciformes", versión 1.0 de fecha 17 de febrero de 2016. Cincinnati Children's Hospital Medical Center Hospital Infantil Robert Reid Cabral APROBADO 28/06/2016
023-201610/9/2018Enmienda 1 al Protocolo versión 1.1 de fecha 27 de junio de 2018APROBADA 11/12/2018
023-201610/9/2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 2.0 de fecha 25 de junio de 2018APROBADA 11/12/2018
023-201627/9/2019Enmienda 2 al protocolo, versión 1 de fecha 04 de septiembre de 2019APROBADA 12/11/2019
023-201627/9/2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 04 de septiembre de 2019APROBADA 12/11/2019
023-201616/9/2020Enmienda 3 al Protocolo versión 1.3 de fecha 19 de agosto de 2020APROBADA 08/12/2020
023-20164/10/2023Cierre del estudio en el mes de enero de 2023FINALIZADO ENERO2023
371022-20164/5/2016Protocolo, titulado: "Embarazos subsecuentes en adolescentes en La Romana, República Dominicana". Clinica de Familia La RomanaClinica de Familia La RomanaOBSERVADO 07/06/2016
29/6/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 07/06/2016. APROBADO 04/07/2016
370021-201621/4/2016Protocolo CD-14-875, titulado: "Estudio de Bioequivalencia Aleatorizado, Prospectivo, Multicéntrico, Doble ciego, de asignación paralela, controlado con Placebo de la crema de Pimecrolimus al 1% y Elidel® (Pimecrolimus) en crema al 1% en pacientes con Dermatitis Atópica Leve a Moderada", versión 1.0 de fecha 16 de diciembre de 2015. International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. OBSERVADO 24/05/2016
17/2/2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 14 de octubre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
369020-201620/4/2016Protocolo CRO-2016-04-PG-DZANC-ED3, titulado: "Investigación clínica de una pasta dental a base de zinc para reducir la placa establecida y la gingivitis-un estudio de seis meses". Colgate-Palmolive Company Spa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 24/05/2016
368019-201618/4/2016Protocolo No. 24630002, titulado: "Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con principio activo y placebo, para evaluar la equivalencia terapéutica de rifaximina 200mg y Xifaxan® 200mg en pacientes que padecen diarrea del viajero", versión 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2015.Alvogen Pine Brook, LLC Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 28/06/2016
11/5/2017CANCELADO POR PATROCINADOR, en fecha 11 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 11 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 11 de mayo de 2017
367018-201615/4/2016Protocolo, titulado: "Estudio de determinantes sociales, biologicos y avances en estudios genéticos asociados a la malformación labio y/o paladar hendido no sindrómico en pacientes que acuden a la "Fundación niños que ríen", República Dominicana", abril 2016. Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)NO APROBADO 10/05/2016
018-201626/8/2016REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Estudio de determinantes sociales, biologicos y avances en estudios genéticos asociados a la malformación labio y/o paladar hendido no sindrómico en pacientes que acuden a la "Fundación niños que ríen", República Dominicana", agosto 2016. APROBADO 06/09/2016
366017-201615/4/2016Protocolo, titulado: "Encuesta nacional de prevalencia de Malaria Asintomática por Estratos Endémicos, República Dominicana, 2016". Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)APROBADO 26/04/2016
365016-201614/4/2016Protocolo, titulado: "Evaluación del programa de Consejería de Adherencia de Clínica de Familia La Romana", versión 1. N/AClinica de Familia La RomanaAPROBADO 10/05/2016
364015-201623/3/2016Protocolo GS-US-380-1961, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia del cambio a una combinación de dosis fija (CDF) de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) después de haber recibido elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF), elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (E/C/F/TDF) o atazanavir + ritonavir +emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (ATV+RTV+FTC/TDF) en mujeres infectadas con VIH-1 que han logrado la supresión virológica", de fecha 20 de noviembre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 26/04/2016
015-201617/6/2016Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.0 de fecha 29 de abril de 2016APROBADA 06/09/2016
015-201617/6/2016Addendum 1.0 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 26 de febrero de 2016APROBADA 06/09/2016
015-20162/2/2017Consentimiento Informado (Enmienda 2 para CONABIOS), versión 4.0 de fecha 25 de noviembre de 2016APROBADO 28/02/2017
015-20162/2/2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 10 de noviembre de 2016APROBADO 28/02/2017
015-201613/12/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 31 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 28/02/2018
015-201623/2/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 28/02/2018
363014-201611/3/2016Protocolo GS-US-380-1961, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia del cambio a una combinación de dosis fija (CDF) de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) después de haber recibido elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF), elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (E/C/F/TDF) o atazanavir + ritonavir +emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (ATV+RTV+FTC/TDF) en mujeres infectadas con VIH-1 que han logrado la supresión virológica", de fecha 20 de noviembre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
014-201624/6/2016Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.1 de fecha 06 de junio de 2016APROBADA 06/09/2016
014-201624/6/2016Enmienda 1 (anexo 1.0) al protocolo, de fecha 26 de febrero de 2016APROBADA 06/09/2016
014-201625/1/2017Enmienda 2 al consentimiento informado, versión 4.0 de fecha 25 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
014-201625/1/2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 10 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
014-201621/11/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 31 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
014-20161/2/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
014-20165/12/2018Cerró estudio el 04 de diciembre de 2018CIERRE DEL ESTUDIO EL 04/12/2018CIERRE DEL ESTUDIO EL 04/12/2018
362013-201611/3/2016Protocolo GS-US-380-1878, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia del cambio de un régimen formado por atazanavir o darunavir reforzados más emtricitabina/ tenofovir o abacavir/ lamivudina a GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
013-201620/7/2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 18/10/2016
013-201620/7/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.1 de fecha 11 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
013-20165/1/2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
013-20165/1/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
013-201612/12/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 16 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
013-20161/2/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
013-201614/3/2019Cierre del estudio en fecha 14 de marzo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO 14/03/2019CIERRE DEL ESTUDIO 14/03/2019
361012-201611/3/2016Protocolo GS-US-380-1489, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con abacavir/ dolutegravir/ lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
012-20165/7/2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 23/08/2016
012-20165/7/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 2.1 de fecha 29 de junio de 2016.APROBADA 23/08/2016
012-201620/1/2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
012-201620/1/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
012-201612/12/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 12 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
012-20161/2/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
012-201621/9/2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 11 de julio de 2018APROBADA 02/10/2018
012-201618/6/2019Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 24 de mayo de 2019APROBADA 27/08/2019
012-201629/8/2019Enmienda 6 según Conabios (Enm. 3) al Consentimiento Informado, (Basado en la plantilla de la versión 3.0 del ICF con fecha 08 de julio de 2019).APROBADA 15/10/2019
012-201630/10/2020Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 27 de agosto de 2020APROBADA 15/12/2020
012-201611/10/2021Informe de Cierre del estudio en fecha 11/10/2021Cierre de estudio 11/10/2021Cierre de estudio 11/10/2021
360011-201611/3/2016Protocolo GS-US-380-1490, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con dolutegravir + emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
011-201628/6/2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 23/08/2016
011-201628/6/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.1 de fecha 22 de junio de 2016.APROBADA 23/08/2016
011-201620/1/2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
011-201620/1/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 26 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
011-201612/12/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 12 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
011-20161/2/2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
011-201621/9/2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 11 de julio de 2018APROBADA 02/10/2018
011-201616/4/2019Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 25 de marzo de 2019APROBADA 21/05/2019
011-201612/6/2019Enmienda 3 al protocolo, de fecha 06 de mayo de 2019 APROBADA 13/08/2019
011-201618/6/2019Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 24 de mayo de 2019APROBADA 13/08/2019
011-201629/8/2019Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 08 de julio de 2019APROBADA 14/01/2020
011-201630/10/2020Enmienda 8 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 27 de agosto 2020APROBADA 15/12/2020
011-201612/10/2021Informe de Cierre del estudio en fecha 12/10/2021Cierre de estudio 12/10/2021Cierre de estudio 12/10/2021
359010-201610/3/2016Protocolo, titulado: "10/66: Diez años de seguimiento y desarrollo de las expectativas de salud, con el objetivo de mejorar la fragilidad de las personas mayores en países de ingresos bajos y medios": VIDA A LOS AÑOS 10/66. European Research Concil (ERC)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)OBSERVADO 05/04/2016 APROBADO 15/04/2016
010-201615/4/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 05/04/2016APROBADO 15/04/2016
360009-20164/3/2016Protocolo SGSC-002, titulado: "Estudio aleatorizado, ciego simple, multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ en comparación con una solución salina normal en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), versión 1.0 de fecha 25 de septiembre de 2015.Prolong Pharmaceuticals, LLC 1. Hospital Militar Docente Fard, Dr. Ramón de Lara 2. Clinica Dr. Virgilio Cedano 3. Clinica Corominas APROBADO 26/04/2016
009-201611/9/2017Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo SGSC-002 titulada: "Estudio multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), de fecha 18 de mayo de 2017APROBADA 03/10/2017
009-201611/9/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 3.1 final de fecha 28 de junio 2017APROBADA 03/10/2017
009-201621/3/2018Cierre del estudio en fecha 19 de marzo de 2018FINALIZA 20/01/2020FINALIZA 20/01/2020
359008-201626/2/2016Protocolo, titulado: "Determinación del Indice de Estrés Oxidativo en plasma sanguíneo en el grupo poblacional del adulto mayor con Diabetes e Hipertensión arterial en República Dominicana". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT)Universidad Nacional Evangelica (UNEV)APROBADO 26/04/2016
008-20163/2/2020Cierre del estudio en fecha 20 de enero de 2020FINALIZA 20/01/2020FINALIZA 20/01/2020
356007-201618/2/2016Protocolo VENC15C, titulado: "Ensayo de viabilidad del catéter de EVSRF (radiofrecuencia endovenosa por secciones) para el tratamiento de la insuficiencia de la Vena Safena", de fecha 15 de agosto de 2015. VenClose, Inc. Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazNO APROBADO 10/05/2016
355006-20163/2/2016Protocolo SGSC-009, titulo: "Un estudio a etiqueta abierta, dosis repetida, con escalonamiento de dosis para evaluar la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ para el tratamiento de úlceras en piernas en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes", de fecha 08 de septiembre de 2015. Prolong Pharmaceuticals Hospital General de la Plaza de la Salud OBSERVADO 26/04/2016 APROBADO 17/06/2016
006-201613/6/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 26/04/2016 APROBADO 17/06/2016
006-201613/7/2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 15 de junio de 2016OBSERVADA 18/10/2016 APROBADA 21/11/2016
17/8/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 1.0 de fecha 08 de agosto 2016APROBADA 18/10/2016
006-20167/11/2016Respuestas a las observaciones de la Enmienda 1 al protocolo, de fecha 15 de junio de 2016, realizadas en la reunión ordinaria del 18/10/2016APROBADA 21/11/2016
006-201620/12/2016Cierre del estudio, en fecha 01 y 02 de diciembre de 2016.CERRÓ ESTUDIO 01/12/2016 Y 02/12/2016CERRÓ ESTUDIO 01/12/2016 Y 02/12/2016
354005-201622/1/2016Protocolo, titulado: "Prevalencia de estigma y discriminación laboral en personas que viven con VIH en la provincia de La Romana". N/AClinica de Familia La RomanaOBSERVADO 15/03/2016 APROBADO 28/03/2016
005-201622/3/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 15/03/2016APROBADO 28/03/2016
353004-201630/12/2015Protocolo, titulado: "Composición corporal y estado nutricional del hierro en niños y niñas suplementados con micronutrientes del componente nutricional del programa de solidaridad", versión 2 de fecha 06 de noviembre de 2015. Organización de Energía Atómica OIEA y Ministerio de Salud Pública. Dirección de Nutrición, Ministerio de Salud Pública (MSP)OBSERVADO 09/02/2016
004-201625/10/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 09/02/2016APROBADA 01/11/2016
352003-201628/12/2015Protocolo, titulado: "Modelo de tratamiento asistido por medicamentos y atención integral al VIH, basado en evidencia científica, para personas dependientes de Drogas Opioides (Heroína) en la República Dominicana". Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID)Centro de Atención Integral a las Dependencias (CAID)OBSERVADO 12/01/2016 APROBADO 04/03/2016
003-20164/3/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunion ordinaria del 12/01/2016APROBADA 04/03/2016
351002-201621/12/2015Protocolo, titulado: "Necesidades de los cuidadores, estigma y calidad de vida en familias de niños /as con diagnóstico de autismo". Organización de Estados Iberoamericanos (OEI)Organización de Estados Iberoamericanos (OEI)APROBADO 12/01/2016
350001-201616/12/2015Protocolo, titulado: "Estudio de factores de riesgo cardiovascular y Síndrome Metabólico en niños y adolescentes de la República Dominicana (EFRICARDIA)".Ministerio de Salud Pública (MSP) y Ministerio de Educación Sociedad Dominicana de Cardiología y Pediatría APROBADO 23/02/2016
349044-20151/12/2015Protocolo, titulado: "Evaluación del Estado Actual de los Consultorios Escolares en la República Dominicana: un estudio de métodos mixtos". Universidad de Columbia Instituto Nacional de Bienestar Estudiantil (Ministerio de Educación)APROBADO 15/12/2015
348043-201524/11/2015Protocolo SHP-ELA-401, titulado: "Estudio de fase IV, a largo plazo, de etiqueta abierta y multicéntrico para evaluar los cambios longitudinales de la estatura y el peso en pacientes con MPS II que están recibiendo Elaprase y empezaron el tratamiento con Elaprase antes de los 6 años", de fecha 11 de junio de 2014.Shire Human Genetic Therapies, Inc. Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 09/02/2016 APROBADO 19/02/2016
043-201518/2/2016Respuestas 1 a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 09/02/2016APROBADO 19/02/2016
043-201517/2/2017Enmienda 1 al protocolo, de fecha 11 de noviembre de 2015OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
043-201517/2/2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 03 de agosto de 2016OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
043-201517/2/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 06 de enero de 2017OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
043-201523/8/2017Respuestas 2 a las observaciones realizadas en la reunión del 28/03/2017APROBADA 29/08/2017
043-201515/2/2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.4 de fecha 29 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
043-201519/8/2020Enmienda 3 al Protocolo, de fecha 27 de junio del 2019APROBADA 13/10/2020FINALIZO EN AGOSTO 2021
043-201519/8/2020Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.4 de fecha 12 de febrero de 2019APROBADA 13/10/2020
043-20158/12/2020Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.4 de fecha 19 de noviembre de 2020APROBADA 16/02/2021
043-201531/8/2021Finalización del estudio en agosto 2021FINALIZO EN AGOSTO 2021
043-20157/6/2022Manual del Investigador ELAPRASE® (idursulfasa IV), Edición 16, de fecha 01 de septiembre de 2021, en versión español e inglésAPROBADO 21/06/2022
347042-201523/11/2015Protocolo SCY-078-203, titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, con evaluador ciego, controlado activamente para evaluar la seguridad y eficacia de SCY-078 oral vs Fluconazol Oral en sujetos con Candidiasis Vulvovaginal", de fecha 14 de septiembre de 2015.Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz/ Hospital Francisco Moscoso Puello. OBSERVADO 12/01/2016
346041-20152/11/2015Protocolo, titulado: "Salud y desarrollo durante la infancia temprana en una comunidad de la República Dominicana", versión de fecha 24 de septiembre de 2015.Dispensario Médico Nuestra Señora del Buen Consejo, Fe y Alegría Dispensario Médico Nuestra Señora del Buen Consejo, Fe y Alegría OBSERVADO 01/12/2015
041-201614/10/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 01/12/2015APROBADA 01/11/2016
345040-201516/10/2015Protocolo INN-011, titulado: "Estudio clínico de seguridad y desempeño del implante de drenaje Innfocus Microshunt ®(Midi Arrow) para aliviar los síntomas de Glaucoma", versión de fecha 17 de julio de 2015. InnFocus, Inc. Laser CenterAPROBADO 15/12/2015
344039-201516/10/2015Protocolo, titulado: "Encuesta de Malaria y Filariasis Linfática en los trabajadores agrícolas migrantes en la República Dominicana", versión 1.3 de fecha septiembre 2015. The Carter CenterMinisterio de Salud Pública (MSP), Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET) APROBADO 27/10/2015
343038-20159/10/2015Protocolo, titulado: "El Rol del sector privado en la vigilancia para la eliminación de la malaria en Española: un estudio de situación". Grupo de Salud Global de la Universidad de California San Francisco (UCSF)Movimiento Socio-Cultural para los Trabajadores Haitianos (MOSCTHA) OBSERVADO 27/10/2015
16/11/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 27/10/2015APROBADA 17/11/2015
342037-20159/10/2015Protocolo T2-ABMG, titulado: "Estudio Fase 4 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna antipoliomielítica oral trivalente en niños sanos de 1 a 5 años vacunados contra polio, y en lactantes sanos no vacunados a las 6 semanas de edad, en República Dominicana", Versión 1.0 de fecha 18 de agosto de 2015.FIDEC-FIGHTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates) Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 17/11/2015
037-201522/3/2016Enmienda 1.0 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 31 de enero de 2016APROBADA 26/04/2016
037-201522/3/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 15 de febrero de 2016.APROBADA 26/04/2016
037-201515/8/2016Finalizó el 01 de febrero de 2016FINALIZÓ 01/02/2016FINALIZÓ 01/02/2016
341036-20157/10/2015Protocolo No. CIGE025EVE01, titulado: "Evaluación mundial de pacientes con urticaria crónica resistentes al tratamiento con antihistamínicos: experiencia en América Latina y Canadá (AWARE-LACan), enmienda 1 versión 1.0 de fecha 03 de octubre de 2014. Novartis Centro Avanzado de Alergia y Asma-Grupo médico Naco APROBADA 17/11/2015
036-201526/7/2018Cierre del estudio en fecha 17 de julio de 2018CERRÓ EL ESTUDIO EL 17/07/2018CERRÓ EL ESTUDIO EL 17/07/2018
340035-20156/10/2015Protocolo CRO-2015-10-STAIN-DZA-DR-ED, titulado: "Investigación clínica de la eficacia de remoción de manchas extrínsecas de dos pastas dentales a base de zinc que contienen 1450 ppm F fluoruro de sodio en comparación con una pasta dental no blanqueadora que contiene flúor disponible comercialmente".Colgate-Palmolive Company Spa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 27/10/2015
339034-20156/10/2015Protocolo 1517-CL-0608, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014Astellas Pharma Europe B.V Hospital General de la Plaza de la Salud, Instituto de Endocrinologia, Nutrición y Osteoporosis (Consultorio privado) y Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 01/12/2015
034-201524/8/2016Enmienda 1 al protocolo, versión 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201524/8/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201513/9/2016Enmienda 2 al protocolo, versión 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201513/9/2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201530/1/2018Cierre del estudio en fecha 30 de enero de 2018.CERRÓ ESTUDIO EL 30/01/2018CERRÓ ESTUDIO EL 30/01/2018
338033-20156/10/2015Protocolo 1517-CL-0608, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014. Astellas Pharma Europe B.V Clinical Research República DominicanaAPROBADO 01/12/2015
033-201523/8/2016Enmienda 1 al protocolo, versión 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 06/09/2016
033-201523/8/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 06/09/2016
033-20152/4/2018Cierre del estudio en fecha 02 de febrero de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 02/02/2018CERRÓ ESTUDIO EL 02/02/2018
337032-201517/9/2015Protocolo, titulado: "Evaluación y tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo y el trastorno de pánico con agorafobia mediante la exposición a entornos de realidad virtual y realidad aumentada". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT) del Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia (MESCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 12/01/2016 APROBADO 04/03/2016
032-20153/3/2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 12/01/2016APROBADA 04/03/2016
336031-201517/9/2015Protocolo, titulado: "Estudio observacional programa Vein Act. DIM-05682-001-CAC", Versión 1.0 de fecha 27 de febrero de 2015.Servier Internacional Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 13/10/2015
335030-20157/9/2015Protocolo VENC15C, titulado: "Ensayo de viabilidad del catéter de EVSRF (radiofrecuencia endovenosa por secciones) para el tratamiento de la insuficiencia de la Vena Safena", de fecha 15 de agosto de 2015. VenClose, Inc. Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazNO APROBADO 01/12/2015
334029-201524/8/2015Protocolo, titulado: "Enfermedad hígado graso no alcohólico y su influencia en las funciones neurocognitivas (Estudio HIGA-COGNI)".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT) del Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia (MESCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 27/10/2015 APROBADO 23/11/2015
029-201518/11/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 27/10/2015APROBADA 23/11/2015
333028-201524/8/2015Protocolo VRC-704, titulado: "Ensayo de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna con partícula similar al virus Chikungunya, VRC-CHKVLP059-00-VP, en adultos sanos", versión 1.0 de fecha 07 de julio de 2015. Family Health International (FHI360)Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 27/10/2015
028-201531/1/2019Cierre del estudio en fecha 30 de enero de 2019FINALIZO 30/01/2019FINALIZO 30/01/2019
332027-201519/8/2015Protocolo, titulado: "El impacto de los síntomas depresivos y el consumo de sustancias en la adherencia de los antirretrovirales (ARV) y biomarcadores de la enfermedad del VIH en pacientes que viven con el VIH/SIDA que reciben atención en Clínica Familia La Romana en la República Dominicana", Versión 1. Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 01/09/2015 APROBADA 09/10/2015
027-20155/10/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 01/09/2015APROBADA 09/10/2015
331026-201511/8/2015Protocolo, titulado: "Evaluación de atención médica en cascada a pacientes VIH positivo diagnosticados en una clínica de cuidado integral en La Romana, República Dominicana, en el 2013".Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 01/09/2015
026-20155/10/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 01/09/2015APROBADA 09/10/2015
026-201525/1/2023Cierre del estudio el 16 de enero de 2023 FINALIZÓ 16/01/2023
330025-201511/8/2015Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad conTaxol IV o Paclitaxel Genérico IV en pacientes con Cáncer Metastásico de mama", versión 2.0 de fecha 18 de mayo de 2015.Kinex PharmaceuticalsClinical Research, Rep. DomAPROBADO 01/09/2015
025-201520/1/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 24 de noviembre de 2015APROBADA 15/03/2016
025-201513/9/2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 22 de agosto de 2016.APROBADA 15/11/2016
025-201513/9/2016Enmienda 1 al protocolo, version 3.0 de fecha 22 de julio de 2016APROBADA 15/11/2016
025-201526/1/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versión 4.0 de fecha 20 de enero de 2017APROBADA 07/02/2017
025-201526/1/2017Enmienda 2 al protocolo, version 4.0 final de fecha 22 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
025-201514/6/2017Enmienda 04 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, version 5.0 final de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
025-201514/6/2017Enmienda 4 al Consentimiento Informado, Versión 5.0 de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
025-201527/12/2017Enmienda 05 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo, version 6.0 final de fecha 27 de junio de 2017APROBADA 16/01/2018
025-201527/12/2017Enmienda 5 al Consentimiento Informado, para República Dominicana de fecha 20 de noviembre de 2017APROBADA 16/01/2018
025-201512/2/2018Enmienda 06 (Enmienda 5 para CONABIOS) al protocolo, versión 7.0 final, de fecha19 de diciembre de 2017 APROBADA 06/03/2018
025-201512/2/2018Enmienda 6 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 26 de enero de 2018 APROBADA 06/03/2018
025-201519/12/2018Enmienda 6 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 7) versión 8.0 final, de fecha 05 de octubre de 2018.APROBADO 15/01/2019
025-201519/12/2018Enmienda 7 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 8.0, de fecha 10 de diciembre de 2018.APROBADO 15/01/2019
025-201531/10/2019Enmienda 8 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 9.0 de fecha 16 de octubre de 2019.APROBADA 28/01/2020
025-201523/4/2021Enmienda 9 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 10.0 de fecha 18 de marzo de 2021.APROBADA 27/04/2021
025-201523/5/2022Estudio Finalizado el 03 de mayo 2022ESTUDIO FINALIZADO
329024-201528/7/2015Protocolo DEN-301, titulado: "Ensayo de Fase III, Doble Ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, para Investigar la Eficacia, Seguridad e Inmunogenicidad de una Vacuna Tetravalente contra el Dengue (TDV) administrada por vía subcutánea en niños sanos de 4 a 16 años de edad", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014. Takeda VaccinesCaimedAPROBADO 01/09/2015
024-201521/10/2015Enmienda 1 al protocolo APROBADA 26/01/2016
024-201521/10/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2015APROBADA 26/01/2016
024-201515/3/2016Enmienda 2 al protocolo, version 3.0 de fecha 17 de noviembre de 2015.APROBADA 26/04/2016
024-201515/3/2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 28 de enero de 2016APROBADA 26/04/2016
024-201512/4/2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.1 de fecha 28 de marzo de 2016APROBADA 26/04/2016
024-201528/4/2016Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.2 de fecha 25 de abril de 2016APROBADA 28/06/2016
024-201514/7/2016Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 5.1 de fecha 05 de julio de 2016APROBADA 23/08/2016
024-20151/3/2017Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 5.4 de fecha 24 de enero de 2017APROBADA 28/03/2017
024-201518/9/2018Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 2.1.1 de fecha 18 de septiembre de 2018APROBADA 02/10/2018
024-20157/11/2018Enmienda 3 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 2), version 4.0 de fecha 27 de agosto de 2018.
024-201519/3/2019Enmienda 4 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 3), versión 5.0 de fecha 28 de enero de 2019.APROBADA 09/04/2019
024-201528/5/2019Enmienda 8 al Consentimiento Informado,versión 3.1.2 de fecha 20 de mayo de 2019APROBADO 18/06/2019
024-201530/9/2020Enmienda 5 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 4), versión 6.0 de fecha 18 de mayo de 2020.APROBADA 15/12/2020
024-201530/9/2020Enmienda 9 al Consentimiento Informado,versión 2.1.0 de fecha 03 de septiembre de 2020APROBADA 15/12/2020
024-20157/10/2020Enmienda 10 al Consentimiento Informado,versión 3.1.0 de fecha 05 de octubre de 2020APROBADA 15/12/2020
024-201530/6/2022Enmienda 5 (Enm. 6 para CONABIOS) al Protocolo de fecha 20 de abril de 2021APROBADA 05/07/2022
024-201530/6/2022Enmienda 6 (Enm. 7 para CONABIOS) al Protocolo de fecha 14 de septiembre de 2021APROBADA 05/07/2022
024-201530/6/2022Enmienda 11 al Consentimiento Informado, versión 4,1,1 del 30 de mayo de 2022APROBADA 05/07/2022
024-2015Enmienda 12 al Consentimiento Informado versión 4.1.1 de fecha 11 de julio de 2022 APROBADA 05/08/2022
024-201522/8/2022Manual del Investigador, Vacuna tetravalente contra el dengue, edición 13 de fecha 21 de junio de 2022, inglés y español.APROBADO 06/09/2022
328023-201527/7/2015Protocolo CGS-125-02DR, titulado: "Un ensayo clínico de fase 2(a), de doble ciego, para examinar la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento del dolor osteoartrítico de rodilla con formulaciones de CGS-125 con una concentración de capsaicina del 0%, 5%, 10% y 20% aplicadas durante diferentes períodos de tiempo", versión 1.1 de fecha 18 de junio de 2015. CAPGENESISClinical Research, Rep. DomAPROBADO 13/10/2015
023-201525/8/2015Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 07 de agosto de 2015.APROBADA 13/10/2015
023-201525/8/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 2.0 de fecha 09 de agosto de 2015.APROBADA 13/10/2015
023-201520/1/2016Enmienda 2 al protocolo, versión 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2015APROBADA 23/02/2016
023-201520/1/2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2015APROBADA 23/02/2016
11/8/2016Finalización del estudio, el 07 de julio de 2016FINALIZO EL 07/07/2016FINALIZO EL 07/07/2016
327022-20158/7/2015Protocolo No. 001, titulado: "Evaluación de la seguridad y de la tolerabilidad del producto EO1404 de EMMECELL, "células endoteliales corneales humanas magnéticas" en el tratamiento de Edema Corneal", de fecha 28 de octubre de 2014. EMMECELLLaser CenterOBSERVADO 13/10/2015
022-201530/10/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 13/10/2015APROBADAS 10/11/2015
326021-20153/7/2015Protocolo CRO-2015-08-WHT-REG-DR-BS, titulado: "Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un régimen de higiene oral de múltiples componentes que incluye el uso de un cepillo, pasta dental y enjuague bucal para blanquear los dientes". Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. NO APROBADO 21/07/2015
021-201511/8/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión del 21 de julio de 2015APROBADA 18/08/2015
325020-20152/7/2015Protocolo No. 2555-001 Rev. 02, titulado: "protocolo de periprostatectomía transperineal extendida para el tratamiento del Cáncer de Próstata". NXTHERA, INCCentro Medico Dr. Canela, SRL APROBADO 18/08/2015
324019-201529/6/2015Protocolo, titulado: "Uso de donadores de óxido nítrico en preeclampsia: Estudio clínico, aleatorizado, comparativo, doble ciego, del uso de pentaerititril tetranitrato a partir de la semana 12 de gestación en pacientes de alto riesgo para desarrollar preeclampsia; que acuden al Hospital Regional y Universitario José María Cabral y Báez".Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia MESCyTCentro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez", (HRUJMCB) OBSERVADO 04/08/2015
019-20152/9/2015Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 04/08/2015OBSERVADA 09/09/2015
019-201525/9/2015Respuestas II a las observaciones realizadas el 09/09/2015APROBADA 09/10/2015
323018-20155/6/2015Protocolo 702179, titulado: "Farmacodinamia (Supresión de ovulación) y farmacocinética luego de una sola administración subcutánea de Depo Provera®CI de 150mg/ml, Depo Provera® CI de 300mg/2ml, o durante dos ciclos de Depo-subQ Provera104®", version 1.0 de fecha 20 de mayo 2015. Family Health International (FHI360)Profamilia OBSERVADO 23/06/2015 APROBADO 14/07/2015
018-20159/7/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 23/06/2015APROBADA 14/07/2015
018-20159/7/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 30 de junio de 2015 APROBADA 21/07/2015
018-201516/2/2016Modificación #2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versión 2.0 de fecha 09 de noviembre de 2015. APROBADA 23/02/2016
018-201516/2/2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 09 de noviembre de 2015.APROBADA 23/02/2016
018-201513/7/2016Modificación #2 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, versión 3.0 de fecha 20 de junio de 2016APROBADA 26/07/2016
018-201513/7/2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 20 de junio de 2016APROBADA 26/07/2016
018-201518/1/2017Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 27 de octubre de 2016OBSERVADA 07/02/2017 APROBADA 24/02/2017
018-201518/1/2017Enmienda 3 al Protocolo, versión 4.0 de fecha 27 de octubre de 2016OBSERVADA 07/02/2017 APROBADA 24/02/2017
018-201523/2/2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 07/02/2017APROBADA 24/02/2017
018-201531/8/2020Finalización del estudio, el 31 de agosto de 2020FINALIZO 31/08/2020FINALIZO 31/08/2020
322017-201519/5/2015Protocolo, titulado: "Ensayo clínico de la Vacuna Theravex VHS-2", V. 01 de fecha 31 de diciembre de 2014. 4Banco de Sangre Dr. Liriano NO APROBADO 21/07/2015
321016-201514/5/2015Protocolo DEN-301, titulado: "Ensayo de Fase III, Doble Ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, para Investigar la Eficacia, Seguridad e Inmunogenicidad de una Vacuna Tetravalente contra el Dengue (TDV) administrada por vía subcutánea en niños sanos de 4 a 16 años de edad", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014.Takeda VaccinesHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 21/07/2015
016-201518/8/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2015APROBADA 13/10/2015
016-201520/1/2016Enmienda 1 al protocolo, versión 3.0 de fecha 17 de noviembre de 2015APROBADA 15/03/2016
016-201520/1/2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 3.1 de fecha 05 de enero de 2016.APROBADA 15/03/2016
016-20158/4/2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.1 de fecha 28 de marzo de 2016APROBADA 28/06/2016
016-201521/7/2016Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 5.1 de fecha 05 de julio de 2016APROBADA 20/09/2016
016-20152/12/2016Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 5.3 de fecha 11 de noviembre 2016APROBADA 07/02/2017
061-201528/8/2018Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 2.1.1 final de fecha 17 de julio 2018APROBADA 02/10/2018
016-20152/11/2019Enmienda 2 al protocolo, versión 4.0 de fecha 27 de agosto de 2018APROBADA 27/11/2018
016-201530/5/2019Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 3.1.2 de fecha 09 de mayo de 2019APROBADA 18/06/2019
016-201530/10/2020Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 4), versión 6.0 de fecha 18 de mayo de 2020.APROBADA 15/12/2020
016-201530/10/2020Enmienda 8 al Consentimiento Informado, versión 2.1.1 de fecha 28 de septiembre de 2020APROBADA 15/12/2020
016-20153/6/2022Enmienda 5 (4 al Protocolo según CONABIOS), versión 7.0 de fecha 20 de abril de 2021APROBADA 21/06/2022
016-20153/6/2022Enmienda (9 al Consentimiento Informado según CONABIOS), versión 4.1.1, 19 abril 2022 APPROBADA 21/06/2022
016-20153/6/2022Enmienda 6 (5 al Protocolo según CONABIOS), versión 8.0 de fecha 14 de septiembre de 2021.APROBADA 21/06/2022
320015-20158/4/2015Protocolo, titulado: "La influencia del género y las necesidades de información sobre la prevención y el tratamiento del VIH en la República Dominicana". Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 09/06/2015 APROBADO 28/07/2015
015-201521/7/2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 09 de junio de 2015APROBADA 28/07/2015
015-20159/5/2016Enmienda 1 al protocolo, titulada: "Comunicación de Salud Sexual (CSS) entre mujeres y sus parejas fijas en la República Dominicana". OBSERVADA 24/05/2016 APROBADA 07/06/2016
015-20159/5/2016Enmienda 1 al Consentimiento InformadoOBSERVADA 24/05/2016 APROBADA 07/06/2016
319014-201530/3/2015Protocolo CLCZ696B2317, titulado: "Estudio Multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad en participantes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida provenientes del estudio PARADIGM-HF que reciben LCZ696 en forma abierta", version 1.1 de fecha 20 de enero de 2015.Novartis Cardio Imágenes Especializadas/ hospiten Santo Domingo APROBADO 23/06/2015
014-201510/7/2015Finalizacion del protocolo, en fecha 10 de julio de 2015FINALIZO 10/07/2015FINALIZO 10/07/2015
318013-201513/3/2015Protocolo LCS-101-NSTR, titulado: "Estudio prospectivo, aleatorio de cirugía de cataratas con ayuda del NorthStar Laser Cataract System en comparación con el CATALYS®Precision Laser System" de fecha 14 de enero de 2015. OptiMedica Corporation Laser CenterAPROBADO 24/03/2015
013-201518/6/2015Enmienda 1 al protocolo, de fecha 01 de mayo de 2015APROBADA 04/08/2015
013-201518/6/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 30 de abril de 2015.APROBADA 04/08/2015
013-201514/8/2015Enmienda 2 al protocolo, de fecha 06 de julio de 2015OBSERVADA 13/10/2015 APROBADA 27/10/2015
013-201514/8/2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 19 de junio de 2015. OBSERVADA 13/10/2015 APROBADA 27/10/2015
013-201518/9/2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de agosto de 2015. OBSERVADA 01/12/2015
013-20154/12/2015Respuesta a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 01/12/2015APROBADA 07/12/2015
317012-201510/3/2015Protocolo WO29217, titulado: "Estudio Multicéntrico, multinacional, de fase II, para evaluar Pertuzumab en combinación con Trastuzumab y quimioterapia Neoadyuvante basada en Antraciclinas en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o temprano", Versión 3 de fecha 17 de junio de 2014.Roche Servicios S.A.Clinica Corominas, Consultorio privadoOBSERVADO 21/04/2015
316011-20154/3/2015Protocolo API-Topical-001, titulado: "Un estudio comparativo doble ciego de prueba de concepto, de API-Formula-001 Vs. Control (Loción C) para el tratamiento de Dermatitis por radiación en pacientes con cáncer en cabeza y cuello", versión 6.0 de fecha 27 de enero de 2015. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 21/04/2015
011-201527/7/2015Finalización del protocolo, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO EL 23/07/2015FINALIZO EL 23/07/2015
315010-20153/3/2015Protocolo No. CIGE025EVE01, titulado: "Evaluación mundial de pacientes con urticaria crónica resistentes al tratamiento con antihistamínicos: experiencia en América Latina y Canadá (AWARE-LACan), enmienda 1 version 1.0 de fecha 03 de octubre de 2014. Novartis Hospital General de la Plaza de la Salud/Clinica de Corominas, consultorio privado/ Centro Médico Siglo 21, San Francisco de Macorís. APROBADO 24/03/2015
010-201512/10/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 09 de octubre de 2015APROBADA 13/10/2015
010-20154/11/2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 09 de octubre de 2015APROBADA 17/11/2015
010-20151/8/2018Cierre del estudio en fecha 18 de julio de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 18/07/2018CERRÓ ESTUDIO EL 18/07/2018
314009-201526/2/2015Protocolo NV25361, titulado: "Estudio de fase IIIB, abierto, aleatorizado, de Interferón Alfa 2A pegilado combinado con Lamivudina en comparación con pacientes de referencia no tratados en niños con Hepatitis B Crónica AGHBE-positivo en la fase inmunotolerante", Versión 10.Roche Servicios S.A.Clínica Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 23/06/2015
009-201519/10/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión de fecha 23/06/2015APROBADA 20/10/2015
009-201528/3/2017Protocolo no realizado por el patrocinadorNO REALIZADO POR EL PATROCINADOR
313008-201519/2/2015Protocolo No. 674, titulado: "Un estudio randomizado para evaluar el efecto de un anillo vaginal anticonceptivo que libera una dosis diaria de 2500µg de Acetato de Ulipristal combinado con una dosis única o repetida de 1.5 mg de Levonorgestrel oral sobre la inhibición de la ovulación, cambios endometriales y patrones de sangrado en mujeres con ciclos normales".Population Council PROFAMILIA APROBADO 09/06/2015
008-20157/9/2015Enmienda 1 al protocolo, de fecha 09 de julio de 2015.APROBADA 09/02/2016
008-20157/9/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 09 de julio de 2015.APROBADA 09/02/2016
008-201513/7/2016Modificación #2 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 27 de junio de 2016APROBADA 23/08/2016
312007-201519/2/2015Protocolo CRO-2015-03-PG-MW-DR-BS, titulado: "Eficacia clínica de un enjuague bucal que contiene cloruro de cetilpiridinio al 0.075% y lactato de Zinc con fluoruro al 0.28% en una base sin alcohol, comparado a un enjuague bucal de control positivo y negativo para controlar la placa dental y la gingivitis establecidas".Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 10/03/2015 APROBADA 21/04/2015
007-201526/3/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunion ordinaria del 10/03/2015APROBADA 21/04/2015
311006-201512/2/2015Protocolo BO28984, titulado: "Estudio fase III Multicéntrico, abierto, aleatorio, de Alectinib en comparación con crizotinib para el tratamiento del cáncer de pulmón de Células no pequeñas positivo a la Cinasa de Linfoma Anaplásico en etapa avanzada y sin tratamiento previo", version 1.Roche Servicios S.A.Clinica Corominas, Consultorio privadoNO APROBADO 21/04/2015
310005-201522/1/2015Protocolo CD-13-661, titulado: "Estudio Aleatorizado,Multicéntrico Prospectivo, Doble Ciego, Controlado con Placebo de Asignación Paralela de la Bioequivalencia de la Crema tópica de Clorhidrato de Naftifina al 2% Con la de Naftin® (Crema Tópica de Clorhidrato de Naftifina al 2%) en Pacientes con Tinea Pedis Utilizando Criterios de Valoración Clínicos" versión 2.0 de fecha 20 de agosto de 2014.International Dermatology ResearchInstituto Dematológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazAPROBADO 24/02/2015
309004-201520/1/2015Protocolo, titulado: "Prevención de Lesiones de Caries Dental con Barnices Fluorados en Primeros Molares Permanentes en Erupción. Estudio Clníco Aleatorio".Colgate Palmolive Universidad Iberoamericana (UNIBE)APROBADO 03/02/2015
308003-20157/1/2015Protocolo CLP784 Rev . A, titulado: "Evaluación Clínica del Catéter de Globo ACTP de Chocolate Recubierto de Fármaco Paclitaxel en sujetos con Lesiones De- Novo de la Arteria Coronaria", de fecha 30 de septiembre de 2014. TriReme Medical CECANOTAPROBADO 10/03/2015
003-201511/7/2017Finalización del estudio, en fecha 29 de junio de 2017FINALIZÓ EL 29/06/2017FINALIZÓ EL 29/06/2017
307002-201522/12/2014Protocolo API-CAPS-OTC-002, titulado: "Un estudio de Dosificación Única Diaria por cinco dias sobre la eficacia y tolerancia de APICAPS25-45 en pacientes con Osteoartritis de rodillas'' Versión 2.0 de fecha 28 de septiembre de 2014. Vizuri Health Sciences Clinical Research, Rep. Dom./Hospital General Plaza de la Salud APROBADO 10/03/2015
002-201525/2/2016Finalización del estudio, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO EL 16/12/2015FINALIZO EL 16/12/2015
306001-201518/12/2014Protocolo LG-AIOL-001, titulado: "Evaluación de la seguridad y eficacia de los lentes intraoculares con acomodación Lensgen", Versión 2 de fecha 22 de enero 2014.LensGen , Inc.Laser CenterAPROBADA 03/02/2015
001-201524/4/2017Enmienda 1 al protocolo, titulada: Evaluación clínica de la seguridad y eficacia del lente intraocular acomodativo Lensgen, Rev-3 de fecha 06 de abril de 2017.APROBADA 09/05/2017
001-201524/4/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Rev-3 de fecha 06 de abril de 2017.APROBADA 09/05/2017
305056-201410/12/2014Protocolo IRB-AAAN9650 (Y1M00), titulado: "Evaluación de los factores de riesgo para las infecciones de transmisión sexual en comunidades de alto riesgo en Santo Domingo y La Romana, República Dominicana".Universidad de Columbia Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Diaz / Clínica de Familia La Romana APROBADO 03/02/2015
056-201427/9/2017Enmienda 1 al protocolo, de fecha 27 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
056-201427/9/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 27 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017FINALIZÓ
056-201413/6/2018Enmienda 2 al protocolo, de fecha 13 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
056-201410/12/2019finalización del estudio el 10 de diciembre de 2019
304055-201427/11/2014Protocolo, titulado: "Encuesta de Vigilancia Epidemiológica de coinfección VIH/TB en los Servicios de Atención Integral en Republica Dominicana".Consejo Nacional para el VIH SIDA (CONAVIHSIDA)Instituto Dematológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazAPROBADA 13/01/2015
303054-201426/11/2014Protocolo CRO-2014-11-PG-ZNPTCN-ED, titulado: "Investigación clinica de una pasta dental a base de Zinc en comparación con una pasta dental a base de Triclosán y una pasta dental Colgate con Flúor para reducir la placa establecida y la Gingivitis- Un estudio de seis meses". Spa Dental: Sonrisas sin LímitesColgate Palmolive-CompanyAPROBADO 03/02/2015
6/8/2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015FINALIZO EN JULIO 2015
302053-201414/11/2014Protocolo, titulado: La prevención de la Transmisión de madre-a- Hijo (vertical) del VIH en la República Dominicana: el Rol del Profesional de la Salud. HMSHMS + Centro de investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCLI), Hospital Regional Universitaro José María Cabral y Baéz (HRUJMCB).APROBADA 13/01/2015
301052-201431/10/2014Protocolo, titulado: "Los inmigrantes haitianos VIH positivos: la identificación de los que están en más riesgo, y sus percepciones de enfermedad y acceso a la atención médica en la ciudad de Nueva York, EE.UU., y en La Romana, República Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 02/12/2014
300051-201431/10/2014Protocolo, titulado: "Evaluacion de la eficacia del programa de nutrición pediátrica en los niños VIH positivos con desnutrición en clínica de familia".Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 02/12/2014
299050-201429/10/2014Protocolo CIGE025ECA01, titulado: "Eficacia del retratamiento optimizado y de la terapia escalonada con Omalizumab en pacientes con UCE", Enmienda 1, version 1.0 de fecha 03 de septiembre de 2014.Novartis Instituto Dermatológico y cirugía De la piel Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADA 13/01/2015
050-20142/2/2015Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, version 1.0 de fecha 20 de enero de 2015.APROBADA 21/04/2015
050-201429/10/2015Enmienda 1 al protocoloOBSERVADA 17/11/2015
050-201429/10/2015Enmienda 1.0 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, de fecha 20 de octubre de 2015.OBSERVADA 17/11/2015
050-201428/2/2017Cierre del estudio, en fecha 24 de febrero de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 24/02/2017CERRÓ ESTUDIO EL 24/02/2017
298049-201424/10/2014Protocolo VIPV-05, titulado: ''Inmunogenicidad y seguridad de 3 dosis reducidas de vacunas adyuvadas e inactivadas para polio (IPV-AI SSI) y dosis completa no adyuvada IPV SSI, dadas como vacunas primarias a lactantes de 6,10 y 14 semanas de edad'', versión final 1.0 del 26 de septiembre de 2014. Statens Segum Institut y Fundación Bill and Melinda GatesHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (Centro Satelite)APROBADO 04/11/2014
049-201425/2/2016Finalización del estudio, el 03 de febrero de 2016.FINALIZO EL 03/02/2016FINALIZO EL 03/02/2016
297048-201421/10/2014Protocolo, titulado: "Percepciones entre las mujeres jóvenes sobre el acceso, la calidad y otras variables con respecto al cuidado de salud sexual y reproductiva: Un estudio Cualitativo". Society for Family Health (SFH)/PSI CID Latinoamérica OBSERVADO 02/12/2014 APROBADO 09/01/2015
048-201419/12/2014Respuestas a las observaciones realizada en la reunión del 02 de diciembre de 2014APROBADA 09/01/2015
296047-201420/10/2014Protocolo No.2507-001, titulado: "Primer estudio en ser humano de Reviv para ablacion Minimamente invasiva de tejido prostástico canceroso (Estudio FIM de Reviv)
Rev. 02".
NXTHERA, INCCentro Médico Dr. Canela, SRLNO APROBADO 16/12/2014
047-201428/1/2015REINTRODUCIDO: Protocolo No.2507-001, titulado: "Primer estudio en ser humano de Reviv para ablacion Minimamente invasiva de tejido prostástico canceroso (Estudio FIM de Reviv)
Rev. 02".
NO APROBADO 24/02/2015
295046-201417/10/2014Protocolo, titulado: ."El Genoma Dominicano. En Búsqueda de la Raíces Taínas". Academia Dominicana de la HistoriaAcademia Dominicana de la Historia y National Geographic SocietyAPROBADO 21/10/2014
294045-20147/10/2014Protocolo, titulado: " Evaluacion de la efectividad y tolerancia de un preparado,que combina la Amlodipina, Lisinopril e Hidroclorotiacida en el tratamiento de la Hipertension Arterial estadio II.

Laboratorios MagnachemAsociacion Dominicana de Cardiologia (IDC), Inc.OBSERVADO 18/11/2014 APROBADA 16/12/2014
045-20149/12/2014Respuesta a observación realizada en la reunión del 18 de noviembre de 2014 APROBADA 16/12/2014
293044-20146/10/2014Protocolo CRFB002A2406: LUMINOUS™, titulado: "Estudio para observar la efectividad y la seguridad de ranibizumab mediante el tratamiento individualizado del paciente y los resultados asociados", versión: V 02, Fase II del 24 de enero de 2014. Novartis Consultorio Oftalmológico Medicalnet.APROBADO 21/10/2014
044-20148/6/2017Cierre del estudio, en fecha 02 de marzo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 02/03/2017CERRÓ ESTUDIO EL 02/03/2017
292043-201429/9/2014Protocolo MUS90200_4024_1, titulado: "Evaluación con Grupos Paralelos, de fase 4, Doble Ciega, Aleatorizada, Controlada con Vehiculo, Multicéntrica, de la Eficacia y Seguridad de Naftin®(clorhidrato de naftifina) en Crema al 2% en Sujetos Pediátricos con Tinea Corporis", versión 4.0 del 20 de agosto de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz"APROBADO 18/11/2014
291042-201422/9/2014Protocolo CRFB002A2406: LUMINOUS™, titulado: "Estudio para observar la efectividad y la seguridad de ranibizumab mediante el tratamiento individualizado del paciente y los resultados asociados", versión: V 02, Fase II del 24 de enero de 2014. Novartis Centro Cardio-Neuro-Oftalmológico y Trasplante. CECANOTAPROBADO 21/10/2014
3/3/2017Cierre del estudio, en fecha 03 de marzo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 03/03/2017CERRÓ ESTUDIO EL 03/03/2017
290041-201418/9/2014Protocolo No. CRO-2014-07-WHI-OW-DR-BS, titulado: "Investigacion clínica para evaluar la eficacia de una pasta dental para el blanqueamiento de los dientes conteniendo 0.1% de hidrogeno de peróxido",de fecha julio, 2014Dental Research Associaates Inc.Dental Research Associates Inc. APROBADO 21/10/2014
289040-20149/9/2014Protocolo API-CAPS-INJ-003, titulado: "Un Estudio abierto, de prueba de concepto acerca del uso de ácido hialurónico en combinación con capsaicina para disminuir el dolor asociado con la inyección de capsaicina para el tratamiento de osteoartritis de rodillas", versión 2.0 de fecha 19 de mayo de 2014. Vizuri Health Sciences Clinical Research, Rep. Dom.OBSERVADO 18/11/2014 APROBADO 17/02/2015
040-201412/2/2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del 18 de noviembre de 2014.APROBADO 17/02/2015
288039-20143/9/2014Protocolo No. DEN-204, titulado: "Ensayo controlado y doble ciego, de fase II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes esquemas del candidato para vacuna tetravalente contra el dengue ( Tetravalent Dengue Vaccine, TDV ) de Takeda en sujetos sanos de entre 2 y <18 años que viven en paises de Asia y América Latina en los que el dengue es endémico", versión 2.0. de fecha 30 de junio 2014. Takeda TaccinesHospital de la Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 04/11/2014
039-201431/10/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 1.1 de fecha 29 de septiembre de 2014. APROBADA 13/01/2015
039-201424/11/2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 18 de noviembre de 2015OBSERVADA 15/12/2015 APROBADA 29/12/2015
039-201424/11/2015Enmienda 1 al protocolo, versión 3.0 de fecha 23 de julio de 2015OBSERVADA 15/12/2015 APROBADA 29/12/2015
039-201422/12/2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión del 15/12/2015APROBADA 29/12/2015
039-201425/10/2016Enmienda 2 al protocolo, versión 4.0 de fecha 21 de julio de 2016APROBADA 20/12/2016
039-201425/10/2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 31 de agosto de 2016APROBADA 20/12/2016
039-201420/2/2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 12 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
039-20146/3/2020Cierre del estudio, en fecha 12 de febrero de 2020FINALIZO EL 12/02/2020FINALIZO EL 12/02/2020
287038-201421/8/2014Protocolo No. CP-10-002, titulado: "El Ensayo Hydrus III, Comparación Prospectiva, Multicéntrica y Aleatorizada del Implante Canicular Hydrus™ Frente al Instent Respecto de la Disminución de la Presión Intraocular en Sujetos con Glaucoma que se Someterán a una Cirugía de Cataratas, versión del 22 de julio de 2013. IVANTIS, INC.Laser CenterAPROBADO 02/12/2014
038-201424/7/2015Cierre del estudio, en fecha 23 de julio de 2015FINALIZO 23/07/2015FINALIZO 23/07/2015
286037-201418/8/2014Protocolo CRO-2014-SENS-01-JV, titulado: "La eficacia de reducción en la hipersensibilidad dentinaria, con el cepillado de los dientes dos veces al día, con un dentífrico que contiene 5% silicato de calcio, 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como monofluorofosfato (MFP) de sodio, en comparación con un dentífrico de control positivo que contiene 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como MFP y un dentrifico de control negativo (1450 ppm MFP, carbonato de calcio”.Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 21/10/2014
037-20146/8/2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015FINALIZO EN JULIO 2015
285036-20148/8/2014Protocolo # A13-128, titulado: "Estudio Fase I para evaluar la seguridad, Farmacocinética, Farmacodinamia y aceptabilidad de Anillos Intravaginales que liberan Tenofovir+Levonorgestrel o sólo Tenofovir", versión 2.0CONRADProfamiliaOBSERVADO 21/10/2014 APROBADA 28/11/2014
036-20146/11/2014Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 21 de octubre de 2014OBSERVADA 26/11/2014
036-201426/11/2014Respuestas II a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 21 de octubre de 2014APROBADA 28/11/2014
036-201427/1/2015Enmienda 1 al protocolo, Version 3.0 de fecha 05 de diciembre de 2014. APROBADA 24/03/2015
036-201427/1/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Version 4.0 APROBADA 24/03/2015
036-201419/6/2015Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, version 4.0 de fecha 27 de mayo de 2015. APROBADA 04/08/2015
036-201413/7/2016Finalización del estudio, en fecha 12 de julio de 2016FINALIZO 12/07/2016FINALIZO 12/07/2016
284035-20148/8/2014Protocolo, titulado: "Tratamiento oral de emergencia con RE-024, una terapia nueva de reemplazo de Fosfopantotenato, en dos pacientes con Neurodegeneración Asociada a la Pantotenato Quinasa (pKan)".Retrophic Inc., CEDIMAT, Plaza de la Salud APROBADO 26/08/2014
035-201431/8/2015Enmienda 1 al protocolo APROBADA 13/10/2015
035-201431/8/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 13/10/2015
283034-201428/7/2014Protocolo CRAD001A2433, titulado: "Estudio de 24 meses, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de la seguridad y eficacia de un régimen de everolimus controlado por concentración con dosis reducida de inhibidores de la calcineurina vs un régimen de micofenolato con dosis estándar de inhibidores de la calcineurina en trasplante renal de novo-Avances en los resultados de eficacia y seguridad con un régimen basado en everolimus (TRANSFORM)", V1.0, español CAC 18 de febrero de 2014.Novartis Hospital General de la Plaza de la Salud. APROBADO 21/10/2014
034-201424/7/2015Cancelación del estudio, en fecha 23 de julio de 2015FINALIZO 23/07/2015FINALIZO 23/07/2015
282033-201424/7/2014Protocolo H-030-014, titulado: "Estudio de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile", enmienda 4, versión 5.0 con fecha 28 de mayo de 2014.Sanofi Pasteur, S.A CaimedAPROBADO 09/09/2014
033-20145/5/2017Enmienda 6 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo titulado: "Estudio de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile (Cdiffense™)", versión 7.0 de fecha 14 de febrero de 2017. APROBADA 20/06/2017
033-20145/5/2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 02 de mayo de 2017. APROBADA 20/06/2017
033-201410/8/2018Finalización del estudio en fecha 09 de agosto de 2018FINALIZÓ ESTUDIO EL 09/08/2018FINALIZÓ ESTUDIO EL 09/08/2018
281032-201417/7/2014Protocolo, titulado: "Estudio TRaC-Prevención del VIH evaluando uso consistente del condón en el último mes con cliente regular y pareja de confianza en mujeres trabajadoras sexuales". Society for Family Health (SFH)/PSI CID Latinoamérica APROBADO 29/07/2014
280031-201416/7/2014Protocolo SHC03, titulado: "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de dos dosis de vacuna oral contra el cólera (Shanchol™) en sujetos de 1 año en adelante en República Dominicana".Sanofi Pasteur, S.A Clínica Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 21/10/2014 APROBADA 13/01/2015
031-201412/1/2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 21 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
031-201419/10/2016Finalización del estudio, en fecha 16 de septiembre de 2015FINALIZÓ 16/09/2015FINALIZÓ 16/09/2015
279030-201410/7/2014Protocolo 115887 (HPV-073), titulado: "Un estudio fase III, aleatorizado, controlado, parcialmente ciego para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de VPH -16/18 L1 VLP AS04 de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicos administrada de acuerdo a un esquema de 2 dosis (mes 0,6) con y sin co-administracion de vacuna MMR y DTPa deGSKBiologico en niñas sana de 4 a 6 de edad comparado con el esquema estandar de 3-dosis para la vacuna de VPH-16/18 L1 VLP AS04 DE GSK Biologicos (mes 0, 1, 6) en mujeres sanas de 15-25 anos de edad. Enmienda 2, Final del 5 de Diciembre 2013". GlaxoSmithKline (GSK) BiológicosHospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana APROBADO 21/10/2014
278029-20142/7/2014Protocolo SHC03, titulado: "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de dos dosis de vacuna oral contra el cólera (Shanchol™) en sujetos de 1 año en adelante en República Dominicana".Sanofi Pasteur, S.A CaimedOBSERVADO 26/08/2014 APROBADA 30/09/2014
029-201429/9/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 26 de agosto de 2014APROBADA 30/09/2014
029-20145/8/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 21 de julio de 2014 APROBADA 16/12/2014
029-201412/1/2015Enmienda 1 al protocolo, version 2.0 de fecha 11 de diciembre de 2014. APROBADA 03/02/2015
029-201412/1/2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 8.0 de fecha 06 de enero de 2015.APROBADA 03/02/2015
029-201427/3/2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 10.0 de fecha 23 de marzo de 2015.APROBADA 21/04/2015
029-201417/5/2016Finalización del estudio, el 12 de mayo de 2016FINALIZO 12/05/2016FINALIZO 12/05/2016
277028-201427/6/2014Protocolo, titulado: "Relación entre emociones negativas y trastornos cardiovasculares". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (Campus Santiago)APROBADO 29/07/2014
276027-201425/6/2014Protocolo titulado: "Auto-Percepción de Factores Causales de la Delincuencia en Adolescentes en Conflicto con la Ley Penal en la República Dominicana". Procuraduría General de la República Dominicana, Intec y EntrenaProcuraduría General de la República, Universidad Iberoamericana (UNIBE), Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC), Entrena Alerta Joven, Profamilia.APROBADO 01/07/2014
275026-201418/6/2014Protocolo titulado: "Descripción y Caracterización de los Pacientes Enrolados en el Programa de Tabajadores Sexuales en Clínica de Familia la Romana, República Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/07/2014
274025-201418/6/2014Protocolo titulado: "Validación del algoritmo de detección para el déficit de G6PD en la República Dominicana", Universidad de Columbia Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/07/2014
273024-201412/6/2014Estudio MS-001, titulado: "Evaluación Multicéntrico Poscomercialización del Implante AqueSys Xen en Pacientes con Glaucoma Primario de Angulo Abierto Moderado", de fecha 04 de noviembre de 2013AqueSys Inc.Laser CenterAPROBADO 12/08/2014
024-20145/3/2015Cierre del estudio, en fecha 05 de marzo de 2015FINALIZO 05/03/2015FINALIZO 05/03/2015
272023-20146/6/2014Protocolo titulado: "Evaluación del Programa de Planificación Familiar de la Clínica de Familia La Romana", versión 1. Clinica de Familia La RomanaUniversidad de MichiganAPROBADO 15/07/2014
271022-20142/6/2014Protocolo SYM 2014-01, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, con Grupos Paralelos, Controlado con Vehiculo para Comparar la Crema de Tazaroteno Genérico al 0.1 % con el Medicamento Mencionado en las Referencias Tazorac® (Tazaroteno) en Crema al 0.1 % y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento del Acné Vulgar", versión 1.0 de fecha 13 de febrero, 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. OBSERVADO 01/07/2014
022-20144/8/2014Respuestas a observaciones realizadas en la reunion del 01 de julio de 2014APROBADO 05/08/2014
022-201428/7/2015Finalización del estudio, en fecha 28 de julio de 2015FINALIZÓ EL 28/07/2015FINALIZÓ EL 28/07/2015
270021-201430/5/2014Protocolo MST-188-01, titulado: "Evaluación de poloxámero purificado 188 en crisis vaso-oclusiva de drepanocitosis (EPIC): Un estudio clinico de la inyeccion MST-188 (Poloxámero purificado 188), fase 3, aleatorizado, doble ciego, con placebo controlado y multicéntrico, en sujetos con drepanocitosis que experimentan crisis vaso-oclusiva", enmienda 5, de fecha 08 de enero de 2014.Mast Therapeutics, Inc. USA.Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral / Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADO 29/07/2014
021-201426/5/2015Enmienda 6 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, de fecha 20 de noviembre de 2014. APROBADA 23/06/2015
021-20148/12/2016Cierre del protocolo, en fecha 10 de noviembre de 2016.CERRO ESTUDIO EL 10/11/2016CERRO ESTUDIO EL 10/11/2016
269020-201422/5/2014Protocolo, titulado: "Las necesidades de información de los pacientes viviendo con VIH/SIDA en la Romana, República Dominicana", versión 1 Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 29/07/2014
020-20143/11/2016Enmienda 1 al protocoloAPROBADA 29/11/2016
020-20143/11/2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 29/11/2016
020-201425/1/2023Cierre del estudio el 16 de enero de 2023 FINALIZÓ 16/01/2023
268019-201412/5/2014Protocolo GQM05, titulado: "Estudio de Eficacia e Inmunogenicidad de una vacuna antigripal tetravalente administrada por via intramuscular a niños sanos de 6 a 35 meses", versión 3.0 de fecha 27 de enero de 2014.Sanofi Pasteur, S.A CaimedAPROBADO 17/06/2014
019-20144/9/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 02 de septiembre de 2014.APROBADO 21/10/2014
019-201417/7/2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 25 de marzo de 2015 APROBADA 01/09/2015
019-201417/7/2015Enmienda 4 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versión 5.0 del 18 de marzo de 2015. APROBADA 01/09/2015
019-201415/10/2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 02 de octubre de 2015.APROBADA 01/12/2015
019-201415/10/2015Enmienda 5 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, versión 6.0 de fecha 14 de septiembre de 2015 APROBADA 01/12/2015
019-20144/12/2015Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 26 de noviembre de 2015APROBADA 15/12/2015
019-20144/12/2015Enmienda 5 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, versión 6.0 de fecha 14 de septiembre de 2015. APROBADA 15/12/2015
019-201414/2/2017Finalización del estudio en fecha 19 de enero de 2017FINALIZÓ EL 19/01/2017FINALIZÓ EL 19/01/2017
267018-201412/5/2014Protocolo IRB-AAAN2169 (Y1MM00), titulado: "Comprendiendo las necesidades sexuales y reproductivas de los hombres jóvenes en La Romana, República Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 17/06/2014
018-20148/4/2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del CONABIOS del 17/06/2014APROBADA 21/04/2015
266017-201425/4/2014Protocolo, titulado: "Estudio CEGENED, titulado: "Factores Cardiometabólicos, Cerebrares y Genéticos y su Relación con las Funciones Neurocognitivas y la Depresión en Ancianos". Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia FONDOCYTPontificia Universidad Católica Madre y MaestraAPROBADO 27/05/2014
265016-201425/4/2014Protocolo, titulado: El Impacto de la Transición de Atención de Pediatría a Atención de Adultos en Pacientes VIH-Positivos en la Republica Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 13/05/2014
264015-20147/4/2014Protocolo No. 185-7851-201, titulado: "Estudio de comparación multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de espuma de permetrina al 5% frente a espuma de permetrina al 4% frente al excipiente en sujetos con Sarcoptes Scabiei", versión 2.0."International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. APROBADO 13/05/2014
015-20144/2/2015Finalizo el 03 de febrero de 2015FINALIZO 03/02/2015FINALIZO 03/02/2015
263014-20147/3/2014Estudio clínico C-12-067, titulado: Evaluación clínica aleatorizada, doble enmascarada, controlada con vehículo para evaluar la seguridad y eficacia de la suspensión oftálmica de nepafenac al 0,3% para mejorar los resultados clínicos en sujetos diabéticos después de un cirugía de catarata, versión 2.0. Alcon Reserch, Ltd Laser Center/Instituto Espaillat Cabral OBSERVADO 29/04/2014 APROBADO 11/06/2014
014-201421/3/2014Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 17/06/2014
014-20147/5/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.1 del 15 de abril de 2014APROBADA 17/06/2014
014-20147/5/2014Enmienda 2 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 01 de abril de 2014 APROBADA 17/06/2014
014-201420/5/2014Respuesta I a las observaciones realizadas en la reunión del 29 de abril de 2014OBSERVADA 30/05/2014
014-201430/5/2014Respuesta II a las observaciones realizadas en la reunión del 29 de abril de 2014APROBADO 11/06/2014
014-201426/8/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.2 del 12 de agosto de 2014APROBADO 21/10/2014
014-20148/10/2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.3 de fecha 06 de octubre de 2014 APROBADO 21/10/2014
014-201410/9/2015Finalización del protocolo, en fecha 03 de julio de 2015FINALIZÓ EL 03/07/2015FINALIZÓ EL 03/07/2015
262013-201425/2/2014Protocolo titulado: "Colaborativa Global de la Salud Comunitaria: Una Asociación con Guaymate, República Dominicana", versión 1Universidad de Illinois en Chicago (UIC)Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 29/04/2014
013-20142/4/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 17/06/2014
013-20142/4/2014Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 17/06/2014
261012-201414/2/2014Protocolo No. 002-13, titulado: "Evaluación clínica del efecto de un nuevo humectante sobre la piel reseca de pacientes con ictiosis vulgar-comparación intra-sujeto con el vehículo de la fórmula" versión 1.0 de fecha 14 de enero de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADO 25/03/2014
260011-201414/2/2014Protocolo No. BBI-4000-CL-101, titulado: "Estudio en un solo centro, aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Vehículo para evaluar la seguridad y el Efecto en la Producción de Sudor del gel de BBI-4000 aplicado tópicamente en sujetos con Hiperhidrosis", de fecha 14 de enero de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. APROBADO 25/03/2014
011-201414/5/2014Enmienda 1 al consentimiento informado, versión de fecha 25-abril-2014APROBADA 17/06/2014
011-201414/5/2014Enmienda 1 al protocolo No. BBI-4000-CL-101.APROBADA 17/06/2014
011-20146/10/2014Finalización del Protocolo el 06 de octubre de 2014FINALIZADO 06/10/2014Finalización del Protocolo el 06 de octubre de 2014
259010-201414/2/2014Protocolo TRAMA PRO-0809, titulado: "Estudio multicéntrico, fase III, comparativo, aleatorizado, doble ciego para evaluar la farmacocinética, eficacia, seguridad y efecto sobre niveles séricos de HER2/neu de la combinación Y02-AK (trastuzumab)/Docetaxel en comparación con Herceptin® (trastuzumab)/Docetaxel en pacientes con Cáncer de mama HER2/neu+metastásico y/o recurrente en primera línea de tratamiento", versión 1.0. Probiomed, S,A.Consultorio Privado (Clinica Corominas)APROBADO 29/04/2014
258009-201413/2/2014Estudio clínico CQAB149BAR01, titulado: "Estudio de 24 semanas de duración, en que se comparan la eficacia y seguridad de las combinaciones de budesonida / indicaterol y fluticasona / salmeterol en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)", versión 01. Novartis Consultorio Privado (Centro de Obstetricia y Ginecología) y Consultorio Privado (Centro Médico Dominicano) OBSERVADO 25/03/2014 APROBADO 04/06/2014
009-201428/5/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión de 25 de marzo de 2014 APROBADO 04/06/2014
009-20141/9/2015Enmienda 1 al protocolo, version 1.0 de fecha 14 de agosto de 2015APROBADA 13/10/2015
009-201430/5/2016Cierre del estudio, en fecha 30 de mayo de 2016FINALIZO 30/05/2016FINALIZO 30/05/2016
257008-201410/2/2014Protocolo PLACARD-0111, titulado: "Estudio abierto a largo plazo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de un preparado de combinación multiple (Polipíldora) de Bisoprolol / Candersartan / Hidroclotiazida / Rosuvastatina / Aspirina, administrata oralmente; y la verificación de la reducción del riesgo cardiovascular, en prevención primaria en una población dominicana de riesgo cardiovascular moderado-alto, versión 17 de junio de 2013. Laboratorios de Aplicaciones Médicas (Lam)Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel González, Hospiten Santo Domingo, Centro Médico Dominicano, Hospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana, Clínica Independencia, Instituto de Maternidad San Rafael, Clínica San Cristobal, Instituto Materno Infantil, Unión Medica del Norte. APROBADO 25/03/2014
008-201429/3/2017Finalización del protocolo, en fecha 22 de marzo de 2017FINALIZÓ 21/03/2017FINALIZÓ 21/03/2017
256007-201427/1/2014Protocolo CRO-2014-01-SENS-CSPRES-DR-ED, titulado: "La eficacia de reducción en la hipersensibilidad dentinaria, con el cepillado de los dientes dos veces al dia, con un dentrífico que contiene 5% silicato de calcio, 8% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como monofluorofosfato (MFP) de sodio, en comparación con un dentífrico de control positivo que contiene 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como MFP", de fecha 24 de noviembre de 2013.Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 25/03/2014
007-20146/8/2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015CERRO ESTUDIO JULIO 2015CERRO ESTUDIO JULIO 2015
255006-201422/1/2014Protocolo No. A13-126, titulado: "Estudio Fase I de Evaluación de Pruebas Poscoitales luego del uso del Diafragma SILCS en combinación con un Gel de Nonoxynol-9 al 3%, con ContraGel®, o sin Gel", versión 2.0 del 17 de diciembre de 2013.CONRADProfamiliaAPROBADO 25/02/2014
006-201423/7/2015Modificación #3 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, version 3.0 de fecha 25 de junio de 2015. APROBADA 01/09/2015
006-201423/7/2015Enmienda 1 al consentimiento informado, de fecha 25 de junio de 2015.APROBADA 01/09/2015
254005-201420/1/2014Protocolo No. 083-00, titulado: "Un Estudio de Seguimiento Observacional correspondiente a: Una prueba Clínica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis tratadas con Vitamina D y Calcio (Protocolo 018)". Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital General de la Plaza de la Salud Consultario Privado Dra. Lourdes Estrella Fundación Dominicana de Enfermedades Metabólicas, Menopausia y Osteoporosis (Fundemos) Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteosporosis APROBADO 29/04/2014
005-201420/5/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Adenda 1, versión 1, de fecha 12 de mayo de 2014 APROBADA 27/05/2014
005-201423/11/2016Cierre del estudio, en fecha 24/11/2016CERRO ESTUDIO 24/11/2016CERRO ESTUDIO 24/11/2016
253004-201427/12/2013Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), titulado: "Estudio Fase III, con observador ciego, aleatorizado, en múltiples países, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biológicos GSK 2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a niños entre 6 a 35 meses de edad", enmienda 4 del 4 de abril, 2013.GlaxoSmithKline CaimedOBSERVADO 25/02/2014 APROBADO 11/03/2014
004-20147/3/2014Respuesta a observación realizada en la reunión del 25 de febrero de 2014 APROBADO 11/03/2014
004-201420/3/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión local R.D. personalizado para el Caimed S.A.S, No. 02 de fecha 12 de marzo de 2014.APROBADA 29/04/2014
004-20145/11/2014Enmienda 5 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), de fecha 30 de julio de 2014.APROBADA 10/03/2015
004-20145/11/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 1.0 de fecha 03 de octubre 2014APROBADA 10/03/2015
004-201425/11/2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Version 2.1 de fecha 19 de noviembre de 2014.APROBADA 10/03/2015
004-201414/6/2017Cierre del estudio, en fecha 06 de enero de 2017CERRÓ EL 06/01/2017CERRÓ EL 06/01/2017
252003-201418/12/2013Protocolo 351 Producto MK 0431, titulado: "Un seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco Años de: Un Ensayo Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficia de Sitagliptina en Pacientes Pediatricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glisémico Inadecuado", versión 1: de fecha 30 de abril de 2013Merck Hospital General de la Plaza de la Salud. APROBADO 28/01/2014
003-20149/10/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión de fecha 28 de septiembre de 2015APROBADA 15/12/2015
003-20149/10/2015Enmienda 1 al Protocolo 351-01 titulado: "Un Seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco Años de: Un Ensayo Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediatricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", versión de fecha 17 de agosto de 2015. APROBADA 15/12/2015
003-201423/3/2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 25/04/2017
003-201421/9/2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado titulada: "Un seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco Años de: Un Ensayo Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado" , versión 1.01 de fecha 18 de septiembre de 2018APROBADA 23/10/2018
003-20143/10/2023Enmienda 2 al protocolo, enmienda 2 de fecha 01 de noviembre de 2022APROBADA 10/10/2023
251002-201418/12/2013Protocolo CRO-2014-02-SEN-DR-BS, titulado: "Investigación clínica de la eficacia en la reducción de la hipersensibilidad del dentifrico "Colgate Sensitive Pro-Relief Repair and Prevent Toothpaste", comparada con el dentifríco "Colgate Sensitive Pro-Relief" y el dentifrico "Colgate Cavity Protection", de fecha 15 de noviembre de 2013. Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. NO APROBADO 25/02/2014
002-201425/3/2014REINTRODUCIDO: Protocolo CRO-2014-02-SEN-DR-BS, titulado: "Investigación clínica de la eficacia en la reducción de la hipersensibilidad del dentifrico "Colgate Sensitive Pro-Relief Repair and Prevent Toothpaste", comparada con el dentifríco "Colgate Sensitive Pro-Relief" y el dentifrico "Colgate Cavity Protection", de fecha 15 de noviembre de 2013. OBSERVADO 13/05/2014
002-20149/6/2014Respuestas a observaciones realizadas en la reunión del 13 de mayo de 2014APROBADA 17/06/2014
250001-201416/12/2013Protocolo PLACE, titulado: Prioridades para los Esfuerzos Locales de Control del SIDA en la República Dominicana, versión 29 de octubre del 2013Measure Evaluation, Universidad de Carolina del Norte Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)APROBADO 25/02/2014FINALIZADO 2015
249045-201313/12/2013Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), titulado: "Estudio Fase III, con observador ciego, aleatorizado, en múltiples países, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biológicos GSK2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a niños entre 6 a 35 meses de edad", enmienda 4, del 4 de abril, 2013.GlaxoSmithKline Hospital General Regional "Dr. Marcelino Vélez Santana".APROBADO 25/02/2014
045-201318/3/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión local R.D. personalizado para el Hospital Marcelo Velez, No. 02 de fecha 12 de marzo de 2014APROBADO 29/04/2014
045-20137/11/2014Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), Enmienda 5: final 30 de julio de 2014.APROBADA 13/01/2015
045-20137/11/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, R. D., versión 01: 03 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
21/3/2016Finalizó en febrero de 2016FINALIZO EN FEBRERO 2016FINALIZO EN FEBRERO 2016
248044-201313/12/2013Protocolo No. OCU-006, titulado: "Estudio no aleatorio y abierto para evaluar el efecto de la terapia Revive ® sobre la producción de lágrimas en pacientes con síndrome de ojo seco severo", de fecha 21 de junio de 2013.OculeveLaser CenterOBSERVADO 25/03/2014 APROBADO 29/07/2014
044-201331/7/2014Respuestas a la observaciones realizadas en la reunión del 25 de marzo de 2014 APROBADO 29/07/2014
044-20136/2/2015Enmienda 1 al protocolo No. OCU-006, titulado: "Estudio abierto no aleatorizado para evaluar el efecto del tratamiento con Revive™ NasoStay sobre la producción de lágrimas en sujetos con síndrome de ojo seco grave", de fecha 10 de diciembre de 2014. APROBADO 24/02/2015
6/2/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 10 de diciembre de 2014. APROBADO 24/02/2015
044-201317/5/2016Cierre de estudioFINALIZO 16/12/2015FINALIZO 16/12/2015
247043-201313/12/2013Protocolo API-CAPS-OTC-001, titulado: "Un Estudio Aleatorio de Dosis Múltiples sobre la Eficacia y Tolerancia del APICAPS25-45 en pacientes con Osteoartritis en rodillas", versión 2.0 de fecha 09 de septiembre 2013. API Genesis, LLCConsultorio Privado, Dr. Raúl García Lithgow, Hospital General de la Plaza de la Salud. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 25/02/2014
21/2/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014APROBADA 25/02/2014
043-201325/2/2016Finalización del estudio, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO 16/12/2015FINALIZO 16/12/2015
246042-20132/12/2013Estudio ML28700, titulado: "Estudio Multicéntrico, Abierto para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Tocilizumab Administrado por Vía Subcutánea en Monoterapia y en Combinación con FARME No Biológicos en Pacientes con Artritis Reumatoidea Activa Moderada a Severa en Latinoamérica" versión 1 del 20 de agosto de 2013. Roche Servicios S.A.Centro de Investigación Dr. Roberto Muñoz LouisOBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 04/03/2014
042-20133/3/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014APROBADA 04/03/2014
042-201324/10/2014Formulario de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 2.0 del 05 de mayo de 2014. APROBADA 13/01/2015
042-201312/5/2015Consentimiento Informado (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) , versión 2.1, de fecha 08 de mayo de 2015 APROBADA 09/06/2015
042-201315/5/2017Cierre del estudio en fecha 12 de mayo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 12/05/2017CERRÓ ESTUDIO EL 12/05/2017
245041-20132/12/2013Protocolo No. 2231-001, titulado: "Protocolo de periprostatectomia transperineal para el tratamiento de Cáncer de Próstata (Estudio Reviv-Peri), Rev. 01.NxTHERACentro Médico Dr. Canela, SRLOBSERVADO 28/01/2014 APROBADO 25/02/2014
041-201317/2/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 28 de enero de 2014APROBADA 25/02/2014
244040-201322/11/2013Protocolo, titulado: Impacto de la Prueba de Carga Viral en Mujeres Embarazadas VIH Positivas en la República Dominicana.Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 25/02/2014
28/4/2014Respuestas a la observaciones realizadas en la reunión del 25 de febrero de 2014 APROBADA 29/04/2014
243039-201318/11/2013Protocolo GS-US-292-0117, titulado: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de Tenofovir Alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento en comparación con placebo agregado a un regimen ineficaz seguido de tratamiento con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", version del 16 de agosto de 2013.Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADA 28/01/2014
039-201321/2/2014Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida más atazanavir en adultos VIH-1 positivos con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 16 de diciembre de 2013.APROBADO 29/04/2014
039-201321/2/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 del 04 de febrero de 2014 APROBADO 29/04/2014
039-201316/7/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 del 04 de febrero de 2014, cambio administrativo del 09 de junio, 2014. APROBADA 26/08/2014
039-201323/3/2015Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo GS-US-292-0117, titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida más atazanavir en adultos VIH-1 positivos con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 12 de diciembre de 2014. APROBADA 09/06/2015
039-201323/3/2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 3.0 de fecha 06 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
039-201321/7/2017Cierre del estudio, en fecha 18 de julio de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 18/07/2017CERRÓ ESTUDIO EL 18/07/2017
242038-20138/11/2013Protocolo T705aUS317, titulado: "Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Favipiravir en pacientes adultos con influenza no complicada", de fecha 28 de mayo de 2013. Medivector INC, (MDVI, LLC)Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV), Hospital Salvador B. Gautier, Consultorio Privado Centro Médico Bellas Artes, Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADA 14/01/2014
038-201325/2/2014Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 16 de septiembre de 2013APROBADA 13/05/2014
25/2/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado , versión 3.0 del 01 de octubre de 2013APROBADA 13/05/2014
038-20132/6/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 17 de marzo de 2014APROBADO 12/08/2014
038-201325/8/2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 14 de mayo de 2014APROBADA 16/12/2014
038-201326/9/2014Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 28 de mayo de 2014 APROBADA 13/01/2015
038-201326/9/2014Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 5.1 de fecha 12 de septiembre de 2014APROBADA 13/01/2015
038-20132/2/2014Finalización del estudio, en fecha 07 de enero de 2015FINALIZADO 07/01/2015FINALIZADO 07/01/2015
241037-201331/10/2013Protocolo GS-US-292-0117, titulado: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de Tenofovir Alafenamida en comparación con placebo agregado a un regimen ineficaz seguido de tratamiento con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", del 16 de agosto de 2013.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADA 28/01/2014
037-201320/2/2014Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida más Atazanavir en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 16 de diciembre de 2013APROBADA 29/04/2014
037-201320/2/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado,versión 2.0 del 04 de febrero 2014 APROBADA 29/04/2014
037-201317/3/2015Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 12 de diciembre de 2014. APROBADA 09/06/2015
037-201317/3/2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 3.0 de fecha 06 de febrero de 2015APROBADA 09/06/2015
037-201314/12/2016Enmienda 3 al Protocolo, de fecha 23 de junio de 2016APROBADA 07/02/2017
037-201324/7/2017Cierre del estudio, en fecha 20 de julio de 2017CERRÓ EL 20/07/2017CERRÓ EL 20/07/2017
240036-201315/10/2013Protocolo Clínico IVT 250, titulado: "Una Fase I Aleatorio, a Ciego Sencillo Controlado por Placebo, Prueba de Concepto Estudio para Evaluar la Seguridad y Tolerabilidad de dos Concentraciones de IVT-250 (1% y 0.1%) Cuando se Aplica Topicamente en Sujetos con Vitiligo Tratados concomitantemente con o sin NB-UVB" , versión 02.A Spatial Innovision Therapeutics, Inc.Centro de Medicina Estética Nutrición y Belleza (imla)APROBADO 14/01/2014
239035-20134/10/2013Protocolo GS-US-236-0128, titulado: "Un Estudio Fase 3B, Aleatorizado, Doble Ciego, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Comparación con Atazanavir Reforzado con Ritonavir más Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Mujeres Infectadas con VIH-1 Vírgenes a Tratamiento Antirretroviral".Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 14/01/2014
035-20137/4/2014Addendum a la información para el sujeto y Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 1.1 de fecha 20 de marzo de 2014APROBADO 29/04/2014
035-20137/10/2014Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), de fecha 21 de enero de 2014 APROBADA 18/11/2014
035-20137/10/2014Enmienda 2 al Consentimiento informado, versión 2.1 de fecha 12 de junio de 2014 APROBADA 18/11/2014
035-201314/4/2015Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 15 de enero de 2015 APROBADA 23/06/2015
035-201314/4/2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 2.1 de fecha 19 de febrero de 2015APROBADA 23/06/2015
035-201329/5/2015Addendum del Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 4 al Consentimiento Informado para CONABIOS), version 2.1 de fecha 12 de junio de 2014. APROBADA 23/06/2015
035-201331/1/2017Cierre del protocolo, en fecha 26 de enero de 2017.FINALIZÓ 26/01/2017FINALIZÓ 26/01/2017
23810/9/2013Estudio CLCZ696A2320, titulado: "Un estudio factorial, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 solo y en combinación con anlodipina en pacientes con hipertensión esencial, versión 1.0 de fecha 11 de abril de 2013. Novartis Hospiten Santo Domingo/ Hospital Marcelino Velez Santana/ Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel González/Hospital General Plaza de la Salud OBSERVADO 29/04/2014
237033-201310/9/2013Protocolo GS-US-236-0128, titulado: "Un Estudio Fase 3B, Aleatorizado, Doble Ciego, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Comparación con Atazanavir Reforzado con Ritonavir más Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Mujeres Infectadas con VIH-1 Vírgenes a Tratamiento Antirretroviral", de fecha 28 de agosto 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 05/11/2013
033-201327/3/2014Addendum a la información para el sujeto y Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 1.1 de fecha 20 de marzo de 2014APROBADA 29/04/2014
033-201329/9/2014Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo con fecha 21 de enero de 2014APROBADA 18/11/2014
033-201329/9/2014Enmienda 2 al CI para CONABIOS, versión 2.1 de fecha 12 de junio de 2014APROBADA 18/11/2014
033-201325/3/2015Addendum al Formulario de Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), de fecha 19 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
033-20136/12/2016Cierre del protocolo, en fecha 28 de octubre de 2016.CERRO ESTUDIO EL 28/10/2016CERRO ESTUDIO EL 28/10/2016
236032-201326/8/2013Protocolo DCS-007, titulado: "Estudio multicéntrico y abierto que evalúa la seguridad y la eficacia del Stent Lagrimal DCS para aplicar el medicamento de referencia por medio del acceso de los senos paranasales oculares en pacientes con rinosinusitis crónica", versión 2.0. Sinopsys Surgical, INC.CEDIMAT Laser Center APROBADO 11/02/2014
235031-201326/8/2013Protocolo DCS-006, titulado: "Estudio multicéntrico abierto que evalúa la seguridad y la eficacia del Stent Lagrimal DCS por medio de una derivación lagrimal a los senos paranasales en pacientes con epífora a consecuencia de una oclusión canalicular parcial o completa y/o epífora funcional en un sistema lagrimal permeable", versión 2.0.Sinopsys Surgical, INC.Laser CenterAPROBADO 01/10/2013
031-201313/6/2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.1, de fecha 02 de junio de 2014APROBADO 26/08/2014
031-201316/4/2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 14 de marzo de 2015APROBADA 23/06/2015
234030-201322/8/2013Protocolo, titulado: "Prevalencia y Distribución de caries dentales en niños de 12 años de edad residentes en San Pedro de Macorís, República Dominicana".Universidad de Puerto Rico (UPR)Universidad Central del Este (UCE)APROBADO 10/09/2013
233029-201320/8/2013Protocolo, titulado: "Plan de Investigación para el Dispositivo Intrauterino VeraCept", de Julio, 2013.Contramed, LLCCentro Médico Dr. Canela, SRLOBSERVADO 19/11/2013 APROBADO 28/01/2014
23/1/2014Respuestas a la observación realizada en la reunión del 19 de noviembre de 2013APROBADA 28/01/2014
232028-201314/8/2013Protocolo, titulado: "Encuestas de vigilancia de comportamiento con vinculación biológicas en trabajadoras sexuales y trabajadores de construcción haitianos y haitiano-dominicanos que viven en Santo Domingo, República Dominicana", de fecha 26 de junio 2013. Universidad California de San Francisco (UCSF)Unidad de Vacunas e Investigaciones IDCP-COIN-DIGECITSSAPROBADO 10/09/2013
028-201317/9/2013Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 05/11/2013
231027-201314/8/2013Protocolo del Proyecto, titulado: "Microalbuminuria: Un nuevo marcador de deterioro cognitivo en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2: Asociacion entre Albuminuria enfermedad vascular y deterioro cognitivo en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2".FONDOCyTCentro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) OBSERVADO 28/01/2014
027-20132/5/2014Respuesta a las observaciones realizadas en la reunión de 28 de enero de 2014 APROBADA 13/05/2014
027-201317/5/2021Finalización del estudio marzo 2020FINALIZÓ MARZO 2020FINALIZÓ MARZO 2020
230026-201326/7/2013Protocolo GS-US-292-0112, titulado: "Un Estudio Fase 3, de etiqueta abierta, de Seguridad de un Régimen de Una Sola Tableta de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida en Pacientes VIH -1 Positivos con Deterioro de la Función Renal Leve a Moderado", de fecha 05 de febrero de 2013.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 10/09/2013
026-201331/10/2013Enmienda 1 al Protocolo de fecha 20 de agosto de 2013APROBADA 28/01/2014
026-201331/10/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión No. 2.0 del 23 de septiembre de 2013 APROBADA 28/01/2014
026-20139/4/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de marzo de 2014APROBADA 29/04/2014
026-201316/3/2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 2.0 de fecha 09 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
026-20138/2/2016Enmienda 2 al protocolo, de fecha 21 de octubre de 2015.APROBADA 15/03/2016
026-20138/2/2016Enmienda 2 (Enmienda 4 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, de fecha 21 de octubre de 2015APROBADA 15/03/2016
026-201314/8/2017Cierre del estudio, en fecha 10 de agosto de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 10/08/2017CERRÓ ESTUDIO EL 10/08/2017
229025-201325/7/2013Protocolo C-13-001, titulado: "Un Estudio prospectivo, de dos cohortes, simple ciego para evaluar el efecto de ESBA1008 aplicado mediante inyección o infusión de microvolumen en sujetos con degeneración macular exudativa asociada a la edad", Versión 2.0 Alcon Reserch, Ltd Laser CenterAPROBADO 10/09/2013
025-201326/8/2013Enmienda 1 al Protocolo, versión 3.0, de fecha 12 de agosto de 2013 APROBADO 01/10/2013
025-201314/10/2013Enmienda 2 al Protocolo, versión 4.0 APROBADA 14/01/2014
025-201314/10/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 4 APROBADA 14/01/2014
228024-201325/6/2013Protocolo titulado: "Estudio in vivo de la combinación de técnicas de blanqueamiento en dientes vitales con Peroxido de Hidrógeno y carbamida" Universidad Iberoamericana (UNIBE)/ Ultradent U.B.AUniversidad Iberoamericana (UNIBE)APROBADO 02/07/2013
227023-201320/6/2013Estudio ML28747, titulado: " Estudio Multinacional, Multicéntrico, no intervencionista, en pacientes con Artritis Reumotoide (AR) tratados con Tocilizumab", versión 1.0 del 18 de enero de 2013.Roche Servicios S.A.Consultorio Médico Dr. Roberto Muñoz LouisAPROBADO 20/08/2013
023-201317/12/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 20 de mayo de 2014.APROBADO 10/03/2015
023-201317/12/2014Enmienda 1 al protocolo, version 2 de fecha 31 de marzo de 2014. APROBADO 10/03/2015
023-201316/6/2015Enmienda 2 al protocolo, version 3 de fecha 22 de abril de 2015. APROBADA 04/08/2015
023-201326/11/2015Enmienda 4 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, versión 4.0 de fecha 05 de octubre de 2015APROBADA 15/03/2016
023-201324/5/2017Cerró estudio el 05 de agosto de 2015CERRÓ ESTUDIO EL 05/08/2015CERRÓ ESTUDIO EL 05/08/2015
226022-201310/6/2013Protocolo MO28457, titulado: "Estudio aleatorio, abierto, multicéntrico para evaluar la preferencia del paciente con la administración subcutánea de rituximab versus rituximab intravenoso en pacientes con linfoma difuso de células B gigantes CD20+ o linfoma folicular no-Hodgkin CD20 + Grados 1, 2 o 3A, sin tratamiento previo", versión 1 del 13 de Agosto, 2012 Roche Servicios S.A.Clínica Unión Médica del Norte S.A.S.OBSERVADO 01/10/2013
022-201325/10/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 01 de octubre de 2013APROBADO 05/11/2013
022-201317/1/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado en Español, versión 2.0 de fecha 09 de enero de 2014OBSERVADA 13/05/2014 APROBADA 17/06/2014
022-201317/1/2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 2 del 21 de febrero de 2013. OBSERVADA 13/05/2014 APROBADA 17/06/2014
022-20139/6/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 13 de mayo de 2014APROBADA 17/06/2014
022-20134/8/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 17 de julio de 2014OBSERVADA 18/11/2014
022-20134/8/2014Enmienda 2 al Protocolo, versión 3 del 02 de junio de 2014OBSERVADA 18/11/2014
022-201330/1/2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de noviembre de 2014APROBADA 02/02/2015
022-201310/4/2017Cierre del estudio, en fecha 04 de abril de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 04/04/2017 CERRÓ ESTUDIO EL 04/04/2017
225 021-20136/6/2013Protocolo No. CRO-2013-07-TAR-CSPRRP-ED, titulado: "Un estudio clínico de veinte semanas para evaluar la eficacia clínica para la reducción de la formación de cálculo (sarro) supra-gingival de una pasta de dientes que contiene 8% de arginina y carbonato de calcio , 1 % de óxido de zinc / 0.5% de citrato de zinc y 1,450 ppm SMFP en comparación con una pasta dental placebo con fluororu", de fecha 12 de mayo de 2013. Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesOBSERVADO 20/08/2013 APROBADO 05/11/2013
021-201329/10/2013Respuesta a Observaciones realizadas en la reunión del 20 de agosto de 2013APROBADO 05/11/2013
021-20136/8/2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015CERRÓ ESTUDIO EN JULIO 2015CERRÓ ESTUDIO EL 17/08/2017
224020-20134/6/2013Protocolo: GS-US-292-0109, titulado:"Un Estudio Fase 3, de Etiqueta Abierta, para Evaluar el Cambio de un Régimen de Combinación que contiene TDF a un Régimen de Combinación de Una Sola Tableta (STR) que contiene TAF en Sujetos VIH-1 Positivos con Supresión Virológica", de fecha 19 de febrero 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 02/07/2013
020-201317/10/2013Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, de fecha 19 de junio de 2013APROBADO 03/12/2013
020-20139/4/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión No. 1 de fecha 25 de febrero de 2014 APROBADA 29/04/2014
020-201317/3/2015Enmienda 2 al consentimiento informado, anexo 2 de fecha 16 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
020-201318/8/2017Cierre del estudio, en fecha 17 de agosto de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 17/08/2017CERRÓ ESTUDIO EL 17/08/2017
223019-201310/5/2013Protocolo de la Toma de muestra de sangre para la "Encuesta Demográfica y de Salud-ENDESA-2013", mayo de 2013Ministerio de Salud Pública-MSP, Consejo Nacional para el VIH y el Sida-CONAVIHSIDA-, Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional-USAID, Programa Nacional de Control de la Tuberculosis -PNCTB del MSP y del Plan de Emergecnia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR) del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)Centro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 18/06/2013
222018-201310/5/2013Protocolo MO28231, titulado: "Estudio multicéntrico, de brazo único de tratamiento, de trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 positivo, que han recibido tratamiento previo basado en quimioterapia y anti-HER2", versión 2, de fecha 21 de agosto de 2012.Roche Servicios S.A.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)OBSERVADO 05/11/2013 APROBADO 14/01/2014
018-201317/12/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del 05 de noviembre de 2013 APROBADA 14/01/2014
018-201321/2/2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 4, del 30 de mayo de 2013APROBADA 27/05/2014
018-201321/2/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 del 12 de febrero de 2014 APROBADA 27/05/2014
018-20133/10/2014Enmienda 2 al Protocolo, versión 5, del 29 de enero de 2014OBSERVADA 16/12/2014
018-20133/10/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 11 de junio de 2014 OBSERVADA 16/12/2014
018-20133/6/2016Cierre del estudio, en fecha 29 de marzo de 2016FINALIZO 29/03/2016FINALIZO 29/03/2016
221017-201310/5/2013Protocolo ML28428, titulado: "Comportamiento Epidemiológico de la Ascitis Tratada con Bevacizunab mas Quimioterapia en Cáncer Epitelial Avanzado de Ovario", versión 1.0 del 19 de marzo de 2012.Roche Servicios S.A.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 18/06/2013
017-201312/9/2013Cancelado por el Patrocinador CANCELADO POR PATROCINADOR CANCELADO POR PATROCINADOR
220016-20138/5/2013Protocolo TOL2680A, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Vehículo para Comparar el Gel de Fosfato de Clindamicina y Peróxido de Benzoílo al 1.2%/2.5% Genérico con el Medicamento Mencionado en las Referencias en el Tratamiento de Acné Vulgar", versión 1.1 del 12 de noviembre de 2012 International Dermatology Research-IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. OBSERVADO 20/08/2013
219015-20131/5/2013Protocolo titulado: "Composición Corporal de Madres lactantes e infantes dominicanos y su asociación con la ingesta de leche materna", versión 1, 26 de abril de 2013. Organización de Energía Atómica (OIEA)-Ministerio de Salud Publica (MSP)Hospital Municipal Materno Infantil de Villa MellaAPROBADO 30/07/2013
218014-201324/4/2013Protocolo CM2010.01, titulado: "Plan de Investigación para el dispositivo Intrauterino VeraCept", de marzo, 2013.Centro Médico Dr. Canela, SRL Contra Med, LLCNO APROBADO 18/06/2013
217013-201318/4/2013Protocolo para la colección de plasma con condiciones autoinmunes enfermedades infecciosas y cáncer para desarrollo de investigaciones médicas. Diagnóstico, Análisis y Asistencia Nacional (DANAYA) S.R.L., SRL Research Corporation Inc. y Clínica Doctor Dario Soto. Diagnóstico, Análisis y Asistencia Nacional (DANAYA) S.R.L.NO APROBADO 02/07/2013
216012-201316/4/2013Protocolo GS-US-292-0104, titulado: "Un Estudio Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina/ Tenofovir Alafenamida en Comparación con Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina /Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Adultos VIH-1 Positivos, que no han Recibido Tratamiento Antirretroviral", de fecha 5 de febrero de 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 18/06/2013
012-20139/9/2013Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 1.1 de fecha 16 de agosto de 2013.APROBADA 05/11/2013
012-201310/1/2014Finalización del Protocolo el 07 de enero de 2014 CERRÓ ESTUDIO EL 15/08/2017CERRÓ ESTUDIO EL 15/08/2017
215011-201316/4/2013Protocolo GS-US-292-0111, titulado: "Un Estudio Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina/ Tenofovir Alafenamida en Comparación con Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina /Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Adultos VIH-1 Positivos, que no han Recibido Tratamiento Antirretroviral", de fecha 5 de febrero de 2013Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 18/06/2013
011-20139/9/2013Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 1.0 de fecha 16 de agosto de 2013.APROBADO 05/11/2013
011-201318/2/2014Enmienda 1 al Protocolo, con fecha 10 de diciembre de 2013. APROBADO 25/03/2014
011-201318/2/2014Addendum al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), versión 1.0 de fecha 10 de enero de 2014 APROBADO 25/03/2014
011-201327/3/2015Enmienda 2.0 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo GS-US-292-0111, de fecha 18 de diciembre de 2014. APROBADA 23/06/2015
011-201327/3/2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 27 de febrero de 2015APROBADA 23/06/2015
011-201317/8/2017Cierre del estudio, en fecha 15 de agosto de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 15/08/2017CERRÓ ESTUDIO EL 15/08/2017
214010-201311/4/2013Estudio titulado: "Magnitud y Distribución de Tuberculosis Multidrogoresistente en el Servicio Regional Norcentral de Salud, Repúbilica Dominicana, 2013".Unidad Ejecutora de Proyectos del Fondo Mundial-Tuberculosis, del Ministerio de Salud Púbilca (MSP) Unidad Ejecutora de Proyectos del Fondo Mundial-Tuberculosis, del Ministerio de Salud Púbilca (MSP) APROBADO 28/05/213
213009-20134/4/2013Protocolo NI-AC201, titulado: "Estudio Multicéntrico, de 3 Grupos, Aleatorizado, con Evaluador Ciego, Controlado con Vehículo, de Grupos Paralelos para Comparar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad de Dos Concentraciones del Gel NVN100 y el Gel Vehículo Dos Veces al Día en el Tratamiento de Acné Vulgar". versión 2.0 de fecha 22 de marzo de 2013.International Dermatology Research- IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaer Díaz OBSERVADO 18/06/2013
009-20139/7/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013APROBADO 20/08/2013
212008-201320/3/2013Protocolo MO28048, titulado: "Estudio de fase III Multinacional, Multicéntrico, abierto, no aleatorizado, prospectivo, de dos cohortes, para evaluar la seguridad de trastuzumab subcutaneo con administracción asistida y autoadministracion como tratamiento adyuvante en pacientes con cancer de mama temprano HER2 positivo operable (ESTUDIO SAFEHER)", versión 1.0 Roche Servicios S.A.Centro de Investigaciones Médicas del Hospital Metropolitano de Santiago (CINVESMED-HOMS)OBSERVADO 18/06/2013 APROBADO 02/07/2013
008-20131/7/2013Respuesta a Observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013, al Protocolo MO28048. APROBADO 02/07/2013
008-201318/7/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 2.0 OBSERVADO 09/09/2014 APROBADA 08/09/2015
008-201318/7/2014Enmienda 1 al Protocolo, No. MO28048, titulada: "Estudio de fase III Multinacional, Multicéntrico, abierto, no aleatorizado, prospectivo, de dos cohortes, para evaluar la seguridad de trastuzumab subcutáneo con administración asistida y autoadministración para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo operable (ESTUDIO SAFEHER)", versión 3.0 de fecha 18 de marzo de 2013.OBSERVADO 09/09/2014 APROBADA 08/09/2015
008-20134/9/2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 09/09/2014APROBADAS 08/09/2015
008-20136/1/2017Enmienda No. 2 al Protocolo versión 2.0, de fecha 20 de diciembre de 2012.OBSERVADA 11/07/2017
008-201315/2/2018Adenda 1 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), de fecha 30 de enero de 2018OBSERVADA 06/03/2018
008-20139/8/2018Respuestas a observaciones realizadas en la reunión del 06/03/2018 APROBADA 02/10/2018
008-20131/3/2020Cierre del estudio, en febrero 2020FINALIZO EN FEBRERO 2020FINALIZO EN FEBRERO 2020
211007-201314/3/2013Protocolo No. CRO-2013-04-PG-CPC-DR2-BS, titulado: "La eficacia clínica de un enjuagador experimental que contiene cloruro de Cetilpiridino y un agente de prevención de mancha en una base especializada libre de alcohol, comparado con un enjuagador control positivo y un enjuagador control positivo para el control de la placa dental establecida y la gingivitis", de fecha febrero de 2013. Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 18/06/2013
210006-201314/3/2013Protocolo No. CRO-2013-04-PG-CPC-DR1-BS, titulado: "La eficacia clínica de un enjuagador experimental que contiene cloruro de Cetilpiridino en una base especializada libre de alcohol, comparado con un enjuagador control positivo y un enjuagador control negativo para el control de la placa dental establecida y la gingivitis", de fecha febrero de 2013.Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 18/06/2013 APROBADO 14/01/2014
3/12/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013APROBADA 14/01/2014
209005-201311/3/2013Protocolo No. CRO-2013-03-WHT-ACT-ED, titulado: "Estudio de investigación Clínica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un sistema de blanqueamiento que contiene 4.5 % de peróxido de hidrógeno en comparación con un grupo de control negativo". Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesOBSERVADO 18/06/2013
005-201331/7/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013APROBADO 20/08/2013
005-20136/8/2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015FINALIZO EN JULIO 2015
208004-201315/2/2013Protocolo No. C12-109-04, titulado: "Estudio Fase II, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Dos Dosis de LTX-109 (1% y 2%) versus Placebo en Impétigo", versión: Final 2.0 de fecha 05 de febrero, 2013. International Dermatology Research- IDR/ Lytix Biopharma A. S.Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaer Díaz / Departamento de Enfermedades Infeccionsas, Hospital Infantil Dr. Roberto Reid Cabral OBSERVADO 16/04/2013 APROBADO 11/02/2014
004-201329/1/2014Respuestas a las observaciones de la reunión del 16 de abril de 2013. APROBADA 11/02/2014
207003-201323/1/2013Protocolo No. 20110142, titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 27 de abril de 2012Amgen, Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud, Consultorio Privado, Fundación Dominicna de Enfermedades Metabólicas, Menopáusia y Osteoporosis (Fundemos) e Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteosporosis APROBADO 16/04/2013
003-201327/5/2013Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo No. 20110142 , de fecha 14 de noviembre de 2012, titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con osteoporosis".APROBADO 20/08/2013
003-201327/5/2013Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado del Protocolo No. 20110142 , de fecha 14 de noviembre de 2012, versión República Dominicana 1, 15 de febrero de 2013 APROBADO 20/08/2013
003-201323/9/2013Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20110142 (Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de Romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con osteoporosis", de fecha 21 de junio, 2013.APROBADA 05/11/2013
003-201314/10/2013Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20110142 (Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de Romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con osteoporosis", de fecha 21 de junio, 2013.APROBADA 05/11/2013
003-201325/11/2013Protocolo Enmienda # 3 (Enmienda 4 al Protocolo para CONABIOS), de fecha 21 de junio de 2013. APROBADA 28/01/2014
003-201318/6/2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión R.D. 2 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 12/08/2014
003-201318/8/2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión R.D. 2 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 09/09/2014
003-201314/12/2015Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 3 de fecha 04 de septiembre de 2015. APROBADA 26/01/2016
003-201314/12/2015Protocolo Enmienda #4 (Enmienda 5 al protocolo para CONABIOS), de fecha 17 de agosto de 2015.APROBADA 26/01/2016
003-20139/2/2017Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 4 de fecha 31 de octubre de 2016. APROBADA 28/03/2017
003-20139/2/2017Protocolo Enmienda #5 (Enmienda 6 al protocolo para CONABIOS), de fecha 14 de septiembre de 2016.APROBADA 28/03/2017
003-201328/6/2017Cierre del estudio, en fecha 30 de mayo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 30/05/2017CERRÓ ESTUDIO EL 30/05/2017
206002-201323/1/2013Protocolo No. 20070337, titulado: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con AMG 785 en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 01 de agosto de 2012.Amgen, Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud, Consultorio Privado, Fundación Dominicna de Enfermedades Metabólicas, Menopáusia y Osteoporosis (Fundemos) e Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteosporosis APROBADO 02/04/2013
002-201330/4/2013Cuestionarios y material de reclutamiento APROBADA 18/06/2013
002-201317/5/2013Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, versión República Dominicana 1 de fecha 25 de febrero de 2013. APROBADA 18/06/2013
002-201323/9/2013Enmienda No. 2 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 18 de marzo de 2013. APROBADA 05/11/2013
002-201323/9/2013Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 15 de mayo de 2013. APROBADA 05/11/2013
002-201323/5/2014Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado, versión República Dominicana 2, 24 de enero de 2014. APROBADO 12/08/2014
002-201323/5/2014Enmienda No. 4 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 18 de septiembre de 2013. APROBADO 12/08/2014
002-20133/3/2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3, Adenda 1 DOM3.0, de fecha 20 de junio de 2016. APROBADA 14/03/2017
002-20137/3/2017Finalización del estudio en fecha 06 de marzo de 2017 FINALIZÓ EL 06/03/2017
12/5/2017Cierre del estudio en fecha 03 de mayo de 2017CERRÓ EL 03/05/2017CERRÓ EL 03/05/2017
205001-201311/1/2013Protocolo No. REX -OUS-2027-003, Rev A, titulado: "Estudio de Investigación Tiempo Reducido para Ambulación del Sistema de Cierre Rex Medical -Closer ™", de fecha 20 de diciembre, 2012. Rex Medical LTD PartnershipCentro Cardiovascular Regional Este / Clínica CanelaNO APROBADO 12/03/2013
204037-201213/12/2012Protocolo No. CE01-300, titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", versión 2 / Enmienda 1 del 04 de octubre de 2012.Cempra Pharmaceuticals, Inc.Patricia Álvarez Site/ Hospital Salvador B. GautierOBSERVADO 05/02/2013 APROBADO 12/03/2013
037-201219/2/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 05 de febrero de 2013APROBADO 12/03/2013
037-20129/1/2014Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo No. CE01-300, titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", Versión 3/ Enmienda 2 de fecha 03 de diciembre de 2013.Cempra Pharmaceuticals, Inc.Patricia Álvarez Site/ Hospital Salvador B. GautierAPROBADA 11/02/2014
037-201226/5/2014Consentimiento Informado (Enmienda 1 al C.I. para CONABIOS), versión 2.0, de fecha 07 de abril 2014. APROBADO 17/06/2014
037-20129/9/2014Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, No. CEM-101, titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", versión 4/ Enmienda 3 de fecha 11 de julio de 2014.APROBADO 21/10/2014
037-201216/9/2016Cierre del estudio, en fecha 20 de enero de 2015CERRO ESTUDIO 20/01/2015CERRO ESTUDIO 20/01/2015
203036-201211/12/2012Protocolo No. 113823, (MenACWY-TT-054), titulado: "Un estudio Fase III, abierto, aleatorizado, controlado, multicéntrico para evaluar la inmunogenicidad y reactogenicidad de la Vacuna conjugada meningocócica serogrupos A, C, W-135, Y y toxoide tetánico (MenACWY-TT) de GlaxoSmithKline Biologicals, administrada sola en comparación con la Vacuna MenACWY-TT co administrada con la vacuna Cervarix VPH de GSK Biologicals Toxoide tetánico, y vacuna de adsorcion de toxoide reducido de difteria y pertussis a celular (Tdap) (Boostrix) en mujeres adolescentes y adultos jóvenes de 9-25 años de edad", versión enmienda 2, Final 23 de agosto 2012. GlaxoSmithKline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). Como centro reclutante de los sujetos. APROBADO 15/01/2013
036-201212/3/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI República Dominicana, versión 02, de fecha 07 de febrero de 2013 APROBADA 02/04/2013
036-201230/10/2013Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS), Final: 02 de julio, 2013, al Protocolo 113823 (MenACWY-TT-0-54)APROBADA 14/01/2014
036-201210/5/2013Historia Médica General República Dominicana, versión 02 de fecha 07 de mayo de 2013 APROBADA 18/06/2013
036-201224/4/2014Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS), Final: 02 de enero de 2014, al Protocolo 113823 (MenACWY-TT-0-54) APROBADA 27/05/2014
202035-20125/12/2012Protocolo No. MUPC 1106, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Vehículo, para Evaluar la Seguridad y Bioequivalencia de una Crema Genérica de Mupirocina Cálcica al 2% y la Crema Bactroban ® (Crema de Mupirocina Cálcica al 2%) Mencionada en las Referencias, y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Lesiones Traumáticas en la Piel Infectadas Secundariamente", versión 1.0 de 21 de septiembre, 2012. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 11/12/2012
035-201222/4/2014FINALIZADO el 21/04/2014FINALIZO 21/04/2014
201034-201219/11/2012Protocolo titulado: "Evaluación del Impacto de la Implementación Completa de la Estrategia de Tratamiento breve Bajo Observación Directa (DOTS) en la Gestión de las Personas Co-infectadas con el VIH y la Tuberculosis en una Clínica de Atención Integral en La Romana, República Dominicana". Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 27/11/2012
200033-201214/11/2012Protocolo 116705 (MENACWY-TT-098), titulado: “Estudio de fase III, con Asignación Aleatoria a Tratamiento, Parcialmente Ciego, Controlado, Multicéntrico, Multinacional para Evaluar la Inmunogenicidad, Seguridad y Reactogenicidad de la Vacuna Conjugada MenACWY-TT de GSK Biologicals Administrada Conjuntamente con Boostrix® Administrada por la vía Intramuscular Versus la Administración Intramuscular sólo de MenACWY-TT, en Adolescentes y Adultos Jóvenes Sanos de entre 11 y 25 años de edad”, versión final 03 de agosto de 2012. Glaxo Smithkline Biologicals Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia/ Centro Sanitario de Santo Domingo (Centro de reclutamiento de sujetos) APROBADO CON OBSERVACIONES 05/02/2013 APROBADO 12/03/2013Dra. Mazara
033-201219/2/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 05 de febrero de 2013APROBADO 12/03/2013
033-20127/3/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI República Dominicana, versión 02, de fecha 06 de febrero de 2013. APROBADA 02/04/2013
033-20127/2/2013Finalización del Protocolo el 17 de enero de 2014 FINALIZÓ 17/01/2014 FINALIZÓ 17/01/2014
199032-201214/11/2012"Estudio Piloto para Revelación de su Condición a Niños que Viven con el VIH en La Española", octubre de 2012 Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) de los Estados UnidosServicio de Atención Integral Dr. Teófilo Gautier (Hospital Robert Reid Cabral) Santo Domingo/ Clínica de Familia, La Romana NO APROBADO 11/12/2012 APROBADO 05/02/2013
032-201231/1/2013Respuestas a observaciones realizadas por el CONABIOS el 11 de diciembre de 2012 APROBADO 05/02/2013
198031-201213/11/2012Protocolo CAIN457F2311, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Multicéntrico, Fase III de Secukinumab Subcutáneo en jeringas Prellenadas para Demostrar la Eficacia a las 24 Semanas y Evaluar la Eficacia, Seguridad, Tolerabilidad y Conveniencia de uso a Largo Plazo, de Hasta 5 años, en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa, Quienes tienen una respuesta Inadecuada a los agentes AntiTNFα Secukinumab (AIN457)."Novartis Farmacéutica, S.A.Consulta Privada- Dr. Roberto Muñoz Louis/ Grupo Médico Naco- Dra. María Graciela Bobadilla Pichardo OBSERVADO 19/02/2013 APROBADO 02/04/2013
031-201213/3/2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 19 de febrero de 2013APROBADO 02/04/2013
031-201217/7/2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado Adultos, versión: post enmienda 1 versión 1.0, español, R.D., de fecha 24 de junio 2014 APROBADA 21/10/2014
031-201217/7/2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 1.0 español CAC 08 de mayo de 2014 APROBADA 21/10/2014
031-20121/12/2015Cancelación del estudio, en fecha 01 de diciembre de 2015.FINALIZO 01/12/2015FINALIZO 01/12/2015
197030-201212/11/2012Protocolo CQVA149A2339, titulado: "Un Estudio de 5 años para Comparar la Durabilidad de un Estudio Controlado con Activo y Placebo para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo de QVA149 una vez al día Durante 52 Semanas en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) con Límitación del Flujo Aéreo de Moderada a Severa, versión 00. fecha de publicación 14 de mayo de 2012Novartis Farmacéutica, S.A.Consulta Privada- Centro de Obstetricia y Ginecología y Centro Médico DominicanoOBRSERVADO 19/02/2013 APROBADO 28/05/2013
030-201211/4/2013Respuesta a Observación realizada por el CONABIOS en la reunión del 19 de febrero de 2013. APROBADO 28/05/2013
196029-20129/11/2012Protocolo Enmienda 1, No. IPV 001ABMG, titulado: "Estudio de fase 4, Aleatorizado, para Evaluar la Seguridad e Inmonogenicidad Humoral e Intestinal de una o dos Dosis adicionales de la Vacuna Antipoliomielítica Inactivada (IPV) Licenciada, en Lactantes Latinoamericanos Previamente Inmunizados con la Vacuna Antipoliomielítica Oral Bivalente (BOPV), de fecha 19 de octubre de 2012, FIDEC-FIGTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates) Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 27/11/2012
029-201211/3/2013Enmienda 1 al Protocolo No. IPV 001ABMG, Modificación 1 del 30 de noviembre de 2012 APROBADA 16/04/2013
029-201211/3/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI local República Dominicana, version 2.4 de fecha 31 de enero de 2013. APROBADA 16/04/2013
029-201216/10/2013Enmienda 2 al Protocolo No. IPV 001ABMG, de fecha 08 de octubre de 2013APROBADA 03/12/2013
029-201214/8/2014Enmienda 3 al Protocolo No. IPV 001ABMG, de fecha 28 de julio de 2014.APROBADA 26/08/2014
029-20129/3/2015Finalizacion el estudio, el 23 de febrero de 2015FINALIZO 23/02/2015FINALIZO 23/02/2015
195028-201230/10/2012Protocolo titulado: "Evaluación del estado de la Vitamina D en Pacientes co-infectados por el VIH y la Tuberculosis (TB) y los pacientes infectados por el VIH sólo en una clínica de Atención Integral en La Romana, República Dominicana". Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 11/12/2012
194027-201216/10/2012Protocolo titulado: "Niveles del pétido Nutriuretico Atrial en el líquido Folicular Humano y su papel en la Maduración del Ovocito".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Hospital Metropolitanos de Santiago (Centro de Investigaciones Médicas, CINVESMEDHOMS) APROBADO 05/02/2013
193026-201216/10/2012Protocolo SE-2000-1, titulado: Estudio Clínico de fase II de Factibilidad del Sistema de Vapor AEGEA en Mujeres con Antecedentes de Menorragia, Versión 1.0 de fecha 21 de septiembre de 2012. AEGEA, INC.Centro Médico Dr. CanelaNO APROBADO 14/05/2013
192025-201212/10/2012Protocolo No. ABL-HUM-002P Rev. A., titulado: "Evaluación del Sistema de Ablación Endovenosa VENI RF PLUS en el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 7 de septiembre de 2012. Vascular Device Partners (VDP)Centro Cardiovascular Regional Este, S.R.L NO APROBADO 27/11/2012
025-201211/1/2013REINTRODUCIDO: Protocolo Exhalo, titulado: "Una evaluación del Sistema de Ablación Endovenosa Veni RF Plus para el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 21 de agosto, 2012NO APROBADO 19/02/2013
025-201217/5/2013"REINTRODUCIDO 2: Protocolo Exhalo titulado: "Evaluación del Sistema de Ablación Endovenosa Veni RF Plus para el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 12 de abril de 2013.NO APROBADO 30/07/2013
191024-20129/10/2012Protocolo 121022-001, titulado: "Ensayo Clínico Randomizado, Controlado por Placebo, con Enmascaramiento Simple, Prospectivo, con Grupos Cruzados, para Evaluar los Efectos Farmacodinámicos, la Farmacocinética, la Seguridad y la Tolerabilidad de una dosis de 30 mg de Acetato de Ulipristal (AUP), Seguida de la Administración de 75 µg de Desogestrel (DSG) Durante 20 días", Versión 1 del 21 de agosto del 2012. HRA Pharma Profamilia, Dirección de Investigaciones Biomédicas. APROBADO 11/12/2012
024-201228/1/2013Enmienda 1 al Protocolo 121022-001, Versión 2.1, de fecha 21 de enero de 2013 APROBADA 12/03/2013
024-201228/1/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.1, de fecha 21 de enero de 2013 APROBADA 12/03/2013
024-20125/8/2013Enmienda 2 al Protocolo 121022-001, Versión 4.0, de fecha 23 de julio de 2013APROBADA 10/09/2013
024-201227/12/2013Finalización del Protocolo 20/12/2013FINALIZO 20/12/2013FINALIZO 20/12/2013
190023-201227/9/2012Protocolo No. 116926, titulado: "Estudio de Fase III, Doble Ciego, con Asignación Aleatoria, Controlado en Múltiples Países y Centros, para Evaluar la Inmunogenicidad y la Seguridad de la Vacuna Candidata de Influenza Tetravalente de GSK Biológicos GSK2282512A (FLU Q-QIV), Comparada con la Vacuna de Influenza Trivalente de GSK Biológicos, Fluarix®, Administrada por vía Intramuscular a niños de 6 a 35 meses de edad", versión final 30 de julio, 2012. Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). Como centro reclutante de los sujetos. APROBADO 23/10/2012
023-20125/9/2013Finalización del Protocolo el 21 de febrero de 2013 Finalizado 21/02/2013Finalizado 21/02/2013
189022-201225/9/2012Protocolo V98_15OB, titulado: "Un Estudio Observacional Multicéntrico para Identificar los Factores que Influyen en el Acceso de las Mujeres Embarazadas y sus Infantes a sus Sistemas Locales de Salud", versión 1.1 Final: 11-Julio-2012 (español). Novartis Vaccines and DiagnostusHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 23/10/2012
18/9/2015Cierre del estudio, en fecha 02 de septiembre de 2015FINALIZÓ 02/09/2015FINALIZÓ 02/09/2015
188021-201213/9/2012Protocolo, titulado: "Determinar el comportamiento del parto vaginal y las certezas predictiva de la ecografía en embarazo con cesáreas previas ingresadas en el Hospital Regional Universitario José María Cabral y Báez". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Hospital José María Cabral y Báez (Centro de Investigaciones Bioméedicas y Clínicas, Cinbiocli)APROBADO 23/10/2012
021-201227/092013Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 19/11/2013
021-201217/5/2021Finalización del estudio en julio 2019FINALIZÓ JULIO 2019FINALIZÓ JULIO 2019
187020-20123/9/2012Protocolo No. 71036006, titulado: "Estudio Aleatorizado, Ciego para el Investigador, Controlado por Placebo, de Diseño Paralelo, en Múltiples Centros, que Compara las Tabletas Vaginales de Estradiol de TEVA Pharmaceuticals Con las Tabletas Vaginales Vagifem® (Estradiol) (Novo Nordisk) en el Tratamiento de Vaginitis Atrófica". Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz International Dermatology Research -IDROBSERVADO 23/10/2012
020-201212/11/2012Respuesta 1 a las observaciones realizadas en la reunión del 23 de octubre de 2012NO APROBADA 05/02/2013
020-20121/2/2013Respuesta 2 a las observaciones realizadas en la reunión del 23 de octubre de 2012NO APROBADA 05/02/2013
186019-201228/8/2012Protocolo No. TOL 2681B, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Vehículo, que Compara el Gel Genérico de Adaptaleno al 0.1% y Peróxido de Benzoílo al 2.5 con el Medicamento Mencionado en las Referencias en el Tratamiento del Acné Vulgar", Versión 1.1 del 31 de mayo, 2012. Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 02/10/2012
019-201217/10/2012Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 04 de octubre de 2012APROBADO 23/10/2012
185018-2012 22/8/2012Protocolo No. CRO-2012-09-PG-CPC1-DR-BS, titulado: "La Eficacia Comparativa de dos Enjuagadores Bucales comparada a un Enjuagador Bucal Control Negativo para el Control de Placa Dental Establecida y Gingivitis", de fecha Agosto, 2012Colgate Palmolive- CompanyDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 02/10/2012
018-20128/5/2015Finalizo el 08 de mayo de 2015FINALIZO 08/05/2015FINALIZO 08/05/2015
184017-201230/7/2012Protocolo titulado: "Normalización y validación de la pruebas básicas de diagnóstico clínico neuropsicológico como aporte a la mejora de los servicios de salud dominicanos", Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tegnología (MESCyT) /Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tegnológico (FONDOCYT) y (PUCMM)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 14/08/2012 APROBADA 18/09/2012
21/8/2012Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 14 de agosto de 2012 APROBADO 18/09/2012
183016-201219/7/2012Evaluación del Diagnóstico y Tratamiento de la Tubeculosis (TB) en Pacientes viviendo con VIH en la Clinica de Familia La Romana, República DominicanaUniversidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 18/09/2012
19/11/2012Enmienda No. 1 al Protocolo, de fecha 19 de noviembre de 2012APROBADA 27/11/2012
182015-201219/7/2012Protocolo titulado: "La Evaluación de un Programa de Asesoramiento para la Adhesión a la Terapia contra el VIH en La Romana, República Dominicana", Universidad de Columbia (Schorlarly Project Program)Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 23/10/2012
015-201216/1/2023Cierre del estudio el 16 de enero de 2023 FINALIZADO 16/01/2023
181014-201219/7/2012Protocolo titulado: "Epidemiología de la Deficiencia de G6PD en la República Dominicana".Universidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 18/09/2012
180013-20121/6/2012Protocolo No. P12-001, titulado: "Evaluación Clínica del Implante AqueSys®", Versión 01/02/2012AgueSys, Inc. Laser Center OBSERVADO 14/08/ 2012
21/8/2012Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 17 de agosto de 2012 APROBADO 06/09/2012
2/5/2013Enmienda 1 al Protocolo No. P12-001, Enmienda P12-001-A01, de fecha 04 de marzo de 2013.APROBADO 18/06/2013
2/5/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 04 de marzo de 2013 APROBADO 18/06/2013
23/4/2015Finalizo el 13 de marzo de 2015FINALIZO EL 13/03/2015FINALIZO EL 13/03/2015
179012-20128/5/2012Protocolo No. RD.03.SPR.40181E, titulado: "Estudio Exploratorio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de CD5789 En Sujetos con Ictiosis", Versión del 20 de marzo, 2012 República Dominicana. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 22/05/2012
178011-201218/4/2012Protocolo RAISIN-2012, de fecha 09 de febrero de 2012, titulado "Un ensayo clínico, eleatorio, abierto, cruzado, activo comparado, para evaluar los efectos de las pasas sobre los niveles de energía y bienestar en madres sanas". California Rasin Marketing BoardPatricia Álvarez SiteNO APROBADO 03/07/2011
177010-201216/3/2012Protocolo 114843 (DTPa-HBV-IPV-125 BST:124), Enmienda 1 final: 03 octubre 2011, titulado: "Un estudio fase II, a doble ciego, multicéntrico, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de las nuevas presentaciones de la vacuna combinada DTPa-HBV-IPV/Hib de Biológicos GlaxoSmithKline en lactantes saludables, quienes recibieron previamente tres dosis de carga de la misma vacuna en el estudio 113948 (DTPa-HBV-IPV-124 PRI)".Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). APROBADO 22/05/2012
12/6/2012Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS), al protocolo, de fecha 13 de abril de 2012APROBADA 31/07/2012
12/6/2012Enmienda 3, (Enmienda 2 para CONABIOS), al protocolo, de fecha 15 de mayo de 2012APROBADA 31/07/2012
12/6/2012Consentimiento Informado Versión local 2, República Dominicana, del 21 de mayo de 2012 (Enmienda 1 al CI para CONABIOS)APROBADA 31/07/2012
176009-201215/3/2012Estudio CLCZ696B2314-PARADIGM-HF, titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia de LCZ696 en comparación con enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida", Versión 3 Post Enmienda 2 del 11 de julio 2011. Novartis Cardio Imágenes Especializadas S.R.L, CEDIMAT, Hospiten Santo DomingoAPROBADO 05/06/2012
009-201231/5/2013Enmienda 1 al Protocolo, Enmendado V04, fecha de difusión: 04 de marzo de 2013. APROBADO 20/08/2013
009-20127/8/2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 1.0, de fecha 16 de julio de 2013 APROBADO 20/08/2013
009-201211/2/2014Consentimiento Informado Adultos (Enmienda 2 al C. I. para CONABIOS), versión 2.0 Español R.D. Post. Enmienda 3. APROBADO 25/03/2014
009-20127/4/2014Finalización del Protocolo el 28 de marzo de 2014. FINALIZÓ 28/03/2014FINALIZÓ 28/03/2014
175008-201213/3/2012Protocolo CLAF237A23156, titulado: "Un estudio de 5 años para comparar la durabilidad del control glicémico de un régimen de combinación con vildagliptina y metformina contra la monoterapia estándar de atención médica con metformina, iniciado en pacientes sin tratamiento previo con diabetes mellitus tipo 2" , Versión 01. CAC 04 de noviembre 2011.Novartis Intituto De Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis, Hospital General Plaza de la Salud, Hospiten Santo Domingo APROBADO 03/04/2012
008-201212/7/2012Enmienda 1 al Protocolo Castellano Final Versión 02 CAC 05 de marzo 2012 APROBADA 02/10/2012
008-201212/7/2012Consentimiento Informado Versión 2.1(Enmienda 1 al CI para CONABIOS) Español CAC, Protocolo enmendado Versión 2, 08- Feb-12.APROBADA 02/10/2012
008-20122/10/2013Consentimiento Informado Adultos, versión 3.0 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) Español R.D., Protocolo enmendado versión 01, 27 de octubre de 2011. APROBADA 19/11/2013
008-201226/1/2017Consentimiento Informado Adultos, versión 2.0 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS) Español R.D., Protocolo enmendado versión 3, 04 de octubre de 2016. APROBADA 28/02/2017
008-201226/1/2017Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, Versión 1.0 Español, CAC, de fecha 07 de diciembre 2016 APROBADA 28/02/2017
008-20123/7/2019Cierre del estudio en fecha 12 de junio de 2019FINALIZADO 12/06/2019FINALIZADO 12/06/2019
174007-20121/3/2012Protocolo No. COVTAH20001, titulado: "Estudio del protocolo Implante Oclusivo Reabsorbibles", Versión 01 del 17 de enero 2012.. COVIDIEN/VNUS Medical TecnologiesCentro Médico Dr. Canela SRLAPROBADO 03/04/2012
007-201231/7/2012Enmienda 1 al Protocolo, Versión 16 Jul 2012. APROBADA 18/09/2012
007-201221/12/2012Enmienda 2 al Protocolo, Versión 02 del 13 dic 2012APROBADA 19/02/2013
007-201211/1/2013Enmienda 2 al Consentimiento Informado del Protocolo, Versión 02 del 13 dic 2012APROBADA 19/02/2013
007-201217/2/2014Finalización del protocolo enero de 2014FINALIZADO 01/2014FINALIZADO 01/2014
173006-201224/2/2012Encuesta para el Análisis de la Cobertura Efectiva, Gasto en Salud y Acceso Equitativo a Servicios en el Primer Nivel de Atención, de fecha enero del 2012 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSP) Centro de Estudios Sociales y Demográficos (SESDEM)APROBADO 06/03/2012
172005-20121/2/2012Proyecto de Investigación titulado: “Evaluación nutricional en beneficiarios del Programa Solidaridad en República Dominicana, tras el enriquecimiento de dietas de sustento con alimentos complementarios fortificados (ACF's), (Proyecto ACF). FarmaEgara Dominicana, S.R.L./ NuovoPharma Viceministerio de Nutrición, MSP/Programa Solidaridad R.D./ Farmaegara España/Farmaegara Dominicana/Solidarity Foods LLC/ Novopharma DominicanaAPROBADO 07/02/2012
171004-201223/1/2012Protocolo No. 079-2951-302, titulado: Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Vehículo, con Comparación de Grupos Paralelos, de la Seguridad y Eficacia de la Espuma de Nitrato de Econazol al 1% y Espuma Vehículo en sujetos con Tinea Pedis Interdigital. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Humberto Bogaert DíazAPROBADO CON OBSERVACION 24/04/2012
004-201215/4/2012Reintroducción del CI del Protocolo No. 079-2951-302, Versión 11 de octubre de 2011 APROBADO 01/05/2012
004-201218/10/2012Finalización del Protocolo el 20 de septiembre de 2012FINALIZADO 20/09/2012
170003-201223/1/2012Protocolo PRG-817, titulado: Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, de Grupos Paralelos para Comparar el Gel Tópico de Adapaleno-Peróxido de Benzoílo al 0.1%/2.5% de Perrigo Israel PHARMACEUTICALS Ltd. Con el Gel Tópico Epiduo ®® (Adapaleno-Peróxido de Benzoílo al 0.1%/2.5%), Y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Humberto Bogaert Díaz APROBADO CON OBSERVACION 03/04/2012 APROBADO 13/04/2012
003-201216/4/2012CANCELADO POR PATROCINADOR 16/04/2012CANCELADO POR PATROCINADOR 16/04/2012CANCELADO POR PATROCINADOR 16/04/2012
169002-201212/1/2012Protocolo, titulado: "Factores de Riesgo para Preeclampsia: Estudio internacional multicéntrico de casos y controles. Estudio PREDICTED". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 03/04/2012
002-201217/5/2021Finalización del estudio en octubre 2016FINALIZÓ EN OCTUBRE 2016
168001-201223/12/2011Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), titulado: "Estudio Fase III, observador ciego, randomizado, en múltiples países, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biológicos GSK2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a niños de entre 6 a 35 meses de edad", Versión final 27 de octubre 2011 Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). APROBADO 07/02/2012FINALIZADO
001-20125/10/2012Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS), Cohorte 4: Final: 21 de junio 2012, al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).APROBADA 15/01/2013
001-201213/12/2012Consentimiento Informado: Enmienda 3, (Enmienda 1 al CI para Conabios) Cohorte 4, versión 02, fecha 03 de diciembre de 2012 APROBADA 15/01/2013
001-201212/3/2013Enmienda 2 al CI para Conabios, FCI República Dominicana, versión 03 de fecha 06 de febrero de 2013. APROBADA 02/04/2013
001-201220/9/2013Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS), Final: 04 de abril, 2013, al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).APROBADA 19/11/2013
001-201220/9/2013Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), de fecha 26 de julio 2013. APROBADA 19/11/2013
001-20123/2/2014Consentimiento Informado (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), de fecha 16 de diciembre de 2013. APROBADA 11/02/2014
001-201220/11/2014Enmienda 5 (Enmienda 3 para CONABIOS), Final: 30 de julio de 2014, al protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).APROBADA 13/01/2015
001-201220/11/2014Consentimiento Informado (Enmienda 5 al CI para CONABIOS) version 01 de fecha 27 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
001-201221/7/2016Cierre del Protocolo el 21 de julio de 2016FINALIZÓ EL 21/07/2016
167032-20112/11/2011Protocolo titulado: "Familia, Salud y Trabajo Sexual: Salud en Los Niños de Trabajadoras Sexuales en Puerto Plata, la República Dominicana”.APROBADO 07/02/2012
032-201127/3/2012Enmienda 1 al Protocolo titulada: Encuesta de Salud Para Madres v.2, Una investigación para entender más sobre la salud y atención médica de niños en la República Dominicana".APROBADA 05/06/2012
166031-201128/11/2011Protocolo # A10-114, titulado: "Evaluando el Efecto de la Anticoncepción y el Ciclo Menstrual sobre la Farmacocinética, Farmacodinámica y Seguridad Vaginal en Usuarias de Gel Vaginal de Tenofovir", Versión 2.0, del 04 de agosto de 2011. CONRADPROFAMILIAAPROBADO 13/12/2011FINALIZADO
031-20115/3/2012Enmienda No. 1 al Protocolo Versión 3.0, 2 de febrero de 2012 APROBADO 24/04/2012
031-20115/3/2012Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, 29 de febrero de 2012. APROBADO 24/04/2012
031-201116/10/2012Enmienda No. 2 al Protocolo, Versión 4.0 de fecha 03 de octubre de 2012APROBADA 15/01/2013
031-201116/10/2012Enmienda No. 2 al Consentimiento informado, 10 de octubre de 2012. APROBADA 15/01/2013
031-201126/4/2013Enmienda 3 al Protocolo, versión 5.0 de fecha 25 de abril de 2013APROBADA 18/06/2013
031-201112/11/2014Cierre del protocolo en Octubre 2013 (fecha de la comunicación 11/11/2014)FINALIZÓ OCTUBRE 2013
165030-201123/11/2011Protocolo B1971009, titulado: "Estudio Fase 3, Aleatorizado, Con Control Activo y Con Observador Cegado para Evaluar la Consistencia del Lote, la Seguridad, la Tolerabilidad, y la Inmunogenicidad de una Vacuna rLP2086 Meningococcica del Serogrupo B en Pacientes Saludables con Edades ≥ 11 a ˂ 19 años", versión final 25 feb. 2011 PfizerPatricia Álvarez SiteAPROBADO 13/12/2011
164029-201128/10/2011Protocolo 083-00, Producto MK 0431, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", fecha de emisión 2 de mayo de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpConsultorio Privado APROBADO CON OBSERVACIÓN 13/12/2011FINALIZADO
029-201127/11/2012Enmienda 01 al Consentimiento Informado (Procedimientos de Pre-screening)APROBADA 15/01/2013
sept-118/3/2013Enmienda 1 al Protocolo, Enmienda Protocolo 083-01, de fecha 14 de enero de 2013APROBADA 02/04/2013
029-20118/3/2013Enmienda 02 al Consentimiento Informado, Enmienda 083-01,versión # 2, 27 de febrero de 2013APROBADA 02/04/2013
029-20116/5/2013Enmienda 03 al Consentimiento Informado Cenam, Versión # 3, 02 de mayo de 2013APROBADA 18/06/2013
029-201128/6/2013Solicitud Aprobación Materiales de RelutamientoAPROBADO 02/07/2013
029-201123/8/2013Reintroducción Consentimientos Investigación Biomédica Futura (Enmienda 04 al Consentimiento Informado para CONABIOS), Cenam, Versión # 01, 08 de agosto de 2013NO APROBADO 28/01/2014
029-20118/4/2014Enmienda 05 al Consentimiento Informado Cenam, versión # 4, 31 de marzo de 2014APROBADA 17/06/2014
029-20118/4/2014Enmienda 06 al Consentimiento Informado Cenam, versión # 5, 31 de marzo de 2014APROBADA 27/05/2014
029-20118/4/2014Enmienda 2 al Protocolo, Enmienda 083-05, de fecha 19 de febrero de 2014. APROBADA 27/05/2014
029-20114/2/2015Enmienda 3 al protocolo MK 0431 Enmienda 083-07, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado" de fecha 01 de diciembre de 2014.APROBADA 24/03/2015
029-20114/2/2015Enmienda 7 al Consentimiento Informado, CENAM versión 29 de enero de 2015.APROBADA 24/03/2015
029-20114/9/2015Enmienda 7 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo MK 0431 Enmienda 083-07, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado" de fecha 01 de diciembre 2014.APROBADA 15/09/2015
029-201111/11/2015Enmienda 8 al Consentimiento Informado, versión de fecha 12 de octubre de 2015.APROBADA 15/12/2015
029-201111/11/2015Enmienda 9 (Enmienda 5 para CONABIOS) al protocolo MK 0431 Enmienda 083-09, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", de fecha 27 de agosto de 2015.APROBADA 15/12/2015
029-20119/6/2016Enmienda 9 al Consentimiento Informado, version de fecha 24 de mayo de 2016. APROBADA 12/07/2016
029-201123/3/2017Enmienda 6 al protocolo MK-0431-083-12, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", de fecha 27 de enero de 2017.APROBADA 09/05/2017
029-201123/3/2017Enmienda 10 al Consentimiento Informado, versión CENAM, de fecha 22 de marzo de 2017. APROBADA 09/05/2017
029-201111/7/2018Enmienda 11 al Consentimiento Informado para R.D. de fecha 06 de julio de 2018APROBADA 14/08/2018
029-201111/7/2018Enmienda 16 (Enmienda 7 para CONABIOS) al Protocolo MK-0431-083, Enmienda 083-16, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", de fecha 12 de junio de 2018 APROBADA 14/08/2018
029-201130/1/2020Cierre del estudio en fecha 29 de enero de 2020FINALIZÓ 29/01/2020
163028-201128/10/2011Protocolo 170-00, Producto MK 0431A, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2", Fecha de emisión 2 de mayo de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpHospital General Plaza de la SaludAPROBADO CON OBSERVACIÓN 13/12/2011FINALIZADO
028-201127/8/2012Enmienda 1 al Consentimiento Informado Versión 3 Cenam 3 agosto 2012APROBADA 02/10/2012
028-20119/11/2012Enmienda 02 al Consentimiento Informado Cenam, Versión # 4, 19 de octubre de 2012OBSERVADA 02/04/2013
028-20119/11/2012Enmienda 01 al Protocolo, fecha de emisión 31 de agosto de 2012, protocolo 170-Producto MK 0431A OBSERVADA 02/04/2013
028-201127/11/2012Enmienda 03 al Consentimiento Informado (Procedimientos de Pre-screening)APROBADA 15/01/2013
028-201114/5/2013Reintroducción del Consentimiento Informado (Enmienda 3 al Consentimiento Informado para CONABIOS) Cenam, versión #4, 02 de mayo del 2013. APROBADA 18/06/2013
028-201125/7/2014Enmienda 4 al Consentimiento informado, Cenam versión No. 5 , 10 julio de 2014 APROBADA 26/08/2014
028-201125/7/2014Enmienda 2 al Protocolo del 8 de abril de 2014 APROBADA 26/08/2014
028-201125/7/2014Enmienda 5 al Consentimiento informado, Cenam versión No. 1 , 10 julio de 2014 APROBADA 04/11/2014
028-201125/7/2014Enmienda 3 al Protocolo del 8 de abril de 2014 APROBADA 04/11/2014
028-20113/3/2015Enmienda 6 al Consentimiento Informado, Cenam de fecha 26 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
028-20113/3/2015Enmienda 4 al protocolo 170-04, Producto MK 0431A, titulado: "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)", de fecha 02 de enero de 2015. APROBADA 09/06/2015
028-20114/3/2015Enmienda 7 al Consentimiento Informando, Cenam de fecha 26 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
028-20114/3/2015Enmienda 5 al protocolo 170-05, producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)", de fecha 02 de enero de 2015. APROBADA 09/06/2015
028-201113/5/2015Enmienda 6 al Protocolo 170-07, producto MK 0431A, titulado: "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)"de fecha 04 de marzo 2015.APROBADA 23/06/2015
028-201113/5/2015Enmienda 8 al Consentimiento Informando, Cenam de fecha 04 de mayo de 2015APROBADA 23/06/2015
028-201113/5/2015Enmienda 7 al Protocolo 170-08, producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)"de fecha 04 de marzo de 2015.APROBADA 23/06/2015
028-201113/5/2015Enmienda 9 al Consentimiento Informando CENAM, 04 de mayo de 2015 APROBADA 23/06/2015
028-201110/7/2015Enmienda 10 al Consentimiento Informando CENAM, 02 de julio de 2015 APROBADA 01/09/2015
028-201118/12/2015Enmienda 11 (Enmienda 8 para CONABIOS) al Protocolo, MK-0431A-170-11, titulado: "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con control glucémico inadecuado que reciben tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)", versión 28 de octubre de 2015.APROBADA 23/02/2016
18/12/2015Enmienda 11 al Consentimiento Informando CENAM, 20 de noviembre de 2015 APROBADA 23/02/2016
028-201118/12/2015Enmienda 12 (Enmienda 9 para CONABIOS) al Protocolo, MK-0431A-170-12, titulado: "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con Insulina)", versión 29 de octubre de 2015.APROBADA 23/02/2016
028-201118/12/2015Enmienda 12 al Consentimiento Informando CENAM, 20 de noviembre de 2015 APROBADA 23/02/2016
028-20119/6/2016Enmienda 13 al Consentimiento Informado, versión de fecha 09 de mayo de 2016. APROBADA 06/09/2016
028-201120/6/2016Enmienda 14 al Consentimiento Informado, versión de fecha 12 de mayo de 2016.APROBADA 06/09/2016
028-201130/3/2017Enmienda 15 al Consentimiento Informado, versión CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 09/05/2017
028-20116/4/2017Enmienda 16 al Consentimiento Informado, versión CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 09/05/2017
028-201120/6/2018Enmienda 15 (Enmienda 10 para CONABIOS) al Protocolo 170-15 Producto MK 0431A, titulado: "Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que Reciben Tratamiento con Metformina (Sola o en Combinación con Insulina)", de fecha 03 de abril de 2018.APROBADA 14/08/2018
028-201120/6/2018Enmienda 17 al Consentimiento Informado, versión 6.01 de fecha 11 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
028-201120/6/2018Enmienda 16 (Enmienda 11 para CONABIOS) al Protocolo 170-16 Producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que Reciben Tratamiento con Metformina (Sola o en combinación con Insulina)", de fecha 03 de abril de 2018.APROBADA 14/08/2018
028-201120/6/2018Enmienda 18 al Consentimiento Informado, versión 4.01 de fecha 11 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
028-201128/11/2018Enmienda 19 al Consentimiento Informado, versión 07 de noviembre de 2018APROBADA 11/12/2018
028-201128/2/2019Enmienda 20 al Consentimiento Informado para padres DOM_MK0431A-170_AM06_v.06.01_0044_ de fecha 07 de noviembre de 2018.APROBADA 09/04/2019
028-201122/1/2020Cierre del estudio en fecha 17 de septiembre de 2019FINALIZÓ 17/09/2020
162027-201118/10/2011Proyecto DOM2007012, titulado: "Factores de Riesgo Relacionados a Sobrepeso y Obesidad en Mujeres en Edad Reproductiva (15 A 49 años)", 2011. Organización Internacional de Energía Atómica (OIEA)Ministerio de Salud Pública (MSP), Viceministerio de Salud Colectiva, Programa de Investigaciones Nutricionales, Programa Nacional de Prevención de Enfermedades Crónicas y Cáncer. APROBADO 03/04/2012
161026-201118/10/2011Estudio observacional CLAF237A-MAX-CR-01, GUAR, titulado: "Un estudio observacional, multinacional, multicéntrico y prospectivo para evaluar la efectividad, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con vildagliptina o una combinación de una píldora de vildagliptina/metformina en pacientes de diabetes mellitus tipo 2 en un entorno real", versión No. 01. de fecha 02 de julio de 2010 Novartis Consultorio Privado Corazones Unidos, Centro de Endocrinología y Especialidades, Hospiten, Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis OBSERVADO 17/01/2012FINALIZADO
026-201113/3/2012Respuestas a observaciones y reintroducción del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 19/01/2012, Versión 1.2 Castellano, de fecha 05 marzo de 2012 APROBADO 08/05/2012
026-201129/8/2013Cierre del Protocolo el 28/06/2013FINALIÓ 29/08/2013
160025-201122/9/2011Protocolo No. 1189-001, titulado: "NxThera Estudio Piloto del Sistema Rezϋm HPB (REZUm I Estudio Piloto)", Rev. 02, del 18 de julio de 2011.NxTheraCentro Médico Dr. Canela, SRL APROBADO 13/12/2011CANCELADO DEFINITICAMENTE POR EL PATROCINADOR
025-201128/5/2012Enmienda 1 al Protocolo No. 1189-001, Rev 04 del 15 de mayo, 2012
025-201128/5/2012Enmienda 1 al C. I. del Protocolo No. 1189-001, Versión de fecha: 16 de abril, 2012. CANCELADO POR PATROCINADOR 28/06/2012
159024-20119/9/2011Estudio MK 0869-208-00, titulado: "Un Ensayo Clínico de Fase III, Randomizado, en Doble Ciego, Controlado con Comparador Activo, Llevado a Cabo Bajo Condiciones de Ciego Interno, para Examinar la Eficacia y Seguridad de Aprepitant para la Prevención de las Naúseas y Vómitos Inducidos por Quimioterapia (CINV) en Pacientes Pediátricos", fecha de emisión 28 de abril de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpHospital Infantil Dr. Arturo Grullón OBSERVADO 01/11/2011
024-201130/11/2011Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS en la reunión de 01 de noviembre de 2011 al Estudio MK 0869-208-00.OBSERVADA 13/12/2011
024-201123/12/2011Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS en reunión del 13 de diciembre de 2011 al Estudio MK 0869-208-00.OBSERVADA 17/01/2012
024-201131/1/2012Reintroducción de consentimientos informados versión No. 3 de fecha 27 enero-2012, y respuestas a las observaciones hechas por el Consejo APROBADA 07/02/2012
024-201111/10/2012Enmienda 1 al protocolo MK-0869-208-03 titulada: "Un estudio para examinar la eficacia y seguridad de aprepitant para la prevencion de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos", de fecha 29 de agosto, 2012 APROBADO CON OBSERVACIÓN 27/11/2012
024-201111/10/2012Enmienda 1 al Consentimiento Informado del protocolo MK-0869-208-03, version 4 de fecha 10 de octubre 2012. APROBADO CON OBSERVACIÓN 27/11/2012 APROBADO 11/12/2012
024-20118/3/2013Información sobre Enmienda al Consentimiento Informado (Enmienda 2 al Consentimiento Informado para CONABIOS) al Protocolo MK 0869-208-03, versión 07 de enero de 2013. APROBADO 18/06/2013
158023-20118/9/2011Protocolo titulado: "Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serológico de la Infección por el VIH en el Personal Uniformado de la Policía Nacional de la República Dominicana", Versión septiembre de 2011 Cicatelli Associates, Inc.Policia Nacional OBSERVADO 15/11/2011
023-20112/2/2012REINTRODUCIDO: CI y Protocolo titulado: "Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serológico de la Infección por el VIH en el Personal Uniformado de la Policía Nacional de la República Dominicana", Versión enero de 2012. APROBADO 07/02/2012
157022-201115/9/2011Protocolo titulado: "Un estudio piloto para introducir servicios de circuncisión masculina (CM) para la prevención de la infección VIH/ SIDA en dos zonas de alta prevalencia de la República Dominicana", Versión #4 de fecha 27 de abril de 2011. Universidad de Illinois en Chicago Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz (IDCP) -COIN-DIGECITSS NO APROBADO 04/10/2011
022-20116/12/2011Material complementario del Protocolo, versión # 4 abril, 2011
022-201126/1/2012REINTRODUCIDO: Protocolo titulado: "Un estudio piloto para introducir servicios de circuncisión masculina (CM) para la prevención de la infección VIH en dos zonas de alta prevalencia de la República Dominicana", Versión #5, 20 de enero de 2012.APROBADO 03/07/2012
156021-201130/8/2011Protocolo CRO-2011-09-CSPR-REG1-DR-BS, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia de tres sistemas de régimen integrando el uso de la pasta de dientes, enjuagador bucal y el cepillo de dientes en la reducción de la hipersensibilidad de dentina en adultos en República dominicana", Versión Julio de 2011. Colgate Palmolive- CompanyDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 13/09/2011FINALIZADO
021-20118/5/2015Finalizo el 08 de mayo de 2015FINALIZO 08/05/2015
155020- 201115/7/2011Protocolo A10-113, titulado: "Estudio Farmacocinético y Farmacodinámico de Gel Tenofovir al 1% usando el régimen BAT 24 Versus dosificación Diaria y Pericoital", Versión 1.0, del 18 de mayo del 2011. Conrad PROFAMILIAOBSERVADO 04/10/2011
020-201116/11/2011Reintroducción de Consentimiento Informado Protocolo A10-113, Versión 22 de junio de 2011. APROBADO 13/12/2011FINALIZADO
020-201124/1/2012Enmienda No. 1 al Protocolo, Versión 2.0, 22 de noviembre 2011OBSERVADA 06/03/2012 APROBADA 03/04/2012
020-201124/6/2014Cierre del Protocolo el 23 de junio de 2014.FINALIZÓ 23/06/2014
154019-201113/7/2011Protocolo NET-2011-06-SEN-NET1-PRLF-BS, titulado: "Práctica en las redes clínicas para evaluar la eficacia en la reducción de la hipersensibilidad dentinaria de un tratamiento profesional unidosis con 8% de arginina, pasta desensibilizante con carbonato de calcio, llevada a cabo en pacientes adultos de la República Dominicana".Compañía Colgate-PalmoliveUniversidad Católica Santo Domingo (UCSD) APROBADO 09/08/2011
153018-201127/6/2011Protocolo del Estudio Clínico #SE-009DR, titulado: "Evaluación de desempeño y seguridad para el Sistema de Ablación Edometrial Global (AEG) AEGEA en Mujeres programadas para someterse a una Histerectomía, Protocolo #SE-009DR", Versión A de fecha 04 de Abril de 2011. AEGEA INC.Centro Médico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 04/10/2011NO APROBADO
152017-20119/6/2011Protocolo GS-US-236-0118, Versión de fecha 08 de marzo de 2011, titulado: "Estudio abierto fase 3 de seguridad con regímenes de terapia antirretroviral altamente activos que contienen Cobicistat en pacientes infectados por VIH-1 con deterioro de la función renal leve a moderado". Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 04/10/2011FINALIZADO
017-201116/12/2011Enmienda 1 al Protocolo de fecha 26 de octubre, 2011APROBADA 07/02/2012
017-201129/1/2013Addendum al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al C I para CONABIOS), versión 1.0 para R.D., del 04 de diciembre de 2012, APROBADO 28/05/2013
017-20111/4/2013Addendum No. 2 al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 2 al C I para CONABIOS), versión 1.0 para R.D. del 08 de febrero de 2013 APROBADO 28/05/2013
017-201128/8/2013Enmienda 2 al Protocolo de fecha 26 de abril de 2013, versión 2.0 APROBADA 01/10/2013
017-201128/8/2013Addendum No. 3 al Consentimiento Informado (Enmienda 3 al C I para CONABIOS), versión con fecha 01 de julio de 2013 APROBADA 01/10/2013
017-201114/2/2014Addendum No. 4 al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versión 1.0, 10 de enero de 2014APROBADO 25/03/2014
017-201120/2/2015Reporte final y cierre del estudio, en fecha 19/feb/2015FINALIZÓ 19/02/2015
151016-201113/5/2011Protocolo No. CP-1101, Rev. 1 Final, de fecha 26 de Febrero 2011, titulado: “Un Estudio Piloto para Evaluar la Sonotrombolisis Asistida por Microburbujas en la Oclusión Vascular de la Retina”. Reflow Biomedical Technologies, LLCLaser CenterOBSERVADO 09/08/2011
016-201119/8/2011REINTRODUCIDO: Protocolo No. CP-1101, Rev. 2 Final, de fecha 15 de Agosto 2011, titulado: “Un Estudio Piloto para Evaluar la Sonotrombolisis Asistida por Microburbujas en la Oclusión Vascular de la Retina”. Contango Biomedical Technologies LLC, según comunicación recibida con fecha de l8 de octubre de 2012 APROBADO 23/08/2011
016-201119/8/2011Consentimiento Informado Reintroducido, Versión 15 agosto 11 APROBADO 23/08/2011
016-20111/6/2012Enmienda 1, fecha de emisión 15 de marzo de 2012, al Protocolo No. CP-1101. APROBADA 17/07/2012
016-20111/6/2012Enmienda 1 al CI, Versión 15 marzo 12, del Protocolo No. CP-1101. APROBADA 17/07/2012
150015-20116/5/2011Protocolo No. 113948 (DTPA-HBV-IPV-124 PRI), Enmienda 1 Final: 23 de febrero de 2011, titulado: "Un estudio fase I/II, doble ciego, aleatorizado, multicentrico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las Nuevas Formulaciones de la Vacuna DTPa-HBV-IPV/Hib de Glaxosmithkline Biológicos cuando se administra a infantes sanos como primovacunación a los 2, 3 y 4 Meses de edad".Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia, Dpto. Perinatología, Minesterio de Salud Publica. APROBADO 05/07/2011FINALIZADO
015-20112/2/2012Enmienda 2 (1 para CONABIOS) al Protocolo No. 113948 (DTPA-HBV-IPV-124 PRI), del 19 de septiembre de 2011.APROBADO 06/03/2012
015-201112/4/2012Cierre del Protocolo el 12/04/2012FINALIZÓ 12/04/2012
149014-201118/4/2011Protocolo No. TOL2648A, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Diseño Paralelo, Controlado para Vehículo que Compara el Gel Tópico de Clindamicina al 1% y Peróxido de Benzoílo al 5% Genérico con el Innovador, y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar", Versión 08 de febrero, 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO19/07/2011OBSERVADO
148013-201118/4/2011Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E, titulado: "Estudio exploratorio para evaluar la Seguridad y eficacia de CD5789 en sujetos con queratodermias palmoplantares hereditarias", Versión Final del 18 de febrero de 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 05//07/2011
013-20118/2/2012Enmienda No. 1 al Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E, Version final del 10 de octubre, 2011 APROBADO 08/05/2012FINALIZADO
013-20118/2/2012Reintroducción del CI del Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E, Versión 25 de octubre de 2011. APROBADO 08/05/2012
013-201118/10/2012Cierre del Protocolo el 18 de octubre de 2012FINALIZÓ 18/10/2012
147012-201118/4/2011Protocolo No. NI-AC001, titulado: "Estudio de Prueba de Concepto, Monocéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado para Vehículo, con Comparación de Grupos Paralelos que Compara la Tolerabilidad, Seguridad y Eficacia del Gel Tópico NVN1000 con un Gel Vehículo en el Tratamiento de Acné Vulgar de Moderada a Severa, Versión 1.0, del 10 de marzo de 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 14/06/2011FINALIZADO
012-201115/8/2011REINTRODUCIDO: Protocolo No. NI-AC001, Versión 2.0 del 02 de junio de 2011.APROBADO 23/08/2011
012-201115/8/2011Consentimiento Informado Reintroducido, Versión 27 mayo 2011 APROBADO 23/08/2011
012-201115/8/2011Formulario de Asentimiento para el Estudio de Investigación para niños de 12-17 años de edad, Versión 02 junio 2011.APROBADO 23/08/2011
012-201123/1/2012Cierre del Protocolo FINALIZÓ 23/01/2012
146011-201118/4/2011Protocolo No. RD. 03. SPR. 40148E, titulado: "Estudio Exploratorio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de CD 5789 en Sujetos con Ictiosis Lamelar", Versión 26 enero 2011.International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 14/06/2011OBSERVADO
145010-20114/4/2011Protocolo Clínico de Ensayo Raven, titulado: “ Redoxagen™ para promover la mejora de la visión relacionada con la edad”, Versión mayo 2010.EquinOx PharmaceuticalsLaser Center APROBADO 12/04/2011
144009-201129/3/2011Protocolo CRO-2011-03-STAIN-CT-DR-BS, titulado: "Investigación Clínica para Evaluar la Eficacia de Pastas Dentales Comercialmente Disponibles para la Remoción de las Manchas en los Dientes en adultos". Versión enero 2011.Compañía Colgate-PalmoliveDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 12/04/2011
143008-201115/3/2011Protocolo titulado: "Factores dietéticos asociados con riesgo de enfermedades cardiovasculares en escolares y sus padres en Mesoamérica", Versión enero 2011.Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá (INCAP) -CIIPEC/ LHCEPEC Escuela de Salud Pública/UASD-INCAP APROBADO 29/03/2011
008-201129/4/2011Enmienda No. 1 al Protocolo, Versión 2, abril de 2011APROBADO 05/07/2011
008-201129/4/2011Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, Versión 2, abril de 2011APROBADO 05/07/2011
008-201120/6/2011Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado I, Versión No. 3, 20 de junio de 2011APROBADO 05/07/2011
008-201120/6/2011Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado II, Versión No. 3 del 20 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
008-201120/6/2011Asentimiento Verbal para los Niños y Niñas, Versión No. 3, 20 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
008-201122/4/2013Renovación de aprobación al Protocolo, de fecha 19 de abril de 2013 APROBADA 02/07/2013
142007-201114/3/2011Protocolo TNL 0904, titulado: “Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Vehículo, Multicéntrico, de Grupos Paralelos, de la Seguridad y Eficacia de la Laca para Uñas con Terbinafina al 3% en el Tratamiento de Onicomicosis Distal Subungueal de Leve a Moderada en las Uñas de Dedos del Pie durante 52 Semanas”, International Dermotology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 17/05/2011
007-201114/6/2011Respuestas a observaciones y reintroducción del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 31/05/2011, Versión 2.0. APROBADO 14/06/2011
141006-20111/2/2011Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Post Enmienda 2, Versión 1, Castellano, Final CAC de fecha 17 Nov. 2010, Titulado: “Un estudio multicéntrico, de asignación aleatoria, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia y seguridad tanto de la monoterapia de aliskiren como de la terapia en combinación de Aliskiren/Enalapril comparadas con la monoterapia de Enalapril, respecto a la morbilidad y mortalidad en pacientes con falla cardiaca crónica (NYHA Clase II–IV)”.NovartisInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) Cardio Imágenes Especializadas Centro Médico Dominicano Clínica San Cristobal Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis OBSERVADO 29/03/2011 APROBADO 26/04/2011FINALIZADO
006-201120/4/2011Respuestas a observaciones y reintroducción del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 05/04/2011, Versión 1.1 Post Enmienda 2 Castellano República Dominicana, Fecha Versión 11 de abril de 2011. APROBADA 26/04/2011
006-201113/1/2012Enmienda 2 (1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Versión 1.2, de fecha 17 de noviembre de 2011. OBSERVADA 06/03/2012 APROBADO 03/04/2012
006-201116/1/2012Enmienda 2 (2 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Versión 1.3 de fecha 06 de enero de 2012 OBSERVADA 06/03/2012 APROBADO 03/04/2012
006-201110/5/2013Enmienda 2 (3 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, versión 2.0, del 18 de marzo de 2013. APROBADA 01/10/2013
006-201131/5/2013Enmienda 3 (1 para CONABIOS) al Protocolo CSPP100F2301, Castellano Final Costa Rica 17 de abril de 2012, versión 03. APROBADA 25/02/2014
006-201123/10/2013Respuestas a observaciones, Formulario de Consentimiento Informado Adultos versión 2.1, Castellano, República Dominicana. Fecha 18 de octubre de 2013. APROBADO 05/11/2013
006-20115/11/2013Protocolo Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo CSPP100F2301, versión 1.0 español C A C22 de octubre de 2013. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 11/03/2014
006-20115/11/2013Formulario de Consentimiento Informado Adulto (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versión 1. 0 Castellano, República Dominicana, de fecha 31 de octubre de 2013. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 11/03/2014
006-20115/3/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014 al Protocolo Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS). Enmienda 4, versión 1.0 español, CAC 22 de octubre de 2013 APROBADO 11/03/2014
006-20115/3/2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014 al Formulario de Consentimiento Informado Adulto (Enmienda 4 al CI para CONABIOS). Consentimiento Informado, versión 1.1 del 24 de febrero de 2014 APROBADO 11/03/2014
006-20118/3/2016Cierre de estudio, en fecha 24 de febrero de 2016FINALIZÓ 24/02/2016
140005-201128/1/2011Protocolo No. ANGO1470 Rev 11 de enero de 2011, titulado: "VenaCure®1470nm Ablación Láser de las Venas Safenas Usando Fibra NeverTouch" Angiodynamics, Inc.Clinica CanelaSUSPENDIDO DEFINITIVAMENTE POR EL PATROCINADOR 23/03/2011SUSPENDIDO DEFINITIVAMENTE POR EL PATROCINADOR
139004-201126/1/2011Protocolo No. CRO-2011-01-PLGIN-TOT-PC, titulado: "La eficacia clínica comparativa de la pasta dental Parodontax (GSK, Alemania) en relación con la pasta dental Colgate Total (Europea) y la pasta dental Crest Cavity Protection (P&G, Cincinnati) para el control de la placa dental y la gingivitis: Estudio de seis (6) semanas". Colgate Palmolive- CompanyColgate Palmolive- CompanyAPROBADO 01/02/2011
138003-201112/1/2011Protocolo No. 180-00, de fecha 11 jun 2010, Producto: MK-0431A, titulado: "Una prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, Randomizada, de Etiqueta Abierta que Compara la Eficacia y Seguridad de MK-0431A (la Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) con la de Liraglutida en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2" Meck, Sharp βDohme, CorpInstituto De Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis; Hospital General Plaza de la Salud y Fundación Dom. de Enfermedades Metabólicas, Menopausia y Osteoporosis (FUNDEMOS) APROBADO 01/02/2011CANCELADO DEFINITIVAMENTE POR EL PATROCINADOR
003-201112/8/2011CANCELADO POR PATROCINADOR CANCELADO POR PATROCINADOR 12/08/2011
137002-201120/12/2010Protocolo No. A0081251, Versión Protocolo Final, de fecha 01 de abril de 2010, titulado: “Un Estudio de extensión, abierto, sobre la seguridad de PREGABALINA en sujetos con dolor neuropático asociado con neuropatía por VIH (PREGABALINA A0081251”.PFIZERInstitudo de Estudios Virológicos (IDEV)OBSERVADO 17/05/2011 APROBADO 05/07/2011FINALIZADO
002-201115/3/2011Consentimiento Informado Reintroducido, Versión 4, Modelo Local 15 de marzo 2011, APROBADO 05/07/2011
002-20112/4/2012Cierre del Protocolo FINALIZÓ 02/04/20012
136001-201120/12/2010Protocolo No. A0081244, Versión Enmienda 1 Final, de fecha 15 de enero de 2010, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupo paralelo, multicéntrico de PREGABALINA versus placebo en el tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía por VIH (PREGABALINA A0081244)”, PFIZERInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) NO APROBADO 01/03/2011 APROBADO 29/03/2011FINALIZADO
001-201120/12/2010Consentimiento Informado Fase 3, Revisión 11-Ago-10; Modelo Local Versión 1.1 del 03-Sep-2010.NO APROBADO 01/03/2011
001-201115/3/2011Respuestas a observaciones hechas al Protocolo el 08 de marzo de 2011 y reintroducción de Consentimiento Informado, Versión 4 Efectiva 06/mayo/2009.




APROBADA 29/03/2011
001-201116/5/2011Enmienda No. 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), Versión 02 de diciembre de 2010 APROBADA 09/08/2011
001-201116/5/2011Enmienda No. 3 al Protocolo (Enmienda 2 para CONABIOS), Versión 01 de febrero de 2011 APROBADA 09/08/2011
001-201116/5/2011Consentimiento Informado Fase 3 de la Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), última revisión 11-Ago-10; Versión Modelo Local Versión 1.1 del 15-Mar-2011.APROBADO 09/08/2011
001-201122/6/2011Consentimiento Informado Fase 3 de la Enmienda 3 al Protocolo (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), Versión 2 del 21-Jun-11APROBADA 09/08/2011
001-20117/3/2012Consentimiento Informado Fase 3 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), Revisión 10-Dic-10; Modelo Local 26-Ene-12.APROBADO 05/06/2012
001-201102/04/20012Cierre del Protocolo FINALIZÓ 02/04/20012
135021-201017/12/2010Protocolo No. 10242, titulado: “Estudio Randomizado a 5 años para Comparar las Concentraciones Séricas de Levonorgestrel y el desempeño clínico del Zarin y el Jadelle”®, Versión 1.0 del 3 de diciembre de 2010. FHIPROFAMILIAAPROBADO 18/01/2011
021-201014/3/2011Enmienda 1 al Protocolo, Versión 1.0 del 28 de febrero de 2011 APROBADO 17/05/2011
021-201014/3/2011Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 1.0 del 28 de febrero de 2011 APROBADO 17/05/2011
021-201019/7/2011Enmienda 2 al Protocolo, titulado: "Un Estudio para Evaluar la Efectividad, Seguridad y Aceptabilidad Anticonceptiva del Sino-Implant II", Versión 2.0 , del 3 de junio del 2011 APROBADA 09/08/2011
021-201019/7/2011Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 , del 3 de junio del 2011. APROBADA 09/08/2011
021-201015/8/2012Enmienda 3 al Protocolo, Versión 3.0 del 14 de agosto de 2012 APROBADA 18/09/2012
021-201015/8/2012Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versión 1.0 del 14 de agosto de 2012 APROBADA 18/09/2012
021-20107/1/2013Enmienda 4 al Protocolo No. 10242,Versión 4.0, de fecha 09 de noviembre de 2012 APROBADA 15/01/2013
021-20107/1/2013Enmienda 4 al Consentimiento Informado, Versión 4.0, de fecha 09 de noviembre de 2012APROBADA 15/01/2013
021-201026/7/2013Enmienda 5 al Protocolo No. 10242, Versión 5.0 , de fecha 09 de julio de 2013APROBADA 10/09/2013
021-201011/4/2014Enmienda 6 al Protocolo, versión 6.0 de fecha 27 de febrero de 2014. APROBADA 27/05/2014
021-201011/4/2014Enmienda 7 al Protocolo, versión 7.0 de fecha 14 de marzo de 2014.APROBADA 27/05/2014
134020-201014/12/1010Protocolo RM08-3001, titulado: “Un estudio doble ciego, distribuido aleatoriamente y controlado con placebo de nitazoxanida en adultos y adolescentes con infección de influenza aguda sin complicaciones”. The Romark Institute for Medical ResearchLatin American ResearchNO APROBADO 15/02/2011
020-201028/2/2011REINTRODUCIDO: Protocolo RM08-3001, titulado: “Un estudio doble ciego, distribuido aleatoriamente y controlado con placebo de nitazoxanida en adultos y adolescentes con infección de influenza aguda sin complicaciones”, Versión Final 6.1 del 25 de febrero de 2011 . APROBADO 08/03/2011
020-20106/4/2011Enmienda 1 al Protocolo RM08-3001 Final, Versión 6.2 de fecha 22 de marzo de 2011APROBADA 12/04/2011
133019-2010 9/12/2010Protocolo de Investigación Clínica del Lente Multifocal Gemini. PPI LLC/Laser CenterLaser CenterAPROBADO 15/02/2011
132018-20106/12/2010
Protocolo No. HRA091015-001, titulado: "Estudio prospectivo, abierto para evaluar la farmacodinámica de administraciones una vez por semana de 30 mg. de acetato de ulipristal (AUP), Versión 1.0 del 15 de noviembre de 2010.
PROFAMILIA/HRA PharmaPROFAMILIAAPROBADO 15/02/2011
018-201022/2/2011Enmienda 1 al Protocolo No. HRA091015-001, Versión 2.0 del 21 de enero del 2011. APROBADA 29/03/2011
018-201022/2/2011Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 21 de enero del 2011.APROBADA 29/03/2011FINALIZADO
018-201007//06/2011Enmienda 2 al Protocolo No. HRA091015-001, Versión 3.0 de fecha 20 de mayo del 2011APROBADO 05/07/2011
018-201007//06/2011Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 3.0 de fecha 01 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
018-201030/9/2011Enmienda 3 al Protocolo, Versión 4.0 de fecha 26 de agosto de 2011. APROBADO 13/12/2011
018-201030/9/2011Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versión 4.0 de fecha 26 de agosto de 2011. APROBADO 13/12/2011
018-20109/10/2012Finalización del Protocolo el 26 de septiembre de 2012FINALIZADO 26/09/2012
131017-20101/12/2010Protocolo No. SE -008.A, titulado: "Estudio de Factibilidad de la nueva generación del sistema de vapor GEA de AEGEA para el estudio de perihisterectomía", Versión 21 julio 2010.AEGEA INC.Clínica CanelaNO APROBADO 18/01/2011
017-201021/2/2011REINTRODUCIDO: Protocolo No. SE-008.A, titulado: " Estudio de Factibilidad de la Próxima Generación del Sistema de Vapor GEA de AEGEA, Estudio Peri-Histerectomía", NO APROBADO 15/03/2011NO APROBADO
017-201021/2/2011REINTRODUCIDO: C.I del protocolo No. SE-008.A, Versión 18 febrero 2011. NO APROBADO 15/03/2011
130016-201015/10/2010Protocolo No. 100.1, de fecha 01 de octubre 2010, titulado: "El Sistema de Cierre Sapheon™ Estudio de Factibilidad".Sapheon Inc. Clínica CanelaAPROBADO 23/11/2010
016-201011/1/2011Enmienda 1 - Protocolo No. 100.2 Rev 2010.12.15APROBADO 12/04/2011
016-201028/1/2011Enmienda 1 al C.I. - PC 100.2 Rev 2010.12.15 APROBADO 12/04/2011
016-201028/1/2011Enmienda 2 - Protocolo No. 100.3 Rev.2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
016-201028/1/2011Enmienda 2 al C.I.- PC 100.3 Rev.2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
016-201021/2/2011Enmienda 3 - Protocolo No. 100.4 Rev. 2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
016-201021/2/2011Enmienda 3 al C.I. del Protocolo No. 100.4 Rev. 2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
016-201021/5/2012Enmienda 4 - Estudio PEH, Protocolo No. 100.1, CP-10052 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
016-201021/5/2012Enmienda 4 al CI No. 100.1, CP-10705-01 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
016-201021/5/2012Enmienda 5 - Protocolo No. 100.4, CP-10669-01 Rev. B 2012.03.28Ñ: " Estudio de Factibilidad del Sistema de Cierre Sapheon™" APROBADO 05/06/2012
016-201021/5/2012Enmienda 5 al CI del Protocolo No. 100.4, CP-10672-01 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
129015-20107/10/2010Protocolo titulado: "Evaluación formativa para facilitar la vigilancia biológica y conductual del VIH en poblaciones vulnerables en la República Dominicana".Universidad de California, San FranciscoCentro de Promoción Solidaria Humana, Inc. (CEPROSH)APROBADO 23/11/2010
128014-201027/9/2010Protocolo OMC-C-3.0, titulado: Estudio comparativo, prospectivo y aleatorio entre cirugía de Catarata con la Asistencia del sistema Laser de Femtosegundos OptiMedica y cirugía estándar de catarata mediante capsulorrexis (CCC) y facoemulsificación por ultrasonido¨, de fecha 15 de septiembre de 2010. Opti Médica CorporationLaser CenterAPROBADO 23/11/2010
014-20104/3/2011Enmienda 1 al Protocolo OMC-C-3.0, Versión 01 de marzo de 2011.APROBADA 24/04/2011FINALIZADO
014-201010/5/2011Enmienda 2 al Protocolo OMC-C-3.0, Versión 19 de abril, 2011 APROBADA 14/06/2011
014-201028/7/2011Enmienda 3 al Protocolo OMC-C-3.0, Versión 13 de julio, 2011 APROBADA 23/08/2011
014-201022/4/2014Cierre del Protocolo FINALIZÓ 15/04/2014
127013-201017/9/2010Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), titulado: “Un Estudio de Fase III, observador ciego, aleatorizado, controlado con un comparador que no es vacuna contra la influenza, multinacional y multicéntrico de la eficacia de la vacuna candidata cuadrivalente, inactivada, de virión hendido contra la influenza estacional de GSK Biológicos, GSK 2282512A (FLU Q-QIV), administrada intramuscularmente a niños / niñas saludables de 3 a 8 años de edad”, Versión final 13 de agosto de 2010.Hospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaHospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaAPROBADO 12/10/2010
013-20101/9/2011Enmienda 1 al Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión Final 15 de julio de 2011APROBADA 13/09/2011
013-20101/9/2011Enmienda 1 al CI del Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión No. 01 del 24 de agosto de 2011 APROBADA 13/09/2011
013-20101/9/2011Enmienda 2 al Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión Final 28 de julio de 2011 APROBADA 13/09/2011
013-20101/9/2011Enmienda 2 al CI del Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión No. 02 del 22 de agosto de 2011APROBADA 13/09/2011
126012-201017/8/2010Protocolo titulado: “Evaluación de Necesidades en Salud Bucal en la Romana, República Dominicana”.El Colegio Dental de Medicina de la Universidad de Columbia, el Programa Internacional de la Familia con SIDA de la Universidad de Columbia y la Clínica de Familia La Romana.Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 12/10/2010FINALIZADO
012-201025/1/2023Cierre del estudio 16 de enero de 2023FINALIZÓ 16/01/2023
125011-201014/7/2010Protocolo titulado: “Análisis mutacional del gen BRCA1 exon11 mediante secuenciación directa en mujeres con cáncer de mama en la República Dominicana”.Instituto de Innovación en Biotecnología e Industria (IIBI) / Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Instituto de Innovación en Biotecnología e Industria (IIBI)APROBADO 10/08/2010
124010-20108/7/2010Protocolo titulado: “Valor predictivo de los factores endoteliales angiogénicos y antiangiogénicos en el desarrollo de preeclampsia y sus complicaciones”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 10/08/2010
123009-20108/7/2010Protocolo titulado:“Impacto de la detección temprana de Leptospirosis Humana por PCR en Tiempo Real en comparación con los actuales medios diagnósticos para la enfermedad”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 27/07/2010
122008-20108/7/2010Protocolo titulado: “Impacto de la realización de Genotipos del Virus de Papiloma Humano (VPH) en Mujeres VIH Seropositivas y Seronegativas en el Hospital José María Cabral y Báez”¨.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 27/07/2010FINALIZADO
008-201017/5/2021Finalización del estudio junio 2016FINALIZÓ JUNIO 2016
121007-201020/05/2010Protocolo GS-US-216-0114, titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de atazanavir reforzado con GS-9350 en comparación con atazanavir reforzado con ritonavir ambos administrados con emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antiretroviral", Version del 15 de marzo de 2010. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 10/08/2010FINALIZADO
007-20107/9/2010Enmienda No. 1 al Protocolo d/f 29-jul-2010, traducida al español el 10-ago-2010APROBADA 12/10/2010
007-201011/7/2012Enmienda No. 2 al Protocolo de fecha 03 de febrero 2012OBSERVADO 02/10/2012
007-201011/7/2012Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado de fecha 03 de febrero 2012APROBADA 23/10/2012
007-201016/10/2012Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado Versión 1.0 del 04 de Julio de 2012OBSERVADO 02/10/2012
007-20103/10/2012Análisis Ejecutivo en respuesta a solicitud del Consejo el 02 de octubre de 2012APROBADO 23/10/2012
007-201016/10/2012Anexo al Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI ) de fecha 10 de octubre de 2012 APROBADO 23/10/2012
007-201014/2/2013Anexo al Consentimiento Informado (Enm # 2) (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versión 2.0 de fecha 08 de noviembre de 2012APROBADO 28/05/2013
007-201025/11/2014Reporte Final y Cierre del Estudio, 20 de noviembre de 2014FINALIZO 20/11/14
120006-201020/05/2010Protocolo GS-US-236-0103 titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de elvitegravir/emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir/GS-9350 en comparación con atazanavir reforzado con ritonavir más emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral". Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 10/08/2010FINALIZADO
006-20101/11/2011Reporte Final y Cierre del Estudio, 28 de octubre de 2011FINALIZÓ 28/10/2011
119005-201029/4/2010“Estudio de los factores de riesgo cardiovascular y síndrome metabólico en la República Dominicana (Efricard II)”.PfizerIntituto Dominicano de Cardiología (IDC)APROBADO 01/06/2010
005-201017/8/2010Enmienda No. 1 al C.I. (Cuestionario) APROBADO 07/09/2010
118004-201019/2/2010Protocolo A6181189, titulado: "Costo-efectividad del Sunitinib vs IFN-alfa o Bevacizumib + IFN alfa en el tratamiento de primera línea de cáncer de células renales metastático (CCRm) en América Central y el Caribe"PfizerHospital General Plaza de la SaludAPROBADO 11/05/2010
117003-201019/1/2010Protocolo A3921069, titulado: "Estudio de Fase 3 Aleatorizado y Doble Ciego Sobre la Eficacia y la Seguridad de 2 Dosis de CP-690,550 en Comparación con Metotrexato en Pacientes con Artritis Reumatoide no Tratados Previamente con Metotrexato".PfizerLatin American ResearchAPROBADO 09/02/2010FINALIZADO
003-201029/3/2010Enmienda No. 1 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 22-Feb-2010APROBADA 11/05/2010
003-20105/7/2010Enmienda No. 3 (Enmienda No. 1) al protocolo, Versión Final 05 de mayo 2010 APROBADA 27/07/2010
003-201014/3/2011Enmienda No. 6 (Enmienda No. 2) al protocolo A3921069, Versión Final 09 de diciembre 2010, titulada: "Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Sobre la Eficacia y Seguridad de 2 dosis de CP-690,550 Comparado con Metrotrexato en Pacientes con Artritis Reumatoide Vírgenes a Metotrexate". APROBADA 26/04/2011
003-201029/6/2011Enmienda No. 2 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 21-Jun-2011APROBADA 04/10/2011
003-201011/8/2011Anexo (Addendum) al Consentimiento Informado versión local 10 de agosto 2011, realizado al CI de fecha 14-Dic-2010 y modelo local 21-Jun-2011. APROBADO 04/10/2011
003-20103/5/2012Enmienda No. 3 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 16 de abril 2012, titulada: Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Sobre la Eficacia y Seguridad de 2 dosis de CP-690,550 Comparado con Metrotrexate en Pacientes con Artritis Reumatoide Vírgenes a Metotrexate". APROBADO 22/05/2012
003-20102/7/2012Enmienda No. 4 al C.I. para estudios de fase 2/3/4, Versión 4 efectiva 22- May 2012, Modelo Local 22-junio-2012APROBADA CON OBSERVACIÓN 31/07/2012
003-201013/8/2012Enmienda 5 al C. I. para estudios de fase 2/3/4, Versión 4 efectiva 22/May/2012, Modelo Local 08-Agosto-2012APROBADA el 14/08/2012
003-201013/8/2012Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS el 03 de agosto de 2012, a la Enmienda No. 4 al Consentimiento Informado. APROBADA 14/08/2012
003-20103/5/2013Enmienda 7 al Protocolo (Enmienda 3 para CONABIOS), de fecha 22 de agosto de 2012 APROBADA 18/06/2013
003-20103/5/2013Enmienda 8 al Protocolo (Enmienda 4 para CONABIOS), de fecha 03 de noviembre de 2012 APROBADA 18/06/2013
003-201012/7/2013Finalizó del Protocolo el 26 de diciembre de 2012.FINALIZÓ 26/12/2012
116002-201024/12/2009Protocolo titulado: “Estudio comparativo sobre la seguridad de un aplicador vaginal plástico pre-llenado y un aplicador vaginal de papel para ser llenado por la usuaria con el potencial microbicida Tenofovir”, Versión 1.0, Fecha 13 de Noviembre de 2009. PATHPROFAMILIAAPROBADO 26/01/2010
002-20102/9/2010Enmienda 1, Versión 3 revisada el 26/07/2010 APROBADA 12/10/2010
002-201012/11/2010Enmienda 2, Versión 4 revisada el 29/10/2010 APROBADO CON OBSERVACIÓN 23/11/2010
002-201022/2/2011Enmienda 3, Versión 5: 8 de febrero de 2011 APROBADA 29/03/2011
115001-201018/12/2009Protocolo No. OMC-C- 2.0, titulado: "Protocolo de Ensayo Clínico – Estudio comparativo, prospectivo y aleatorio entre Cirugía de Catarata con la Asistencia del Sistema Laser de Femtosegundos OptiMedica y cirugía estándar de catarata mediante capsulorrexis (CCC) y facoemulsificación por ultrasonido".Opti Médica CorporationLaser CenterAPROBADO 26/01/2010 FINALIZADO 10/06/2010
001-201010/2/2010Enmienda No. 1 del Protocolo No. OMC-C- 2.0, Versión OMC-C-2,0 End. 1, final del 29 de enero, 2010 APROBADA 02/03/2010
001-201011/5/2010Enmienda No. 2 del Protocolo OMC-C-2.0 Versión OMC-C-2.0 End. 27 mayo 2010_finalAPROBADA 22/06/2010
114035-200923/11/2009Protocolo TRx-2010, titulado: Una Prueba Piloto, Aleatorio, no Ciego, Control Activo para evaluar los Efectos de la Relamina en el Dolor Musculoesquelético y la Inflamación. TRx PHARMALatin American ResearchAPROBADO 15/12/2009FINALIZADO 30/09/2010
113034-200923/11/2009Protocolo BOIR1000, titulado: "Evaluación de la eficacia de Oscilloccoccinum para la prevención de síntomas de tipo gripal en familias. Estudio de asignación aleatoria, doble ciego, controlado con placebo y en grupos paralelos". BOIRON, S.A.Latin American ResearchAPROBADO 15/12/2009FINALIZADO 21/04/2010
034-200912/2/2010Enmienda 1 de octubre, 2009, versión 2:11102009 APROBADA 02/03/2010
112033-20095/10/2009Protocolo titulado: “Identificando las barreras que no permiten el acceso y la adherencia en los programas de VIH/SIDA entre la población de los bateyes en La Romana, República Dominicana”.Columbia University (International Family AIDS Program)Clínica de Familia MIRAPROBADO 15/12/2009
111032-20094/11/2009Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serológico de la infección por el VIH en el Personal Militar de las Fuerzas Armadas de la República Dominicana.Programa de VIH/SIDA del Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DHAPP) Fuerzas Armadas de la R.D. y Cicatelli Associates Inc.APROBADO 12/01/2010
110031-200928/10/2009Protocolo SR2009-01 titulado: "Investigación sobre la regresión tumoral luego de la inyección intratumoral de Ho-166 y Lu-177", Versión 3.0 del 14 de agosto, 2009. SARI ASHER LLCInstituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"NO APROBADO 24/11/2009
031-200922/12/2009Protocolo 3.0 del 14 de agosto, 2009 y CI 3.0 y Respuestas a precisiones hechas por CONABIOS 30/11/09.APROBADO 26/01/2010
109 030-200919/10/2009Protocolo V110_04, Versión Final 2.1 reexpedido el 30 de julio de 2009, titulado: "Un estudio aleatorizado, de ciego sencillo, de variación de dosis para evaluar la inmunogenicidad, toxicidad y tolerabilidad de diferentes formulaciones de una nueva vacuna inactivada de subunidad monovalente contra el virus de la influenza A/H1N1 de origen porcino, derivada de célula, con y sin adyuvante en sujetos sanos de 6 meses a 17 años de edad".
Novartis Vaccines and Diagnostics Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia, Dpto. PerinatologíaAPROBADO 27/10/2009
030-200916/7/2010Enmienda No. 3 (1), Versión Final 7 de abril de 2010 APROBADA 24/08/2010
108029-200919/10/2009Protocolo V111_03, de fecha 19 de junio de 09, titulado: "Estudio aleatorizado, simple ciego, con rango de dosis para evaluar la inmunogenicidad, la seguridad y la tolerabilidad de diferentes formulaciones de la nueva vacuna de subunidad monovalente A/H1N1 contra el virus de la gripe de origen porcino, inactivada, derivada de huevo, con adyuvante y sin adyuvante en sujetos sanos de 6 meses a 17 años de edad".Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina 1 53100 Siena, ItaliaHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia, Dpto. PerinatologíaAPROBADO 27/10/2009
029-200921/10/2009Enmienda No. 1, Versión (2.1) final 03, edición final, 23 de julio de 2009 APROBADO 27/10/2009
029-200921/10/2009Enmienda No. 2, Versión (2.1) final 03, edición final, 30 de julio de 2009 APROBADO 27/10/2009
029-200916/7/2010Enmienda No. 3, Versión Final 3.0, Reeditada el 7 de abril de 2010 APROBADA 07/09/02010
107028-20097/10/2009Protocolo 441, titulado: “Estudio clínico randomizado, ciego, cruzado, para comparar el efecto de una administración única intravaginal del gel de LNG (Levogel) con un gel de CDB-2914 (Uligel), sobre el crecimiento del folículo dominante, el pico de LH preovulatorio y el moco cervical en mujeres premenopaúsicas sanas”.Population Council PROFAMILIANO APROBADO 24/11/2009 APROBADO 03/02/2010
028-200918/01/2010Protocolo y C.I. con modificaciones sugeridas por CONABIOS: Versión 14 de enero 2010, en respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 30/11/2009APROBADO 03/02/2010
028-20099/10/2012Finalización del Protocolo el 26 de septiembre de 2012FINALIZACION 26/09/2012FINALIZADO
028-20096/12/2010Enmienda No. 1 (Modificación No. 2) al Protocolo titulado: "Estudio clínico aleatorio, cruzado, para evaluar la prevención de ovulación lograda con una administración intra-vaginal única de 0.75 mg de levonorgestrel (LNG) en gel (Levogel) comparada con 1.5 mg de LNG oral", Versión 15 de octubre de 2010.APROBADA 18/01/2011
028-200914/2/2011Enmienda No. 2 (Modificación No. 3) Versión 07 de febrero de 2011APROBADA 29/03/2011
028-200926/9/2012FINALIZADO
106027-20097/10/2009Protocolo A3921046, titulado: "Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo, Para Evaluar La Seguridad y Eficacia de 2 Dosis De CP-690,550 En Pacientes Con Artritis Reumatoide Activa con Dmards de Fondo". PfizerLatin American ResearchAPROBADO 24/11/2009
105026-200930/9/2009Protocolo titulado: "Control del tabaco en asociación con la comunidad en comunidades marginadas de la República Dominicana".Instituto Nacional del Cáncer de EE.UU. (National Cancer Institute)Centro de Atención Primaria Juan XXIIIAPROBADO CON OBSERVACIONES 24/11/2009
026-200918/7/2012Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 14/08/2012
104025-200913/08/2009Protocolo titulado: "Haplotipos del gen de la B-globina en pacientes con anemia falcitoforme y su incidencia en la República Dominicana"IIBI-FONDOCYT IIBIAPROBADO 22/09/2009
103024-20095/8/2009Protocolo No. CL 0901, Final 20 Mayo 2009, de NovaBay Pharmaceuticals, titulado: "Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, de Fase IIa, de Grupos Secuenciales para Evaluar la Seguridad y Eficacia del Gel Dérmico Tópico NVC-422 en Impétigo."NovaBay Pharmaceuticals, Inc.Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz"APROBADO 22/09/2009
102023-200917/7/2009Protocolo RDEA806-202, Versión original 1.0, Enmienda 1, Versión 2.0, de fecha 03 de octubre de 2008, titulado: "Un Estudio Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, de Fase 2B para Determinar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad en Regímenes de 3 dosis de RDEA806 y de Diseño Abierto con Efavirenz como Control Activo en Pacientes Infectados con el VIH-1 que Nunca Antes Habían sido Tratados con Antiretrovirales"Ardea Biosciencies- IMR DominicanaHospital Salvador B. GautierNO EVALUADOCANCELADO POR EL PATROCINADOR EL 18/08/2009 DURANTE EL PROCESO DE EVALUACIÓN
023-20095/11/2009Notificación del patrocinador de Cancelación
101022-200910/7/2009Protocolo Versión primera, junio 2009, titulado: “El impacto de la movilidad en la atención integral a VIH en Nueva York y la República Dominicana”Columbia UniversityInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" - PROFAMILIA APROBADO 11/08/2009
022-200930/10/2009Enmienda 1, Octubre 2009APROBADA 25/11/2009
100021-20098/7/2009Protocolo PRG-710, REV-01, Versión Enero 18 de 2008, titulado: “Un Estudio en Varios Centros, a Doble Ciego, Aleatorio, en Grupos Paralelos, que Evalúa la Equivalencia Terapéutica y la Seguridad de la Crema Vaginal, 2% de Nitrato de Butoconazol de Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd y la Crema Vaginal, 2% Gynazole 1® (Nitrato de Butoconazol) de KV Pharmaceutical Company y Ambos Tratamientos Activos, en contraposición a un Control con Vehículo, en el Tratamiento de la Candidiasis Vulvovaginal Causada por la Especie Candida"Perrigo PharmaceuticalsAPROBADO 25/08/2009EN EJECUCIÓN
99020-20091/6/2009Protocolo/Enmienda No. 018-01, producto MK-0822, Versión 6.0 del 09-jul-2008, titulado: "Una Prueba Clìnica de Fase III, Randomizada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis tratadas con Vitamina D y Calcio."Merck, Sharp & DohmeInstituto de Endocrinología, Nutrición y OsteoporosisOBSERVADO 26/08/2009 FINALIZADO
020-200928/08/2009Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 26/08/09APROBADO CON OBSERVACIÓN 31/08/2009
020-20093/9/2009Consentimiento Informado reintroducido, Versión 2, 2 de Sep-2009. APROBADO 07/09/2009
020-20098/6/2010Enmienda 1 del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822,fecha de emisión 26 de abril de 2010APROBADO 10/08/2010
020-200917/6/2010Enmienda 1 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 3, 07 de julio de 2010APROBADO 10/08/2010
020-200910/12/2010Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 4, 30 de noviembre de 2010OBSERVADA 01/02/2011
020-200925/2/2011Reintroducción 1 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 5, 10 de febrero de 2011.OBSERVADA 29/03/2011
020-200928/6/2011Reintroducción 2 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 6, 17 de junio de 2011NO APROBADA 13/09/2011
020-20098/12/2011Protocolo/Enmienda No.: 018-10 Extensión (Enmienda 2 para CONABIOS), fecha de emisión 21 de abril 2011, titulado: "Una Extensión en ciego a 5 años de una Prueba Clínica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".APROBADA CON OBSERVACIÓN 07/02/2012
020-20098/12/2011Protocolo /Enmienda No.: 018-03 (Enmienda 3 para CONABIOS), fecha de emisión 5 de octubre de 2011, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio. APROBADA CON OBSERVACIÓN 07/02/2012
020-200914/2/2012Reintroducción 3 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-03, producto MK-0822, Versión 7, 08 de febrero 2012APROBADA 24/04/2012
020-200925/4/2012Protocolo/Enmienda No. 018-04 (Enmienda 4 para CONABIOS), fecha de emisión 02 Mar 2012APROBADO CON OBSERVACIONES 03/07/2012 APROBADO 17/07/2012
020-200925/4/2012Consentimiento Informado versión #1 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), fecha de emisión 12 Abril 2012, fecha de plantilla 26 Oct 2011, correspondiente al Protocolo No.: 018-10, producto: MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego de 5 años de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis"APROBADO CON OBSERVACIONES 19/06/2012
020-200925/4/2012Consentimiento Informado versión #8 (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), fecha de emisión 29 Mar 2012, fecha de plantilla 26 Oct 2011, correspondiente al Protocolo No. 018-03, producto: MK-0822, titulado: "Un Estudio Clínico de Fase III, Randomizado, Controlado con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".APROBADO CON OBSERVACIONES 19/06/2012
020-200916/7/2012Consentimiento Informado Reintroducido, Versión # 9, de fecha 11 Jul 2012, correspondiente al Protocolo No. 018-04, en respuesta a la solicitud del CONABIOS de fecha 25 de junio de 2012. APROBADO 17/07/2012
020-200916/7/2012Consentimiento Informado Reintroducido, Versión # 2, de fecha 11 de Jul 2012, correspondiente al Protocolo 018-10, en respuesta a la solicitud del CONABIOS de fecha 25 de junio de 2012.APROBADO 17/07/2012
020-200911/4/2013Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.: 018-05, (Enmienda 5 para CONABIOS), Producto: MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego a 5 años de una prueba Clínica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio, del 19 de diciembre de 2012.OBSERVADA 19/11/2013
020-200911/4/2013Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.:018-20 (Enmienda 6 para CONABIOS), producto: MK-0822, titulado: "Una Segunda Extensión de Etiqueta Abierta a 5 años correspondiente a: La Primera Extensión Controlada con Placebo de una prueba clínica randomizada, controlada con Placebo, para evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 07 de enero de 2013.APROBADA 03/12/2013
020-20096/6/2013Consentimiento Informado versión #4 (Enmienda 5 al CI para CONABIOS), de fecha 03 de junio de 2013 , correspondiente al Protocolo No. 018-10, producto: MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego de 5 años de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis".OBSERVADA 10/092013
020-20096/6/2013Consentimiento Informado versión #1 (Enmienda 6 al CI para CONABIOS), de fecha 03 de junio de 2013, correspondiente al Protocolo No. 018-20, producto: MK-0822, titulado: "Un segundo Estudio de extensión, de Etiqueta Abierta, de 5 años para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".OBSERVADA 28/01/2014 APROBADA 04/02/2014
020-200915/8/2013Enmienda al Protocolo No.: 018-06, Enmienda No.:018-06 (Enmienda 7 para CONABIOS), Producto MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego a 5 años de una prueba Clínica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio", del 19 de junio 2013.OBSERVADA 10/09/2013 APROBADA 03/12/2013
020-200915/8/2013Consentimiento Informado versión #5 (Enmienda 7 al CI para CONABIOS), de fecha 31 de julio 2013, correspondiente al protocolo No. 018-06, producto MK-0822, titulado"Una Extensión en Ciego a 5 años de una prueba Clínica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio". OBSERVADA 10/09/2013 APROBADA 03/12/2013
020-200913/11/2013Respuestas a las observaciones de la Enmienda al Protocolo No.: 018-06, Enmienda No.:018-06 (Enmienda 7 para CONABIOS)APROBADA 03/12/2013
020-200913/11/2013Respuesta a las observaciones de la Enmienda al Consentimiento Informado versión #5 (Enmienda 7 al CI para CONABIOS), de fecha 31 de julio 2013, correspondiente al protocolo No. 018-06, producto MK-0822APROBADA 03/12/2013
020-200926/2/2014Respuestas a observaciones de la reunión del 28 de enero de 2014, al Consentimiento Informado versión #1 (Enmienda 6 al CI para CONABIOS). Consentimiento Informado, versión 2, de fecha 19 de febrero de 2014, correspondiente al Protocolo No. 018-20.APROBADA 04/02/2014
020-200926/2/2014Consentimiento Informado versión #6 (Enmienda 8 al CI para CONABIOS), de fecha 24 de febrero de 2014, correspondiente al Protocolo 018-06APROBADO 01/07/2014
020-200917/9/2014Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.:018-21 (Enmienda 8 para CONABIOS), producto: MK-0822, titulado: "Una Segunda Extensión de Etiqueta Abierta a 5 años correspondiente a: Una prueba clínica de fase III, randomizada, controlada con Placebo, para evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 15 de Julio de 2014.APROBADA 16/12/2014
020-200924/3/2015Consentimiento Informado (Enmienda 9 al CI para CONABIOS), correspondiente al Protocolo No. 018, producto: MK-0822, titulada: "Un segundo Estudio de Extensión, de Etiqueta Abierta, de 5 años: Un Estudio Clínico Randomizado, Controlado con Placebo, de Fase III para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post- menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 01 de octubre de 2014.APROBADA 07/07/2015
020-200926/3/2015Consentimiento Informado (Enmienda 10 al CI para CONABIOS) correspondiente al protocolo No.: 018-06, titulada: "Una Extensión en Ciego de 5 años de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis ", de fecha 26 de septiembre de 2014.APROBADA 07/07/2015
020-200911/4/2017Cierre del estudio en fecha 11 de abril de 2017CERRÓ EL 11/04/2017
98019-200926/5/2009Protocolo A3921024, Protocolo Final Enmienda 4, del 18 de febrero de 2009, titulado: “Estudio Abierto de Seguimiento a Largo Plazo de CP-690,550, un Inhibidor de la Janus Quinasa 3 Moderadamente Selectivo, para el Tratamiento de la Artritis Reumatoide"PfizerLatin American ResearchAPROBADO 28/07/2009FINALIZADO
019-20094/6/2009Documentos para la retención de los participantesAPROBADOS 28/07/2009
019-20095/8/2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
019-200910/9/2009Enmienda 6 (Enmienda No. 1) de fecha 30 de junio de 2009 APROBADA 24/11/2009
019-200910/9/2009(Enmienda No. 1 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3, Versión 3.2, de fecha 27 de julio de 2009, modelo local 09-sep-2009APROBADA 24/11/2009
019-200927/4/2010Enmienda 9 (Enmienda No. 2) al Protocolo de fecha 26 de febrero de 2010APROBADA 22/06/2010
019-200927/4/2010(Enmienda No. 2 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 4, de fecha 18 de marzo de 2010, Modelo local 23 de abril de 2010, APROBADA 22/06/2010
019-20099/12/2010(Enmienda No. 3 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 4, de fecha 14 de octubre de 2010, Modelo local 03 de diciembre de 2010 APROBADA 15/02/2011
019-200918/4/2011Enmienda 13 (Enmienda No. 3) al Protocolo A3921024, Versión Final de fecha 24 de diciembre 2010, titulada: "Estudio de Seguimiento, Abierto, a Largo Plazo, de Tasocitinib (CP-690,550) para el Tratamiento de Artritis Reumatoide". APROBADA 09/08/2011
019-20099/5/2011(Enmienda No. 4 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 5.1, de fecha 14 de enero de 2011, Modelo local 20 de abril de 2011.APROBADA 14/06/2011
019-200915/8/2011Anexo (Addendum) al Consentimiento Informado, fecha versión local 10 de agosto 2011, realizado al CI de fecha 14-Ene-2011 y modelo local 20-Abr-2011. APROBADO 04/10/2011
019-200910/2/2012(Enmienda No. 5 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 5.1, de fecha 03 de noviembre de 2011, Modelo local 09 de diciembre 2011, titulado: "Estudio a Largo Plazo, Abierto, de Seguimiento, de Tasocitinib (CP-690,550), para el Tratamiento de la Artritis Reumatoide".APROBADO 03/04/2012
019-200913/8/2012(Enmienda No. 6 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 5.1 de fecha 22 de mayo de 2012, Modelo local 08 de agosto de 2012. APROBADA 02/10/2012
019-200913/9/2013Enmienda 17 (Enmienda No. 4 para CONABIOS) al Protocolo A3921024, titulado: "Estudio a Largo Plazo, Abierto, de Seguimiento, de Tasocitinib (CP-690,550) para el Tratamiento de Artritis Reumatoide", de fecha 30 de agosto de 2012 . APROBADA 19/11/2013
019-200913/9/2013Enmienda No. 7 al Consentimiento Informado Fase 2/3/4, Versión 08 de febrero de 2013. APROBADA 19/11/2013
019-20092/1/2014Enmienda 18 (Enmienda No. 5 para CONABIOS) al protocolo A3921024, titulado: "Estudio de seguimiento, abierto, a largo plazo, de Tofacitinib (CP-690,550) para el tratamiento de Artritis Reumatoide", versión 11 de marzo 2013. APROBADA 25/03/2014
019-20092/1/2014Enmienda al Consentimiento Informado (Enmienda 8 al CI para CONABIOS), versión 06 de agosto de 2013. APROBADA 25/03/2014
019-200914/2/2014Consentimiento Informado (Enmienda 9 al CI para CONABIOS), versión 09 de enero de 2014. APROBADA 25/03/2014
019-20091/5/2014Consentimiento Informado (Enmienda 10 al CI para CONABIOS), versión de fecha 31 de marzo de 2014APROBADA 15/07/2014
019-20091/5/2014Enmienda 21 (Enmienda No. 6 para CONABIOS) al protocolo A3921024 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 15/07/2014
019-20098/5/2015Enmienda 25 (Enmienda No. 7 para CONABIOS) al protocolo A3921024 de fecha 15 de enero 2015APROBADA 21/07/2015
019-20098/5/2015Enmienda 11 al Consentimiento Informado, versión de fecha 02 de marzo 2015, parte IAPROBADA 21/07/2015
019-200930/11/2015Enmienda 12 al Consentimiento Informado, versión de fecha 30 de septiembre de 2015, Parte IAPROBADA 23/02/2016
019-20099/6/2016Enmienda 13 al Consentimiento Informado, versión de fecha 04 de abril de 2016.APROBADA 12/07/2016
019-200928/3/2017Cierre del estudio, en fecha 27 y 28 de marzo de 2017.CERRÓ EL 27 Y 28 DE MARZO 2017
97018-200919/5/2009Protocolo titulado: Estudio Clínico Próspectivo Doble Enmascarado Controlado por Placebo de Nuvistin™ para Degeneración Macular Relacionada con la Edad y de Otras Enfermedades Retinianas", Versión Noviembre 2008EquinOx PharmaceuticalsLaser CenterOBSERVADO 23/06/2009 APROBADO 28/07/2009
018-200921/07/2009Reintroducción de Nuevo Formulario de Consentimiento Informado, a solicitud del Consejo APROBADO 28/07/2009
96017-20097/5/2009Protocolo titulado: “Estudio para Estimar la Prevalencia de la Infección del Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo 1 (VIH-1) en Mujeres en Edad Reproductiva en la Romana, República Dominicana.”Columbia UniversityClínica de Familia MIRNO OBJECIÓN 28/07/2009
95016-20097/5/2009Protocolo titulado: “Un programa de Atención Integral del VIH/SIDA en la Romana, República Dominicana: Calidad de los Indicadores de Atención y Resultados Clínicos”Columbia UniversityClínica de Familia MIRAPROBADO 23/06/2009
016-20093/9/2009 Propuesta IRB 2009, Enmienda No. 1 de fecha 03 de septiembre de 2009APROBADO 06/10/2009
94015-20097/5/2009Protocolo A3921029, Versión 17 de octubre 2006, titulado: “Estudio Observacional Prospectivo para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo y el Estado Funcional de Sujetos con Artritis Reumatoide Incluidos Previamente en Estudios de CP-690,550.” PfizerLatin American ResearchAPROBADO 23/06/2009FINALIZADO 02/10/2010
015-20094/6/2009Documentos para la retención de los participantesAPROBADOS 23/06/2009
93014-20094/3/2009"Evaluación del proceso de lactancia materna exclusiva comparando producción láctea y estado nutricio de las madres por técnicas nucleares"Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) NO APROBADO 09/06/2009 APROBADO 28/07/2009
014-200909/07/2009Proyecto DOM/6/005 con modificaciones (08 julio 2009)APROBADO 28/07/2009
92013-20094/2/2009Protocolo A3921064, Versión 30 de enero de 2009, titulado: “Estudio de Fase 3 Aleatorizado, Doble Ciego, con Comparador Activo y Controlado con Placebo de la Eficacia y la Seguridad de Dos Dosis de CP-690,550 en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa que Reciben Tratamiento de Base con Metotrexato”PfizerLatin American ResearchAPROBADO 12/05/2009
013-20095/8/2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009FINALIZADO 24/02/2011
013-200914/08/2009Enmienda 1 al CI, Consentimiento Informado, Fase 3, Modelo Local 13-Ago-2009APROBADO 25/08/2009
013-200930/10/2009Enmienda Administrativa No. 1, al Protocolo
013-200915/3/2010Enmienda Administrativa No. 2 al C.I., Fase 3, Modelo Local 05-mar-2010APROBADA 11/05/2010
013-200923/9/2010Enmienda 1 Final, 15 de abril de 2010 APROBADA 23/11/2010
013-200925/2/2011Finalización del Protocolo
013-200914/3/2011Enmienda al Protocolo Final 2, del 30 de noviembre de 2010APROBADA 26/04/2011
91012-20094/3/2009Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 17/03/2009
012-200922/4/2009Enmienda No. 1, Versión #2 d/f 01-Abr-09APROBADA 09/06/2009
012-20091/3/2010Enmienda No. 2 al Protocolo, Versión 01 de marzo de 2010, titulada: Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de respuesta a la dosis de Inmunoterapia de Contacto Con Difenil-ciclopropanona tópico (DPCP) para el Tratamiento de Condiciones Verrugosas" APROBADA 11/05/2010
012-200912/4/2010Consentimiento Informado Versión # 3 de fecha 30-mar-10APROBADO 11/05/2010
90011-200918/2/2009Protocolo RDEA806-202, Titulado: "Un Estudio Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, de Fase 2B para Determinar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad en Regímenes de 3 dosis de RDEA806 y de Diseño Abierto con Efavirenz como Control Activo en Pacientes Infectados con el VIH-1 que Nunca Antes Habían sido Tratados con Antiretrovirales". Ardea Biosciencies- PAREXELLatin American ResearchAPROBADO 17/03/2009CANCELADO 21/08/2009
#REF!012-20094/3/2009Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 17/03/2009
011-200922/4/2009Enmienda No. 1, Versión #2 d/f 01-Abr-09APROBADA 09/06/2009
89010-200913/2/2009Protocolo B1321003, titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, a Doble Ciego, sobre la Eficacia y Seguridad de la Monoterapia de Sitaxsentan Sódico Versus la Terapia Combinada de Sitaxsentan Sódico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar que han Completado el estudio B1321001. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009EN EJECUCIÓN
010-20094/6/2009Consentimiento Informado Versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009APROBADO 09/06/2009
010-200910/7/2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
010-200925/05/2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo OBSERVADA 21/12/2010
88009-200913/2/2009Protocolo B1321002, titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multicéntrico, de Etiqueta Abierta para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo de la Monoterapia con Sitaxsentan Sódico y la Terapia Combinada de Sitaxsentan Sódico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009EN EJECUCIÓN
009-200925/05/2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo APROBADO 09/06/2009
009-200910/7/2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
009-20095/10/2010Enmienda 1 al Protocolo, versión 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
87008-200913/2/2009Protocolo B1321001, titulado: "Estudio fase 3, Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Seguridad y Eficacia de Sitaxsentan Sódico en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). OBSERVADO 12/05/2009 APROBADO 09/06/2009EN EJECUCIÓN
008-200925/5/2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo APROBADO 09/06/2009
008-200910/7/2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
008-20095/10/2010Enmienda 1 al Protocolo, versión 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
86007-20096/2/2009Protocolo titulado: "Evaluación del Efecto de Pasta Dental con Xilitol sobre Estreptococo Mutan en Saliva y Placa Dental".Centro de Investigaciones de BiocienciasUniversidad Nova Southeastern APROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009
85006-20093/2/2009Protocolo H-0508, Versión 1, Revisión D, del 15 septiembre 2008 "Estudio de viabilidad para evaluar la inocuidad y eficacia del hydrus aqueos truss, un dispositivo medico implantable para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con o sin catarata"Ivantis IncorporatedLaser CenterNO APROBADO 03/03/2009NO APROBADO
84005-200920/01/2009Protocolo A3921045, Final 02 de octubre de 2008, titulado: “Un estudio Fase 3, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de 2 dosis de CP-690,550 monoterapia en pacientes con artritis reumatoidea.”PfizerLatin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 03/03/2009
005-200913/2/2009Enmienda No. 1 de fecha 30 de enero de 2009APROBADA CON OBSERVACIONES 03/03/2009
005-20092/3/2009Consentimiento Informado Modelo local 25 de febrero de 2009, Versión 3.2_ Efectiva 27/agosto/2008SUSTITUIDO POR C.I. MODIFICADO 16/03/2009
005-200916/03/2009Consentimiento Informado Modificado, modelo local 25 de febrero de 2009 APROBADO 17/03/2009
005-200922/4/2009Documentos para el reclutamiento y retención participantesAPROBADOS 12/05/2009FINALIZADO
005-20095/8/2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
005-200913/08/2009Consentimiento Informado fase 2/3/4 Modelo Local 12-agosto- 2009, Versión 3.2_Efectiva 27/agosto/ 2008 APROBADO 22/09/2009
005-200929/3/2010Enmienda No. 2 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 22-mar-2010, Versión 3.2_Efectiva 27/agosto/2008APROBADA 11/05/2010
83004-200913/01/2009Protocolo HVTN 504, Versión 1.0 / 8 septiembre 2008 (Extensión): “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (Merck V520 Protocolo023/HVTN 502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-1 gag/pol/nef de Merck o placebo.”Merck & Co., Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009FINALIZADO
004-2009FINALIZÓ 30/12/2010
82003-200913/01/2009Protocolo No. PRG- 716, Versión 4 de Diciembre de 2008 Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado para vehículo, de grupos parelelos que compara El Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5% de Perrigo Israel Pharmaceuticals, Ltd., con BenzaClino (Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5%), y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar”International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" APROBADO 17/02/2009
81002-200922/12/2008Protocolo No. CLIN801 PCM201 “Terapia Fotodinámica Vascular Utilizando WST11 en Pacientes con Cáncer de Próstata Localizada”Steba GroupCentro Médico HerreraAPROBADO 27/01/2009
80001-20092/12/2008Protocolo OMC-C-1.1, titulado: “Estudio de Carácter Quirúrgico de Catarata con la ayuda del Láser de Femtosegundos”.Opti Médica CorporationLaser CenterAPROBADO 14/04/2009
17/6/2009Enmienda No. 1 del Protocolo OMC-C-1.1, Versión OMC-C-1.3, de 20 de noviembre 2008 a 08 de junio de 2009 APROBADA 28/07/2009
5/10/2009Enmienda No.1 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 2) Versión 25 de septiembre de 2009 APROBADA 24/11/2009
11/5/2010Enmienda No. 2 del Protocolo OMC-C-1.3 (Enmienda 3) Versión 1.3 esp enmd 2 100507 final.doc APROBADA 22/06/2010FINALIZADO
22/7/2011Enmienda No.3 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 4) Versión 13 de julio, 2011 APROBADA 09/08/2011
10/1/2013Enmienda No. 4 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 5 para CONABIOS), Fecha de expedición 17 de diciembre, 2012 APROBADA 15/01/2013
22/4/2014Finalizado del Protocolo FINALIZÓ 15/04/2014
79016-200801/12/02008Protocolo No. MK-055-00, Versión 3.0 “Un estudio de fase III, de etiqueta abierta, de brazo único para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de MH-0518/Raltegravir en una cohorte variada de pacientes infectados por VIH”.Merck & Co.Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009
016-200803/04/2009Enmienda al Formulario de Consentimiento Informado, Versión 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009FINALIZADO
016-200803/04/2009Formulario de Asentimiento al Menor, Versión 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009
016-200828/09/2010Consentimiento Informado (Internacional) versión #3, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010
016-200828/09/2010Consentimiento Informado (Internacional) versión #2, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010
016-200828/09/2010Formato de Asentimiento a menor, versión #2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010
016-200828/09/2010Anexo al Formato de Consentimiento en caso de Embarazo, versión 2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010
016-200818/7/2011FINALIZADO 18/07/2011FINALIZADO 18/07/2011
78015-200801/12/02008Protocolo No. HVTN 504, Versión 1.0 / 8 de septiembre de 2008 “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (MERCK V520 Protocolo 023/HVTN502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-gag/pol/nef de MERCK o placebo.”Merck & Co. / DAIDS-NIAID-NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009FINALIZADO
015-2008FINALIZÓ EN NOVIEMBRE 2009
77014-200801/12/02008Protocolo No. HVTN 907, Versión 1.0, del 12 de agosto de 2008 “Estudio longitudinal en trabajadoras sexuales con alto riesgo de infección por el VIH-1 para informar sobre la participación en estudios de vacunas contra el VIH”DAIDS / NIAID / NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009FINALIZADO
014-2008FINALIZADO EL 11 DE JUNIO 2012