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1007-200337859ISUV, Terapia de Irradiaci?n Sangu?nea con Luz Ultravioleta en Personas VIH/SIDA en la Rep?blica Dominicana.GlobalMed Tecnologies Inc.Hospital Dr. De la Cruz Lora Cl?nica Dr. Betances APROBADO POR SESPAS 04/09/2003SUSPENDIDO 02/12/2004 
Enmienda ISUV 2004-001 (21/01/2004)SUSPENDIDO DEFINITIVAMENTE
Enmienda ISUV 2004-001 (21/07/2004)38449
Enmienda I (2 agosto 2004)
2003-200430/08/2004Una Propuesta Para Desarrollar y Evaluar un Programa de Soporte en la Comunidad para Familiares Cuidadores de Personas con Demencia en el Mundo en Desarrollo. Versi?n agosto 30-2004Asociaci?n Domincana de AlzheimerGrupo de Investigaci?n de Demencias 10/66 NO APROBADO 08/07/2005
26/09/2005REINTRODUCIDO: Versi?n sept.-18-2005.OBSERVADO 12/01/2006
38785REINTRODUCIDO: Versi?n marzo-5-2006 APROBADO 16/03/2006
(sometido como un segundo protocolo, independiente de la Versi?n sept.-18-2005, a solicitud del Consejo) *Una Propuesta para Determinar los Factores de RiesgosPrevenibles o Modificables para la Patolog?a Demencial en Personas de 65 a?os y m?s, de las Comunidades de Villa Francisca y San Carlos
3004-200415/11/2004Protocolo No. MK-663, Enmienda No. 806-00 31 de marzo de 2004 Prueba Doble Ciego, de Grupo Paralelo, de 4 Semanas de Duraci?n para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Etoricoxib de 60 mg y Diclofenaco de150 mg en Pacientes con Lumbalgia Cr?nica. Merck & Co. Inc. Instituto de Reumatolog?a y EspecialidadesRETIRADO por Merck & Co.durante el proceso de evaluaci?n 23/02/2005RETIRADO por Merck & Co. durante el proceso de evaluaci?n 23/02/2005
4005-200438327Protocolo HVTN 050/MERCK 018, Versi?n 10.1, Edici?n No. 3 del 11 de febrero de 2003 Estudio Mundial, de Fase I, de Dosis Escaladas, sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de un R?gimen de 3 Dosis de la Vacuna de gag del VIH-1 en MRKAd5 en Adultos Saludables.Merck & Co. Inc. Unidad de Vacunas del InstitutoDermatol?gico y Cirug?a de la Piel NO APROBADO 07/04/2005
38491REINTRODUCIDO: Enmienda No. 018-00, Versi?n 7.1, R19-mar-2003APROBADO (C/O) 30/06/2005
38841Enmienda No. 018-00, Versi?n 12.0, R08-Dic-2005APROBADA 10/08/2006
40070Notificaci?n Cierre del EstudioFINALIZADO
5006-200438272Protocolo No. CLAF237A2338, Versi?n 1 - 18 de agosto de 2004. Estudio Multic?ntrico, doble-ciego, aleatorizado, con control, para comparar el efecto de 52 semanas de tratamiento LAF237 50 mg bid vs. gliclazida hasta 320 mg diarios como tratamiento adicionado en pacientes con diabetes tipo tipo 2 inadecuadamente controlada con metformina como monoterapia.NovartisConsultorios PrivadosNO APROBADO 07/04/2005EN EJECUCI?N
38538Respuesta de Novartis a la solicitud del ConsejoAPROBADO (C/O) 30/06/2005 28/07/2005
13/09/2005Enmienda # 1, 23 de noviembre de 2004.APROBADA 20/10/2005
13/09/2005Enmienda # 2, 26 de octubre de 2004.APROBADA 20/10/2005
39034Enmienda # 3 - Versi?n 1, 11 de septiembre de 2006.OBSERVADA 28/02/2007 APROBADA 14/03/2007
39156Consentimiento Informado V. Post Enmienda 3, del 19/09/06APROBADO 27/03/2007
39063Enmienda # 4 - Versi?n 1, 02 de noviembre de 2006.OBSERVADA 28/02/2007
39161Consentimiento Informado V. Post Enmienda 3 y 4 , 03/11/06APROBADO 26/03/2007
27/06/2007Enmienda # 5 - Versi?n 1, 18 de mayo de 2007.OBSERVADA 04/09/2007 APROBADA 06/09/2007
26/07/2007Enmienda # 6 - Versi?n 1, 10 de julio de 2007.APROBADA CON OBSERVACIONES 04/09/2007
39367Consentimiento Informado Versi?n "Post Enmienda 5", 18 mayo 07APROBADA CON OBSERVACIONES 04/09/2007
23/01/2008Enmienda # 7 - Versi?n 1, 29 de noviembre de 2007.APROBADA 01/04/2008
18/06/2008Enmienda # 8 - Versi?n 1, 29 de enero de 2008.APROBADA 22/072008
6001-200538414“Encuesta de Salud de la Población de niños 0-5 años de edad en Batey 1, Batey 9 y Batey Isabela”. 2 de febrero de 2005.Universidad de CaliforniaUniversidad de CaliforniaNO APROBADO 02/06/2005
7002-200538422Prevalencia de la hepatitis C y hepatitis B de los pacientes VIH positivos en terapia antirretroviral de la Rep?blica Dominicana. Versi?n Marzo 2005.Universidad de PennsilvaniaCentro de Promoci?n y Solidaridad Humana (CEPROSH)NO APROBADO 02/06/2005
17/06/2005REINTRODUCIDO: Versi?n 6/15/2005NO APROBADO 15/09/2005
25/01/2006REINTRODUCIDO: "Prevalencia de la hepatitis B y C en los pacientes VIH positivos en terapia antirretroviral de la Rep?blica Dominicana. APROBADO (C/O) 16/02/2006
8003-200519/05/2005 Protocolo No. MERCK V520-023; HVTN 502, Enmienda No. 023-00, Versi?n 6.0 - 27 de sept. 2004. Un Estudio de Prueba de Concepto de Fase II, controlado por placebo, multic?ntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la inocuidad y la eficacia de un r?gimen de 3 dosis de la vacuna de de Merck contra el adenovirus serotipo 5 del VHI-1 gag/pot/nef (MRKAd5HIV-1 gag / pol / nef) en adultos de alto riesgo de infecci?n de infecci?n por VIH-1.Merck & Co. Inc. Unidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel (IDCP)APROBADO CON OBSERVACIONES 11/08/2005
38688Enmienda No. 023-001, Versi?n7.0 del 18 de julio 2005 (#1)APROBADA 22/06/2006
39290Enm. No. Merck 023-10/ HVTN-502, Versi?n 4.1 del 09 de mayo de 2007 (Enm. #2) APROBADA CON OBSERVACIONES 29/01/2008
40070Notificaci?n Cierre del EstudioFINALIZADO
9004-200538512Efectividad de los Programas de Educaci?n de J?venes Pares: Segunda Fase del Estudio.Family Health International (FHI) - Youth NetFamily Health International (FHI) -Youth Net CONECTAAPROBADO CON OBSERVACIONES 11/08/2005NO EJECUTADO CANCELADO 23/12/2005
10005-200527/06/2005Est. Clínico No. 444563/024 (Rota-24) (Enmienda # 3 – 28 de abril de 2005) Vacuna Oral Contra Rotavirus Humano (RVH) vivo atenuado de GSK Biológicos. Estudio de fase III, doble-ciego, randonizado, controlado con placebo, en múltiples países y centros, para valorar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de dos dosis de vacuna oral de rotavirus humano vivo atenuado (RVH) de GSK Biologicals administradas concomitantemente con vacunaciones PAI de rutina incluyendo OPV en lactantes sanos.Glaxo SmithKline Biol?gicosHospital Maternidad Nuestra Se?ora De La Altagracia GSK APROBADO 07/09/2005FINALIZADO 15/11/2006
29/11/2005Enmienda # 4 - 27 de octubre de 2005, Modificaci?n 2 - 11 de noviembre de 2005.APROBADA 16/02/2006
11006-200538534Factores sociales y culturales de la salud inmigrante en el contexto de un pa?s en v?as de desarrollo.Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas - HoustonENTRENA APROBADO 11/08/2005
12007-200523/08/2005Enmienda # 6 del Protocolo GS-99-903 (Prot. No. 003-2000) Versi?n Traducida: 1 de julio de 2005, Estudio Multic?ntrico, Doble-ciego, Aleatorizado, de Fase III del Tratamiento de Pacientes Infectados con VIH-1, que nunca han recibido Tratamiento Antirretroviral,comparando Tenofovir-Disoproxil-Fumarato en combinaci?n con Lamivudina y Efavirenz, con Stavudina,tambi?n en Combinaci?n con Lamivudina y Efaviren. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 16/02/2006EN EJECUCI?N
39203Enmienda # 7 (Prot. GS-99-903e) - 22 de febrero 2007APROBADA 26/06/2007
40149Enmienda # 8 (Prot. GS-99-903e) - 28 de septiembre 2009NO APROBADO 12/01/2010 APROBADO 30 /03/2010
40149Consentimiento Informado Enmienda # 8, Versi?n 04 de noviembre de 2009NO APROBADO 12/01/2010 APROBADO 30/03/2010 APROBADO
41073Formulario de Consentimiento Informado, suplemento # 1 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) del 09 de mayo de 2012, titulado: "Un estudio multic?ntrico, doble ciego, aleatorio, de Fase 3 en Pacientes infectados con VIH-1, que nunca han recibido tratamiento antiretroviral, comparando Tenofovir-Disoproxil-Fumarato en combinaci?n con Lamivudina y Efavirenz, con Estavudina , tambi?n en combinaci?n con Lamivudina y Efavirenz (extensi?n etiqueta abierta)".NO APROBADO 31/07/2012
Respuestas a las Observaciones realizadas en la reuni?n del 31 de julio de 2012APROBADA 18/09/2012
13008-200538607Estudio de Diagnostico de los Servicios de Anticoncepci?n en el Postparto, el Postaborto y la PTVMH. Population CouncilCentro de Estudios Sociales y Demogr?ficos, A.C. (CESDEM)APROBADO (C/O) 06/10/2005
14009-200513/09/2005Protocolo No. P03418 (Enmienda # 1 - 29 de abril de 2005). Estudio Comparativo del Efecto de Dos Dosis del Inhalador de Polvo Seco de Furoatode Mometasona de 200 mg y 400 mg QD PM, Propionato de Fluticasona 250 mg BID y Montelukast 10mg QD PM, sobre la Densidad Mineral ?sea en adultos con Asma. Schering-Plough Research InstituteConsultorios PrivadosNO APROBADO 21/12/2005 APROBADO 16/02/2006EN EJECUCI?N
38743Respuestas a precisiones hechas por CONABIOS 21/12/05APROBADO 16/02/2006
15010-200530/09/2005Protocolo No. P03672 (Estudio VICTOR-E1) Enmienda # 1 - 24 de mayo de 2005. Vicriviroc (SCH 417690) en el Tratamiento Combinado con un R?gimen Antirretroviral Optimatizado en Sujetos con Tratamiento Antirretroviral Previo. Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Polic?a NacionalAPROBADO 02/02/2006EN EJECUCI?N
16011-200538625Protocolo No. P04285-106, (Estudio VICTOR-E2) Enmienda # 1 - 25 de mayo de 2005.Vicriviroc (SCH 417690) en el Tratamiento Combinado con un R?gimen Antirretroviral Optimatizado en sujetos tratados previamente (VICTOR-E2).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Polic?a NacionalAPROBADO 02/02/2006CANCELADO por Schering-Plough 02/11/2006
17012-200538543Protocolo 300B, Versi?n aprobada PC: 01/06/05, Modificaci?n 1 aprobada PC: 01/06/05, Estudio multic?ntrico, abierto para evaluar la eficacia, el control del ciclo y la seguridad de un anillo vaginal anticonceptivo que libera diariamente una dosis de 150ug de Nestorona y 15 ug de etinilestradiol (150/15 NES/EE).Comit? Internacional de Investigaci?n en Anticoncepci?n (ICCR) del Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 02/02/2006FINALIZADO 28/10/2010
18013-200538632Protocolo No. C02-038 - Enmienda No. 1 29 de julio de 2005. Estudio de Fase 1, de seis meses, randonizado, doble ciego, controlado con placebo sobre los efectos de asoprisnil en la actividad ov?rica y en la ovulaci?n en pacientes pre-menop?usicas. TAP Pharmaceutical Products Inc.PROFAMILIAAPROBADO 17/01/2006CANCELADO por TAP: 19/09/2006
19014-200538659Streptococcus pneumoniae. Carga de la enfermedad y seroprevalencia en ni?os por debajo de cinco a?o. Versi?n: 15 de febrero de 2005Escuela Boomberg de Salud P?blica, Universidad de John HopkinsDepartamento de infectolog?a del Hospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 21/12/2005
20015-200538659Protocolo V520-023-01, Enmienda No: 023-01 Versi?n 7.0 del 18 de julio 2005, Un estudio de prueba de concepto Multicentrico, doble-ciego, aleatorio, controlado por placebo, de Fase II para evaluar la seguridad y la eficencia de un esquema de 3 dosis de la vacuna de gag/pol/nef del VIH-1 en adenovirus serotipo 5 de Merck (MRKAd5 VIH-1 gag/pol/nef) en adultos con alto riesgo de contraer una infecci?n por VIH.Merck & Co.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 16/02/2006
18/07/2007Extenci?n de la Enm. #1: Merck V520/023-10; HVTN 502_V3 APROBADA CON OBSERVACIONES 06/11/2007
40018Reporte Final y Notificaci?n Cierre del EstudioFINALIZADO 23/07/2009FINALIZADO
21016-200515/11/2005Protocolo AI424138, Fecha: 21 de septiembre 2005, Un estudio de 96 semanas en el cual se compara la Eficacia y Seguridad de Atazanavir/ritonavir con Lopinavir/ ritonavir, cada uno en combinaci?n con una Dosis Fija de Tenofovir-Emtricitabina en Sujetos Infectados con VIH-1, nunca tratados previamente con antiretrovirales.Bristol – Myers SquibbInstituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO CON OBSERVACIONES 21/09/2006 EN EJECUCI?NFINALIZADO 15/11/2006
38779Consentimiento Informado, Versi?n 1.2 del 7-11-05 APROBADA 21/09/2006 (C/O)
38874Enmienda #4, Fecha 29 de marzo de 2006APROBADA 21/09/2006 (C/O)
38874Consentimiento Informado, Versi?n 1.0 del 21-02-06 APROBADA 21/09/2006 (C/O)
39091Enmienda #5, Fecha 09 de octubre de 2006APROBADA 01/05/2007 (C/O)
39091Consentimiento Informado, Versi?n Local V.6 del 15-11-2006 OBSERVADO 20/03/2007
39199C. I. Versi?n Local V.6 del 15-11-2006 ActualizadoAPROBADO 01/05/2007
39226Enmienda #6, Versi?n 5.0, Fecha 3 de abril de 2007APROBADO 07/08/2007
39434Enmienda #7, 05 de octubre de 2007APROBADO 27/03/2008
39434Consentimiento Informado, V. Local V.7 05 Oct. 2007APROBADO 27/03/2008
39692Aviso Cierre del estudio, de fecha 01 septiembre de 2008FINALIZADO
22017-200525/11/2005Protocolo DTPW-HBV=HIB KFT-004 (Zilbrix 004) Fecha: 10 de agosto de 2005, Estudio fase III aleatorio parcialmente doble ciego, para evaluar inmunogenicidad, seguridad, y reactogenicidad de la vacuna GSK Biologicals Kft?s DPTw God HBV/Hib Kft.Comparada con la vacuna DTPwcslHBV/Hib Kft. de GSK Biologicals Kft, y con la administraci?n concomitante de la vacuna Triple Antigen TM de CSL e Hiberix TM de GSK Biologicals, cuando se administra a ni?os sanos a los 2, 4 y 6 meses de edad despu?s de la dosis al nacimiento de la vacuna de hepatitis B. Glaxo SmithKline (GSK) BiologicalsFundaci?n Pro-Beb? Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia APROBADO 16/02/2006FINALIZADO 06/12/2006
23001-200619/01/2006Protocolo HVTN 403, Versi?n 3.0 de fecha 21 de septiembre de 2004, Evaluaci?n Multic?ntrica de la historia natural virol?gica, inmunol?gica y cl?nica de los participantes enrolados en Protocolos de Fase I y Fase II para vacunas contra el VIH o de preparaci?n de vacunas contra el VIH en cohortes que desarrollaron la infecci?n por VIH despu?s de su inscripci?n en el ensayo. HVTN / DAIDS / NIHUnidad de Vacunas de Instituto Dermatol?gico & Cirug?a de Piel "Dr. DIGECITSSAPROBADO 28/11/2006 SUSPENDIDO 10/05/2007
24002-200614/02/2006Protocolo titulado: Evaluaci?n de Impacto del Programa Juventud y Empleo sobre los comportamientos de riesgo en adolescentes.Secretar?a de Trabajo (SET)Centro de Estudios Sociales y Demogr?ficos (CESDEM)APROBADO 16/03/2006
25003-200613/03/2006Protocolo #362, (Modificaci?n 1 del 11-Nov. 2005), Versi?n PC: 16-11-05, Un Estudio Fase I, randonizado, doble ciego, cruzado sobre la seguridad de dos formulaciones microbicidas: PC 815 y Carraguard.Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO CON OBSERVACIONES 11/05/2006SUSPENDIDO POR PATROCINADOR 30/11/2009
40148Notificaci?n de Suspenci?n de protocolo
26004-200638803Protocolo SYR-322-SULF-007, (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio Multic?ntrico, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado con Placebo para Determinar la Eficacia y la Seguridad de SYR110322 (SYR-322) Cuando es Utilizado en Combinaci?n con Sulfonilurea en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO 24/08/2006FINALIZADO 06/09/2007
39148Enmienda #2 del 07- junio de 2006APROBADA CON OBSERVACIONES 24/07/2007
APROBADA 09/10/2007
21/06/2007Enmienda #3 del 10- enero de 2007 APROBADA (C/O) 24/07/2007
APROBADA 09/10/2007
27005-200627/03/2006Protocolo SYR-322-OLE-012 (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio de Extensi?n de Largo Plazo a Etiqueta Abierta para Investigar la Seguridad a Largo Plazo de SYR110322 (SYR-322) en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 01/06/2006EN EJECUCI?N
39148Enmienda #2 del 14- marzo del 2006APROBADA 20/03/2007
21/06/2007Enmienda #3 del 03- octubre de 2006APROBADA 24/07/2007
21/06/2007Enmienda #4 del 27- diciembre de 2006APROBADA 24/07/2007
39674Enmienda #5 del 05- marzo de 2008APROBADA 21/10/2008
40102Enmienda #5 al Consentimiento Informado Versi?n de EUA en ingl?s 24 de febrero de 2009 Adaptada a la R.D el 31 de marzo de 2009NO APROBADA 24/11/2009
40312Modificaciones a la Enmienda No. 5 del C.I., Adap. para CONABIOS el 05 de enero de 2010 APROBADA 22/06/2010
40585Enmienda #6 al Consentimiento Informado Versi?n en ingl?s de EUA 03 de mayo de 2010 Adaptada a la R.D el 06 de julio de 2010OBSERVADA 12/04/2011
40848Informe Final
28006-200627/03/2006Protocolo SYR-322-PLC-010, (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio Multic?ntrico, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado con Placebo para Determinar la Eficacia y la Seguridad de SYR110322 (SYR-322) Comparado con Placebo en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO 06/07/2006FINALIZADO 06/09/2007
39148Enmienda #2 del 07- junio de 2006APROBADA CON OBSERVACIONES 15/06/2007
21/06/2007Enmienda #3 del 10- enero de 2007APROBADA CON OBSERVACIONES 09/10/2007
29007-200624/03/2006Protocolo 106260 (ROTA-052) del 31- enero 2006, Estudio Fase IIIb aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, para investigar la existencia de transmisi?n horizontal de la cepa RIX4414 de la vacuna entre gemelos / gemelas dentro de una familia. Glaxo SmithKlineFundaci?n Pro-Beb? Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia APROBADO CON OBSERVACIONES 06/07/2006 EN EJECUCI?N
29/09/2006Enmienda No. 1 , Versi?n No. 3 del 17- agosto 2007 APROBADA 19/10/2006
39304Enmienda No. 2, del 23- mayo 2007APROBADA 11/12/2007
30008-200620/04/2006Protocolo CDC-ISO-4785 (Vaxigrip), Versi?n 5-3-06 Ensayo Cl?nico de Seguridad y Respuesta Inmunol?gica de Inmunizaci?n Administrada Sin Aguja con Inyector a Chorro en Dosis Reducida por V?a Intrad?rmica con Vacuna Influenza (Gripe) (INF) en Ni?os de >6 - <24 Meses de Edad en la Rep?blica Dominicana.CDC / OPSHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO CON OBSERVACIONES 22/6/2006 EN EJECUCI?N
38933Enmienda (Enmienda #1)APROBADA 05/10/2006
38993Enmienda (Enmienda #2)APROBADA 05/10/2006
39183Enmienda (Enmienda #3)APROBADA 26/06/2007
39367Enmienda #2, 2007-mar-16 (Enmienda #4)APROBADA 15/01/2008
39428Reporte de la fase 1
39659Enmienda #3, 28 de junio/08 (Enmienda #5)APROBADA 16/09/2008EN EJECUCI?N
31009-200638929Protocolo CVAA489A2402 Versi?n 01 del 18- mayo 2006, Un estudio de 12 semanas doble ciego, aleatorizado, multic?ntrico, de grupo paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia de combinaci?n de valsart?n / amlodipino administrada oralmente versus la monoterapia con amlodipino en pacientes de raza negra con hipertensi?n estad?o II.Novartis Farmace?ticaInstituto Dominicano de Cardiolog?aNO APROBADO 28/11/2006
39002Respuestas a interrogante hecha por CONABIOS 05/10/2006NO APROBADO 28/11/2006
32010-200638931Protocolo BDOS-06-08 (Implante Glaucoma) versi?n 2.0, de fecha 23 de junio de 2006 Un estudio piloto para evaluar la eficacia y seguridad del Dispositivo de Implante Terap?utico para el Glaucoma (ITG) en sujetos con glaucoma avanzado no complicado. BD Ophthalmology SystemsCentro de Microcirug?aAPROBADO 16/11/2006FINALIZADO39891
39024Respuestas a observaciones e interrogantes hechas por CONABIOS 15/09/2006APROBADO 16/11/2006
39024Cosentimiento Informado (22 de junio 2006)APROBADO 16/11/2006
39206Versi?n 2.1 del 28 de febrero de 2007 (Enmienda # 1) APROBADO (C/O) 07/08/2007
39402C. I. "ICF Final Versi?n 10.11.06_RD_ESP" APROBADO (C/O) 29/01/2008
39412Versi?n 4.0 del 8 de octubre de 2007 (Enmienda # 2) APROBADO (C/O) 29/01/2008
40001Reporte Final y Notificaci?n Cierre del EstudioFINALIZADO 19/03/2009
33011-200621/09/2006Protocolo No. A04-095, Versi?n 1.0 del 25 de agosto 2006, Estudio Farmacocin?tico de Dosis ?nica y de Dosificaci?n Una o Dos Veces al D?a por 14 d?as del Agente Microbicida Vaginal Gel de Tenofovir al 1%.CONRADPROFAMILIAOBSERVADO 19/10/2006 APROBADO 16/11/2006
31/10/2006Reintroducci?n de Consentimiento Informado Versi?n 1.0 del 25 de agosto de 2006, a solicitud del Consejo APROBADO 16/11/2006
39514Versi?n 2.0 (Enmienda No. 1 del protocolo)APROBADO 9/08/2008
39514Versi?n 3.0 (Enmienda No. 2 del protocolo)APROBADO 19/08/2008
39514Versi?n 4.0 (Enmienda No. 3 del protocolo)APROBADO 16/09/2008
34012-200626/09/2006Or?genes Continentales de las Primeras Poblaciones de las Islas del Caribe y los Movimientos Migratorios que las Formaron. Recinto Universidad de Mayag?ez, Universidad de Puerto RicoUniversidad Central del Este (UCE)APROBADO 19/10/2006
35013-200639006Versi?n final: Fecha 03 de abril de 2006, "Prueba de control del Asma: Encuesta en la poblaci?n de Am?rica Latina y el Caribe"Glaxo SmithKlyneConsultorios PrivadosAPROBADO 16/11/2006FINALIZADO
36014-200623/10/2006Protocolo AVN001, Versi?n 01 del 17- octubre de 2006, Estudio Fase I, Doble Ciego, Controlado con Placebo, sobre la Seguridad, Tolerancia y Farmacocin?tica de de una Dosis ?nica Ascendente de C?psulas de SRX251 en Mujeres Sanas.Azevan Pharmaceuticals, Inc.PROFAMILIANO APROBADO 23/01/2007 APROBADO 06/02/2007CANCELADO 04/05/2007
3731/01/2007Reintroducci?n: Consentimiento Informado Enmendado, 23-enero de 2007 APROBADO 06/02/2007
38001-200739055Protocolo de Prueba de VIH Pruebas de VIH en la Encuesta de Demograf?a y de Salud (ENDESA 2007).USAIDCentro de Estudios Sociales y Demogr?ficos (CESDEM)NO APROBADO 23/01/2007
39APROBADO 28/02/2007
4038753Reintroducci?n:l Consentimiento Inf. para la encuesta del 02/02/2007APROBADO 28/02/2007
4138753Reintroducci?n: Consenitimiento I. para la prueba de VIH (02/02/2007)OBSERVADO 06/02/2007
4238753Reintroducci?n: C. I. para pruebas adicionales (02/02/2007) OBSERVADO 06/02/2007
4338753Reintroducci?n: Cuestionarios de hombre (22/01/2007) APROBADO 28/02/2007
4438753Reintroducci?n: Cuestionarios de mujer de (24/01/2007) APROBADO 28/02/2007
4539127Reintroducci?n: C.I. para la prueba de VIH (Versi?n 13 febrero de 2007)APROBADO 28/02/2007
4639127Reintroducci?n: C. I. para pruebas adicionales Versi?n 13 febrero, 2007)APROBADO 28/02/2007
4739127Cuestionario del Hogar
48002-200739057Protocolo No. INN-003, Versi?n 061906. Estudio cl?nico de la seguridad y el desempe?o del Implante de drenaje Miami InnFocus para aliviar los s?ntomas de glaucoma. Innovia LLC / InnFocus LLCLaser CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 28/02/2007
4939296Enmienda #1, versi?n 070207APROBADA 09/10/2007
5039296Enmienda Consentimiento Informado -07-02-07APROBADA 09/10/2007
5130/11/2007Enmienda #2, versi?n 112607APROBADA 29/01/2008
52003-200715/01/2007Protocolo JR205-06, Investigaci?n sobre el efecto del dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (DAC) en sujetos con c?ncer de pulm?n recidivante/refractario en fase avanzada sometidos a estudios de im?genes que hayan recibido 111In-dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (111 In-DAC) JARI Research Corporation (Cl?nica de Mayo y la Universidad de Minnesota) Instituto de Oncolog?a "Dr. Heriberto Pieter"APROBADO 06/02/2007FINALIZADO 15/01/2008
53004-200724/01/2007Estudio Cohorte Retrospectivo y Prospectivo Observacional al Curso Virol?gico, Inmunol?gico y Cl?nico de VIH/SIDA bajo Tratamiento en la Rep?blica Dominicana. Universidad de ColumbiaInst. Dermatol?gico y Cirug?a de Piel PROFAMILIAOBSERVADO 28/02/2007
5439164REINTRODUCCI?N: Protocolo con modificaciones (Versi?n 23.03.2007)APROBADO 10/04/2007
5539220Modificaciones en el Formulario 1 (Enmienda #1)APROBADO 26/06/2007
5639596Reporte de Progreso y Modificaciones, revisi?n 2, abril 2008 (Enmienda #2)APROBADO 22/07/2008
5739625Formulario A de HIPAA APROBADO 22/07/2008
5839954Reporte de Progreso y Modificaciones, revisi?n 3, mayo 2009 (Enmienda #3)APROBADA 23/06/2009
59005-200739118VIH EN SEMEN: Un Mecanismo de la Transmisi?n Heterosexual Universidad de PittsburghNIH (National Institutes of Health) Hospital Jos? Mar?a Cabral y B?ezOBSERVADO 20/03/2007
6039269REINTRODUCCI?N: (Enmienda No. 1 del 05/07/2007)APROBADO 10/07/2007
61006-200719/03/2007An?lisis de Oportunidad para Inyecciones a Chorro sin Aguja en la Rep?blica Dominicana Versi?n 1 de marzo de 2007 Universidad de California, BerkeleyHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 01/05/2007
62007-200725/04/2007Protocolo Cl?nico A4001050, Un Estudio de Acceso Ampliado, Multic?ntrico, Abierto del Maraviroc ( Enmienda #1 del 18 de enero 2007)PfizerInstituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) OBSERVADO 10/07/2007
6326/10/2007Enmienda #3 del 11 de junio 2007APROBADO 11/12/20007
6439381Enmienda #5, del 29 agosto 2007 C. I. y Suplemento Protocolo Cl?nico A4001050APROBADO 11/12/20007
65008-200726/04/2007Segunda Encuesta Nacional de Resistencia a las Drogas Antituberculosas PROFAMILIA, COPRESIDA, OPS,USAID, FORGARTYCENISMIOBSERVADO 17/05/2007
6628/05/2007REINTRODUCCI?N: Protocolo y C. I. (v. Mayo 28, 2007)APROBADO 30/05/2007
36014-200623/10/2006Protocolo AVN001, Versi?n 01 del 17- octubre de 2006, Estudio Fase I, Doble Ciego, Controlado con Placebo, sobre la Seguridad, Tolerancia y Farmacocin?tica de de una Dosis ?nica Ascendente de C?psulas de SRX251 en Mujeres Sanas.Azevan Pharmaceuticals, Inc.PROFAMILIANO APROBADO 23/01/2007 APROBADO 06/02/2007CANCELADO 04/05/2007
31/01/2007Reintroducci?n de Consentimiento Informado, 23-enero de 2007, a solicitud del Consejo APROBADO 06/02/2007
37001-200739055Protocolo de Prueba de VIH Pruebas de VIH en la Encuesta de Demograf?a y de Salud (ENDESA 2007).USAIDCentro de Estudios Sociales y Demogr?ficos (CESDEM)NO APROBADO 23/01/2007
39118Reintroducci?n:l Consentimiento Inf. para la encuesta del 02/02/2007APROBADO 28/02/2007
39118Reintroducci?n: Consenitimiento I. para la prueba de VIH (02/02/2007)OBSERVADO 06/02/2007
39118Reintroducci?n: C. I. para pruebas adicionales (02/02/2007) OBSERVADO 06/02/2007
39118Reintroducci?n: Cuestionarios de hombre (22/01/2007) APROBADO 28/02/2007
39118Reintroducci?n: Cuestionarios de mujer de (24/01/2007) APROBADO 28/02/2007
39127Reintroducci?n: C.I. para la prueba de VIH (Versi?n 13 febrero de 2007)APROBADO 28/02/2007
39127Reintroducci?n: C. I. para pruebas adicionales Versi?n 13 febrero, 2007)APROBADO 28/02/2007
39127Cuestionario del Hogar
38002-200739057Protocolo No. INN-003, Versi?n 061906. Estudio cl?nico de la seguridad y el desempe?o del Implante de drenaje Miami InnFocus para aliviar los s?ntomas de glaucoma. Innovia LLC / InnFocus LLCLaser CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 28/02/2007
39296Enmienda #1 al Prot., versi?n 070207APROBADA 09/10/2007
39296Enmienda 1 al Consentimiento Informado -07-02-07APROBADA 09/10/2007
30/11/2007Enmienda #2 al Prot, versi?n 112607APROBADA 29/01/2008
39580Enmienda #3 al Prot., versi?n 042908 del 29 de abril de 2008APROBADA 17/06/2008
39941Enmienda #4 al Prot., versi?n 043009 Spanish del 07 de mayo de 2009NO APROBADA 23/06/2009 APROBADA 28/07/2009
40021Respuestas e Informaci?n adicional sobre la Enmienda No. 4 APROBADA 28/07/2009
41023Enmienda #5 al Prot., version 043009 120111APROBADA 05/06/2012
41919Enmienda #6 al Protocolo, versi?n 043009 020414 de fecha 02 de abril de 2014APROBADA 18/11/2014
41919Enmienda #2 al Consentimiento Informado, versi?n 043009 020414 de fecha 02 de abril de 2014APROBADA 18/11/2014
39003-200715/01/2007Protocolo JR205-06, Investigaci?n sobre el efecto del dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (DAC) en sujetos con c?ncer de pulm?n recidivante/refractario en fase avanzada sometidos a estudios de im?genes que hayan recibido 111In-dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (111 In-DAC) JARI Research Corporation (Cl?nica de Mayo y la Universidad de Minnesota) Instituto de Oncolog?a "Dr. Heriberto Pieter"APROBADO 06/02/2007FINALIZADO 15/01/2008
40004-200724/01/2007Estudio Cohorte Retrospectivo y Prospectivo Observacional al Curso Virol?gico, Inmunol?gico y Cl?nico de VIH/SIDA bajo Tratamiento en la Rep?blica Dominicana. Universidad de ColumbiaInst. Dermatol?gico y Cirug?a de Piel PROFAMILIAOBSERVADO 28/02/2007
39164REINTRODUCCI?N: Protocolo con modificaciones (Versi?n 23.03.2007)APROBADO 10/04/2007
39220Modificaciones en el Formulario 1 (Enmienda #1)APROBADO 26/06/2007
39596Reporte de Progreso y Modificaciones, revisi?n 2, abril 2008 (Enmienda #2)APROBADO 22/07/2008
39625Formulario A de HIPAA APROBADO 22/07/2008
39740Consentimiento Informado, Enmienda 1 al CI, Versi?n v.3 rev 08-Oct-2008APROBADA 21/10/2008
39954Reporte de Progreso y Modificaciones, revisi?n 3, mayo 2009 (Enmienda #3)APROBADA 23/06/2009
41005-200739118VIH EN SEMEN: Un Mecanismo de la Transmisi?n Heterosexual Universidad de PittsburghNIH (National Institutes of Health) Hospital Jos? Mar?a Cabral y B?ezOBSERVADO 20/03/2007
39269REINTRODUCCI?N: (Enmienda No. 1 del 05/07/2007)APROBADO 10/07/2007
42006-200719/03/2007An?lisis de Oportunidad para Inyecciones a Chorro sin Aguja en la Rep?blica Dominicana Versi?n 1 de marzo de 2007 Universidad de California, BerkeleyHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 01/05/2007
43007-200725/04/2007Protocolo Cl?nico A4001050, Un Estudio de Acceso Ampliado, Multic?ntrico, Abierto del Maraviroc ( Enmienda #1 del 18 de enero 2007)PfizerInstituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) OBSERVADO 10/07/2007
39328Respuestas a requerimientos hechos por CONABIOS 03/08/07 APROBADO CON OBSERVACI?N 09/10/2007
26/10/2007Enmienda #3 del 11 de junio 2007APROBADO 11/12/20007
39381Enmienda #5, del 29 agosto 2007 C. I. y Suplemento Protocolo Cl?nico A4001050APROBADO 11/12/20007
39381Consentimiento Informado y Suplemento, modelo local 22 de octubre de 2007APROBADO 11/12/20007
39542Consentimiento Informado y Suplemento, moficado 28 de marzo de 2008APROBADO 20/05/2008
39674Suplemento de Consentimiento Informado modificado, modelo local 12 de agosto de 2008APROBADO19/08/2008
39708Enmienda #6 (Enmienda menor relacionada con el per?odo de captaci?n de los pacientes) APROBADO 21/10/2008
39973Reporte Final y Notificaci?n Cierre del EstudioFINALIZADO 16/06/2009 FINALIZADO
44008-200726/04/2007Segunda Encuesta Nacional de Resistencia a las Drogas Antituberculosas PROFAMILIA, COPRESIDA, OPS,USAID, FORGARTYCENISMIOBSERVADO 17/05/2007
28/05/2007REINTRODUCCI?N: Protocolo y C. I. (v. Mayo 28, 2007)APROBADO 30/05/2007
45009-200739203Protocolo ANRS 1227 Proyecto Prenahtest - (Pruebas Prenatales de detecci?n del VIH), Versi?n 4, diciembre de 2006, Impacto de la conserjer?a prenatal de VIH centrada en parejas en la salud p?blica en pa?ses con baja y mediana prevalencia del VIH. Fench Agency for AIDS Research CANRSCENISMIAPROBADO 26/06/2007
46010-200739209Desarrollo de una intervenci?n en Adherencia VIH y Disminuci?n de Riesgo Sexual en la Rep?blica DominicanaCentro de VIH de la Universidad de ColumbiaUniversidad de ColumbiaAPROBADO 24/07/2007
47011-200739213Protocolo GLP110125 - 23 de febrero de 2007, Un Estudio de 16 Semanas, de Grupo Paralelo, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, Multic?ntrico, de Rango de Dosis para Evaluar la Eficacia y Seguridad y Tolerabilidad de Dosis M?ltiples y M?ltiples Reg?menesde Tratamiento de GSK716155, con Byetta como una Referencia Activa Abierta en Sujetos con Diabetes Mellitus Tipo 2 GlaxoSmithKline / PPD Santana Research CenterAPROBADO 21/08/2007FINALIZADO 07/08/2008
39336Cambio Admistrativo No. 1 APROBADA 11/12/2007
39549Enmienda No. 1 de fecha 04 de octubre de 2007APROBADO 17/06/2008
39549Cambio Administrativo No. 2 APROBADA 17/06/2008
39673Aviso Cierre del estudio, de fecha 07 de agosto de 2008
48012-200715/06/2007Efectos de la Exclusi?n Quir?rgica del Duodeno en pacientes no obesos, con diabetes tipo IINo TieneCentro de Medicina Avanzada "Abel Gonz?lez"NO APROBADO 21/08/2007
49013-200720/07/2007MITSHA - 2007, Estudio Cl?nico Aleatorio Controlado con placebo, A Doble Ciego con tres grupos paralelos para la Evaluaci?n de la Eficacia y Seguridad del Acido Hialuar?nico Oral (Hyabest (J) en Comparaci?n con Placebo para el Mejoramiento de la Calidad de Vida en adultos con Osteoartritis de la Rodilla. Cornerstone R&D/MitsuiLatin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 09/10/2007FINALIZADO 18/03/2008
39352Consentimiento Informado Enmendado OBSERVADO 09/10/2007
39385Consentimiento Informado Enmendado (Definitivo)APROBADO 30/10/2007
50014-200739290Protocolo de Estudio Cl?nico V71P6 Edici?n # 1, del 27 de junio de 2007, Estudio unic?ntrico, aleatorizado, controlado, con observador ciego, de fase III para evaluar la consistencia de tres lotes consecutivos de una vacuna antigripal trivalente de subunidades producida en huevos de gallina embrionados en sujetos sanos de 18 a 49 a?os de edad. Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la AltagraciaAPROBADO CON OBSERVACIONES 09/10/2007FINALIZADO 29/01/2009
26/09/2007Enmienda #1, Edici?n 11 de septiembre de 2007 Versi?n # 2 APROBADA 09/10/2007
26/11/2007Enmienda #2, Edici?n 08 de octubre de 2007 Versi?n # 3APROBADA 12/02/2008
39601Enmienda #3, Edici?n 16 de abril de 2008 Versi?n #4APROBADA 17/06/2008
29/01/2009Informe Final
51015-200739304Detecci?n de Sintom?ticos Respiratorios en Provincias Seleccionadas de la Rep?blica Dominicana Mayo de 2007Proyecto USAID/OPS: Fondo Mundial para la TB de PROFAMILIACentro Nacional de Investigacionesen Salud Materno Infantil (CENISMI) APROBADO 21/08/2007
52016-200724/08/2007Protocolo A3841047 (CADUET), Versi?n 14 de septiembre de 2006, titulado: Un Estudio Aleatorizado en Racimos de Manejo de Factores de Riesgo Cardiovascular: CADUET Versus Atenci?n Usual en Sujetos con Hipertensi?n y Factores Adicionales de Riesgo Cardiovascular en la Pr?ctica Cl?nica. PfizerInstituto Dominicano de Cardiolog?a (IDC)APROBADO 09/10/2007FINALIZADO
39476Enmienda #1, Versi?n 25 de febrero de 2007 APROBADO 27/03/2008
39476Consentimiento Informado modelo local 22 de enero 2008, Versi?n 2.0APROBADO 12/02/2008
40008Cierre formal del citio de investigaci?n No. 1197
40053Cierre formal del citio de investigaci?n No. 1199
40072Cierre formal del citio de investigaci?n No.1198
53017-200730/08/2007Protocolo No. RD-04CSHK, Estudio Cl?nico Contralado por Veh?culo, a Doble Ciego, Aleatorio, para Evaluar la Fracci?n Enriquecida con AcidoFen?lico Aislado de la Pasta de Canola para el Tratamiento de la Queratosis Act?nica. (Enmienda #1: 01 de junio, 2007) KGK Synergize Inc.Latin American ResearchAPROBADO 11/12/2007
39407Consentimiento Informado Enmendado, Versi?n 13 de junio de 2007APROBADO 11/12/2007
39825Informe FinalFINALIZADO 06/01/2009
54018-200739334Proyecto DOM/6/005, Evaluaci?n del Estado Nutricional en Escolares de 6 a 10 A?os por T?cnicas Nucleares Organizaci?n Internacional de Energ?a At?mica Secretar?a de Estado de Salud P?blica y Asistencia Social (SESPAS) APROBADO CON OBSERVACIONES 11/12/2007
55019-200718/09/2007Estudio de Vigilancia de Comportamiento Sexual de Riesgo y Prevalencia de VIH/ITS en Poblaciones Vulnerables: Trabajadoras Sexuales (TRSX), Gay, Trans y otros Hombres que tienen Sexo con Hombres (GTH), y Usuarios de Drogas (UD), Rep?blica Dominicana A?o 2007Banco MundialCOPRESIDA, DIGECITSS, CDC,USAIDAPROBADO 06/11/2007
40631Enmienda No. 1 al Protocolo titulado: "2da. Encuesta de Vigilancia de Comportamiento con Vinculaci?n Serol?gica en Poblaciones Vulnerables: Gay, Trans y otros Hombres que tienen sexo con Hombres (GTH), Trabajadoras Sexuales (TRSX) y Usuarios de Drogas (UD), en Santo Domingo, Santiago, Barahona, La Altagracia, Puerto Plata y Saman?, a?o 2011". APROBADA 05/06/2011
40955Enmienda No. 2 al Protocolo titulado: "2da. Encuesta de Vigilancia de Comportamiento Sexual con Vinculaci?n Serol?gica en Gays, Trans y otros Hombres que tienen sexo con Hombres (GTH), Trabajadoras Sexuales (TRSX), y Usuarios de Drogas (UD), usando un muestreo dirigido dirigido por los entrivstadores (2-EVCVS) Rep?blica Dominicana, a?o 2011 APROBADO 03/04/2012
56020-200739360Protocolo PAVE 100, Ensayo Cl?nico Internacional de Prueba de Concepto, de Fase IIB, Aleatorizado, Doble Ciego, y Controlado por Placebo, para Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Inmunogecidad de una Vacuna de Pl?smidos de ADN contra el VIH-1 de varios subtipos, la VRC-HIVDNA016-00-VP, Seguida de una Vacuna Recombinante con un Vector Adenoviral de Varios subtipos, la VRC-HIVADV014-00-VP, en Personas que no est?n Infectadas por el VIH. Versi?n 1.0, 16 de mayo de 2007 NIAID/NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel (IDCP)APROBADO CON OBSERVACIONES 29/01/2008CANCELADO
39451Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 26/12/2007 APROBADO CON OBSERVACIONES 29/01/2008
57021-200739364Protocolo 2914-007 HRAPharma, Versi?n 1.0 de agosto de 2007, titulado: Estudio Prospectivo, randomizado, cruzado, doble ciego, para comparar la capacidad de CDB-2914 y de placebo para prevenir la ruptura folicular, al ser administrado despu?s que el proceso de la ovulaci?n ha sido desencadenado por el azar de LH (Hormona Luteinizante). HRAPharmaPROFAMILIAAPROBADO 15/01/2008FINALIZADO 29/11/2010
58022-200719/11/2007Protocolo 422, IND # 64,694 (Enmienda #1), Versi?n 26 de septiembre de 2007, titulado: Estudio aleatorio fase 2 para evaluar la seguridad y eficacia de 2 anillos anticonceptivos que liberan una dosis diaria de 1500 ? 2500 ug de CDB-2914 sobre la inhibici?n de la ovulaci?n, cambios endometriales y patrones de de sangrados en mujeres con ciclos menstruales regulares.Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 11/12/2007
39636Modificaci?n 1: Aprobaci?n IRB PC 22 Abril 2008 (Enmienda #1)APROBADO 19/08/2008
39636Consentimiento Informado, Versi?n PC Mod 1. 22 de abril de 2008 APROBADO 19/08/2008
59023-200739408Cirug?a Metab?lica como tratamiento de la Diabetes Mellitus tipo 2 en pacientes con Indice de masa Corporal < 35 kg/m2 CEDIMATCEDIMATNO APROBADO 11/01/2008
40308Enmienda No. 1 de fecha 05 de mayo de 2010 (Protocolo Reintroducido)FONDOCYT/CEDIMAT APROBADA 22/06/2010
60024-200723/11/2007Estudio COEM, Versión 1ro. de agosto 2007 Estudio Sobre Disponibilidad y Uso de Cuidados Obstétricos de Emergencia en la República Dominicana” Fondo de Poblaci?n de las NacionesUnidas Secretar?a de Estado de Salud P?blica y Asistencia Social (SESPAS)APROBADO 11/12/2007
61025-200739420Protocolo No. P05057-10, (Estudio VICTOR-E2), Enmienda # 1 - 07 AGOSTO 2007. Vicriviroc en el Tratamiento Combinado con un R?gimen Antirretroviral Optimatizado en sujetos infectados por VIH R5/X4 que recibieon tratamiento con anterioridad (VICTOR-E2). Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Polic?a Nacional APROBADO 01/04/2008
62026-200739420Protocolo No. P04405-12 (VICTOR-E3) 10 de ABRIL 2007. Vicriviroc en el tratamiento combinado con un r?gimen antirretroviral optimizado en sujetos infectados con VIH que recibieron tratamiento con anterioridad (VICTOR-E3).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Polic?a Nacional APROBADO 01/04/2008CANCELADO por Schering-Plough Research Institute 21/05/2008
63027-200739420Protocolo No. P04999-35 (COVER), Registro de Observaci?n Continua al Tratamiento con Vicriviroc (VCV).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Polic?a NacionalAPROBADO, 01/04/2008
1
64001-200819/02/2008Protocolo Cl?nico AI424077, Enmienda #7, 11 oct. 2007, Atazanavir (BMS-232632) Para Individuos con Infecci?n por VIH que han Concluido Estudios Cl?nicos con Atazanavir: Un Estudio de Acceso Extendido. Bristol – Myers SquibbInstituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO CON OBSERVACIONES 15/04/2008
39745Revisi?n No. 5 y Enmienda No. 8 al protocolo AI424077; d/f 04-agosto-2008 (Enmienda No.1)APROBADO 18/11/2008
42460Cierre del estudio, en fecha 01 de abril de 2016FINALIZO EL 01/04/2016
65002-200820/05/2008Protocolo GAN - 2008, Versi?n 4, 12 de mayo 2008, Ensayo Prospectivo, Aleatorio y Doble Ciego en un Grupo Control Paralelo al Uso de Placebo para Evaluar los Efectos de Gases de Defensa en Adultos Sanos con S?ntomas de Gases Instetinales. Ganeden Biotech - Miami Research Associates Latin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 23/06/2008FINALIZADO 23/09/2008
39611Versi?n #5 del 05 de junio de 2008 (Formulario SODA)
(Enmienda # 1) APROBADO 23/06/2008
39714Finalizaci?n de Protocolo 22 sept. 2008
66003-200824/06/2008 Protocolo # 427, Modificaci?n No. 1 del 13/02/2008 "Estudio fase 2, dosis-respuesta, cruzado para evaluar el efecto de un gel transd?rmico que libera NES/E2 sobre la supresi?n de la ovulaci?n en mujeres con ovulaci?n normal" Comit? Internacional de Investigaciones de Anticonceptivos (ICCR) del Population Council PROFAMILIAOBSERVADO 22/07/2008
19/08/2008 Reintroducci?n de Consentimiento Informado del Protocolo #427 (Modificaci?n 1), a solicitud del Consejo APROBADO 16/09/2008
17/11/2008 Modificaci?n No. 2 (Enmienda No.1)APROBADA CON OBSERVACI?N 17/02/2009
14/08/2009Modificaci?n No. 3 (Enmienda No.2)APROBADO 22/09/2009
40675Finalizaci?n del Protocolo FINALIZADO 12/05/2011FINALIZADO
67004-200839631Encuesta de Micronutrientes: L?nea Basal para el Proyecto de
Fortalecimiento e Implementaci?n del Programa Nacional de
Fortificaci?n de Alimentos en Rep?blica Dominicana 2008.
junio 2008
Agencia Global para el Desarrollo de laNutrici?n, a trav?s del Banco MundialSecretar?a Estado de Salud P?blica y Asistencia Social (SESPAS) / Departamento de Nutrici?nCentro de Estudios Sociales y Demogr?ficos (CESDEM)APROBADO 22/07/2008
68005-200809/07/2008 23/09/2008Protocolo JR2008-02, Versión 3.5, del 05 de julio 2008, titulado: Investigación sobre el efecto de inyecciones intratumorales de Ho-166 y Lu-177 en el diámetro medio de tumores metastásicos de melanoma cutáneo o metástasis de carcinoma diseminado” REINTRODUCCIÓN: Prot. JR2008-02, Versión 3.6, 13 sept. 2008JARI Research Corporation Instituto de Oncolog?a "Dr. Heriberto Pieter"OBSERVADO 19/08/2008 APROBADO CON OBSERVACIONES 18/11/2008 FINALIZADO
39938Reporte Final
39938Propuesta de Ampliaci?n del EstudioNO APROBADO 28/07/2009
69006-200839658Protocolo CSPA100A2305, versión 1, del 13-mayo- 2008, titulado: “Un estudio de 8 semanas, doble ciego, multicéntrico, de asignación aleatoria, multifactorial, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de aliskiren administrado solo y encombinación con amlodipina en pacientes con hipertensión esencial” Novartis Farmace?ticaInstituto de Endocrinolog?a y Consultorios privados: Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel Gonz?lez y Cl?nica San Crist?bal OBSERVADO 29/09/2008NO EJECUTADO
70007-200839693Protocolo No. DR POAG "Ensayo Cl?nico Prospectivo y Multic?ntrico del Implante Escleral PresVIEW (PSI) para el Tratamiento de la Hipertensi?n Ocular y el Glaucoma Primario de ?ngulo Abierto"Refocus Group, Inc.Laser Center OBSERVADO 21/10/2008
39841Notificaci?n del patrocinador de Suspenci?n Suspendido 28/01/2009
71008-200839699Protocolo OPK-04-101, Versi?n 02 de julio de 2008 "Un estudio prospectivo, multic?ntrico, a r?tulo abierto de la seguridad y de la eficacia preliminar de la implataci?n quir?rgica del dispositivo de drenaje del glaucoma de OPKO (Aquashunt) tm) en pacientes con formas cr?nicas refractarias de glaucoma de ?ngulo abierto (GAA)" OPKO Health, Inc.Laser Center APROBADO 18/11/2008
40582Finalizaci?n de Protocolo 08 de febrero de 2011FINALIZACI?N 08/02/2011
72009-200839723"Evaluaci?n del Sistema de Acceso Transg?strico de Apollo Endosurgery"Apollo EndosurgeryCEDIMATAPROBADO 18/11/2008
73010-200839758Protocolo HVTN 404, Versión 1.0, 28 de noviembre 2007 “Seguimiento a largo plazo de infección por VIH-1 en participantes que se infectaron después de la inscripción en protocolos de fase temprana (fase 1 y 2) para vacunas contra el VIH o en cohortes de preparación de vacunas contra el VIH”HIV Vaccine Trials Network (HVTN) / DAIDS / NIAIDUnidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico & Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO CON OBSERVACIONES 17/02/2009EN EJECUCI?N
39890Reintroducci?n: Consentimiento Informado, versi?n 11 de marzo 2009APROBADO 14/04/2009
74011-200839758Protocolo HVTN 802, Versión 1.0, 30 de noviembre 2007, “Estudio descriptivo y de observación de la efectividad de la terapia antirretroviral potente en personas infectadas con VIH-1 que se infectaron con VIH durante el curso de ensayos clínicos de eficacia de vacunas contra el VIH-1”HIV Vaccine Trials Network (HVTN) / DAIDS / NIAIDUnidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico & Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 20/01/2009EN EJECUCI?N
40399Enmienda # 1 Al Protocolo HVTN 802, Versi?n 2. 0, de 4 diciembre 2009, titulada "Estudio descriptivo y de observaci?n de los resultados a largo plazo de la infecci?n por el VIH-1 en personas que contrajeron la infecci?n por el VIH-1 despu?s de inscribirse en ensayos de vacunas contra el VIH-1"APROBADO CON OBSERVACIONES 12/10/2010
75012-200828/11/2008Estudio No. DIREG_R_01959, Versión Final 12DEC2006 “Eventos coronarios agudos un sondeo multinacional de las estrategias actuales del manejo, (ACCESS)” Sanofi AventisHospital Regional Universitario Jos? Mar?a Cabral y B?ez - Consultorios PrivadosAPROBADO CON OBSERVACIONES 20/01/2009 17/02/2009
76013-200828/11/2008Estudio No. CLOPI_R_01789, Versión Final 23 FEB 2007 “Registro de los resultados de los pacientes con tía y enfermedad cerebrovascular (OPTIC)”, Sanofi AventisConsultorios PrivadosAPROBADO CON OBSERVACIONES 27/01/2009
39850Consentimiento Informado Reformulado versi?n 05/02/2009 APROBADO 17/02/2009
77014-200801/12/02008Protocolo No. HVTN 907, Versión 1.0, del 12 de agosto de 2008 “Estudio longitudinal en trabajadoras sexuales con alto riesgo de infección por el VIH-1 para informar sobre la participación en estudios de vacunas contra el VIH”DAIDS / NIAID / NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico & Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009EN EJECUCI?N
78015-200801/12/02008Protocolo No. HVTN 504, Versión 1.0 / 8 de septiembre de 2008 “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (MERCK V520 Protocolo 023/HVTN502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-gag/pol/nef de MERCK o placebo.”Merck & Co. / DAIDS-NIAID-NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico & Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO CON OBSERVACI?N 03/03/2009EN EJECUCI?N
79016-200801/12/02008Protocolo No. MK-055-00, Versión 3.0 “Un estudio de fase III, de etiqueta abierta, de brazo único para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de MH-0518/Raltegravir en una cohorte variada de pacientes infectados por VIH”.Merck & Co.Unidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico & Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009EN EJECUCI?N
39906Enmienda al Formulario de Consentimiento Informado, Versi?n 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009
39906Formulario de Asentimiento al Menor, Vesi?n 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009
40449Consentimiento Informado (Internacional) versi?n #3, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010
40449Consentimiento Informado (Internacional) versi?n #2, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010
40449Formato de Asentimiento a menor, versi?n #2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010
40449Anexo al Formato de Consentimiento en caso de Embarazo, versi?n 2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010
40742FINALIZADO 18/07/2011FINALIZADO 18/07/2011
80001-200939784Protocolo OMC-C-1.1, titulado: “Estudio de Carácter Quirúrgico de Catarata con la ayuda del Láser de Femtosegundos”.Opti M?dica CorporationLaser CenterAPROBADO 14/04/2009
39981Enmienda No. 1 del Protocolo OMC-C-1.1, Versi?n OMC-C-1.3, de 20 de noviembre 2008 a 08 de junio de 2009 APROBADA 28/07/2009
40091Enmienda No.1 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 2) Versi?n 25 de septiembre de 2009 APROBADA 24/11/2009
40309Enmienda No. 2 del Protocolo OMC-C-1.3 (Enmienda 3) Versi?n 1.3 esp enmd 2 100507 final.doc APROBADA 22/06/2010
40746Enmienda No.3 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 4) Versi?n 13 de julio, 2011 APROBADA 09/08/2011
41284Enmienda No. 4 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 5 para CONABIOS), Fecha de expedici?n 17 de diciembre, 2012 APROBADA 15/01/2013
41751Finalizaci?n del Protocolo FINALIZ? 15/04/2014FINALIZADO 15/04/2014
81002-200939804Protocolo No. CLIN801 PCM201 “Terapia Fotodinámica Vascular Utilizando WST11 en Pacientes con Cáncer de Próstata Localizada”Steba GroupCentro M?dico HerreraAPROBADO 27/01/2009
82003-200913/01/2009Protocolo No. PRG- 716, Versión 4 de Diciembre de 2008 Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado para vehículo, de grupos parelelos que compara El Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5% de Perrigo Israel Pharmaceuticals, Ltd., con BenzaClino (Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5%), y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar”International Dermatology ResearchInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az" APROBADO 17/02/2009
83004-200913/01/2009Protocolo HVTN 504, Versión 1.0 / 8 septiembre 2008 (Extensión): “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (Merck V520 Protocolo023/HVTN 502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-1 gag/pol/nef de Merck o placebo.”Merck & Co., Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADO CON OBSERVACI?N 03/03/2009FINALIZ? 30/12/2010
84005-200920/01/2009Protocolo A3921045, Final 02 de octubre de 2008, titulado: “Un estudio Fase 3, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de 2 dosis de CP-690,550 monoterapia en pacientes con artritis reumatoidea.”PfizerLatin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 03/03/2009
39857Emnienda No. 1 de fecha 30 de enero de 2009APROBADA CON OBSERVACIONES 03/03/2009
39874Consentimiento Informado Modelo local 25 de febrero de 2009, Versi?n 3.2_ Efectiva 27/agosto/2008SUSTITUIDO POR C.I. MODIFICADO 16/03/2009
16/03/2009Consentimiento Informado Modificado, modelo local 25 de febrero de 2009 APROBADO 17/03/2009
39925Documentos para el reclutamiento y retenci?n participantesAPROBADOS 12/05/2009
40030Consentimiento Informado sobre exposici?n en ?tero, Versi?n para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
13/08/2009Consentimiento Informado fase 2/3/4 Modelo Local 12-agosto- 2009, Versi?n 3.2_Efectiva 27/agosto/ 2008 APROBADO 22/09/2009
40266Enmienda No. 2 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 22-mar-2010, Versi?n 3.2_Efectiva 27/agosto/2008APROBADA 11/05/2010FINALIZ?
85006-200939847Protocolo H-0508, Versi?n 1, Revisi?n D, del 15 septiembre 2008 "Estudio de viabilidad para evaluar la inocuidad y eficacia del hydrus aqueos truss, un dispositivo medico implantable para reducir la presi?n intraocular en pacientes con glaucoma de ?ngulo abierto con o sin catarata"Ivantis IncorporatedLaser CenterNO APROBADO 03/03/2009
86007-200939850Protocolo titulado: "Evaluaci?n del Efecto de Pasta Dental con Xilitol sobre Estreptococo Mutan en Saliva y Placa Dental".Centro de Investigaciones de BiocienciasUniversidad Nova Southeastern APROBADO CON OBSERVACI?N 03/03/2009
87008-200939857Protocolo B1321001, titulado: "Estudio fase 3, Multic?ntrico, Randomizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Seguridad y Eficacia de Sitaxsentan S?dico en Sujetos con Hipertensi?n Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiolog?a (IDC) y Centro de Diagn?stico Especializado (CEDISA). OBSERVADO 12/05/2009 APROBADO 09/06/2009EN EJECUCI?N
39958Respuestas a observaciones y reintroducci?n de Consentimiento Informado, versi?n 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo APROBADO 09/06/2009
40004Consentimiento Informado para Exposici?n en ?tero y Contacto de la Pareja en caso de Exposici?n en ?tero, Versi?n para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
40456Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
88009-200939857Protocolo B1321002, titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multic?ntrico, de Etiqueta Abierta para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo de la Monoterapia con Sitaxsentan S?dico y la Terapia Combinada de Sitaxsentan S?dico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensi?n Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiolog?a (IDC) y Centro de Diagn?stico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009EN EJECUCI?N
39958Respuestas a observaciones y reintroducci?n de Consentimiento Informado, versi?n 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo APROBADO 09/06/2009
40004Consentimiento Informado para Exposici?n en ?tero y Contacto de la Pareja en caso de Exposici?n en ?tero, Versi?n para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
40456Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
89010-200939857Protocolo B1321003, titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multic?ntrico, Aleatorizado, a Doble Ciego, sobre la Eficacia y Seguridad de la Monoterapia de Sitaxsentan S?dico Versus la Terapia Combinada de Sitaxsentan S?dico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensi?n Arterial Pulmonar que han Completado el estudio B1321001. PfizerInstituto Dominicano de Cardiolog?a (IDC) y Centro de Diagn?stico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009EN EJECUCI?N
39968Consentimiento Informado Versi?n 3.1, Modelo Local 22-May-2009APROBADO 09/06/2009
40004Consentimiento Informado para Exposici?n en ?tero y Contacto de la Pareja en caso de Exposici?n en ?tero, Versi?n para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
39958Respuestas a observaciones y reintroducci?n de Consentimiento Informado, versi?n 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo OBSERVADA 21/12/2010
90011-200939862Protocolo RDEA806-202, Titulado: "Un Estudio Multic?ntrico, Randomizado, Doble Ciego, de Fase 2B para Determinar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad en Reg?menes de 3 dosis de RDEA806 y de Dise?o Abierto con Efavirenz como Control Activo en Pacientes Infectados con el VIH-1 que Nunca Antes Hab?an sido Tratados con Antiretrovirales". Ardea Biosciencies- PAREXELLatin American ResearchAPROBADO 17/03/2009CANCELADO 21/08/2009
1012-200939876Protocolo Cl?nico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADO 17/03/2009
39925Enmienda No. 1, Versi?n #2 d/f 01-Abr-09APROBADA 09/06/2009
91012-200939876Protocolo Cl?nico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADO 17/03/2009
39925Enmienda No. 1, Versi?n #2 d/f 01-Abr-09APROBADA 09/06/2009
40238Enmienda No. 2 al Protocolo, Versi?n 01 de marzo de 2010, titulada: Protocolo Cl?nico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de respuesta a la dosis de Inmunoterapia de Contacto Con Difenil-ciclopropanona t?pico (DPCP) para el Tratamiento de Condiciones Verrugosas" APROBADA 11/05/2010
40280Consentimiento Informado Versi?n # 3 de fecha 30-mar-10APROBADO 11/05/2010
92013-200939848Protocolo A3921064, Versión 30 de enero de 2009, titulado: “Estudio de Fase 3 Aleatorizado, Doble Ciego, con Comparador Activo y Controlado con Placebo de la Eficacia y la Seguridad de Dos Dosis de CP-690,550 en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa que Reciben Tratamiento de Base con Metotrexato”PfizerLatin American ResearchAPROBADO 12/05/2009EN EJECUCI?N
40030Consentimiento Informado sobre exposici?n en ?tero, Versi?n para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
14/08/2009Enmienda 1 al CI, Consentimiento Informado, Fase 3, Modelo Local 13-Ago-2009APROBADO 25/08/2009
40116Enmienda Administrativa No. 1, al Protocolo
40252Enmienda Administrativa No. 2 al C.I., Fase 3, Modelo Local 05-mar-2010APROBADA 11/05/2010
40444Enmienda 1 Final, 15 de abril de 2010 APROBADA 23/11/2010
40599Finalizaci?n del Protocolo FINALIZ? 24/02/2011
40616Enmienda al Protocolo Final 2, del 30 de noviembre de 2010APROBADA 26/04/2011
93014-200939876"Evaluaci?n del proceso de lactancia materna exclusiva comparando producci?n l?ctea y estado nutricio de las madres por t?cnicas nucleares"Secretar?a de Estado de Salud P?blica y Asistencia Social (SESPAS) Secretar?a de Estado de Salud P?blica y Asistencia Social (SESPAS) NO APROBADO 09/06/2009 APROBADO 28/07/2009
40003Proyecto DOM/6/005 con modificaciones (08 julio 2009)APROBADO 28/07/2009
94015-200939940Protocolo A3921029, Versión 17 de octubre 2006, titulado: “Estudio Observacional Prospectivo para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo y el Estado Funcional de Sujetos con Artritis Reumatoide Incluidos Previamente en Estudios de CP-690,550.” PfizerLatin American ResearchAPROBADO 23/06/2009FINALIZ? 02/10/2010
39968Documentos para la retenci?n de los participantesAPROBADOS 23/06/2009
95016-200939940Protocolo titulado: “Un programa de Atención Integral del VIH/SIDA en la Romana, República Dominicana: Calidad de los Indicadores de Atención y Resultados Clínicos”Columbia UniversityCl?nica de Familia MIRAPROBADO 23/06/2009
40059 Propuesta IRB 2009, Enmienda No. 1 de fecha 03 de septiembre de 2009APROBADO 06/10/2009
96017-200939940Protocolo titulado: “Estudio para Estimar la Prevalencia de la Infección del Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo 1 (VIH-1) en Mujeres en Edad Reproductiva en la Romana, República Dominicana.”Columbia UniversityCl?nica de Familia MIRNO OBJECI?N 28/07/2009
97018-200939952Protocolo titulado: Estudio Clínico Próspectivo Doble Enmascarado Controlado por Placebo de Nuvistin™ para Degeneración Macular Relacionada con la Edad y de Otras Enfermedades Retinianas", Versión Noviembre 2008EquinOx PharmaceuticalsLaser CenterOBSERVADO 23/06/2009 APROBADO 28/07/2009
40015Reintroducci?n de Nuevo Formulario de Consentimiento Informado, a solicitud del Consejo APROBADO 28/07/2009
98019-200939959Protocolo A3921024, Protocolo Final Enmienda 4, del 18 de febrero de 2009, titulado: “Estudio Abierto de Seguimiento a Largo Plazo de CP-690,550, un Inhibidor de la Janus Quinasa 3 Moderadamente Selectivo, para el Tratamiento de la Artritis Reumatoide"PfizerLatin American ResearchAPROBADO 28/07/2009EN EJECUCI?N
39968Documentos para la retenci?n de los participantesAPROBADOS 28/07/2009
40030Consentimiento Informado sobre exposici?n en ?tero, Versi?n para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
40066Enmienda 6 (Enmienda No. 1) de fecha 30 de junio de 2009 APROBADA 24/11/2009
40066(Enmienda No. 1 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3, Versi?n 3.2, de fecha 27 de julio de 2009, modelo local 09-sep-2009APROBADA 24/11/2009
40295Enmienda 9 (Enmienda No. 2) al Protocolo de fecha 26 de febrero de 2010APROBADA 22/06/2010
40295(Enmienda No. 2 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versi?n 4, de fecha 18 de marzo de 2010, Modelo local 23 de abril de 2010, APROBADA 22/06/2010
40521(Enmienda No. 3 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versi?n 4, de fecha 14 de octubre de 2010, Modelo local 03 de diciembre de 2010 APROBADA 15/02/2011
40651Enmienda 13 (Enmienda No. 3) al Protocolo A3921024, Versi?n Final de fecha 24 de diciembre 2010, titulada: "Estudio de Seguimiento, Abierto, a Largo Plazo, de Tasocitinib (CP-690,550) para el Tratamiento de Artritis Reumatoide". APROBADA 09/08/2011
40672(Enmienda No. 4 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versi?n 5.1, de fecha 14 de enero de 2011, Modelo local 20 de abril de 2011.APROBADA 14/06/2011
40770Anexo (Addendum) al Consentimiento Informado, fecha versi?n local 10 de agosto 2011, realizado al CI de fecha 14-Ene-2011 y modelo local 20-Abr-2011. APROBADO 04/10/2011
40949(Enmienda No. 5 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versi?n 5.1, de fecha 03 de noviembre de 2011, Modelo local 09 de diciembre 2011, titulado: "Estudio a Largo Plazo, Abierto, de Seguimiento, de Tasocitinib (CP-690,550), para el Tratamiento de la Artritis Reumatoide".APROBADO 03/04/2012
41134(Enmienda No. 6 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versi?n 5.1 de fecha 22 de mayo de 2012, Modelo local 08 de agosto de 2012. APROBADA 02/10/2012
41530Enmienda 17 (Enmienda No. 4 para CONABIOS) al Protocolo A3921024, titulado: "Estudio a Largo Plazo, Abierto, de Seguimiento, de Tasocitinib (CP-690,550) para el Tratamiento de Artritis Reumatoide", de fecha 30 de agosto de 2012 . APROBADA 19/11/2013
41530Enmienda No. 7 al Consentimiento Informado Fase 2/3/4, Versi?n 08 de febrero de 2013. APROBADA 19/11/2013
41641Enmienda 18 (Enmienda No. 5 para CONABIOS) al protocolo A3921024, titulado: "Estudio de seguimiento, abierto, a largo plazo, de Tofacitinib (CP-690,550) para el tratamiento de Artritis Reumatoide", versi?n 11 de marzo 2013. APROBADA 25/03/2014
41641Enmienda al Consentimiento Informado (Enmienda 8 al CI para CONABIOS), versi?n 06 de agosto de 2013. APROBADA 25/03/2014
41684Consentimiento Informado (Enmienda 9 al CI para CONABIOS), versi?n 09 de enero de 2014. APROBADA 25/03/2014
41760Consentimiento Informado (Enmienda 10 al CI para CONABIOS), versi?n de fecha 31 de marzo de 2014APROBADA 15/07/2014
41760Enmienda 21 (Enmienda No. 6 para CONABIOS) al protocolo A3921024 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 15/07/2014
42132Enmienda 25 (Enmienda No. 7 para CONABIOS) al protocolo A3921024 de fecha 15 de enero 2015APROBADA 21/07/2015
42132Enmienda 11 al Consentimiento Informado, versi?n de fecha 02 de marzo 2015, parte IAPROBADA 21/07/2015
42338Enmienda 12 al Consentimiento Informado, versi?n de fecha 30 de septiembre de 2015, Parte IAPROBADA 23/02/2016
42530Enmienda 13 al Consentimiento Informado, versi?n de fecha 04 de abril de 2016.APROBADA 12/07/2016
42822Cierre del estudio, en fecha 27 y 28 de marzo de 2017.CERR? EL 27 Y 28 DE MARZO 2017
99020-200939965Protocolo/Enmienda No. 018-01, producto MK-0822, Versi?n 6.0 del 09-jul-2008, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Randomizada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis tratadas con Vitamina D y Calcio."Merck, Sharp & DohmeInstituto de Endocrinolog?a, Nutrici?n y OsteoporosisOBSERVADO 26/08/2009 EN EJECUCI?N
40053Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 26/08/09APROBADO CON OBSERVACI?N 31/08/2009
40059Consentimiento Informado reintroducido, Versi?n 2, 2 de Sep-2009. APROBADO 07/09/2009
40337Enmienda 1 del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822,fecha de emisi?n 26 de abril de 2010APROBADO 10/08/2010
40346Enmienda 1 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versi?n 3, 07 de julio de 2010APROBADO 10/08/2010
40522Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versi?n 4, 30 de noviembre de 2010OBSERVADA 01/02/2011
40599Reintroducci?n 1 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versi?n 5, 10 de febrero de 2011.OBSERVADA 29/03/2011
40722Reintroducci?n 2 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versi?n 6, 17 de junio de 2011NO APROBADA 13/09/2011
40885Protocolo/Enmienda No.: 018-10 Extensi?n (Enmienda 2 para CONABIOS), fecha de emisi?n 21 de abril 2011, titulado: "Una Extensi?n en ciego a 5 a?os de una Prueba Cl?nica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".APROBADA CON OBSERVACI?N 07/02/2012
40885Protocolo /Enmienda No.: 018-03 (Enmienda 3 para CONABIOS), fecha de emisi?n 5 de octubre de 2011, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio. APROBADA CON OBSERVACI?N 07/02/2012
40953Reintroducci?n 3 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-03, producto MK-0822, Versi?n 7, 08 de febrero 2012APROBADA 24/04/2012
41024Protocolo/Enmienda No. 018-04 (Enmienda 4 para CONABIOS), fecha de emisi?n 02 Mar 2012APROBADO CON OBSERVACIONES 03/07/2012 APROBADO 17/07/2012
41024Consentimiento Informado versi?n #1 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), fecha de emisi?n 12 Abril 2012, fecha de plantilla 26 Oct 2011, correspondiente al Protocolo No.: 018-10, producto: MK-0822, titulado: "Una Extensi?n en Ciego de 5 a?os de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis"APROBADO CON OBSERVACIONES 19/06/2012
41024Consentimiento Informado versi?n #8 (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), fecha de emisi?n 29 Mar 2012, fecha de plantilla 26 Oct 2011, correspondiente al Protocolo No. 018-03, producto: MK-0822, titulado: "Un Estudio Cl?nico de Fase III, Randomizado, Controlado con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".APROBADO CON OBSERVACIONES 19/06/2012
41106Consentimiento Informado Reintroducido, Versi?n # 9, de fecha 11 Jul 2012, correspondiente al Protocolo No. 018-04, en respuesta a la solicitud del CONABIOS de fecha 25 de junio de 2012. APROBADO 17/07/2012
41106Consentimiento Informado Reintroducido, Versi?n # 2, de fecha 11 de Jul 2012, correspondiente al Protocolo 018-10, en respuesta a la solicitud del CONABIOS de fecha 25 de junio de 2012.APROBADO 17/07/2012
41375Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.: 018-05, (Enmienda 5 para CONABIOS), Producto: MK-0822, titulado: "Una Extensi?n en Ciego a 5 a?os de una prueba Cl?nica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio, del 19 de diciembre de 2012.OBSERVADA 19/11/2013
41375Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.:018-20 (Enmienda 6 para CONABIOS), producto: MK-0822, titulado: "Una Segunda Extensi?n de Etiqueta Abierta a 5 a?os correspondiente a: La Primera Extensi?n Controlada con Placebo de una prueba cl?nica randomizada, controlada con Placebo, para evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Posmenop?usicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 07 de enero de 2013.APROBADA 03/12/2013
41431Consentimiento Informado versi?n #4 (Enmienda 5 al CI para CONABIOS), de fecha 03 de junio de 2013 , correspondiente al Protocolo No. 018-10, producto: MK-0822, titulado: "Una Extensi?n en Ciego de 5 a?os de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis".OBSERVADA 10/092013
41431Consentimiento Informado versi?n #1 (Enmienda 6 al CI para CONABIOS), de fecha 03 de junio de 2013, correspondiente al Protocolo No. 018-20, producto: MK-0822, titulado: "Un segundo Estudio de extensi?n, de Etiqueta Abierta, de 5 a?os para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".OBSERVADA 28/01/2014 APROBADA 04/02/2014
41501Enmienda al Protocolo No.: 018-06, Enmienda No.:018-06 (Enmienda 7 para CONABIOS), Producto MK-0822, titulado: "Una Extensi?n en Ciego a 5 a?os de una prueba Cl?nica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio", del 19 de junio 2013.OBSERVADA 10/09/2013 APROBADA 03/12/2013
41501Consentimiento Informado versi?n #5 (Enmienda 7 al CI para CONABIOS), de fecha 31 de julio 2013, correspondiente al protocolo No. 018-06, producto MK-0822, titulado"Una Extensi?n en Ciego a 5 a?os de una prueba Cl?nica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio". OBSERVADA 10/09/2013 APROBADA 03/12/2013
41591Respuestas a las observaciones de la Enmienda al Protocolo No.: 018-06, Enmienda No.:018-06 (Enmienda 7 para CONABIOS)APROBADA 03/12/2013
41591Respuesta a las observaciones de la Enmienda al Consentimiento Informado versi?n #5 (Enmienda 7 al CI para CONABIOS), de fecha 31 de julio 2013, correspondiente al protocolo No. 018-06, producto MK-0822APROBADA 03/12/2013
41696Respuestas a observaciones de la reuni?n del 28 de enero de 2014, al Consentimiento Informado versi?n #1 (Enmienda 6 al CI para CONABIOS). Consentimiento Informado, versi?n 2, de fecha 19 de febrero de 2014, correspondiente al Protocolo No. 018-20.APROBADA 04/02/2014
41696Consentimiento Informado versi?n #6 (Enmienda 8 al CI para CONABIOS), de fecha 24 de febrero de 2014, correspondiente al Protocolo 018-06APROBADO 01/07/2014
41899Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.:018-21 (Enmienda 8 para CONABIOS), producto: MK-0822, titulado: "Una Segunda Extensi?n de Etiqueta Abierta a 5 a?os correspondiente a: Una prueba cl?nica de fase III, randomizada, controlada con Placebo, para evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Posmenop?usicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 15 de Julio de 2014.APROBADA 16/12/2014
42087Consentimiento Informado (Enmienda 9 al CI para CONABIOS), correspondiente al Protocolo No. 018, producto: MK-0822, titulada: "Un segundo Estudio de Extensi?n, de Etiqueta Abierta, de 5 a?os: Un Estudio Cl?nico Randomizado, Controlado con Placebo, de Fase III para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post- menop?usicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 01 de octubre de 2014.APROBADA 07/07/2015
42089Consentimiento Informado (Enmienda 10 al CI para CONABIOS) correspondiente al protocolo No.: 018-06, titulada: "Una Extensi?n en Ciego de 5 a?os de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis ", de fecha 26 de septiembre de 2014.APROBADA 07/07/2015
42836Cierre del estudio en fecha 11 de abril de 2017CERR? EL 11/04/2017
100021-200940002Protocolo PRG-710, REV-01, Versión Enero 18 de 2008, titulado: “Un Estudio en Varios Centros, a Doble Ciego, Aleatorio, en Grupos Paralelos, que Evalúa la Equivalencia Terapéutica y la Seguridad de la Crema Vaginal, 2% de Nitrato de Butoconazol de Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd y la Crema Vaginal, 2% Gynazole 1® (Nitrato de Butoconazol) de KV Pharmaceutical Company y Ambos Tratamientos Activos, en contraposición a un Control con Vehículo, en el Tratamiento de la Candidiasis Vulvovaginal Causada por la Especie Candida"Perrigo PharmaceuticalsAPROBADO 25/08/2009EN EJECUCI?N
101022-200940004Protocolo Versión primera, junio 2009, titulado: “El impacto de la movilidad en la atención integral a VIH en Nueva York y la República Dominicana”Columbia UniversityInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az" - PROFAMILIA APROBADO 11/08/2009
40116Enmienda 1, Octubre 2009APROBADA 25/11/2009
102023-200940011Protocolo RDEA806-202, Versi?n original 1.0, Enmienda 1, Versi?n 2.0, de fecha 03 de octubre de 2008, titulado: "Un Estudio Multic?ntrico, Randomizado, Doble Ciego, de Fase 2B para Determinar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad en Reg?menes de 3 dosis de RDEA806 y de Dise?o Abierto con Efavirenz como Control Activo en Pacientes Infectados con el VIH-1 que Nunca Antes Hab?an sido Tratados con Antiretrovirales"Ardea Biosciencies- IMR DominicanaHospital Salvador B. GautierNO EVALUADOCANCELADO EL 18/08/2009 DURANTE EL PROCESO DE EVALUACI?N
40122Notificaci?n del patrocinador de Cancelaci?n
103024-200940030Protocolo No. CL 0901, Final 20 Mayo 2009, de NovaBay Pharmaceuticals, titulado: "Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, de Fase IIa, de Grupos Secuenciales para Evaluar la Seguridad y Eficacia del Gel D?rmico T?pico NVC-422 en Imp?tigo."NovaBay Pharmaceuticals, Inc.Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az"APROBADO 22/09/2009
104025-200913/08/2009Protocolo titulado: "Haplotipos del gen de la B-globina en pacientes con anemia falcitoforme y su incidencia en la Rep?blica Dominicana"IIBI-FONDOCYT IIBIAPROBADO 22/09/2009
105026-200940086Protocolo titulado: "Control del tabaco en asociaci?n con la comunidad en comunidades marginadas de la Rep?blica Dominicana".Instituto Nacional del C?ncer de EE.UU. (National Cancer Institute)Centro de Atenci?n Primaria Juan XXIIIAPROBADO CON OBSERVACIONES 24/11/2009
41108Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 14/08/2012
106027-200940093Protocolo A3921046, titulado: "Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo, Para Evaluar La Seguridad y Eficacia de 2 Dosis De CP-690,550 En Pacientes Con Artritis Reumatoide Activa con Dmards de Fondo". PfizerLatin American ResearchAPROBADO 24/11/2009
107028-200940093Protocolo 441, titulado: “Estudio clínico randomizado, ciego, cruzado, para comparar el efecto de una administración única intravaginal del gel de LNG (Levogel) con un gel de CDB-2914 (Uligel), sobre el crecimiento del folículo dominante, el pico de LH preovulatorio y el moco cervical en mujeres premenopaúsicas sanas”.Population Council PROFAMILIANO APROBADO 24/11/2009 APROBADO 03/02/2010
40196Protocolo y C.I. con modificaciones sugeridas por CONABIOS: Versi?n 14 de enero 2010, en respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 30/11/2009APROBADO 03/02/2010
41191Finalizaci?n del Protocolo el 26 de septiembre de 2012FINALIZACION 26/09/2012
40518Enmienda No. 1 (Modificaci?n No. 2) al Protocolo titulado: "Estudio cl?nico aleatorio, cruzado, para evaluar la prevenci?n de ovulaci?n lograda con una administraci?n intra-vaginal ?nica de 0.75 mg de levonorgestrel (LNG) en gel (Levogel) comparada con 1.5 mg de LNG oral", Versi?n 15 de octubre de 2010.APROBADA 18/01/2011
40588Enmienda No. 2 (Modificaci?n No. 3) Versi?n 07 de febrero de 2011APROBADA 29/03/2011
108029-200940105Protocolo V111_03, de fecha 19 de junio de 09, titulado: "Estudio aleatorizado, simple ciego, con rango de dosis para evaluar la inmunogenicidad, la seguridad y la tolerabilidad de diferentes formulaciones de la nueva vacuna de subunidad monovalente A/H1N1 contra el virus de la gripe de origen porcino, inactivada, derivada de huevo, con adyuvante y sin adyuvante en sujetos sanos de 6 meses a 17 a?os de edad".Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina 1 53100 Siena, ItaliaHospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia, Dpto. Perinatolog?aAPROBADO 27/10/2009
40107Enmienda No. 1, Versi?n (2.1) final 03, edici?n final, 23 de julio de 2009 APROBADO 27/10/2009
40107Enmienda No. 2, Versi?n (2.1) final 03, edici?n final, 30 de julio de 2009 APROBADO 27/10/2009
40375Enmienda No. 3, Versi?n Final 3.0, Reeditada el 7 de abril de 2010 APROBADA 07/09/02010
109 030-200940105Protocolo V110_04, Versi?n Final 2.1 reexpedido el 30 de julio de 2009, titulado: "Un estudio aleatorizado, de ciego sencillo, de variaci?n de dosis para evaluar la inmunogenicidad, toxicidad y tolerabilidad de diferentes formulaciones de una nueva vacuna inactivada de subunidad monovalente contra el virus de la influenza A/H1N1 de origen porcino, derivada de c?lula, con y sin adyuvante en sujetos sanos de 6 meses a 17 a?os de edad".
Novartis Vaccines and Diagnostics Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia, Dpto. Perinatolog?aAPROBADO 27/10/2009
40375Enmienda No. 3 (1), Versi?n Final 7 de abril de 2010 APROBADA 24/08/2010
110031-200940114Protocolo SR2009-01 titulado: "Investigaci?n sobre la regresi?n tumoral luego de la inyecci?n intratumoral de Ho-166 y Lu-177", Versi?n 3.0 del 14 de agosto, 2009. SARI ASHER LLCInstituto de Oncolog?a "Dr. Heriberto Pieter"NO APROBADO 24/11/2009
40169Protocolo 3.0 del 14 de agosto, 2009 y CI 3.0 y Respuestas a precisiones hechas por CONABIOS 30/11/09.APROBADO 26/01/2010
111032-200940121Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serol?gico de la infecci?n por el VIH en el Personal Militar de las Fuerzas Armadas de la Rep?blica Dominicana.Programa de VIH/SIDA del Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DHAPP) Fuerzas Armadas de la R.D. y Cicatelli Associates Inc.APROBADO 12/01/2010
112033-200940091Protocolo titulado: “Identificando las barreras que no permiten el acceso y la adherencia en los programas de VIH/SIDA entre la población de los bateyes en La Romana, República Dominicana”.Columbia University (International Family AIDS Program)Cl?nica de Familia MIRAPROBADO 15/12/2009
113034-200940140Protocolo BOIR1000, titulado: "Evaluaci?n de la eficacia de Oscilloccoccinum para la prevenci?n de s?ntomas de tipo gripal en familias. Estudio de asignaci?n aleatoria, doble ciego, controlado con placebo y en grupos paralelos". BOIRON, S.A.Latin American ResearchAPROBADO 15/12/2009FINALIZ? 21/04/2010
40221Enmienda 1 de octubre, 2009, versi?n 2:11102009 APROBADA 02/03/2010
114035-200940140Protocolo TRx-2010, titulado: Una Prueba Piloto, Aleatorio, no Ciego, Control Activo para evaluar los Efectos de la Relamina en el Dolor Musculoesquel?tico y la Inflamaci?n. TRx PHARMALatin American ResearchAPROBADO 15/12/2009FINALIZ? 30/09/2010
115001-201040165Protocolo No. OMC-C- 2.0, titulado: "Protocolo de Ensayo Clínico – Estudio comparativo, prospectivo y aleatorio entre Cirugía de Catarata con la Asistencia del Sistema Laser de Femtosegundos OptiMedica y cirugía estándar de catarata mediante capsulorrexis (CCC) y facoemulsificación por ultrasonido".Opti M?dica CorporationLaser CenterAPROBADO 26/01/2010 FINALIZ? 10/06/2010
40219Enmienda No. 1 del Protocolo No. OMC-C- 2.0, Versi?n OMC-C-2,0 End. 1, final del 29 de enero, 2010 APROBADA 02/03/2010
40309Enmienda No. 2 del Protocolo OMC-C-2.0 Versi?n OMC-C-2.0 End. 27 mayo 2010_finalAPROBADA 22/06/2010
116002-201040171Protocolo titulado: “Estudio comparativo sobre la seguridad de un aplicador vaginal plástico pre-llenado y un aplicador vaginal de papel para ser llenado por la usuaria con el potencial microbicida Tenofovir”, Versión 1.0, Fecha 13 de Noviembre de 2009. PATHPROFAMILIAAPROBADO 26/01/2010
40423Enmienda 1, Versi?n 3 revisada el 26/07/2010 APROBADA 12/10/2010
40494Enmienda 2, Versi?n 4 revisada el 29/10/2010 APROBADO CON OBSERVACI?N 23/11/2010
40596Enmienda 3, Versi?n 5: 8 de febrero de 2011 APROBADA 29/03/2011
117003-201040197Protocolo A3921069, titulado: "Estudio de Fase 3 Aleatorizado y Doble Ciego Sobre la Eficacia y la Seguridad de 2 Dosis de CP-690,550 en Comparaci?n con Metotrexato en Pacientes con Artritis Reumatoide no Tratados Previamente con Metotrexato".PfizerLatin American ResearchAPROBADO 09/02/2010
40266Enmienda No. 1 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 22-Feb-2010APROBADA 11/05/2010
40364Enmienda No. 3 (Enmienda No. 1) al protocolo, Versi?n Final 05 de mayo 2010 APROBADA 27/07/2010
40616Enmienda No. 6 (Enmienda No. 2) al protocolo A3921069, Versi?n Final 09 de diciembre 2010, titulada: "Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Sobre la Eficacia y Seguridad de 2 dosis de CP-690,550 Comparado con Metrotrexato en Pacientes con Artritis Reumatoide V?rgenes a Metotrexate". APROBADA 26/04/2011
40723Enmienda No. 2 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 21-Jun-2011APROBADA 04/10/2011
40766Anexo (Addendum) al Consentimiento Informado versi?n local 10 de agosto 2011, realizado al CI de fecha 14-Dic-2010 y modelo local 21-Jun-2011. APROBADO 04/10/2011
41032Enmienda No. 3 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 16 de abril 2012, titulada: Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Sobre la Eficacia y Seguridad de 2 dosis de CP-690,550 Comparado con Metrotrexate en Pacientes con Artritis Reumatoide V?rgenes a Metotrexate". APROBADO 22/05/2012
41092Enmienda No. 4 al C.I. para estudios de fase 2/3/4, Versi?n 4 efectiva 22- May 2012, Modelo Local 22-junio-2012APROBADA CON OBSERVACI?N 31/07/2012
41134Enmienda 5 al C. I. para estudios de fase 2/3/4, Versi?n 4 efectiva 22/May/2012, Modelo Local 08-Agosto-2012APROBADA el 14/08/2012
41134Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS el 03 de agosto de 2012, a la Enmienda No. 4 al Consentimiento Informado. APROBADA 14/08/2012
41397Enmienda 7 al Protocolo (Enmienda 3 para CONABIOS), de fecha 22 de agosto de 2012 APROBADA 18/06/2013
41397Enmienda 8 al Protocolo (Enmienda 4 para CONABIOS), de fecha 03 de noviembre de 2012 APROBADA 18/06/2013
41467Finalizacion del Protocolo el 26 de diciembre de 2012.FINALIZ? 26/12/2012FINALIZ? 26/12/2012
118004-201040228Protocolo A6181189, titulado: "Costo-efectividad del Sunitinib vs IFN-alfa o Bevacizumib + IFN alfa en el tratamiento de primera l?nea de c?ncer de c?lulas renales metast?tico (CCRm) en Am?rica Central y el Caribe"PfizerHospital General Plaza de la SaludAPROBADO 11/05/2010
119005-201040297“Estudio de los factores de riesgo cardiovascular y síndrome metabólico en la República Dominicana (Efricard II)”.PfizerIntituto Dominicano de Cardiolog?a (IDC)APROBADO 01/06/2010
40407Enmienda No. 1 al C.I. (Cuestionario) APROBADO 07/09/2010
120006-201020/05/2010Protocolo GS-US-236-0103 titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de elvitegravir/emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir/GS-9350 en comparaci?n con atazanavir reforzado con ritonavir m?s emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral". Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADO 10/08/2010
40848Reporte Final y Cierre del Estudio, 28 de octubre de 2011FINALIZ? 28/10/2011
121007-201020/05/2010Protocolo GS-US-216-0114, titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de atazanavir reforzado con GS-9350 en comparaci?n con atazanavir reforzado con ritonavir ambos administrados con emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antiretroviral", Version del 15 de marzo de 2010. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADO 10/08/2010EN EJECUCI?N
40428Enmienda No. 1 al Protocolo d/f 29-jul-2010, traducida al espa?ol el 10-ago-2010APROBADA 12/10/2010
41101Enmienda No. 2 al Protocolo de fecha 03 de febrero 2012OBSERVADO 02/10/2012
41101Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado de fecha 03 de febrero 2012APROBADA 23/10/2012
41198Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado Versi?n 1.0 del 04 de Julio de 2012OBSERVADO 02/10/2012
41185An?lisis Ejecutivo en respuesta a solicitud del Consejo el 02 de octubre de 2012APROBADO 23/10/2012
41198Anexo al Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI ) de fecha 10 de octubre de 2012 APROBADO 23/10/2012
41319Anexo al Consentimiento Informado (Enm # 2) (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versi?n 2.0 de fecha 08 de noviembre de 2012APROBADO 28/05/2013
41968Reporte Final y Cierre del Estudio, 20 de noviembre de 2014FINALIZO 20/11/14
122008-201040367Protocolo titulado: “Impacto de la realización de Genotipos del Virus de Papiloma Humano (VPH) en Mujeres VIH Seropositivas y Seronegativas en el Hospital José María Cabral y Báez”¨.Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "Jos? Mar?a Cabral y B?ez, (HRUJMCB) APROBADO 27/07/2010
123009-201040367Protocolo titulado:“Impacto de la detección temprana de Leptospirosis Humana por PCR en Tiempo Real en comparación con los actuales medios diagnósticos para la enfermedad”.Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "Jos? Mar?a Cabral y B?ez, (HRUJMCB) APROBADO 27/07/2010
124010-201040367Protocolo titulado: “Valor predictivo de los factores endoteliales angiogénicos y antiangiogénicos en el desarrollo de preeclampsia y sus complicaciones”.Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "Jos? Mar?a Cabral y B?ez, (HRUJMCB) APROBADO 10/08/2010
125011-201040373Protocolo titulado: “Análisis mutacional del gen BRCA1 exon11 mediante secuenciación directa en mujeres con cáncer de mama en la República Dominicana”.Instituto de Innovaci?n en Biotecnolog?a e Industria (IIBI) / Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT Instituto de Innovaci?n en Biotecnolog?a e Industria (IIBI)APROBADO 10/08/2010
126012-201040407Protocolo titulado: “Evaluación de Necesidades en Salud Bucal en la Romana, República Dominicana”.El Colegio Dental de Medicina de la Universidad de Columbia, el Programa Internacional de la Familia con SIDA de la Universidad de Columbia y la Cl?nica de Familia La Romana.Cl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 12/10/2010
127013-201040438Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), titulado: “Un Estudio de Fase III, observador ciego, aleatorizado, controlado con un comparador que no es vacuna contra la influenza, multinacional y multicéntrico de la eficacia de la vacuna candidata cuadrivalente, inactivada, de virión hendido contra la influenza estacional de GSK Biológicos, GSK 2282512A (FLU Q-QIV), administrada intramuscularmente a niños / niñas saludables de 3 a 8 años de edad”, Versión final 13 de agosto de 2010.Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la AltagraciaHospital Maternidad Nuestra Se?ora de la AltagraciaAPROBADO 12/10/2010
40787Enmienda 1 al Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versi?n Final 15 de julio de 2011APROBADA 13/09/2011
40787Enmienda 1 al CI del Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versi?n No. 01 del 24 de agosto de 2011 APROBADA 13/09/2011
40787Enmienda 2 al Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versi?n Final 28 de julio de 2011 APROBADA 13/09/2011
40787Enmienda 2 al CI del Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versi?n No. 02 del 22 de agosto de 2011APROBADA 13/09/2011
128014-201040448Protocolo OMC-C-3.0, titulado: Estudio comparativo, prospectivo y aleatorio entre cirug?a de Catarata con la Asistencia del sistema Laser de Femtosegundos OptiMedica y cirug?a est?ndar de catarata mediante capsulorrexis (CCC) y facoemulsificaci?n por ultrasonido?, de fecha 15 de septiembre de 2010. Opti M?dica CorporationLaser CenterAPROBADO 23/11/2010
40606Enmienda 1 al Protocolo OMC-C-3.0, Versi?n 01 de marzo de 2011.APROBADA 24/04/2011
40673Enmienda 2 al Protocolo OMC-C-3.0, Versi?n 19 de abril, 2011 APROBADA 14/06/2011
40752Enmienda 3 al Protocolo OMC-C-3.0, Versi?n 13 de julio, 2011 APROBADA 23/08/2011
41751Finalizaci?n del Protocolo FINALIZ? 15/04/2014FINALIZADO
129015-201040458Protocolo titulado: "Evaluaci?n formativa para facilitar la vigilancia biol?gica y conductual del VIH en poblaciones vulnerables en la Rep?blica Dominicana".Universidad de California, San FranciscoCentro de Promoci?n Solidaria Humana, Inc. (CEPROSH)APROBADO 23/11/2010
130016-201040466Protocolo No. 100.1, de fecha 01 de octubre 2010, titulado: "El Sistema de Cierre Sapheon™ Estudio de Factibilidad".Sapheon Inc. Cl?nica CanelaAPROBADO 23/11/2010
40554Enmienda 1 - Protocolo No. 100.2 Rev 2010.12.15APROBADO 12/04/2011
40571Enmienda 1 al C.I. - PC 100.2 Rev 2010.12.15 APROBADO 12/04/2011
40571Enmienda 2 - Protocolo No. 100.3 Rev.2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
40571Enmienda 2 al C.I.- PC 100.3 Rev.2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
40595Enmienda 3 - Protocolo No. 100.4 Rev. 2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
40595Enmienda 3 al C.I. del Protocolo No. 100.4 Rev. 2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
41050Enmienda 4 - Estudio PEH, Protocolo No. 100.1, CP-10052 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
41050Enmienda 4 al CI No. 100.1, CP-10705-01 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
41050Enmienda 5 - Protocolo No. 100.4, CP-10669-01 Rev. B 2012.03.28Ñ: " Estudio de Factibilidad del Sistema de Cierre Sapheon™" APROBADO 05/06/2012
41050Enmienda 5 al CI del Protocolo No. 100.4, CP-10672-01 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
131017-201040513Protocolo No. SE -008.A, titulado: "Estudio de Factibilidad de la nueva generaci?n del sistema de vapor GEA de AEGEA para el estudio de perihisterectom?a", Versi?n 21 julio 2010.AEGEA INC.Cl?nica CanelaNO APROBADO 18/01/2011
40595REINTRODUCIDO: Protocolo No. SE-008.A, titulado: " Estudio de Factibilidad de la Pr?xima Generaci?n del Sistema de Vapor GEA de AEGEA, Estudio Peri-Histerectom?a", NO APROBADO 15/03/2011
40595REINTRODUCIDO: C.I del protocolo No. SE-008.A, Versi?n 18 febrero 2011. NO APROBADO 15/03/2011
132018-201040518Protocolo No. HRA091015-001, titulado: "Estudio prospectivo, abierto para evaluar la farmacodin?mica de administraciones una vez por semana de 30 mg. de acetato de ulipristal (AUP), Versi?n 1.0 del 15 de noviembre de 2010.
PROFAMILIA/HRA PharmaPROFAMILIAAPROBADO 15/02/2011
40596Enmienda 1 al Protocolo No. HRA091015-001, Versi?n 2.0 del 21 de enero del 2011. APROBADA 29/03/2011
40596Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 2.0 de fecha 21 de enero del 2011.APROBADA 29/03/2011
07//06/2011Enmienda 2 al Protocolo No. HRA091015-001, Versi?n 3.0 de fecha 20 de mayo del 2011APROBADO 05/07/2011
07//06/2011Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versi?n 3.0 de fecha 01 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
40816Enmienda 3 al Protocolo, Versi?n 4.0 de fecha 26 de agosto de 2011. APROBADO 13/12/2011
40816Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versi?n 4.0 de fecha 26 de agosto de 2011. APROBADO 13/12/2011
41191Finalizaci?n del Protocolo el 26 de septiembre de 2012FINALIZADO 26/09/2012
133019-2010 40521Protocolo de Investigaci?n Cl?nica del Lente Multifocal Gemini. PPI LLC/Laser CenterLaser CenterAPROBADO 15/02/2011
134020-201014/12/1010Protocolo RM08-3001, titulado: “Un estudio doble ciego, distribuido aleatoriamente y controlado con placebo de nitazoxanida en adultos y adolescentes con infección de influenza aguda sin complicaciones”. The Romark Institute for Medical ResearchLatin American ResearchNO APROBADO 15/02/2011
40602REINTRODUCIDO: Protocolo RM08-3001, titulado: “Un estudio doble ciego, distribuido aleatoriamente y controlado con placebo de nitazoxanida en adultos y adolescentes con infección de influenza aguda sin complicaciones”, Versión Final 6.1 del 25 de febrero de 2011 . APROBADO 08/03/2011
40639Enmienda 1 al Protocolo RM08-3001 Final, Versi?n 6.2 de fecha 22 de marzo de 2011APROBADA 12/04/2011
135021-201017/12/2010Protocolo No. 10242, titulado: “Estudio Randomizado a 5 años para Comparar las Concentraciones Séricas de Levonorgestrel y el desempeño clínico del Zarin y el Jadelle”®, Versión 1.0 del 3 de diciembre de 2010. FHIPROFAMILIAAPROBADO 18/01/2011
40616Enmienda 1 al Protocolo, Versi?n 1.0 del 28 de febrero de 2011 APROBADO 17/05/2011
40616Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 1.0 del 28 de febrero de 2011 APROBADO 17/05/2011
40743Enmienda 2 al Protocolo, titulado: "Un Estudio para Evaluar la Efectividad, Seguridad y Aceptabilidad Anticonceptiva del Sino-Implant II", Versi?n 2.0 , del 3 de junio del 2011 APROBADA 09/08/2011
40743Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versi?n 2.0 , del 3 de junio del 2011. APROBADA 09/08/2011
41136Enmienda 3 al Protocolo, Versi?n 3.0 del 14 de agosto de 2012 APROBADA 18/09/2012
41136Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versi?n 1.0 del 14 de agosto de 2012 APROBADA 18/09/2012
41281Enmienda 4 al Protocolo No. 10242,Versi?n 4.0, de fecha 09 de noviembre de 2012 APROBADA 15/01/2013
41281Enmienda 4 al Consentimiento Informado, Versi?n 4.0, de fecha 09 de noviembre de 2012APROBADA 15/01/2013
41481Enmienda 5 al Protocolo No. 10242, Versi?n 5.0 , de fecha 09 de julio de 2013APROBADA 10/09/2013
41740Enmienda 6 al Protocolo, versi?n 6.0 de fecha 27 de febrero de 2014. APROBADA 27/05/2014
41740Enmienda 7 al Protocolo, versi?n 7.0 de fecha 14 de marzo de 2014.APROBADA 27/05/2014
136001-201140532Protocolo No. A0081244, Versión Enmienda 1 Final, de fecha 15 de enero de 2010, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupo paralelo, multicéntrico de PREGABALINA versus placebo en el tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía por VIH (PREGABALINA A0081244)”, PFIZERInstituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) NO APROBADO 01/03/2011 APROBADO 29/03/2011
40532Consentimiento Informado Fase 3, Revisi?n 11-Ago-10; Modelo Local Versi?n 1.1 del 03-Sep-2010.NO APROBADO 01/03/2011
40617Respuestas a observaciones hechas al Protocolo el 08 de marzo de 2011 y reintroducci?n de Consentimiento Informado, Versi?n 4 Efectiva 06/mayo/2009.




APROBADA 29/03/2011
40679Enmienda No. 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), Versi?n 02 de diciembre de 2010 APROBADA 09/08/2011
40679Enmienda No. 3 al Protocolo (Enmienda 2 para CONABIOS), Versi?n 01 de febrero de 2011 APROBADA 09/08/2011
40679Consentimiento Informado Fase 3 de la Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), ?ltima revisi?n 11-Ago-10; Versi?n Modelo Local Versi?n 1.1 del 15-Mar-2011.APROBADO 09/08/2011
40716Consentimiento Informado Fase 3 de la Enmienda 3 al Protocolo (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), Versi?n 2 del 21-Jun-11APROBADA 09/08/2011
40975Consentimiento Informado Fase 3 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), Revisi?n 10-Dic-10; Modelo Local 26-Ene-12.APROBADO 05/06/2012
02/04/20012Finalizaci?n del Protocolo FINALIZ? 02/04/20012FINALIZ? 02/04/20012
137002-201140532Protocolo No. A0081251, Versión Protocolo Final, de fecha 01 de abril de 2010, titulado: “Un Estudio de extensión, abierto, sobre la seguridad de PREGABALINA en sujetos con dolor neuropático asociado con neuropatía por VIH (PREGABALINA A0081251”.PFIZERInstitudo de Estudios Virol?gicos (IDEV)OBSERVADO 17/05/2011 APROBADO 05/07/2011
40617Consentimiento Informado Reintroducido, Versi?n 4, Modelo Local 15 de marzo 2011, APROBADO 05/07/2011
41001Finalizaci?n del Protocolo FINALIZ? 02/04/20012FINALIZ? 02/04/20012
138003-201140555Protocolo No. 180-00, de fecha 11 jun 2010, Producto: MK-0431A, titulado: "Una prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, Randomizada, de Etiqueta Abierta que Compara la Eficacia y Seguridad de MK-0431A (la Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) con la de Liraglutida en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2" Meck, Sharp βDohme, CorpInstituto De Endocrinolog?a, Nutrici?n y Osteoporosis; Hospital General Plaza de la Salud y Fundaci?n Dom. de Enfermedades Metab?licas, Menopausia y Osteoporosis (FUNDEMOS) APROBADO 01/02/2011
40767CANCELADO POR PATROCINADOR CANCELADO POR PATROCINADOR 12/08/2011
139004-201140569Protocolo No. CRO-2011-01-PLGIN-TOT-PC, titulado: "La eficacia cl?nica comparativa de la pasta dental Parodontax (GSK, Alemania) en relaci?n con la pasta dental Colgate Total (Europea) y la pasta dental Crest Cavity Protection (P&G, Cincinnati) para el control de la placa dental y la gingivitis: Estudio de seis (6) semanas". Colgate Palmolive- CompanyColgate Palmolive- CompanyAPROBADO 01/02/2011
140005-201140571Protocolo No. ANGO1470 Rev 11 de enero de 2011, titulado: "VenaCure?1470nm Ablaci?n L?ser de las Venas Safenas Usando Fibra NeverTouch" Angiodynamics, Inc.Clinica CanelaSUSPENDIDO POR PATROCINADOR 23/03/2011
141006-201140575Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Post Enmienda 2, Versión 1, Castellano, Final CAC de fecha 17 Nov. 2010, Titulado: “Un estudio multicéntrico, de asignación aleatoria, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia y seguridad tanto de la monoterapia de aliskiren como de la terapia en combinación de Aliskiren/Enalapril comparadas con la monoterapia de Enalapril, respecto a la morbilidad y mortalidad en pacientes con falla cardiaca crónica (NYHA Clase II–IV)”.NovartisInstituto Dominicano de Cardiolog?a (IDC) Cardio Im?genes Especializadas Centro M?dico Dominicano Cl?nica San Cristobal Instituto de Endocrinolog?a, Nutrici?n y Osteoporosis OBSERVADO 29/03/2011 APROBADO 26/04/2011
40653Respuestas a observaciones y reintroducci?n del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 05/04/2011, Versi?n 1.1 Post Enmienda 2 Castellano Rep?blica Dominicana, Fecha Versi?n 11 de abril de 2011. APROBADA 26/04/2011
40921Enmienda 2 (1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Versi?n 1.2, de fecha 17 de noviembre de 2011. OBSERVADA 06/03/2012 APROBADO 03/04/2012
40924Enmienda 2 (2 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Versi?n 1.3 de fecha 06 de enero de 2012 OBSERVADA 06/03/2012 APROBADO 03/04/2012
41404Enmienda 2 (3 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, versi?n 2.0, del 18 de marzo de 2013. APROBADA 01/10/2013
41425Enmienda 3 (1 para CONABIOS) al Protocolo CSPP100F2301, Castellano Final Costa Rica 17 de abril de 2012, versi?n 03. APROBADA 25/02/2014
41570Respuestas a observaciones, Formulario de Consentimiento Informado Adultos versi?n 2.1, Castellano, Rep?blica Dominicana. Fecha 18 de octubre de 2013. APROBADO 05/11/2013
41583Protocolo Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo CSPP100F2301, versi?n 1.0 espa?ol C A C22 de octubre de 2013. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 11/03/2014
41583Formulario de Consentimiento Informado Adulto (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versi?n 1. 0 Castellano, Rep?blica Dominicana, de fecha 31 de octubre de 2013. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 11/03/2014
41703Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 11 de febrero de 2014 al Protocolo Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS). Enmienda 4, versi?n 1.0 espa?ol, CAC 22 de octubre de 2013 APROBADO 11/03/2014
41703Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 11 de febrero de 2014 al Formulario de Consentimiento Informado Adulto (Enmienda 4 al CI para CONABIOS). Consentimiento Informado, versi?n 1.1 del 24 de febrero de 2014 APROBADO 11/03/2014
42437Finalizaci?n de estudio, en fecha 24 de febrero de 2016FINALIZO 24/02/2016
142007-201140616Protocolo TNL 0904, titulado: “Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Vehículo, Multicéntrico, de Grupos Paralelos, de la Seguridad y Eficacia de la Laca para Uñas con Terbinafina al 3% en el Tratamiento de Onicomicosis Distal Subungueal de Leve a Moderada en las Uñas de Dedos del Pie durante 52 Semanas”, International Dermotology Research - IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az OBSERVADO 17/05/2011
40708Respuestas a observaciones y reintroducci?n del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 31/05/2011, Versi?n 2.0. APROBADO 14/06/2011
143008-201140617Protocolo titulado: "Factores diet?ticos asociados con riesgo de enfermedades cardiovasculares en escolares y sus padres en Mesoam?rica", Versi?n enero 2011.Instituto de Nutrici?n de Centro Am?rica y Panam? (INCAP) -CIIPEC/ LHCEPEC Escuela de Salud P?blica/UASD-INCAP APROBADO 29/03/2011
40662Enmienda No. 1 al Protocolo, Versi?n 2, abril de 2011APROBADO 05/07/2011
40662Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 2, abril de 2011APROBADO 05/07/2011
40714Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado I, Versi?n No. 3, 20 de junio de 2011APROBADO 05/07/2011
40714Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado II, Versi?n No. 3 del 20 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
40714Asentimiento Verbal para los Ni?os y Ni?as, Versi?n No. 3, 20 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
41386Renovaci?n de aprobaci?n al Protocolo, de fecha 19 de abril de 2013 APROBADA 02/07/2013
144009-201140631Protocolo CRO-2011-03-STAIN-CT-DR-BS, titulado: "Investigaci?n Cl?nica para Evaluar la Eficacia de Pastas Dentales Comercialmente Disponibles para la Remoci?n de las Manchas en los Dientes en adultos". Versi?n enero 2011.Compa??a Colgate-PalmoliveDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 12/04/2011
145010-201140637o de Ensayo Raven, titulado: “ Redoxagen™ para promover la mejora de la visión relacionada con la edad”, Versión mayo 2010.EquinOx PharmaceuticalsLaser Center APROBADO 12/04/2011
146011-201140651Protocolo No. RD. 03. SPR. 40148E, titulado: "Estudio Exploratorio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de CD 5789 en Sujetos con Ictiosis Lamelar", Versi?n 26 enero 2011.International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az OBSERVADO 14/06/2011
147012-201140651Protocolo No. NI-AC001, titulado: "Estudio de Prueba de Concepto, Monoc?ntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado para Veh?culo, con Comparaci?n de Grupos Paralelos que Compara la Tolerabilidad, Seguridad y Eficacia del Gel T?pico NVN1000 con un Gel Veh?culo en el Tratamiento de Acn? Vulgar de Moderada a Severa, Versi?n 1.0, del 10 de marzo de 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az OBSERVADO 14/06/2011
40770REINTRODUCIDO: Protocolo No. NI-AC001, Versi?n 2.0 del 02 de junio de 2011.APROBADO 23/08/2011
40770Consentimiento Informado Reintroducido, Versi?n 27 mayo 2011 APROBADO 23/08/2011
40770Formulario de Asentimiento para el Estudio de Investigaci?n para ni?os de 12-17 a?os de edad, Versi?n 02 junio 2011.APROBADO 23/08/2011
40931Finalizaci?n del Protocolo FINALIZADO 23/01/2012
148013-201140651Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E, titulado: "Estudio exploratorio para evaluar la Seguridad y eficacia de CD5789 en sujetos con queratodermias palmoplantares hereditarias", Versi?n Final del 18 de febrero de 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az OBSERVADO 05//07/2011
40947Enmienda No. 1 al Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E, Version final del 10 de octubre, 2011 APROBADO 08/05/2012
40947Reintroducci?n del CI del Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E, Versi?n 25 de octubre de 2011. APROBADO 08/05/2012
41200Finalizado el 18 de octubre de 2012FINALIZADO 18/10/2012
149014-201140651Protocolo No. TOL2648A, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Dise?o Paralelo, Controlado para Veh?culo que Compara el Gel T?pico de Clindamicina al 1% y Per?xido de Benzo?lo al 5% Gen?rico con el Innovador, y Ambos Tratamientos Activos con un Veh?culo Control en el Tratamiento de Acn? Vulgar", Versi?n 08 de febrero, 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az OBSERVADO19/07/2011
150015-201140669Protocolo No. 113948 (DTPA-HBV-IPV-124 PRI), Enmienda 1 Final: 23 de febrero de 2011, titulado: "Un estudio fase I/II, doble ciego, aleatorizado, multicentrico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las Nuevas Formulaciones de la Vacuna DTPa-HBV-IPV/Hib de Glaxosmithkline Biol?gicos cuando se administra a infantes sanos como primovacunaci?n a los 2, 3 y 4 Meses de edad".Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia, Dpto. Perinatolog?a, Minesterio de Salud Publica. APROBADO 05/07/2011
40941Enmienda 2 (1 para CONABIOS) al Protocolo No. 113948 (DTPA-HBV-IPV-124 PRI), del 19 de septiembre de 2011.APROBADO 06/03/2012
41011Finalizaci?n del ProtocoloFINALIZ? 12/04/2012FINALIZ? 12/04/2012
151016-201140676Protocolo No. CP-1101, Rev. 1 Final, de fecha 26 de Febrero 2011, titulado: “Un Estudio Piloto para Evaluar la Sonotrombolisis Asistida por Microburbujas en la Oclusión Vascular de la Retina”. Reflow Biomedical Technologies, LLCLaser CenterOBSERVADO 09/08/2011
40774REINTRODUCIDO: Protocolo No. CP-1101, Rev. 2 Final, de fecha 15 de Agosto 2011, titulado: “Un Estudio Piloto para Evaluar la Sonotrombolisis Asistida por Microburbujas en la Oclusión Vascular de la Retina”. Contango Biomedical Technologies LLC, seg?n comunicaci?n recibida con fecha de l8 de octubre de 2012 APROBADO 23/08/2011
40774Consentimiento Informado Reintroducido, Versi?n 15 agosto 11 APROBADO 23/08/2011
41061Enmienda 1, fecha de emisi?n 15 de marzo de 2012, al Protocolo No. CP-1101. APROBADA 17/07/2012
41061Enmienda 1 al CI, Versi?n 15 marzo 12, del Protocolo No. CP-1101. APROBADA 17/07/2012
152017-201140703Protocolo GS-US-236-0118, Versi?n de fecha 08 de marzo de 2011, titulado: "Estudio abierto fase 3 de seguridad con reg?menes de terapia antirretroviral altamente activos que contienen Cobicistat en pacientes infectados por VIH-1 con deterioro de la funci?n renal leve a moderado". Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 04/10/2011EN EJECUCI?N
40893Enmienda 1 al Protocolo de fecha 26 de octubre, 2011APROBADA 07/02/2012
41303Addendum al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al C I para CONABIOS), versi?n 1.0 para R.D., del 04 de diciembre de 2012, APROBADO 28/05/2013
41365Addendum No. 2 al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 2 al C I para CONABIOS), versi?n 1.0 para R.D. del 08 de febrero de 2013 APROBADO 28/05/2013
41514Enmienda 2 al Protocolo de fecha 26 de abril de 2013, versi?n 2.0 APROBADA 01/10/2013
41514Addendum No. 3 al Consentimiento Informado (Enmienda 3 al C I para CONABIOS), versi?n con fecha 01 de julio de 2013 APROBADA 01/10/2013
41684Addendum No. 4 al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versi?n 1.0, 10 de enero de 2014APROBADO 25/03/2014
42055Reporte final y cierre del estudio, en fecha 19/feb/2015FINALIZO 19/02/2015
153018-201140721Protocolo del Estudio Cl?nico #SE-009DR, titulado: "Evaluaci?n de desempe?o y seguridad para el Sistema de Ablaci?n Edometrial Global (AEG) AEGEA en Mujeres programadas para someterse a una Histerectom?a, Protocolo #SE-009DR", Versi?n A de fecha 04 de Abril de 2011. AEGEA INC.Centro M?dico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 04/10/2011
154019-201140737Protocolo NET-2011-06-SEN-NET1-PRLF-BS, titulado: "Pr?ctica en las redes cl?nicas para evaluar la eficacia en la reducci?n de la hipersensibilidad dentinaria de un tratamiento profesional unidosis con 8% de arginina, pasta desensibilizante con carbonato de calcio, llevada a cabo en pacientes adultos de la Rep?blica Dominicana".Compa??a Colgate-PalmoliveUniversidad Cat?lica Santo Domingo (UCSD) APROBADO 09/08/2011
155020- 201140739Protocolo A10-113, titulado: "Estudio Farmacocin?tico y Farmacodin?mico de Gel Tenofovir al 1% usando el r?gimen BAT 24 Versus dosificaci?n Diaria y Pericoital", Versi?n 1.0, del 18 de mayo del 2011. Conrad PROFAMILIAOBSERVADO 04/10/2011
40863Reintroducci?n de Consentimiento Informado Protocolo A10-113, Versi?n 22 de junio de 2011. APROBADO 13/12/2011
40932Enmienda No. 1 al Protocolo, Versi?n 2.0, 22 de noviembre 2011OBSERVADA 06/03/2012 APROBADA 03/04/2012
41814Finalizacion del Protocolo el 23 de junio de 2014.FINALIZO 23/06/2014
156021-201140785Protocolo CRO-2011-09-CSPR-REG1-DR-BS, titulado: "Investigaci?n cl?nica para evaluar la eficacia de tres sistemas de r?gimen integrando el uso de la pasta de dientes, enjuagador bucal y el cepillo de dientes en la reducci?n de la hipersensibilidad de dentina en adultos en Rep?blica dominicana", Versi?n Julio de 2011. Colgate Palmolive- CompanyDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 13/09/2011
42132Finalizo el 08 de mayo de 2015FINALIZO 08/05/2015
157022-201140801Protocolo titulado: "Un estudio piloto para introducir servicios de circuncisi?n masculina (CM) para la prevenci?n de la infecci?n VIH/ SIDA en dos zonas de alta prevalencia de la Rep?blica Dominicana", Versi?n #4 de fecha 27 de abril de 2011. Universidad de Illinois en Chicago Unidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az (IDCP) -COIN-DIGECITSS NO APROBADO 04/10/2011
40883Material complementario del Protocolo, versi?n # 4 abril, 2011
40934REINTRODUCIDO: Protocolo titulado: "Un estudio piloto para introducir servicios de circuncisi?n masculina (CM) para la prevenci?n de la infecci?n VIH en dos zonas de alta prevalencia de la Rep?blica Dominicana", Versi?n #5, 20 de enero de 2012.APROBADO 03/07/2012
158023-201140794Protocolo titulado: "Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serol?gico de la Infecci?n por el VIH en el Personal Uniformado de la Polic?a Nacional de la Rep?blica Dominicana", Versi?n septiembre de 2011 Cicatelli Associates, Inc.Policia Nacional OBSERVADO 15/11/2011
40941REINTRODUCIDO: CI y Protocolo titulado: "Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serol?gico de la Infecci?n por el VIH en el Personal Uniformado de la Polic?a Nacional de la Rep?blica Dominicana", Versi?n enero de 2012. APROBADO 07/02/2012
159024-201140795Estudio MK 0869-208-00, titulado: "Un Ensayo Cl?nico de Fase III, Randomizado, en Doble Ciego, Controlado con Comparador Activo, Llevado a Cabo Bajo Condiciones de Ciego Interno, para Examinar la Eficacia y Seguridad de Aprepitant para la Prevenci?n de las Na?seas y V?mitos Inducidos por Quimioterapia (CINV) en Pacientes Pedi?tricos", fecha de emisi?n 28 de abril de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpHospital Infantil Dr. Arturo Grull?n OBSERVADO 01/11/2011
40877Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS en la reuni?n de 01 de noviembre de 2011 al Estudio MK 0869-208-00.OBSERVADA 13/12/2011
40900Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS en reuni?n del 13 de diciembre de 2011 al Estudio MK 0869-208-00.OBSERVADA 17/01/2012
40939Reintroducci?n de consentimientos informados versi?n No. 3 de fecha 27 enero-2012, y respuestas a las observaciones hechas por el Consejo APROBADA 07/02/2012
41193Enmienda 1 al protocolo MK-0869-208-03 titulada: "Un estudio para examinar la eficacia y seguridad de aprepitant para la prevencion de las n?useas y v?mitos inducidos por quimioterapia (CINV) en pacientes pedi?tricos", de fecha 29 de agosto, 2012 APROBADO CON OBSERVACI?N 27/11/2012
41193Enmienda 1 al Consentimiento Informado del protocolo MK-0869-208-03, version 4 de fecha 10 de octubre 2012. APROBADO CON OBSERVACI?N 27/11/2012 APROBADO 11/12/2012
41341Informaci?n sobre Enmienda al Consentimiento Informado (Enmienda 2 al Consentimiento Informado para CONABIOS) al Protocolo MK 0869-208-03, versi?n 07 de enero de 2013. APROBADO 18/06/2013
160025-201140808Protocolo No. 1189-001, titulado: "NxThera Estudio Piloto del Sistema Rezϋm HPB (REZUm I Estudio Piloto)", Rev. 02, del 18 de julio de 2011.NxTheraCentro M?dico Dr. Canela, SRL APROBADO 13/12/2011
41057Enmienda 1 al Protocolo No. 1189-001, Rev 04 del 15 de mayo, 2012 CANCELADO POR PATROCINADOR 28/06/2012
41057Enmienda 1 al C. I. del Protocolo No. 1189-001, Versi?n de fecha: 16 de abril, 2012. CANCELADO POR PATROCINADOR 28/06/2012
161026-201140834Estudio observacional CLAF237A-MAX-CR-01, GUAR, titulado: "Un estudio observacional, multinacional, multic?ntrico y prospectivo para evaluar la efectividad, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con vildagliptina o una combinaci?n de una p?ldora de vildagliptina/metformina en pacientes de diabetes mellitus tipo 2 en un entorno real", versi?n No. 01. de fecha 02 de julio de 2010 Novartis Consultorio Privado Corazones Unidos, Centro de Endocrinolog?a y Especialidades, Hospiten, Instituto de Endocrinolog?a, Nutrici?n y Osteoporosis OBSERVADO 17/01/2012
40981Respuestas a observaciones y reintroducci?n del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 19/01/2012, Versi?n 1.2 Castellano, de fecha 05 marzo de 2012 APROBADO 08/05/2012
41515Finalizaci?n del Protocolo Finaliz? 29/08/2013
162027-201140834Proyecto DOM2007012, titulado: "Factores de Riesgo Relacionados a Sobrepeso y Obesidad en Mujeres en Edad Reproductiva (15 A 49 a?os)", 2011. Organizaci?n Internacional de Energ?a At?mica (OIEA)Ministerio de Salud P?blica (MSP), Viceministerio de Salud Colectiva, Programa de Investigaciones Nutricionales, Programa Nacional de Prevenci?n de Enfermedades Cr?nicas y C?ncer. APROBADO 03/04/2012
163028-201140844Protocolo 170-00, Producto MK 0431A, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2", Fecha de emisi?n 2 de mayo de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpHospital General Plaza de la SaludAPROBADO CON OBSERVACI?N 13/12/2011
41148Enmienda 1 al Consentimiento Informado Versi?n 3 Cenam 3 agosto 2012APROBADA 02/10/2012
41222Enmienda 02 al Consentimiento Informado Cenam, Versi?n # 4, 19 de octubre de 2012OBSERVADA 02/04/2013
41222Enmienda 01 al Protocolo, fecha de emisi?n 31 de agosto de 2012, protocolo 170-Producto MK 0431A OBSERVADA 02/04/2013
41240Enmienda 03 al Consentimiento Informado (Procedimientos de Pre-screening)APROBADA 15/01/2013
41408Reintroducci?n del Consentimiento Informado (Enmienda 3 al Consentimiento Informado para CONABIOS) Cenam, versi?n #4, 02 de mayo del 2013. APROBADA 18/06/2013
41845Enmienda 4 al Consentimiento informado, Cenam versi?n No. 5 , 10 julio de 2014 APROBADA 26/08/2014
41845Enmienda 2 al Protocolo del 8 de abril de 2014 APROBADA 26/08/2014
41845Enmienda 5 al Consentimiento informado, Cenam versi?n No. 1 , 10 julio de 2014 APROBADA 04/11/2014
41845Enmienda 3 al Protocolo del 8 de abril de 2014 APROBADA 04/11/2014
42066Enmienda 6 al Consentimiento Informado, Cenam de fecha 26 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
42066Enmienda 4 al protocolo 170-04, Producto MK 0431A, titulado: "Un estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinaci?n con insulina)", de fecha 02 de enero de 2015. APROBADA 09/06/2015
42067Enmienda 7 al Consentimiento Informando, Cenam de fecha 26 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
42067Enmienda 5 al protocolo 170-05, producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinaci?n con insulina)", de fecha 02 de enero de 2015. APROBADA 09/06/2015
42137Enmienda 6 al Protocolo 170-07, producto MK 0431A, titulado: "Un estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con control Gluc?mico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinaci?n con insulina)"de fecha 04 de marzo 2015.APROBADA 23/06/2015
42137Enmienda 8 al Consentimiento Informando, Cenam de fecha 04 de mayo de 2015APROBADA 23/06/2015
42137Enmienda 7 al Protocolo 170-08, producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinaci?n con insulina)"de fecha 04 de marzo de 2015.APROBADA 23/06/2015
42137Enmienda 9 al Consentimiento Informando CENAM, 04 de mayo de 2015 APROBADA 23/06/2015
42195Enmienda 10 al Consentimiento Informando CENAM, 02 de julio de 2015 APROBADA 01/09/2015
42356Enmienda 11 (Enmienda 8 para CONABIOS) al Protocolo, MK-0431A-170-11, titulado: "Un estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con control gluc?mico inadecuado que reciben tratamiento con Metformina (sola o en combinaci?n con insulina)", versi?n 28 de octubre de 2015.APROBADA 23/02/2016
42356Enmienda 11 al Consentimiento Informando CENAM, 20 de noviembre de 2015 APROBADA 23/02/2016
42356Enmienda 12 (Enmienda 9 para CONABIOS) al Protocolo, MK-0431A-170-12, titulado: "Un estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinaci?n con Insulina)", versi?n 29 de octubre de 2015.APROBADA 23/02/2016
42356Enmienda 12 al Consentimiento Informando CENAM, 20 de noviembre de 2015 APROBADA 23/02/2016
42530Enmienda 13 al Consentimiento Informado, versi?n de fecha 09 de mayo de 2016. APROBADA 06/09/2016
42541Enmienda 14 al Consentimiento Informado, versi?n de fecha 12 de mayo de 2016.APROBADA 06/09/2016
42824Enmienda 15 al Consentimiento Informado, versi?n CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 09/05/2017
42831Enmienda 16 al Consentimiento Informado, versi?n CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 09/05/2017
43271Enmienda 15 (Enmienda 10 para CONABIOS) al Protocolo 170-15 Producto MK 0431A, titulado: "Un Estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado que Reciben Tratamiento con Metformina (Sola o en Combinaci?n con Insulina)", de fecha 03 de abril de 2018.APROBADA 14/08/2018
43271Enmienda 17 al Consentimiento Informado, versi?n 6.01 de fecha 11 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
43271Enmienda 16 (Enmienda 11 para CONABIOS) al Protocolo 170-16 Producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinaci?n de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado que Reciben Tratamiento con Metformina (Sola o en combinaci?n con Insulina)", de fecha 03 de abril de 2018.APROBADA 14/08/2018
43271Enmienda 18 al Consentimiento Informado, versi?n 4.01 de fecha 11 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
43432Enmienda 19 al Consentimiento Informado, versi?n 07 de noviembre de 2018APROBADA 11/12/2018
43524Enmienda 20 al Consentimiento Informado para padres DOM_MK0431A-170_AM06_v.06.01_0044_ de fecha 07 de noviembre de 2018.APROBADA 09/04/2019
43852Cierre del estudio en fecha 17 de septiembre de 2019FINALIZO 17/09/2020
164029-201140844Protocolo 083-00, Producto MK 0431, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado", fecha de emisi?n 2 de mayo de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpConsultorio Privado APROBADO CON OBSERVACI?N 13/12/2011
41240Enmienda 01 al Consentimiento Informado (Procedimientos de Pre-screening)APROBADA 15/01/2013
41341Enmienda 1 al Protocolo, Enmienda Protocolo 083-01, de fecha 14 de enero de 2013APROBADA 02/04/2013
41341Enmienda 02 al Consentimiento Informado, Enmienda 083-01,versi?n # 2, 27 de febrero de 2013APROBADA 02/04/2013
41400Enmienda 03 al Consentimiento Informado Cenam, Versi?n # 3, 02 de mayo de 2013APROBADA 18/06/2013
41453Solicitud Aprobaci?n Materiales de RelutamientoAPROBADO 02/07/2013
41509Reintroducci?n Consentimientos Investigaci?n Biom?dica Futura (Enmienda 04 al Consentimiento Informado para CONABIOS), Cenam, Versi?n # 01, 08 de agosto de 2013NO APROBADO 28/01/2014
41737Enmienda 05 al Consentimiento Informado Cenam, versi?n # 4, 31 de marzo de 2014APROBADA 17/06/2014
41737Enmienda 06 al Consentimiento Informado Cenam, versi?n # 5, 31 de marzo de 2014APROBADA 27/05/2014
41737Enmienda 2 al Protocolo, Enmienda 083-05, de fecha 19 de febrero de 2014. APROBADA 27/05/2014
42039Enmienda 3 al protocolo MK 0431 Enmienda 083-07, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado" de fecha 01 de diciembre de 2014.APROBADA 24/03/2015
42039Enmienda 7 al Consentimiento Informado, CENAM versi?n 29 de enero de 2015.APROBADA 24/03/2015
42251Enmienda 7 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo MK 0431 Enmienda 083-07, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado" de fecha 01 de diciembre 2014.APROBADA 15/09/2015
42319Enmienda 8 al Consentimiento Informado, versi?n de fecha 12 de octubre de 2015.APROBADA 15/12/2015
42319Enmienda 9 (Enmienda 5 para CONABIOS) al protocolo MK 0431 Enmienda 083-09, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado", de fecha 27 de agosto de 2015.APROBADA 15/12/2015
42530Enmienda 9 al Consentimiento Informado, version de fecha 24 de mayo de 2016. APROBADA 12/07/2016
42817Enmienda 6 al protocolo MK-0431-083-12, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado", de fecha 27 de enero de 2017.APROBADA 09/05/2017
42817Enmienda 10 al Consentimiento Informado, versi?n CENAM, de fecha 22 de marzo de 2017. APROBADA 09/05/2017
43292Enmienda 11 al Consentimiento Informado para R.D. de fecha 06 de julio de 2018APROBADA 14/08/2018
43292Enmienda 16 (Enmienda 7 para CONABIOS) al Protocolo MK-0431-083, Enmienda 083-16, titulado: "Una Prueba Cl?nica de Fase III, Multic?ntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado", de fecha 12 de junio de 2018 APROBADA 14/08/2018
43860Cierre del estudio en fecha 29 de enero de 2020FINALIZO 29/01/2020
165030-201140870Protocolo B1971009, titulado: "Estudio Fase 3, Aleatorizado, Con Control Activo y Con Observador Cegado para Evaluar la Consistencia del Lote, la Seguridad, la Tolerabilidad, y la Inmunogenicidad de una Vacuna rLP2086 Meningococcica del Serogrupo B en Pacientes Saludables con Edades ≥ 11 a ˂ 19 años", versión final 25 feb. 2011 PfizerPatricia ?lvarez SiteAPROBADO 13/12/2011
166031-201140875Protocolo # A10-114, titulado: "Evaluando el Efecto de la Anticoncepci?n y el Ciclo Menstrual sobre la Farmacocin?tica, Farmacodin?mica y Seguridad Vaginal en Usuarias de Gel Vaginal de Tenofovir", Versi?n 2.0, del 04 de agosto de 2011. CONRADPROFAMILIAAPROBADO 13/12/2011
40973Enmienda No. 1 al Protocolo Versi?n 3.0, 2 de febrero de 2012 APROBADO 24/04/2012
40973Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, 29 de febrero de 2012. APROBADO 24/04/2012
41198Enmienda No. 2 al Protocolo, Versi?n 4.0 de fecha 03 de octubre de 2012APROBADA 15/01/2013
41198Enmienda No. 2 al Consentimiento informado, 10 de octubre de 2012. APROBADA 15/01/2013
41390Enmienda 3 al Protocolo, versi?n 5.0 de fecha 25 de abril de 2013APROBADA 18/06/2013
41955Finalizacion del protocolo en Octubre 2013 (fecha de la comunicaci?n 11/11/2014)FINALIZADO OCTUBRE 2013
167032-201140849Protocolo titulado: "Familia, Salud y Trabajo Sexual: Salud en Los Niños de Trabajadoras Sexuales en Puerto Plata, la República Dominicana”.APROBADO 07/02/2012
40995Enmienda 1 al Protocolo titulada: Encuesta de Salud Para Madres v.2, Una investigaci?n para entender m?s sobre la salud y atenci?n m?dica de ni?os en la Rep?blica Dominicana".APROBADA 05/06/2012
168001-201240900Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), titulado: "Estudio Fase III, observador ciego, randomizado, en m?ltiples pa?ses, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biol?gicos GSK2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a ni?os de entre 6 a 35 meses de edad", Versi?n final 27 de octubre 2011 Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). APROBADO 07/02/2012
41187Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS), Cohorte 4: Final: 21 de junio 2012, al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).APROBADA 15/01/2013
41256Consentimiento Informado: Enmienda 3, (Enmienda 1 al CI para Conabios) Cohorte 4, versi?n 02, fecha 03 de diciembre de 2012 APROBADA 15/01/2013
41345Enmienda 2 al CI para Conabios, FCI Rep?blica Dominicana, versi?n 03 de fecha 06 de febrero de 2013. APROBADA 02/04/2013
41537Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS), Final: 04 de abril, 2013, al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).APROBADA 19/11/2013
41537Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), de fecha 26 de julio 2013. APROBADA 19/11/2013
41673Consentimiento Informado (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), de fecha 16 de diciembre de 2013. APROBADA 11/02/2014
41963Enmienda 5 (Enmienda 3 para CONABIOS), Final: 30 de julio de 2014, al protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).APROBADA 13/01/2015
41963Consentimiento Informado (Enmienda 5 al CI para CONABIOS) version 01 de fecha 27 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
42572Finaliz? el 21 de julio de 2016FINALIZO EL 21/07/2016
169002-201240920Protocolo, titulado: "Factores de Riesgo para Preeclampsia: Estudio internacional multic?ntrico de casos y controles. Estudio PREDICTED". Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "Jos? Mar?a Cabral y B?ez, (HRUJMCB) APROBADO 03/04/2012
170003-201240931Protocolo PRG-817, titulado: Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Veh?culo, de Grupos Paralelos para Comparar el Gel T?pico de Adapaleno-Per?xido de Benzo?lo al 0.1%/2.5% de Perrigo Israel PHARMACEUTICALS Ltd. Con el Gel T?pico Epiduo ?? (Adapaleno-Per?xido de Benzo?lo al 0.1%/2.5%), Y Ambos Tratamientos Activos con un Veh?culo Control en el Tratamiento de Acn? Vulgar. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Humberto Bogaert D?az APROBADO CON OBSERVACION 03/04/2012 APROBADO 13/04/2012
41015CANCELADO POR PATROCINADOR 16/04/2012CANCELADO POR PATROCINADOR 16/04/2012
171004-201240931Protocolo No. 079-2951-302, titulado: Estudio Multic?ntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Veh?culo, con Comparaci?n de Grupos Paralelos, de la Seguridad y Eficacia de la Espuma de Nitrato de Econazol al 1% y Espuma Veh?culo en sujetos con Tinea Pedis Interdigital. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Humberto Bogaert D?azAPROBADO CON OBSERVACION 24/04/2012
41014Reintroducci?n del CI del Protocolo No. 079-2951-302, Versi?n 11 de octubre de 2011 APROBADO 01/05/2012
41200Finalizaci?n del Protocolo el 20 de septiembre de 2012FINALIZADO 20/09/2012
172005-201240940Proyecto de Investigación titulado: “Evaluación nutricional en beneficiarios del Programa Solidaridad en República Dominicana, tras el enriquecimiento de dietas de sustento con alimentos complementarios fortificados (ACF's), (Proyecto ACF). FarmaEgara Dominicana, S.R.L./ NuovoPharma Viceministerio de Nutrici?n, MSP/Programa Solidaridad R.D./ Farmaegara Espa?a/Farmaegara Dominicana/Solidarity Foods LLC/ Novopharma DominicanaAPROBADO 07/02/2012
173006-201240963Encuesta para el An?lisis de la Cobertura Efectiva, Gasto en Salud y Acceso Equitativo a Servicios en el Primer Nivel de Atenci?n, de fecha enero del 2012 Ministerio de Salud P?blica y Asistencia Social (MSP) Centro de Estudios Sociales y Demogr?ficos (SESDEM)APROBADO 06/03/2012
174007-201240969Protocolo No. COVTAH20001, titulado: "Estudio del protocolo Implante Oclusivo Reabsorbibles", Versi?n 01 del 17 de enero 2012.. COVIDIEN/VNUS Medical TecnologiesCentro M?dico Dr. Canela SRLAPROBADO 03/04/2012
41121Enmienda 1 al Protocolo, Versi?n 16 Jul 2012. APROBADA 18/09/2012
41264Enmienda 2 al Protocolo, Versi?n 02 del 13 dic 2012APROBADA 19/02/2013
41285Enmienda 2 al Consentimiento Informado del Protocolo, Versi?n 02 del 13 dic 2012APROBADA 19/02/2013
41687Finalizaci?n del protocolo enero de 2014FINALIZADO 01/2014
175008-201240981Protocolo CLAF237A23156, titulado: "Un estudio de 5 a?os para comparar la durabilidad del control glic?mico de un r?gimen de combinaci?n con vildagliptina y metformina contra la monoterapia est?ndar de atenci?n m?dica con metformina, iniciado en pacientes sin tratamiento previo con diabetes mellitus tipo 2" , Versi?n 01. CAC 04 de noviembre 2011.Novartis Intituto De Endocrinolog?a, Nutrici?n y Osteoporosis, Hospital General Plaza de la Salud, Hospiten Santo Domingo APROBADO 03/04/2012
41102Enmienda 1 al Protocolo Castellano Final Versi?n 02 CAC 05 de marzo 2012 APROBADA 02/10/2012
41102Consentimiento Informado Versi?n 2.1(Enmienda 1 al CI para CONABIOS) Espa?ol CAC, Protocolo enmendado Versi?n 2, 08- Feb-12.APROBADA 02/10/2012
41549Consentimiento Informado Adultos, versi?n 3.0 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) Espa?ol R.D., Protocolo enmendado versi?n 01, 27 de octubre de 2011. APROBADA 19/11/2013
42761Consentimiento Informado Adultos, versi?n 2.0 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS) Espa?ol R.D., Protocolo enmendado versi?n 3, 04 de octubre de 2016. APROBADA 28/02/2017
42761Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, Versi?n 1.0 Espa?ol, CAC, de fecha 07 de diciembre 2016 APROBADA 28/02/2017
43649Cierre del estudio en fecha 12 de junio de 2019FINALIZADO 12/06/2019
176009-201240983Estudio CLCZ696B2314-PARADIGM-HF, titulado: "Estudio multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia de LCZ696 en comparaci?n con enalapril en pacientes con insuficiencia card?aca cr?nica y fracci?n de eyecci?n reducida", Versi?n 3 Post Enmienda 2 del 11 de julio 2011. Novartis Cardio Im?genes Especializadas S.R.L, CEDIMAT, Hospiten Santo DomingoAPROBADO 05/06/2012
41425Enmienda 1 al Protocolo, Enmendado V04, fecha de difusi?n: 04 de marzo de 2013. APROBADO 20/08/2013
41493Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 1.0, de fecha 16 de julio de 2013 APROBADO 20/08/2013
41681Consentimiento Informado Adultos (Enmienda 2 al C. I. para CONABIOS), versi?n 2.0 Espa?ol R.D. Post. Enmienda 3. APROBADO 25/03/2014
41736Finalizaci?n del Protocolo el 28 de marzo de 2014. FINALIZ? 28/03/2014
177010-201240984Protocolo 114843 (DTPa-HBV-IPV-125 BST:124), Enmienda 1 final: 03 octubre 2011, titulado: "Un estudio fase II, a doble ciego, multic?ntrico, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de las nuevas presentaciones de la vacuna combinada DTPa-HBV-IPV/Hib de Biol?gicos GlaxoSmithKline en lactantes saludables, quienes recibieron previamente tres dosis de carga de la misma vacuna en el estudio 113948 (DTPa-HBV-IPV-124 PRI)".Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). APROBADO 22/05/2012
41072Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS), al protocolo, de fecha 13 de abril de 2012APROBADA 31/07/2012
41072Enmienda 3, (Enmienda 2 para CONABIOS), al protocolo, de fecha 15 de mayo de 2012APROBADA 31/07/2012
41072Consentimiento Informado Versi?n local 2, Rep?blica Dominicana, del 21 de mayo de 2012 (Enmienda 1 al CI para CONABIOS)APROBADA 31/07/2012
178011-201241017Protocolo RAISIN-2012, de fecha 09 de febrero de 2012, titulado "Un ensayo cl?nico, eleatorio, abierto, cruzado, activo comparado, para evaluar los efectos de las pasas sobre los niveles de energ?a y bienestar en madres sanas". California Rasin Marketing BoardPatricia ?lvarez SiteNO APROBADO 03/07/2011
179012-201241037Protocolo No. RD.03.SPR.40181E, titulado: "Estudio Exploratorio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de CD5789 En Sujetos con Ictiosis", Versi?n del 20 de marzo, 2012 Rep?blica Dominicana. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az APROBADO 22/05/2012
180013-201241061Protocolo No. P12-001, titulado: "Evaluaci?n Cl?nica del Implante AqueSys?", Versi?n 01/02/2012AgueSys, Inc. Laser Center OBSERVADO 14/08/ 2012
013-201241142Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 17 de agosto de 2012 APROBADO 06/09/2012
013-201241396Enmienda 1 al Protocolo No. P12-001, Enmienda P12-001-A01, de fecha 04 de marzo de 2013.APROBADO 18/06/2013
013-201241396Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 04 de marzo de 2013 APROBADO 18/06/2013
013-201242117Finalizo el 13 de marzo de 2015FINALIZO EL 13/03/2015
181014-201241109Protocolo titulado: "Epidemiolog?a de la Deficiencia de G6PD en la Rep?blica Dominicana".Universidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 18/09/2012
182015-201241109Protocolo titulado: "La Evaluaci?n de un Programa de Asesoramiento para la Adhesi?n a la Terapia contra el VIH en La Romana, Rep?blica Dominicana", Universidad de Columbia (Schorlarly Project Program)Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 23/10/2012
183016-201241109Evaluaci?n del Diagn?stico y Tratamiento de la Tubeculosis (TB) en Pacientes viviendo con VIH en la Clinica de Familia La Romana, Rep?blica DominicanaUniversidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 18/09/2012
016-201241232Enmienda No. 1 al Protocolo, de fecha 19 de noviembre de 2012APROBADA 27/11/2012
184017-201241120Protocolo titulado: "Normalizaci?n y validaci?n de la pruebas b?sicas de diagn?stico cl?nico neuropsicol?gico como aporte a la mejora de los servicios de salud dominicanos", Ministerio de Educaci?n Superior Ciencia y Tegnolog?a (MESCyT) /Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tegnol?gico (FONDOCYT) y (PUCMM)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 14/08/2012 APROBADA 18/09/2012
41142Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 14 de agosto de 2012 APROBADO 18/09/2012
185018-2012 41143Protocolo No. CRO-2012-09-PG-CPC1-DR-BS, titulado: "La Eficacia Comparativa de dos Enjuagadores Bucales comparada a un Enjuagador Bucal Control Negativo para el Control de Placa Dental Establecida y Gingivitis", de fecha Agosto, 2012Colgate Palmolive- CompanyDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 02/10/2012
42132Finalizo el 08 de mayo de 2015FINALIZO 08/05/2015
186019-201241149Protocolo No. TOL 2681B, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Veh?culo, que Compara el Gel Gen?rico de Adaptaleno al 0.1% y Per?xido de Benzo?lo al 2.5 con el Medicamento Mencionado en las Referencias en el Tratamiento del Acn? Vulgar", Versi?n 1.1 del 31 de mayo, 2012. Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az OBSERVADO 02/10/2012
41199Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 04 de octubre de 2012APROBADO 23/10/2012
187020-201241155Protocolo No. 71036006, titulado: "Estudio Aleatorizado, Ciego para el Investigador, Controlado por Placebo, de Dise?o Paralelo, en M?ltiples Centros, que Compara las Tabletas Vaginales de Estradiol de TEVA Pharmaceuticals Con las Tabletas Vaginales Vagifem? (Estradiol) (Novo Nordisk) en el Tratamiento de Vaginitis Atr?fica". Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az International Dermatology Research -IDROBSERVADO 23/10/2012
41225Respuesta 1 a las observaciones realizadas en la reuni?n del 23 de octubre de 2012NO APROBADA 05/02/2013
41306Respuesta 2 a las observaciones realizadas en la reuni?n del 23 de octubre de 2012NO APROBADA 05/02/2013
188021-201241165Protocolo, titulado: "Determinar el comportamiento del parto vaginal y las certezas predictiva de la ecograf?a en embarazo con ces?reas previas ingresadas en el Hospital Regional Universitario Jos? Mar?a Cabral y B?ez". Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT Hospital Jos? Mar?a Cabral y B?ez (Centro de Investigaciones Biom?edicas y Cl?nicas, Cinbiocli)APROBADO 23/10/2012
27/092013Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 19/11/2013
189022-201241177Protocolo V98_15OB, titulado: "Un Estudio Observacional Multic?ntrico para Identificar los Factores que Influyen en el Acceso de las Mujeres Embarazadas y sus Infantes a sus Sistemas Locales de Salud", versi?n 1.1 Final: 11-Julio-2012 (espa?ol). Novartis Vaccines and DiagnostusHospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia APROBADO 23/10/2012
42265Cierre del estudio, en fecha 02 de septiembre de 2015FINALIZ? 02/09/2015
190023-201241179Protocolo No. 116926, titulado: "Estudio de Fase III, Doble Ciego, con Asignaci?n Aleatoria, Controlado en M?ltiples Pa?ses y Centros, para Evaluar la Inmunogenicidad y la Seguridad de la Vacuna Candidata de Influenza Tetravalente de GSK Biol?gicos GSK2282512A (FLU Q-QIV), Comparada con la Vacuna de Influenza Trivalente de GSK Biol?gicos, Fluarix?, Administrada por v?a Intramuscular a ni?os de 6 a 35 meses de edad", versi?n final 30 de julio, 2012. Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). Como centro reclutante de los sujetos. APROBADO 23/10/2012
41522Finalizaci?n del Protocolo el 21 de febrero de 2013 Finalizado 21/02/2013
191024-201241191Protocolo 121022-001, titulado: "Ensayo Cl?nico Randomizado, Controlado por Placebo, con Enmascaramiento Simple, Prospectivo, con Grupos Cruzados, para Evaluar los Efectos Farmacodin?micos, la Farmacocin?tica, la Seguridad y la Tolerabilidad de una dosis de 30 mg de Acetato de Ulipristal (AUP), Seguida de la Administraci?n de 75 ?g de Desogestrel (DSG) Durante 20 d?as", Versi?n 1 del 21 de agosto del 2012. HRA Pharma Profamilia, Direcci?n de Investigaciones Biom?dicas. APROBADO 11/12/2012
41302Enmienda 1 al Protocolo 121022-001, Versi?n 2.1, de fecha 21 de enero de 2013 APROBADA 12/03/2013
41302Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 2.1, de fecha 21 de enero de 2013 APROBADA 12/03/2013
41491Enmienda 2 al Protocolo 121022-001, Versi?n 4.0, de fecha 23 de julio de 2013APROBADA 10/09/2013
41635Finalizaci?n del Protocolo 20/12/2013FINALIZO 20/12/2013
192025-201241194Protocolo No. ABL-HUM-002P Rev. A., titulado: "Evaluaci?n del Sistema de Ablaci?n Endovenosa VENI RF PLUS en el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 7 de septiembre de 2012. Vascular Device Partners (VDP)Centro Cardiovascular Regional Este, S.R.L NO APROBADO 27/11/2012
41285REINTRODUCIDO: Protocolo Exhalo, titulado: "Una evaluaci?n del Sistema de Ablaci?n Endovenosa Veni RF Plus para el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 21 de agosto, 2012NO APROBADO 19/02/2013
41411"REINTRODUCIDO 2: Protocolo Exhalo titulado: "Evaluaci?n del Sistema de Ablaci?n Endovenosa Veni RF Plus para el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 12 de abril de 2013.NO APROBADO 30/07/2013
193026-201241198Protocolo SE-2000-1, titulado: Estudio Cl?nico de fase II de Factibilidad del Sistema de Vapor AEGEA en Mujeres con Antecedentes de Menorragia, Versi?n 1.0 de fecha 21 de septiembre de 2012. AEGEA, INC.Centro M?dico Dr. CanelaNO APROBADO 14/05/2013
194027-201241198Protocolo titulado: "Niveles del p?tido Nutriuretico Atrial en el l?quido Folicular Humano y su papel en la Maduraci?n del Ovocito".Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT Hospital Metropolitanos de Santiago (Centro de Investigaciones M?dicas, CINVESMEDHOMS) APROBADO 05/02/2013
195028-201241212Protocolo titulado: "Evaluaci?n del estado de la Vitamina D en Pacientes co-infectados por el VIH y la Tuberculosis (TB) y los pacientes infectados por el VIH s?lo en una cl?nica de Atenci?n Integral en La Romana, Rep?blica Dominicana". Universidad de ColumbiaCl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 11/12/2012
196029-201241222Protocolo Enmienda 1, No. IPV 001ABMG, titulado: "Estudio de fase 4, Aleatorizado, para Evaluar la Seguridad e Inmonogenicidad Humoral e Intestinal de una o dos Dosis adicionales de la Vacuna Antipoliomiel?tica Inactivada (IPV) Licenciada, en Lactantes Latinoamericanos Previamente Inmunizados con la Vacuna Antipoliomiel?tica Oral Bivalente (BOPV), de fecha 19 de octubre de 2012, FIDEC-FIGTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundaci?n Bill and Melinda Gates) Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia APROBADO 27/11/2012
41344Enmienda 1 al Protocolo No. IPV 001ABMG, Modificaci?n 1 del 30 de noviembre de 2012 APROBADA 16/04/2013
41344Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI local Rep?blica Dominicana, version 2.4 de fecha 31 de enero de 2013. APROBADA 16/04/2013
41563Enmienda 2 al Protocolo No. IPV 001ABMG, de fecha 08 de octubre de 2013APROBADA 03/12/2013
41865Enmienda 3 al Protocolo No. IPV 001ABMG, de fecha 28 de julio de 2014.APROBADA 26/08/2014
42072Finalizacion el estudio, el 23 de febrero de 2015FINALIZO 23/02/2015
197030-201241225Protocolo CQVA149A2339, titulado: "Un Estudio de 5 a?os para Comparar la Durabilidad de un Estudio Controlado con Activo y Placebo para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo de QVA149 una vez al d?a Durante 52 Semanas en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Cr?nica (EPOC) con L?mitaci?n del Flujo A?reo de Moderada a Severa, versi?n 00. fecha de publicaci?n 14 de mayo de 2012Novartis Farmac?utica, S.A.Consulta Privada- Centro de Obstetricia y Ginecolog?a y Centro M?dico DominicanoOBRSERVADO 19/02/2013 APROBADO 28/05/2013
41375Respuesta a Observaci?n realizada por el CONABIOS en la reuni?n del 19 de febrero de 2013. APROBADO 28/05/2013
198031-201241226Protocolo CAIN457F2311, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Multicéntrico, Fase III de Secukinumab Subcutáneo en jeringas Prellenadas para Demostrar la Eficacia a las 24 Semanas y Evaluar la Eficacia, Seguridad, Tolerabilidad y Conveniencia de uso a Largo Plazo, de Hasta 5 años, en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa, Quienes tienen una respuesta Inadecuada a los agentes AntiTNFα Secukinumab (AIN457)."Novartis Farmac?utica, S.A.Consulta Privada- Dr. Roberto Mu?oz Louis/ Grupo M?dico Naco- Dra. Mar?a Graciela Bobadilla Pichardo OBSERVADO 19/02/2013 APROBADO 02/04/2013
41346Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 19 de febrero de 2013APROBADO 02/04/2013
41837Enmienda 1 al Consentimiento Informado Adultos, versi?n: post enmienda 1 versi?n 1.0, espa?ol, R.D., de fecha 24 de junio 2014 APROBADA 21/10/2014
41837Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 1.0 espa?ol CAC 08 de mayo de 2014 APROBADA 21/10/2014
42339Cancelaci?n del estudio, en fecha 01 de diciembre de 2015.FINALIZO 01/12/2015
199032-201241227"Estudio Piloto para Revelaci?n de su Condici?n a Ni?os que Viven con el VIH en La Espa?ola", octubre de 2012 Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) de los Estados UnidosServicio de Atenci?n Integral Dr. Te?filo Gautier (Hospital Robert Reid Cabral) Santo Domingo/ Cl?nica de Familia, La Romana NO APROBADO 11/12/2012 APROBADO 05/02/2013
41305Respuestas a observaciones realizadas por el CONABIOS el 11 de diciembre de 2012 APROBADO 05/02/2013
200033-201241227Protocolo 116705 (MENACWY-TT-098), titulado: “Estudio de fase III, con Asignación Aleatoria a Tratamiento, Parcialmente Ciego, Controlado, Multicéntrico, Multinacional para Evaluar la Inmunogenicidad, Seguridad y Reactogenicidad de la Vacuna Conjugada MenACWY-TT de GSK Biologicals Administrada Conjuntamente con Boostrix® Administrada por la vía Intramuscular Versus la Administración Intramuscular sólo de MenACWY-TT, en Adolescentes y Adultos Jóvenes Sanos de entre 11 y 25 años de edad”, versión final 03 de agosto de 2012. Glaxo Smithkline Biologicals Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia/ Centro Sanitario de Santo Domingo (Centro de reclutamiento de sujetos) APROBADO CON OBSERVACIONES 05/02/2013 APROBADO 12/03/2013Dra. Mazara
41324Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 05 de febrero de 2013APROBADO 12/03/2013
41340Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI Rep?blica Dominicana, versi?n 02, de fecha 06 de febrero de 2013. APROBADA 02/04/2013
41312Finalizaci?n del Protocolo el 17 de enero de 2014 FINALIZ? 17/01/2014
201034-201241232Protocolo titulado: "Evaluaci?n del Impacto de la Implementaci?n Completa de la Estrategia de Tratamiento breve Bajo Observaci?n Directa (DOTS) en la Gesti?n de las Personas Co-infectadas con el VIH y la Tuberculosis en una Cl?nica de Atenci?n Integral en La Romana, Rep?blica Dominicana". Universidad de ColumbiaCl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 27/11/2012
202035-201241248Protocolo No. MUPC 1106, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Veh?culo, para Evaluar la Seguridad y Bioequivalencia de una Crema Gen?rica de Mupirocina C?lcica al 2% y la Crema Bactroban ? (Crema de Mupirocina C?lcica al 2%) Mencionada en las Referencias, y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Veh?culo Control en el Tratamiento de Lesiones Traum?ticas en la Piel Infectadas Secundariamente", versi?n 1.0 de 21 de septiembre, 2012. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az APROBADO 11/12/2012
41751FINALIZADO el 21/04/2014FINALIZO 21/04/2014
203036-201241254Protocolo No. 113823, (MenACWY-TT-054), titulado: "Un estudio Fase III, abierto, aleatorizado, controlado, multic?ntrico para evaluar la inmunogenicidad y reactogenicidad de la Vacuna conjugada meningoc?cica serogrupos A, C, W-135, Y y toxoide tet?nico (MenACWY-TT) de GlaxoSmithKline Biologicals, administrada sola en comparaci?n con la Vacuna MenACWY-TT co administrada con la vacuna Cervarix VPH de GSK Biologicals Toxoide tet?nico, y vacuna de adsorcion de toxoide reducido de difteria y pertussis a celular (Tdap) (Boostrix) en mujeres adolescentes y adultos j?venes de 9-25 a?os de edad", versi?n enmienda 2, Final 23 de agosto 2012. GlaxoSmithKline Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). Como centro reclutante de los sujetos. APROBADO 15/01/2013
41345Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI Rep?blica Dominicana, versi?n 02, de fecha 07 de febrero de 2013 APROBADA 02/04/2013
41577Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS), Final: 02 de julio, 2013, al Protocolo 113823 (MenACWY-TT-0-54)APROBADA 14/01/2014
41404Historia M?dica General Rep?blica Dominicana, versi?n 02 de fecha 07 de mayo de 2013 APROBADA 18/06/2013
41753Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS), Final: 02 de enero de 2014, al Protocolo 113823 (MenACWY-TT-0-54) APROBADA 27/05/2014
204037-201241256Protocolo No. CE01-300, titulado: "Estudio multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparaci?n con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumon?a bacteriana adquirida en la comunidad", versi?n 2 / Enmienda 1 del 04 de octubre de 2012.Cempra Pharmaceuticals, Inc.Patricia ?lvarez Site/ Hospital Salvador B. GautierOBSERVADO 05/02/2013 APROBADO 12/03/2013
41324Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 05 de febrero de 2013APROBADO 12/03/2013
41648Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo No. CE01-300, titulado: "Estudio multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparaci?n con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumon?a bacteriana adquirida en la comunidad", Versi?n 3/ Enmienda 2 de fecha 03 de diciembre de 2013.Cempra Pharmaceuticals, Inc.Patricia ?lvarez Site/ Hospital Salvador B. GautierAPROBADA 11/02/2014
41785Consentimiento Informado (Enmienda 1 al C.I. para CONABIOS), versi?n 2.0, de fecha 07 de abril 2014. APROBADO 17/06/2014
41891Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, No. CEM-101, titulado: "Estudio multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparaci?n con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumon?a bacteriana adquirida en la comunidad", versi?n 4/ Enmienda 3 de fecha 11 de julio de 2014.APROBADO 21/10/2014
42629Cierre del estudio, en fecha 20 de enero de 2015CERRO ESTUDIO 20/01/2015
205001-201341285Protocolo No. REX -OUS-2027-003, Rev A, titulado: "Estudio de Investigación Tiempo Reducido para Ambulación del Sistema de Cierre Rex Medical -Closer ™", de fecha 20 de diciembre, 2012. Rex Medical LTD PartnershipCentro Cardiovascular Regional Este / Cl?nica CanelaNO APROBADO 12/03/2013
206002-201341297Protocolo No. 20070337, titulado: "Estudio multic?ntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con AMG 785 en mujeres post menop?usicas con osteoporosis", de fecha 01 de agosto de 2012.Amgen, Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud, Consultorio Privado, Fundaci?n Dominicna de Enfermedades Metab?licas, Menop?usia y Osteoporosis (Fundemos) e Instituto de Endocrinolog?a, Nutrici?n y Osteosporosis APROBADO 02/04/2013
41394Cuestionarios y material de reclutamiento APROBADA 18/06/2013
41411Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, versi?n Rep?blica Dominicana 1 de fecha 25 de febrero de 2013. APROBADA 18/06/2013
41540Enmienda No. 2 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio multic?ntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menop?usicas con osteoporosis", de fecha 18 de marzo de 2013. APROBADA 05/11/2013
41540Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio multic?ntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menop?usicas con osteoporosis", de fecha 15 de mayo de 2013. APROBADA 05/11/2013
41782Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado, versi?n Rep?blica Dominicana 2, 24 de enero de 2014. APROBADO 12/08/2014
41782Enmienda No. 4 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio multic?ntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menop?usicas con osteoporosis", de fecha 18 de septiembre de 2013. APROBADO 12/08/2014
42797Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 3, Adenda 1 DOM3.0, de fecha 20 de junio de 2016. APROBADA 14/03/2017
42801Finalizaci?n del estudio en fecha 06 de marzo de 2017 FINALIZ? EL 06/03/2017
42867Cierre del estudio en fecha 03 de mayo de 2017CERR? EL 03/05/2017
207003-201341297Protocolo No. 20110142, titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multic?ntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres post menop?usicas con osteoporosis", de fecha 27 de abril de 2012Amgen, Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud, Consultorio Privado, Fundaci?n Dominicna de Enfermedades Metab?licas, Menop?usia y Osteoporosis (Fundemos) e Instituto de Endocrinolog?a, Nutrici?n y Osteosporosis APROBADO 16/04/2013
41421Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo No. 20110142 , de fecha 14 de noviembre de 2012, titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multic?ntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenop?usicas con osteoporosis".APROBADO 20/08/2013
41421Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado del Protocolo No. 20110142 , de fecha 14 de noviembre de 2012, versi?n Rep?blica Dominicana 1, 15 de febrero de 2013 APROBADO 20/08/2013
41540Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20110142 (Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multic?ntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de Romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenop?usicas con osteoporosis", de fecha 21 de junio, 2013.APROBADA 05/11/2013
41561Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20110142 (Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multic?ntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de Romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenop?usicas con osteoporosis", de fecha 21 de junio, 2013.APROBADA 05/11/2013
41603Protocolo Enmienda # 3 (Enmienda 4 al Protocolo para CONABIOS), de fecha 21 de junio de 2013. APROBADA 28/01/2014
41808Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n R.D. 2 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 12/08/2014
41869Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n R.D. 2 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 09/09/2014
42352Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 3 de fecha 04 de septiembre de 2015. APROBADA 26/01/2016
42352Protocolo Enmienda #4 (Enmienda 5 al protocolo para CONABIOS), de fecha 17 de agosto de 2015.APROBADA 26/01/2016
42775Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versi?n 4 de fecha 31 de octubre de 2016. APROBADA 28/03/2017
42775Protocolo Enmienda #5 (Enmienda 6 al protocolo para CONABIOS), de fecha 14 de septiembre de 2016.APROBADA 28/03/2017
42914Cierre del estudio, en fecha 30 de mayo de 2017CERR? ESTUDIO EL 30/05/2017
208004-201341320Protocolo No. C12-109-04, titulado: "Estudio Fase II, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Dos Dosis de LTX-109 (1% y 2%) versus Placebo en Imp?tigo", versi?n: Final 2.0 de fecha 05 de febrero, 2013. International Dermatology Research- IDR/ Lytix Biopharma A. S.Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaer D?az / Departamento de Enfermedades Infeccionsas, Hospital Infantil Dr. Roberto Reid Cabral OBSERVADO 16/04/2013 APROBADO 11/02/2014
41668Respuestas a las observaciones de la reuni?n del 16 de abril de 2013. APROBADA 11/02/2014
209005-201341344Protocolo No. CRO-2013-03-WHT-ACT-ED, titulado: "Estudio de investigaci?n Cl?nica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un sistema de blanqueamiento que contiene 4.5 % de per?xido de hidr?geno en comparaci?n con un grupo de control negativo". Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin L?mitesOBSERVADO 18/06/2013
41486Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 18 de junio de 2013APROBADO 20/08/2013
42222Finalizaci?n del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
210006-201341347Protocolo No. CRO-2013-04-PG-CPC-DR1-BS, titulado: "La eficacia cl?nica de un enjuagador experimental que contiene cloruro de Cetilpiridino en una base especializada libre de alcohol, comparado con un enjuagador control positivo y un enjuagador control negativo para el control de la placa dental establecida y la gingivitis", de fecha febrero de 2013.Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 18/06/2013 APROBADO 14/01/2014
41611Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 18 de junio de 2013APROBADA 14/01/2014
211007-201341347Protocolo No. CRO-2013-04-PG-CPC-DR2-BS, titulado: "La eficacia cl?nica de un enjuagador experimental que contiene cloruro de Cetilpiridino y un agente de prevenci?n de mancha en una base especializada libre de alcohol, comparado con un enjuagador control positivo y un enjuagador control positivo para el control de la placa dental establecida y la gingivitis", de fecha febrero de 2013. Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 18/06/2013
212008-201341353Protocolo MO28048, titulado: "Estudio de fase III Multinacional, Multic?ntrico, abierto, no aleatorizado, prospectivo, de dos cohortes, para evaluar la seguridad de trastuzumab subcutaneo con administracci?n asistida y autoadministracion como tratamiento adyuvante en pacientes con cancer de mama temprano HER2 positivo operable (ESTUDIO SAFEHER)", versi?n 1.0 Roche Servicios S.A.Centro de Investigaciones M?dicas del Hospital Metropolitano de Santiago (CINVESMED-HOMS)OBSERVADO 18/06/2013 APROBADO 02/07/2013
41456Respuesta a Observaciones realizadas en la reuni?n del 18 de junio de 2013, al Protocolo MO28048. APROBADO 02/07/2013
41838Enmienda 1 al Consentimiento Informado versi?n 2.0 OBSERVADO 09/09/2014 APROBADA 08/09/2015
41838Enmienda 1 al Protocolo, No. MO28048, titulada: "Estudio de fase III Multinacional, Multic?ntrico, abierto, no aleatorizado, prospectivo, de dos cohortes, para evaluar la seguridad de trastuzumab subcut?neo con administraci?n asistida y autoadministraci?n para el tratamiento de pacientes con c?ncer de mama temprano HER2 positivo operable (ESTUDIO SAFEHER)", versi?n 3.0 de fecha 18 de marzo de 2013.OBSERVADO 09/09/2014 APROBADA 08/09/2015
42251Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 09/09/2014APROBADAS 08/09/2015
42741Enmienda No. 2 al Protocolo versi?n 2.0, de fecha 20 de diciembre de 2012.OBSERVADA 11/07/2017
43146Adenda 1 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), de fecha 30 de enero de 2018OBSERVADA 06/03/2018
43321Respuestas a observaciones realizadas en la reuni?n del 06/03/2018 APROBADA 02/10/2018
213009-201341368Protocolo NI-AC201, titulado: "Estudio Multic?ntrico, de 3 Grupos, Aleatorizado, con Evaluador Ciego, Controlado con Veh?culo, de Grupos Paralelos para Comparar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad de Dos Concentraciones del Gel NVN100 y el Gel Veh?culo Dos Veces al D?a en el Tratamiento de Acn? Vulgar". versi?n 2.0 de fecha 22 de marzo de 2013.International Dermatology Research- IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaer D?az OBSERVADO 18/06/2013
41464Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 18 de junio de 2013APROBADO 20/08/2013
214010-201341375Estudio titulado: "Magnitud y Distribuci?n de Tuberculosis Multidrogoresistente en el Servicio Regional Norcentral de Salud, Rep?bilica Dominicana, 2013".Unidad Ejecutora de Proyectos del Fondo Mundial-Tuberculosis, del Ministerio de Salud P?bilca (MSP) Unidad Ejecutora de Proyectos del Fondo Mundial-Tuberculosis, del Ministerio de Salud P?bilca (MSP) APROBADO 28/05/213
215011-201341380Protocolo GS-US-292-0111, titulado: "Un Estudio Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina/ Tenofovir Alafenamida en Comparaci?n con Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina /Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Adultos VIH-1 Positivos, que no han Recibido Tratamiento Antirretroviral", de fecha 5 de febrero de 2013Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 18/06/2013
41526Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versi?n 1.0 de fecha 16 de agosto de 2013.APROBADO 05/11/2013
41688Enmienda 1 al Protocolo, con fecha 10 de diciembre de 2013. APROBADO 25/03/2014
41688Addendum al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), versi?n 1.0 de fecha 10 de enero de 2014 APROBADO 25/03/2014
42090Enmienda 2.0 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo GS-US-292-0111, de fecha 18 de diciembre de 2014. APROBADA 23/06/2015
42090Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 27 de febrero de 2015APROBADA 23/06/2015
42964Cierre del estudio, en fecha 15 de agosto de 2017CERR? ESTUDIO EL 15/08/2017
216012-201341380Protocolo GS-US-292-0104, titulado: "Un Estudio Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina/ Tenofovir Alafenamida en Comparaci?n con Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina /Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Adultos VIH-1 Positivos, que no han Recibido Tratamiento Antirretroviral", de fecha 5 de febrero de 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 18/06/2013
41526Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versi?n 1.1 de fecha 16 de agosto de 2013.APROBADA 05/11/2013
41649Finalizaci?n del Protocolo el 07 de enero de 2014 FINALIZ? 07/01/20014
217013-201341382Protocolo para la colecci?n de plasma con condiciones autoinmunes enfermedades infecciosas y c?ncer para desarrollo de investigaciones m?dicas. Diagn?stico, An?lisis y Asistencia Nacional (DANAYA) S.R.L., SRL Research Corporation Inc. y Cl?nica Doctor Dario Soto. Diagn?stico, An?lisis y Asistencia Nacional (DANAYA) S.R.L.NO APROBADO 02/07/2013
218014-201341388Protocolo CM2010.01, titulado: "Plan de Investigaci?n para el dispositivo Intrauterino VeraCept", de marzo, 2013.Centro M?dico Dr. Canela, SRL Contra Med, LLCNO APROBADO 18/06/2013
219015-201341395Protocolo titulado: "Composici?n Corporal de Madres lactantes e infantes dominicanos y su asociaci?n con la ingesta de leche materna", versi?n 1, 26 de abril de 2013. Organizaci?n de Energ?a At?mica (OIEA)-Ministerio de Salud Publica (MSP)Hospital Municipal Materno Infantil de Villa MellaAPROBADO 30/07/2013
220016-201341402Protocolo TOL2680A, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Veh?culo para Comparar el Gel de Fosfato de Clindamicina y Per?xido de Benzo?lo al 1.2%/2.5% Gen?rico con el Medicamento Mencionado en las Referencias en el Tratamiento de Acn? Vulgar", versi?n 1.1 del 12 de noviembre de 2012 International Dermatology Research-IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az. OBSERVADO 20/08/2013
221017-201341404Protocolo ML28428, titulado: "Comportamiento Epidemiol?gico de la Ascitis Tratada con Bevacizunab mas Quimioterapia en C?ncer Epitelial Avanzado de Ovario", versi?n 1.0 del 19 de marzo de 2012.Roche Servicios S.A.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 18/06/2013
41529Cancelado por el Patrocinador CANCELADO POR PATROCINADOR
222018-201341404Protocolo MO28231, titulado: "Estudio multic?ntrico, de brazo ?nico de tratamiento, de trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con c?ncer de mama localmente avanzado o metast?sico, HER2 positivo, que han recibido tratamiento previo basado en quimioterapia y anti-HER2", versi?n 2, de fecha 21 de agosto de 2012.Roche Servicios S.A.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)OBSERVADO 05/11/2013 APROBADO 14/01/2014
41625Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del 05 de noviembre de 2013 APROBADA 14/01/2014
41691Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 4, del 30 de mayo de 2013APROBADA 27/05/2014
41691Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 del 12 de febrero de 2014 APROBADA 27/05/2014
41915Enmienda 2 al Protocolo, versi?n 5, del 29 de enero de 2014OBSERVADA 16/12/2014
41915Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 del 11 de junio de 2014 OBSERVADA 16/12/2014
42524Cierre del estudio, en fecha 29 de marzo de 2016FINALIZO 29/03/2016
223019-201341404Protocolo de la Toma de muestra de sangre para la "Encuesta Demogr?fica y de Salud-ENDESA-2013", mayo de 2013Ministerio de Salud P?blica-MSP, Consejo Nacional para el VIH y el Sida-CONAVIHSIDA-, Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional-USAID, Programa Nacional de Control de la Tuberculosis -PNCTB del MSP y del Plan de Emergecnia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR) del Centro para el Control y Prevenci?n de Enfermedades (CDC)Centro de Estudios Sociales y Demogr?ficos (CESDEM)APROBADO 18/06/2013
224020-201341429Protocolo: GS-US-292-0109, titulado:"Un Estudio Fase 3, de Etiqueta Abierta, para Evaluar el Cambio de un R?gimen de Combinaci?n que contiene TDF a un R?gimen de Combinaci?n de Una Sola Tableta (STR) que contiene TAF en Sujetos VIH-1 Positivos con Supresi?n Virol?gica", de fecha 19 de febrero 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 02/07/2013
41564Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, de fecha 19 de junio de 2013APROBADO 03/12/2013
41738Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n No. 1 de fecha 25 de febrero de 2014 APROBADA 29/04/2014
42080Enmienda 2 al consentimiento informado, anexo 2 de fecha 16 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
020-201342965Cierre del estudio, en fecha 17 de agosto de 2017.CERR? ESTUDIO EL 17/08/2017
225 021-201341431Protocolo No. CRO-2013-07-TAR-CSPRRP-ED, titulado: "Un estudio cl?nico de veinte semanas para evaluar la eficacia cl?nica para la reducci?n de la formaci?n de c?lculo (sarro) supra-gingival de una pasta de dientes que contiene 8% de arginina y carbonato de calcio , 1 % de ?xido de zinc / 0.5% de citrato de zinc y 1,450 ppm SMFP en comparaci?n con una pasta dental placebo con fluororu", de fecha 12 de mayo de 2013. Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin L?mitesOBSERVADO 20/08/2013 APROBADO 05/11/2013
41576Respuesta a Observaciones realizadas en la reuni?n del 20 de agosto de 2013APROBADO 05/11/2013
42222Finalizaci?n del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
226022-201341435Protocolo MO28457, titulado: "Estudio aleatorio, abierto, multic?ntrico para evaluar la preferencia del paciente con la administraci?n subcut?nea de rituximab versus rituximab intravenoso en pacientes con linfoma difuso de c?lulas B gigantes CD20+ o linfoma folicular no-Hodgkin CD20 + Grados 1, 2 o 3A, sin tratamiento previo", versi?n 1 del 13 de Agosto, 2012 Roche Servicios S.A.Cl?nica Uni?n M?dica del Norte S.A.S.OBSERVADO 01/10/2013
41572Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 01 de octubre de 2013APROBADO 05/11/2013
41656Enmienda 1 al Consentimiento Informado en Espa?ol, versi?n 2.0 de fecha 09 de enero de 2014OBSERVADA 13/05/2014 APROBADA 17/06/2014
41656Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 2 del 21 de febrero de 2013. OBSERVADA 13/05/2014 APROBADA 17/06/2014
41799Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 13 de mayo de 2014APROBADA 17/06/2014
41855Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 17 de julio de 2014OBSERVADA 18/11/2014
41855Enmienda 2 al Protocolo, versi?n 3 del 02 de junio de 2014OBSERVADA 18/11/2014
42034Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 18 de noviembre de 2014APROBADA 02/02/2015
022-201342835Cierre del estudio, en fecha 04 de abril de 2017.CERR? ESTUDIO EL 04/04/2017
227023-201341445Estudio ML28747, titulado: " Estudio Multinacional, Multic?ntrico, no intervencionista, en pacientes con Artritis Reumotoide (AR) tratados con Tocilizumab", versi?n 1.0 del 18 de enero de 2013.Roche Servicios S.A.Consultorio M?dico Dr. Roberto Mu?oz LouisAPROBADO 20/08/2013
41990Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 20 de mayo de 2014.APROBADO 10/03/2015
41990Enmienda 1 al protocolo, version 2 de fecha 31 de marzo de 2014. APROBADO 10/03/2015
42171Enmienda 2 al protocolo, version 3 de fecha 22 de abril de 2015. APROBADA 04/08/2015
42334Enmienda 4 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, versi?n 4.0 de fecha 05 de octubre de 2015APROBADA 15/03/2016
42879Cerr? estudio el 05 de agosto de 2015CERR? ESTUDIO EL 05/08/2015
228024-201341450Protocolo titulado: "Estudio in vivo de la combinaci?n de t?cnicas de blanqueamiento en dientes vitales con Peroxido de Hidr?geno y carbamida" Universidad Iberoamericana (UNIBE)/ Ultradent U.B.AUniversidad Iberoamericana (UNIBE)APROBADO 02/07/2013
229025-201341480Protocolo C-13-001, titulado: "Un Estudio prospectivo, de dos cohortes, simple ciego para evaluar el efecto de ESBA1008 aplicado mediante inyecci?n o infusi?n de microvolumen en sujetos con degeneraci?n macular exudativa asociada a la edad", Versi?n 2.0 Alcon Reserch, Ltd Laser CenterAPROBADO 10/09/2013
41512Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 3.0, de fecha 12 de agosto de 2013 APROBADO 01/10/2013
41561Enmienda 2 al Protocolo, versi?n 4.0 APROBADA 14/01/2014
025-201341561Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 4 APROBADA 14/01/2014
230026-201341481Protocolo GS-US-292-0112, titulado: "Un Estudio Fase 3, de etiqueta abierta, de Seguridad de un R?gimen de Una Sola Tableta de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida en Pacientes VIH -1 Positivos con Deterioro de la Funci?n Renal Leve a Moderado", de fecha 05 de febrero de 2013.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADO 10/09/2013
41578Enmienda 1 al Protocolo de fecha 20 de agosto de 2013APROBADA 28/01/2014
41578Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n No. 2.0 del 23 de septiembre de 2013 APROBADA 28/01/2014
41738Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de marzo de 2014APROBADA 29/04/2014
42079Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 2.0 de fecha 09 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
42408Enmienda 2 al protocolo, de fecha 21 de octubre de 2015.APROBADA 15/03/2016
42408Enmienda 2 (Enmienda 4 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, de fecha 21 de octubre de 2015APROBADA 15/03/2016
026-201342961Cierre del estudio, en fecha 10 de agosto de 2017.CERR? ESTUDIO EL 10/08/2017
231027-201341500Protocolo del Proyecto, titulado: "Microalbuminuria: Un nuevo marcador de deterioro cognitivo en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2: Asociacion entre Albuminuria enfermedad vascular y deterioro cognitivo en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2".FONDOCyTCentro de Investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "Jos? Mar?a Cabral y B?ez, (HRUJMCB) OBSERVADO 28/01/2014
027-201341761Respuesta a las observaciones realizadas en la reuni?n de 28 de enero de 2014 APROBADA 13/05/2014
232028-201341500Protocolo, titulado: "Encuestas de vigilancia de comportamiento con vinculaci?n biol?gicas en trabajadoras sexuales y trabajadores de construcci?n haitianos y haitiano-dominicanos que viven en Santo Domingo, Rep?blica Dominicana", de fecha 26 de junio 2013. Universidad California de San Francisco (UCSF)Unidad de Vacunas e Investigaciones IDCP-COIN-DIGECITSSAPROBADO 10/09/2013
41534Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 05/11/2013
233029-201341506Protocolo, titulado: "Plan de Investigaci?n para el Dispositivo Intrauterino VeraCept", de Julio, 2013.Contramed, LLCCentro M?dico Dr. Canela, SRLOBSERVADO 19/11/2013 APROBADO 28/01/2014
41662Respuestas a la observaci?n realizada en la reuni?n del 19 de noviembre de 2013APROBADA 28/01/2014
234030-201341508Protocolo, titulado: "Prevalencia y Distribuci?n de caries dentales en ni?os de 12 a?os de edad residentes en San Pedro de Macor?s, Rep?blica Dominicana".Universidad de Puerto Rico (UPR)Universidad Central del Este (UCE)APROBADO 10/09/2013
235031-201341512Protocolo DCS-006, titulado: "Estudio multic?ntrico abierto que eval?a la seguridad y la eficacia del Stent Lagrimal DCS por medio de una derivaci?n lagrimal a los senos paranasales en pacientes con ep?fora a consecuencia de una oclusi?n canalicular parcial o completa y/o ep?fora funcional en un sistema lagrimal permeable", versi?n 2.0.Sinopsys Surgical, INC.Laser CenterAPROBADO 01/10/2013
41803Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 2.1, de fecha 02 de junio de 2014APROBADO 26/08/2014
031-201342110Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 14 de marzo de 2015APROBADA 23/06/2015
236032-201341512Protocolo DCS-007, titulado: "Estudio multic?ntrico y abierto que eval?a la seguridad y la eficacia del Stent Lagrimal DCS para aplicar el medicamento de referencia por medio del acceso de los senos paranasales oculares en pacientes con rinosinusitis cr?nica", versi?n 2.0. Sinopsys Surgical, INC.CEDIMAT Laser Center APROBADO 11/02/2014
237033-201341527Protocolo GS-US-236-0128, titulado: "Un Estudio Fase 3B, Aleatorizado, Doble Ciego, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Comparaci?n con Atazanavir Reforzado con Ritonavir m?s Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Mujeres Infectadas con VIH-1 V?rgenes a Tratamiento Antirretroviral", de fecha 28 de agosto 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADO 05/11/2013
41725Addendum a la informaci?n para el sujeto y Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versi?n 1.1 de fecha 20 de marzo de 2014APROBADA 29/04/2014
41911Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo con fecha 21 de enero de 2014APROBADA 18/11/2014
41911Enmienda 2 al CI para CONABIOS, versi?n 2.1 de fecha 12 de junio de 2014APROBADA 18/11/2014
42088Addendum al Formulario de Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), de fecha 19 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
033-201342710Cierre del protocolo, en fecha 28 de octubre de 2016.CERRO ESTUDIO EL 28/10/2016
238034-201341527Estudio CLCZ696A2320, titulado: "Un estudio factorial, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 solo y en combinaci?n con anlodipina en pacientes con hipertensi?n esencial, versi?n 1.0 de fecha 11 de abril de 2013. Novartis Hospiten Santo Domingo/ Hospital Marcelino Velez Santana/ Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel Gonz?lez/Hospital General Plaza de la Salud OBSERVADO 29/04/2014
23941830CANCELADO POR PATROCINADOR 03/07/2014Cancelado por Patrocinador 03/07/2014
239035-201341551Protocolo GS-US-236-0128, titulado: "Un Estudio Fase 3B, Aleatorizado, Doble Ciego, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Comparaci?n con Atazanavir Reforzado con Ritonavir m?s Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Mujeres Infectadas con VIH-1 V?rgenes a Tratamiento Antirretroviral".Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 14/01/2014
41736Addendum a la informaci?n para el sujeto y Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versi?n 1.1 de fecha 20 de marzo de 2014APROBADO 29/04/2014
41919Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), de fecha 21 de enero de 2014 APROBADA 18/11/2014
41919Enmienda 2 al Consentimiento informado, versi?n 2.1 de fecha 12 de junio de 2014 APROBADA 18/11/2014
42108Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 15 de enero de 2015 APROBADA 23/06/2015
42108Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 2.1 de fecha 19 de febrero de 2015APROBADA 23/06/2015
42153Addendum del Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 4 al Consentimiento Informado para CONABIOS), version 2.1 de fecha 12 de junio de 2014. APROBADA 23/06/2015
035-201342766Cierre del protocolo, en fecha 26 de enero de 2017.FINALIZ? 26/01/2017
240036-201341562Protocolo Cl?nico IVT 250, titulado: "Una Fase I Aleatorio, a Ciego Sencillo Controlado por Placebo, Prueba de Concepto Estudio para Evaluar la Seguridad y Tolerabilidad de dos Concentraciones de IVT-250 (1% y 0.1%) Cuando se Aplica Topicamente en Sujetos con Vitiligo Tratados concomitantemente con o sin NB-UVB" , versi?n 02.A Spatial Innovision Therapeutics, Inc.Centro de Medicina Est?tica Nutrici?n y Belleza (imla)APROBADO 14/01/2014
241037-201341578Protocolo GS-US-292-0117, titulado: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de Tenofovir Alafenamida en comparaci?n con placebo agregado a un regimen ineficaz seguido de tratamiento con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", del 16 de agosto de 2013.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV) APROBADA 28/01/2014
41690Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparaci?n con placebo agregado a un r?gimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida m?s Atazanavir en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 16 de diciembre de 2013APROBADA 29/04/2014
41690Enmienda 1 al Consentimiento Informado,versi?n 2.0 del 04 de febrero 2014 APROBADA 29/04/2014
42080Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 12 de diciembre de 2014. APROBADA 09/06/2015
42080Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 3.0 de fecha 06 de febrero de 2015APROBADA 09/06/2015
42718Enmienda 3 al Protocolo, de fecha 23 de junio de 2016APROBADA 07/02/2017
037-201342940Cierre del estudio, en fecha 20 de julio de 2017CERR? EL 20/07/2017
242038-201341586Protocolo T705aUS317, titulado: "Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Multic?ntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Favipiravir en pacientes adultos con influenza no complicada", de fecha 28 de mayo de 2013. Medivector INC, (MDVI, LLC)Instituto Dominicano de Estudios Virol?gicos (IDEV), Hospital Salvador B. Gautier, Consultorio Privado Centro M?dico Bellas Artes, Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADA 14/01/2014
41695Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 16 de septiembre de 2013APROBADA 13/05/2014
41695Enmienda 1 al Consentimiento Informado , versi?n 3.0 del 01 de octubre de 2013APROBADA 13/05/2014
41792Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1 de fecha 17 de marzo de 2014APROBADO 12/08/2014
41876Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 5.0 de fecha 14 de mayo de 2014APROBADA 16/12/2014
41908Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 28 de mayo de 2014 APROBADA 13/01/2015
41908Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 5.1 de fecha 12 de septiembre de 2014APROBADA 13/01/2015
038-201341672Finalizaci?n del estudio, en fecha 07 de enero de 2015FINALIZADO 07/01/2015
243039-201341596Protocolo GS-US-292-0117, titulado: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de Tenofovir Alafenamida en comparaci?n con placebo agregado a un r?gimen ineficaz seguido de tratamiento en comparaci?n con placebo agregado a un regimen ineficaz seguido de tratamiento con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", version del 16 de agosto de 2013.Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADA 28/01/2014
41691Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparaci?n con placebo agregado a un r?gimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida m?s atazanavir en adultos VIH-1 positivos con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 16 de diciembre de 2013.APROBADO 29/04/2014
41691Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 del 04 de febrero de 2014 APROBADO 29/04/2014
41836Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 del 04 de febrero de 2014, cambio administrativo del 09 de junio, 2014. APROBADA 26/08/2014
42086Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo GS-US-292-0117, titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparaci?n con placebo agregado a un r?gimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida m?s atazanavir en adultos VIH-1 positivos con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 12 de diciembre de 2014. APROBADA 09/06/2015
42086Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 3.0 de fecha 06 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
039-201342937Cierre del estudio, en fecha 18 de julio de 2017CERR? ESTUDIO EL 18/07/2017
244040-201341600Protocolo, titulado: Impacto de la Prueba de Carga Viral en Mujeres Embarazadas VIH Positivas en la Rep?blica Dominicana.Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 25/02/2014
41757Respuestas a la observaciones realizadas en la reuni?n del 25 de febrero de 2014 APROBADA 29/04/2014
245041-201341610Protocolo No. 2231-001, titulado: "Protocolo de periprostatectomia transperineal para el tratamiento de C?ncer de Pr?stata (Estudio Reviv-Peri), Rev. 01.NxTHERACentro M?dico Dr. Canela, SRLOBSERVADO 28/01/2014 APROBADO 25/02/2014
41687Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 28 de enero de 2014APROBADA 25/02/2014
246042-201341610Estudio ML28700, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Abierto para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Tocilizumab Administrado por V?a Subcut?nea en Monoterapia y en Combinaci?n con FARME No Biol?gicos en Pacientes con Artritis Reumatoidea Activa Moderada a Severa en Latinoam?rica" versi?n 1 del 20 de agosto de 2013. Roche Servicios S.A.Centro de Investigaci?n Dr. Roberto Mu?oz LouisOBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 04/03/2014
41701Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 11 de febrero de 2014APROBADA 04/03/2014
41936Formulario de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versi?n 2.0 del 05 de mayo de 2014. APROBADA 13/01/2015
42136Consentimiento Informado (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) , versi?n 2.1, de fecha 08 de mayo de 2015 APROBADA 09/06/2015
42870Cierre del estudio en fecha 12 de mayo de 2017CERR? ESTUDIO EL 12/05/2017
247043-201341621Protocolo API-CAPS-OTC-001, titulado: "Un Estudio Aleatorio de Dosis M?ltiples sobre la Eficacia y Tolerancia del APICAPS25-45 en pacientes con Osteoartritis en rodillas", versi?n 2.0 de fecha 09 de septiembre 2013. API Genesis, LLCConsultorio Privado, Dr. Ra?l Garc?a Lithgow, Hospital General de la Plaza de la Salud. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 25/02/2014
41691Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 11 de febrero de 2014APROBADA 25/02/2014
42425Finalizaci?n del estudio, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO 16/12/2015
248044-201341621Protocolo No. OCU-006, titulado: "Estudio no aleatorio y abierto para evaluar el efecto de la terapia Revive ? sobre la producci?n de l?grimas en pacientes con s?ndrome de ojo seco severo", de fecha 21 de junio de 2013.OculeveLaser CenterOBSERVADO 25/03/2014 APROBADO 29/07/2014
044-201341851Respuestas a la observaciones realizadas en la reuni?n del 25 de marzo de 2014 APROBADO 29/07/2014
044-201342041Enmienda 1 al protocolo No. OCU-006, titulado: "Estudio abierto no aleatorizado para evaluar el efecto del tratamiento con Revive™ NasoStay sobre la producción de lágrimas en sujetos con síndrome de ojo seco grave", de fecha 10 de diciembre de 2014. APROBADO 24/02/2015
044-201342041Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 10 de diciembre de 2014. APROBADO 24/02/2015
044-201342507Cierre de estudioFINALIZO EL 17/05/2016
249045-201341621Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), titulado: "Estudio Fase III, con observador ciego, aleatorizado, en m?ltiples pa?ses, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biol?gicos GSK2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a ni?os entre 6 a 35 meses de edad", enmienda 4, del 4 de abril, 2013.GlaxoSmithKline Hospital General Regional "Dr. Marcelino V?lez Santana".APROBADO 25/02/2014
045-201341716Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n local R.D. personalizado para el Hospital Marcelo Velez, No. 02 de fecha 12 de marzo de 2014APROBADO 29/04/2014
045-201341950Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), Enmienda 5: final 30 de julio de 2014.APROBADA 13/01/2015
045-201341950Enmienda 2 al Consentimiento Informado, R. D., versi?n 01: 03 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
045-201342450Finaliz? en febrero de 2016FINALIZO EN FEBRERO 2016
250001-201441624Protocolo PLACE, titulado: Prioridades para los Esfuerzos Locales de Control del SIDA en la Rep?blica Dominicana, versi?n 29 de octubre del 2013Measure Evaluation, Universidad de Carolina del Norte Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel (IDCP)APROBADO 25/02/2014
251002-201441626Protocolo CRO-2014-02-SEN-DR-BS, titulado: "Investigaci?n cl?nica de la eficacia en la reducci?n de la hipersensibilidad del dentifrico "Colgate Sensitive Pro-Relief Repair and Prevent Toothpaste", comparada con el dentifr?co "Colgate Sensitive Pro-Relief" y el dentifrico "Colgate Cavity Protection", de fecha 15 de noviembre de 2013. Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. NO APROBADO 25/02/2014
41723REINTRODUCIDO: Protocolo CRO-2014-02-SEN-DR-BS, titulado: "Investigaci?n cl?nica de la eficacia en la reducci?n de la hipersensibilidad del dentifrico "Colgate Sensitive Pro-Relief Repair and Prevent Toothpaste", comparada con el dentifr?co "Colgate Sensitive Pro-Relief" y el dentifrico "Colgate Cavity Protection", de fecha 15 de noviembre de 2013. OBSERVADO 13/05/2014
002-201441799Respuestas a observaciones realizadas en la reuni?n del 13 de mayo de 2014APROBADA 17/06/2014
252003-201441626Protocolo 351 Producto MK 0431, titulado: "Un seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco A?os de: Un Ensayo Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficia de Sitagliptina en Pacientes Pediatricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glis?mico Inadecuado", versi?n 1: de fecha 30 de abril de 2013Merck Hospital General de la Plaza de la Salud. APROBADO 28/01/2014
42286Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n de fecha 28 de septiembre de 2015APROBADA 15/12/2015
003-201442286Enmienda 1 al Protocolo 351-01 titulado: "Un Seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco A?os de: Un Ensayo Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediatricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado", versi?n de fecha 17 de agosto de 2015. APROBADA 15/12/2015
003-201442817Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 25/04/2017
003-201443364Enmienda 3 al Consentimiento Informado titulada: "Un seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco A?os de: Un Ensayo Cl?nico de Fase III, Multic?ntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pedi?tricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Gluc?mico Inadecuado" , versi?n 1.01 de fecha 18 de septiembre de 2018APROBADA 23/10/2018
253004-201441635Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), titulado: "Estudio Fase III, con observador ciego, aleatorizado, en m?ltiples pa?ses, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biol?gicos GSK 2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a ni?os entre 6 a 35 meses de edad", enmienda 4 del 4 de abril, 2013.GlaxoSmithKline CaimedOBSERVADO 25/02/2014 APROBADO 11/03/2014
004-201441705Respuesta a observaci?n realizada en la reuni?n del 25 de febrero de 2014 APROBADO 11/03/2014
004-201441718Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n local R.D. personalizado para el Caimed S.A.S, No. 02 de fecha 12 de marzo de 2014.APROBADA 29/04/2014
004-201441948Enmienda 5 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), de fecha 30 de julio de 2014.APROBADA 10/03/2015
004-201441948Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versi?n 1.0 de fecha 03 de octubre 2014APROBADA 10/03/2015
004-201441968Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Version 2.1 de fecha 19 de noviembre de 2014.APROBADA 10/03/2015
004-201442900Cierre del estudio, en fecha 06 de enero de 2017CERR? EL 06/01/2017
254005-201441659Protocolo No. 083-00, titulado: "Un Estudio de Seguimiento Observacional correspondiente a: Una prueba Cl?nica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menop?usicas con Osteoporosis tratadas con Vitamina D y Calcio (Protocolo 018)". Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital General de la Plaza de la Salud Consultario Privado Dra. Lourdes Estrella Fundaci?n Dominicana de Enfermedades Metab?licas, Menopausia y Osteoporosis (Fundemos) Instituto de Endocrinolog?a, Nutrici?n y Osteosporosis APROBADO 29/04/2014
41779Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Adenda 1, versi?n 1, de fecha 12 de mayo de 2014 APROBADA 27/05/2014
42697Cierre del estudio, en fecha 24/11/2016CERRO ESTUDIO 24/11/2016
255006-201441661Protocolo No. A13-126, titulado: "Estudio Fase I de Evaluaci?n de Pruebas Poscoitales luego del uso del Diafragma SILCS en combinaci?n con un Gel de Nonoxynol-9 al 3%, con ContraGel?, o sin Gel", versi?n 2.0 del 17 de diciembre de 2013.CONRADProfamiliaAPROBADO 25/02/2014
42208Modificaci?n #3 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, version 3.0 de fecha 25 de junio de 2015. APROBADA 01/09/2015
006-201442208Enmienda 1 al consentimiento informado, de fecha 25 de junio de 2015.APROBADA 01/09/2015
256007-201441666Protocolo CRO-2014-01-SENS-CSPRES-DR-ED, titulado: "La eficacia de reducci?n en la hipersensibilidad dentinaria, con el cepillado de los dientes dos veces al dia, con un dentr?fico que contiene 5% silicato de calcio, 8% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de fl?or como monofluorofosfato (MFP) de sodio, en comparaci?n con un dent?frico de control positivo que contiene 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de fl?or como MFP", de fecha 24 de noviembre de 2013.Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 25/03/2014
007-201442222Finalizaci?n del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
257008-201441680Protocolo PLACARD-0111, titulado: "Estudio abierto a largo plazo, multic?ntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de un preparado de combinaci?n multiple (Polip?ldora) de Bisoprolol / Candersartan / Hidroclotiazida / Rosuvastatina / Aspirina, administrata oralmente; y la verificaci?n de la reducci?n del riesgo cardiovascular, en prevenci?n primaria en una poblaci?n dominicana de riesgo cardiovascular moderado-alto, versi?n 17 de junio de 2013. Laboratorios de Aplicaciones M?dicas (Lam)Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel Gonz?lez, Hospiten Santo Domingo, Centro M?dico Dominicano, Hospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana, Cl?nica Independencia, Instituto de Maternidad San Rafael, Cl?nica San Cristobal, Instituto Materno Infantil, Uni?n Medica del Norte. APROBADO 25/03/2014
42823Finalizaci?n del protocolo, en fecha 22 de marzo de 2017FINALIZ? 21/03/2017
258009-201441683Estudio cl?nico CQAB149BAR01, titulado: "Estudio de 24 semanas de duraci?n, en que se comparan la eficacia y seguridad de las combinaciones de budesonida / indicaterol y fluticasona / salmeterol en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva cr?nica (EPOC)", versi?n 01. Novartis Consultorio Privado (Centro de Obstetricia y Ginecolog?a) y Consultorio Privado (Centro M?dico Dominicano) OBSERVADO 25/03/2014 APROBADO 04/06/2014
41787Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n de 25 de marzo de 2014 APROBADO 04/06/2014
42248Enmienda 1 al protocolo, version 1.0 de fecha 14 de agosto de 2015APROBADA 13/10/2015
42520Cierre del estudio, en fecha 30 de mayo de 2016FINALIZO 30/05/2016
259010-201441684Protocolo TRAMA PRO-0809, titulado: "Estudio multic?ntrico, fase III, comparativo, aleatorizado, doble ciego para evaluar la farmacocin?tica, eficacia, seguridad y efecto sobre niveles s?ricos de HER2/neu de la combinaci?n Y02-AK (trastuzumab)/Docetaxel en comparaci?n con Herceptin? (trastuzumab)/Docetaxel en pacientes con C?ncer de mama HER2/neu+metast?sico y/o recurrente en primera l?nea de tratamiento", versi?n 1.0. Probiomed, S,A.Consultorio Privado (Clinica Corominas)APROBADO 29/04/2014
260011-201441684Protocolo No. BBI-4000-CL-101, titulado: "Estudio en un solo centro, aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Veh?culo para evaluar la seguridad y el Efecto en la Producci?n de Sudor del gel de BBI-4000 aplicado t?picamente en sujetos con Hiperhidrosis", de fecha 14 de enero de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az. APROBADO 25/03/2014
41773Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n de fecha 25-abril-2014APROBADA 17/06/2014
41773Enmienda 1 al protocolo No. BBI-4000-CL-101.APROBADA 17/06/2014
41918Finalizaci?n del Protocolo el 06 de octubre de 2014FINALIZADO 06/10/2014Finalizaci?n del Protocolo el 06 de octubre de 2014
261012-201441684Protocolo No. 002-13, titulado: "Evaluaci?n cl?nica del efecto de un nuevo humectante sobre la piel reseca de pacientes con ictiosis vulgar-comparaci?n intra-sujeto con el veh?culo de la f?rmula" versi?n 1.0 de fecha 14 de enero de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az.APROBADO 25/03/2014
262013-201441695Protocolo titulado: "Colaborativa Global de la Salud Comunitaria: Una Asociaci?n con Guaymate, Rep?blica Dominicana", versi?n 1Universidad de Illinois en Chicago (UIC)Cl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 29/04/2014
41731Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 17/06/2014
41731Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 17/06/2014
263014-201441705Estudio cl?nico C-12-067, titulado: Evaluaci?n cl?nica aleatorizada, doble enmascarada, controlada con veh?culo para evaluar la seguridad y eficacia de la suspensi?n oft?lmica de nepafenac al 0,3% para mejorar los resultados cl?nicos en sujetos diab?ticos despu?s de un cirug?a de catarata, versi?n 2.0. Alcon Reserch, Ltd Laser Center/Instituto Espaillat Cabral OBSERVADO 29/04/2014 APROBADO 11/06/2014
41719Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 17/06/2014
41766Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 4.1 del 15 de abril de 2014APROBADA 17/06/2014
41766Enmienda 2 al Protocolo, versi?n 3.0 de fecha 01 de abril de 2014 APROBADA 17/06/2014
41779Respuesta I a las observaciones realizadas en la reuni?n del 29 de abril de 2014OBSERVADA 30/05/2014
41789Respuesta II a las observaciones realizadas en la reuni?n del 29 de abril de 2014APROBADO 11/06/2014
41877Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 4.2 del 12 de agosto de 2014APROBADO 21/10/2014
41920Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 4.3 de fecha 06 de octubre de 2014 APROBADO 21/10/2014
42257Finalizaci?n del protocolo, en fecha 03 de julio de 2015FINALIZ? EL 03/07/2015
264015-201441736Protocolo No. 185-7851-201, titulado: "Estudio de comparaci?n multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de espuma de permetrina al 5% frente a espuma de permetrina al 4% frente al excipiente en sujetos con Sarcoptes Scabiei", versi?n 2.0."International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az. APROBADO 13/05/2014
42039Finalizo el 03 de febrero de 2015FINALIZO 03/02/2015
265016-201441754Protocolo, titulado: El Impacto de la Transici?n de Atenci?n de Pediatr?a a Atenci?n de Adultos en Pacientes VIH-Positivos en la Republica Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 13/05/2014
266017-201441754Protocolo, titulado: "Estudio CEGENED, titulado: "Factores Cardiometab?licos, Cerebrares y Gen?ticos y su Relaci?n con las Funciones Neurocognitivas y la Depresi?n en Ancianos". Ministerio de Educaci?n Superior Ciencia y Tecnologia FONDOCYTPontificia Universidad Cat?lica Madre y MaestraAPROBADO 27/05/2014
267018-201441771Protocolo IRB-AAAN2169 (Y1MM00), titulado: "Comprendiendo las necesidades sexuales y reproductivas de los hombres j?venes en La Romana, Rep?blica Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 17/06/2014
42102Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del CONABIOS del 17/06/2014APROBADA 21/04/2015
268019-201441771Protocolo GQM05, titulado: "Estudio de Eficacia e Inmunogenicidad de una vacuna antigripal tetravalente administrada por via intramuscular a ni?os sanos de 6 a 35 meses", versi?n 3.0 de fecha 27 de enero de 2014.Sanofi Pasteur, S.A CaimedAPROBADO 17/06/2014
41886Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 5.0 de fecha 02 de septiembre de 2014.APROBADO 21/10/2014
42202Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 25 de marzo de 2015 APROBADA 01/09/2015
42202Enmienda 4 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 5.0 del 18 de marzo de 2015. APROBADA 01/09/2015
42292Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 02 de octubre de 2015.APROBADA 01/12/2015
42292Enmienda 5 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, versi?n 6.0 de fecha 14 de septiembre de 2015 APROBADA 01/12/2015
42342Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 de fecha 26 de noviembre de 2015APROBADA 15/12/2015
42342Enmienda 5 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, versi?n 6.0 de fecha 14 de septiembre de 2015. APROBADA 15/12/2015
019-201442780Finalizaci?n del estudio en fecha 19 de enero de 2017FINALIZ? EL 19/01/2017
269020-201441781Protocolo, titulado: "Las necesidades de informaci?n de los pacientes viviendo con VIH/SIDA en la Romana, Rep?blica Dominicana", versi?n 1 Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 29/07/2014
42677Enmienda 1 al protocoloAPROBADA 29/11/2016
42677Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 29/11/2016
270021-201441789Protocolo MST-188-01, titulado: "Evaluaci?n de polox?mero purificado 188 en crisis vaso-oclusiva de drepanocitosis (EPIC): Un estudio clinico de la inyeccion MST-188 (Polox?mero purificado 188), fase 3, aleatorizado, doble ciego, con placebo controlado y multic?ntrico, en sujetos con drepanocitosis que experimentan crisis vaso-oclusiva", enmienda 5, de fecha 08 de enero de 2014.Mast Therapeutics, Inc. USA.Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral / Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADO 29/07/2014
42150Enmienda 6 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, de fecha 20 de noviembre de 2014. APROBADA 23/06/2015
42712Cierre del protocolo, en fecha 10 de noviembre de 2016.CERRO ESTUDIO EL 10/11/2016
271022-201441792Protocolo SYM 2014-01, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, con Grupos Paralelos, Controlado con Vehiculo para Comparar la Crema de Tazaroteno Gen?rico al 0.1 % con el Medicamento Mencionado en las Referencias Tazorac? (Tazaroteno) en Crema al 0.1 % y Ambos Tratamientos Activos con un Veh?culo Control en el Tratamiento del Acn? Vulgar", versi?n 1.0 de fecha 13 de febrero, 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az. OBSERVADO 01/07/2014
41855Respuestas a observaciones realizadas en la reunion del 01 de julio de 2014APROBADO 05/08/2014
42213Finalizaci?n del estudio, en fecha 28 de julio de 2015FINALIZ? EL 28/07/2015
272023-201441796Protocolo titulado: "Evaluaci?n del Programa de Planificaci?n Familiar de la Cl?nica de Familia La Romana", versi?n 1. Clinica de Familia La RomanaUniversidad de MichiganAPROBADO 15/07/2014
273024-201441802Estudio MS-001, titulado: "Evaluaci?n Multic?ntrico Poscomercializaci?n del Implante AqueSys Xen en Pacientes con Glaucoma Primario de Angulo Abierto Moderado", de fecha 04 de noviembre de 2013AqueSys Inc.Laser CenterAPROBADO 12/08/2014
42068Cierre del estudio, en fecha 05 de marzo de 2015FINALIZO 05/03/2015
274025-201441808Protocolo titulado: "Validaci?n del algoritmo de detecci?n para el d?ficit de G6PD en la Rep?blica Dominicana", Universidad de Columbia Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/07/2014
275026-201441808Protocolo titulado: "Descripci?n y Caracterizaci?n de los Pacientes Enrolados en el Programa de Tabajadores Sexuales en Cl?nica de Familia la Romana, Rep?blica Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/07/2014
276027-201441815Protocolo titulado: "Auto-Percepci?n de Factores Causales de la Delincuencia en Adolescentes en Conflicto con la Ley Penal en la Rep?blica Dominicana". Procuradur?a General de la Rep?blica Dominicana, Intec y EntrenaProcuradur?a General de la Rep?blica, Universidad Iberoamericana (UNIBE), Instituto Tecnol?gico de Santo Domingo (INTEC), Entrena Alerta Joven, Profamilia.APROBADO 01/07/2014
277028-201441817Protocolo, titulado: "Relaci?n entre emociones negativas y trastornos cardiovasculares". Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (Campus Santiago)APROBADO 29/07/2014
278029-201441822Protocolo SHC03, titulado: "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de dos dosis de vacuna oral contra el cólera (Shanchol™) en sujetos de 1 año en adelante en República Dominicana".Sanofi Pasteur, S.A CaimedOBSERVADO 26/08/2014 APROBADA 30/09/2014
41911Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 26 de agosto de 2014APROBADA 30/09/2014
41856Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 del 21 de julio de 2014 APROBADA 16/12/2014
42016Enmienda 1 al protocolo, version 2.0 de fecha 11 de diciembre de 2014. APROBADA 03/02/2015
42016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 8.0 de fecha 06 de enero de 2015.APROBADA 03/02/2015
42090Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 10.0 de fecha 23 de marzo de 2015.APROBADA 21/04/2015
42507Finalizaci?n del estudio, el 12 de mayo de 2016FINALIZO 12/05/2016
279030-201441830Protocolo 115887 (HPV-073), titulado: "Un estudio fase III, aleatorizado, controlado, parcialmente ciego para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de VPH -16/18 L1 VLP AS04 de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicos administrada de acuerdo a un esquema de 2 dosis (mes 0,6) con y sin co-administracion de vacuna MMR y DTPa deGSKBiologico en ni?as sana de 4 a 6 de edad comparado con el esquema estandar de 3-dosis para la vacuna de VPH-16/18 L1 VLP AS04 DE GSK Biologicos (mes 0, 1, 6) en mujeres sanas de 15-25 anos de edad. Enmienda 2, Final del 5 de Diciembre 2013". GlaxoSmithKline (GSK) Biol?gicosHospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana APROBADO 21/10/2014
280031-201441836Protocolo SHC03, titulado: "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de dos dosis de vacuna oral contra el cólera (Shanchol™) en sujetos de 1 año en adelante en República Dominicana".Sanofi Pasteur, S.A Cl?nica Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 21/10/2014 APROBADA 13/01/2015
42016Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 21 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
42662Finalizaci?n del estudio, en fecha 16 de septiembre de 2015FINALIZ? 16/09/2015
281032-201441837Protocolo, titulado: "Estudio TRaC-Prevenci?n del VIH evaluando uso consistente del cond?n en el ?ltimo mes con cliente regular y pareja de confianza en mujeres trabajadoras sexuales". Society for Family Health (SFH)/PSI CID Latinoam?rica APROBADO 29/07/2014
282033-201441844Protocolo H-030-014, titulado: "Estudio de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infecci?n por C. difficile", enmienda 4, versi?n 5.0 con fecha 28 de mayo de 2014.Sanofi Pasteur, S.A CaimedAPROBADO 09/09/2014
42860Enmienda 6 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo titulado: "Estudio de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile (Cdiffense™)", versión 7.0 de fecha 14 de febrero de 2017. APROBADA 20/06/2017
42860Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 de fecha 02 de mayo de 2017. APROBADA 20/06/2017
43322Finalizaci?n del estudio en fecha 09 de agosto de 2018FINALIZ? ESTUDIO EL 09/08/2018
283034-201441848Protocolo CRAD001A2433, titulado: "Estudio de 24 meses, multic?ntrico, aleatorizado, abierto, de la seguridad y eficacia de un r?gimen de everolimus controlado por concentraci?n con dosis reducida de inhibidores de la calcineurina vs un r?gimen de micofenolato con dosis est?ndar de inhibidores de la calcineurina en trasplante renal de novo-Avances en los resultados de eficacia y seguridad con un r?gimen basado en everolimus (TRANSFORM)", V1.0, espa?ol CAC 18 de febrero de 2014.Novartis Hospital General de la Plaza de la Salud. APROBADO 21/10/2014
42209Cancelaci?n del estudio, en fecha 23 de julio de 2015FINALIZO 23/07/2015
284035-201441859Protocolo, titulado: "Tratamiento oral de emergencia con RE-024, una terapia nueva de reemplazo de Fosfopantotenato, en dos pacientes con Neurodegeneraci?n Asociada a la Pantotenato Quinasa (pKan)".Retrophic Inc., CEDIMAT, Plaza de la Salud APROBADO 26/08/2014
42247Enmienda 1 al protocolo APROBADA 13/10/2015
42247Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 13/10/2015
285036-201441859Protocolo # A13-128, titulado: "Estudio Fase I para evaluar la seguridad, Farmacocin?tica, Farmacodinamia y aceptabilidad de Anillos Intravaginales que liberan Tenofovir+Levonorgestrel o s?lo Tenofovir", versi?n 2.0CONRADProfamiliaOBSERVADO 21/10/2014 APROBADA 28/11/2014
41949Respuestas I a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria del 21 de octubre de 2014OBSERVADA 26/11/2014
41969Respuestas II a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria del 21 de octubre de 2014APROBADA 28/11/2014
42031Enmienda 1 al protocolo, Version 3.0 de fecha 05 de diciembre de 2014. APROBADA 24/03/2015
42031Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Version 4.0 APROBADA 24/03/2015
42174Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, version 4.0 de fecha 27 de mayo de 2015. APROBADA 04/08/2015
42564Finalizaci?n del estudio, en fecha 12 de julio de 2016FINALIZO 12/07/2016
286037-201441869Protocolo CRO-2014-SENS-01-JV, titulado: "La eficacia de reducción en la hipersensibilidad dentinaria, con el cepillado de los dientes dos veces al día, con un dentífrico que contiene 5% silicato de calcio, 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como monofluorofosfato (MFP) de sodio, en comparación con un dentífrico de control positivo que contiene 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como MFP y un dentrifico de control negativo (1450 ppm MFP, carbonato de calcio”.Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 21/10/2014
42222Finalizaci?n del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
287038-201441872Protocolo No. CP-10-002, titulado: "El Ensayo Hydrus III, Comparación Prospectiva, Multicéntrica y Aleatorizada del Implante Canicular Hydrus™ Frente al Instent Respecto de la Disminución de la Presión Intraocular en Sujetos con Glaucoma que se Someterán a una Cirugía de Cataratas, versión del 22 de julio de 2013. IVANTIS, INC.Laser CenterAPROBADO 02/12/2014
42209Cierre del estudio, en fecha 23 de julio de 2015FINALIZO 23/07/2015
288039-201441885Protocolo No. DEN-204, titulado: "Ensayo controlado y doble ciego, de fase II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes esquemas del candidato para vacuna tetravalente contra el dengue ( Tetravalent Dengue Vaccine, TDV ) de Takeda en sujetos sanos de entre 2 y <18 a?os que viven en paises de Asia y Am?rica Latina en los que el dengue es end?mico", versi?n 2.0. de fecha 30 de junio 2014. Takeda TaccinesHospital de la Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia APROBADO 04/11/2014
41943Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 1.1 de fecha 29 de septiembre de 2014. APROBADA 13/01/2015
42332Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 18 de noviembre de 2015OBSERVADA 15/12/2015 APROBADA 29/12/2015
42332Enmienda 1 al protocolo, versi?n 3.0 de fecha 23 de julio de 2015OBSERVADA 15/12/2015 APROBADA 29/12/2015
42360Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n del 15/12/2015APROBADA 29/12/2015
42668Enmienda 2 al protocolo, versi?n 4.0 de fecha 21 de julio de 2016APROBADA 20/12/2016
42668Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 31 de agosto de 2016APROBADA 20/12/2016
43151Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 12 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
43896Cierre del estudio, en fecha 12 de febrero de 2020FINALIZO EL 12/02/2020
289040-201441891Protocolo API-CAPS-INJ-003, titulado: "Un Estudio abierto, de prueba de concepto acerca del uso de ?cido hialur?nico en combinaci?n con capsaicina para disminuir el dolor asociado con la inyecci?n de capsaicina para el tratamiento de osteoartritis de rodillas", versi?n 2.0 de fecha 19 de mayo de 2014. Vizuri Health Sciences Clinical Research, Rep. Dom.OBSERVADO 18/11/2014 APROBADO 17/02/2015
42047Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del 18 de noviembre de 2014.APROBADO 17/02/2015
290041-201441900Protocolo No. CRO-2014-07-WHI-OW-DR-BS, titulado: "Investigacion cl?nica para evaluar la eficacia de una pasta dental para el blanqueamiento de los dientes conteniendo 0.1% de hidrogeno de per?xido",de fecha julio, 2014Dental Research Associaates Inc.Dental Research Associates Inc. APROBADO 21/10/2014
291042-201441904Protocolo CRFB002A2406: LUMINOUS™, titulado: "Estudio para observar la efectividad y la seguridad de ranibizumab mediante el tratamiento individualizado del paciente y los resultados asociados", versión: V 02, Fase II del 24 de enero de 2014. Novartis Centro Cardio-Neuro-Oftalmol?gico y Trasplante. CECANOTAPROBADO 21/10/2014
42797Cierre del estudio, en fecha 03 de marzo de 2017CERR? ESTUDIO EL 03/03/2017
292043-201441911Protocolo MUS90200_4024_1, titulado: "Evaluaci?n con Grupos Paralelos, de fase 4, Doble Ciega, Aleatorizada, Controlada con Vehiculo, Multic?ntrica, de la Eficacia y Seguridad de Naftin?(clorhidrato de naftifina) en Crema al 2% en Sujetos Pedi?tricos con Tinea Corporis", versi?n 4.0 del 20 de agosto de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az"APROBADO 18/11/2014
293044-201441918Protocolo CRFB002A2406: LUMINOUS™, titulado: "Estudio para observar la efectividad y la seguridad de ranibizumab mediante el tratamiento individualizado del paciente y los resultados asociados", versión: V 02, Fase II del 24 de enero de 2014. Novartis Consultorio Oftalmol?gico Medicalnet.APROBADO 21/10/2014
42894Cierre del estudio, en fecha 02 de marzo de 2017CERR? ESTUDIO EL 02/03/2017
294045-201441919Protocolo, titulado: " Evaluacion de la efectividad y tolerancia de un preparado,que combina la Amlodipina, Lisinopril e Hidroclorotiacida en el tratamiento de la Hipertension Arterial estadio II.

Laboratorios MagnachemAsociacion Dominicana de Cardiologia (IDC), Inc.OBSERVADO 18/11/2014 APROBADA 16/12/2014
41982Respuesta a observaci?n realizada en la reuni?n del 18 de noviembre de 2014 APROBADA 16/12/2014
295046-201441929Protocolo, titulado: ."El Genoma Dominicano. En B?squeda de la Ra?ces Ta?nas". Academia Dominicana de la HistoriaAcademia Dominicana de la Historia y National Geographic SocietyAPROBADO 21/10/2014
296047-201441932Protocolo No.2507-001, titulado: "Primer estudio en ser humano de Reviv para ablacion Minimamente invasiva de tejido prost?stico canceroso (Estudio FIM de Reviv)
Rev. 02".
NXTHERA, INCCentro M?dico Dr. Canela, SRLNO APROBADO 16/12/2014
42032REINTRODUCIDO: Protocolo No.2507-001, titulado: "Primer estudio en ser humano de Reviv para ablacion Minimamente invasiva de tejido prost?stico canceroso (Estudio FIM de Reviv)
Rev. 02".
NO APROBADO 24/02/2015
297048-201441933Protocolo, titulado: "Percepciones entre las mujeres j?venes sobre el acceso, la calidad y otras variables con respecto al cuidado de salud sexual y reproductiva: Un estudio Cualitativo". Society for Family Health (SFH)/PSI CID Latinoam?rica OBSERVADO 02/12/2014 APROBADO 09/01/2015
41992Respuestas a las observaciones realizada en la reuni?n del 02 de diciembre de 2014APROBADA 09/01/2015
298049-201441936Protocolo VIPV-05, titulado: ''Inmunogenicidad y seguridad de 3 dosis reducidas de vacunas adyuvadas e inactivadas para polio (IPV-AI SSI) y dosis completa no adyuvada IPV SSI, dadas como vacunas primarias a lactantes de 6,10 y 14 semanas de edad'', versi?n final 1.0 del 26 de septiembre de 2014. Statens Segum Institut y Fundaci?n Bill and Melinda GatesHospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (Centro Satelite)APROBADO 04/11/2014
42425Finalizaci?n del estudio, el 03 de febrero de 2016.FINALIZO EL 03/02/2016
299050-201441941Protocolo CIGE025ECA01, titulado: "Eficacia del retratamiento optimizado y de la terapia escalonada con Omalizumab en pacientes con UCE", Enmienda 1, version 1.0 de fecha 03 de septiembre de 2014.Novartis Instituto Dermatol?gico y cirug?a De la piel Dr. Huberto Bogaert D?az.APROBADA 13/01/2015
42037Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, version 1.0 de fecha 20 de enero de 2015.APROBADA 21/04/2015
42306Enmienda 1 al protocoloOBSERVADA 17/11/2015
42306Enmienda 1.0 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, de fecha 20 de octubre de 2015.OBSERVADA 17/11/2015
42794Cierre del estudio, en fecha 24 de febrero de 2017.CERR? ESTUDIO EL 24/02/2017
300051-201441943Protocolo, titulado: "Evaluacion de la eficacia del programa de nutrici?n pedi?trica en los ni?os VIH positivos con desnutrici?n en cl?nica de familia".Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 02/12/2014
301052-201441943Protocolo, titulado: "Los inmigrantes haitianos VIH positivos: la identificaci?n de los que est?n en m?s riesgo, y sus percepciones de enfermedad y acceso a la atenci?n m?dica en la ciudad de Nueva York, EE.UU., y en La Romana, Rep?blica Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 02/12/2014
302053-201441957Protocolo, titulado: La prevenci?n de la Transmisi?n de madre-a- Hijo (vertical) del VIH en la Rep?blica Dominicana: el Rol del Profesional de la Salud. HMSHMS + Centro de investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCLI), Hospital Regional Universitaro Jos? Mar?a Cabral y Ba?z (HRUJMCB).APROBADA 13/01/2015
303054-201441969Protocolo CRO-2014-11-PG-ZNPTCN-ED, titulado: "Investigaci?n clinica de una pasta dental a base de Zinc en comparaci?n con una pasta dental a base de Triclos?n y una pasta dental Colgate con Fl?or para reducir la placa establecida y la Gingivitis- Un estudio de seis meses". Spa Dental: Sonrisas sin L?mitesColgate Palmolive-CompanyAPROBADO 03/02/2015
42222Finalizaci?n del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
304055-201441970Protocolo, titulado: "Encuesta de Vigilancia Epidemiol?gica de coinfecci?n VIH/TB en los Servicios de Atenci?n Integral en Republica Dominicana".Consejo Nacional para el VIH SIDA (CONAVIHSIDA)Instituto Dematol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?azAPROBADA 13/01/2015
305056-201441983Protocolo IRB-AAAN9650 (Y1M00), titulado: "Evaluaci?n de los factores de riesgo para las infecciones de transmisi?n sexual en comunidades de alto riesgo en Santo Domingo y La Romana, Rep?blica Dominicana".Universidad de Columbia Instituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert Diaz / Cl?nica de Familia La Romana APROBADO 03/02/2015
43005Enmienda 1 al protocolo, de fecha 27 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017por l
43005Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 27 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
43264Enmienda 2 al protocolo, de fecha 13 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
43809finalizaci?n del estudio el 10 de diciembre de 2019
306001-201541991Protocolo LG-AIOL-001, titulado: "Evaluaci?n de la seguridad y eficacia de los lentes intraoculares con acomodaci?n Lensgen", Versi?n 2 de fecha 22 de enero 2014.LensGen , Inc.Laser CenterAPROBADA 03/02/2015
001-201542849Enmienda 1 al protocolo, titulada: Evaluaci?n cl?nica de la seguridad y eficacia del lente intraocular acomodativo Lensgen, Rev-3 de fecha 06 de abril de 2017.APROBADA 09/05/2017
001-201542849Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Rev-3 de fecha 06 de abril de 2017.APROBADA 09/05/2017
307002-201541995Protocolo API-CAPS-OTC-002, titulado: "Un estudio de Dosificaci?n ?nica Diaria por cinco dias sobre la eficacia y tolerancia de APICAPS25-45 en pacientes con Osteoartritis de rodillas'' Versi?n 2.0 de fecha 28 de septiembre de 2014. Vizuri Health Sciences Clinical Research, Rep. Dom./Hospital General Plaza de la Salud APROBADO 10/03/2015
002-201542425Finalizaci?n del estudio, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO EL 16/12/2015
308003-201542011Protocolo CLP784 Rev . A, titulado: "Evaluaci?n Cl?nica del Cat?ter de Globo ACTP de Chocolate Recubierto de F?rmaco Paclitaxel en sujetos con Lesiones De- Novo de la Arteria Coronaria", de fecha 30 de septiembre de 2014. TriReme Medical CECANOTAPROBADO 10/03/2015
003-201542927Finalizaci?n del estudio, en fecha 29 de junio de 2017FINALIZ? EL 29/06/2017
309004-201542024Protocolo, titulado: "Prevenci?n de Lesiones de Caries Dental con Barnices Fluorados en Primeros Molares Permanentes en Erupci?n. Estudio Cln?co Aleatorio".Colgate Palmolive Universidad Iberoamericana (UNIBE)APROBADO 03/02/2015
310005-201542026Protocolo CD-13-661, titulado: "Estudio Aleatorizado,Multic?ntrico Prospectivo, Doble Ciego, Controlado con Placebo de Asignaci?n Paralela de la Bioequivalencia de la Crema t?pica de Clorhidrato de Naftifina al 2% Con la de Naftin? (Crema T?pica de Clorhidrato de Naftifina al 2%) en Pacientes con Tinea Pedis Utilizando Criterios de Valoraci?n Cl?nicos" versi?n 2.0 de fecha 20 de agosto de 2014.International Dermatology ResearchInstituto Dematol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?azAPROBADO 24/02/2015
311006-201542047Protocolo BO28984, titulado: "Estudio fase III Multic?ntrico, abierto, aleatorio, de Alectinib en comparaci?n con crizotinib para el tratamiento del c?ncer de pulm?n de C?lulas no peque?as positivo a la Cinasa de Linfoma Anapl?sico en etapa avanzada y sin tratamiento previo", version 1.Roche Servicios S.A.Clinica Corominas, Consultorio privadoNO APROBADO 21/04/2015
312007-201542054Protocolo CRO-2015-03-PG-MW-DR-BS, titulado: "Eficacia cl?nica de un enjuague bucal que contiene cloruro de cetilpiridinio al 0.075% y lactato de Zinc con fluoruro al 0.28% en una base sin alcohol, comparado a un enjuague bucal de control positivo y negativo para controlar la placa dental y la gingivitis establecidas".Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 10/03/2015 APROBADA 21/04/2015
007-201542089Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunion ordinaria del 10/03/2015APROBADA 21/04/2015
313008-201542054Protocolo No. 674, titulado: "Un estudio randomizado para evaluar el efecto de un anillo vaginal anticonceptivo que libera una dosis diaria de 2500?g de Acetato de Ulipristal combinado con una dosis ?nica o repetida de 1.5 mg de Levonorgestrel oral sobre la inhibici?n de la ovulaci?n, cambios endometriales y patrones de sangrado en mujeres con ciclos normales".Population Council PROFAMILIA APROBADO 09/06/2015
008-201542254Enmienda 1 al protocolo, de fecha 09 de julio de 2015.APROBADA 09/02/2016
008-201542254Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 09 de julio de 2015.APROBADA 09/02/2016
008-201542564Modificaci?n #2 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 27 de junio de 2016APROBADA 23/08/2016
314009-201542061Protocolo NV25361, titulado: "Estudio de fase IIIB, abierto, aleatorizado, de Interfer?n Alfa 2A pegilado combinado con Lamivudina en comparaci?n con pacientes de referencia no tratados en ni?os con Hepatitis B Cr?nica AGHBE-positivo en la fase inmunotolerante", Versi?n 10.Roche Servicios S.A.Cl?nica Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 23/06/2015
42296Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n de fecha 23/06/2015APROBADA 20/10/2015
42822Protocolo no realizado por el patrocinador
315010-201542066Protocolo No. CIGE025EVE01, titulado: "Evaluaci?n mundial de pacientes con urticaria cr?nica resistentes al tratamiento con antihistam?nicos: experiencia en Am?rica Latina y Canad? (AWARE-LACan), enmienda 1 version 1.0 de fecha 03 de octubre de 2014. Novartis Hospital General de la Plaza de la Salud/Clinica de Corominas, consultorio privado/ Centro M?dico Siglo 21, San Francisco de Macor?s. APROBADO 24/03/2015
010-201542289Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 09 de octubre de 2015APROBADA 13/10/2015
010-201542312Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 09 de octubre de 2015APROBADA 17/11/2015
010-201543313Cierre del estudio en fecha 18 de julio de 2018CERR? ESTUDIO EL 18/07/2018
316011-201542067Protocolo API-Topical-001, titulado: "Un estudio comparativo doble ciego de prueba de concepto, de API-Formula-001 Vs. Control (Loci?n C) para el tratamiento de Dermatitis por radiaci?n en pacientes con c?ncer en cabeza y cuello", versi?n 6.0 de fecha 27 de enero de 2015. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 21/04/2015
011-201542212Finalizaci?n del protocolo, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO EL 23/07/2015
317012-201542073Protocolo WO29217, titulado: "Estudio Multic?ntrico, multinacional, de fase II, para evaluar Pertuzumab en combinaci?n con Trastuzumab y quimioterapia Neoadyuvante basada en Antraciclinas en pacientes con c?ncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o temprano", Versi?n 3 de fecha 17 de junio de 2014.Roche Servicios S.A.Clinica Corominas, Consultorio privadoOBSERVADO 21/04/2015
318013-201542076Protocolo LCS-101-NSTR, titulado: "Estudio prospectivo, aleatorio de cirug?a de cataratas con ayuda del NorthStar Laser Cataract System en comparaci?n con el CATALYS?Precision Laser System" de fecha 14 de enero de 2015. OptiMedica Corporation Laser CenterAPROBADO 24/03/2015
013-201542173Enmienda 1 al protocolo, de fecha 01 de mayo de 2015APROBADA 04/08/2015
013-201542173Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 30 de abril de 2015.APROBADA 04/08/2015
013-201542230Enmienda 2 al protocolo, de fecha 06 de julio de 2015OBSERVADA 13/10/2015
013-201542230Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 19 de junio de 2015. OBSERVADA 13/10/2015
013-201542265Enmienda 3 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de agosto de 2015. OBSERVADA 01/12/2015
013-201542342Respuesta a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 01/12/2015APROBADA 07/12/2015
319014-201542093Protocolo CLCZ696B2317, titulado: "Estudio Multic?ntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad en participantes con insuficiencia card?aca cr?nica y fracci?n de eyecci?n reducida provenientes del estudio PARADIGM-HF que reciben LCZ696 en forma abierta", version 1.1 de fecha 20 de enero de 2015.Novartis Cardio Im?genes Especializadas/ hospiten Santo Domingo APROBADO 23/06/2015
014-201542195Finalizacion del protocolo, en fecha 10 de julio de 2015FINALIZO 10/07/2015
320015-201542102Protocolo, titulado: "La influencia del g?nero y las necesidades de informaci?n sobre la prevenci?n y el tratamiento del VIH en la Rep?blica Dominicana". Universidad de Columbia Cl?nica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 09/06/2015 APROBADO 28/07/2015
015-201542206Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 09 de junio de 2015APROBADO 28/07/2015
015-201542499Enmienda 1 al protocolo, titulada: "Comunicaci?n de Salud Sexual (CSS) entre mujeres y sus parejas fijas en la Rep?blica Dominicana". OBSERVADO 24/05/2016
015-201542499Enmienda 1 al Consentimiento InformadoOBSERVADO 24/05/2016
321016-201542138Protocolo DEN-301, titulado: "Ensayo de Fase III, Doble Ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, para Investigar la Eficacia, Seguridad e Inmunogenicidad de una Vacuna Tetravalente contra el Dengue (TDV) administrada por v?a subcut?nea en ni?os sanos de 4 a 16 a?os de edad", versi?n 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014.Takeda VaccinesHospital Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia APROBADO 21/07/2015
42234Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 06 de julio de 2015APROBADA 13/10/2015
42389Enmienda 1 al protocolo, versi?n 3.0 de fecha 17 de noviembre de 2015APROBADA 15/03/2016
016-201542389Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 3.1 de fecha 05 de enero de 2016.APROBADA 15/03/2016
016-201542468Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 4.1 de fecha 28 de marzo de 2016APROBADA 28/06/2016
016-201542572Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 5.1 de fecha 05 de julio de 2016APROBADA 20/09/2016
016-201542706Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versi?n 5.3 de fecha 11 de noviembre 2016APROBADA 07/02/2017
016-201543340Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versi?n 2.1.1 final de fecha 17 de julio 2018APROBADA 02/10/2018
016-201543771Enmienda 2 al protocolo, versi?n 4.0 de fecha 27 de agosto de 2018APROBADA 27/11/2018
016-201543981Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1.2 de fecha 09 de mayo de 2019APROBADA 18/06/2019
016-201544134Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 4), versi?n 6.0 de fecha 18 de mayo de 2020.APROBADA 15/12/2020
016-201544134Enmienda 8 al Consentimiento Informado, versi?n 2.1.1 de fecha 28 de septiembre de 2020APROBADA 15/12/2020
322017-201542143Protocolo, titulado: "Ensayo cl?nico de la Vacuna Theravex VHS-2", V. 01 de fecha 31 de diciembre de 2014. 4Banco de Sangre Dr. Liriano NO APROBADO 21/07/2015
323018-201542160Protocolo 702179, titulado: "Farmacodinamia (Supresi?n de ovulaci?n) y farmacocin?tica luego de una sola administraci?n subcut?nea de Depo Provera?CI de 150mg/ml, Depo Provera? CI de 300mg/2ml, o durante dos ciclos de Depo-subQ Provera104?", version 1.0 de fecha 20 de mayo 2015. Family Health International (FHI360)Profamilia OBSERVADO 23/06/2015 APROBADA 14/07/2015
018-201542194Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 23/06/2015APROBADA 14/07/2015
018-201542194Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 30 de junio de 2015 APROBADA 21/07/2015
018-201542416Modificaci?n #2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 2.0 de fecha 09 de noviembre de 2015. APROBADA 23/02/2016
018-201542416Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 09 de noviembre de 2015.APROBADA 23/02/2016
018-201542564Modificaci?n #2 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, versi?n 3.0 de fecha 20 de junio de 2016APROBADA 26/07/2016
018-201542564Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 20 de junio de 2016APROBADA 26/07/2016
018-201542753Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 de fecha 27 de octubre de 2016OBSERVADA 07/02/2017
018-201542753Enmienda 3 al Protocolo, versi?n 4.0 de fecha 27 de octubre de 2016OBSERVADA 07/02/2017 APROBADA 24/02/2017
018-201542789Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 07/02/2017APROBADA 24/02/2017
018-201544074Finalizaci?n del estudio, el 31 de agosto de 2020FINALIZO 31/08/2020
324019-201542184Protocolo, titulado: "Uso de donadores de ?xido n?trico en preeclampsia: Estudio cl?nico, aleatorizado, comparativo, doble ciego, del uso de pentaerititril tetranitrato a partir de la semana 12 de gestaci?n en pacientes de alto riesgo para desarrollar preeclampsia; que acuden al Hospital Regional y Universitario Jos? Mar?a Cabral y B?ez".Ministerio de Educaci?n Superior Ciencia y Tecnologia MESCyTCentro de Investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "Jos? Mar?a Cabral y B?ez", (HRUJMCB) OBSERVADO 04/08/2015
019-201542249Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 04/08/2015OBSERVADA 09/09/2015
019-201542272Respuestas II a las observaciones realizadas el 09/09/2015APROBADA 09/10/2015
325020-201542187Protocolo No. 2555-001 Rev. 02, titulado: "protocolo de periprostatectom?a transperineal extendida para el tratamiento del C?ncer de Pr?stata". NXTHERA, INCCentro Medico Dr. Canela, SRL APROBADO 18/08/2015
326021-201542188Protocolo CRO-2015-08-WHT-REG-DR-BS, titulado: "Estudio de investigaci?n cl?nica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un r?gimen de higiene oral de m?ltiples componentes que incluye el uso de un cepillo, pasta dental y enjuague bucal para blanquear los dientes". Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. NO APROBADO 21/07/2015
021-201542227Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n del 21 de julio de 2015APROBADA 18/08/2015
327022-201542193Protocolo No. 001, titulado: "Evaluaci?n de la seguridad y de la tolerabilidad del producto EO1404 de EMMECELL, "c?lulas endoteliales corneales humanas magn?ticas" en el tratamiento de Edema Corneal", de fecha 28 de octubre de 2014. EMMECELLLaser CenterOBSERVADO 13/10/2015
42307Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 13/10/2015APROBADAS 10/11/2015
328023-201542212Protocolo CGS-125-02DR, titulado: "Un ensayo cl?nico de fase 2(a), de doble ciego, para examinar la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento del dolor osteoartr?tico de rodilla con formulaciones de CGS-125 con una concentraci?n de capsaicina del 0%, 5%, 10% y 20% aplicadas durante diferentes per?odos de tiempo", versi?n 1.1 de fecha 18 de junio de 2015. CAPGENESISClinical Research, Rep. DomAPROBADO 13/10/2015
023-201542241Enmienda 1 al protocolo, versi?n 2.0 de fecha 07 de agosto de 2015.APROBADA 13/10/2015
023-201542241Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 2.0 de fecha 09 de agosto de 2015.APROBADA 13/10/2015
023-201542389Enmienda 2 al protocolo, versi?n 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2015APROBADA 23/02/2016
023-201542389Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2015APROBADA 23/02/2016
023-201542593Finalizaci?n del estudio, el 07 de julio de 2016FINALIZO EL 07/07/2016
329024-201542213Protocolo DEN-301, titulado: "Ensayo de Fase III, Doble Ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, para Investigar la Eficacia, Seguridad e Inmunogenicidad de una Vacuna Tetravalente contra el Dengue (TDV) administrada por v?a subcut?nea en ni?os sanos de 4 a 16 a?os de edad", versi?n 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014. Takeda VaccinesCaimedAPROBADO 01/09/2015
024-201542298Enmienda 1 al protocolo APROBADA 26/01/2016
024-201542298Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 06 de julio de 2015APROBADA 26/01/2016
024-201542444Enmienda 2 al protocolo, version 3.0 de fecha 17 de noviembre de 2015.APROBADA 26/04/2016
024-201542444Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1 de fecha 28 de enero de 2016APROBADA 26/04/2016
024-201542472Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 4.1 de fecha 28 de marzo de 2016APROBADA 26/04/2016
024-201542488Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 4.2 de fecha 25 de abril de 2016APROBADA 28/06/2016
024-201542565Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versi?n 5.1 de fecha 05 de julio de 2016APROBADA 23/08/2016
024-201542795Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versi?n 5.4 de fecha 24 de enero de 2017APROBADA 28/03/2017
024-201543361Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versi?n 2.1.1 de fecha 18 de septiembre de 2018APROBADA 02/10/2018
024-201543411Enmienda 3 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 2), version 4.0 de fecha 27 de agosto de 2018.
024-201543543Enmienda 4 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 3), versi?n 5.0 de fecha 28 de enero de 2019.APROBADA 09/04/2019
024-201543613Enmienda 8 al Consentimiento Informado,versi?n 3.1.2 de fecha 20 de mayo de 2019APROBADO 18/06/2019
024-201544104Enmienda 5 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 4), versi?n 6.0 de fecha 18 de mayo de 2020.APROBADA 15/12/2020
024-201544104Enmienda 9 al Consentimiento Informado,versi?n 2.1.0 de fecha 03 de septiembre de 2020APROBADA 15/12/2020
024-201544111Enmienda 10 al Consentimiento Informado,versi?n 3.1.0 de fecha 05 de octubre de 2020APROBADA 15/12/2020
330025-201542227Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multic?ntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad conTaxol IV o Paclitaxel Gen?rico IV en pacientes con C?ncer Metast?sico de mama", versi?n 2.0 de fecha 18 de mayo de 2015.Kinex PharmaceuticalsClinical Research, Rep. DomAPROBADO 01/09/2015
025-201542389Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 2.0 de fecha 24 de noviembre de 2015APROBADA 15/03/2016
025-201542626Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 22 de agosto de 2016.APROBADA 15/11/2016
025-201542626Enmienda 1 al protocolo, version 3.0 de fecha 22 de julio de 2016APROBADA 15/11/2016
025-201542761Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versi?n 4.0 de fecha 20 de enero de 2017APROBADA 07/02/2017
025-201542761Enmienda 2 al protocolo, version 4.0 final de fecha 22 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
025-201542900Enmienda 04 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, version 5.0 final de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
025-201542900Enmienda 4 al Consentimiento Informado, Versi?n 5.0 de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
025-201543096Enmienda 05 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo, version 6.0 final de fecha 27 de junio de 2017APROBADA 16/01/2018
025-201543096Enmienda 5 al Consentimiento Informado, para Rep?blica Dominicana de fecha 20 de noviembre de 2017APROBADA 16/01/2018
025-201543143Enmienda 06 (Enmienda 5 para CONABIOS) al protocolo, versi?n 7.0 final, de fecha19 de diciembre de 2017 APROBADA 06/03/2018
025-201543143Enmienda 6 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana del 26 de enero de 2018 APROBADA 06/03/2018
025-201543453Enmienda 6 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 7) versi?n 8.0 final, de fecha 05 de octubre de 2018.APROBADO 15/01/2019
025-201543453Enmienda 7 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana versi?n 8.0, de fecha 10 de diciembre de 2018.APROBADO 15/01/2019
025-201543769Enmienda 8 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana versi?n 9.0 de fecha 16 de octubre de 2019.APROBADA 28/01/2020
331026-201542227Protocolo, titulado: "Evaluaci?n de atenci?n m?dica en cascada a pacientes VIH positivo diagnosticados en una cl?nica de cuidado integral en La Romana, Rep?blica Dominicana, en el 2013".Universidad de Columbia Cl?nica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 01/09/2015
026-201542282Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 01/09/2015APROBADA 09/10/2015
332027-201542235Protocolo, titulado: "El impacto de los s?ntomas depresivos y el consumo de sustancias en la adherencia de los antirretrovirales (ARV) y biomarcadores de la enfermedad del VIH en pacientes que viven con el VIH/SIDA que reciben atenci?n en Cl?nica Familia La Romana en la Rep?blica Dominicana", Versi?n 1. Universidad de Columbia Cl?nica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 01/09/2015 APROBADA 09/10/2015
027-201542282Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 01/09/2015APROBADA 09/10/2015
333028-201542240Protocolo VRC-704, titulado: "Ensayo de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna con part?cula similar al virus Chikungunya, VRC-CHKVLP059-00-VP, en adultos sanos", versi?n 1.0 de fecha 07 de julio de 2015. Family Health International (FHI360)Unidad de Vacunas del Instituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az APROBADO 27/10/2015
028-201543496Cierre del estudio en fecha 30 de enero de 2019FINALIZO 30/01/2019
334029-201542240Protocolo, titulado: "Enfermedad h?gado graso no alcoh?lico y su influencia en las funciones neurocognitivas (Estudio HIGA-COGNI)".Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT) del Ministerio de Educaci?n Superior Ciencia y Tecnologia (MESCyT)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 27/10/2015 APROBADO 23/11/2015
029-201542326Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 27/10/2015APROBADA 23/11/2015
335030-201542254Protocolo VENC15C, titulado: "Ensayo de viabilidad del cat?ter de EVSRF (radiofrecuencia endovenosa por secciones) para el tratamiento de la insuficiencia de la Vena Safena", de fecha 15 de agosto de 2015. VenClose, Inc. Instituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?azNO APROBADO 01/12/2015
336031-201542264Protocolo, titulado: "Estudio observacional programa Vein Act. DIM-05682-001-CAC", Versi?n 1.0 de fecha 27 de febrero de 2015.Servier Internacional Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 13/10/2015
337032-201542264Protocolo, titulado: "Evaluaci?n y tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo y el trastorno de p?nico con agorafobia mediante la exposici?n a entornos de realidad virtual y realidad aumentada". Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT) del Ministerio de Educaci?n Superior Ciencia y Tecnologia (MESCyT)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 12/01/2016 APROBADO 04/03/2016
032-201542432Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 12/01/2016APROBADA 04/03/2016
338033-201542283Protocolo 1517-CL-0608, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal cr?nica no tratados con di?lisis", versi?n 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014. Astellas Pharma Europe B.V Clinical Research Rep?blica DominicanaAPROBADO 01/12/2015
033-201542605Enmienda 1 al protocolo, versi?n 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 06/09/2016
033-201542605Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 06/09/2016
033-201543192Cierre del estudio en fecha 02 de febrero de 2018CERR? ESTUDIO EL 02/02/2018
339034-201542283Protocolo 1517-CL-0608, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal cr?nica no tratados con di?lisis", versi?n 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014Astellas Pharma Europe B.V Hospital General de la Plaza de la Salud, Instituto de Endocrinologia, Nutrici?n y Osteoporosis (Consultorio privado) y Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 01/12/2015
034-201542606Enmienda 1 al protocolo, versi?n 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201542606Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versi?n 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201542626Enmienda 2 al protocolo, versi?n 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201542626Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versi?n 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
034-201543130Cierre del estudio en fecha 30 de enero de 2018.CERR? ESTUDIO EL 30/01/2018
340035-201542283Protocolo CRO-2015-10-STAIN-DZA-DR-ED, titulado: "Investigaci?n cl?nica de la eficacia de remoci?n de manchas extr?nsecas de dos pastas dentales a base de zinc que contienen 1450 ppm F fluoruro de sodio en comparaci?n con una pasta dental no blanqueadora que contiene fl?or disponible comercialmente".Colgate-Palmolive Company Spa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 27/10/2015
341036-201542284Protocolo No. CIGE025EVE01, titulado: "Evaluaci?n mundial de pacientes con urticaria cr?nica resistentes al tratamiento con antihistam?nicos: experiencia en Am?rica Latina y Canad? (AWARE-LACan), enmienda 1 versi?n 1.0 de fecha 03 de octubre de 2014. Novartis Centro Avanzado de Alergia y Asma-Grupo m?dico Naco APROBADA 17/11/2015
036-201543307Cierre del estudio en fecha 17 de julio de 2018CERR? EL ESTUDIO EL 17/07/2018
342037-201542286Protocolo T2-ABMG, titulado: "Estudio Fase 4 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna antipoliomiel?tica oral trivalente en ni?os sanos de 1 a 5 a?os vacunados contra polio, y en lactantes sanos no vacunados a las 6 semanas de edad, en Rep?blica Dominicana", Versi?n 1.0 de fecha 18 de agosto de 2015.FIDEC-FIGHTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundaci?n Bill and Melinda Gates) Hospital Universitario Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia APROBADO 17/11/2015
037-201542451Enmienda 1.0 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 31 de enero de 2016APROBADA 26/04/2016
037-201542451Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 15 de febrero de 2016.APROBADA 26/04/2016
037-201542597Finaliz? el 01 de febrero de 2016FINALIZ? 01/02/2016
343038-201542286Protocolo, titulado: "El Rol del sector privado en la vigilancia para la eliminaci?n de la malaria en Espa?ola: un estudio de situaci?n". Grupo de Salud Global de la Universidad de California San Francisco (UCSF)Movimiento Socio-Cultural para los Trabajadores Haitianos (MOSCTHA) OBSERVADO 27/10/2015
038-201542324Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 27/10/2015APROBADA 17/11/2015
344039-201542293Protocolo, titulado: "Encuesta de Malaria y Filariasis Linf?tica en los trabajadores agr?colas migrantes en la Rep?blica Dominicana", versi?n 1.3 de fecha septiembre 2015. The Carter CenterMinisterio de Salud P?blica (MSP), Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET) APROBADO 27/10/2015
345040-201542293Protocolo INN-011, titulado: "Estudio cl?nico de seguridad y desempe?o del implante de drenaje Innfocus Microshunt ?(Midi Arrow) para aliviar los s?ntomas de Glaucoma", versi?n de fecha 17 de julio de 2015. InnFocus, Inc. Laser CenterAPROBADO 15/12/2015
346041-201542310Protocolo, titulado: "Salud y desarrollo durante la infancia temprana en una comunidad de la Rep?blica Dominicana", versi?n de fecha 24 de septiembre de 2015.Dispensario M?dico Nuestra Se?ora del Buen Consejo, Fe y Alegr?a Dispensario M?dico Nuestra Se?ora del Buen Consejo, Fe y Alegr?a OBSERVADO 01/12/2015
041-201542657Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 01/12/2015APROBADA 01/11/2016
347042-201542331Protocolo SCY-078-203, titulado: "Estudio multic?ntrico, aleatorizado, con evaluador ciego, controlado activamente para evaluar la seguridad y eficacia de SCY-078 oral vs Fluconazol Oral en sujetos con Candidiasis Vulvovaginal", de fecha 14 de septiembre de 2015.Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az/ Hospital Francisco Moscoso Puello. OBSERVADO 12/01/2016
348043-201542332Protocolo SHP-ELA-401, titulado: "Estudio de fase IV, a largo plazo, de etiqueta abierta y multic?ntrico para evaluar los cambios longitudinales de la estatura y el peso en pacientes con MPS II que est?n recibiendo Elaprase y empezaron el tratamiento con Elaprase antes de los 6 a?os", de fecha 11 de junio de 2014.Shire Human Genetic Therapies, Inc. Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 09/02/2016 APROBADO 19/02/2016
043-201542418Respuestas 1 a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 09/02/2016APROBADO 19/02/2016
043-21542783Enmienda 1 al protocolo, de fecha 11 de noviembre de 2015OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
043-201542783Enmienda 2 al protocolo, de fecha 03 de agosto de 2016OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
043-201542783Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1 de fecha 06 de enero de 2017OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
043-201542970Respuestas 2 a las observaciones realizadas en la reuni?n del 28/03/2017APROBADA 29/08/2017
043-201543146Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.4 de fecha 29 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
043-201544062Enmienda 3 al Protocolo, de fecha 27 de junio del 2019APROBADA 13/10/2020
043-201544062Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 4.4 de fecha 12 de febrero de 2019APROBADA 13/10/2020
043-201544173Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 4.4 de fecha 19 de noviembre de 2020EN PROCESO DE EVALUACI?N
349044-201542339Protocolo, titulado: "Evaluaci?n del Estado Actual de los Consultorios Escolares en la Rep?blica Dominicana: un estudio de m?todos mixtos". Universidad de Columbia Instituto Nacional de Bienestar Estudiantil (Ministerio de Educaci?n)APROBADO 15/12/2015
350001-201642354Protocolo, titulado: "Estudio de factores de riesgo cardiovascular y S?ndrome Metab?lico en ni?os y adolescentes de la Rep?blica Dominicana (EFRICARDIA)".Ministerio de Salud P?blica (MSP) y Ministerio de Educaci?n Sociedad Dominicana de Cardiolog?a y Pediatr?a APROBADO 23/02/2016
351002-201642359Protocolo, titulado: "Necesidades de los cuidadores, estigma y calidad de vida en familias de ni?os /as con diagn?stico de autismo". Organizaci?n de Estados Iberoamericanos (OEI)Organizaci?n de Estados Iberoamericanos (OEI)APROBADO 12/01/2016
352003-201642366Protocolo, titulado: "Modelo de tratamiento asistido por medicamentos y atenci?n integral al VIH, basado en evidencia cient?fica, para personas dependientes de Drogas Opioides (Hero?na) en la Rep?blica Dominicana". Agencia Espa?ola de Cooperaci?n Internacional para el Desarrollo (AECID)Centro de Atenci?n Integral a las Dependencias (CAID)OBSERVADO 12/01/2016 APROBADO 04/03/2016
003-201642433Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunion ordinaria del 12/01/2016APROBADA 04/03/2016
353004-201642368Protocolo, titulado: "Composici?n corporal y estado nutricional del hierro en ni?os y ni?as suplementados con micronutrientes del componente nutricional del programa de solidaridad", versi?n 2 de fecha 06 de noviembre de 2015. Organizaci?n de Energ?a At?mica OIEA y Ministerio de Salud P?blica. Direcci?n de Nutrici?n, Ministerio de Salud P?blica (MSP)OBSERVADO 09/02/2016
004-201642668Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 09/02/2016APROBADA 01/11/2016
354005-201642391Protocolo, titulado: "Prevalencia de estigma y discriminaci?n laboral en personas que viven con VIH en la provincia de La Romana". N/AClinica de Familia La RomanaOBSERVADO 15/03/2016 APROBADO 28/03/2016
005-201642451Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 15/03/2016APROBADO 28/03/2016
355006-201642403Protocolo SGSC-009, titulo: "Un estudio a etiqueta abierta, dosis repetida, con escalonamiento de dosis para evaluar la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ para el tratamiento de úlceras en piernas en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes", de fecha 08 de septiembre de 2015. Prolong Pharmaceuticals Hospital General de la Plaza de la Salud OBSERVADO 26/04/2016 APROBADO 17/06/2016
006-201642534Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 26/04/2016 APROBADO 17/06/2016
006-201642564Enmienda 1 al protocolo, de fecha 15 de junio de 2016OBSERVADA 18/10/2016
006-201642599Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 1.0 de fecha 08 de agosto 2016APROBADA 18/10/2016
006-201642681Respuestas a las observaciones de la Enmienda 1 al protocolo, de fecha 15 de junio de 2016, realizadas en la reuni?n ordinaria del 18/10/2016APROBADA 21/11/2016
006-201642724Cierre del estudio, en fecha 01 y 02 de diciembre de 2016.CERR? ESTUDIO 01/12/2016 Y 02/12/2016
356007-201642418Protocolo VENC15C, titulado: "Ensayo de viabilidad del cat?ter de EVSRF (radiofrecuencia endovenosa por secciones) para el tratamiento de la insuficiencia de la Vena Safena", de fecha 15 de agosto de 2015. VenClose, Inc. Instituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?azNO APROBADO 10/05/2016
357008-201642426Protocolo, titulado: "Determinaci?n del Indice de Estr?s Oxidativo en plasma sangu?neo en el grupo poblacional del adulto mayor con Diabetes e Hipertensi?n arterial en Rep?blica Dominicana". Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT)Universidad Nacional Evangelica (UNEV)APROBADO 26/04/2016
008-201643864Cierre del estudio en fecha 20 de enero de 2020FINALIZA 20/01/2020
358009-201642433Protocolo SGSC-002, titulado: "Estudio aleatorizado, ciego simple, multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ en comparación con una solución salina normal en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), versión 1.0 de fecha 25 de septiembre de 2015.Prolong Pharmaceuticals, LLC 1. Hospital Militar Docente Fard, Dr. Ram?n de Lara 2. Clinica Dr. Virgilio Cedano 3. Clinica Corominas APROBADO 26/04/2016
009-201642989Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo SGSC-002 titulada: "Estudio multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), de fecha 18 de mayo de 2017APROBADA 03/10/2017
009-201642989Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 3.1 final de fecha 28 de junio 2017APROBADA 03/10/2017
009-201643180Cierre del estudio en fecha 19 de marzo de 2018CERR? ESTUDIO EL 19/03/2018
359010-201642439Protocolo, titulado: "10/66: Diez a?os de seguimiento y desarrollo de las expectativas de salud, con el objetivo de mejorar la fragilidad de las personas mayores en pa?ses de ingresos bajos y medios": VIDA A LOS A?OS 10/66. European Research Concil (ERC)Universidad Nacional Pedro Henr?quez Ure?a (UNPHU)OBSERVADO 05/04/2016 APROBADO 15/04/2016
010-201642475Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 05/04/2016APROBADO 15/04/2016
360011-201642440Protocolo GS-US-380-1490, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparaci?n con dolutegravir + emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
011-201642549Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 23/08/2016
011-201642549Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.1 de fecha 22 de junio de 2016.APROBADA 23/08/2016
011-201642755Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
011-201642755Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 26 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
011-201643081Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 12 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
011-201643132Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
011-201643364Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 11 de julio de 2018APROBADA 02/10/2018
011-201643571Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 25 de marzo de 2019APROBADA 21/05/2019
011-201643628Enmienda 3 al protocolo, de fecha 06 de mayo de 2019 APROBADA 13/08/2019
011-201643634Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1 de fecha 24 de mayo de 2019APROBADA 13/08/2019
011-201643706Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 de fecha 08 de julio de 2019APROBADA 14/01/2020
011-201644134Enmienda 8 al Consentimiento Informado, versi?n 5.0 de fecha 27 de agosto 2020APROBADA 15/12/2020
361012-201642440Protocolo GS-US-380-1489, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparaci?n con abacavir/ dolutegravir/ lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
012-201642556Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 23/08/2016
012-201642556Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 2.1 de fecha 29 de junio de 2016.APROBADA 23/08/2016
012-201642755Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
012-201642755Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
012-201643081Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 12 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
012-201643132Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
012-201643364Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 11 de julio de 2018APROBADA 02/10/2018
012-201643623Enmienda 3 al protocolo, de fecha 06 de mayo de 2019 APROBADA 13/08/2019
012-201643634Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1 de fecha 24 de mayo de 2019APROBADA 27/08/2019
012-201643706Enmienda 6 al Consentimiento Informado, (Basado en la plantilla de la versi?n 3.0 del ICF con fecha 08 de julio de 2019).APROBADA 15/10/2019
012-201644134Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 de fecha 27 de agosto de 2020APROBADA 15/12/2020
362013-201642440Protocolo GS-US-380-1878, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia del cambio de un r?gimen formado por atazanavir o darunavir reforzados m?s emtricitabina/ tenofovir o abacavir/ lamivudina a GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 con supresi?n virol?gica", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
013-201642571Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 18/10/2016
013-201642571Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.1 de fecha 11 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
013-201642740Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
013-201642740Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
013-201643081Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 16 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
013-201643132Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
013-201643538Cierre del estudio en fecha 14 de marzo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO 14/03/2019
363014-201642440Protocolo GS-US-380-1961, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia del cambio a una combinaci?n de dosis fija (CDF) de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) despu?s de haber recibido elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF), elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (E/C/F/TDF) o atazanavir + ritonavir +emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (ATV+RTV+FTC/TDF) en mujeres infectadas con VIH-1 que han logrado la supresi?n virol?gica", de fecha 20 de noviembre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
014-201642545Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 2.1 de fecha 06 de junio de 2016APROBADA 06/09/2016
014-201642545Enmienda 1 (anexo 1.0) al protocolo, de fecha 26 de febrero de 2016APROBADA 06/09/2016
014-201642760Enmienda 2 al consentimiento informado, versi?n 4.0 de fecha 25 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
014-201642760Enmienda 2 al protocolo, de fecha 10 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
014-201643060Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 31 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
014-201643132Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
014-201643439Cerr? estudio el 04 de diciembre de 2018CIERRE DEL ESTUDIO EL 04/12/2018
364015-201642452Protocolo GS-US-380-1961, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia del cambio a una combinaci?n de dosis fija (CDF) de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) despu?s de haber recibido elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF), elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (E/C/F/TDF) o atazanavir + ritonavir +emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (ATV+RTV+FTC/TDF) en mujeres infectadas con VIH-1 que han logrado la supresi?n virol?gica", de fecha 20 de noviembre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 26/04/2016
015-201642538Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 2.0 de fecha 29 de abril de 2016APROBADA 06/09/2016
015-201642538Addendum 1.0 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 26 de febrero de 2016APROBADA 06/09/2016
015-201642768Consentimiento Informado (Enmienda 2 para CONABIOS), versi?n 4.0 de fecha 25 de noviembre de 2016APROBADO 28/02/2017
015-201642768Enmienda 2 al protocolo, de fecha 10 de noviembre de 2016APROBADO 28/02/2017
015-201643082Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 31 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 28/02/2018
015-201643154Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 28/02/2018
365016-201642474Protocolo, titulado: "Evaluaci?n del programa de Consejer?a de Adherencia de Cl?nica de Familia La Romana", versi?n 1. N/AClinica de Familia La RomanaAPROBADO 10/05/2016
366017-201642475Protocolo, titulado: "Encuesta nacional de prevalencia de Malaria Asintom?tica por Estratos End?micos, Rep?blica Dominicana, 2016". Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)APROBADO 26/04/2016
367018-201642475Protocolo, titulado: "Estudio de determinantes sociales, biologicos y avances en estudios gen?ticos asociados a la malformaci?n labio y/o paladar hendido no sindr?mico en pacientes que acuden a la "Fundaci?n ni?os que r?en", Rep?blica Dominicana", abril 2016. Universidad Nacional Pedro Henr?quez Ure?a (UNPHU)Universidad Nacional Pedro Henr?quez Ure?a (UNPHU)NO APROBADO 10/05/2016
018-201642608REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Estudio de determinantes sociales, biologicos y avances en estudios gen?ticos asociados a la malformaci?n labio y/o paladar hendido no sindr?mico en pacientes que acuden a la "Fundaci?n ni?os que r?en", Rep?blica Dominicana", agosto 2016. APROBADO 06/09/2016
368019-201642478Protocolo No. 24630002, titulado: "Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con principio activo y placebo, para evaluar la equivalencia terap?utica de rifaximina 200mg y Xifaxan? 200mg en pacientes que padecen diarrea del viajero", versi?n 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2015.Alvogen Pine Brook, LLC Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 28/06/2016
019-201642866CANCELADO POR PATROCINADOR, en fecha 11 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 11 de mayo de 2017
369020-201642480Protocolo CRO-2016-04-PG-DZANC-ED3, titulado: "Investigaci?n cl?nica de una pasta dental a base de zinc para reducir la placa establecida y la gingivitis-un estudio de seis meses". Colgate-Palmolive Company Spa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 24/05/2016
370021-201642481Protocolo CD-14-875, titulado: "Estudio de Bioequivalencia Aleatorizado, Prospectivo, Multic?ntrico, Doble ciego, de asignaci?n paralela, controlado con Placebo de la crema de Pimecrolimus al 1% y Elidel? (Pimecrolimus) en crema al 1% en pacientes con Dermatitis At?pica Leve a Moderada", versi?n 1.0 de fecha 16 de diciembre de 2015. International Dermatology ResearchInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az. OBSERVADO 24/05/2016
021-201642783Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 2.0 de fecha 14 de octubre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
371022-201642494Protocolo, titulado: "Embarazos subsecuentes en adolescentes en La Romana, Rep?blica Dominicana". Clinica de Familia La RomanaClinica de Familia La RomanaOBSERVADO 07/06/2016
022-201642550Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 07/06/2016. APROBADO 04/07/2016
372023-201642503Protocolo, titulado: "Prevenci?n de accidentes cerebrovasculares en ni?os en Rep?blica Dominicana (SACRED), en ingl?s: Estudio de investigaci?n prospectivo para prevenci?n de accidentes cerebrovasculares en ni?os con anemia de c?lulas falciformes", versi?n 1.0 de fecha 17 de febrero de 2016. Cincinnati Children's Hospital Medical Center Hospital Infantil Robert Reid Cabral APROBADO 28/06/2016
023-201643353Enmienda 1 al Protocolo versi?n 1.1 de fecha 27 de junio de 2018APROBADA 11/12/2018
023-201643353Enmienda 1 al Consentimiento Informado versi?n 2.0 de fecha 25 de junio de 2018APROBADA 11/12/2018
023-201643735Enmienda 2 al protocolo, versi?n 1 de fecha 04 de septiembre de 2019APROBADA 12/11/2019
023-201643735Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 04 de septiembre de 2019APROBADA 12/11/2019
023-201644090Enmienda 3 al Protocolo versi?n 1.3 de fecha 19 de agosto de 2020APROBADA 08/12/2020
373024-201642508Protocolo CRO-2016-03-STAIN-CHX-DR-BGS, titulado: "Estudio piloto para evaluar el potencial cl?nico de un enjuague bucal que contiene clorhexidina al 0.12%y 1% de tripolifosfato de sodio (STPP, en ingl?s) en una base sin alcohol, en comparaci?n con un control positivo, para prevenir la tinci?n extr?nseca de los dientes en adultos", marzo 2016. Colgate Palmolive Dental Research Associates Inc. OBSERVADO 07/06/2016 APROBADO 28/06/2016
024-201642548Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 07/06/2016. APROBADO 28/06/2016
374025-201642521Protocolo GS-US-380-1490, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparaci?n con dolutegravir + emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
375026-201642521Protocolo GS-US-380-1878, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia del cambio de un r?gimen formado por atazanavir o darunavir reforzados m?s emtricitabina/ tenofovir o abacavir/ lamivudina a GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 con supresi?n virol?gica", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
376027-201642521Protocolo GS-US-380-1489, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparaci?n con abacavir/ dolutegravir/ lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
377028-201642527Protocolo VZU00020, titulado: "Un estudio ciego simple, estudio de dosis ?nica encargado de evaluar la tolerabilidad de CGS-125 y CGS-200 las formulaciones con el 5% y el 10% de capsaicina contenido en voluntarios sanos", versi?n 1.0 de fecha 25 de abril de 2016. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 28/06/2016
028-201642717Finalizaci?n del estudio, en fecha 13 de diciembre de 2016.FINALIZ? 13/12/2016
378029-201642527Protocolo 834119, titulado: "Un estudio para evaluar la supresi?n de la ovulaci?n luego de una sola administraci?n subcut?nea de diferentes dosis de Depo-Provera CI", versi?n 1.0 de fecha 07 de marzo de 2016. Family Health International (FHI360)ProfamiliaOBSERVADO 23/08/2016 APROBADO 23/09/2016
029-201642627Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 23/08/2016APROBADA 23/09/2016
029-201642685Enmienda 1 al protocolo, versi?n 2.0 de fecha 12 de septiembre de 2016OBSERVADA 14/03/2017 APROBADA 27/03/2017
029-201642685Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 12 de septiembre de 2016OBSERVADA 14/03/2017 APROBADA 27/03/2017
029-201642821Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 14/03/2017APROBADA 27/03/2017
029-201642914Enmienda 2 al protocolo, versi?n 3.0 de fecha 04 de abril de 2017APROBADA 29/08/2017
029-201643241Cierre del estudio en fecha 26 de abril de 2018CERR? ESTUDIO EL 26/04/2018
379030-201642527Protocolo, titulado: "Evaluaci?n del consumo de hierro en la dieta de ni?os en edad preescolar en un entorno de escasos recursos con alta frecuencia de anemia por deficiencia de hierro", versi?n 1 de fecha 06 de junio de 2016. El Hospital de ni?os de filadelfia (Lucky Iron Fish) Central de Salud Divina Providencia OBSERVADO 28/06/2016 APROBADO 02/08/2016
030-201642579Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 28/06/2016APROBADO 02/08/2016
380031-201642535Protocolo, titulado: "Estudio de dimensionamiento de la vulnerabilidad social de las mujeres residentes en los bateyes". Consejo Nacional para el VIH SIDA (CONAVIHSIDA)Centro de Investigaci?n y apoyo cultural (CIAC)APROBADO 12/07/2016
381032-201642541Protocolo, titulado: "Mejorando los estimados del cuidado del VIH y la cascada de atenci?n en poblaciones claves en Rep?blica Dominicana", junio 2016.USAID (Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos)Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel, Dr. Huberto BogaertOBSERVADO 26/07/2016 APROBADO 01/11/2016
032-201642664Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 26/07/2016APROBADA 01/11/2016
382033-201642548Protocolo CRO-2016-06-PG-STAIN-CHX-DR-BGS2, titulado: "Estudio piloto para evaluar la eficacia cl?nica de un gel que contiene 0.12% de gluconato de clorhexidina y un gel que contiene 0.075% de cloruro de cetilpiridinio (CPC) y 0.28% de lactato de zinc, comparado con un gel de control negativo, para la reducci?n de placa dental, gingivitis y formaci?n de manchas en los dientes". Colgate Palmolive Dental Research Associates Inc. OBSERVADO 26/07/2016 APROBADO 15/08/2016
033-201642591Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 26/07/2016APROBADA 15/08/2016
383034-201642551Protocolo VZU00021, titulado: "Un estudio fase 2, doble ciego para evaluar la eficacia y la tolerabilidad para el manejo del dolor de rodilla por Osteoartritis del CGS-200 con formulaciones con el 5% y el 10% de Capsaicina teniendo al CGS-125 con formulaciones de 5% y el 10% de Capsaicina como comparadores", versi?n 1.0 de fecha 24 de mayo de 2016. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 23/08/2016
034-201642754Finalizaci?n del estudio, en fecha 12 de enero de 2017.FINALIZ? 12/01/2017
384035-201642556Protocolo, titulado: "Encuesta de comportamiento con vinculaci?n serol?gica en provincias priorizadas para el VIH en poblaciones trans de la Rep?blica Dominicana", versi?n 1.0 de fecha 03 de julio de 2016. CONAVIHSIDACentro de Orientaci?n e Investigaci?n Integral (COIN)APROBADO 12/07/2016
385036-201642569Protocolo CRO-2016-06-STAIN-DZAPH-ED4, titulado: "Investigaci?n cl?nica de la eficacia en la prevenci?n de manchas extr?nsecas de una pasta dental a base de zinc con fluoruro de sodio y una pasta dental de fluoruro de esta?o/hexametafosfato de sodio", de fecha 31 de mayo de 2016.Colgate-Palmolive CompanySpa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 26/07/2016
386037-201642586Protocolo 24630002, titulado: "Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con principio activo y placebo, para evaluar la equivalencia terap?utica de rifaximina 200mg y Xifaxan ? 200mg en pacientes que padecen diarrea del viajero", versi?n 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2015.Alvogen Pine Brook, LLC Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 06/09/2016
037-201642867CANCELADO POR PATROCINADOR, en fecha 02 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 02 de mayo de 2017
387038-201642592Protocolo SGSC-002, titulado: "Estudio aleatorizado, ciego simple, multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ en comparación con una solución salina normal en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), versión 1.0 de fecha 25 de septiembre de 2015.Prolong Pharmaceuticals, LLC Hospital Moscoso Puello APROBADO 20/09/2016
038-201642920Cierre del estudio en fecha 29 de junio de 2017CIERRE DEL ESTUDIO EL 29/06/2017
388039-201642606Protocolo, titulado: "Evaluaci?n de la toxicidad de los nanotubos de carbono recubiertos de nanocristales de diamante y carburo de silicio en diferentes organismos". Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia y Tecnologia (Mescyt)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 06/09/2016
389040-201642618Protocolo, titulado: "Impacto de la vacuna PCV13 en la proporci?n de portadores Nasofar?ngeos de Estreptococcus Pneumoniae en una comunidad rural en la Rep?blica Dominicana", de fecha 29 de agosto de 2016. El Hospital de ni?os de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 18/10/2016
040-201642787Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 21 de febrero de 2017OBSERVADA 25/04/2017
040-201642787Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 21 de febrero de 2017OBSERVADA 25/04/2017
040-201642849Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 24 de abril de 2017APROBADA 09/05/2017
040-2001643153Cierre del estudio en fecha 20 de enero de 2018CERR? ESTUDIO EL 20/01/2018
390041-201642627Protocolo A15-137, titulado: "Estudio exploratorio para evaluar la farmacocin?tica y la farmacodinamia de F/TAF Oral para la prevenci?n de la adquisici?n del VIH", versi?n 1.0 de fecha 22 de julio de 2016. CONRADProfamiliaOBSERVADO 20/12/2016 APROBADA 23/12/2016
041-201642726Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 20/12/2016APROBADA 23/12/2016
041-201642754Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de diciembre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
041-201642754Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 2.0 de fecha 02 de diciembre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
43341Cerr? estudio en fecha 02 de noviembre de 2017CERR? ESTUDIO EL 02/11/2017
391042-201642633Protocolo, titulado: "Prevalencia de Gingivitis en tres ciudades de la Cuenca del Caribe", de fecha 12 de septiembre de 2016. Colgate Palmolive-Caribbean Oral Health Iniciative (COHI)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 18/10/2016
392043-201642639Protocolo, titulado: "Estado de salud, necesidades de salud y predominio de infecciones de transmisi?n sexual entre la poblaci?n homosexual y transg?nero en Rep?blica Dominicana". Universidad de Columbia Cl?nica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 18/10/2016 APROBADO 01/11/2016
043-201642671Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 18/10/2016APROBADA 01/11/2016
393044-201642639Protocolo, titulado: "Cocinar con lingotes de hierro: un estudio de la factibilidad y curso natural de la anemia por deficiencia de hierro en ni?os de edad preescolar en entornos de escasos recursos", versi?n 1, de fecha 06 de septiembre de 2016. El Hospital de ni?os de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 17/01/2017
394045-201642639Protocolo, titulado: "Cocinar con lingotes de hierro: una evaluaci?n de la factibilidad y curso natural de la anemia por deficiencia de hierro en infantes en un entorno de recursos limitados", versi?n 1, de fecha 30 de agosto de 2016.El Hospital de ni?os de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 17/01/2017
045-201643153Enmienda 1 al protocolo de fecha 22 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
045-201643153Enmienda 1 al Consentimiento Informado, fecha de la versi?n 03 de diciembre de 2017APROBADA 06/03/2018
045-201643637Enmienda 2 al protocolo de fecha 03 de junio de 2019APROBADA 09/07/2019
045-201643637Enmienda 2 al Consentimiento Informado, fecha de la versi?n 03 de junio de 2019APROBADA 09/07/2019
395046-201642654Protocolo, titulado: "Estudio retrospectivo de casos de Insuficiencia Card?aca del 2011 al 2015 en el Hospital General Plaza de la Salud". Novartis Universidad Iberoamericana (UNIBE) / Hospital General Plaza de la SaludAPROBADO 18/10/2016
046-201642789Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 2.0 de fecha 21 de febrero de 2017 APROBADA 14/03/2017
396047-201642660Protocolo NI-AF201, titulado: "Estudio para rango de dosis de fase 2 multic?ntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con veh?culo para evaluar la eficacia y seguridad del SB208 (Gel e Hidrogel de NVN1000) y gel veh?culo en sujetos con ti?a del Pie Interdigital", versi?n 1.0 de fecha 19 de mayo de 2016. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a del Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az". APROBADO 20/12/2016
047-201642958Finalizaci?n del estudio, en fecha 28 de abril de 2017FINALIZ? EL 28/04/2017
397048-201642663Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multic?ntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad con Taxol IV o Paclitaxel Gen?rico IV en pacientes con C?ncer Metast?sico de mama", versi?n 3.0 final de fecha 22 de julio de 2016. Kinex PharmaceuticalsHospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 20/12/2016
048-201642809Enmienda 1 al Consentimiento Informado R.D., de fecha 20 de enero de 2017APROBADA 28/03/2017
048-201642809Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 4.0 de fecha 22 de noviembre de 2016APROBADA 28/03/2017
048-201642902Enmienda 04 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 5.0 final, de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
048-201642902Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
048-201642972Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n global 5.0 de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 29/08/2017
048-201643119Enmienda 05 (Enmienda 3 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 6.0 final, de fecha 27 de junio de 2017APROBADA 06/03/2018
048-201643119Enmienda 4 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana del 20 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
048-201643182Enmienda 06 (Enmienda 4 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 7.0 final, de fecha 19 de diciembre de 2017APROBADA 24/04/2018
048-201643182Enmienda 5 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana del 26 de enero de 2018APROBADA 24/04/2018
048-201643334Cierre del estudio en fecha 10 de julio de 2018CERR? ESTUDIO EL 10/07/2018
398049-201642674Protocolo, titulado: "Da?os neurol?gicos y problemas del aprendizaje en hijos(as) de mujeres infectadas con el virus Zika durante el embarazo". Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia Direcci?n General de Epidemiolog?a APROBADO 15/11/2016
399050-201642681Protocolo, titulado: "Estudio multic?ntrico de actitudes, conocimientos y pr?cticas multinivel (comunidad, hogar e individual) sobre comportamientos y determinantes del cambio de comportamiento sobre salud materna y su mejoramiento mediante innovaciones tecnol?gicas orientadas a la comunidad en Costa Rica, Rep?blica Dominicana y Honduras. En proyecto "MundoComm: Tecnolog?as de la informaci?n y la comunicaci?n para la salud materna en Costa Rica y Am?rica Latina", versi?n 2 de fecha 03 de octubre de 2016 National Institutes of Health (NIH)Universidad Ciencias M?dicas APROBADO 17/01/2017
400051-201642681Protocolo, titulado: "Aloinjertos de piel versus xenoinjertos como predictores del tiempo de re-epitelizaci?n en pacientes con quemaduras tipo AB tratados en la unidad de ni?os quemados Dra. Thelma Rosario". Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 17/01/2017
401052-2016 42685Protocolo #719, titulado: "Un estudio de prueba de concepto, de 3 meses, randomizado para evaluar los efectos de tres sistemas anticonceptivos intrauterinos liberando cobre y una dosis diaria de 5, 20 o 40?g de Acetato de Ulipristal (AUP) sobre la ovulaci?n, cambios endometriales y patrones de sangrado en mujeres menstruando normalmente. Population Council Profamilia APROBADO 20/12/2016
052-201642823Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 20 de febrero de 2017APROBADA 25/04/2017
052-201642823Enmienda 1 al Protocolo, modificaci?n 1 de fecha 20 de febrero de 2017APROBADA 25/04/2017
052-201642928Enmienda 2 al Protocolo, modificaci?n 2 de fecha 24 de junio de 2017APROBADA 29/08/2017
052-201642928Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de junio de 2017APROBADA 29/08/2017
052-201643056Enmienda 3 al Protocolo, modificaci?n 3, versi?n 3.0 de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 12/12/2017
052-201643056Enmienda 3 al Consentimiento Informado, de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 12/12/2017
052-201643126Enmienda 4 al Protocolo, modificaci?n 4 de fecha 23 de diciembre del 2017APROBADA 06/03/2018
052-201643599Cierre del estudio en julio de 2018FINALIZ? En Julio del 2018
402053-201642691Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multic?ntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad conTaxol IV o Paclitaxel Gen?rico IV en pacientes con C?ncer Metast?sico de mama", versi?n 3.0 final de fecha 22 de julio de 2016. Kinex PharmaceuticalsHospital General de la Plaza de la Salud (HGPS)APROBADO 20/12/2016
053-201642766Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 4.0 final, de fecha 22 de noviembre de 2016. APROBADA 28/02/2017
053-201642766Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 20 de enero de 2017. APROBADA 28/02/2017
053-201642906Enmienda 04 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 5.0 final, de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
053-201642906Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
053-201643140Enmienda 05 (Enmienda 3 para CONABIOS) al Protocolo, versi?n 6.0 final, de fecha 27 de junio de 2017 APROBADA 06/03/2018
053-201643140Enmienda 3 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana del 20 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
053-201643140Enmienda 06 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo, versi?n 7.0 final, de fecha 19 de diciembre de 2017APROBADA 24/04/2018
053-201643140Enmienda 4 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana del 26 de enero de 2018APROBADA 24/04/2018
053-201643489Enmienda 05 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 7), versi?n 8.0 final, de fecha 05 de octubre de 2018APROBADA 09/04/2019
053-201643489Enmienda 5 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana versi?n 8.0 del 10 de diciembre de 2018.APROBADA 09/04/2019
053-201643790Enmienda 6 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana Versi?n 9.0 del 16 de octubre de 2019 APROBADA 28/01/2020
053-201644112Enmienda 7 al Consentimiento Informado para Rep?blica Dominicana Versi?n 9.1 del 14 de agosto de 2020 APROBADA 15/12/2020
403054-201642695Protocolo, titulado: "Estudio de cohorte longitudinal de transmisi?n Materno-Infantil e Historia Natural del Zika Virus en La Romana, Rep?blica Dominicana". Universidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/11/2016
054-201642914Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 28 de junio de 2017APROBADA 11/07/2017
054-201642914Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 19 de junio de 2017APROBADA 11/07/2017
404055-201642698Protocolo ROBUST1, titulado: "Re-Estableciendo el flujo por medio del bal?n recubierto con f?rmaco para el tratamiento de la enfermedad de Estenosis Uretral". UrotronicDepartamento de Urolog?a del Hospital Regional Universitario Jos? Mar?a Cabral y B?ez APROBADO 20/12/2016
055-201642830Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 10 de febrero de 2017 APROBADA 09/05/2017
055-201642830Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0APROBADA 09/05/2017
055-201643336Enmienda 2 al Protocolo, Rev. F de fecha 11 de agosto de 2017 APROBADA 23/10/2018
055-201643336Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 5.0APROBADA 23/10/2018
405056-201642710Protocolo No. 926400, titulado: " Un estudio para evaluar la efectividad, farmacocin?tica, seguridad y aceptabilidad de Sayana ? Press cuando es inyectada cada cuatro meses", versi?n 1.0, de fecha 15 de septiembre de 2016.Family Health International (FHI360) USAIDPROFAMILIAAPROBADO 20/12/2016
056-201642886Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 2.0 de fecha 18 de abril de 2017APROBADA 11/07/2017
056-201642886Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 18 de abril de 2017APROBADA 11/07/2017
056-201643010Enmienda 2 al Protocolo, versi?n 3.0 de fecha 08 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
056-201643010Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 08 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
056-201643277Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 4.0 del 14 de junio del 2018APROBADA 14/08/2018
056-201643341Enmienda 3 al Protocolo, versi?n 4.0-A de fecha 27 de julio del 2018APROBADA 23/10/2018
056-201643396Enmienda 4 al Protocolo, versi?n 5.0-A de fecha 19 de septiembre del 2018APROBADA 27/11/2018
056-201643396Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versi?n 5.0 del 19 de septiembre del 2018APROBADA 27/11/2018
056-201643872Enmienda 5 al protocolo, versi?n 6.0-A de fecha 23 de enero de 2020APROBADA 28/04/2020
056-201643872Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 de fecha 23 de enero de 2020APROBADA 28/04/2020
406057-201642711Protocolo OTX-16-003, titulado: "Estudio prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, con doble enmascaramiento y control simulado para evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad del dep?sito intracameral OTX-TI (travoprost de liberaci?n prolongada) en comparaci?n con travoprost t?pico en sujetos con glaucoma de ?ngulo abierto o hipertensi?n ocular a los que se les ha programado una cirug?a de cataratas", revisi?n B, de fecha 20 de octubre de 2016.Ocular Therapeutix, IncLaser CenterAPROBADO 17/01/2017
057-201643354Cierre del estudio en fecha 17 de julio de 2018CERR? EL ESTUDIO EL 17/07/2018
407001-201742727Protocolo, titulado: "Barreras y facilitadores en la administraci?n de terapia preventiva con isoniazida en menores de 5 a?os en el programa de control de Tuberculosis. Rep?blica Dominicana", de fecha noviembre 2016.Universidad de Antioqu?aDirecci?n de ?rea IV de Salud (Ministerio de Salud P?blica)APROBADO 17/01/2017
001-201742860Enmienda 1 al Protocolo, de fecha mayo 2017APROBADA 20/06/2017
001-201742860Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 20/06/2017
408002-201742766Protocolo No. SC9A-10-16, titulado: " Ensayo cl?nico para evaluar la eficacia de la lente intraocular de acr?lico de c?mara posterior, modelo SC9A dise?ada para mejorar la visi?n despu?s de la cirug?a de Cataratas", versi?n final 2, de fecha 07 de octubre de 2016. CORD, LLCLaser CenterAPROBADO 28/02/2017
002-201742800Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2 de fecha 25 de febrero de 2017APROBADA 28/03/2017
002-201742800Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 3 de fecha 25 de febrero de 2017 APROBADA 28/03/2017
409003-201742767Protocolo, titulado: "Estudio de Seroprevalencia y Comportamiento de Riesgo al Virus de Inmunodeficiencia Humana y otras Infecciones de Transmisi?n Sexual en los miembros de las Fuerzas Armadas de la Rep?blica Dominicana 2017", de fecha diciembre de 2016.Programa de prevenci?n del VIH/SIDA del Departamento de Defensa de los Estados Unidos mediante fondos del programa Presidencial de Emergencia para el SIDA (PEPFAR) de Estados Unidos.Fuerzas Armadas de la Rep?blica DominicanaOBSERVADO 14/03/2017 APROBADO 28/03/2017
003-201742823Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 14/03/2017APROBADO 28/03/2017
410004-201742768Protocolo, titulado: "La detecci?n de neoplasias mieloproliferativas en su estadio molecular en donantes de sangre: a trav?s de la prueba de mutaci?n Jak2".Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia y Tecnolog?a (Mescyt) atrav?s de FONDOCyTMedipath NO APROBADO 25/04/2017
411005-201742772Protocolo, titulado: "Mejorando la Adherencia al Tratamiento Antirretroviral a trav?s de Huertos Urbanos y Consejer?a Nutricional en la Rep?blica Dominicana (Pro-Me-Sa)", versi?n 2, de fecha 06 de febrero de 2017. Instituto Nacional para la Salud de los Estados UnidosPrograma Mundial de Alimentos y Universidad Aut?noma de Santo DomingoOBSERVADO 14/03/2017 APROBADO 23/03/2017
005-201742815Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 14/03/2017APROBADA 23/03/2017
412006-201742786Protocolo CSP-001, titulado: "Un estudio de factibilidad para evaluar la seguridad y la efectividad de la derivaci?n Camras en pacientes con glaucoma de ?ngulo abierto, refractario, en etapa terminal", revisi?n A, de fecha 04 de julio de 2016.Camras Vision, Inc.Laser Center APROBADO 25/04/2017 APROBADO 03/10/2017
006-201742968Enmienda 1 al protocolo No. CSP-001-DR, titulado: "Un estudio de factibilidad para evaluar la seguridad y la efectividad de la derivaci?n Camras en pacientes con glaucoma refractario", revisi?n B, de fecha 20 de junio de 2017.APROBADA 03/10/2017
006-201743572Cierre del estudio en fecha 17 de abril de 2019CERR? ESTUDIO EL 17/04/2019
413007-201742802Protocolo titulado: "Panorama general de las condiciones vistas durante la Misi?n de la Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC) en la Rep?blica Dominicana 2017".Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC)Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC)NO APROBADO 28/03/2017
42857REINTRODUCIDO: Protocolo titulado: "Panorama general de las condiciones vistas durante la Misi?n de la Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC) en la Rep?blica Dominicana 2017".APROBADO 20/06/2017
007-201742936Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 20/06/2017APROBADO 21/07/2017
414008-201742809Protocolo No. AUR-VCS-2016-01, titulado: "Estudio randomizado, controlado, doble ciego, que compara la eficacia y seguridad de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al d?a) con placebo en la obtenci?n de una respuesta renal en pacientes con nefritis l?pica activa", versi?n 1.0 de fecha 01 de diciembre de 2016.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud y centro privado, Consultorio M?dico Dr. Roberto Mu?ozAPROBADO 25/04/2017
008-201742892Enmienda 1 al protocolo, versi?n 2.0 de fecha 04 de mayo de 2017APROBADA 11/07/2017
008-201743816Finalizaci?n del estudio en fecha 20 de noviembre de 2019FINALIZA EL 20/11/2019
415009-201742818Protocolo VZU00023, titulado: "Un estudio fase 2 doble ciego, para evaluar los efectos comparativos del manejo del dolor de rodilla por Osteoartritis del CGS-200-05 versus un placebo", versi?n 1.0 de fecha 25 de enero de 2017.Vizuri Health Sciences LLCClinical Research, Rep. Dom.APROBADO 25/04/2017
009-201742853Enmienda 1 al protocolo VZU00023, titulada: "Un ensayo cl?nico doble ciego de fase 2 para examinar los efectos comparativos sobre el dolor de rodilla osteoartr?tica de CGS-200-05 versus placebo veh?culo (CGS-200-00), versi?n 2.0 de fecha 13 de abril de 2017. APROBADA 20/06/2017
009-201742853Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 13 de abril de 2017APROBADA 20/06/2017
009-201743117Enmienda 2 al protocolo, versi?n 3.0 de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 06/02/2018
009-201743167Finalizaci?n del estudio en fecha 21 de noviembre de 2017FINALIZ? EL 21/11/2017
416010-201742824Protocolo No. AUR-VCS-2016-01, titulado: "Estudio randomizado, controlado, doble ciego, que compara la eficacia y seguridad de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al d?a) con placebo en la obtenci?n de una respuesta renal en pacientes con nefritis l?pica activa", versi?n 1.0 de fecha 01 de diciembre de 2016.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Consultorio Privado Dra. Rosa Eliana Din? Jim?nez, Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 25/04/2017
010-201742892Enmienda 1 al Protocolo,versi?n 2.0 de fecha 04 de mayo de 2017APROBADA 29/08/2017
010-201743847Finalizaci?n del estudio en fecha 11 de diciembre de 2019FINALIZO EL 11/12/19
417011-201742835Protocolo No. CRO-2017-04-PG-CP4DZA-DR-BGS, titulado: "Investigaci?n cl?nica de pastas dentales a base de zinc y fl?or en la reducci?n de placa y la gingivitis establecida- un estudio de seis meses, de fecha febrero 2017.Colgate Palmolive-Company Technology CenterSpa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 30/05/2017
418012-201742844Protocolo No. 3-EVCVS, titulado: "Tercera encuesta de vigilancia de comportamiento con vinculaci?n serol?gica entre poblaciones clave y migrantes en Rep?blica Dominicana".Consejo Nacional para el VIH y el SIDA (CONAVIHSIDA)Centro de Estudios sociales y Demogr?ficos (CESDEM)APROBADO 25/04/2017
419013-201742849Protocolo titulado: "Ensayo cl?nico para evaluar el funcionamiento del invendoscope C200 en pacientes sometidos a colonoscop?a diagn?stica, de fecha 24 de febrero de 2017". Invendo medical GmbH.Radio Clinic R.D.APROBADO 09/05/2017
420014-201742853Protocolo titulado: "Papel de la virulencia bacteriana y el polimorfismo gen?tico en la enfermedad gastroduodenal en la Rep?blica Dominicana".Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT) y Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia Tecnolog?a (MESCyT)Instituto de Microbiolog?a y Parasitolog?a (IMPA), Facultad de Ciencias, UASD/Centro de Gastroenterolog?a, Ciudad Sanitaria Dr. Luis E. AybarAPROBADO 25/07/2017
421015-201742857Protocolo No. CRO-2017-05-STAIN-SNF-DR-BGS, titulado: "Investigaci?n cl?nica para evaluar la eficacia en la remoci?n de manchas de una pasta dental que contiene 1450 ppm F, como fluoruro de esta?o, en una base de s?lice en comparaci?n con una pasta dental como control negativo".Colgate Palmolive-Company Technology CenterConsultorio Odontol?gico Spa Dental: Sonrisas sin L?mitesOBSERVADO 30/05/2017 APROBADO 07/06/2017
015-201742893Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 30/05/2017APROBADAS 07/06/2017
422016-201742858Protocolo titulado: "Estudio Piloto de Fumigaci?n Intradomiciliar con efecto residual para la protecci?n contra el virus de Zika mediante el control del Aedes Aegypti en la Rep?blica Dominicana".USAID (Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional)Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)-Ministerio de Salud P?blicaAPROBADO 09/05/2017
423017-201742871Protocolo titulado: "Estigma, cohesi?n y resultados del VIH entre mujeres en riesgo en los entornos de la epidemia", versi?n 3.0, de fecha 07 de marzo de 2017.Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?azOBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 18/07/2017
42927Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 20/06/2017APROBADAS 18/07/2017
43475Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 12/02/2019
017-201743475Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 1.0 del 05 de septiembre de 2018.APROBADA 12/02/2019
424018-201742873Protocolo No. CD 1008, titulado: "Ensayo de Factibilidad Masculino Vesair (VISTA): Uso del Sistema de Control de la Vejiga Vesair? en el tratamiento de Sujetos Masculinos con Incontinencia Urinaria de esfuerzo post prostatectom?a radical", de fecha 10 de marzo de 2017.Solace Therapeutics, Inc.Centro M?dico Dr. Canela, SRL OBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 07/07/2017
018-201742922Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria del 20/06/2017APROBADA 07/07/2017
425019-201742866Protocolo titulado: "Funciones ejecutivas fr?as y c?lidas en trastornos del espectro autista": ?Rendimiento relacionado o diferente?.Universidad de Valencia, Espa?a_APROBADO 30/05/2017
426020-201742887Protocolo DEEPER, titulado: "Un Ensayo de viabilidad no aleatorizado del sistema SPur para el tratamiento de lesiones en la arteria infrapopl?tea", Rev. 0.ReFlow Medical Inc.Instituto Nacional de Diabetes, Endocrinolog?a y Nutrici?n (INDEN)APROBADO 11/07/2017
020-201743740cerr? el estudio el 30 de septiembre de 2019Finalizo el 30/09/2019
427021-201742888Protocolo titulado: "Evaluaci?n de un Programa de Educaci?n Sexual Comprensivo en La Romana, Rep?blica Dominicana", versi?n 1.Universidad de Columbia Cl?nica de Familia La RomanaOBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 24/07/2017
021-201742936Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria del 20/06/2017APROBADAS 24/07/2017
428022-201742888Protocolo RACD DR PILOT, titulado: "Aumentar la continuaci?n de medicamentos anticonceptivos en adolescentes con asesor?a en salud", de fecha 20 de abril de 2017.El Hospital de Ni?os de Filadelfia Cl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 11/07/2017
022-201743852Cierre del estudio en fecha 20 de enero de 2020FINALIZA 20/01/2020
429023-201742892Protocolo ML-3341-306, titulado: "Estudio de fase 3, multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la eficacia de la delafloxacina intravenosa con pasaje a v?a oral en sujetos adultos con Neumon?a bacteriana adquirida en la comunidad", de fecha 29 de marzo de 2016.Melinta Therapeutics, Inc.Hospital Central de las Fuerzas Armadas, Rep?blica Dominicana/Hospital Salvador B. GautierAPROBADO 25/07/2017
023-201743136Enmienda 03 (Enmienda 01 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 04 de diciembre de 2017APROBADA 06/03/2018
023-201743136Enmienda 1 al Consentimiento Informado final para R.D., versi?n 2.0-01 de fecha 05 de enero de 2018APROBADA 06/03/2018
023-201743392Cierre del estudio en fecha 18 de octubre de 2018FINALIZA 18/10/2018
430024-201742899Protocolo titulado: "Uso de Faja Lumbar Ortop?dica en El Manejo del Dolor Agudo de Espalda Baja en La Rep?blica Dominicana: Un Estudio de Viabilidad".Universidad de AlbertaWorld Spine Care, filial Moca, provincia Espaillat, Rep?blica DominicanaAPROBADO 25/07/2017
024-201743759Enmienda 1 al consentimiento informadoAPROBADA 21/07/2020
024-201743759Enmienda 1 al protocoloAPROBADA 21/07/2020
431025-201742914Protocolo titulado: "Infograf?as para promover el intercambio de informaci?n relacionado al VIH en La Rep?blica Dominicana", de fecha 16 de junio de 2017. Universidad de Columbia Cl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 19/09/2017
432026-201742914Protocolo titulado: "Identificaci?n de Factores de Riesgo de Partos Prematuros en Mujeres Embarazadas Afiliadas a Primera ARS-HUMANO: Estudio de Casos y Controles", a?o 2017.Primera ARS de HumanoInstituto de Medicina Tropical y Salud Global (UNIBE)APROBADO 11/07/2017
433027-201742919Protocolo titulado: "Cambios tridimensionales del proceso alveolar en implantes post-extracci?n, utilizando un implante de dise?o innovador (V3 MIS)", de fecha 07 de diciembre de 2016.Mis Dominicana SRL.Universidad Iberoamericana (UNIBE)OBSERVADO 25/07/2017 APROBADO 28/08/2017
027-201742970Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 25/07/2017APROBADA 28/08/2017
434028-201742919Protocolo ROBUST I, titulado: "Re-Estableciendo el flujo por medio del bal?n recubierto con f?rmaco para el tratamiento de la enfermedad de Estenosis Uretral", DSC016 revisi?n D, de fecha 10 de febrero de 2017.UrotronicUrolaser, SRL. y Uni?n M?dica del Norte, S.A.S.APROBADO 11/07/2017
028-201743164Enmienda 1 al Protocolo, DSC016 revisi?n F, de fecha 11 de agosto de 2017 APROBADA 03/04/2018
028-201743164Enmienda 1 al Consentimiento Informado, DSC018, versi?n 5 APROBADA 03/04/2018
435029-201742955Protocolo titulado: "Entrevistas en profundidad con j?venes VIH+ que hicieron la transici?n al cuidado del adulto en la Rep?blica Dominicana", de fecha julio de 2017. Universidad internacional de la FloridaHospital Infantil Robert Reid Cabral / Hospital Salvador B. Gautier (Departamento de infectolog?a)APROBADO 19/09/2017
436030-201742964Protocolo A15-138, titulado: "Estudio Fase I, de 90 d?as para la seguridad, Farmacocin?tica y Farmacodinamia de anillos intravaginales liberando Tenofovir y Levonorgestrel ", versi?n 1.0 de fecha 19 de junio de 2017. CONRADPROFAMILIAAPROBADO 19/09/2017
030-201743056Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 2.0 de fecha 13 de octubre de 2017APROBADO 12/12/2017
030-201743056Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 13 de octubre de 2017APROBADO 12/12/2017
030-201743133Enmienda 2 al Protocolo, versi?n 3.0 de fecha 18 de enero del 2018 APROBADA 03/04/2018
030-201743133Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 18 de enero del 2018 APROBADA 03/04/2018
030-201743259Enmienda 3 al Protocolo, versi?n 4.0 de fecha 22 de mayo del 2018 OBSERVADA 26/06/2018
030-201743259Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 22 de mayo del 2018 OBSERVADA 26/06/2018
030-201743320Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 26 de junio de 2018APROBADAS 14/08/2018
030-201744074Finalizaci?n del estudio, el 31 de agosto de 2020FINALIZO 31/08/2020
437031-201742964Protocolo No. 2898-202-01, titulado: "Estudio de Fase 2, Multic?ntrico, Aleatorizado, Doble ciego, controlado con Veh?culo para evaluar la Seguridad y Eficacia del Gel T?pico TSN2898 para el tratamiento del Acn? Vulgar", versi?n 1.0 final, de fecha 23 de marzo de 2017.International Dermatology Research, Inc. Instituto Dermatol?gico Dominicano & Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?azAPROBADO 19/09/2017
031-201743166Finalizaci?n del estudio en fecha 31 de enero de 2018CERR? ESTUDIO EL 31/01/2018
438032-201742971Protocolo titulado: "Impacto del programa de inmunizaci?n infantil con la vacuna antineumoc?cica conjugada (PCV) en la mortalidad por Neumon?a y por todas las causas en ni?os menores de 5 a?os en Rep?blica Dominicana y otros pa?ses seleccionados de Am?rica Latina y el Caribe", de fecha agosto de 2017.Organizaci?n Panamericana de la Salud (OPS), Fundaci?n Bill y Melinda GatesOrganizaci?n Panamericana de la Salud (OPS)APROBADO 03/10/2017
439033-201742976Protocolo titulado: "Evaluaci?n del Modelo de Conocimiento en Salud para la Prevenci?n de las Infecciones Arbovirales en Espacios Cl?nicos usando Tecnolog?a M?vil", versi?n 1.0, de fecha 13 de agosto de 2017.Centros de Control y Prevenci?n de Enfermedades (CDC) y TEPHINETInstituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)OBSERVADO 03/10/2017 APROBADO 14/11/2017
033-201743020Respuestas I a las observaciones realizadas en la reuni?n del 03/10/2017OBSERVADAS 17/10/2017
033-201743048Respuestas II a las observaciones realizadas el 17/10/2017APROBADAS 14/11/2017
440034-201742996Protocolo No. IPV-004 ABMG, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multic?ntrico, para evaluar la inmunogenicidad humoral, adquirida con diferentes esquemas de dosis completas de la vacuna antipoliomiel?tica inactivada aplicada por v?a intramuscular y con dosis fraccionadas de la vacuna antipoliomiel?tica inactivada, aplicada por v?a intrad?rmica, en lactantes de Am?rica Latina", versi?n final 1.0, de fecha 09 de agosto de 2017.FIDEC-FIGHTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundaci?n Bill and Melinda Gates) Hospital Universitario Maternidad Nuestra Se?ora De La AltagraciaAPROBADO 03/10/2017
034-201743091Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 28 de noviembre de 2017APROBADA 16/01/2018
034-201743210Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 12 de abril de 2018 APROBADA 26/06/2018
034-201743384Cerr? el estudio en fecha 09 de octubre de 2018CERR? ESTUDIO EL 09/10/2018
441035-201743027Protocolo titulado: "Profilaxis previa a la exposici?n al VIH en la Rep?blica Dominicana: Un estudio sobre la aceptaci?n entre miembros de parejas VIH Serodiscordantes o de Estado Serol?gico desconocido", versi?n 1 de fecha 22 de agosto de 2017. Cl?nica de Familia La RomanaCl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 21/11/2017
442036-201743034Protocolo No. ISRCTN15088122, titulado: "?cido tranex?mico para el tratamiento de un trauma craneano significativo: un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo", versi?n 2.0 de fecha 06 de septiembre de 2016. London School of Hygiene & Tropical MedicineHospital Traumatol?gico y Quir?rgico Profesor Juan Bosch de la Vega, Rep?blica DominicanaOBSERVADO 12/12/2017
036-201743112Respuestas I a las observaciones realizadas en la reuni?n del 12/12/2017OBSERVADAS 16/01/2018
443037-201743048Protocolo titulado: "Evaluaci?n de las actitudes parentales en torno a la lectura y el desarrollo temprano de la ni?ez en Consuelo, Rep?blica Dominicana", versi?n 1, de fecha 14 de Agosto de 2017.Children's Hospital of PhiladelphiaCentro de Salud Divina Providencia APROBADO 12/12/2017
444038-201743052Protocolo No. NXGT-101-MER1, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la lente Intraocular de pr?xima generaci?n modelo MER001" versi?n 2.0.Abbott Medical Optics Inc.Laser CenterAPROBADO 12/12/2017
038-201743160Enmienda 1 al Protocolo, versi?n 3.0 APROBADA 06/03/2018
038-201743160Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 21 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
038-201743767Cierre del estudio en fecha 28 de octubre de 2019Finaliza 28/10/2019
445039-201743055Protocolo No. PR1051 EVEREST-I, titulado: "Evaluación del Catéter Prostático HPB de dilatación con globo recubierto de fármaco de Optilume™ en el tratamiento de síntomas del Tracto Urinario inferior de moderado-a-severo secundario a la Hiperplasia Prostática Benigna", versión 1.0, de fecha 15 septiembre de 2017. UrotronicUrolaser, Uni?n M?dica del Norte, S.A.S., Centro M?dico Dr. Canela, SRL y URUS.APROBADO 12/12/2017
039-201743118Enmienda 1 al protocolo titulada: "Evaluación del Catéter Prostático HPB de Dilatación con Balón Recubierto de Fármaco de Optilume™ para el Tratamiento de Síntomas del Tracto Urinario Inferior de Moderado a Severo Secundarios a la Hiperplasia Prostática Benigna", revisión 2.0 de fecha 26 de octubre de 2017APROBADA 06/02/2018
039-201743118Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 24 de noviembre de 2017APROBADA 06/02/2018
039-201743327Enmienda 2 al Protocolo, revisi?n 3.0 de fecha 02 de julio de 2018APROBADA 23/10/2018
039-201743327Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 18 de julio de 2018APROBADA 23/10/2018
446001-201843096Protocolo titulado: "Fortalecimiento del monitoreo de la cascada de atenci?n del VIH en poblaciones clave y prioritarias de la Rep?blica Dominicana", versi?n 18 de mayo 2017.Centros para el Control y Prevenci?n de Enfermedades (CDC) Universidad de California, San Francisco de los Estados Unidos (UCSF)APROBADO 06/02/2018
447002-201843109Protocolo titulado: "Proyecto piloto de implementaci?n de la Profilaxis Pre-Exposici?n al Virus de Inmunodeficiencia Humano (VIH) en Poblaciones Clave", versi?n 1.0 de 2017.Centros para el Control y Prevenci?n de las Enfermedades (CDC) y el Centro de Orientaci?n e Investigaci?n Integral (COIN)Instituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)APROBADO 06/02/2018
002-201843368Enmienda 1 al Protocolo de fecha 21 de septiembre de 2018APROBADA 27/11/2018
002-201843368Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 2.0 de fecha 21 de septiembre de 2018 APROBADA 27/11/2018
002-201821/05/2019Cierre del estudio en fecha 16 de mayo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 16/05/2019
448003-201843111Protocolo titulado: "An?lisis Retrospectivo de Eventos Infecciosos en Pacientes Oncol?gicos Pedi?tricos Ingresados en la Unidad de Oncolog?a en un Hospital de Atenci?n Terciaria en la Rep?blica Dominicana", versi?n 1 de fecha 13 de septiembre de 2017.Children's Hospital of PhiladelphiaHospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 06/02/2018
003-201843231Enmienda 1 al Protocolo de fecha 23 de abril de 2018APROBADA 26/06/2018
449004-201843122Protocolo No. AUR-VCS-2016-02, titulado: "Estudio de continuaci?n, randomizado, controlado, doble ciego, que compara la seguridad y eficacia a largo plazo de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al d?a) con placebo en pacientes con nefritis l?pica", versi?n 1.0 de fecha 13 de octubre de 2017.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Consultorio M?dico Dr. Roberto Mu?oz Louis/ Hospital General de la Plaza de la Salud y Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS) APROBADO 26/06/2018
450005-201843119Protocolo titulado: "Encuesta de verificaci?n de ausencia de transmisi?n de Esquistosomiasis en zonas end?micas de Rep?blica Dominicana, Abril-Mayo 2018". Ministerio de Salud P?blica a trav?s del Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET) / OPS/OMS / Ministerio de Educaci?n (MINERD)

Centros p?blicos y privados de las provincias de Hato Mayor, el Seybo y La AltagraciaAPROBADO 06/02/2018
451006-201843130Protocolo titulado: "Vulnerabilidad a la malaria en Rep?blica Dominicana: una etnograf?a anidada dentro de una asociaci?n de eliminaci?n", versi?n 1.1, de fecha 10 de noviembre de 2017.Centro Carter / Organizaci?n de los Pa?ses Bajos para la Investigaci?n Cient?fica Departamento de Prevenci?n y Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores y Zoonosis / Centro Carter APROBADO 06/02/2018
452007-201843174Protocolo RE-ENERGIZE, titulado: "Estudio aleatorizado de glutamina enteral para minimizar las lesiones t?rmicas", de fecha 27 de febrero de 2017.Institutos Canadienses de Investigaci?n en Salud Unidad de Quemados Pearl F. Ort, Ciudad Sanitaria Dr. Luis Eduardo AybarAPROBADO 24/04/2018
453008-201843193Protocolo titulado: "Fortaleciendo la Autodeterminaci?n de Madres Adolescentes (FAMA)".Cl?nica de Familia La RomanaCl?nica de Familia La RomanaNO APROBADO 05/06/2018
008-201843314REINTRODUCCI?N: Protocolo titulado: "Fortaleciendo la Autodeterminaci?n de Madres Adolescentes (FAMA)", Fase I.APROBADA 02/10/2018
008-201843713Enmienda 1 al protocolo, de fecha 26 de agosto de 2019OBSERVADA 14/01/2020
008-201843713Enmienda 1 al Consentimiento Informado OBSERVADA 14/01/2020
008-201843817Cierre del estudio en fecha 10 de diciembre de 2019FINALIZA 10/12/2019
008-201843865Respuesta a las observaciones de fecha 14/01/2020APROBADA 11/02/2020
454009-201843193Protocolo titulado: "Evaluaci?n del Programa Educativo a Usuarios en La Romana, Rep?blica Dominicana."Cl?nica de Familia La RomanaCl?nica de Familia La RomanaNO APROBADO 05/06/2018
009-201843314REINTRODUCCI?N: Protocolo titulado: "Evaluaci?n del Programa Educativo a Usuarios en La Romana, Rep?blica Dominicana", Fase I.APROBADA 14/08/2018
009-201843482Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 12/02/2019
455010-201843193Protocolo No. IRB-AAAR7387, titulado: "Necesidades de salud y acceso a los servicios de salud de las trabajadoras sexuales transaccionales en Rep?blica Dominicana".Universidad de ColumbiaCl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 24/04/2018
456011-201843193Protocolo titulado: "Detecci?n de C?ncer del Cuello Uterino en Mujeres con Infecci?n por VIH en La Romana".Universidad Internacional de la FloridaCl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 24/04/2018
457012-201843201Protocolo titulado: "Evaluaci?n del acceso al tratamiento de calidad para el VIH/sida: Logros y retos pendientes", versi?n 28 de septiembre de 2017.International Treatment Preparedness Coalition Latin American and Caribbean ITPC-LATCARed Nacional de J?venes Viviendo con VIH (REDNAJCER)APROBADO 24/04/2018
458013-201843242Protocolo No. NXGT-102-MER2, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la Lente Intraocular de pr?xima generaci?n modelo MER002", versi?n 1.0Abbott Medical Optics Inc.Laser CenterAPROBADO 26/06/2018
013-201843794Finalizaci?n del estudio en fecha 22 de noviembre de 2019FINALIZA 22/11/2019
459014-201843266Protocolo titulado: "Perfil cl?nico, condiciones m?sculo-esquel?ticas y efectividad del modelo terap?utico implementado por la cl?nica de World Spine Care (WSC) en Moca, Espaillat, Rep?blica Dominicana a partir del a?o 2014".World Spine Care, Canad?World Spine Care, filial Moca, Espaillat, Rep?blica DominicanaAPROBADO 14/08/2018
460015-201843272Protocolo No. TEC-003, titulado: "Un Estudio de Viabilidad para Evaluar la Seguridad y Funcionalidad del Sistema TECLens para Enlaces Cruzados de Col?geno Corneal, versi?n 2.1 de fecha 22 de enero de 2018".TECLens, LLCLaser CenterAPROBADO 14/08/2018
461016-201843278Protocolo titulado: "Visualizaciones de la informaci?n para facilitar la comunicaci?n entre proveedores y pacientes en la atenci?n del VIH: Info Viz HIV".Columbia University School of NursingCl?nica de Familia La RomanaOBSERVADO 17/07/2018 APROBADO 07/08/2018
016-201843314Respuestas a observaciones realizadas en la reuni?n ordinaria del 17/07/2018APROBADAS 07/08/2018
462017-201843280Protocolo No. CRO-2018-08-STAIN-BGS, titulado: "Investigaci?n cl?nica para evaluar la eficacia, en la remoci?n de manchas, de una pasta dental que contiene un s?lice especial de alta limpieza en comparaci?n con una pasta dental como control negativo", versi?n 1.0 de fecha junio 2018.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterSpa Dental: Sonrisas sin L?mitesNO APROBADO 17/07/2018 APROBADO 14/08/2018
017-201843313REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Investigaci?n cl?nica para evaluar la eficacia, en la remoci?n de manchas, de una pasta dental que contiene un s?lice especial de alta limpieza en comparaci?n con una pasta dental como control negativo", versi?n 1.0 de fecha junio 2018.APROBADA 14/08/2018
463018-201843283Protocolo No. GS-US-380-4458, titulado: "Estudio Fase 3 aleatorizado, doble ciego para evaluar eficacia y seguridad de la combinaci?n de dosis fija de Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en comparaci?n con Dolutegravir + Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en adultos co-infectados con VIH-1 y hepatitis B sin tratamiento previo", de fecha 10 de abril de 2018.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virol?gicos (IDEV)APROBADO 14/08/2018
018-201843431Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 2) de fecha 06 de julio de 2018APROBADA 11/12/2018
018-201843431Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1 de fecha 17 de julio de 2018APROBADA 11/12/2018
018-201843686Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 5.0 de fecha 11 de julio de 2019APROBADA 15/10/2019
018-201844092Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versi?n 6.1.1 de fecha 09 de septiembre de 2020APROBADA 15/12/2020
464019-201843306Protocolo titulado: "Estudio de viabilidad no aleatorizado para evaluar el uso del sistema de difusi?n mejorado con magnetismo Magnetically-Enhanced Diffusion System para el cruce de oclusiones totales cr?nicas", versi?n 23 de julio de 2018, Rev. A.Pulse Therapeutics, Inc.Instituto Nacional de Diabetes, Endocrinolog?a y Nutrici?n (INDEN)OBSERVADO 14/08/2018
465020-201843308Protocolo titulado: "Evaluaci?n de Ni?os con Infecci?n Perinatal, una iniciativa de Salud Global".Universidad de MiamiFundaci?n Dominicana de Infectolog?a del Hospital Robert Reid CabralAPROBADO 14/08/2018
466021-201843314Protocolo titulado: "Evaluaci?n de las barreras para la atenci?n cl?nica de VIH en una poblaci?n rural de la Rep?blica Dominicana".Universidad de PennsylvaniaCl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 23/10/2018
467022-201843315Protocolo titulado: "Efecto de la inyecci?n de las c?lulas mononucleares de m?dula ?sea en pacientes de f?tbol americano con problemas de Encefalopat?a Cr?nica Traum?tica", agosto 2018.Research and Treatment for Chronic Traumatic Encephalopathy AssociationUniversidad Tecnol?gica de Santiago (UTESA), Banco de Sangre Dr. Liriano y Center for Regenerative Medicine (GENTERA)NO APROBADO 23/10/2018
468023-201843319Protocolo No. TV-46046-WH-10147, titulado: "Un Estudio Randomizado Cruzado para Evaluar la Tolerabilidad Local luego de la Administraci?n Subcut?nea de TV-46046", versi?n 2.0, fecha de ?ltima revisi?n 15 de octubre de 2018. Teva Branded Pharmaceutical / FHI 360PROFAMILIAAPROBADO 23/10/2018
023-201843608Enmienda 1 al Protocolo No. TV-46046-WH-10147, versi?n 2.0 del 11 de abril de 2019.APROBADA 18/06/2019
023-201843801Enmienda 2 al Protocolo No. TV 46046-WH-10147APROBADA 14/01/2020
023-201843801Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 1.0 de fecha 25 de noviembre de 2019APROBADA 14/01/2020
023-201843999Enmienda 3 al Protocolo de fecha 18 de mayo de 2020APROBADA 08/09/2020
023-201843999Enmienda 2 al Consentimiento Informado (Para el Seguimiento Extendido), versi?n 2.0 de fecha 28 de mayo de 2020APROBADA 08/09/2020
469024-201843340Protocolo No. NXGT-103-MER3, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la pr?xima generaci?n de lentes intraoculares modelos MER003 y MER004", versi?n 1.0.Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Laser CenterAPROBADO 23/10/2018
024-201843794Finalizaci?n del estudio en fecha 22 de noviembre de 2019FINALIZA EL 22/11/2019
470025-201843349Protocolo titulado: "Identificaci?n y genotipificaci?n de hantavirus como una nueva causa de fiebres hemorr?gicas potencialmente letales en Rep?blica Dominicana", de fecha 02 de marzo de 2017.Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia y Tecnolog?a (MESCYT) atrav?s del Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT)Centro de Investigaciones Biom?dicas y Cl?nicas (CINBIOCLI) del HRUJMCBOBSERVADO 02/10/2018
025-201843124Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 02/10/2018APROBADA 29/01/2019
471026-201843369Protocolo titulado: "Implementaci?n en Rep?blica Dominicana de la versi?n actualizada del ?ndice de Estigma en Personas que Viven con VIH", 2.0. Population Council Red Dominicana de Personas que viven con el VIH (SIDA) y Alianza Solidaria de la Lucha Contra el SIDA (ASOLSIDA)APROBADO 23/10/2018
472027-201843389Protocolo titulado: "Estudio de validez convergente entre Nesplora Aula y Escala de Evaluaci?n de Conners para padres y profesores".Nesplora Consultorio Psicoterap?uticos EnmanuelOBSERVADO 27/11/2018
027-201843446Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 27/11/2018APROBADO 14/12/2018
473028-201843398Protocolo No. GDC-268-001 titulado: "Un Estudio de comparaci?n multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos para determinar la equivalencia terap?utica de GDC 268 y la loci?n t?pica de fosfato de clindamicina al 1% en sujetos con acn? vulgar, versi?n 1.0 de fecha 24 de mayo de 2018".International Dermatology Research, Inc.Instituto Dermatol?gico & Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az (IDCP)"OBSERVADO 27/11/2018
028-201843437Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 27/11/2018APROBADAS EL 07/12/2018
474029-201843430Protocolo titulado: "An?lisis de los efectos sist?matico adversos del fl?or en pacientes con fluorosis dental en la provincia de Azua, Rep?blica Dominicana", de fecha 26 de noviembre 2018.Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia y Tecnolog?a (MESCYT) atrav?s del Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT)Universidad Nacional Pedro Henr?quez Ure?a (UNPHU)OBSERVADO 11/12/2018
029-201843635Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 11/12/2018APROBADO 25/06/2019
475030-201843440Protocolo titulado: "Efectividad terap?utica de la neurorehabilitaci?n como coadyuvante de la cobertura temprana con tejido laminar en la mejor?a de la respuesta morfol?gica y funcional de pacientes pedi?tricos con quemadura por electricidad", diciembre 2016- marzo 2017.Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia y Tecnolog?a (MESCYT) atrav?s del Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT)Unidad de ni?os Quemados Dra. Thelma Rosario (UNIQUEM)APROBADO 11/12/2018
476031-201843441Protocolo No. Reviv-Peri III 3838-001 titulado: "Tratamiento del c?ncer de pr?stata con periprostatectomia transuretral", Rev. 01.NXPHASE MedicalCentro M?dico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 15/01/2019
43530REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Tratamiento del c?ncer de pr?stata con periprostatectomia transuretral", Rev. 10NO APROBADO 18/06/2019
477032-201843441Protocolo No. EMBRACE CL-001, titulado: " Prevenci?n del suministro de sangre a los fibromas uterinos mediante sutura por presi?n - Evaluaci?n de seguridad y desempe?o", de fecha octubre de 2018, revisi?n Borrador 1.Embrace Medical LTDCentro M?dico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 15/01/2019
478001-201943451Protocolo No. DBI-201, titulado: "Evaluaci?n con etiqueta abierta, dosis ?nica y escalado de dosis de la seguridad y tolerabilidad del DBI-001 en pacientes con Ti?a del pie ", versi?n No. 01 del 26 de noviembre de 2018. Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az APROBADO 15/01/2018
001-201943549Enmienda 1 al Protocolo versi?n 02 de fecha 05 de marzo de 2019APROBADA 09/04/2019
001-201943612Finalizaci?n del estudio en fecha 23 de marzo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 23/03/2019
479002-201943453Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en ni?os con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018.Merck Sharp & Dohme Corp.Clinical Research, Rep. Dom.APROBADO 09/04/2019
002-201943847Enmienda 1 al consentimiento informado versi?n 01 de fecha 31 de octubre de 2019.APROBADA 29/09/2020
002-201944109Finalizaci?n del estudio en fecha 05 de octubre de 2020FINALIZA 05/10/2020
480003-201943460Protocolo CL-001 Rev.02, titulado: ''Un estudio de factibilidad, de etiqueta abierta y de un solo brazo para evaluar el desempe?o del innovador cat?ter para di?lisis cr?nica de Pristine Access Technologies" .Servicios M?dicos Y Hemodi?lisis ManzanoServicios M?dicos Y Hemodi?lisis ManzanoNO APROBADO 15/01/2019
481004-201943474Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en ni?os con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital Maternidad Nuestra Se?ora de la AltagraciaAPROBADO 05/03/2019
004-201944116Finalizaci?n del estudio en fecha 07 de octubre de 2020FINALIZA 07/10/2020
482005-201943480Protocolo titulado: ''Desarrollo y Uso de Tecnolog?as Emergentes para el Tratamiento de la Depresi?n." Fondo Nacional De Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT).Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 12/02/2019
005-201943539Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 12/02/2019APROBADO 26/03/2019
483006-201943510Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en ni?os con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018.Merck Sharp & Dohme Corp.Caimed Dominicana S.A.SAPROBADO 09/04/2019
006-201943811Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 01 de fecha 31 de octubre de 2019.APROBADA 28/01/2020
484007-201943514Protocolo titulado: Estudio prospectivo para el tratamiento de lesiones ateroescler?ticas de las arterias infrapopl?teas con el dispositivo Serranator? Bass: Estudio Serranator Bass BTK-DR, de fecha 01 de febrero de 2019.Cagent Vascular APROBADO 09/04/2019
485008-201943536Protocolo No. AUR-VCS-2017-03, titulado: Un Estudio Abierto, Exploratorio de Dosis, de Cohorte Evaluando la Eficacia y la Seguridad de Voclosporina en Lograr Remisi?n Completa o Parcial de Proteinuria en Pacientes con Glomeruloesclerosis Focal y Segmentaria, versi?n Enmienda 1, de fecha 23 de noviembre de 2018.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 09/04/2019
008-201943607Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 09 de abril de 2019APROBADA 18/06/2019
008-201943651Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 2), versi?n 3.0 de fecha 31 de mayo de 2019APROBADA 13/08/2019
008-201943780Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versi?n 3.1 de fecha 30 de octubre de 2019 APROBADA 14/01/2020
008-201944029Cerr? el estudio en fecha 17 de julio de 2020FINALIZO 17/07/2020
486009-201943538Protocolo titulado: ''Estudio Multipa?s Para Monitoreo de Intervenciones de La Composici?n Corporal Mediante T?cnica de Is?topos Estables en Ni?os Sanos entre 6-24 Meses De Edad, 2018-2020", versi?n No.3 marzo, 2019.Ministerio de Salud p?blica/ Organizaci?n Internacional para Energ?a At?mica.Ministerio de Salud P?blica (MSP)OBSERVADO 26/03/2019
009-201943647Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 26/03/2019APROBADA 08/07/2019
487010-201943542Protocolo DBI-204, titulado: ''Estudio Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Veh?culo de la Seguridad y Eficacia del DBI-001 en paciente con Ti?a del pie interdigital'', versi?n No.01, de fecha 14 de febrero de 2019.International Dermatology Research, INCInstituto Dermatol?gico Dominicano/ Cirug?a de Piel ''Dr. Huberto Bogaert D?az.APROBADO 09/04/2019
010-201943721Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 2 de fecha 05 de agosto de 2019APROBADA 12/11/2019
010-201943721Enmienda 1 al Protocolo DBI-204, titulada: ''Estudio Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, de la Seguridad y Eficacia del Gel DBI-001 en pacientes con Ti?a del pie interdigital'', versi?n 02 de fecha 09 de agosto de 2019. APROBADA 12/11/2019
010-201943761Enmienda 2 al consentimiento informado para CONABIOS (Enmienda 3), versi?n 3 de fecha 10 de diciembre de 2019APROBADA 03/03/2020
010-201943761Enmienda 2 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 3), versi?n 03 de fecha 10 de diciembre de 2019APROBADA 03/03/2020
010-201943999Enmienda 3 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 4), versi?n 04 de fecha 28 de febrero de 2020APROBADA 08/09/2020
010-201944119Cancelado por el Patrocinador en fecha 14 de octubre 2020CANCELADO 14/10/2020
488011-201943550Protocolo titulado: "Entendiendo los tipos y el alcance de la violencia sufrida por trabajadoras sexuales en La Romana, Rep?blica Dominicana".Columbia University School of NursingCl?nica de Familia La RomanaOBSERVADO 21/05/2019
011-201943561Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 21/05/2019APROBADO 10/06/2019
489012-201943558Protocolo No. PR-2001 Rev. 01, titulado: "Bal?n gastrointestinal recubierto con f?rmaco para el tratamiento de la estenosis esof?gica benigna refractaria sintom?tica" ( Ensayo INGEST), de fecha 29 de noviembre de 2018.Gie Medical, IncUrus, SRLAPROBADO 21/05/2019
012-201943661Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 2.0 de fecha 04 de junio de 2019APROBADA 27/08/2019
012-201943661Enmienda 1 al protocolo, Rev. 02APROBADA 27/08/2019
490013-201943560Protocolo titulado: "Definici?n de los pat?genos, las caracter?sticas de la transmisi?n, los factores de riesgo y las zonas geoespaciales m?s cr?ticas de las infecciones febriles agudas en la Rep?blica Dominicana", versi?n No. 6.0, de fecha 10 de marzo de 2019.Centros de Control y Prevenci?n de Enfermedades de EE.UUBrigham And Women's Hospital/Harvard Medical Shool/DIGEPI/US CDCAPROBADO 21/05/2019
491014-201943581Protocolo titulado: "Respuesta terap?utica de la Vitamina D3 en pacientes de 1-5 a?os con episodio de diarrea aguda", versi?n 1, de fecha 29 de enero de 2019.Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico (FONDOCYT), MESCyT CENISMIAPROBADO 21/05/2019
014-201943727Cerr? el estudio en fecha 11 de septiembre de 2019FINALIZO 11/09/2019
492015-201943587Protocolo No. PRG-VA-17-001, titulado: "Efectos del agregado de 2-Fucosillactosa (2FL) a la f?rmula infantil sobre el crecimiento, las poblaciones bacterianas fecales y la seguridad", versi?n 7.0, de fecha 14 de noviembre de 2018.Perrigo NutritionalsCentro Oncol?gico Integral y Especialidades (Integral III)NO APROBADO 18/06/2019
493016-201943587Protocolo No. DBI-203, titulado: "Comparaci?n Bilateral Intra-Paciente Aleatorizada, con Observador ciego, Controlada con Veh?culo, con Dosis ?nica, Escalado de Dosis, con una Sola Aplicaci?n para Estudiar la Seguridad y Eficacia Antimicrobiana del DBI-001 vs. Veh?culo en adultos con Dermatitis At?pica", versi?n No. 01, de fecha 29 de marzo de 2019.International Dermatology ResearchInstituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel "Dr. Huberto Bogaert D?az.APROBADO 09/07/2019
016-201943699Enmienda 1 al protocolo, versi?n 2.0 de fecha 09 de julio de 2019APROBADA 17/09/2019
016-201943699Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.0 de fecha 16 de julio de 2019APROBADA 17/09/2019
016-201943748Enmienda 2 al protocolo, versi?n 03 de fecha 18 de septiembre de 2019APROBADA 26/11/2019
016-201944119Cancelado por el Patrocinador en fecha 13 de octubre 2020CANCELADO 13/10/2020
494017-201943588Protocolo No. PRG-VA-17-001, titulado: "Efectos del agregado de 2-Fucosillactosa (2FL) a la f?rmula infantil sobre el crecimiento, las poblaciones bacterianas fecales y la seguridad", versi?n 7.0, de fecha 14 de noviembre de 2018.Perrigo NutritionalsHospital Infantil Dr. Robert Reid CabralNO APROBADO 18/06/2019
494018-201943595Protocolo titulado: "Intervenci?n con valvuloplast?a por estenosis a?rtica degenerativa: la seguridad la efectividad del bal?n TrueFlow para el tratamiento de la estenosis a?rtica calcificada" versi?n 24 de agosto de 2018.University of VirginiaMedicina Cardiovascular Asociada, (MCA)NO APROBADO 09/07/2019
018-201943858REINTRODUCCI?N: Protocolo, titulado: "Intervenci?n con valvuloplast?a por estenosis a?rtica degenerativa: la seguridad la efectividad del bal?n TrueFlow para el tratamiento de la estenosis a?rtica calcificada" versi?n 24 de agosto de 2018.NO APROBADO 03/03/2020
495019-201943608Protocolo No. 885, titulado: "Identificaci?n de un Biomarcador para el Uso de Anticonceptivos Hormonales: Un Estudio de Prueba de Concepto", versi?n 1.0 de fecha 08 de marzo de 2019".The Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 18/06/2019
496020-201913/06/2019Protocolo titulado: "Evaluaci?n del estado de desarrollo en los ni?os de edad preescolar en Consuelo, Rep?blica Dominicana", versi?n 3 de fecha 10 de junio de 2019.Children's Hospital of PhiladelphiaCentral de Salud Divina Providencia APROBADO 09/07/2019
497021-201943648Protocolo No. GS-US-380-5310, titulado: "Estudio de fase 1b, de etiqueta abierta, para evaluar la PK, la seguridad y la eficacia de B/F/TAF en mujeres embarazadas infectadas por VIH-1 con supresi?n virol?gica, en su segundo y tercer trimestre", de fecha 02 de abril de 2019.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudio Virol?gicos (IDEV)APROBADO 13/08/2019
43728Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 3.1 de fecha 08 de julio de 2019.APROBADA 12/11/2019
43784Enmienda 2 al consentimiento informado, versi?n 4.1.1 de fecha 07 de noviembre de 2019.APROBADA 14/01/2020
021-201944092Enmienda 3 al consentimiento informado, versi?n 5.1.1 de fecha 11 de septiembre de 2020.APROBADA 15/12/2020
498022-201943654Protocolo No. GS-US-380-5310, titulado: "Estudio de fase 1b, de etiqueta abierta, para evaluar la PK, la seguridad y la eficacia de B/F/TAF en mujeres embarazadas infectadas por VIH-1 con supresi?n virol?gica, en su segundo y tercer trimestre", de fecha 02 de abril de 2019.Gilead Sciencies, IncHospital Salvador B. GautierAPROBADO 13/08/2019
43718Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 2.1 de fecha 26 de junio de 2019.APROBADA 14/01/2020
43797Enmienda 2 al consentimiento informado, versi?n 4.1.1 de fecha 07 de noviembre de 2019.APROBADA 28/01/2020
022-201944099Enmienda 3 al consentimiento informado, versi?n 5.1.1 de fecha 11 de septiembre de 2020.APROBADA 01/12/2020
499023-201943648Protocolo titulado: "Estudio de Verificaci?n de Ausencia de Transmisi?n de Esquistosomiasis en Rep?blica Dominicana, de fecha 22 de abril de 2019".MSP, Centro de Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores y Zoonosis, Ministerio de Educaci?n (MINERD), Instituto Nacional de Bienestar Estudiantil (INABIES) y Organizaci?n Panamericana de la Salud (OPS).Ministerio de Salud P?blica (MSP)OBSERVADO 09/07/2019
023-201943668Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 09/07/2019APROBADO 30/07/2019
500024-201943655Protocolo titulado: "Explorando las experiencias de los trabajadores de salud comunitaria dominicana con Photovoice", de fecha 12 de abril de 2019.Universidad Estatal de Kennesaw (KSU) Georgia, Estados Unidos.Ministerio de Salud P?blica (MSP)APROBADO 13/08/2019
501025-201943656Protocolo No. PRG-NY-19-002, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Veh?culo, con Grupos Paralelos para Comparar la Crema de Mupirocina al 2% USP de Perrigo UK FINCO Limited Partnership con la Crema de Mupirocina USP Al 2% de Glenmark Pharmaceuticals y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Veh?culo Control en el Tratamiento de Lesiones Traum?ticas Secundariamente Infectadas", versi?n 1 de fecha 25 de febrero de 2019.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az APROBADO 27/08/2019
025-201943845Enmienda 01 al protocolo, Versi?n 1 de fecha 21 de noviembre de 2019APROBADA 03/03/2020
025-201943845Enmienda 01 al Consentimiento Informado de fecha 09 de diciembre de 2019APROBADA 03/03/2020
502026-201943665Protocolo Ensayo ROSUVIL, titulado: "Determinaci?n de la Eficacia de una Formulaci?n Bicomponente de Vildagliptina y Rosuvastatina en la Reducci?n del Riesgo Cardiovascular en Pacientes Diab?ticos", de fecha 20 de noviembre de 2018.Laboratorio de Aplicaci?n M?dica (LAM).Instituto Dominicano para Investigaciones Cl?nicas y Farmacol?gicas (IDICF)APROBADO 17/09/2019
027-201943780Respuestas a las observaciones realizada en la reuni?n del 27 de agosto de 2019APROBADO 26/11/2019
504028-201943665Protocolo WORMSHIELD, titulado: "Mejora de la monitorizaci?n anquilostomiasis mediante el desarrollo de pruebas de diagn?stico r?pido", de fecha 12 de junio de 2019.Fondo Nacional de Innovaci?n en Ciencia y Tecnolog?a (FONDOCYT).Hospital Pedi?trico Dr. Hugo Mendoza (HPHM)APROBADO 27/08/2019
505029-201943677Protocolo titulado: "Identificaci?n de barreras y facilitadores del funcionamiento del sistema de vigilancia epidemiol?gica de tuberculosis pulmonar en la Provincia de San Crist?bal, Regi?n I Valdesia, Rep?blica Dominicana, 2018: Estudio de caso en investigaci?n de la implementaci?n".Universidad de Antioqu?aMinisterio de Salud P?blica (MSP)APROBADO 27/08/2019
506030-201943690Protocolo No. V01-124A-302, titulado: "Un Estudio multic?ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con veh?culo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la Loci?n IDP-124 para el tratamiento de la dermatitis at?pica de moderada a grave en sujetos pedi?trico y adultos", versi?n 4.0 de fecha 28 de agosto de 2018.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatol?gico Dominicano y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az OBSERVADO 15/10/2019
030-201943766Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 15/10/2019APROBADO 28/10/2019
507031-201943691Protocolo No. PRG-NY-19-002, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Veh?culo, con Grupos paralelos para Comparar la Crema de Mupirocina al 2% USP de Perrigo UK FINCO Limited Partnership con la Crema de Mupirocina USP Al 2% de Glenmark Pharmaceuticals Y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Veh?culo Control en el Tratamiento de Lesiones Traum?ticas Secundariamente Infectadas", versi?n 1 de fecha 25 de febrero de 2019.International Dermatology Research (IDR).Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 15/10/2019
031-201943857Enmienda 1 al protocolo, versi?n 1 de fecha 21 de noviembre de 2019APROBADA 28/04/2020
032-201943857Enmienda 1 al consentimiento informado de fecha 09 de diciembre de 2019APROBADA 28/04/2020
508032-201943704Protocolo MK-8835-059-00, titulado: "Estudio cl?nico de fase 3, multic?ntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la ertugliflozina (MK-8835/PF-049717229) en participantes pedi?tricos (de 10 a 17 a?os de edad, inclusive) con diabetes mellitus tipo 2", de fecha 01 de abril de 2019.Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralOBSERVADO 12/11/2019
032-201943487Respuesta a las observaciones realizadas en la reuni?n del 12-11-2019APROBADA 28/01/2019
032-201944049Enmienda 1 al Consentimiento Informado versi?n 1.00_0300_24 julio 2020 APROBADA 13/10/2020
032-201944049Enmienda 1 al Protocolo de fecha 11 de junio de 2020 APROBADA 13/10/2020
509033-201943720Protocolo titulado: "Colonizaci?n por estreptococo del grupo B y aceptaci?n de vacunas entre mujeres con un embarazo casi a t?rmino en la Rep?blica Dominicana", versi?n 1 de fecha 19 de junio de 2019.El Hospital de Ni?os de Filadelfia Hospital Materno Infantil San Lorenzo de los Mina.APROBADO 12/11/2019
510034-201943739Protocolo No. IRB-AAAS6854, titulado: "Necesidad y acceso a los servicio de salud para las inmigrantes venezolanas trabajadoras sexuales transaccionales en Rep?blica Dominicana.Universidad de ColumbiaCl?nica de Familia La RomanaOBSERVADO 26/11/2019
034-201943809Respuesta a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 21/12/2019APROBADA 17-01-2020
511035-201943774Protocolo No.V130_14, titulado: "Estudio de fase III, aleatorizado, a ciego para el observador, multic?ntrico para evaluar la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna tetravalente subunitaria contra el virus de la influenza (QIVc) basada en c?lulas de Seqirus en comparaci?n con una vacuna que no es contra la influenza cuando se administra a sujetos sanos de entre 6 meses y 47 meses de edad, versi?n 2.0 de fecha 15 de noviembre de 2018.Seqirus A CSL CompanyFundaci?n Dominicana de Perinatolog?a PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia.APROBADO 26/11/2019
035-201944005Enmienda 1 al consentimiento informado, versi?n 2.0 de fecha 21 de enero 2020APROBADA 08/12/2020
512036-201943788Protocolo TT-l?nicos #2, titulado: "Efectos terap?uticos de mol?culas no neuroestimulantes en el tratamiento del Trastorno del D?ficit de Atenci?n en ni?os de 7 a 17 a?os."I & D Biotech Nak Therapeutics Fundaci?n Cristiana Ama a tu Pr?jimo, INC, Hogar Familia Bethesda, La Casa Rosada Hogar-Escuela-HospitalOBSERVADO 14/01/2020
036-201943864Respuestas a las observaciones, realizadas en la reuni?n ordinaria de fecha 14/01/2020APROBADA 07/02/2020
513037-201943788Protocolo No. AUR-VCS-2017-03, titulado: "Un Estudio Abierto, Exploratorio de Dosis, de Cohorte Evaluando la Eficacia y la Seguridad de Voclosporina en Lograr Remisi?n Completa o Parcial de Proteinuria en Pacientes con Glomeruloesclerosis Focal y Segmentaria", versi?n 3.0 (Enmienda 2), de fecha 31 de mayo de 2019.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADA 28/01/2020
037-201943861Enmienda 1 al consentimiento informado 3.2 de fecha 27 de diciembre de 2019APROBADA 28/04/2020
037-201944028Cierre del estudio en fecha 16-07-2020FINALIZO 16/07/2020
514038-201943788Protocolo No. CRO-2019-11-DEMR-DR-CZ, titulado: "Evaluaci?n de un dent?frico dual de zinc m?s arginina para remineralizar el esmalte reblandecido por ?cido en un modelo de remineralizaci?n intraoral", de fecha 12 de noviembre de 2019.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterConsultorio Odontol?gico Spa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 03/03/2020
038-201944153Cierre del estudio en fecha 25 de septiembre de 2020FINALIZO 25/09/2020
515039-201943810Protocolo GS-US-200-4625, titulado: "Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la c?pside de acci?n prolongada GS-6207 en combinaci?n con una terapia de base optimizada en personas con infecci?n por el VIH-1 que han sido intensamente tratadas y resistentes a m?ltiples f?rmacos", de fecha 25 de septiembre de 2019.Gilead Sciencies, IncInstituto Dominicano de Estudio Virol?gicos (IDEV)APROBADA 28/01/2020
039-201943902Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1.1 de fecha 03 de marzo de 2020APROBADA 18/08/2020
039-201943902Enmienda 1 al protocolo de fecha 18 de diciembre de 2019.APROBADA 18/08/2020
039-201944168Enmienda 2 al Consentimiento informado, versi?n 4.1.1, de fecha 14 de octubre de 2020EN PROCESO DE EVALUACI?N
039-201944168Enmienda 2 al protocolo de fecha 01 de septiembre 2020EN PROCESO DE EVALUACI?N
516001-202043819Protocolo titulado: "Estudio sobre factores de riesgo de la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados en la poblaci?n hispano-caribe?a de Puerto Rico, la Rep?blica Dominicana y de los Estados Unidos de Am?rica".National Institutes of Health (NIH)CEDIMATAPROBADO 28/01/2020
517002-202043822Protocolo GS-US-200-4625, titulado: "Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la c?pside de acci?n prolongada GS-6207 en combinaci?n con una terapia de base optimizada en personas con infecci?n por el VIH-1 que han sido intensamente tratadas y resistentes a m?ltiples f?rmacos", de fecha 25 de septiembre de 2019.Gilead Sciencies, IncHospital Salvador B. GautierAPROBADO 03/03/2020
002-202044001Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 3.1.1 de fecha 03 de marzo de 2020APROBADA 08/09/2020
002-202044001Enmienda 1 al protocolo de fecha 18 de diciembre de 2019.APROBADA 08/09/2020
518003-202043850Protocolo No. C-19-01, titulado: "Investigaci?n cl?nica de la C?psula OMEGA Gemini, modelo C?psula Gemini 3 Rev. 2 en combinaci?n con un lente intraocular monofocal o t?rico aprobado por la FDA y disponible en el mercado", versi?n 1 de fecha 28 de octubre de 2019.Omega OphthalmicsLaser CenterOBSERVADO 03/03/2020
003-202043905Respuestas a las observaciones realizadas en la reuni?n del 03/03/2020APROBADO 16/03/2020
003-202044046Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 1 de fecha 06 de julio de 2020APROBADA 29/09/2020
003-202044046Enmienda 1 al protocolo titulado: "Investigaci?n cl?nica de la C?psula Refractiva Omega, modelo V en combinaci?n con un lente intraocular aprobado por la FDA y disponible en el mercado, versi?n 2 de fecha 02 de julio de 2020.APROBADA 29/09/2020
519004-202043850Protocolo No. C-19-02, titulado: "Investigaci?n cl?nica de la C?psula OMEGA Gemini, modelo C?psula Gemini IV en combinaci?n con un lente intraocular monofocal o t?rico aprobado por la FDA y disponible en el mercado ", versi?n 1 de fecha 28 de octubre de 2019.Omega OphthalmicsLaser CenterAPROBADO 28/04/2020
004-202044048Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 1 de fecha 06 de julio de 2020 APROBADA 29/09/2020
004-202044048Enmienda 1 al Protocolo titulado: "Investigaci?n cl?nico de la C?psula Refractiva Omega, modelo VI en combinaci?n con un lente intraocular aprobado por la FDA y disponible en mercado, versi?n 2 de fecha 06 de julio 2020.APROBADA 29/09/2020
520005-202043858Protocolo No. CRO-2019-WHT-IND3-BGS, titulado: "Estudio de investigaci?n cl?nica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un gel con per?xido de hidr?geno al 3.0% administrado a trav?s de una bandeja bucal activada por luz" (Enmienda 1) de fecha 12 de noviembre de 2019.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterConsultorio Odontol?gico Spa Dental: Sonrisas sin L?mitesAPROBADO 03/03/2020
521006-202043864Protocolo No. GS-US-200-4334, titulado: "Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado con principio activo para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la c?pside de acci?n prolongada, GS-6207, en combinaci?n con otros agentes antirretrovirales en personas que viven con VIH", de fecha 05 de noviembre de 2019.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudio Virol?gicos (IDEV)APROBADO 28/04/2020
006-202043999Enmienda 1 al Consentimiento Informado de fecha 11 de marzo de 2020APROBADA 08/09/2020
006-202043999Enmienda 1 al Protocolo GS-US-200-4334, titulado: "Estudio de fase 2 aleatorizado, abierto, controlado con principio activo para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de la c?pside de acci?n prolongada GS-6207 en combinaci?n con otros agentes antirretrovirales en personas que viven con VIH" (Enmienda 2), de fecha 24 de enero de 2020.APROBADA 08/09/2020
006-202044159Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versi?n 5.1.1 de fecha 15 de octubre de 2020EN PROCESO DE EVALUACI?N
006-202044159Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 3) de fecha 01 de septiembre de 2020EN PROCESO DE EVALUACI?N
522007-202043868Protocolo DBI-206-DR, titulado: "Un estudio aleatorio doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de la aplicaci?n t?pica del gel DBI-001 comparado a un gel placebo para el tratamiento de la onicomicosis de la u?a del dedo gordo del pie", versi?n 2 de fecha 02 de enero de 2020.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatol?gico y Cirug?a de Piel Dr. Huberto Bogaert D?az APROBADO 04/08/2020
523008-202043878Protocolo titulado: "Aplicaci?n de t?cnicas de aprendizaje de m?quina para predecir la incidencia de diabetes tipo 2 en la poblaci?n de la Rep?blica Dominicana".Fondo Nacional de Innovaci?n en Ciencia y Tecnolog?a (FONDOCYT).Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 15/12/2020
524009-202043894Protocolo No. GS-US-200-4334, titulado: "Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado con principio activo para evaluar la seguridad y la eficacia del inhibidor de c?pside de acci?n prolongada, GS-6207, en combinaci?n con otros agentes antirretrovirales en personas que viven con VIH", de fecha 05 de noviembre de 2019.Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador B. GautierAPROBADO 18/08/2020
009-202044085Cierre del estudio en fecha 11 de septiembre de 2020FINALIZO 11/09/2020
525010-202043902Protocolo titulado: "Entiendo el alcance y los tipos de violencia vividos por adolecentes en la Romana Rep?bica Dominicana".Columbia University School of NursingCl?nica de Familia La RomanaAPROBADO 16/06/2020
526011-202043936Protocolo titulado: "Realizaci?n de pruebas para COVID19 en cinco provincias de la Rep?blica Dominicana".Dr. Jes?s IglesiaOBSERVADO 20/04/2020
011-202043957Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 20/04/2020APROBADA 22/09/2020
527012-202043950Protocolo titulado: "Evaluaci?n del programa de nutrici?n pedi?trica de Cl?nica de familia La Romana.Cl?nica de Familia La RomanaCl?nica de Familia La RomanaNO APROBADO 18/08/2020
012-202044131Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 18/08/2020APROBADA 01/12/2020
528013-202043971Protocolo titulado: "Ensayo cl?nico randomizado, controlado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia cl?nica y la seguridad del plasma convaleciente en comparaci?n de pacientes con el manejo est?ndar convencional de atenci?n del SARS-CoV-2 (COVID-19) en pacientes hospitalizados en los hospitales habilitados para COVID-19 en la Rep?blica Dominicana", de fecha abril 2020.MISPAS/HEMOTERAPIA/INIEICONTMISPAS/HEMOTERAPIA/INIEICONTOBSERVADO 16/06/2020
013-202044011Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 26/06/2020OBSERVADO 07/07/2020 APROBADO 28/07/2020
529014-202043976Protocolo titulado: "Proyecto para extender las pruebas Cl?nica del producto LYSIBIOTIC a pacientes con COVID-19.OBSERVADO 02/06/2020
014-202044025Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 02/06/2020OBSERVADO 28/07/2020
530015-202043976Protocolo SOLIDARIDAD, titulado: "Un ensayo aleatorizado internacional para evaluar tratamientos no licenciados para COVID-19 en pacientes hospitalizados que reciben el tratamiento convencional para COVID que se ofrece en cada hospital", versi?n 10.0 de fecha 22 de marzo 2020.Organizaci?n Mundial para la Salud, OMSMinisterio de Salud P?blicaOBSERVADO 23/06/2020
015-202044015Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 23/06/2020OBSERVADA 07/07/2020
015-202044020Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 07/07/2020APROBADO 14/07/2020
015-202044095Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versi?n 15.0 de fecha 14 de agosto de 2020 APROBADA 29/09/2020
015-202044095Enmienda 1 al Protocolo SOLIDARIDAD, titulado: "Ensayo cl?nico aleatorizado internacional para evaluar tratamientos adicionales para COVID-19, en pacientes hospitalizados que se encuentren recibiendo el est?ndar de atenci?n local", versi?n 15 de fecha 06 de agosto de 2020.APROBADA 29/09/2020
531016-202043994Protocolo SARCOVER 01-2020, Titulado: "Estudio internacional prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble-enmascarado, multic?ntrico y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del complemento alimenticio R-cover? (creatina, HMB, glutamina, vitamina D y magnesio) combinado con un programa de ejercicio f?sico de resistencia en pacientes con sarcopenia no grave", versi?n 1.0 de fecha 21 de enero 2020.El promotor (AS & NI)Clinica Uni?n M?dica del Norte, S.A.SOBSERVADO 08/09/2020
016-202044089Respuestas a las observaciones realizada en la reuni?n del 08/09/2020APROBADA 13/10/2020
532017-202044005Protocolo No. MO39485, titulado: "Estudio para observar las caracteristicas de los pacientes, los patrones de tratamiento y los desenlaces en pacientes con c?ncer de mama recientemente diagnosticado en Am?rica Latina (LatinaBreast)".versi?n 2.0 de fecha 16 de julio de 2019.F. Hoffman-La Roche servicios S.AClinical Research R.D/Iinstituto de Oncologia Dr. Heriberto PieterAPROBADO 29/09/2020
533018-202044027Protocolo titulado: "Eficacia terap?utica de la Ivermectina en el manejo de los pacientes diagnosticados con COVI-19 tratados de forma ambulatoria en los centros de salud del Grupo RESCUE, Rep?blica Dominicana".Grupo Rescue, Rep. Dom./BancoPopularGrupo Rescue, Rep?blica DominicanaNO APROBADO 28/07/2020
534019-202044035Protocolo Dengue, titulado: "Medio inmunitario de la fiebre hemorr?gica del dengue", versi?n 1 de fecha 05 de febrero de 2020.Children's Hospital of PhiladelphiaHospital Regional Dr. Antonio Musa/ Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 29/09/2020
535020-202044035Protocolo titulado: "Caracterizaci?n fisiopatol?gica de la severidad cl?nica de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 en pacientes de la Rep?blica Dominicana" versi?n 1.0 de fecha 12 de mayo de 2020.INCORT e instituciones p?blica y privada de saludINCORT Y Ministerio de Salud P?blicaNO APROBADO 04/08/2020
020-202044083Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 04/08/2020OBSERVADA 22-09-2020
020-202044083Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 22/09/2020APROBADA 06/10/2020
536021-202044039 Protocolo titulado: "an?lisis de genoma completo en familia dominicanas con labio y/o paladar hendido con patr?n de herencia autos?mica dominante".Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo y Tecnol?gico (FONDOCYT) /UNPHUUniversidad Nacional Pedro Henr?quez Ure?a (UNPHU)OBSERVADO 13/10/2020
021-202044132Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 13/10/2020APROBADA 01/12/2020
537022-202044039Protocolo titulado: "Valoraci?n de la ingesta de sal mediante la excreci?n de sodio y potasio en orina de 24 h en sujetos dominicanos con y sin hipertensi?n arterial", de fecha marzo de 2019.Fondo Nacional de Innovaci?n y Desarrollo y Tecnol?gico (FONDOCYT) Universidad Nacional Pedro Henr?quez Ure?a (UNPHU)APROBADO 08/12/2020
538023-202044054Protocolo titulado:"Efectividad de la terapia con plasma convaleciente sobre los marcadores de respuesta inflamatoria, evoluci?n cl?nica y sobrevivencia en pacientes con s?ntomas severos por COVID-19 en un per?odo de 3 meses", del mes de junio del 2020. Fundaci?n del Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)OBSERVADO 15/09/2020
023-202044104Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 15/09/2020.APROBADA 05/11/2020
539024-202044062Protocolo titulado: "Tratamiento de los des?rdenes emocionales en Atenci?n Primaria con t?cnicas psicol?gicas basadas en la evidencia y mHealth: un ensayo controlado aleatorizado", de fecha mayo 2020.Fondo Nacional De Innovaci?n y Desarrollo Cient?fico y Tecnol?gico (FONDOCyT).Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 08/09/2020
540025-202044068Protocolo titulado: "Evaluaci?n de la expresi?n del factor de empalme SC35 y su relaci?n con la prote?na tau en la enfermedad de Alzheimer: Probable biomarcador de Alzheimer", de fecha abril 2019.Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia y Tecnolog?a (MESCYT) Universidad Nacional Pedro Henr?quez Ure?a (UNPHU)OBSERVADO 13/10/2020
025-202044158Respuesta a las observaciones realizada en la reuni?n del 13/10/2020.EN PROCESO DE EVALUACI?N
541026-202044071Protocolo titulado: "Medici?n de adherencia a trav?s de la recogida de terapia antirretroviral y resultado de carga viral de usuarios del servicio de atenci?n integral de Cl?nica de Familia la Romana".Cl?nica de Familia La RomanaCl?nica de Familia La RomanaOBSERVADO 15/12/2020
542027-202044075Protocolo No. ACT-01, titulado: "Estudio piloto de primer uso en humanos del implante intracanalicular Micro-Espiral aquea para glaucoma", versi?n 1.0 de fecha 25 de mayo de 2020.Aquea Health, INCLaser CenterAPROBADO 08/12/2020
543028-202044088Protocolo No. TV-46046-WH-10159, titulado: "Un Estudio Randomizado, de Determinaci?n del Rango de Dosis, para Evaluar la Farmacocin?tica del Acetato de Medroxiprogesterona luego de una ?nica Administraci?n Subcut?nea de TV-46046 en Mujeres Sanas en Edad Reproductiva" de fecha 02 de julio de 2020.Teva Branded Pharmaceutical / FHI 360PROFAMILIAAPROBADO 13/10/2020
544029-202044092Protocolo titulado: "Exploraci?n de los Efectos Neurol?gicos y las Experiencias de vida relacionadas a la Deprivaci?n de Lenguaje en la Comunidad Sorda de la Rep?blica Dominicana". The National Institutes of Health (NIH)Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 01/12/2020
545030-202044092Protocolo titulado: "Caracter?sticas cl?nicas, epidemiolog?a y etiolog?a de los s?ndromes febriles en Rep?blica Dominicana".Universidad de Texas Medical Branch, UTMBUniversidad Central del Este (UCE)OBSERVADO 01/12/2020
546031-202044096Protocolo No. DF6-CL-20-01, titulado: "Un Primer Ensayo Clínico en Humanos para Evaluar la Seguridad y Eficacia del SISTEMA QUIRÚRGICO STREAMLINE™ en Pacientes con Glaucoma de Ángulo Abierto", versión 3.0 de fecha junio 2020.New World Medical, INCLaser CenterAPROBADO 08/12/2020
547032-202044105Protocolo No. MO41001, titulado: "Estudio Multic?ntrico, Prospectivo, No Intervencional que Eval?a la Incidencia de Sangrado y la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Pacientes con Hemofilia A, con Inhibidores y sin Inhibidores , Tratados con Emicizumab y otros Tratamientos para la Hemofilia en el Contexto de la Vida Real", versi?n 1.0 de fecha 15 de abril de 2020F. Hoffman-La Roche Ltd.Hospital Robert Reid Cabral/ Hospital Padre Billini & RODI y la Cl?nica Corominas & Hospital Jos? Mar?a Cabral Ba?zEN PROCESO DE EVALUACI?N
548033-202044110Protocolo No. FGCL-3019-095, titulado: "Zephyrus II: Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo de la Eficacia y la Seguridad del Pamrevlumab en Sujetos con Fibrosis Pulmonar Idiop?tica (FPI)" de fecha 11 de febrero de 2020.Clinical Trial Manager, FibroGen, IncCentro De Obstetricia y Ginecolog?a y Centro M?dico DominicanoOBSERVADO 15/12/2020
549034-202044112Protocolo titulado: "Conocer para Proteger: Evaluaci?n de Riesgo para la Salud de los Micro y Nanopl?sticos Presentes en la Cuenca del Caribe".Ministerio de Educaci?n Superior, Ciencia y Tecnolog?a (MESCYT) Pontificia Universidad Cat?lica Madre y Maestra (PUCMM)EN PROCESO DE EVALUACI?N
550035-202044120Protocolo No. CL-005, titulado: "Un Estudio Multic?ntrico, Abierto y de Brazo ?nico para Evaluar la Seguridad y el Funcionamiento del Sistema de tratamiento de Fibromas Empress en el Tratamiento de Fibromas Uterinos Sintom?ticos", revisi?n 1 de fecha 06 de septiembre de 2020.Empress Medical LTDCentro M?dico Dr. Canela, SRL EN PROCESO DE EVALUACI?N
551036-202044148Protocolo No. LCH-3-082020, titulado: "Ensayo Aleatorizado de Control de Placebo para Evaluar la Eficacia del Spray Nasal de Xylitol Nasal vs. Placebo en Pacientes con COVID-19".Xlear, INCConsultorio M?dico Dra. Evangelina Soler Jim?nez/ Laboratorio referencia y Aventura Pulmonary Institute NO APROBADO 08/12/2020
552037-202044159Protocolo titulado: "Farmacorresistencia Transmitida y Redes de Transmisi?n del VIH en Santo Domingo, Rep?blica Dominicana".Center for AIDS Research, Brown UniversityInstituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)EN PROCESO DE EVALUACI?N
553038-202044166Protocolo No. CV-NCOV-004, titulado: "Estudio Cl?nico de Fase 2b/3, Aleatorizado, Ciego para el Observador, Controlado con Placebo, Multic?ntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Vacuna en Investigaci?n ARNm CVnCoV contra el SARS-CoV-2 en Adultos a partir de los 18 a?os de edad", versi?n 1.0 de fecha 11 de noviembre 2020. VaxTrials S.A.Fundaci?n Dominicana de Perinatolog?a PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Se?ora de la Altagracia.EN PROCESO DE EVALUACI?N