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NÚMERO REGISTROFECHA INGRESO CLAVE Y TÍTULO DEL PROTOCOLOINSTITUCIÓN PATROCINADORA DEL PROTOCOLOINSTITUCIÓN EJECUTORA DEL PROTOCOLOFECHA APROBACIÓN PROTOCOLO
007-2003August 26, 2003ISUV, Terapia de Irradiación Sanguínea con Luz Ultravioleta en Personas VIH/SIDA en la República Dominicana.GlobalMed Tecnologies Inc.Hospital Dr. De la Cruz Lora Clínica Dr. Betances APROBADO POR SESPAS 04/09/2003
January 1, 1970Enmienda ISUV 2004-001 (21/01/2004)January 1, 1970
January 1, 1970Enmienda ISUV 2004-001 (21/07/2004)January 1, 1970
January 1, 1970Enmienda I (2 agosto 2004)
003-2004January 14, 1900Una Propuesta Para Desarrollar y Evaluar un Programa de Soporte en la Comunidad para Familiares Cuidadores de Personas con Demencia en el Mundo en Desarrollo. Versión agosto 30-2004Asociación Domincana de AlzheimerGrupo de Investigación de Demencias 10/66 NO APROBADO 08/07/2005
January 19, 1900REINTRODUCIDO: Versión sept.-18-2005.OBSERVADO 12/01/2006
March 9, 2006REINTRODUCIDO: Versión marzo-5-2006 APROBADO 16/03/2006
January 1, 1970(sometido como un segundo protocolo, independiente de la Versión sept.-18-2005, a solicitud del Consejo) *Una Propuesta para Determinar los Factores de RiesgosPrevenibles o Modificables para la Patología Demencial en Personas de 65 años y más, de las Comunidades de Villa Francisca y San Carlos
004-2004January 26, 1900Protocolo No. MK-663, Enmienda No. 806-00 31 de marzo de 2004 Prueba Doble Ciego, de Grupo Paralelo, de 4 Semanas de Duración para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Etoricoxib de 60 mg y Diclofenaco de150 mg en Pacientes con Lumbalgia Crónica. Merck & Co. Inc. Instituto de Reumatología y EspecialidadesRETIRADO por Merck & Co.durante el proceso de evaluación 23/02/2005
005-2004December 6, 2004Protocolo HVTN 050/MERCK 018, Versión 10.1, Edición No. 3 del 11 de febrero de 2003 Estudio Mundial, de Fase I, de Dosis Escaladas, sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de un Régimen de 3 Dosis de la Vacuna de gag del VIH-1 en MRKAd5 en Adultos Saludables.Merck & Co. Inc. Unidad de Vacunas del InstitutoDermatológico y Cirugía de la Piel NO APROBADO 07/04/2005
May 19, 2005REINTRODUCIDO: Enmienda No. 018-00, Versión 7.1, R19-mar-2003February 5, 1900
May 4, 2006Enmienda No. 018-00, Versión 12.0, R08-Dic-2005February 7, 1900
September 14, 2009Notificación Cierre del Estudio
006-2004October 12, 2004Protocolo No. CLAF237A2338, Versión 1 - 18 de agosto de 2004. Estudio Multicéntrico, doble-ciego, aleatorizado, con control, para comparar el efecto de 52 semanas de tratamiento LAF237 50 mg bid vs. gliclazida hasta 320 mg diarios como tratamiento adicionado en pacientes con diabetes tipo tipo 2 inadecuadamente controlada con metformina como monoterapia.NovartisConsultorios PrivadosNO APROBADO 07/04/2005
July 5, 2005Respuesta de Novartis a la solicitud del ConsejoAPROBADO (C/O) 30/06/2005 28/07/2005
February 15, 1900Enmienda # 1, 23 de noviembre de 2004.APROBADA 20/10/2005
February 15, 1900Enmienda # 2, 26 de octubre de 2004.APROBADA 20/10/2005
November 13, 2006Enmienda # 3 - Versión 1, 11 de septiembre de 2006.OBSERVADA 28/02/2007 APROBADA 14/03/2007
March 15, 2007Consentimiento Informado V. Post Enmienda 3, del 19/09/06APROBADO 27/03/2007
December 12, 2006Enmienda # 4 - Versión 1, 02 de noviembre de 2006.OBSERVADA 28/02/2007
March 20, 2007Consentimiento Informado V. Post Enmienda 3 y 4 , 03/11/06February 26, 1900
February 27, 1900Enmienda # 5 - Versión 1, 18 de mayo de 2007.OBSERVADA 04/09/2007 APROBADA 06/09/2007
March 2, 1900Enmienda # 6 - Versión 1, 10 de julio de 2007.APROBADA CON OBSERVACIONES 04/09/2007
October 12, 2007Consentimiento Informado Versión "Post Enmienda 5", 18 mayo 07APROBADA CON OBSERVACIONES 04/09/2007
March 6, 1900Enmienda # 7 - Versión 1, 29 de noviembre de 2007.APROBADA 01/04/2008
March 9, 1900Enmienda # 8 - Versión 1, 29 de enero de 2008.APROBADA 22/072008
001-2005March 3, 2005“Encuesta de Salud de la Población de niños 0-5 años de edad en Batey 1, Batey 9 y Batey Isabela”. 2 de febrero de 2005.Universidad de CaliforniaUniversidad de CaliforniaNO APROBADO 02/06/2005
002-2005March 11, 2005Prevalencia de la hepatitis C y hepatitis B de los pacientes VIH positivos en terapia antirretroviral de la República Dominicana. Versión Marzo 2005.Universidad de PennsilvaniaCentro de Promoción y Solidaridad Humana (CEPROSH)NO APROBADO 02/06/2005
March 20, 1900REINTRODUCIDO: Versión 6/15/2005NO APROBADO 15/09/2005
March 23, 1900REINTRODUCIDO: "Prevalencia de la hepatitis B y C en los pacientes VIH positivos en terapia antirretroviral de la República Dominicana. March 25, 1900
003-2005March 27, 1900Protocolo No. MERCK V520-023; HVTN 502, Enmienda No. 023-00, Versión 6.0 - 27 de sept. 2004. Un Estudio de Prueba de Concepto de Fase II, controlado por placebo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la inocuidad y la eficacia de un régimen de 3 dosis de la vacuna de de Merck contra el adenovirus serotipo 5 del VHI-1 gag/pot/nef (MRKAd5HIV-1 gag / pol / nef) en adultos de alto riesgo de infección de infección por VIH-1.Merck & Co. Inc. Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)APROBADO CON OBSERVACIONES 11/08/2005
December 2, 2005Enmienda No. 023-001, Versión7.0 del 18 de julio 2005 (#1)APROBADA 22/06/2006
July 27, 2007Enm. No. Merck 023-10/ HVTN-502, Versión 4.1 del 09 de mayo de 2007 (Enm. #2) APROBADA CON OBSERVACIONES 29/01/2008
September 14, 2009Notificación Cierre del Estudio
004-2005June 9, 2005Efectividad de los Programas de Educación de Jóvenes Pares: Segunda Fase del Estudio.Family Health International (FHI) - Youth NetFamily Health International (FHI) -Youth Net CONECTAAPROBADO CON OBSERVACIONES 11/08/2005
005-2005April 10, 1900Est. Clínico No. 444563/024 (Rota-24) (Enmienda # 3 – 28 de abril de 2005) Vacuna Oral Contra Rotavirus Humano (RVH) vivo atenuado de GSK Biológicos. E studio de fase III, doble-ciego, randonizado, controlado con placebo, en múltiples países y centros, para valorar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de dos dosis de vacuna oral de rotavirus humano vivo atenuado (RVH) de GSK Biologicals administradas concomitantemente con vacunaciones PAI de rutina incluyendo OPV en lactantes sanos.Glaxo SmithKline BiológicosHospital Maternidad Nuestra Señora De La Altagracia GSK APROBADO 07/09/2005
April 15, 1900Enmienda # 4 - 27 de octubre de 2005, Modificación 2 - 11 de noviembre de 2005.April 17, 1900
006-2005July 1, 2005Factores sociales y culturales de la salud inmigrante en el contexto de un país en vías de desarrollo.Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas - HoustonENTRENA APROBADO 11/08/2005
007-2005April 24, 1900Enmienda # 6 del Protocolo GS-99-903 (Prot. No. 003-2000) Versión Traducida: 1 de julio de 2005, Estudio Multicéntrico, Doble-ciego, Aleatorizado, de Fase III del Tratamiento de Pacientes Infectados con VIH-1, que nunca han recibido Tratamiento Antirretroviral,comparando Tenofovir-Disoproxil-Fumarato en combinación con Lamivudina y Efavirenz, con Stavudina,también en Combinación con Lamivudina y Efaviren. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 16/02/2006
May 1, 2007Enmienda # 7 (Prot. GS-99-903e) - 22 de febrero 2007APROBADA 26/06/2007
December 2, 2009Enmienda # 8 (Prot. GS-99-903e) - 28 de septiembre 2009NO APROBADO 12/01/2010 APROBADO 30 /03/2010
December 2, 2009Consentimiento Informado Enmienda # 8, Versión 04 de noviembre de 2009NO APROBADO 12/01/2010 APROBADO 30/03/2010 APROBADO
June 13, 2012Formulario de Consentimiento Informado, suplemento # 1 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) del 09 de mayo de 2012, titulado: "Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorio, de Fase 3 en Pacientes infectados con VIH-1, que nunca han recibido tratamiento antiretroviral, comparando Tenofovir-Disoproxil-Fumarato en combinación con Lamivudina y Efavirenz, con Estavudina , también en combinación con Lamivudina y Efavirenz (extensión etiqueta abierta)".NO APROBADO 31/07/2012
January 1, 1970Respuestas a las Observaciones realizadas en la reunión del 31 de julio de 2012APROBADA 18/09/2012
008-2005September 12, 2005Estudio de Diagnostico de los Servicios de Anticoncepción en el Postparto, el Postaborto y la PTVMH. Population CouncilCentro de Estudios Sociales y Demográficos, A.C. (CESDEM)APROBADO (C/O) 06/10/2005
009-2005February 15, 1900Protocolo No. P03418 (Enmienda # 1 - 29 de abril de 2005). Estudio Comparativo del Efecto de Dos Dosis del Inhalador de Polvo Seco de Furoatode Mometasona de 200 mg y 400 mg QD PM, Propionato de Fluticasona 250 mg BID y Montelukast 10mg QD PM, sobre la Densidad Mineral Ósea en adultos con Asma. Schering-Plough Research InstituteConsultorios PrivadosNO APROBADO 21/12/2005 APROBADO 16/02/2006
January 26, 2006Respuestas a precisiones hechas por CONABIOS 21/12/05APROBADO 16/02/2006
010-2005May 20, 1900Protocolo No. P03672 (Estudio VICTOR-E1) Enmienda # 1 - 24 de mayo de 2005. Vicriviroc (SCH 417690) en el Tratamiento Combinado con un Régimen Antirretroviral Optimatizado en Sujetos con Tratamiento Antirretroviral Previo. Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía NacionalAPROBADO 02/02/2006
011-2005September 30, 2005Protocolo No. P04285-106, (Estudio VICTOR-E2) Enmienda # 1 - 25 de mayo de 2005. V icriviroc (SCH 417690) en el Tratamiento Combinado con un Régimen Antirretroviral Optimatizado en sujetos tratados previamente (VICTOR-E2).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía NacionalAPROBADO 02/02/2006
012-2005July 10, 2005Protocolo 300B, Versión aprobada PC: 01/06/05, Modificación 1 aprobada PC: 01/06/05, Estudio multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia, el control del ciclo y la seguridad de un anillo vaginal anticonceptivo que libera diariamente una dosis de 150ug de Nestorona y 15 ug de etinilestradiol (150/15 NES/EE).Comité Internacional de Investigación en Anticoncepción (ICCR) del Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 02/02/2006
013-2005October 7, 2005Protocolo No. C02-038 - Enmienda No. 1 29 de julio de 2005. Estudio de Fase 1, de seis meses, randonizado, doble ciego, controlado con placebo sobre los efectos de asoprisnil en la actividad ovárica y en la ovulación en pacientes pre-menopáusicas. TAP Pharmaceutical Products Inc.PROFAMILIAAPROBADO 17/01/2006
014-2005November 3, 2005Streptococcus pneumoniae. Carga de la enfermedad y seroprevalencia en niños por debajo de cinco año. Versión: 15 de febrero de 2005Escuela Boomberg de Salud Pública, Universidad de John HopkinsDepartamento de infectología del Hospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 21/12/2005
015-2005November 3, 2005Protocolo V520-023-01, Enmienda No: 023-01 Versión 7.0 del 18 de julio 2005, Un estudio de prueba de concepto Multicentrico, doble-ciego, aleatorio, controlado por placebo, de Fase II para evaluar la seguridad y la eficencia de un esquema de 3 dosis de la vacuna de gag/pol/nef del VIH-1 en adenovirus serotipo 5 de Merck (MRKAd5 VIH-1 gag/pol/nef) en adultos con alto riesgo de contraer una infección por VIH.Merck & Co.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 16/02/2006
June 11, 1900Extención de la Enm. #1: Merck V520/023-10; HVTN 502_V3 APROBADA CON OBSERVACIONES 06/11/2007
July 24, 2009Reporte Final y Notificación Cierre del EstudioFINALIZADO 23/07/2009
016-2005June 17, 1900Protocolo AI424138, Fecha: 21 de septiembre 2005, U n estudio de 96 semanas en el cual se compara la Eficacia y Seguridad de Atazanavir/ritonavir con Lopinavir/ ritonavir, cada uno en combinación con una Dosis Fija de Tenofovir-Emtricitabina en Sujetos Infectados con VIH-1, nunca tratados previamente con antiretrovirales.Bristol – Myers SquibbInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO CON OBSERVACIONES 21/09/2006 EN EJECUCIÓN
March 3, 2006Consentimiento Informado, Versión 1.2 del 7-11-05 APROBADA 21/09/2006 (C/O)
June 6, 2006Enmienda #4, Fecha 29 de marzo de 2006APROBADA 21/09/2006 (C/O)
June 6, 2006Consentimiento Informado, Versión 1.0 del 21-02-06 APROBADA 21/09/2006 (C/O)
January 9, 2007Enmienda #5, Fecha 09 de octubre de 2006June 27, 1900
January 9, 2007Consentimiento Informado, Versión Local V.6 del 15-11-2006 June 29, 1900
April 27, 2007C. I. Versión Local V.6 del 15-11-2006 ActualizadoAPROBADO 01/05/2007
May 24, 2007Enmienda #6, Versión 5.0, Fecha 3 de abril de 2007APROBADO 07/08/2007
December 18, 2007Enmienda #7, 05 de octubre de 2007APROBADO 27/03/2008
December 18, 2007Consentimiento Informado, V. Local V.7 05 Oct. 2007APROBADO 27/03/2008
September 1, 2008Aviso Cierre del estudio, de fecha 01 septiembre de 2008January 1, 1970
017-2005July 9, 1900Protocolo DTPW-HBV=HIB KFT-004 (Zilbrix 004) Fecha: 10 de agosto de 2005, Estudio fase III aleatorio parcialmente doble ciego, para evaluar inmunogenicidad, seguridad, y reactogenicidad de la vacuna GSK Biologicals Kft´s DPTw God HBV/Hib Kft.Comparada con la vacuna DTPwcslHBV/Hib Kft. de GSK Biologicals Kft, y con la administración concomitante de la vacuna Triple Antigen TM de CSL e Hiberix TM de GSK Biologicals, cuando se administra a niños sanos a los 2, 4 y 6 meses de edad después de la dosis al nacimiento de la vacuna de hepatitis B. Glaxo SmithKline (GSK) BiologicalsFundación Pro-Bebé Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 16/02/2006
001-2006July 14, 1900Protocolo HVTN 403, Versión 3.0 de fecha 21 de septiembre de 2004, Evaluación Multicéntrica de la historia natural virológica, inmunológica y clínica de los participantes enrolados en Protocolos de Fase I y Fase II para vacunas contra el VIH o de preparación de vacunas contra el VIH en cohortes que desarrollaron la infección por VIH después de su inscripción en el ensayo. HVTN / DAIDS / NIHUnidad de Vacunas de Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. DIGECITSSAPROBADO 28/11/2006 SUSPENDIDO 10/05/2007
002-2006July 20, 1900Protocolo titulado: Evaluación de Impacto del Programa Juventud y Empleo sobre los comportamientos de riesgo en adolescentes.Secretaría de Trabajo (SET)Centro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 16/03/2006
003-2006July 25, 1900Protocolo #362, (Modificación 1 del 11-Nov. 2005), Versión PC: 16-11-05, Un Estudio Fase I, randonizado, doble ciego, cruzado sobre la seguridad de dos formulaciones microbicidas: PC 815 y Carraguard.Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO CON OBSERVACIONES 11/05/2006
December 1, 2009Notificación de Suspención de protocolo
004-2006March 27, 2006Protocolo SYR-322-SULF-007, (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado con Placebo para Determinar la Eficacia y la Seguridad de SYR110322 (SYR-322) Cuando es Utilizado en Combinación con Sulfonilurea en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO 24/08/2006
March 7, 2007Enmienda #2 del 07- junio de 2006August 4, 1900
January 1, 1970August 5, 1900
August 6, 1900Enmienda #3 del 10- enero de 2007 August 8, 1900
January 1, 1970August 5, 1900
005-2006August 10, 1900Protocolo SYR-322-OLE-012 (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio de Extensión de Largo Plazo a Etiqueta Abierta para Investigar la Seguridad a Largo Plazo de SYR110322 (SYR-322) en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 01/06/2006
March 7, 2007Enmienda #2 del 14- marzo del 2006August 15, 1900
August 6, 1900Enmienda #3 del 03- octubre de 2006APROBADA 24/07/2007
August 6, 1900Enmienda #4 del 27- diciembre de 2006APROBADA 24/07/2007
August 14, 2008Enmienda #5 del 05- marzo de 2008August 20, 1900
October 16, 2009Enmienda #5 al Consentimiento Informado Versión de EUA en inglés 24 de febrero de 2009 Adaptada a la R.D el 31 de marzo de 2009August 22, 1900
May 14, 2010Modificaciones a la Enmienda No. 5 del C.I., Adap. para CONABIOS el 05 de enero de 2010 August 24, 1900
February 11, 2011Enmienda #6 al Consentimiento Informado Versión en inglés de EUA 03 de mayo de 2010 Adaptada a la R.D el 06 de julio de 2010OBSERVADA 12/04/2011
November 1, 2011Informe Final
006-2006August 10, 1900Protocolo SYR-322-PLC-010, (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado con Placebo para Determinar la Eficacia y la Seguridad de SYR110322 (SYR-322) Comparado con Placebo en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO 06/07/2006
March 7, 2007Enmienda #2 del 07- junio de 2006APROBADA CON OBSERVACIONES 15/06/2007
August 6, 1900Enmienda #3 del 10- enero de 2007September 2, 1900
007-2006September 4, 1900Protocolo 106260 (ROTA-052) del 31- enero 2006, Estudio Fase IIIb aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, para investigar la existencia de transmisión horizontal de la cepa RIX4414 de la vacuna entre gemelos / gemelas dentro de una familia. Glaxo SmithKlineFundación Pro-Bebé Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO CON OBSERVACIONES 06/07/2006 EN EJECUCIÓN
September 9, 1900Enmienda No. 1 , Versión No. 3 del 17- agosto 2007 APROBADA 19/10/2006
August 10, 2007Enmienda No. 2, del 23- mayo 2007September 13, 1900
008-2006September 15, 1900Protocolo CDC-ISO-4785 (Vaxigrip), Versión 5-3-06 Ensayo Clínico de Seguridad y Respuesta Inmunológica de Inmunización Administrada Sin Aguja con Inyector a Chorro en Dosis Reducida por Vía Intradérmica con Vacuna Influenza (Gripe) (INF) en Niños de >6 - <24 Meses de Edad en la República Dominicana.CDC / OPSHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"September 19, 1900
August 4, 2006Enmienda (Enmienda #1)September 21, 1900
October 3, 2006Enmienda (Enmienda #2)September 21, 1900
April 11, 2007Enmienda (Enmienda #3)April 30, 1900
October 12, 2007Enmienda #2, 2007-mar-16 (Enmienda #4)September 25, 1900
December 12, 2007Reporte de la fase 1January 1, 1970
July 30, 2008Enmienda #3, 28 de junio/08 (Enmienda #5)APROBADA 16/09/2008
009-2006July 31, 2006Protocolo CVAA489A2402 Versión 01 del 18- mayo 2006, Un estudio de 12 semanas doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, de grupo paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de valsartán / amlodipino administrada oralmente versus la monoterapia con amlodipino en pacientes de raza negra con hipertensión estadío II.Novartis FarmaceúticaInstituto Dominicano de CardiologíaNO APROBADO 28/11/2006
October 12, 2006Respuestas a interrogante hecha por CONABIOS 05/10/2006January 1, 1970NO APROBADO 28/11/2006
010-2006August 2, 2006Protocolo BDOS-06-08 (Implante Glaucoma) versión 2.0, de fecha 23 de junio de 2006 Un estudio piloto para evaluar la eficacia y seguridad del Dispositivo de Implante Terapéutico para el Glaucoma (ITG) en sujetos con glaucoma avanzado no complicado. BD Ophthalmology SystemsCentro de MicrocirugíaAPROBADO 16/11/2006
November 3, 2006Respuestas a observaciones e interrogantes hechas por CONABIOS 15/09/2006January 1, 1970APROBADO 16/11/2006
November 3, 2006Cosentimiento Informado (22 de junio 2006)October 9, 1900
May 4, 2007Versión 2.1 del 28 de febrero de 2007 (Enmienda # 1) October 13, 1900
November 16, 2007C. I. "ICF Final Versión 10.11.06_RD_ESP" October 15, 1900
November 26, 2007Versión 4.0 del 8 de octubre de 2007 (Enmienda # 2) October 15, 1900
July 7, 2009Reporte Final y Notificación Cierre del EstudioOctober 17, 1900
011-2006October 19, 1900Protocolo No. A04-095, Versión 1.0 del 25 de agosto 2006, Estudio Farmacocinético de Dosis Única y de Dosificación Una o Dos Veces al Día por 14 días del Agente Microbicida Vaginal Gel de Tenofovir al 1%.CONRADPROFAMILIAOBSERVADO 19/10/2006 APROBADO 16/11/2006
October 23, 1900Reintroducción de Consentimiento Informado Versión 1.0 del 25 de agosto de 2006, a solicitud del Consejo January 1, 1970APROBADO 16/11/2006
March 7, 2008Versión 2.0 (Enmienda No. 1 del protocolo)October 26, 1900
March 7, 2008Versión 3.0 (Enmienda No. 2 del protocolo)October 28, 1900
March 7, 2008Versión 4.0 (Enmienda No. 3 del protocolo)October 30, 1900
012-2006November 1, 1900Orígenes Continentales de las Primeras Poblaciones de las Islas del Caribe y los Movimientos Migratorios que las Formaron. Recinto Universidad de Mayagüez, Universidad de Puerto RicoUniversidad Central del Este (UCE)APROBADO 19/10/2006
013-2006October 16, 2006Versión final: Fecha 03 de abril de 2006, "Prueba de control del Asma: Encuesta en la población de América Latina y el Caribe"Glaxo SmithKlyneConsultorios PrivadosAPROBADO 16/11/2006
014-2006November 10, 1900Protocolo AVN001, Versión 01 del 17- octubre de 2006, Estudio Fase I, Doble Ciego, Controlado con Placebo, sobre la Seguridad, Tolerancia y Farmacocinética de de una Dosis Única Ascendente de Cápsulas de SRX251 en Mujeres Sanas.Azevan Pharmaceuticals, Inc.PROFAMILIANO APROBADO 23/01/2007 APROBADO 06/02/2007
November 14, 1900Reintroducción: Consentimiento Informado Enmendado, 23-enero de 2007 November 16, 1900
001-2007December 4, 2006Protocolo de Prueba de VIH Pruebas de VIH en la Encuesta de Demografía y de Salud (ENDESA 2007).USAIDCentro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)NO APROBADO 23/01/2007
January 1, 1970APROBADO 28/02/2007
February 5, 2006Reintroducción: l Consentimiento Inf. para la encuesta del 02/02/2007November 23, 1900
February 5, 2006Reintroducción: Consenitimiento I. para la prueba de VIH (02/02/2007)November 25, 1900
February 5, 2006Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales (02/02/2007) November 25, 1900
February 5, 2006Reintroducción: Cuestionarios de hombre (22/01/2007) November 28, 1900
February 5, 2006Reintroducción: Cuestionarios de mujer de (24/01/2007) November 28, 1900
February 14, 2007Reintroducción: C.I. para la prueba de VIH (Versión 13 febrero de 2007)November 28, 1900
February 14, 2007Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales Versión 13 febrero, 2007)APROBADO 28/02/2007
February 14, 2007Cuestionario del Hogar
002-2007December 6, 2006Protocolo No. INN-003, Versión 061906. Estudio clínico de la seguridad y el desempeño del Implante de drenaje Miami InnFocus para aliviar los síntomas de glaucoma. Innovia LLC / InnFocus LLCLaser CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 28/02/2007
August 2, 2007Enmienda #1, versión 070207August 5, 1900
August 2, 2007Enmienda Consentimiento Informado -07-02-07August 5, 1900
December 10, 1900Enmienda #2, versión 112607December 12, 1900
003-2007December 14, 1900Protocolo JR205-06, Investigación sobre el efecto del dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (DAC) en sujetos con cáncer de pulmón recidivante/refractario en fase avanzada sometidos a estudios de imágenes que hayan recibido 111In-dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (111 In-DAC) JARI Research Corporation (Clínica de Mayo y la Universidad de Minnesota) Instituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"APROBADO 06/02/2007
004-2007December 19, 1900Estudio Cohorte Retrospectivo y Prospectivo Observacional al Curso Virológico, Inmunológico y Clínico de VIH/SIDA bajo Tratamiento en la República Dominicana. Universidad de ColumbiaInst. Dermatológico y Cirugía de Piel PROFAMILIAOBSERVADO 28/02/2007
March 23, 2007REINTRODUCCIÓN: Protocolo con modificaciones (Versión 23.03.2007)APROBADO 10/04/2007
May 18, 2007Modificaciones en el Formulario 1 (Enmienda #1)APROBADO 26/06/2007
May 28, 2008Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 2, abril 2008 (Enmienda #2)APROBADO 22/07/2008
June 26, 2008Formulario A de HIPAA APROBADO 22/07/2008
May 21, 2009Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 3, mayo 2009 (Enmienda #3)APROBADA 23/06/2009
005-2007February 5, 2007VIH EN SEMEN: Un Mecanismo de la Transmisión Heterosexual Universidad de PittsburghNIH (National Institutes of Health) Hospital José María Cabral y BáezOBSERVADO 20/03/2007
July 6, 2007REINTRODUCCIÓN : (Enmienda No. 1 del 05/07/2007)APROBADO 10/07/2007
006-2007January 9, 1901Análisis de Oportunidad para Inyecciones a Chorro sin Aguja en la República Dominicana Versión 1 de marzo de 2007 Universidad de California, BerkeleyHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 01/05/2007
007-2007January 13, 1901Protocolo Clínico A4001050, Un Estudio de Acceso Ampliado, Multicéntrico, Abierto del Maraviroc ( Enmienda #1 del 18 de enero 2007)PfizerInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) OBSERVADO 10/07/2007
January 18, 1901Enmienda #3 del 11 de junio 2007January 20, 1901
October 26, 2007Enmienda #5, del 29 agosto 2007 C. I. y Suplemento Protocolo Clínico A4001050January 20, 1901
008-2007January 23, 1901Segunda Encuesta Nacional de Resistencia a las Drogas Antituberculosas PROFAMILIA, COPRESIDA, OPS,USAID, FORGARTYCENISMIOBSERVADO 17/05/2007
January 28, 1901REINTRODUCCIÓN: Protocolo y C. I. (v. Mayo 28, 2007)January 30, 1901
014-2006November 10, 1900Protocolo AVN001, Versión 01 del 17- octubre de 2006, Estudio Fase I, Doble Ciego, Controlado con Placebo, sobre la Seguridad, Tolerancia y Farmacocinética de de una Dosis Única Ascendente de Cápsulas de SRX251 en Mujeres Sanas.Azevan Pharmaceuticals, Inc.PROFAMILIANO APROBADO 23/01/2007 APROBADO 06/02/2007
November 14, 1900Reintroducción de Consentimiento Informado, 23-enero de 2007, a solicitud del Consejo January 1, 1970November 16, 1900
001-2007December 4, 2006Protocolo de Prueba de VIH Pruebas de VIH en la Encuesta de Demografía y de Salud (ENDESA 2007).USAIDCentro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)NO APROBADO 23/01/2007
February 5, 2007Reintroducción: l Consentimiento Inf. para la encuesta del 02/02/2007November 23, 1900
February 5, 2007Reintroducción: Consenitimiento I. para la prueba de VIH (02/02/2007)November 25, 1900
February 5, 2007Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales (02/02/2007) November 25, 1900
February 5, 2007Reintroducción: Cuestionarios de hombre (22/01/2007) November 28, 1900
February 5, 2007Reintroducción: Cuestionarios de mujer de (24/01/2007) November 28, 1900
February 14, 2007Reintroducción: C.I. para la prueba de VIH (Versión 13 febrero de 2007)November 28, 1900
February 14, 2007Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales Versión 13 febrero, 2007)APROBADO 28/02/2007
February 14, 2007Cuestionario del Hogar
002-2007December 6, 2006Protocolo No. INN-003, Versión 061906. Estudio clínico de la seguridad y el desempeño del Implante de drenaje Miami InnFocus para aliviar los síntomas de glaucoma. Innovia LLC / InnFocus LLCLaser CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 28/02/2007
August 2, 2007Enmienda #1 al Prot., versión 070207August 5, 1900
August 2, 2007Enmienda 1 al Consentimiento Informado -07-02-07August 5, 1900
December 10, 1900Enmienda #2 al Prot, versión 112607December 12, 1900
May 12, 2008Enmienda #3 al Prot., versión 042908 del 29 de abril de 2008February 5, 1901
May 8, 2009Enmienda #4 al Prot., versión 043009 Spanish del 07 de mayo de 2009February 7, 1901
July 27, 2009Respuestas e Información adicional sobre la Enmienda No. 4 February 9, 1901
April 24, 2012Enmienda #5 al Prot., version 043009 120111APROBADA 05/06/2012
October 7, 2014Enmienda #6 al Protocolo, versión 043009 020414 de fecha 02 de abril de 2014APROBADA 18/11/2014
October 7, 2014Enmienda #2 al Consentimiento Informado, versión 043009 020414 de fecha 02 de abril de 2014APROBADA 18/11/2014
003-2007December 14, 1900Protocolo JR205-06, Investigación sobre el efecto del dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (DAC) en sujetos con cáncer de pulmón recidivante/refractario en fase avanzada sometidos a estudios de imágenes que hayan recibido 111In-dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (111 In-DAC) JARI Research Corporation (Clínica de Mayo y la Universidad de Minnesota) Instituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"APROBADO 06/02/2007
004-2007December 19, 1900Estudio Cohorte Retrospectivo y Prospectivo Observacional al Curso Virológico, Inmunológico y Clínico de VIH/SIDA bajo Tratamiento en la República Dominicana. Universidad de ColumbiaInst. Dermatológico y Cirugía de Piel PROFAMILIAOBSERVADO 28/02/2007
March 23, 2007REINTRODUCCIÓN: Protocolo con modificaciones (Versión 23.03.2007)APROBADO 10/04/2007
May 18, 2007Modificaciones en el Formulario 1 (Enmienda #1)APROBADO 26/06/2007
May 28, 2008Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 2, abril 2008 (Enmienda #2)APROBADO 22/07/2008
June 26, 2008Formulario A de HIPAA APROBADO 22/07/2008
October 19, 2008Consentimiento Informado, Enmienda 1 al CI, Versión v.3 rev 08-Oct-2008APROBADA 21/10/2008
May 21, 2009Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 3, mayo 2009 (Enmienda #3)APROBADA 23/06/2009
005-2007February 5, 2007VIH EN SEMEN: Un Mecanismo de la Transmisión Heterosexual Universidad de PittsburghNIH (National Institutes of Health) Hospital José María Cabral y BáezOBSERVADO 20/03/2007
July 6, 2007REINTRODUCCIÓN : (Enmienda No. 1 del 05/07/2007)APROBADO 10/07/2007
006-2007January 9, 1901Análisis de Oportunidad para Inyecciones a Chorro sin Aguja en la República Dominicana Versión 1 de marzo de 2007 Universidad de California, BerkeleyHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 01/05/2007
007-2007January 13, 1901Protocolo Clínico A4001050, Un Estudio de Acceso Ampliado, Multicéntrico, Abierto del Maraviroc ( Enmienda #1 del 18 de enero 2007)PfizerInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) OBSERVADO 10/07/2007
September 3, 2007Respuestas a requerimientos hechos por CONABIOS 03/08/07 January 1, 1970APROBADO CON OBSERVACIóN 09/10/2007
January 18, 1901Enmienda #3 del 11 de junio 2007January 20, 1901
October 26, 2007Enmienda #5, del 29 agosto 2007 C. I. y Suplemento Protocolo Clínico A4001050January 20, 1901
October 26, 2007Consentimiento Informado y Suplemento, modelo local 22 de octubre de 2007APROBADO 11/12/20007
April 4, 2008Consentimiento Informado y Suplemento, moficado 28 de marzo de 2008February 22, 1901
August 14, 2008Suplemento de Consentimiento Informado modificado, modelo local 12 de agosto de 2008February 24, 1901
September 17, 2008Enmienda #6 (Enmienda menor relacionada con el período de captación de los pacientes) February 26, 1901
June 9, 2009Reporte Final y Notificación Cierre del EstudioFebruary 27, 1901
008-2007January 23, 1901Segunda Encuesta Nacional de Resistencia a las Drogas Antituberculosas PROFAMILIA, COPRESIDA, OPS,USAID, FORGARTYCENISMIOBSERVADO 17/05/2007
January 28, 1901REINTRODUCCIÓN: Protocolo y C. I. (v. Mayo 28, 2007)January 30, 1901
009-2007May 1, 2007Protocolo ANRS 1227 Proyecto Prenahtest - (Pruebas Prenatales de detección del VIH), Versión 4, diciembre de 2006, Impacto de la conserjería prenatal de VIH centrada en parejas en la salud pública en países con baja y mediana prevalencia del VIH. Fench Agency for AIDS Research CANRSCENISMIAPROBADO 26/06/2007
010-2007May 7, 2007Desarrollo de una intervención en Adherencia VIH y Disminución de Riesgo Sexual en la República DominicanaCentro de VIH de la Universidad de ColumbiaUniversidad de ColumbiaAPROBADO 24/07/2007
011-2007May 11, 2007Protocolo GLP110125 - 23 de febrero de 2007, Un Estudio de 16 Semanas, de Grupo Paralelo, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, Multicéntrico, de Rango de Dosis para Evaluar la Eficacia y Seguridad y Tolerabilidad de Dosis Múltiples y Múltiples Regímenesde Tratamiento de GSK716155, con Byetta como una Referencia Activa Abierta en Sujetos con Diabetes Mellitus Tipo 2 GlaxoSmithKline / PPD Santana Research CenterAPROBADO 21/08/2007
September 11, 2007Cambio Admistrativo No. 1 September 13, 1900
April 11, 2008Enmienda No. 1 de fecha 04 de octubre de 2007APROBADO 17/06/2008
April 11, 2008Cambio Administrativo No. 2 APROBADA 17/06/2008
August 13, 2008Aviso Cierre del estudio, de fecha 07 de agosto de 2008
012-2007March 17, 1901Efectos de la Exclusión Quirúrgica del Duodeno en pacientes no obesos, con diabetes tipo IINo TieneCentro de Medicina Avanzada "Abel González"NO APROBADO 21/08/2007
013-2007March 23, 1901MITSHA - 2007, Estudio Clínico Aleatorio Controlado con placebo, A Doble Ciego con tres grupos paralelos para la Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Acido Hialuarónico Oral (Hyabest (J) en Comparación con Placebo para el Mejoramiento de la Calidad de Vida en adultos con Osteoartritis de la Rodilla. Cornerstone R&D/MitsuiLatin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 09/10/2007
September 27, 2007Consentimiento Informado Enmendado OBSERVADO 09/10/2007
October 30, 2007Consentimiento Informado Enmendado (Definitivo)March 31, 1901
014-2007July 27, 2007Protocolo de Estudio Clínico V71P6 Edición # 1, del 27 de junio de 2007, Estudio unicéntrico, aleatorizado, controlado, con observador ciego, de fase III para evaluar la consistencia de tres lotes consecutivos de una vacuna antigripal trivalente de subunidades producida en huevos de gallina embrionados en sujetos sanos de 18 a 49 años de edad. Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Hospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaAPROBADO CON OBSERVACIONES 09/10/2007
April 5, 1901Enmienda #1, Edición 11 de septiembre de 2007 Versión # 2 August 5, 1900
April 8, 1901Enmienda #2, Edición 08 de octubre de 2007 Versión # 3April 10, 1901
June 2, 2008Enmienda #3, Edición 16 de abril de 2008 Versión #4February 5, 1901
April 12, 1901Informe FinalJanuary 1, 1970
015-2007August 10, 2007Detección de Sintomáticos Respiratorios en Provincias Seleccionadas de la República Dominicana Mayo de 2007Proyecto USAID/OPS: Fondo Mundial para la TB de PROFAMILIACentro Nacional de Investigacionesen Salud Materno Infantil (CENISMI) APROBADO 21/08/2007
016-2007April 18, 1901Protocolo A3841047 (CADUET), Versión 14 de septiembre de 2006, titulado: Un Estudio Aleatorizado en Racimos de Manejo de Factores de Riesgo Cardiovascular: CADUET Versus Atención Usual en Sujetos con Hipertensión y Factores Adicionales de Riesgo Cardiovascular en la Práctica Clínica. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC)APROBADO 09/10/2007
January 29, 2008Enmienda #1, Versión 25 de febrero de 2007 July 5, 1900
January 29, 2008Consentimiento Informado modelo local 22 de enero 2008, Versión 2.0APROBADO 12/02/2008
July 14, 2009Cierre formal del citio de investigación No. 1197
August 28, 2009Cierre formal del citio de investigación No. 1199
September 16, 2009Cierre formal del citio de investigación No.1198
017-2007April 29, 1901Protocolo No. RD-04CSHK, Estudio Clínico Contralado por Vehículo, a Doble Ciego, Aleatorio, para Evaluar la Fracción Enriquecida con AcidoFenólico Aislado de la Pasta de Canola para el Tratamiento de la Queratosis Actínica. (Enmienda #1: 01 de junio, 2007) KGK Synergize Inc.Latin American ResearchAPROBADO 11/12/2007
November 21, 2007Consentimiento Informado Enmendado, Versión 13 de junio de 2007May 2, 1901
January 12, 2009Informe FinalFINALIZADO 06/01/2009
018-2007September 9, 2007Proyecto DOM/6/005, Evaluación del Estado Nutricional en Escolares de 6 a 10 Años por Técnicas Nucleares Organización Internacional de Energía Atómica Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) APROBADO CON OBSERVACIONES 11/12/2007
019-2007May 11, 1901Estudio de Vigilancia de Comportamiento Sexual de Riesgo y Prevalencia de VIH/ITS en Poblaciones Vulnerables: Trabajadoras Sexuales (TRSX), Gay, Trans y otros Hombres que tienen Sexo con Hombres (GTH), y Usuarios de Drogas (UD), República Dominicana Año 2007Banco MundialCOPRESIDA, DIGECITSS, CDC,USAIDAPROBADO 06/11/2007
March 29, 2011Enmienda No. 1 al Protocolo titulado: "2da. Encuesta de Vigilancia de Comportamiento con Vinculación Serológica en Poblaciones Vulnerables: Gay, Trans y otros Hombres que tienen sexo con Hombres (GTH), Trabajadoras Sexuales (TRSX) y Usuarios de Drogas (UD), en Santo Domingo, Santiago, Barahona, La Altagracia, Puerto Plata y Samaná, año 2011". APROBADA 05/06/2011
February 16, 2012Enmienda No. 2 al Protocolo titulado: "2da. Encuesta de Vigilancia de Comportamiento Sexual con Vinculación Serológica en Gays, Trans y otros Hombres que tienen sexo con Hombres (GTH), Trabajadoras Sexuales (TRSX), y Usuarios de Drogas (UD), usando un muestreo dirigido dirigido por los entrivstadores (2-EVCVS) República Dominicana, año 2011 APROBADO 03/04/2012
020-2007October 5, 2007Protocolo PAVE 100, Ensayo Clínico Internacional de Prueba de Concepto, de Fase IIB, Aleatorizado, Doble Ciego, y Controlado por Placebo, para Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Inmunogecidad de una Vacuna de Plásmidos de ADN contra el VIH-1 de varios subtipos, la VRC-HIVDNA016-00-VP, Seguida de una Vacuna Recombinante con un Vector Adenoviral de Varios subtipos, la VRC-HIVADV014-00-VP, en Personas que no están Infectadas por el VIH. Versión 1.0, 16 de mayo de 2007 NIAID/NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)APROBADO CON OBSERVACIONES 29/01/2008
January 4, 2008Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 26/12/2007 May 26, 1901
May 27, 1901October 9, 2007Protocolo 2914-007 HRAPharma, Versión 1.0 de agosto de 2007, titulado: Estudio Prospectivo, randomizado, cruzado, doble ciego, para comparar la capacidad de CDB-2914 y de placebo para prevenir la ruptura folicular, al ser administrado después que el proceso de la ovulación ha sido desencadenado por el azar de LH (Hormona Luteinizante). HRAPharmaPROFAMILIAAPROBADO 15/01/2008
022-2007June 1, 1901Protocolo 422, IND # 64,694 (Enmienda #1), Versión 26 de septiembre de 2007, titulado: Estudio aleatorio fase 2 para evaluar la seguridad y eficacia de 2 anillos anticonceptivos que liberan una dosis diaria de 1500 ó 2500 ug de CDB-2914 sobre la inhibición de la ovulación, cambios endometriales y patrones de de sangrados en mujeres con ciclos menstruales regulares.Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 11/12/2007
July 7, 2008Modificación 1: Aprobación IRB PC 22 Abril 2008 (Enmienda #1)APROBADO 19/08/2008
July 7, 2008Consentimiento Informado, Versión PC Mod 1. 22 de abril de 2008 APROBADO 19/08/2008
023-2007November 22, 2007Cirugía Metabólica como tratamiento de la Diabetes Mellitus tipo 2 en pacientes con Indice de masa Corporal < 35 kg/m2 CEDIMATCEDIMATNO APROBADO 11/01/2008
May 10, 2010Enmienda No. 1 de fecha 05 de mayo de 2010 (Protocolo Reintroducido)FONDOCYT/CEDIMAT APROBADA 22/06/2010
024-2007June 12, 1901Estudio COEM , Versión 1ro. de agosto 2007 Estudio Sobre Disponibilidad y Uso de Cuidados Obstétricos de Emergencia en la República Dominicana” Fondo de Población de las NacionesUnidas Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS)APROBADO 11/12/2007
025-2007December 4, 2007Protocolo No. P05057-10, (Estudio VICTOR-E2), Enmienda # 1 - 07 AGOSTO 2007. Vicriviroc en el Tratamiento Combinado con un Régimen Antirretroviral Optimatizado en sujetos infectados por VIH R5/X4 que recibieon tratamiento con anterioridad (VICTOR-E2). Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional APROBADO 01/04/2008
026-2007December 4, 2007Protocolo No. P04405-12 (VICTOR-E3) 10 de ABRIL 2007. Vicriviroc en el tratamiento combinado con un régimen antirretroviral optimizado en sujetos infectados con VIH que recibieron tratamiento con anterioridad (VICTOR-E3).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional APROBADO 01/04/2008
027-2007December 4, 2007Protocolo No. P04999-35 (COVER) , Registro de Observación Continua al Tratamiento con Vicriviroc (VCV).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía NacionalAPROBADO, 01/04/2008
January 1, 1970January 1, 1970
January 1, 1970
001-2008June 26, 1901Protocolo Clínico AI424077, Enmienda #7, 11 oct. 2007, Atazanavir (BMS-232632) Para Individuos con Infección por VIH que han Concluido Estudios Clínicos con Atazanavir: Un Estudio de Acceso Extendido. Bristol – Myers SquibbInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO CON OBSERVACIONES 15/04/2008
October 24, 2008Revisión No. 5 y Enmienda No. 8 al protocolo AI424077; d/f 04-agosto-2008 (Enmienda No.1)June 30, 1901
March 31, 2016Cierre del estudio, en fecha 01 de abril de 2016July 2, 1901
002-2008July 4, 1901Protocolo GAN - 2008, Versión 4, 12 de mayo 2008, Ensayo Prospectivo, Aleatorio y Doble Ciego en un Grupo Control Paralelo al Uso de Placebo para Evaluar los Efectos de Gases de Defensa en Adultos Sanos con Síntomas de Gases Instetinales. Ganeden Biotech - Miami Research Associates Latin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 23/06/2008
June 12, 2008Versión #5 del 05 de junio de 2008 (Formulario SODA)
January 1, 1970(Enmienda # 1) APROBADO 23/06/2008
September 23, 2008Finalización de Protocolo 22 sept. 2008
003-2008July 13, 1901Protocolo # 427, Modificación No. 1 del 13/02/2008 "Estudio fase 2, dosis-respuesta, cruzado para evaluar el efecto de un gel transdérmico que libera NES/E2 sobre la supresión de la ovulación en mujeres con ovulación normal" Comité Internacional de Investigaciones de Anticonceptivos (ICCR) del Population Council PROFAMILIAOBSERVADO 22/07/2008
July 17, 1901Reintroducción de Consentimiento Informado del Protocolo #427 (Modificación 1), a solicitud del Consejo January 1, 1970APROBADO 16/09/2008
July 20, 1901Modificación No. 2 (Enmienda No.1)APROBADA CON OBSERVACIÓN 17/02/2009
July 23, 1901Modificación No. 3 (Enmienda No.2)July 25, 1901
May 12, 2011Finalización del Protocolo July 27, 1901
004-2008July 2, 2008Encuesta de Micronutrientes: Línea Basal para el Proyecto de
Fortalecimiento e Implementación del Programa Nacional de
Fortificación de Alimentos en República Dominicana 2008.
junio 2008
Agencia Global para el Desarrollo de laNutrición, a través del Banco MundialSecretaría Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) / Departamento de NutriciónCentro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 22/07/2008
005-2008August 1, 1901Protocolo JR2008-02, Versión 3.5, del 05 de julio 2008, titulado: Investigación sobre el efecto de inyecciones intratumorales de Ho-166 y Lu-177 en el diámetro medio de tumores metastásicos de melanoma cutáneo o metástasis de carcinoma diseminado” REINTRODUCCIÓN: Prot. JR2008-02, Versión 3.6, 13 sept. 2008JARI Research Corporation Instituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"August 4, 1901
May 5, 2009Reporte Final January 1, 1970
May 5, 2009Propuesta de Ampliación del EstudioAugust 7, 1901
006-2008July 29, 2008Protocolo CSPA100A2305, versión 1, del 13-mayo- 2008, titulado: “Un estudio de 8 semanas, doble ciego, multicéntrico, de asignación aleatoria, multifactorial, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de aliskiren administrado solo y encombinación con amlodipina en pacientes con hipertensión esencial” Novartis FarmaceúticaInstituto de Endocrinología y Consultorios privados: Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel González y Clínica San Cristóbal OBSERVADO 29/09/2008
007-2008September 2, 2008Protocolo No. DR POAG "Ensayo Clínico Prospectivo y Multicéntrico del Implante Escleral PresVIEW (PSI) para el Tratamiento de la Hipertensión Ocular y el Glaucoma Primario de Ángulo Abierto"Refocus Group, Inc.Laser Center OBSERVADO 21/10/2008
January 28, 2009Notificación del patrocinador de Suspención Suspendido 28/01/2009
August 19, 1901September 8, 2008Protocolo OPK-04-101, Versión 02 de julio de 2008 " Un estudio prospectivo, multicéntrico, a rótulo abierto de la seguridad y de la eficacia preliminar de la implatación quirúrgica del dispositivo de drenaje del glaucoma de OPKO (Aquashunt) tm) en pacientes con formas crónicas refractarias de glaucoma de ángulo abierto (GAA)" OPKO Health, Inc.Laser Center APROBADO 18/11/2008
January 1, 1970February 8, 2011Finalización de Protocolo 08 de febrero de 2011FINALIZACIÓN 08/02/2011
009-2008October 2, 2008"Evaluación del Sistema de Acceso Transgástrico de Apollo Endosurgery"Apollo EndosurgeryCEDIMATAPROBADO 18/11/2008
010-2008November 6, 2008Protocolo HVTN 404, Versión 1.0, 28 de noviembre 2007 “Seguimiento a largo plazo de infección por VIH-1 en participantes que se infectaron después de la inscripción en protocolos de fase temprana (fase 1 y 2) para vacunas contra el VIH o en cohortes de preparación de vacunas contra el VIH”HIV Vaccine Trials Network (HVTN) / DAIDS / NIAIDUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO CON OBSERVACIONES 17/02/2009
March 18, 2009Reintroducción: Consentimiento Informado, versión 11 de marzo 2009APROBADO 14/04/2009
011-2008November 6, 2008Protocolo HVTN 802, Versión 1.0, 30 de noviembre 2007, “Estudio descriptivo y de observación de la efectividad de la terapia antirretroviral potente en personas infectadas con VIH-1 que se infectaron con VIH durante el curso de ensayos clínicos de eficacia de vacunas contra el VIH-1”HIV Vaccine Trials Network (HVTN) / DAIDS / NIAIDUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 20/01/2009
August 9, 2010Enmienda # 1 Al Protocolo HVTN 802, Versión 2. 0, de 4 diciembre 2009, titulada "Estudio descriptivo y de observación de los resultados a largo plazo de la infección por el VIH-1 en personas que contrajeron la infección por el VIH-1 después de inscribirse en ensayos de vacunas contra el VIH-1"APROBADO CON OBSERVACIONES 12/10/2010
012-2008September 9, 1901Estudio No. DIREG_R_01959, Versión Final 12DEC2006 “Eventos coronarios agudos un sondeo multinacional de las estrategias actuales del manejo, (ACCESS)” Sanofi AventisHospital Regional Universitario José María Cabral y Báez - Consultorios PrivadosAPROBADO CON OBSERVACIONES 20/01/2009 17/02/2009
013-2008September 9, 1901Estudio No. CLOPI_R_01789, Versión Final 23 FEB 2007 “Registro de los resultados de los pacientes con tía y enfermedad cerebrovascular (OPTIC)”, Sanofi AventisConsultorios PrivadosAPROBADO CON OBSERVACIONES 27/01/2009
February 6, 2009Consentimiento Informado Reformulado versión 05/02/2009 APROBADO 17/02/2009
014-2008September 20, 1901Protocolo No. HVTN 907, Versión 1.0, del 12 de agosto de 2008 “Estudio longitudinal en trabajadoras sexuales con alto riesgo de infección por el VIH-1 para informar sobre la participación en estudios de vacunas contra el VIH”DAIDS / NIAID / NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009
015-2008September 20, 1901Protocolo No. HVTN 504, Versión 1.0 / 8 de septiembre de 2008 “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (MERCK V520 Protocolo 023/HVTN502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-gag/pol/nef de MERCK o placebo.”Merck & Co. / DAIDS-NIAID-NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009
016-2008September 20, 1901Protocolo No. MK-055-00, Versión 3.0 “Un estudio de fase III, de etiqueta abierta, de brazo único para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de MH-0518/Raltegravir en una cohorte variada de pacientes infectados por VIH”.Merck & Co.Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009
April 3, 2009Enmienda al Formulario de Consentimiento Informado, Versión 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009
April 3, 2009Formulario de Asentimiento al Menor, Vesión 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009
September 28, 2010Consentimiento Informado (Internacional) versión #3, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010
September 28, 2010Consentimiento Informado (Internacional) versión #2, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010
September 28, 2010Formato de Asentimiento a menor, versión #2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010
September 28, 2010Anexo al Formato de Consentimiento en caso de Embarazo, versión 2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010
July 18, 2011FINALIZADO 18/07/2011FINALIZADO 18/07/2011
001-2009December 2, 2008Protocolo OMC-C-1.1, titulado: “Estudio de Carácter Quirúrgico de Catarata con la ayuda del Láser de Femtosegundos”.Opti Médica CorporationLaser CenterAPROBADO 14/04/2009
June 17, 2009Enmienda No. 1 del Protocolo OMC-C-1.1, Versión OMC-C-1.3, de 20 de noviembre 2008 a 08 de junio de 2009 APROBADA 28/07/2009
October 5, 2009Enmienda No.1 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 2) Versión 25 de septiembre de 2009 APROBADA 24/11/2009
May 11, 2010Enmienda No. 2 del Protocolo OMC-C-1.3 (Enmienda 3) Versión 1.3 esp enmd 2 100507 final.doc APROBADA 22/06/2010
July 22, 2011Enmienda No.3 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 4) Versión 13 de julio, 2011 APROBADA 09/08/2011
January 10, 2013Enmienda No. 4 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 5 para CONABIOS), Fecha de expedición 17 de diciembre, 2012 APROBADA 15/01/2013
April 22, 2014Finalización del Protocolo FINALIZÓ 15/04/2014
002-2009December 22, 2008Protocolo No. CLIN801 PCM201 “Terapia Fotodinámica Vascular Utilizando WST11 en Pacientes con Cáncer de Próstata Localizada”Steba GroupCentro Médico HerreraAPROBADO 27/01/2009
003-2009October 27, 1901Protocolo No. PRG- 716, Versión 4 de Diciembre de 2008 Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado para vehículo, de grupos parelelos que compara El Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5% de Perrigo Israel Pharmaceuticals, Ltd., con BenzaClino (Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5%), y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar”International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" APROBADO 17/02/2009
004-2009October 27, 1901Protocolo HVTN 504, Versión 1.0 / 8 septiembre 2008 (Extensión): “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (Merck V520 Protocolo023/HVTN 502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-1 gag/pol/nef de Merck o placebo.”Merck & Co., Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009
005-2009November 5, 1901Protocolo A3921045, Final 02 de octubre de 2008, titulado: “Un estudio Fase 3, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de 2 dosis de CP-690,550 monoterapia en pacientes con artritis reumatoidea.”PfizerLatin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 03/03/2009
February 13, 2009Emnienda No. 1 de fecha 30 de enero de 2009APROBADA CON OBSERVACIONES 03/03/2009
March 2, 2009Consentimiento Informado Modelo local 25 de febrero de 2009, Versión 3.2_ Efectiva 27/agosto/2008SUSTITUIDO POR C.I. MODIFICADO 16/03/2009
November 12, 1901Consentimiento Informado Modificado, modelo local 25 de febrero de 2009 APROBADO 17/03/2009
April 22, 2009Documentos para el reclutamiento y retención participantesAPROBADOS 12/05/2009
August 5, 2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
November 18, 1901Consentimiento Informado fase 2/3/4 Modelo Local 12-agosto- 2009, Versión 3.2_Efectiva 27/agosto/ 2008 APROBADO 22/09/2009
March 29, 2010Enmienda No. 2 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 22-mar-2010, Versión 3.2_Efectiva 27/agosto/2008APROBADA 11/05/2010
006-2009February 3, 2009Protocolo H-0508, Versión 1, Revisión D, del 15 septiembre 2008 "Estudio de viabilidad para evaluar la inocuidad y eficacia del hydrus aqueos truss , un dispositivo medico implantable para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con o sin catarata"Ivantis IncorporatedLaser CenterNO APROBADO 03/03/2009
007-2009February 6, 2009Protocolo titulado: "Evaluación del Efecto de Pasta Dental con Xilitol sobre Estreptococo Mutan en Saliva y Placa Dental".Centro de Investigaciones de BiocienciasUniversidad Nova Southeastern APROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009
008-2009February 13, 2009Protocolo B1321001, titulado: "Estudio fase 3, Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Seguridad y Eficacia de Sitaxsentan Sódico en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). OBSERVADO 12/05/2009 APROBADO 09/06/2009
January 1, 1970May 25, 2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo APROBADO 09/06/2009
January 1, 1970July 10, 2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
October 5, 2010Enmienda 1 al Protocolo, versión 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
009-2009February 13, 2009Protocolo B1321002, titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multicéntrico, de Etiqueta Abierta para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo de la Monoterapia con Sitaxsentan Sódico y la Terapia Combinada de Sitaxsentan Sódico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009
May 25, 2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo January 1, 1970APROBADO 09/06/2009
July 10, 2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
October 5, 2010Enmienda 1 al Protocolo, versión 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
010-2009February 13, 2009Protocolo B1321003 , titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, a Doble Ciego, sobre la Eficacia y Seguridad de la Monoterapia de Sitaxsentan Sódico Versus la Terapia Combinada de Sitaxsentan Sódico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar que han Completado el estudio B1321001. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009
June 4, 2009Consentimiento Informado Versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009APROBADO 09/06/2009
July 10, 2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
May 25, 2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo January 1, 1970OBSERVADA 21/12/2010
011-2009February 18, 2009Protocolo RDEA806-202, Titulado: "Un Estudio Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, de Fase 2B para Determinar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad en Regímenes de 3 dosis de RDEA806 y de Diseño Abierto con Efavirenz como Control Activo en Pacientes Infectados con el VIH-1 que Nunca Antes Habían sido Tratados con Antiretrovirales". Ardea Biosciencies- PAREXELLatin American ResearchAPROBADO 17/03/2009
January 1, 1970
012-2009March 4, 2009Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 17/03/2009
April 22, 2009Enmienda No. 1, Versión #2 d/f 01-Abr-09APROBADA 09/06/2009
012-2009March 4, 2009Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) November 14, 1901
April 22, 2009Enmienda No. 1, Versión #2 d/f 01-Abr-09January 1, 1970APROBADA 09/06/2009
March 1, 2010Enmienda No. 2 al Protocolo, Versión 01 de marzo de 2010, titulada: Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de respuesta a la dosis de Inmunoterapia de Contacto Con Difenil-ciclopropanona tópico (DPCP) para el Tratamiento de Condiciones Verrugosas" January 1, 1970APROBADA 11/05/2010
April 12, 2010Consentimiento Informado Versión # 3 de fecha 30-mar-10January 1, 1970APROBADO 11/05/2010
013-2009February 4, 2009Protocolo A3921064 , Versión 30 de enero de 2009, titulado: “Estudio de Fase 3 Aleatorizado, Doble Ciego, con Comparador Activo y Controlado con Placebo de la Eficacia y la Seguridad de Dos Dosis de CP-690,550 en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa que Reciben Tratamiento de Base con Metotrexato”PfizerLatin American ResearchAPROBADO 12/05/2009
August 5, 2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
July 23, 1901Enmienda 1 al CI, Consentimiento Informado, Fase 3, Modelo Local 13-Ago-2009January 1, 1902
October 30, 2009Enmienda Administrativa No. 1, al Protocolo January 1, 1970
March 15, 2010Enmienda Administrativa No. 2 al C.I., Fase 3, Modelo Local 05-mar-2010APROBADA 11/05/2010
September 23, 2010Enmienda 1 Final, 15 de abril de 2010 APROBADA 23/11/2010
February 25, 2011Finalización del Protocolo
March 14, 2011Enmienda al Protocolo Final 2, del 30 de noviembre de 2010APROBADA 26/04/2011
014-2009March 4, 2009"Evaluación del proceso de lactancia materna exclusiva comparando producción láctea y estado nutricio de las madres por técnicas nucleares"Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) NO APROBADO 09/06/2009 APROBADO 28/07/2009
July 9, 2009Proyecto DOM/6/005 con modificaciones (08 julio 2009)APROBADO 28/07/2009
015-2009May 7, 2009Protocolo A3921029, Versión 17 de octubre 2006, titulado: “Estudio Observacional Prospectivo para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo y el Estado Funcional de Sujetos con Artritis Reumatoide Incluidos Previamente en Estudios de CP-690,550.” PfizerLatin American ResearchAPROBADO 23/06/2009
June 4, 2009Documentos para la retención de los participantesAPROBADOS 23/06/2009
016-2009May 7, 2009Protocolo titulado: “Un programa de Atención Integral del VIH/SIDA en la Romana, República Dominicana: Calidad de los Indicadores de Atención y Resultados Clínicos”Columbia UniversityClínica de Familia MIRAPROBADO 23/06/2009
September 3, 2009 Propuesta IRB 2009, Enmienda No. 1 de fecha 03 de septiembre de 2009APROBADO 06/10/2009
017-2009May 7, 2009Protocolo titulado: “Estudio para Estimar la Prevalencia de la Infección del Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo 1 (VIH-1) en Mujeres en Edad Reproductiva en la Romana, República Dominicana.”Columbia UniversityClínica de Familia MIRNO OBJECIÓN 28/07/2009
018-2009May 19, 2009Protocolo titulado: Estudio Clínico Próspectivo Doble Enmascarado Controlado por Placebo de Nuvistin™ para Degeneración Macular Relacionada con la Edad y de Otras Enfermedades Retinianas", Versión Noviembre 2008EquinOx PharmaceuticalsLaser CenterOBSERVADO 23/06/2009 APROBADO 28/07/2009
July 21, 2009Reintroducción de Nuevo Formulario de Consentimiento Informado, a solicitud del Consejo January 1, 1970APROBADO 28/07/2009
019-2009May 26, 2009Protocolo A3921024, Protocolo Final Enmienda 4, del 18 de febrero de 2009, titulado: “Estudio Abierto de Seguimiento a Largo Plazo de CP-690,550, un Inhibidor de la Janus Quinasa 3 Moderadamente Selectivo , para el Tratamiento de la Artritis Reumatoide"PfizerLatin American ResearchAPROBADO 28/07/2009
June 4, 2009Documentos para la retención de los participantesAPROBADOS 28/07/2009
August 5, 2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
September 10, 2009Enmienda 6 (Enmienda No. 1) de fecha 30 de junio de 2009 APROBADA 24/11/2009
September 10, 2009(Enmienda No. 1 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3, Versión 3.2, de fecha 27 de julio de 2009, modelo local 09-sep-2009APROBADA 24/11/2009
April 27, 2010Enmienda 9 (Enmienda No. 2) al Protocolo de fecha 26 de febrero de 2010APROBADA 22/06/2010
April 27, 2010(Enmienda No. 2 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 4, de fecha 18 de marzo de 2010, Modelo local 23 de abril de 2010, APROBADA 22/06/2010
December 9, 2010(Enmienda No. 3 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 4, de fecha 14 de octubre de 2010, Modelo local 03 de diciembre de 2010 APROBADA 15/02/2011
April 18, 2011Enmienda 13 (Enmienda No. 3) al Protocolo A3921024, Versión Final de fecha 24 de diciembre 2010, titulada: "Estudio de Seguimiento, Abierto, a Largo Plazo, de Tasocitinib (CP-690,550) para el Tratamiento de Artritis Reumatoide". APROBADA 09/08/2011
May 9, 2011(Enmienda No. 4 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 5.1, de fecha 14 de enero de 2011, Modelo local 20 de abril de 2011.APROBADA 14/06/2011
August 15, 2011Anexo (Addendum) al Consentimiento Informado, fecha versión local 10 de agosto 2011, realizado al CI de fecha 14-Ene-2011 y modelo local 20-Abr-2011. APROBADO 04/10/2011
February 10, 2012(Enmienda No. 5 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 5.1, de fecha 03 de noviembre de 2011, Modelo local 09 de diciembre 2011, titulado: "Estudio a Largo Plazo, Abierto, de Seguimiento, de Tasocitinib (CP-690,550), para el Tratamiento de la Artritis Reumatoide".APROBADO 03/04/2012
August 13, 2012(Enmienda No. 6 al CI) Enmienda al Consentimiento Informado, Fase 2/3/4, Versión 5.1 de fecha 22 de mayo de 2012, Modelo local 08 de agosto de 2012. APROBADA 02/10/2012
September 13, 2013Enmienda 17 (Enmienda No. 4 para CONABIOS) al Protocolo A3921024, titulado: "Estudio a Largo Plazo, Abierto, de Seguimiento, de Tasocitinib (CP-690,550) para el Tratamiento de Artritis Reumatoide", de fecha 30 de agosto de 2012 . APROBADA 19/11/2013
September 13, 2013Enmienda No. 7 al Consentimiento Informado Fase 2/3/4, Versión 08 de febrero de 2013. APROBADA 19/11/2013
January 2, 2014Enmienda 18 (Enmienda No. 5 para CONABIOS) al protocolo A3921024, titulado: "Estudio de seguimiento, abierto, a largo plazo, de Tofacitinib (CP-690,550) para el tratamiento de Artritis Reumatoide", versión 11 de marzo 2013. APROBADA 25/03/2014
January 2, 2014Enmienda al Consentimiento Informado (Enmienda 8 al CI para CONABIOS), versión 06 de agosto de 2013. APROBADA 25/03/2014
February 14, 2014Consentimiento Informado (Enmienda 9 al CI para CONABIOS), versión 09 de enero de 2014. APROBADA 25/03/2014
May 1, 2014Consentimiento Informado (Enmienda 10 al CI para CONABIOS), versión de fecha 31 de marzo de 2014APROBADA 15/07/2014
May 1, 2014Enmienda 21 (Enmienda No. 6 para CONABIOS) al protocolo A3921024 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 15/07/2014
May 8, 2015Enmienda 25 (Enmienda No. 7 para CONABIOS) al protocolo A3921024 de fecha 15 de enero 2015APROBADA 21/07/2015
May 8, 2015Enmienda 11 al Consentimiento Informado, versión de fecha 02 de marzo 2015, parte IAPROBADA 21/07/2015
November 30, 2015Enmienda 12 al Consentimiento Informado, versión de fecha 30 de septiembre de 2015, Parte IAPROBADA 23/02/2016
June 9, 2016Enmienda 13 al Consentimiento Informado, versión de fecha 04 de abril de 2016.APROBADA 12/07/2016
March 28, 2017Cierre del estudio, en fecha 27 y 28 de marzo de 2017.CERRÓ EL 27 Y 28 DE MARZO 2017
020-2009June 1, 2009Protocolo/Enmienda No. 018-01, producto MK-0822 , Versión 6.0 del 09-jul-2008, titulado: "Una Prueba Clìnica de Fase III, Randomizada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis tratadas con Vitamina D y Calcio."Merck, Sharp & DohmeInstituto de Endocrinología, Nutrición y OsteoporosisOBSERVADO 26/08/2009
August 28, 2009Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 26/08/09January 1, 1970APROBADO CON OBSERVACIÓN 31/08/2009
September 3, 2009Consentimiento Informado reintroducido, Versión 2, 2 de Sep-2009. APROBADO 07/09/2009
June 8, 2010Enmienda 1 del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822,fecha de emisión 26 de abril de 2010APROBADO 10/08/2010
June 17, 2010Enmienda 1 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 3, 07 de julio de 2010APROBADO 10/08/2010
December 10, 2010Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 4, 30 de noviembre de 2010OBSERVADA 01/02/2011
February 25, 2011Reintroducción 1 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 5, 10 de febrero de 2011.OBSERVADA 29/03/2011
June 28, 2011Reintroducción 2 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-02, producto MK-0822, Versión 6, 17 de junio de 2011NO APROBADA 13/09/2011
December 8, 2011Protocolo/Enmienda No.: 018-10 Extensión (Enmienda 2 para CONABIOS), fecha de emisión 21 de abril 2011, titulado: "Una Extensión en ciego a 5 años de una Prueba Clínica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".APROBADA CON OBSERVACIÓN 07/02/2012
December 8, 2011Protocolo /Enmienda No.: 018-03 (Enmienda 3 para CONABIOS), fecha de emisión 5 de octubre de 2011, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio. January 1, 1970APROBADA CON OBSERVACIÓN 07/02/2012
February 14, 2012Reintroducción 3 de la Enmienda 2 al C.I. del Protocolo/Enmienda No. 018-03, producto MK-0822, Versión 7, 08 de febrero 2012APROBADA 24/04/2012
April 25, 2012Protocolo/Enmienda No. 018-04 (Enmienda 4 para CONABIOS), fecha de emisión 02 Mar 2012APROBADO CON OBSERVACIONES 03/07/2012 APROBADO 17/07/2012
April 25, 2012Consentimiento Informado versión #1 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), fecha de emisión 12 Abril 2012, fecha de plantilla 26 Oct 2011, correspondiente al Protocolo No.: 018-10, producto: MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego de 5 años de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis"APROBADO CON OBSERVACIONES 19/06/2012
April 25, 2012Consentimiento Informado versión #8 (Enmienda 4 al CI para CONABIOS ), fecha de emisión 29 Mar 2012, fecha de plantilla 26 Oct 2011, correspondiente al Protocolo No. 018-03, producto: MK-0822, titulado: "Un Estudio Clínico de Fase III, Randomizado, Controlado con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".APROBADO CON OBSERVACIONES 19/06/2012
July 16, 2012Consentimiento Informado Reintroducido, Versión # 9, de fecha 11 Jul 2012, correspondiente al Protocolo No. 018-04, en respuesta a la solicitud del CONABIOS de fecha 25 de junio de 2012. APROBADO 17/07/2012
July 16, 2012Consentimiento Informado Reintroducido , Versión # 2, de fecha 11 de Jul 2012, correspondiente al Protocolo 018-10, en respuesta a la solicitud del CONABIOS de fecha 25 de junio de 2012.APROBADO 17/07/2012
April 11, 2013Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.: 018-05, (Enmienda 5 para CONABIOS) , Producto: MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego a 5 años de una prueba Clínica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio, del 19 de diciembre de 2012.OBSERVADA 19/11/2013
April 11, 2013Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.:018-20 (Enmienda 6 para CONABIOS), producto: MK-0822, titulado: "Una Segunda Extensión de Etiqueta Abierta a 5 años correspondiente a: La Primera Extensión Controlada con Placebo de una prueba clínica randomizada, controlada con Placebo, para evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 07 de enero de 2013.APROBADA 03/12/2013
June 6, 2013Consentimiento Informado versión #4 (Enmienda 5 al CI para CONABIOS ), de fecha 03 de junio de 2013 , correspondiente al Protocolo No. 018-10, producto: MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego de 5 años de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis".OBSERVADA 10/092013
June 6, 2013Consentimiento Informado versión #1 (Enmienda 6 al CI para CONABIOS ), de fecha 03 de junio de 2013, correspondiente al Protocolo No. 018-20, producto: MK-0822, titulado: "Un segundo Estudio de extensión, de Etiqueta Abierta, de 5 años para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio".OBSERVADA 28/01/2014 APROBADA 04/02/2014
August 15, 2013Enmienda al Protocolo No.: 018-06, Enmienda No.:018-06 (Enmienda 7 para CONABIOS), Producto MK-0822, titulado: "Una Extensión en Ciego a 5 años de una prueba Clínica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio", del 19 de junio 2013.OBSERVADA 10/09/2013 APROBADA 03/12/2013
August 15, 2013Consentimiento Informado versión #5 (Enmienda 7 al CI para CONABIOS), de fecha 31 de julio 2013, correspondiente al protocolo No. 018-06, producto MK-0822, titulado "Una Extensión en Ciego a 5 años de una prueba Clínica"de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para evaluar la seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis Tratatadas con Vitamina D y Calcio". OBSERVADA 10/09/2013 APROBADA 03/12/2013
November 13, 2013Respuestas a las observaciones de la Enmienda al Protocolo No.: 018-06, Enmienda No.:018-06 (Enmienda 7 para CONABIOS)APROBADA 03/12/2013
November 13, 2013Respuesta a las observaciones de la Enmienda al Consentimiento Informado versión #5 (Enmienda 7 al CI para CONABIOS), de fecha 31 de julio 2013, correspondiente al protocolo No. 018-06, producto MK-0822APROBADA 03/12/2013
February 26, 2014Respuestas a observaciones de la reunión del 28 de enero de 2014, al Consentimiento Informado versión #1 (Enmienda 6 al CI para CONABIOS). Consentimiento Informado, versión 2, de fecha 19 de febrero de 2014, correspondiente al Protocolo No. 018-20.APROBADA 04/02/2014
February 26, 2014Consentimiento Informado versión #6 ( Enmienda 8 al CI para CONABIOS ), de fecha 24 de febrero de 2014, correspondiente al Protocolo 018-06APROBADO 01/07/2014
September 17, 2014Enmienda al Protocolo No. 018, Enmienda No.:018-21 (Enmienda 8 para CONABIOS), producto: MK-0822, titulado: "Una Segunda Extensión de Etiqueta Abierta a 5 años correspondiente a: Una prueba clínica de fase III, randomizada, controlada con Placebo, para evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 15 de Julio de 2014.APROBADA 16/12/2014
March 24, 2015Consentimiento Informado (Enmienda 9 al CI para CONABIOS), correspondiente al Protocolo No. 018, producto: MK-0822, titulada: "Un segundo Estudio de Extensión, de Etiqueta Abierta, de 5 años: Un Estudio Clínico Randomizado, Controlado con Placebo, de Fase III para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post- menopáusicas con Osteoporosis Tratadas con Vitamina D y Calcio", de fecha 01 de octubre de 2014.APROBADA 07/07/2015
March 26, 2015Consentimiento Informado (Enmienda 10 al CI para CONABIOS) correspondiente al protocolo No.: 018-06, titulada: "Una Extensión en Ciego de 5 años de un Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopausicas con Osteoporosis ", de fecha 26 de septiembre de 2014.APROBADA 07/07/2015
April 11, 2017Cierre del estudio en fecha 11 de abril de 2017CERRÓ EL 11/04/2017
021-2009July 8, 2009Protocolo PRG-710 , REV-01, Versión Enero 18 de 2008, titulado: “Un Estudio en Varios Centros, a Doble Ciego, Aleatorio, en Grupos Paralelos, que Evalúa la Equivalencia Terapéutica y la Seguridad de la Crema Vaginal, 2% de Nitrato de Butoconazol de Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd y la Crema Vaginal, 2% Gynazole 1 ® (Nitrato de Butoconazol) de KV Pharmaceutical Company y Ambos Tratamientos Activos, en contraposición a un Control con Vehículo, en el Tratamiento de la Candidiasis Vulvovaginal Causada por la Especie Candida "Perrigo PharmaceuticalsAPROBADO 25/08/2009
022-2009July 10, 2009Protocolo Versión primera, junio 2009, titulado: “El impacto de la movilidad en la atención integral a VIH en Nueva York y la República Dominicana”Columbia UniversityInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" - PROFAMILIA APROBADO 11/08/2009
October 30, 2009Enmienda 1, Octubre 2009APROBADA 25/11/2009
023-2009July 17, 2009Protocolo RDEA806-202 , Versión original 1.0, Enmienda 1, Versión 2.0, de fecha 03 de octubre de 2008, titulado: "Un Estudio Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, de Fase 2B para Determinar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad en Regímenes de 3 dosis de RDEA806 y de Diseño Abierto con Efavirenz como Control Activo en Pacientes Infectados con el VIH-1 que Nunca Antes Habían sido Tratados con Antiretrovirales"Ardea Biosciencies- IMR DominicanaHospital Salvador B. GautierNO EVALUADO
November 5, 2009Notificación del patrocinador de Cancelación
024-2009August 5, 2009Protocolo No. CL 0901 , Final 20 Mayo 2009, de NovaBay Pharmaceuticals, titulado: "Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, de Fase IIa, de Grupos Secuenciales para Evaluar la Seguridad y Eficacia del Gel Dérmico Tópico NVC-422 en Impétigo."NovaBay Pharmaceuticals, Inc.Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz"APROBADO 22/09/2009
025-2009November 18, 1901Protocolo titulado: "Haplotipos del gen de la B-globina en pacientes con anemia falcitoforme y su incidencia en la República Dominicana"IIBI-FONDOCYT IIBIAPROBADO 22/09/2009
026-2009September 30, 2009Protocolo titulado: "Control del tabaco en asociación con la comunidad en comunidades marginadas de la República Dominicana".Instituto Nacional del Cáncer de EE.UU. (National Cancer Institute)Centro de Atención Primaria Juan XXIIIAPROBADO CON OBSERVACIONES 24/11/2009
July 18, 2012Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 14/08/2012
027-2009October 7, 2009Protocolo A3921046 , titulado: "Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo, Para Evaluar La Seguridad y Eficacia de 2 Dosis De CP-690,550 En Pacientes Con Artritis Reumatoide Activa con Dmards de Fondo". PfizerLatin American ResearchAPROBADO 24/11/2009
028-2009October 7, 2009Protocolo 441, titulado: “Estudio clínico randomizado, ciego, cruzado, para comparar el efecto de una administración única intravaginal del gel de LNG (Levogel) con un gel de CDB-2914 (Uligel), sobre el crecimiento del folículo dominante, el pico de LH preovulatorio y el moco cervical en mujeres premenopaúsicas sanas”.Population Council PROFAMILIANO APROBADO 24/11/2009 APROBADO 03/02/2010
January 18, 2010Protocolo y C.I. con modificaciones sugeridas por CONABIOS: Versión 14 de enero 2010 , en respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 30/11/2009January 1, 1970June 11, 1902
October 9, 2012Finalización del Protocolo el 26 de septiembre de 2012January 1, 1970June 13, 1902
December 6, 2010Enmienda No. 1 (Modificación No. 2) al Protocolo titulado: "Estudio clínico aleatorio, cruzado, para evaluar la prevención de ovulación lograda con una administración intra-vaginal única de 0.75 mg de levonorgestrel (LNG) en gel (Levogel) comparada con 1.5 mg de LNG oral", Versión 15 de octubre de 2010.APROBADA 18/01/2011
February 14, 2011Enmienda No. 2 (Modificación No. 3) Versión 07 de febrero de 2011APROBADA 29/03/2011
029-2009October 19, 2009Protocolo V111_03 , de fecha 19 de junio de 09, titulado: "Estudio aleatorizado, simple ciego, con rango de dosis para evaluar la inmunogenicidad, la seguridad y la tolerabilidad de diferentes formulaciones de la nueva vacuna de subunidad monovalente A/H1N1 contra el virus de la gripe de origen porcino, inactivada, derivada de huevo, con adyuvante y sin adyuvante en sujetos sanos de 6 meses a 17 años de edad".Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina 1 53100 Siena, ItaliaHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia, Dpto. PerinatologíaAPROBADO 27/10/2009
October 21, 2009Enmienda No. 1, Versión (2.1) final 03, edición final, 23 de julio de 2009 APROBADO 27/10/2009
October 21, 2009Enmienda No. 2, Versión (2.1) final 03, edición final, 30 de julio de 2009 APROBADO 27/10/2009
July 16, 2010Enmienda No. 3, Versión Final 3.0, Reeditada el 7 de abril de 2010 APROBADA 07/09/02010
030-2009October 19, 2009Protocolo V110_04 , Versión Final 2.1 reexpedido el 30 de julio de 2009, titulado: "Un estudio aleatorizado, de ciego sencillo, de variación de dosis para evaluar la inmunogenicidad, toxicidad y tolerabilidad de diferentes formulaciones de una nueva vacuna inactivada de subunidad monovalente contra el virus de la influenza A/H1N1 de origen porcino, derivada de célula, con y sin adyuvante en sujetos sanos de 6 meses a 17 años de edad".
Novartis Vaccines and Diagnostics Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia, Dpto. PerinatologíaAPROBADO 27/10/2009
July 16, 2010Enmienda No. 3 (1), Versión Final 7 de abril de 2010 APROBADA 24/08/2010
031-2009October 28, 2009Protocolo SR2009-01 titulado: "Investigación sobre la regresión tumoral luego de la inyección intratumoral de Ho-166 y Lu-177", Versión 3.0 del 14 de agosto, 2009. SARI ASHER LLCInstituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"NO APROBADO 24/11/2009
December 22, 2009Protocolo 3.0 del 14 de agosto, 2009 y CI 3.0 y Respuestas a precisiones hechas por CONABIOS 30/11/09.January 1, 1970APROBADO 26/01/2010
032-2009November 4, 2009Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serológico de la infección por el VIH en el Personal Militar de las Fuerzas Armadas de la República Dominicana.Programa de VIH/SIDA del Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DHAPP) Fuerzas Armadas de la R.D. y Cicatelli Associates Inc.APROBADO 12/01/2010
033-2009October 5, 2009Protocolo titulado: “Identificando las barreras que no permiten el acceso y la adherencia en los programas de VIH/SIDA entre la población de los bateyes en La Romana, República Dominicana”.Columbia University (International Family AIDS Program)Clínica de Familia MIRAPROBADO 15/12/2009
034-2009November 23, 2009Protocolo BOIR1000, titulado: "Evaluación de la eficacia de Oscilloccoccinum para la prevención de síntomas de tipo gripal en familias. Estudio de asignación aleatoria, doble ciego, controlado con placebo y en grupos paralelos". BOIRON, S.A.Latin American ResearchAPROBADO 15/12/2009
February 12, 2010Enmienda 1 de octubre, 2009, versión 2:11102009 APROBADA 02/03/2010
035-2009November 23, 2009Protocolo TRx-2010, titulado : Una Prueba Piloto, Aleatorio, no Ciego, Control Activo para evaluar los Efectos de la Relamina en el Dolor Musculoesquelético y la Inflamación. TRx PHARMALatin American ResearchAPROBADO 15/12/2009
001-2010December 18, 2009Protocolo No. OMC-C- 2.0 , titulado: "Protocolo de Ensayo Clínico – Estudio comparativo, prospectivo y aleatorio entre Cirugía de Catarata con la Asistencia del Sistema Laser de Femtosegundos OptiMedica y cirugía estándar de catarata mediante capsulorrexis (CCC) y facoemulsificación por ultrasonido".Opti Médica CorporationLaser CenterAPROBADO 26/01/2010
February 10, 2010Enmienda No. 1 del Protocolo No. OMC-C- 2.0, Versión OMC-C-2,0 End. 1, final del 29 de enero, 2010 APROBADA 02/03/2010
May 11, 2010Enmienda No. 2 del Protocolo OMC-C-2.0 Versión OMC-C-2.0 End. 27 mayo 2010_finalAPROBADA 22/06/2010
002-2010December 24, 2009Protocolo titulado : “Estudio comparativo sobre la seguridad de un aplicador vaginal plástico pre-llenado y un aplicador vaginal de papel para ser llenado por la usuaria con el potencial microbicida Tenofovir”, Versión 1.0, Fecha 13 de Noviembre de 2009. PATHPROFAMILIAAPROBADO 26/01/2010
September 2, 2010Enmienda 1, Versión 3 revisada el 26/07/2010 APROBADA 12/10/2010
November 12, 2010Enmienda 2, Versión 4 revisada el 29/10/2010 APROBADO CON OBSERVACIÓN 23/11/2010
February 22, 2011Enmienda 3 , Versión 5: 8 de febrero de 2011 APROBADA 29/03/2011
003-2010January 19, 2010Protocolo A3921069 , titulado: "Estudio de Fase 3 Aleatorizado y Doble Ciego Sobre la Eficacia y la Seguridad de 2 Dosis de CP-690,550 en Comparación con Metotrexato en Pacientes con Artritis Reumatoide no Tratados Previamente con Metotrexato".PfizerLatin American ResearchAPROBADO 09/02/2010
March 29, 2010Enmienda No. 1 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 22-Feb-2010APROBADA 11/05/2010
July 5, 2010Enmienda No. 3 (Enmienda No. 1) al protocolo, Versión Final 05 de mayo 2010 APROBADA 27/07/2010
March 14, 2011Enmienda No. 6 (Enmienda No. 2) al protocolo A3921069, Versión Final 09 de diciembre 2010, titulada: "Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Sobre la Eficacia y Seguridad de 2 dosis de CP-690,550 Comparado con Metrotrexato en Pacientes con Artritis Reumatoide Vírgenes a Metotrexate". APROBADA 26/04/2011
June 29, 2011Enmienda No. 2 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 21-Jun-2011APROBADA 04/10/2011
August 11, 2011Anexo (Addendum) al Consentimiento Informado versión local 10 de agosto 2011, realizado al CI de fecha 14-Dic-2010 y modelo local 21-Jun-2011. APROBADO 04/10/2011
May 3, 2012Enmienda No. 3 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 16 de abril 2012, titulada: Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Sobre la Eficacia y Seguridad de 2 dosis de CP-690,550 Comparado con Metrotrexate en Pacientes con Artritis Reumatoide Vírgenes a Metotrexate". APROBADO 22/05/2012
July 2, 2012Enmienda No. 4 al C.I. para estudios de fase 2/3/4, Versión 4 efectiva 22- May 2012, Modelo Local 22-junio-2012APROBADA CON OBSERVACIÓN 31/07/2012
August 13, 2012Enmienda 5 al C. I. para estudios de fase 2/3/4, Versión 4 efectiva 22/May/2012, Modelo Local 08-Agosto-2012APROBADA el 14/08/2012
August 13, 2012Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS el 03 de agosto de 2012, a la Enmienda No. 4 al Consentimiento Informado. APROBADA 14/08/2012
May 3, 2013Enmienda 7 al Protocolo (Enmienda 3 para CONABIOS), de fecha 22 de agosto de 2012 APROBADA 18/06/2013
May 3, 2013Enmienda 8 al Protocolo (Enmienda 4 para CONABIOS), de fecha 03 de noviembre de 2012 APROBADA 18/06/2013
July 12, 2013Finalizacion del Protocolo el 26 de diciembre de 2012.FINALIZÓ 26/12/2012
004-2010February 19, 2010Protocolo A6181189 , titulado: "Costo-efectividad del Sunitinib vs IFN-alfa o Bevacizumib + IFN alfa en el tratamiento de primera línea de cáncer de células renales metastático (CCRm) en América Central y el Caribe"PfizerHospital General Plaza de la SaludAPROBADO 11/05/2010
005-2010April 29, 2010“Estudio de los factores de riesgo cardiovascular y síndrome metabólico en la República Dominicana (Efricard II)”.PfizerIntituto Dominicano de Cardiología (IDC)APROBADO 01/06/2010
August 17, 2010Enmienda No. 1 al C.I. (Cuestionario) APROBADO 07/09/2010
006-2010September 9, 1902Protocolo GS-US-236-0103 titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de elvitegravir/emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir/GS-9350 en comparación con atazanavir reforzado con ritonavir más emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral". Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 10/08/2010
November 1, 2011Reporte Final y Cierre del Estudio, 28 de octubre de 2011FINALIZÓ 28/10/2011
007-2010September 9, 1902Protocolo GS-US-216-0114 , titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de atazanavir reforzado con GS-9350 en comparación con atazanavir reforzado con ritonavir ambos administrados con emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antiretroviral", Version del 15 de marzo de 2010. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 10/08/2010
September 7, 2010Enmienda No. 1 al Protocolo d/f 29-jul-2010, traducida al español el 10-ago-2010APROBADA 12/10/2010
July 11, 2012Enmienda No. 2 al Protocolo de fecha 03 de febrero 2012OBSERVADO 02/10/2012
July 11, 2012Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado de fecha 03 de febrero 2012APROBADA 23/10/2012
October 16, 2012Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado Versión 1.0 del 04 de Julio de 2012OBSERVADO 02/10/2012
October 3, 2012Análisis Ejecutivo en respuesta a solicitud del Consejo el 02 de octubre de 2012APROBADO 23/10/2012
October 16, 2012Anexo al Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI ) de fecha 10 de octubre de 2012 APROBADO 23/10/2012
February 14, 2013Anexo al Consentimiento Informado (Enm # 2) (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versión 2.0 de fecha 08 de noviembre de 2012APROBADO 28/05/2013
November 25, 2014Reporte Final y Cierre del Estudio, 20 de noviembre de 2014FINALIZO 20/11/14
008-2010July 8, 2010Protocolo titulado: “Impacto de la realización de Genotipos del Virus de Papiloma Humano (VPH) en Mujeres VIH Seropositivas y Seronegativas en el Hospital José María Cabral y Báez”¨.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 27/07/2010
009-2010July 8, 2010Protocolo titulado: “Impacto de la detección temprana de Leptospirosis Humana por PCR en Tiempo Real en comparación con los actuales medios diagnósticos para la enfermedad”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 27/07/2010
010-2010July 8, 2010Protocolo titulado: “Valor predictivo de los factores endoteliales angiogénicos y antiangiogénicos en el desarrollo de preeclampsia y sus complicaciones”.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 10/08/2010
011-2010July 14, 2010Protocolo titulado: “Análisis mutacional del gen BRCA1 exon11 mediante secuenciación directa en mujeres con cáncer de mama en la República Dominicana”.Instituto de Innovación en Biotecnología e Industria (IIBI) / Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Instituto de Innovación en Biotecnología e Industria (IIBI)APROBADO 10/08/2010
012-2010August 17, 2010Protocolo titulado: “Evaluación de Necesidades en Salud Bucal en la Romana, República Dominicana”.El Colegio Dental de Medicina de la Universidad de Columbia, el Programa Internacional de la Familia con SIDA de la Universidad de Columbia y la Clínica de Familia La Romana.Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 12/10/2010
013-2010September 17, 2010Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), titulado: “Un Estudio de Fase III, observador ciego, aleatorizado, controlado con un comparador que no es vacuna contra la influenza, multinacional y multicéntrico de la eficacia de la vacuna candidata cuadrivalente, inactivada, de virión hendido contra la influenza estacional de GSK Biológicos, GSK 2282512A (FLU Q-QIV), administrada intramuscularmente a niños / niñas saludables de 3 a 8 años de edad”, Versión final 13 de agosto de 2010.Hospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaHospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaAPROBADO 12/10/2010
September 1, 2011Enmienda 1 al Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión Final 15 de julio de 2011APROBADA 13/09/2011
September 1, 2011Enmienda 1 al CI del Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión No. 01 del 24 de agosto de 2011 APROBADA 13/09/2011
September 1, 2011Enmienda 2 al Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión Final 28 de julio de 2011 APROBADA 13/09/2011
September 1, 2011Enmienda 2 al CI del Protocolo 114541 (FLU Q-QIV-006), Versión No. 02 del 22 de agosto de 2011APROBADA 13/09/2011
014-2010September 27, 2010Protocolo OMC-C-3.0, titulado: Estudio comparativo, prospectivo y aleatorio entre cirugía de Catarata con la Asistencia del sistema Laser de Femtosegundos OptiMedica y cirugía estándar de catarata mediante capsulorrexis (CCC) y facoemulsificación por ultrasonido¨, de fecha 15 de septiembre de 2010. Opti Médica CorporationLaser CenterAPROBADO 23/11/2010
March 4, 2011Enmienda 1 al Protocolo OMC-C-3.0 , Versión 01 de marzo de 2011.APROBADA 24/04/2011
May 10, 2011Enmienda 2 al Protocolo OMC-C-3.0 , Versión 19 de abril, 2011 APROBADA 14/06/2011
July 28, 2011Enmienda 3 al Protocolo OMC-C-3.0 , Versión 13 de julio, 2011 APROBADA 23/08/2011
April 22, 2014Finalización del Protocolo FINALIZÓ 15/04/2014
015-2010October 7, 2010Protocolo titulado: "Evaluación formativa para facilitar la vigilancia biológica y conductual del VIH en poblaciones vulnerables en la República Dominicana".Universidad de California, San FranciscoCentro de Promoción Solidaria Humana, Inc. (CEPROSH)APROBADO 23/11/2010
016-2010October 15, 2010Protocolo No. 100.1, de fecha 01 de octubre 2010, titulado: "El Sistema de Cierre Sapheon™ Estudio de Factibilidad".Sapheon Inc. Clínica CanelaAPROBADO 23/11/2010
January 11, 2011Enmienda 1 - Protocolo No. 100.2 Rev 2010.12.15APROBADO 12/04/2011
January 28, 2011Enmienda 1 al C.I . - PC 100.2 Rev 2010.12.15 APROBADO 12/04/2011
January 28, 2011Enmienda 2 - Protocolo No. 100.3 Rev.2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
January 28, 2011Enmienda 2 al C.I.- PC 100.3 Rev.2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
February 21, 2011Enmienda 3 - Protocolo No. 100.4 Rev. 2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
February 21, 2011Enmienda 3 al C.I. del Protocolo No. 100.4 Rev. 2011.01.24 APROBADO 12/04/2011
May 21, 2012Enmienda 4 - Estudio PEH, Protocolo No. 100.1, CP-10052 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
May 21, 2012Enmienda 4 al CI No. 100.1, CP-10705-01 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
May 21, 2012Enmienda 5 - Protocolo No. 100.4, CP-10669-01 Rev. B 2012.03.28Ñ: " Estudio de Factibilidad del Sistema de Cierre Sapheon™" APROBADO 05/06/2012
May 21, 2012Enmienda 5 al CI del Protocolo No. 100.4, CP-10672-01 Rev. B 2012.03.28 APROBADO 05/06/2012
017-2010December 1, 2010Protocolo No. SE -008.A, titulado: "Estudio de Factibilidad de la nueva generación del sistema de vapor GEA de AEGEA para el estudio de perihisterectomía", Versión 21 julio 2010.AEGEA INC.Clínica CanelaNO APROBADO 18/01/2011
February 21, 2011REINTRODUCIDO: Protocolo No. SE-008.A, titulado: " Estudio de Factibilidad de la Próxima Generación del Sistema de Vapor GEA de AEGEA, Estudio Peri-Histerectomía", NO APROBADO 15/03/2011
February 21, 2011REINTRODUCIDO: C.I del protocolo No. SE-008.A, Versión 18 febrero 2011. NO APROBADO 15/03/2011
018-2010December 6, 2010Protocolo No. HRA091015-001 , titulado: "Estudio prospectivo, abierto para evaluar la farmacodinámica de administraciones una vez por semana de 30 mg. de acetato de ulipristal (AUP), Versión 1.0 del 15 de noviembre de 2010.
PROFAMILIA/HRA PharmaPROFAMILIAAPROBADO 15/02/2011
February 22, 2011Enmienda 1 al Protocolo No. HRA091015-001, Versión 2.0 del 21 de enero del 2011. APROBADA 29/03/2011
February 22, 2011Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 21 de enero del 2011.APROBADA 29/03/2011
December 4, 1902Enmienda 2 al Protocolo No. HRA091015-001, Versión 3.0 de fecha 20 de mayo del 2011APROBADO 05/07/2011
December 4, 1902Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 3.0 de fecha 01 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
September 30, 2011Enmienda 3 al Protocolo, Versión 4.0 de fecha 26 de agosto de 2011. APROBADO 13/12/2011
September 30, 2011Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versión 4.0 de fecha 26 de agosto de 2011. APROBADO 13/12/2011
October 9, 2012Finalización del Protocolo el 26 de septiembre de 2012FINALIZADO 26/09/2012
019-2010 December 9, 2010Protocolo de Investigación Clínica del Lente Multifocal Gemini. PPI LLC/Laser CenterLaser CenterAPROBADO 15/02/2011
020-2010December 16, 1902Protocolo RM08-3001, titulado: “Un estudio doble ciego, distribuido aleatoriamente y controlado con placebo de nitazoxanida en adultos y adolescentes con infección de influenza aguda sin complicaciones”. The Romark Institute for Medical ResearchLatin American ResearchNO APROBADO 15/02/2011
February 28, 2011REINTRODUCIDO: Protocolo RM08-3001, titulado: “Un estudio doble ciego, distribuido aleatoriamente y controlado con placebo de nitazoxanida en adultos y adolescentes con infección de influenza aguda sin complicaciones”, Versión Final 6.1 del 25 de febrero de 2011 . APROBADO 08/03/2011
April 6, 2011Enmienda 1 al Protocolo RM08-3001 Final, Versión 6.2 de fecha 22 de marzo de 2011APROBADA 12/04/2011
021-201017/12/2010Protocolo No. 10242 , titulado: “Estudio Randomizado a 5 años para Comparar las Concentraciones Séricas de Levonorgestrel y el desempeño clínico del Zarin y el Jadelle” ®, Versión 1.0 del 3 de diciembre de 2010. FHIPROFAMILIAAPROBADO 18/01/2011
March 14, 2011Enmienda 1 al Protocolo, Versión 1.0 del 28 de febrero de 2011 APROBADO 17/05/2011
March 14, 2011Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 1.0 del 28 de febrero de 2011 APROBADO 17/05/2011
July 19, 2011Enmienda 2 al Protocolo , titulado: "Un Estudio para Evaluar la Efectividad, Seguridad y Aceptabilidad Anticonceptiva del Sino-Implant II", Versión 2.0 , del 3 de junio del 2011 APROBADA 09/08/2011
July 19, 2011Enmienda 2 al Consentimiento Informado , Versión 2.0 , del 3 de junio del 2011. APROBADA 09/08/2011
August 15, 2012Enmienda 3 al Protocolo, Versión 3.0 del 14 de agosto de 2012 APROBADA 18/09/2012
August 15, 2012Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versión 1.0 del 14 de agosto de 2012 APROBADA 18/09/2012
January 7, 2013Enmienda 4 al Protocolo No. 10242 ,Versión 4.0, de fecha 09 de noviembre de 2012 APROBADA 15/01/2013
January 7, 2013Enmienda 4 al Consentimiento Informado , Versión 4.0, de fecha 09 de noviembre de 2012APROBADA 15/01/2013
July 26, 2013Enmienda 5 al Protocolo No. 10242 , Versión 5.0 , de fecha 09 de julio de 2013APROBADA 10/09/2013
April 11, 2014Enmienda 6 al Protocolo , versión 6.0 de fecha 27 de febrero de 2014. APROBADA 27/05/2014
April 11, 2014Enmienda 7 al Protocolo , versión 7.0 de fecha 14 de marzo de 2014.APROBADA 27/05/2014
001-2011December 20, 2010Protocolo No. A0081244, Versión Enmienda 1 Final, de fecha 15 de enero de 2010, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupo paralelo, multicéntrico de PREGABALINA versus placebo en el tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía por VIH (PREGABALINA A0081244)”, PFIZERInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) NO APROBADO 01/03/2011 APROBADO 29/03/2011
December 20, 2010Consentimiento Informado Fase 3, Revisión 11-Ago-10; Modelo Local Versión 1.1 del 03-Sep-2010.NO APROBADO 01/03/2011
March 15, 2011Respuestas a observaciones hechas al Protocolo el 08 de marzo de 2011 y reintroducción de Consentimiento Informado, Versión 4 Efectiva 06/mayo/2009.




APROBADA 29/03/2011
May 16, 2011Enmienda No. 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), Versión 02 de diciembre de 2010 APROBADA 09/08/2011
May 16, 2011Enmienda No. 3 al Protocolo (Enmienda 2 para CONABIOS), Versión 01 de febrero de 2011 APROBADA 09/08/2011
May 16, 2011Consentimiento Informado Fase 3 de la Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), última revisión 11-Ago-10; Versión Modelo Local Versión 1.1 del 15-Mar-2011.APROBADO 09/08/2011
June 22, 2011Consentimiento Informado Fase 3 de la Enmienda 3 al Protocolo (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), Versión 2 del 21-Jun-11APROBADA 09/08/2011
March 7, 2012Consentimiento Informado Fase 3 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), Revisión 10-Dic-10; Modelo Local 26-Ene-12.APROBADO 05/06/2012
January 26, 1903Finalización del Protocolo January 27, 1903
002-2011December 20, 2010Protocolo No. A0081251 , Versión Protocolo Final, de fecha 01 de abril de 2010, titulado: “Un Estudio de extensión, abierto, sobre la seguridad de PREGABALINA en sujetos con dolor neuropático asociado con neuropatía por VIH (PREGABALINA A0081251”.PFIZERInstitudo de Estudios Virológicos (IDEV)OBSERVADO 17/05/2011 APROBADO 05/07/2011
March 15, 2011Consentimiento Informado Reintroducido, Versión 4, Modelo Local 15 de marzo 2011, APROBADO 05/07/2011
April 2, 2012Finalización del Protocolo January 27, 1903
003-2011January 12, 2011Protocolo No. 180-00, de fecha 11 jun 2010, Producto: MK-0431A, titulado: "Una prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, Randomizada, de Etiqueta Abierta que Compara la Eficacia y Seguridad de MK-0431A (la Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) con la de Liraglutida en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2" Meck, Sharp βDohme, CorpInstituto De Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis; Hospital General Plaza de la Salud y Fundación Dom. de Enfermedades Metabólicas, Menopausia y Osteoporosis (FUNDEMOS) APROBADO 01/02/2011
August 12, 2011CANCELADO POR PATROCINADOR CANCELADO POR PATROCINADOR 12/08/2011
004-2011January 26, 2011Protocolo No. CRO-2011-01-PLGIN-TOT-PC , titulado: "La eficacia clínica comparativa de la pasta dental Parodontax (GSK, Alemania) en relación con la pasta dental Colgate Total (Europea) y la pasta dental Crest Cavity Protection (P&G, Cincinnati) para el control de la placa dental y la gingivitis: Estudio de seis (6) semanas". Colgate Palmolive- CompanyColgate Palmolive- CompanyAPROBADO 01/02/2011
005-2011January 28, 2011Protocolo No. ANGO1470 Rev 11 de enero de 2011, titulado: "VenaCure ® 1470nm Ablación Láser de las Venas Safenas Usando Fibra NeverTouch" Angiodynamics, Inc.Clinica CanelaSUSPENDIDO POR PATROCINADOR 23/03/2011
006-2011February 1, 2011Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE , Post Enmienda 2, Versión 1, Castellano, Final CAC de fecha 17 Nov. 2010, Titulado: “Un estudio multicéntrico, de asignación aleatoria, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia y seguridad tanto de la monoterapia de aliskiren como de la terapia en combinación de Aliskiren/Enalapril comparadas con la monoterapia de Enalapril, respecto a la morbilidad y mortalidad en pacientes con falla cardiaca crónica (NYHA Clase II–IV)”.NovartisInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) Cardio Imágenes Especializadas Centro Médico Dominicano Clínica San Cristobal Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis OBSERVADO 29/03/2011 APROBADO 26/04/2011
April 20, 2011Respuestas a observaciones y reintroducción del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 05/04/2011, Versión 1.1 Post Enmienda 2 Castellano República Dominicana, Fecha Versión 11 de abril de 2011. APROBADA 26/04/2011
January 13, 2012Enmienda 2 (1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado , del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Versión 1.2, de fecha 17 de noviembre de 2011. OBSERVADA 06/03/2012 APROBADO 03/04/2012
January 16, 2012Enmienda 2 (2 para CONABIOS) al Consentimiento Informado , del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, Versión 1.3 de fecha 06 de enero de 2012 OBSERVADA 06/03/2012 APROBADO 03/04/2012
May 10, 2013Enmienda 2 (3 para CONABIOS) al Consentimiento Informado , del Protocolo CSPP100F2301, ATMOSPHERE, versión 2.0, del 18 de marzo de 2013. APROBADA 01/10/2013
May 31, 2013Enmienda 3 (1 para CONABIOS) al Protocolo CSPP100F2301, Castellano Final Costa Rica 17 de abril de 2012, versión 03. APROBADA 25/02/2014
October 23, 2013Respuestas a observaciones, Formulario de Consentimiento Informado Adultos versión 2.1, Castellano, República Dominicana. Fecha 18 de octubre de 2013 . APROBADO 05/11/2013
November 5, 2013Protocolo Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo CSPP100F2301, versión 1.0 español C A C22 de octubre de 2013. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 11/03/2014
November 5, 2013Formulario de Consentimiento Informado Adulto (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versión 1. 0 Castellano, República Dominicana, de fecha 31 de octubre de 2013. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 11/03/2014
March 5, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014 al Protocolo Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS). Enmienda 4, versión 1.0 español, CAC 22 de octubre de 2013 APROBADO 11/03/2014
March 5, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014 al Formulario de Consentimiento Informado Adulto (Enmienda 4 al CI para CONABIOS). Consentimiento Informado, versión 1.1 del 24 de febrero de 2014 APROBADO 11/03/2014
March 8, 2016Finalización de estudio, en fecha 24 de febrero de 2016FINALIZO 24/02/2016
007-2011March 14, 2011Protocolo TNL 0904 , titulado: “Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Vehículo, Multicéntrico, de Grupos Paralelos, de la Seguridad y Eficacia de la Laca para Uñas con Terbinafina al 3% en el Tratamiento de Onicomicosis Distal Subungueal de Leve a Moderada en las Uñas de Dedos del Pie durante 52 Semanas”, International Dermotology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 17/05/2011
June 14, 2011Respuestas a observaciones y reintroducción del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 31/05/2011, Versión 2.0. APROBADO 14/06/2011
008-2011March 15, 2011Protocolo titulado: "Factores dietéticos asociados con riesgo de enfermedades cardiovasculares en escolares y sus padres en Mesoamérica", Versión enero 2011.Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá (INCAP) -CIIPEC/ LHCEPEC Escuela de Salud Pública/UASD-INCAP APROBADO 29/03/2011
April 29, 2011Enmienda No. 1 al Protocolo, Versión 2, abril de 2011APROBADO 05/07/2011
April 29, 2011Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, Versión 2, abril de 2011APROBADO 05/07/2011
June 20, 2011Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado I, Versión No. 3, 20 de junio de 2011APROBADO 05/07/2011
June 20, 2011Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado II, Versión No. 3 del 20 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
June 20, 2011Asentimiento Verbal para los Niños y Niñas, Versión No. 3, 20 de junio del 2011APROBADO 05/07/2011
April 22, 2013Renovación de aprobación al Protocolo, de fecha 19 de abril de 2013 APROBADA 02/07/2013
009-2011March 29, 2011Protocolo CRO-2011-03-STAIN-CT-DR-BS , titulado: "Investigación Clínica para Evaluar la Eficacia de Pastas Dentales Comercialmente Disponibles para la Remoción de las Manchas en los Dientes en adultos". Versión enero 2011.Compañía Colgate-PalmoliveDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 12/04/2011
010-2011April 4, 2011Protocolo Clínico de Ensayo Raven, titulado: “ Redoxagen™ para promover la mejora de la visión relacionada con la edad”, Versión mayo 2010.EquinOx PharmaceuticalsLaser Center APROBADO 12/04/2011
011-2011April 18, 2011Protocolo No. RD. 03. SPR. 40148E , titulado: "Estudio Exploratorio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de CD 5789 en Sujetos con Ictiosis Lamelar", Versión 26 enero 2011.International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 14/06/2011
012-2011April 18, 2011Protocolo No. NI-AC001 , titulado: "Estudio de Prueba de Concepto, Monocéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado para Vehículo, con Comparación de Grupos Paralelos que Compara la Tolerabilidad, Seguridad y Eficacia del Gel Tópico NVN1000 con un Gel Vehículo en el Tratamiento de Acné Vulgar de Moderada a Severa, Versión 1.0, del 10 de marzo de 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 14/06/2011
August 15, 2011REINTRODUCIDO: Protocolo No. NI-AC001 , Versión 2.0 del 02 de junio de 2011.APROBADO 23/08/2011
August 15, 2011Consentimiento Informado Reintroducido, Versión 27 mayo 2011 APROBADO 23/08/2011
August 15, 2011Formulario de Asentimiento para el Estudio de Investigación para niños de 12-17 años de edad, Versión 02 junio 2011.APROBADO 23/08/2011
January 23, 2012Finalización del Protocolo FINALIZADO 23/01/2012
013-2011April 18, 2011Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E , titulado: "Estudio exploratorio para evaluar la Seguridad y eficacia de CD5789 en sujetos con queratodermias palmoplantares hereditarias", Versión Final del 18 de febrero de 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 05//07/2011
February 8, 2012Enmienda No. 1 al Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E , Version final del 10 de octubre, 2011 APROBADO 08/05/2012
February 8, 2012Reintroducción del CI del Protocolo No. RD. 03. SPR. 40149E, Versión 25 de octubre de 2011. APROBADO 08/05/2012
October 18, 2012Finalizado el 18 de octubre de 2012FINALIZADO 18/10/2012
014-2011April 18, 2011Protocolo No. TOL2648A , titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Diseño Paralelo, Controlado para Vehículo que Compara el Gel Tópico de Clindamicina al 1% y Peróxido de Benzoílo al 5% Genérico con el Innovador, y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar", Versión 08 de febrero, 2011. International Dermotology Research Inc- (IDR)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO19/07/2011
015-2011May 6, 2011Protocolo No. 113948 (DTPA-HBV-IPV-124 PRI), Enmienda 1 Final: 23 de febrero de 2011, titulado: "Un estudio fase I/II, doble ciego, aleatorizado, multicentrico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las Nuevas Formulaciones de la Vacuna DTPa-HBV-IPV/Hib de Glaxosmithkline Biológicos cuando se administra a infantes sanos como primovacunación a los 2, 3 y 4 Meses de edad".Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia, Dpto. Perinatología, Minesterio de Salud Publica. APROBADO 05/07/2011
February 2, 2012Enmienda 2 (1 para CONABIOS ) al Protocolo No. 113948 (DTPA-HBV-IPV-124 PRI), del 19 de septiembre de 2011.APROBADO 06/03/2012
April 12, 2012Finalización del ProtocoloFINALIZÓ 12/04/2012
016-2011May 13, 2011Protocolo No. CP-1101 , Rev. 1 Final, de fecha 26 de Febrero 2011, titulado: “Un Estudio Piloto para Evaluar la Sonotrombolisis Asistida por Microburbujas en la Oclusión Vascular de la Retina”. Reflow Biomedical Technologies, LLCLaser CenterOBSERVADO 09/08/2011
August 19, 2011REINTRODUCIDO : Protocolo No. CP-1101, Rev. 2 Final, de fecha 15 de Agosto 2011, titulado: “Un Estudio Piloto para Evaluar la Sonotrombolisis Asistida por Microburbujas en la Oclusión Vascular de la Retina”. Contango Biomedical Technologies LLC, según comunicación recibida con fecha de l8 de octubre de 2012 APROBADO 23/08/2011
August 19, 2011Consentimiento Informado Reintroducido, Versión 15 agosto 11 APROBADO 23/08/2011
June 1, 2012Enmienda 1, fecha de emisión 15 de marzo de 2012, al Protocolo No. CP-1101. APROBADA 17/07/2012
June 1, 2012Enmienda 1 al CI, Versión 15 marzo 12, del Protocolo No. CP-1101. APROBADA 17/07/2012
017-2011June 9, 2011Protocolo GS-US-236-0118 , Versión de fecha 08 de marzo de 2011, titulado: "Estudio abierto fase 3 de seguridad con regímenes de terapia antirretroviral altamente activos que contienen Cobicistat en pacientes infectados por VIH-1 con deterioro de la función renal leve a moderado". Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 04/10/2011
December 16, 2011Enmienda 1 al Protocolo de fecha 26 de octubre, 2011APROBADA 07/02/2012
January 29, 2013Addendum al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al C I para CONABIOS), versión 1.0 para R.D., del 04 de diciembre de 2012, APROBADO 28/05/2013
April 1, 2013Addendum No. 2 al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 2 al C I para CONABIOS), versión 1.0 para R.D. del 08 de febrero de 2013 APROBADO 28/05/2013
August 28, 2013Enmienda 2 al Protocolo de fecha 26 de abril de 2013, versión 2.0 APROBADA 01/10/2013
August 28, 2013Addendum No. 3 al Consentimiento Informado (Enmienda 3 al C I para CONABIOS), versión con fecha 01 de julio de 2013 APROBADA 01/10/2013
February 14, 2014Addendum No. 4 al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), versión 1.0, 10 de enero de 2014APROBADO 25/03/2014
February 20, 2015Reporte final y cierre del estudio, en fecha 19/feb/2015FINALIZO 19/02/2015
018-2011June 27, 2011Protocolo del Estudio Clínico #SE-009DR , titulado: "Evaluación de desempeño y seguridad para el Sistema de Ablación Edometrial Global (AEG) AEGEA en Mujeres programadas para someterse a una Histerectomía, Protocolo #SE-009DR", Versión A de fecha 04 de Abril de 2011. AEGEA INC.Centro Médico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 04/10/2011
019-2011July 13, 2011Protocolo NET-2011-06-SEN-NET1-PRLF-BS, titulado: "Práctica en las redes clínicas para evaluar la eficacia en la reducción de la hipersensibilidad dentinaria de un tratamiento profesional unidosis con 8% de arginina, pasta desensibilizante con carbonato de calcio, llevada a cabo en pacientes adultos de la República Dominicana".Compañía Colgate-PalmoliveUniversidad Católica Santo Domingo (UCSD) APROBADO 09/08/2011
020- 2011July 15, 2011Protocolo A10-113 , titulado: "Estudio Farmacocinético y Farmacodinámico de Gel Tenofovir al 1% usando el régimen BAT 24 Versus dosificación Diaria y Pericoital", Versión 1.0, del 18 de mayo del 2011. Conrad PROFAMILIAOBSERVADO 04/10/2011
November 16, 2011Reintroducción de Consentimiento Informado Protocolo A10-113, Versión 22 de junio de 2011. APROBADO 13/12/2011
January 24, 2012Enmienda No. 1 al Protocolo, Versión 2.0, 22 de noviembre 2011OBSERVADA 06/03/2012 APROBADA 03/04/2012
June 24, 2014Finalizacion del Protocolo el 23 de junio de 2014.FINALIZO 23/06/2014
021-2011August 30, 2011Protocolo CRO-2011-09-CSPR-REG1-DR-BS, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia de tres sistemas de régimen integrando el uso de la pasta de dientes, enjuagador bucal y el cepillo de dientes en la reducción de la hipersensibilidad de dentina en adultos en República dominicana", Versión Julio de 2011. Colgate Palmolive- CompanyDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 13/09/2011
May 8, 2015Finalizo el 08 de mayo de 2015FINALIZO 08/05/2015
022-2011September 15, 2011Protocolo titulado: "Un estudio piloto para introducir servicios de circuncisión masculina (CM) para la prevención de la infección VIH/ SIDA en dos zonas de alta prevalencia de la República Dominicana", Versión #4 de fecha 27 de abril de 2011. Universidad de Illinois en Chicago Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz (IDCP) -COIN-DIGECITSS NO APROBADO 04/10/2011
December 6, 2011Material complementario del Protocolo, versión # 4 abril, 2011
January 26, 2012REINTRODUCIDO : Protocolo titulado: "Un estudio piloto para introducir servicios de circuncisión masculina (CM) para la prevención de la infección VIH en dos zonas de alta prevalencia de la República Dominicana", Versión #5, 20 de enero de 2012.APROBADO 03/07/2012
023-2011September 8, 2011Protocolo titulado : "Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serológico de la Infección por el VIH en el Personal Uniformado de la Policía Nacional de la República Dominicana", Versión septiembre de 2011 Cicatelli Associates, Inc.Policia Nacional OBSERVADO 15/11/2011
February 2, 2012REINTRODUCIDO: CI y Protocolo titulado: "Estudio de Comportamiento con Hallazgo Serológico de la Infección por el VIH en el Personal Uniformado de la Policía Nacional de la República Dominicana", Versión enero de 2012. APROBADO 07/02/2012
024-2011September 9, 2011Estudio MK 0869-208-00 , titulado: "Un Ensayo Clínico de Fase III, Randomizado, en Doble Ciego, Controlado con Comparador Activo, Llevado a Cabo Bajo Condiciones de Ciego Interno, para Examinar la Eficacia y Seguridad de Aprepitant para la Prevención de las Naúseas y Vómitos Inducidos por Quimioterapia (CINV) en Pacientes Pediátricos", fecha de emisión 28 de abril de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpHospital Infantil Dr. Arturo Grullón OBSERVADO 01/11/2011
November 30, 2011Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS en la reunión de 01 de noviembre de 2011 al Estudio MK 0869-208-00.OBSERVADA 13/12/2011
December 23, 2011Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS en reunión del 13 de diciembre de 2011 al Estudio MK 0869-208-00.OBSERVADA 17/01/2012
January 31, 2012Reintroducción de consentimientos informados versión No. 3 de fecha 27 enero-2012, y respuestas a las observaciones hechas por el Consejo APROBADA 07/02/2012
October 11, 2012Enmienda 1 al protocolo MK-0869-208-03 titulada: "Un estudio para examinar la eficacia y seguridad de aprepitant para la prevencion de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos", de fecha 29 de agosto, 2012 APROBADO CON OBSERVACIÓN 27/11/2012
October 11, 2012Enmienda 1 al Consentimiento Informado del protocolo MK-0869-208-03, version 4 de fecha 10 de octubre 2012. APROBADO CON OBSERVACIÓN 27/11/2012 APROBADO 11/12/2012
March 8, 2013Información sobre Enmienda al Consentimiento Informado (Enmienda 2 al Consentimiento Informado para CONABIOS) al Protocolo MK 0869-208-03, versión 07 de enero de 2013. APROBADO 18/06/2013
025-2011September 22, 2011Protocolo No. 1189-001 , titulado: "NxThera Estudio Piloto del Sistema Rezϋm HPB (REZUm I Estudio Piloto)", Rev. 02, del 18 de julio de 2011.NxTheraCentro Médico Dr. Canela, SRL APROBADO 13/12/2011
May 28, 2012Enmienda 1 al Protocolo No. 1189-001, Rev 04 del 15 de mayo, 2012 CANCELADO POR PATROCINADOR 28/06/2012
May 28, 2012Enmienda 1 al C. I. del Protocolo No. 1189-001, Versión de fecha: 16 de abril, 2012. CANCELADO POR PATROCINADOR 28/06/2012
026-2011October 18, 2011Estudio observacional CLAF237A-MAX-CR-01, GUAR , titulado: "Un estudio observacional, multinacional, multicéntrico y prospectivo para evaluar la efectividad, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con vildagliptina o una combinación de una píldora de vildagliptina/metformina en pacientes de diabetes mellitus tipo 2 en un entorno real", versión No. 01. de fecha 02 de julio de 2010 Novartis Consultorio Privado Corazones Unidos, Centro de Endocrinología y Especialidades, Hospiten, Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis OBSERVADO 17/01/2012
March 13, 2012Respuestas a observaciones y reintroducción del Consentimiento Informado a solicitud del Consejo el 19/01/2012, Versión 1.2 Castellano, de fecha 05 marzo de 2012 APROBADO 08/05/2012
August 29, 2013Finalización del Protocolo Finalizó 29/08/2013
027-2011October 18, 2011Proyecto DOM2007012, titulado: "Factores de Riesgo Relacionados a Sobrepeso y Obesidad en Mujeres en Edad Reproductiva (15 A 49 años)", 2011. Organización Internacional de Energía Atómica (OIEA)Ministerio de Salud Pública (MSP), Viceministerio de Salud Colectiva, Programa de Investigaciones Nutricionales, Programa Nacional de Prevención de Enfermedades Crónicas y Cáncer. APROBADO 03/04/2012
028-2011October 28, 2011Protocolo 170-00, Producto MK 0431A , titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2", Fecha de emisión 2 de mayo de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpHospital General Plaza de la SaludAPROBADO CON OBSERVACIÓN 13/12/2011
August 27, 2012Enmienda 1 al Consentimiento Informado Versión 3 Cenam 3 agosto 2012APROBADA 02/10/2012
November 9, 2012Enmienda 02 al Consentimiento Informado Cenam, Versión # 4, 19 de octubre de 2012OBSERVADA 02/04/2013
November 9, 2012Enmienda 01 al Protocolo, fecha de emisión 31 de agosto de 2012, protocolo 170-Producto MK 0431A OBSERVADA 02/04/2013
November 27, 2012Enmienda 03 al Consentimiento Informado (Procedimientos de Pre-screening)APROBADA 15/01/2013
May 14, 2013Reintroducción del Consentimiento Informado (Enmienda 3 al Consentimiento Informado para CONABIOS) Cenam, versión #4, 02 de mayo del 2013. APROBADA 18/06/2013
July 25, 2014Enmienda 4 al Consentimiento informado, Cenam versión No. 5 , 10 julio de 2014 APROBADA 26/08/2014
July 25, 2014Enmienda 2 al Protocolo del 8 de abril de 2014 APROBADA 26/08/2014
July 25, 2014Enmienda 5 al Consentimiento informado, Cenam versión No. 1 , 10 julio de 2014 APROBADA 04/11/2014
July 25, 2014Enmienda 3 al Protocolo del 8 de abril de 2014 APROBADA 04/11/2014
March 3, 2015Enmienda 6 al Consentimiento Informado, Cenam de fecha 26 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
March 3, 2015Enmienda 4 al protocolo 170-04, Producto MK 0431A, titulado: "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)", de fecha 02 de enero de 2015. APROBADA 09/06/2015
March 4, 2015Enmienda 7 al Consentimiento Informando , Cenam de fecha 26 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
March 4, 2015Enmienda 5 al protocolo 170-05, producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)", de fecha 02 de enero de 2015. APROBADA 09/06/2015
May 13, 2015Enmienda 6 al Protocolo 170-07, producto MK 0431A, titulado: "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)"de fecha 04 de marzo 2015.APROBADA 23/06/2015
May 13, 2015Enmienda 8 al Consentimiento Informando , Cenam de fecha 04 de mayo de 2015APROBADA 23/06/2015
May 13, 2015Enmienda 7 al Protocolo 170-08, producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)"de fecha 04 de marzo de 2015.APROBADA 23/06/2015
May 13, 2015Enmienda 9 al Consentimiento Informando CENAM, 04 de mayo de 2015 APROBADA 23/06/2015
July 10, 2015Enmienda 10 al Consentimiento Informando CENAM, 02 de julio de 2015 APROBADA 01/09/2015
December 18, 2015Enmienda 11 (Enmienda 8 para CONABIOS) al Protocolo, MK-0431A-170-11 , titulado: "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con control glucémico inadecuado que reciben tratamiento con Metformina (sola o en combinación con insulina)", versión 28 de octubre de 2015.APROBADA 23/02/2016
December 18, 2015Enmienda 11 al Consentimiento Informando CENAM, 20 de noviembre de 2015 APROBADA 23/02/2016
December 18, 2015Enmienda 12 (Enmienda 9 para CONABIOS) al Protocolo, MK-0431A-170-12, titulado : "Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizada, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que reciben Tratamiento con Metformina (sola o en combinación con Insulina)", versión 29 de octubre de 2015.APROBADA 23/02/2016
December 18, 2015Enmienda 12 al Consentimiento Informando CENAM, 20 de noviembre de 2015 APROBADA 23/02/2016
June 9, 2016Enmienda 13 al Consentimiento Informado, versión de fecha 09 de mayo de 2016. APROBADA 06/09/2016
June 20, 2016Enmienda 14 al Consentimiento Informado, versión de fecha 12 de mayo de 2016.APROBADA 06/09/2016
March 30, 2017Enmienda 15 al Consentimiento Informado, versión CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 09/05/2017
April 6, 2017Enmienda 16 al Consentimiento Informado, versión CENAM de fecha 22 de marzo de 2017 .APROBADA 09/05/2017
June 20, 2018Enmienda 15 (Enmienda 10 para CONABIOS) al Protocolo 170-15 Producto MK 0431A, titulado: "Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que Reciben Tratamiento con Metformina (Sola o en Combinación con Insulina)", de fecha 03 de abril de 2018.APROBADA 14/08/2018
June 20, 2018Enmienda 17 al Consentimiento Informado, versión 6.01 de fecha 11 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
June 20, 2018Enmienda 16 (Enmienda 11 para CONABIOS) al Protocolo 170-16 Producto MK 0431A, titulado: "Seguimiento de 34 semanas para: Un estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK- 0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado que Reciben Tratamiento con Metformina (Sola o en combinación con Insulina)", de fecha 03 de abril de 2018.APROBADA 14/08/2018
June 20, 2018Enmienda 18 al Consentimiento Informado, versión 4.01 de fecha 11 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
November 28, 2018Enmienda 19 al Consentimiento Informado, versión 07 de noviembre de 2018APROBADA 11/12/2018
February 28, 2019Enmienda 20 al Consentimiento Informado para padres DOM_MK0431A-170_AM06_v.06.01_0044_ de fecha 07 de noviembre de 2018.APROBADA 09/04/2019
029-2011October 28, 2011Protocolo 083-00, Producto MK 0431 , titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", fecha de emisión 2 de mayo de 2011.Meck, Sharp βDohme, CorpConsultorio Privado APROBADO CON OBSERVACIÓN 13/12/2011
November 27, 2012Enmienda 01 al Consentimiento Informado (Procedimientos de Pre-screening)APROBADA 15/01/2013
March 8, 2013Enmienda 1 al Protocolo, Enmienda Protocolo 083-01, de fecha 14 de enero de 2013APROBADA 02/04/2013
March 8, 2013Enmienda 02 al Consentimiento Informado, Enmienda 083-01,versión # 2, 27 de febrero de 2013APROBADA 02/04/2013
May 6, 2013Enmienda 03 al Consentimiento Informado Cenam, Versión # 3, 02 de mayo de 2013APROBADA 18/06/2013
June 28, 2013Solicitud Aprobación Materiales de RelutamientoAPROBADO 02/07/2013
August 23, 2013Reintroducción Consentimientos Investigación Biomédica Futura (Enmienda 04 al Consentimiento Informado para CONABIOS), Cenam, Versión # 01, 08 de agosto de 2013NO APROBADO 28/01/2014
April 8, 2014Enmienda 05 al Consentimiento Informado Cenam, versión # 4, 31 de marzo de 2014APROBADA 17/06/2014
April 8, 2014Enmienda 06 al Consentimiento Informado Cenam, versión # 5, 31 de marzo de 2014APROBADA 27/05/2014
April 8, 2014Enmienda 2 al Protocolo, Enmienda 083-05, de fecha 19 de febrero de 2014. APROBADA 27/05/2014
February 4, 2015Enmienda 3 al protocolo MK 0431 Enmienda 083-07, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado" de fecha 01 de diciembre de 2014.APROBADA 24/03/2015
February 4, 2015Enmienda 7 al Consentimiento Informado, CENAM versión 29 de enero de 2015.APROBADA 24/03/2015
September 4, 2015Enmienda 7 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo MK 0431 Enmienda 083-07, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado" de fecha 01 de diciembre 2014.APROBADA 15/09/2015
November 11, 2015Enmienda 8 al Consentimiento Informado, versión de fecha 12 de octubre de 2015.APROBADA 15/12/2015
November 11, 2015Enmienda 9 (Enmienda 5 para CONABIOS) al protocolo MK 0431 Enmienda 083-09, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", de fecha 27 de agosto de 2015.APROBADA 15/12/2015
June 9, 2016Enmienda 9 al Consentimiento Informado, version de fecha 24 de mayo de 2016. APROBADA 12/07/2016
March 23, 2017Enmienda 6 al protocolo MK-0431-083-12, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", de fecha 27 de enero de 2017.APROBADA 09/05/2017
March 23, 2017Enmienda 10 al Consentimiento Informado, versión CENAM, de fecha 22 de marzo de 2017. APROBADA 09/05/2017
July 11, 2018Enmienda 11 al Consentimiento Informado para R.D. de fecha 06 de julio de 2018APROBADA 14/08/2018
July 11, 2018Enmienda 16 (Enmienda 7 para CONABIOS) al Protocolo MK-0431-083, Enmienda 083-16, titulado: "Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", de fecha 12 de junio de 2018 APROBADA 14/08/2018
030-2011November 23, 2011Protocolo B1971009 , titulado: "Estudio Fase 3, Aleatorizado, Con Control Activo y Con Observador Cegado para Evaluar la Consistencia del Lote, la Seguridad, la Tolerabilidad, y la Inmunogenicidad de una Vacuna rLP2086 Meningococcica del Serogrupo B en Pacientes Saludables con Edades ≥ 11 a ˂ 19 años", versión final 25 feb. 2011 PfizerPatricia Álvarez SiteAPROBADO 13/12/2011
031-2011November 28, 2011Protocolo # A10-114 , titulado: "Evaluando el Efecto de la Anticoncepción y el Ciclo Menstrual sobre la Farmacocinética, Farmacodinámica y Seguridad Vaginal en Usuarias de Gel Vaginal de Tenofovir", Versión 2.0, del 04 de agosto de 2011. CONRADPROFAMILIAAPROBADO 13/12/2011
March 5, 2012Enmienda No. 1 al Protocolo Versión 3.0, 2 de febrero de 2012 APROBADO 24/04/2012
March 5, 2012Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, 29 de febrero de 2012. APROBADO 24/04/2012
October 16, 2012Enmienda No. 2 al Protocolo, Versión 4.0 de fecha 03 de octubre de 2012APROBADA 15/01/2013
October 16, 2012Enmienda No. 2 al Consentimiento informado, 10 de octubre de 2012. APROBADA 15/01/2013
April 26, 2013Enmienda 3 al Protocolo, versión 5.0 de fecha 25 de abril de 2013APROBADA 18/06/2013
November 12, 2014Finalizacion del protocolo en Octubre 2013 (fecha de la comunicación 11/11/2014)FINALIZADO OCTUBRE 2013
032-2011November 2, 2011Protocolo titulado: "Familia, Salud y Trabajo Sexual: Salud en Los Niños de Trabajadoras Sexuales en Puerto Plata, la República Dominicana”.APROBADO 07/02/2012
March 27, 2012Enmienda 1 al Protocolo titulada: Encuesta de Salud Para Madres v.2, Una investigación para entender más sobre la salud y atención médica de niños en la República Dominicana".APROBADA 05/06/2012
001-2012December 23, 2011Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI) , titulado: "Estudio Fase III, observador ciego, randomizado, en múltiples países, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biológicos GSK2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a niños de entre 6 a 35 meses de edad", Versión final 27 de octubre 2011 Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). APROBADO 07/02/2012
October 5, 2012Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS), Cohorte 4: Final: 21 de junio 2012, al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).APROBADA 15/01/2013
December 13, 2012Consentimiento Informado: Enmienda 3, (Enmienda 1 al CI para Conabios) Cohorte 4, versión 02, fecha 03 de diciembre de 2012 APROBADA 15/01/2013
March 12, 2013Enmienda 2 al CI para Conabios, FCI República Dominicana, versión 03 de fecha 06 de febrero de 2013. September 25, 1903
September 20, 2013Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS), Final: 04 de abril, 2013, al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).February 19, 1902
September 20, 2013Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI para CONABIOS), de fecha 26 de julio 2013. February 19, 1902
February 3, 2014Consentimiento Informado (Enmienda 4 al CI para CONABIOS), de fecha 16 de diciembre de 2013. November 13, 1903
November 20, 2014Enmienda 5 (Enmienda 3 para CONABIOS), Final: 30 de julio de 2014, al protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI).November 15, 1903
November 20, 2014Consentimiento Informado (Enmienda 5 al CI para CONABIOS) version 01 de fecha 27 de octubre de 2014.November 15, 1903
July 21, 2016Finalizó el 21 de julio de 2016November 18, 1903
002-2012January 12, 2012Protocolo, titulado: "Factores de Riesgo para Preeclampsia: Estudio internacional multicéntrico de casos y controles. Estudio PREDICTED". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) APROBADO 03/04/2012
003-2012January 23, 2012Protocolo PRG-817, titulado: Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, de Grupos Paralelos para Comparar el Gel Tópico de Adapaleno-Peróxido de Benzoílo al 0.1%/2.5% de Perrigo Israel PHARMACEUTICALS Ltd. Con el Gel Tópico Epiduo ®® (Adapaleno-Peróxido de Benzoílo al 0.1%/2.5%), Y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Humberto Bogaert Díaz APROBADO CON OBSERVACION 03/04/2012 APROBADO 13/04/2012
January 1, 1970April 16, 2012CANCELADO POR PATROCINADOR 16/04/2012November 26, 1903
004-2012January 23, 2012Protocolo No. 079-2951-302 , titulado: Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Vehículo, con Comparación de Grupos Paralelos, de la Seguridad y Eficacia de la Espuma de Nitrato de Econazol al 1% y Espuma Vehículo en sujetos con Tinea Pedis Interdigital. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Humberto Bogaert DíazAPROBADO CON OBSERVACION 24/04/2012
April 15, 2012Reintroducción del CI del Protocolo No. 079-2951-302, Versión 11 de octubre de 2011 APROBADO 01/05/2012
October 18, 2012Finalización del Protocolo el 20 de septiembre de 2012FINALIZADO 20/09/2012
005-2012February 1, 2012Proyecto de Investigación titulado: “Evaluación nutricional en beneficiarios del Programa Solidaridad en República Dominicana, tras el enriquecimiento de dietas de sustento con alimentos complementarios fortificados (ACF's), (Proyecto ACF). FarmaEgara Dominicana, S.R.L./ NuovoPharma Viceministerio de Nutrición, MSP/Programa Solidaridad R.D./ Farmaegara España/Farmaegara Dominicana/Solidarity Foods LLC/ Novopharma DominicanaAPROBADO 07/02/2012
006-2012February 24, 2012Encuesta para el Análisis de la Cobertura Efectiva, Gasto en Salud y Acceso Equitativo a Servicios en el Primer Nivel de Atención, de fecha enero del 2012 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSP) Centro de Estudios Sociales y Demográficos (SESDEM)APROBADO 06/03/2012
007-2012March 1, 2012Protocolo No. COVTAH20001, titulado: "Estudio del protocolo Implante Oclusivo Reabsorbibles", Versión 01 del 17 de enero 2012.. COVIDIEN/VNUS Medical TecnologiesCentro Médico Dr. Canela SRLAPROBADO 03/04/2012
July 31, 2012Enmienda 1 al Protocolo, Versión 16 Jul 2012. APROBADA 18/09/2012
December 21, 2012Enmienda 2 al Protocolo, Versión 02 del 13 dic 2012APROBADA 19/02/2013
January 11, 2013Enmienda 2 al Consentimiento Informado del Protocolo, Versión 02 del 13 dic 2012APROBADA 19/02/2013
February 17, 2014Finalización del protocolo enero de 2014FINALIZADO 01/2014
008-2012March 13, 2012Protocolo CLAF237A23156 , titulado: "Un estudio de 5 años para comparar la durabilidad del control glicémico de un régimen de combinación con vildagliptina y metformina contra la monoterapia estándar de atención médica con metformina, iniciado en pacientes sin tratamiento previo con diabetes mellitus tipo 2" , Versión 01. CAC 04 de noviembre 2011.Novartis Intituto De Endocrinología, Nutrición y Osteoporosis, Hospital General Plaza de la Salud, Hospiten Santo Domingo APROBADO 03/04/2012
July 12, 2012Enmienda 1 al Protocolo Castellano Final Versión 02 CAC 05 de marzo 2012 APROBADA 02/10/2012
July 12, 2012Consentimiento Informado Versión 2.1(Enmienda 1 al CI para CONABIOS) Español CAC, Protocolo enmendado Versión 2, 08- Feb-12.APROBADA 02/10/2012
October 2, 2013Consentimiento Informado Adultos, versión 3.0 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) Español R.D., Protocolo enmendado versión 01, 27 de octubre de 2011. APROBADA 19/11/2013
January 26, 2017Consentimiento Informado Adultos, versión 2.0 (Enmienda 3 al CI para CONABIOS) Español R.D., Protocolo enmendado versión 3, 04 de octubre de 2016. APROBADA 28/02/2017
January 26, 2017Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, Versión 1.0 Español, CAC, de fecha 07 de diciembre 2016 APROBADA 28/02/2017
July 3, 2019Cierre del estudio en fecha 12 de junio de 2019FINALIZADO 12/06/2019
009-2012March 15, 2012Estudio CLCZ696B2314-PARADIGM-HF , titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia de LCZ696 en comparación con enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida", Versión 3 Post Enmienda 2 del 11 de julio 2011. Novartis Cardio Imágenes Especializadas S.R.L, CEDIMAT, Hospiten Santo DomingoAPROBADO 05/06/2012
May 31, 2013Enmienda 1 al Protocolo, Enmendado V04, fecha de difusión: 04 de marzo de 2013. APROBADO 20/08/2013
August 7, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 1.0, de fecha 16 de julio de 2013 APROBADO 20/08/2013
February 11, 2014Consentimiento Informado Adultos (Enmienda 2 al C. I. para CONABIOS), versión 2.0 Español R.D. Post. Enmienda 3. APROBADO 25/03/2014
April 7, 2014Finalización del Protocolo el 28 de marzo de 2014. FINALIZÓ 28/03/2014
010-2012March 16, 2012Protocolo 114843 (DTPa-HBV-IPV-125 BST:124) , Enmienda 1 final: 03 octubre 2011, titulado: "Un estudio fase II, a doble ciego, multicéntrico, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de las nuevas presentaciones de la vacuna combinada DTPa-HBV-IPV/Hib de Biológicos GlaxoSmithKline en lactantes saludables, quienes recibieron previamente tres dosis de carga de la misma vacuna en el estudio 113948 (DTPa-HBV-IPV-124 PRI)".Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). APROBADO 22/05/2012
June 12, 2012Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS), al protocolo, de fecha 13 de abril de 2012APROBADA 31/07/2012
June 12, 2012Enmienda 3, (Enmienda 2 para CONABIOS), al protocolo, de fecha 15 de mayo de 2012APROBADA 31/07/2012
June 12, 2012Consentimiento Informado Versión local 2, República Dominicana, del 21 de mayo de 2012 (Enmienda 1 al CI para CONABIOS)APROBADA 31/07/2012
011-2012April 18, 2012Protocolo RAISIN-2012, de fecha 09 de febrero de 2012, titulado "Un ensayo clínico, eleatorio, abierto, cruzado, activo comparado, para evaluar los efectos de las pasas sobre los niveles de energía y bienestar en madres sanas". California Rasin Marketing BoardPatricia Álvarez SiteNO APROBADO 03/07/2011
012-2012May 8, 2012Protocolo No. RD.03.SPR.40181E , titulado: "Estudio Exploratorio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de CD5789 En Sujetos con Ictiosis", Versión del 20 de marzo, 2012 República Dominicana. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 22/05/2012
013-2012June 1, 2012Protocolo No. P12-001 , titulado: "Evaluación Clínica del Implante AqueSys®", Versión 01/02/2012AgueSys, Inc. Laser Center OBSERVADO 14/08/ 2012
August 21, 2012Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 17 de agosto de 2012 APROBADO 06/09/2012
May 2, 2013Enmienda 1 al Protocolo No. P12-001, Enmienda P12-001-A01, de fecha 04 de marzo de 2013.APROBADO 18/06/2013
May 2, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 04 de marzo de 2013 APROBADO 18/06/2013
April 23, 2015Finalizo el 13 de marzo de 2015FINALIZO EL 13/03/2015
014-2012July 19, 2012Protocolo titulado: "Epidemiología de la Deficiencia de G6PD en la República Dominicana".Universidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 18/09/2012
015-2012July 19, 2012Protocolo titulado: "La Evaluación de un Programa de Asesoramiento para la Adhesión a la Terapia contra el VIH en La Romana, República Dominicana", Universidad de Columbia (Schorlarly Project Program)Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 23/10/2012
016-2012July 19, 2012Evaluación del Diagnóstico y Tratamiento de la Tubeculosis (TB) en Pacientes viviendo con VIH en la Clinica de Familia La Romana, República DominicanaUniversidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 18/09/2012
November 19, 2012Enmienda No. 1 al Protocolo, de fecha 19 de noviembre de 2012APROBADA 27/11/2012
017-2012July 30, 2012Protocolo titulado: "Normalización y validación de la pruebas básicas de diagnóstico clínico neuropsicológico como aporte a la mejora de los servicios de salud dominicanos", Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tegnología (MESCyT) /Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tegnológico (FONDOCYT) y (PUCMM)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 14/08/2012 APROBADA 18/09/2012
August 21, 2012Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 14 de agosto de 2012 APROBADO 18/09/2012
018-2012 August 22, 2012Protocolo No. CRO-2012-09-PG-CPC1-DR-BS , titulado: "La Eficacia Comparativa de dos Enjuagadores Bucales comparada a un Enjuagador Bucal Control Negativo para el Control de Placa Dental Establecida y Gingivitis", de fecha Agosto, 2012Colgate Palmolive- CompanyDental Researchs Associates, Inc.APROBADO 02/10/2012
May 8, 2015Finalizo el 08 de mayo de 2015FINALIZO 08/05/2015
019-2012August 28, 2012Protocolo No. TOL 2681B , titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Vehículo, que Compara el Gel Genérico de Adaptaleno al 0.1% y Peróxido de Benzoílo al 2.5 con el Medicamento Mencionado en las Referencias en el Tratamiento del Acné Vulgar", Versión 1.1 del 31 de mayo, 2012. Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 02/10/2012
October 17, 2012Respuestas a observaciones hechas por el CONABIOS el 04 de octubre de 2012APROBADO 23/10/2012
020-2012September 3, 2012Protocolo No. 71036006, titulado: "Estudio Aleatorizado, Ciego para el Investigador, Controlado por Placebo, de Diseño Paralelo, en Múltiples Centros, que Compara las Tabletas Vaginales de Estradiol de TEVA Pharmaceuticals Con las Tabletas Vaginales Vagifem® (Estradiol) (Novo Nordisk) en el Tratamiento de Vaginitis Atrófica". Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz International Dermatology Research -IDROBSERVADO 23/10/2012
November 12, 2012Respuesta 1 a las observaciones realizadas en la reunión del 23 de octubre de 2012NO APROBADA 05/02/2013
February 1, 2013Respuesta 2 a las observaciones realizadas en la reunión del 23 de octubre de 2012NO APROBADA 05/02/2013
021-2012September 13, 2012Protocolo, titulado: "Determinar el comportamiento del parto vaginal y las certezas predictiva de la ecografía en embarazo con cesáreas previas ingresadas en el Hospital Regional Universitario José María Cabral y Báez". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Hospital José María Cabral y Báez (Centro de Investigaciones Bioméedicas y Clínicas, Cinbiocli)APROBADO 23/10/2012
March 10, 1904Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 19/11/2013
022-2012September 25, 2012Protocolo V98_15OB , titulado: "Un Estudio Observacional Multicéntrico para Identificar los Factores que Influyen en el Acceso de las Mujeres Embarazadas y sus Infantes a sus Sistemas Locales de Salud", versión 1.1 Final: 11-Julio-2012 (español). Novartis Vaccines and DiagnostusHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 23/10/2012
September 18, 2015Cierre del estudio, en fecha 02 de septiembre de 2015FINALIZÓ 02/09/2015
023-2012September 27, 2012Protocolo No. 116926 , titulado: "Estudio de Fase III, Doble Ciego, con Asignación Aleatoria, Controlado en Múltiples Países y Centros, para Evaluar la Inmunogenicidad y la Seguridad de la Vacuna Candidata de Influenza Tetravalente de GSK Biológicos GSK2282512A (FLU Q-QIV), Comparada con la Vacuna de Influenza Trivalente de GSK Biológicos, Fluarix®, Administrada por vía Intramuscular a niños de 6 a 35 meses de edad", versión final 30 de julio, 2012. Glaxosmithkline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). Como centro reclutante de los sujetos. APROBADO 23/10/2012
September 5, 2013Finalización del Protocolo el 21 de febrero de 2013 Finalizado 21/02/2013
024-2012October 9, 2012Protocolo 121022-001, titulado: "Ensayo Clínico Randomizado, Controlado por Placebo, con Enmascaramiento Simple, Prospectivo, con Grupos Cruzados, para Evaluar los Efectos Farmacodinámicos, la Farmacocinética, la Seguridad y la Tolerabilidad de una dosis de 30 mg de Acetato de Ulipristal (AUP), Seguida de la Administración de 75 µg de Desogestrel (DSG) Durante 20 días", Versión 1 del 21 de agosto del 2012. HRA Pharma Profamilia, Dirección de Investigaciones Biomédicas. APROBADO 11/12/2012
January 28, 2013Enmienda 1 al Protocolo 121022-001, Versión 2.1, de fecha 21 de enero de 2013 APROBADA 12/03/2013
January 28, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.1, de fecha 21 de enero de 2013 APROBADA 12/03/2013
August 5, 2013Enmienda 2 al Protocolo 121022-001, Versión 4.0, de fecha 23 de julio de 2013APROBADA 10/09/2013
December 27, 2013Finalización del Protocolo 20/12/2013FINALIZO 20/12/2013
025-2012October 12, 2012Protocolo No. ABL-HUM-002P Rev. A ., titulado: "Evaluación del Sistema de Ablación Endovenosa VENI RF PLUS en el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 7 de septiembre de 2012. Vascular Device Partners (VDP)Centro Cardiovascular Regional Este, S.R.L NO APROBADO 27/11/2012
January 11, 2013REINTRODUCIDO: Protocolo Exhalo, titulado: "Una evaluación del Sistema de Ablación Endovenosa Veni RF Plus para el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 21 de agosto, 2012NO APROBADO 19/02/2013
May 17, 2013"REINTRODUCIDO 2: Protocolo Exhalo titulado: "Evaluación del Sistema de Ablación Endovenosa Veni RF Plus para el Tratamiento del Refujo de la Vena Safena Mayor", de fecha 12 de abril de 2013.NO APROBADO 30/07/2013
026-2012October 16, 2012Protocolo SE-2000-1 , titulado: Estudio Clínico de fase II de Factibilidad del Sistema de Vapor AEGEA en Mujeres con Antecedentes de Menorragia, Versión 1.0 de fecha 21 de septiembre de 2012. AEGEA, INC.Centro Médico Dr. CanelaNO APROBADO 14/05/2013
027-2012October 16, 2012Protocolo titulado: "Niveles del pétido Nutriuretico Atrial en el líquido Folicular Humano y su papel en la Maduración del Ovocito".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT Hospital Metropolitanos de Santiago (Centro de Investigaciones Médicas, CINVESMEDHOMS) APROBADO 05/02/2013
028-2012October 30, 2012Protocolo titulado: "Evaluación del estado de la Vitamina D en Pacientes co-infectados por el VIH y la Tuberculosis (TB) y los pacientes infectados por el VIH sólo en una clínica de Atención Integral en La Romana, República Dominicana". Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 11/12/2012
029-2012November 9, 2012Protocolo Enmienda 1, No. IPV 001ABMG, titulado: "Estudio de fase 4, Aleatorizado, para Evaluar la Seguridad e Inmonogenicidad Humoral e Intestinal de una o dos Dosis adicionales de la Vacuna Antipoliomielítica Inactivada (IPV) Licenciada, en Lactantes Latinoamericanos Previamente Inmunizados con la Vacuna Antipoliomielítica Oral Bivalente (BOPV), de fecha 19 de octubre de 2012, FIDEC-FIGTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates) Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 27/11/2012
March 11, 2013Enmienda 1 al Protocolo No. IPV 001ABMG, Modificación 1 del 30 de noviembre de 2012 APROBADA 16/04/2013
March 11, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI local República Dominicana, version 2.4 de fecha 31 de enero de 2013. APROBADA 16/04/2013
October 16, 2013Enmienda 2 al Protocolo No. IPV 001ABMG, de fecha 08 de octubre de 2013APROBADA 03/12/2013
August 14, 2014Enmienda 3 al Protocolo No. IPV 001ABMG, de fecha 28 de julio de 2014.APROBADA 26/08/2014
March 9, 2015Finalizacion el estudio, el 23 de febrero de 2015FINALIZO 23/02/2015
030-2012November 12, 2012Protocolo CQVA149A2339 , titulado: "Un Estudio de 5 años para Comparar la Durabilidad de un Estudio Controlado con Activo y Placebo para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo de QVA149 una vez al día Durante 52 Semanas en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) con Límitación del Flujo Aéreo de Moderada a Severa, versión 00. fecha de publicación 14 de mayo de 2012Novartis Farmacéutica, S.A.Consulta Privada- Centro de Obstetricia y Ginecología y Centro Médico DominicanoOBRSERVADO 19/02/2013 APROBADO 28/05/2013
April 11, 2013Respuesta a Observación realizada por el CONABIOS en la reunión del 19 de febrero de 2013. APROBADO 28/05/2013
031-2012November 13, 2012Protocolo CAIN457F2311 , titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Multicéntrico, Fase III de Secukinumab Subcutáneo en jeringas Prellenadas para Demostrar la Eficacia a las 24 Semanas y Evaluar la Eficacia, Seguridad, Tolerabilidad y Conveniencia de uso a Largo Plazo, de Hasta 5 años, en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa, Quienes tienen una respuesta Inadecuada a los agentes AntiTNFα Secukinumab (AIN457)."Novartis Farmacéutica, S.A.Consulta Privada- Dr. Roberto Muñoz Louis/ Grupo Médico Naco- Dra. María Graciela Bobadilla Pichardo OBSERVADO 19/02/2013 APROBADO 02/04/2013
March 13, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 19 de febrero de 2013APROBADO 02/04/2013
July 17, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado Adultos, versión: post enmienda 1 versión 1.0, español, R.D., de fecha 24 de junio 2014 APROBADA 21/10/2014
July 17, 2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 1.0 español CAC 08 de mayo de 2014 APROBADA 21/10/2014
December 1, 2015Cancelación del estudio, en fecha 01 de diciembre de 2015.FINALIZO 01/12/2015
032-2012November 14, 2012"Estudio Piloto para Revelación de su Condición a Niños que Viven con el VIH en La Española", octubre de 2012 Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) de los Estados UnidosServicio de Atención Integral Dr. Teófilo Gautier (Hospital Robert Reid Cabral) Santo Domingo/ Clínica de Familia, La Romana NO APROBADO 11/12/2012 APROBADO 05/02/2013
January 31, 2013Respuestas a observaciones realizadas por el CONABIOS el 11 de diciembre de 2012 APROBADO 05/02/2013
033-2012November 14, 2012Protocolo 116705 (MENACWY-TT-098) , titulado: “Estudio de fase III, con Asignación Aleatoria a Tratamiento, Parcialmente Ciego, Controlado, Multicéntrico, Multinacional para Evaluar la Inmunogenicidad, Seguridad y Reactogenicidad de la Vacuna Conjugada MenACWY-TT de GSK Biologicals Administrada Conjuntamente con Boostrix® Administrada por la vía Intramuscular Versus la Administración Intramuscular sólo de MenACWY-TT, en Adolescentes y Adultos Jóvenes Sanos de entre 11 y 25 años de edad”, versión final 03 de agosto de 2012. Glaxo Smithkline Biologicals Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia/ Centro Sanitario de Santo Domingo (Centro de reclutamiento de sujetos) APROBADO CON OBSERVACIONES 05/02/2013 APROBADO 12/03/2013
February 19, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 05 de febrero de 2013APROBADO 12/03/2013
March 7, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI República Dominicana, versión 02, de fecha 06 de febrero de 2013. APROBADA 02/04/2013
February 7, 2013Finalización del Protocolo el 17 de enero de 2014 FINALIZÓ 17/01/2014
034-2012November 19, 2012Protocolo titulado: "Evaluación del Impacto de la Implementación Completa de la Estrategia de Tratamiento breve Bajo Observación Directa (DOTS) en la Gestión de las Personas Co-infectadas con el VIH y la Tuberculosis en una Clínica de Atención Integral en La Romana, República Dominicana". Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 27/11/2012
035-2012December 5, 2012Protocolo No. MUPC 1106 , titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Vehículo, para Evaluar la Seguridad y Bioequivalencia de una Crema Genérica de Mupirocina Cálcica al 2% y la Crema Bactroban ® (Crema de Mupirocina Cálcica al 2%) Mencionada en las Referencias, y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Lesiones Traumáticas en la Piel Infectadas Secundariamente", versión 1.0 de 21 de septiembre, 2012. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 11/12/2012
April 22, 2014FINALIZADO el 21/04/2014FINALIZO 21/04/2014
036-2012December 11, 2012Protocolo No. 113823 , (MenACWY-TT-054), titulado: "Un estudio Fase III, abierto, aleatorizado, controlado, multicéntrico para evaluar la inmunogenicidad y reactogenicidad de la Vacuna conjugada meningocócica serogrupos A, C, W-135, Y y toxoide tetánico (MenACWY-TT) de GlaxoSmithKline Biologicals, administrada sola en comparación con la Vacuna MenACWY-TT co administrada con la vacuna Cervarix VPH de GSK Biologicals Toxoide tetánico, y vacuna de adsorcion de toxoide reducido de difteria y pertussis a celular (Tdap) (Boostrix) en mujeres adolescentes y adultos jóvenes de 9-25 años de edad", versión enmienda 2, Final 23 de agosto 2012. GlaxoSmithKline Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (La Galvan). Como centro reclutante de los sujetos. APROBADO 15/01/2013
March 12, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, FCI República Dominicana, versión 02, de fecha 07 de febrero de 2013 APROBADA 02/04/2013
October 30, 2013Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS), Final: 02 de julio, 2013, al Protocolo 113823 (MenACWY-TT-0-54)APROBADA 14/01/2014
May 10, 2013Historia Médica General República Dominicana, versión 02 de fecha 07 de mayo de 2013 APROBADA 18/06/2013
April 24, 2014Enmienda 4 (Enmienda 2 para CONABIOS), Final: 02 de enero de 2014, al Protocolo 113823 (MenACWY-TT-0-54) APROBADA 27/05/2014
037-2012December 13, 2012Protocolo No. CE01-300 , titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", versión 2 / Enmienda 1 del 04 de octubre de 2012.Cempra Pharmaceuticals, Inc.Patricia Álvarez Site/ Hospital Salvador B. GautierOBSERVADO 05/02/2013 APROBADO 12/03/2013
February 19, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 05 de febrero de 2013APROBADO 12/03/2013
January 9, 2014Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo No. CE01-300 , titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", Versión 3/ Enmienda 2 de fecha 03 de diciembre de 2013.Cempra Pharmaceuticals, Inc.Patricia Álvarez Site/ Hospital Salvador B. GautierAPROBADA 11/02/2014
May 26, 2014Consentimiento Informado (Enmienda 1 al C.I. para CONABIOS), versión 2.0, de fecha 07 de abril 2014. APROBADO 17/06/2014
September 9, 2014Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, No. CEM-101, titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", versión 4/ Enmienda 3 de fecha 11 de julio de 2014.APROBADO 21/10/2014
September 16, 2016Cierre del estudio, en fecha 20 de enero de 2015CERRO ESTUDIO 20/01/2015
001-2013January 11, 2013Protocolo No. REX -OUS-2027-003, Rev A, titulado: "Estudio de Investigación Tiempo Reducido para Ambulación del Sistema de Cierre Rex Medical -Closer ™", de fecha 20 de diciembre, 2012. Rex Medical LTD PartnershipCentro Cardiovascular Regional Este / Clínica CanelaNO APROBADO 12/03/2013
002-2013January 23, 2013Protocolo No. 20070337 , titulado: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con AMG 785 en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 01 de agosto de 2012.Amgen, Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud, Consultorio Privado, Fundación Dominicna de Enfermedades Metabólicas, Menopáusia y Osteoporosis (Fundemos) e Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteosporosis APROBADO 02/04/2013
April 30, 2013Cuestionarios y material de reclutamiento APROBADA 18/06/2013
May 17, 2013Enmienda No. 1 al Consentimiento Informado, versión República Dominicana 1 de fecha 25 de febrero de 2013. APROBADA 18/06/2013
September 23, 2013Enmienda No. 2 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS), titulada: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 18 de marzo de 2013. APROBADA 05/11/2013
September 23, 2013Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20070337 (Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS) , titulada: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 15 de mayo de 2013. APROBADA 05/11/2013
May 23, 2014Enmienda No. 2 al Consentimiento Informado, versión República Dominicana 2, 24 de enero de 2014. APROBADO 12/08/2014
May 23, 2014Enmienda No. 4 al Protocolo No. 20070337 ( Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS ), titulada: "Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Romosozumab en mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 18 de septiembre de 2013. APROBADO 12/08/2014
March 3, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3, Adenda 1 DOM3.0, de fecha 20 de junio de 2016. APROBADA 14/03/2017
March 7, 2017Finalización del estudio en fecha 06 de marzo de 2017 FINALIZÓ EL 06/03/2017
May 12, 2017Cierre del estudio en fecha 03 de mayo de 2017CERRÓ EL 03/05/2017
003-2013January 23, 2013Protocolo No. 20110142 , titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres post menopáusicas con osteoporosis", de fecha 27 de abril de 2012Amgen, Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud, Consultorio Privado, Fundación Dominicna de Enfermedades Metabólicas, Menopáusia y Osteoporosis (Fundemos) e Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteosporosis APROBADO 16/04/2013
May 27, 2013Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo No. 20110142 , de fecha 14 de noviembre de 2012, titulado: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con osteoporosis".APROBADO 20/08/2013
May 27, 2013Enmienda 2, (Enmienda 1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado del Protocolo No. 20110142 , de fecha 14 de noviembre de 2012, versión República Dominicana 1, 15 de febrero de 2013 APROBADO 20/08/2013
September 23, 2013Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20110142 (Enmienda 2 al Protocolo para CONABIOS) , titulada: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de Romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con osteoporosis", de fecha 21 de junio, 2013.APROBADA 05/11/2013
October 14, 2013Enmienda No. 3 al Protocolo No. 20110142 (Enmienda 3 al Protocolo para CONABIOS) , titulada: "Estudio doble ciego, aleatorizado, internacional multicéntrico, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de Romosozumab en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con osteoporosis", de fecha 21 de junio, 2013.APROBADA 05/11/2013
November 25, 2013Protocolo Enmienda # 3 (Enmienda 4 al Protocolo para CONABIOS), de fecha 21 de junio de 2013. APROBADA 28/01/2014
June 18, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado , versión R.D. 2 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 12/08/2014
August 18, 2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión R.D. 2 de fecha 05 de febrero de 2014. APROBADA 09/09/2014
December 14, 2015Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 3 de fecha 04 de septiembre de 2015. APROBADA 26/01/2016
December 14, 2015Protocolo Enmienda #4 (Enmienda 5 al protocolo para CONABIOS) , de fecha 17 de agosto de 2015.APROBADA 26/01/2016
February 9, 2017Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 4 de fecha 31 de octubre de 2016. APROBADA 28/03/2017
February 9, 2017Protocolo Enmienda #5 (Enmienda 6 al protocolo para CONABIOS), de fecha 14 de septiembre de 2016.APROBADA 28/03/2017
June 28, 2017Cierre del estudio, en fecha 30 de mayo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 30/05/2017
004-2013February 15, 2013Protocolo No. C12-109-04 , titulado: "Estudio Fase II, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Dos Dosis de LTX-109 (1% y 2%) versus Placebo en Impétigo", versión: Final 2.0 de fecha 05 de febrero, 2013. International Dermatology Research- IDR/ Lytix Biopharma A. S.Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaer Díaz / Departamento de Enfermedades Infeccionsas, Hospital Infantil Dr. Roberto Reid Cabral OBSERVADO 16/04/2013 APROBADO 11/02/2014
January 29, 2014Respuestas a las observaciones de la reunión del 16 de abril de 2013. APROBADA 11/02/2014
005-2013March 11, 2013Protocolo No. CRO-2013-03-WHT-ACT-ED , titulado: "Estudio de investigación Clínica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un sistema de blanqueamiento que contiene 4.5 % de peróxido de hidrógeno en comparación con un grupo de control negativo". Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesOBSERVADO 18/06/2013
July 31, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013APROBADO 20/08/2013
August 6, 2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
006-2013March 14, 2013Protocolo No. CRO-2013-04-PG-CPC-DR1-BS , titulado: "La eficacia clínica de un enjuagador experimental que contiene cloruro de Cetilpiridino en una base especializada libre de alcohol, comparado con un enjuagador control positivo y un enjuagador control negativo para el control de la placa dental establecida y la gingivitis", de fecha febrero de 2013.Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 18/06/2013 APROBADO 14/01/2014
December 3, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013APROBADA 14/01/2014
007-2013March 14, 2013Protocolo No. CRO-2013-04-PG-CPC-DR2-BS , titulado: "La eficacia clínica de un enjuagador experimental que contiene cloruro de Cetilpiridino y un agente de prevención de mancha en una base especializada libre de alcohol, comparado con un enjuagador control positivo y un enjuagador control positivo para el control de la placa dental establecida y la gingivitis", de fecha febrero de 2013. Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 18/06/2013
008-2013March 20, 2013Protocolo MO28048 , titulado: "Estudio de fase III Multinacional, Multicéntrico, abierto, no aleatorizado, prospectivo, de dos cohortes, para evaluar la seguridad de trastuzumab subcutaneo con administracción asistida y autoadministracion como tratamiento adyuvante en pacientes con cancer de mama temprano HER2 positivo operable (ESTUDIO SAFEHER)", versión 1.0 Roche Servicios S.A.Centro de Investigaciones Médicas del Hospital Metropolitano de Santiago (CINVESMED-HOMS)OBSERVADO 18/06/2013 APROBADO 02/07/2013
July 1, 2013Respuesta a Observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013, al Protocolo MO28048. APROBADO 02/07/2013
July 18, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 2.0 OBSERVADO 09/09/2014 APROBADA 08/09/2015
July 18, 2014Enmienda 1 al Protocolo, No. MO28048, titulada : "Estudio de fase III Multinacional, Multicéntrico, abierto, no aleatorizado, prospectivo, de dos cohortes, para evaluar la seguridad de trastuzumab subcutáneo con administración asistida y autoadministración para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo operable (ESTUDIO SAFEHER)", versión 3.0 de fecha 18 de marzo de 2013.OBSERVADO 09/09/2014 APROBADA 08/09/2015
September 4, 2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 09/09/2014APROBADAS 08/09/2015
January 6, 2017Enmienda No. 2 al Protocolo versión 2.0, de fecha 20 de diciembre de 2012.OBSERVADA 11/07/2017
February 15, 2018Adenda 1 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), de fecha 30 de enero de 2018OBSERVADA 06/03/2018
August 9, 2018Respuestas a observaciones realizadas en la reunión del 06/03/2018 APROBADA 02/10/2018
009-2013April 4, 2013Protocolo NI-AC201, titulado: "Estudio Multicéntrico, de 3 Grupos, Aleatorizado, con Evaluador Ciego, Controlado con Vehículo, de Grupos Paralelos para Comparar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad de Dos Concentraciones del Gel NVN100 y el Gel Vehículo Dos Veces al Día en el Tratamiento de Acné Vulgar". versión 2.0 de fecha 22 de marzo de 2013.International Dermatology Research- IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaer Díaz OBSERVADO 18/06/2013
July 9, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de junio de 2013APROBADO 20/08/2013
010-2013April 11, 2013Estudio titulado: "Magnitud y Distribución de Tuberculosis Multidrogoresistente en el Servicio Regional Norcentral de Salud, Repúbilica Dominicana, 2013".Unidad Ejecutora de Proyectos del Fondo Mundial-Tuberculosis, del Ministerio de Salud Púbilca (MSP) Unidad Ejecutora de Proyectos del Fondo Mundial-Tuberculosis, del Ministerio de Salud Púbilca (MSP) APROBADO 28/05/213
011-2013April 16, 2013Protocolo GS-US-292-0111 , titulado: "Un Estudio Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina/ Tenofovir Alafenamida en Comparación con Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina /Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Adultos VIH-1 Positivos, que no han Recibido Tratamiento Antirretroviral", de fecha 5 de febrero de 2013Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 18/06/2013
September 9, 2013Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 1.0 de fecha 16 de agosto de 2013.APROBADO 05/11/2013
February 18, 2014Enmienda 1 al Protocolo, con fecha 10 de diciembre de 2013. APROBADO 25/03/2014
February 18, 2014Addendum al Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 2 al CI para CONABIOS), versión 1.0 de fecha 10 de enero de 2014 APROBADO 25/03/2014
March 27, 2015Enmienda 2.0 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo GS-US-292-0111, de fecha 18 de diciembre de 2014. APROBADA 23/06/2015
March 27, 2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 27 de febrero de 2015APROBADA 23/06/2015
August 17, 2017Cierre del estudio, en fecha 15 de agosto de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 15/08/2017
012-2013April 16, 2013Protocolo GS-US-292-0104, titulado: "Un Estudio Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina/ Tenofovir Alafenamida en Comparación con Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina /Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Adultos VIH-1 Positivos, que no han Recibido Tratamiento Antirretroviral", de fecha 5 de febrero de 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 18/06/2013
September 9, 2013Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 1.1 de fecha 16 de agosto de 2013.APROBADA 05/11/2013
January 10, 2014Finalización del Protocolo el 07 de enero de 2014 October 15, 1904
013-2013April 18, 2013Protocolo para la colección de plasma con condiciones autoinmunes enfermedades infecciosas y cáncer para desarrollo de investigaciones médicas. Diagnóstico, Análisis y Asistencia Nacional (DANAYA) S.R.L., SRL Research Corporation Inc. y Clínica Doctor Dario Soto. Diagnóstico, Análisis y Asistencia Nacional (DANAYA) S.R.L.NO APROBADO 02/07/2013
014-2013April 24, 2013Protocolo CM2010.01, titulado: "Plan de Investigación para el dispositivo Intrauterino VeraCept", de marzo, 2013.Centro Médico Dr. Canela, SRL Contra Med, LLCNO APROBADO 18/06/2013
015-2013May 1, 2013Protocolo titulado: "Composición Corporal de Madres lactantes e infantes dominicanos y su asociación con la ingesta de leche materna", versión 1, 26 de abril de 2013. Organización de Energía Atómica (OIEA)-Ministerio de Salud Publica (MSP)Hospital Municipal Materno Infantil de Villa MellaAPROBADO 30/07/2013
016-2013May 8, 2013Protocolo TOL2680A , titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Vehículo para Comparar el Gel de Fosfato de Clindamicina y Peróxido de Benzoílo al 1.2%/2.5% Genérico con el Medicamento Mencionado en las Referencias en el Tratamiento de Acné Vulgar", versión 1.1 del 12 de noviembre de 2012 International Dermatology Research-IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. OBSERVADO 20/08/2013
017-2013May 10, 2013Protocolo ML28428, titulado: "Comportamiento Epidemiológico de la Ascitis Tratada con Bevacizunab mas Quimioterapia en Cáncer Epitelial Avanzado de Ovario", versión 1.0 del 19 de marzo de 2012.Roche Servicios S.A.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 18/06/2013
September 12, 2013Cancelado por el Patrocinador CANCELADO POR PATROCINADOR
018-2013May 10, 2013Protocolo MO28231, titulado: "Estudio multicéntrico, de brazo único de tratamiento, de trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 positivo, que han recibido tratamiento previo basado en quimioterapia y anti-HER2", versión 2, de fecha 21 de agosto de 2012.Roche Servicios S.A.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)OBSERVADO 05/11/2013 APROBADO 14/01/2014
December 17, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del 05 de noviembre de 2013 APROBADA 14/01/2014
February 21, 2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 4, del 30 de mayo de 2013APROBADA 27/05/2014
February 21, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 del 12 de febrero de 2014 APROBADA 27/05/2014
October 3, 2014Enmienda 2 al Protocolo, versión 5, del 29 de enero de 2014OBSERVADA 16/12/2014
October 3, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 11 de junio de 2014 OBSERVADA 16/12/2014
June 3, 2016Cierre del estudio, en fecha 29 de marzo de 2016FINALIZO 29/03/2016
019-2013May 10, 2013Protocolo de la Toma de muestra de sangre para la "Encuesta Demográfica y de Salud-ENDESA-2013", mayo de 2013Ministerio de Salud Pública-MSP, Consejo Nacional para el VIH y el Sida-CONAVIHSIDA-, Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional-USAID, Programa Nacional de Control de la Tuberculosis -PNCTB del MSP y del Plan de Emergecnia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR) del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)Centro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 18/06/2013
020-2013June 4, 2013Protocolo: GS-US-292-0109, titulado:"Un Estudio Fase 3, de Etiqueta Abierta, para Evaluar el Cambio de un Régimen de Combinación que contiene TDF a un Régimen de Combinación de Una Sola Tableta (STR) que contiene TAF en Sujetos VIH-1 Positivos con Supresión Virológica", de fecha 19 de febrero 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 02/07/2013
October 17, 2013Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, de fecha 19 de junio de 2013APROBADO 03/12/2013
April 9, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión No. 1 de fecha 25 de febrero de 2014 APROBADA 29/04/2014
March 17, 2015Enmienda 2 al consentimiento informado, anexo 2 de fecha 16 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
August 18, 2017Cierre del estudio, en fecha 17 de agosto de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 17/08/2017
021-2013June 6, 2013Protocolo No. CRO-2013-07-TAR-CSPRRP-ED , titulado: "Un estudio clínico de veinte semanas para evaluar la eficacia clínica para la reducción de la formación de cálculo (sarro) supra-gingival de una pasta de dientes que contiene 8% de arginina y carbonato de calcio , 1 % de óxido de zinc / 0.5% de citrato de zinc y 1,450 ppm SMFP en comparación con una pasta dental placebo con fluororu", de fecha 12 de mayo de 2013. Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesOBSERVADO 20/08/2013 APROBADO 05/11/2013
October 29, 2013Respuesta a Observaciones realizadas en la reunión del 20 de agosto de 2013APROBADO 05/11/2013
August 6, 2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
022-2013June 10, 2013Protocolo MO28457 , titulado: "Estudio aleatorio, abierto, multicéntrico para evaluar la preferencia del paciente con la administración subcutánea de rituximab versus rituximab intravenoso en pacientes con linfoma difuso de células B gigantes CD20+ o linfoma folicular no-Hodgkin CD20 + Grados 1, 2 o 3A, sin tratamiento previo", versión 1 del 13 de Agosto, 2012 Roche Servicios S.A.Clínica Unión Médica del Norte S.A.S.OBSERVADO 01/10/2013
October 25, 2013Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 01 de octubre de 2013APROBADO 05/11/2013
January 17, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado en Español, versión 2.0 de fecha 09 de enero de 2014OBSERVADA 13/05/2014 APROBADA 17/06/2014
January 17, 2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 2 del 21 de febrero de 2013. OBSERVADA 13/05/2014 APROBADA 17/06/2014
June 9, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 13 de mayo de 2014APROBADA 17/06/2014
August 4, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 17 de julio de 2014OBSERVADA 18/11/2014
August 4, 2014Enmienda 2 al Protocolo, versión 3 del 02 de junio de 2014OBSERVADA 18/11/2014
January 30, 2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 18 de noviembre de 2014APROBADA 02/02/2015
April 10, 2017Cierre del estudio, en fecha 04 de abril de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 04/04/2017
023-2013June 20, 2013Estudio ML28747, titulado: " Estudio Multinacional, Multicéntrico, no intervencionista, en pacientes con Artritis Reumotoide (AR) tratados con Tocilizumab", versión 1.0 del 18 de enero de 2013.Roche Servicios S.A.Consultorio Médico Dr. Roberto Muñoz LouisAPROBADO 20/08/2013
December 17, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 20 de mayo de 2014.APROBADO 10/03/2015
December 17, 2014Enmienda 1 al protocolo, version 2 de fecha 31 de marzo de 2014. APROBADO 10/03/2015
June 16, 2015Enmienda 2 al protocolo, version 3 de fecha 22 de abril de 2015. APROBADA 04/08/2015
November 26, 2015Enmienda 4 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, versión 4.0 de fecha 05 de octubre de 2015APROBADA 15/03/2016
May 24, 2017Cerró estudio el 05 de agosto de 2015CERRÓ ESTUDIO EL 05/08/2015
024-2013June 25, 2013Protocolo titulado: "Estudio in vivo de la combinación de técnicas de blanqueamiento en dientes vitales con Peroxido de Hidrógeno y carbamida" Universidad Iberoamericana (UNIBE)/ Ultradent U.B.AUniversidad Iberoamericana (UNIBE)APROBADO 02/07/2013
025-2013July 25, 2013Protocolo C-13-001 , titulado: "Un Estudio prospectivo, de dos cohortes, simple ciego para evaluar el efecto de ESBA1008 aplicado mediante inyección o infusión de microvolumen en sujetos con degeneración macular exudativa asociada a la edad", Versión 2.0 Alcon Reserch, Ltd Laser CenterAPROBADO 10/09/2013
August 26, 2013Enmienda 1 al Protocolo, versión 3.0, de fecha 12 de agosto de 2013 APROBADO 01/10/2013
October 14, 2013Enmienda 2 al Protocolo, versión 4.0 APROBADA 14/01/2014
October 14, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 4 APROBADA 14/01/2014
026-2013July 26, 2013Protocolo GS-US-292-0112, titulado: "Un Estudio Fase 3, de etiqueta abierta, de Seguridad de un Régimen de Una Sola Tableta de Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida en Pacientes VIH -1 Positivos con Deterioro de la Función Renal Leve a Moderado", de fecha 05 de febrero de 2013.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 10/09/2013
October 31, 2013Enmienda 1 al Protocolo de fecha 20 de agosto de 2013APROBADA 28/01/2014
October 31, 2013Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión No. 2.0 del 23 de septiembre de 2013 APROBADA 28/01/2014
April 9, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de marzo de 2014APROBADA 29/04/2014
March 16, 2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 2.0 de fecha 09 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
February 8, 2016Enmienda 2 al protocolo, de fecha 21 de octubre de 2015.APROBADA 15/03/2016
February 8, 2016Enmienda 2 (Enmienda 4 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, de fecha 21 de octubre de 2015APROBADA 15/03/2016
August 14, 2017Cierre del estudio, en fecha 10 de agosto de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 10/08/2017
027-2013August 14, 2013Protocolo del Proyecto, titulado: "Microalbuminuria: Un nuevo marcador de deterioro cognitivo en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2: Asociacion entre Albuminuria enfermedad vascular y deterioro cognitivo en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2".FONDOCyTCentro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez, (HRUJMCB) OBSERVADO 28/01/2014
May 2, 2014Respuesta a las observaciones realizadas en la reunión de 28 de enero de 2014 APROBADA 13/05/2014
028-2013August 14, 2013Protocolo, titulado: "Encuestas de vigilancia de comportamiento con vinculación biológicas en trabajadoras sexuales y trabajadores de construcción haitianos y haitiano-dominicanos que viven en Santo Domingo, República Dominicana", de fecha 26 de junio 2013. Universidad California de San Francisco (UCSF)Unidad de Vacunas e Investigaciones IDCP-COIN-DIGECITSSAPROBADO 10/09/2013
September 17, 2013Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 05/11/2013
029-2013August 20, 2013Protocolo, titulado: "Plan de Investigación para el Dispositivo Intrauterino VeraCept", de Julio, 2013.Contramed, LLCCentro Médico Dr. Canela, SRLOBSERVADO 19/11/2013 APROBADO 28/01/2014
January 23, 2014Respuestas a la observación realizada en la reunión del 19 de noviembre de 2013APROBADA 28/01/2014
030-2013August 22, 2013Protocolo, titulado : "Prevalencia y Distribución de caries dentales en niños de 12 años de edad residentes en San Pedro de Macorís, República Dominicana".Universidad de Puerto Rico (UPR)Universidad Central del Este (UCE)APROBADO 10/09/2013
031-2013August 26, 2013Protocolo DCS-006, titulado: "Estudio multicéntrico abierto que evalúa la seguridad y la eficacia del Stent Lagrimal DCS por medio de una derivación lagrimal a los senos paranasales en pacientes con epífora a consecuencia de una oclusión canalicular parcial o completa y/o epífora funcional en un sistema lagrimal permeable", versión 2.0.Sinopsys Surgical, INC.Laser CenterAPROBADO 01/10/2013
June 13, 2014Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.1, de fecha 02 de junio de 2014APROBADO 26/08/2014
April 16, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 14 de marzo de 2015APROBADA 23/06/2015
032-2013August 26, 2013Protocolo DCS-007, titulado: "Estudio multicéntrico y abierto que evalúa la seguridad y la eficacia del Stent Lagrimal DCS para aplicar el medicamento de referencia por medio del acceso de los senos paranasales oculares en pacientes con rinosinusitis crónica", versión 2.0. Sinopsys Surgical, INC.CEDIMAT Laser Center APROBADO 11/02/2014
033-2013September 10, 2013Protocolo GS-US-236-0128, titulado: "Un Estudio Fase 3B, Aleatorizado, Doble Ciego, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Comparación con Atazanavir Reforzado con Ritonavir más Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Mujeres Infectadas con VIH-1 Vírgenes a Tratamiento Antirretroviral", de fecha 28 de agosto 2013. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 05/11/2013
March 27, 2014Addendum a la información para el sujeto y Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS) , versión 1.1 de fecha 20 de marzo de 2014APROBADA 29/04/2014
September 29, 2014Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo con fecha 21 de enero de 2014APROBADA 18/11/2014
September 29, 2014Enmienda 2 al CI para CONABIOS , versión 2.1 de fecha 12 de junio de 2014APROBADA 18/11/2014
March 25, 2015Addendum al Formulario de Consentimiento Informado (Enmienda 3 al CI para CONABIOS) , de fecha 19 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
December 6, 2016Cierre del protocolo, en fecha 28 de octubre de 2016.CERRO ESTUDIO EL 28/10/2016
034-2013September 10, 2013Estudio CLCZ696A2320, titulado: "Un estudio factorial, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 solo y en combinación con anlodipina en pacientes con hipertensión esencial, versión 1.0 de fecha 11 de abril de 2013. Novartis Hospiten Santo Domingo/ Hospital Marcelino Velez Santana/ Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel González/Hospital General Plaza de la Salud OBSERVADO 29/04/2014
July 10, 2014CANCELADO POR PATROCINADOR 03/07/2014Cancelado por Patrocinador 03/07/2014
035-2013October 4, 2013Protocolo GS-US-236-0128, titulado: "Un Estudio Fase 3B, Aleatorizado, Doble Ciego, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Comparación con Atazanavir Reforzado con Ritonavir más Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en Mujeres Infectadas con VIH-1 Vírgenes a Tratamiento Antirretroviral".Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 14/01/2014
April 7, 2014Addendum a la información para el sujeto y Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS) , versión 1.1 de fecha 20 de marzo de 2014APROBADO 29/04/2014
October 7, 2014Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS), de fecha 21 de enero de 2014 APROBADA 18/11/2014
October 7, 2014Enmienda 2 al Consentimiento informado, versión 2.1 de fecha 12 de junio de 2014 APROBADA 18/11/2014
April 14, 2015Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 15 de enero de 2015 APROBADA 23/06/2015
April 14, 2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 2.1 de fecha 19 de febrero de 2015APROBADA 23/06/2015
May 29, 2015Addendum del Formato de Consentimiento Informado (Enmienda 4 al Consentimiento Informado para CONABIOS), version 2.1 de fecha 12 de junio de 2014. APROBADA 23/06/2015
January 31, 2017Cierre del protocolo, en fecha 26 de enero de 2017.FINALIZÓ 26/01/2017
036-2013October 15, 2013Protocolo Clínico IVT 250 , titulado: "Una Fase I Aleatorio, a Ciego Sencillo Controlado por Placebo, Prueba de Concepto Estudio para Evaluar la Seguridad y Tolerabilidad de dos Concentraciones de IVT-250 (1% y 0.1%) Cuando se Aplica Topicamente en Sujetos con Vitiligo Tratados concomitantemente con o sin NB-UVB" , versión 02.A Spatial Innovision Therapeutics, Inc.Centro de Medicina Estética Nutrición y Belleza (imla)APROBADO 14/01/2014
037-2013October 31, 2013Protocolo GS-US-292-0117 , titulado: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de Tenofovir Alafenamida en comparación con placebo agregado a un regimen ineficaz seguido de tratamiento con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", del 16 de agosto de 2013.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADA 28/01/2014
February 20, 2014Enmienda 2 al Protocolo (Enmienda 1 para CONABIOS ), titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida más Atazanavir en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 16 de diciembre de 2013APROBADA 29/04/2014
February 20, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado,versión 2.0 del 04 de febrero 2014 APROBADA 29/04/2014
March 17, 2015Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo , de fecha 12 de diciembre de 2014. APROBADA 09/06/2015
March 17, 2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 3.0 de fecha 06 de febrero de 2015APROBADA 09/06/2015
December 14, 2016Enmienda 3 al Protocolo , de fecha 23 de junio de 2016APROBADA 07/02/2017
July 24, 2017Cierre del estudio, en fecha 20 de julio de 2017CERRÓ EL 20/07/2017
038-2013November 8, 2013Protocolo T705aUS317 , titulado: "Estudio de fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Favipiravir en pacientes adultos con influenza no complicada", de fecha 28 de mayo de 2013. Medivector INC, (MDVI, LLC)Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV), Hospital Salvador B. Gautier, Consultorio Privado Centro Médico Bellas Artes, Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADA 14/01/2014
February 25, 2014Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 16 de septiembre de 2013APROBADA 13/05/2014
February 25, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado , versión 3.0 del 01 de octubre de 2013APROBADA 13/05/2014
June 2, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 17 de marzo de 2014APROBADO 12/08/2014
August 25, 2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 14 de mayo de 2014APROBADA 16/12/2014
September 26, 2014Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 28 de mayo de 2014 APROBADA 13/01/2015
September 26, 2014Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 5.1 de fecha 12 de septiembre de 2014APROBADA 13/01/2015
February 2, 2014Finalización del estudio, en fecha 07 de enero de 2015FINALIZADO 07/01/2015
039-2013November 18, 2013Protocolo GS-US-292-0117 , titulado: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de Tenofovir Alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento en comparación con placebo agregado a un regimen ineficaz seguido de tratamiento con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en adultos VIH-1 positivos, con tratamiento antirretroviral previo", version del 16 de agosto de 2013.Gilead Sciences, Inc.Hospital Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADA 28/01/2014
February 21, 2014Enmienda 2 al Protocolo ( Enmienda 1 para CONABIOS ), titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida más atazanavir en adultos VIH-1 positivos con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 16 de diciembre de 2013.APROBADO 29/04/2014
February 21, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 del 04 de febrero de 2014 APROBADO 29/04/2014
July 16, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 del 04 de febrero de 2014, cambio administrativo del 09 de junio, 2014. APROBADA 26/08/2014
March 23, 2015Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo GS-US-292-0117, titulada: "Estudio de fase 3, de dos partes, para evaluar la eficacia de tenofovir alafenamida en comparación con placebo agregado a un régimen ineficaz seguido de tratamiento con elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida más atazanavir en adultos VIH-1 positivos con tratamiento antirretroviral previo", de fecha 12 de diciembre de 2014. APROBADA 09/06/2015
March 23, 2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado , version 3.0 de fecha 06 de febrero de 2015.APROBADA 09/06/2015
July 21, 2017Cierre del estudio, en fecha 18 de julio de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 18/07/2017
040-2013November 22, 2013Protocolo, titulado: Impacto de la Prueba de Carga Viral en Mujeres Embarazadas VIH Positivas en la República Dominicana.Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 25/02/2014
April 28, 2014Respuestas a la observaciones realizadas en la reunión del 25 de febrero de 2014 APROBADA 29/04/2014
041-2013December 2, 2013Protocolo No. 2231-001, titulado: "Protocolo de periprostatectomia transperineal para el tratamiento de Cáncer de Próstata (Estudio Reviv-Peri), Rev. 01.NxTHERACentro Médico Dr. Canela, SRLOBSERVADO 28/01/2014 APROBADO 25/02/2014
February 17, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 28 de enero de 2014APROBADA 25/02/2014
042-2013December 2, 2013Estudio ML28700 , titulado: "Estudio Multicéntrico, Abierto para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Tocilizumab Administrado por Vía Subcutánea en Monoterapia y en Combinación con FARME No Biológicos en Pacientes con Artritis Reumatoidea Activa Moderada a Severa en Latinoamérica" versión 1 del 20 de agosto de 2013. Roche Servicios S.A.Centro de Investigación Dr. Roberto Muñoz LouisOBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 04/03/2014
March 3, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014APROBADA 04/03/2014
October 24, 2014Formulario de Consentimiento Informado (Enmienda 1 al CI para CONABIOS), versión 2.0 del 05 de mayo de 2014. APROBADA 13/01/2015
May 12, 2015Consentimiento Informado (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) , versión 2.1, de fecha 08 de mayo de 2015 APROBADA 09/06/2015
May 15, 2017Cierre del estudio en fecha 12 de mayo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 12/05/2017
043-2013December 13, 2013Protocolo API-CAPS-OTC-001, titulado : "Un Estudio Aleatorio de Dosis Múltiples sobre la Eficacia y Tolerancia del APICAPS25-45 en pacientes con Osteoartritis en rodillas", versión 2.0 de fecha 09 de septiembre 2013. API Genesis, LLCConsultorio Privado, Dr. Raúl García Lithgow, Hospital General de la Plaza de la Salud. OBSERVADO 11/02/2014 APROBADO 25/02/2014
February 21, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11 de febrero de 2014APROBADA 25/02/2014
February 25, 2016Finalización del estudio, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO 16/12/2015
044-2013December 13, 2013Protocolo No. OCU-006, titulado: "Estudio no aleatorio y abierto para evaluar el efecto de la terapia Revive ® sobre la producción de lágrimas en pacientes con síndrome de ojo seco severo", de fecha 21 de junio de 2013.OculeveLaser CenterOBSERVADO 25/03/2014 APROBADO 29/07/2014
July 31, 2014Respuestas a la observaciones realizadas en la reunión del 25 de marzo de 2014 APROBADO 29/07/2014
February 6, 2015Enmienda 1 al protocolo No. OCU-006, titulado: "Estudio abierto no aleatorizado para evaluar el efecto del tratamiento con Revive ™ NasoStay sobre la producción de lágrimas en sujetos con síndrome de ojo seco grave", de fecha 10 de diciembre de 2014. APROBADO 24/02/2015
February 6, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado , de fecha 10 de diciembre de 2014. APROBADO 24/02/2015
May 17, 2016Cierre de estudioFINALIZO EL 17/05/2016
045-2013December 13, 2013Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), titulado: "Estudio Fase III, con observador ciego, aleatorizado, en múltiples países, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biológicos GSK2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a niños entre 6 a 35 meses de edad", enmienda 4, del 4 de abril, 2013.GlaxoSmithKline Hospital General Regional "Dr. Marcelino Vélez Santana".APROBADO 25/02/2014
March 18, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión local R.D. personalizado para el Hospital Marcelo Velez, No. 02 de fecha 12 de marzo de 2014APROBADO 29/04/2014
November 7, 2014Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI), Enmienda 5: final 30 de julio de 2014.APROBADA 13/01/2015
November 7, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, R. D., versión 01: 03 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
March 21, 2016Finalizó en febrero de 2016FINALIZO EN FEBRERO 2016
001-2014December 16, 2013Protocolo PLACE, titulado: Prioridades para los Esfuerzos Locales de Control del SIDA en la República Dominicana, versión 29 de octubre del 2013Measure Evaluation, Universidad de Carolina del Norte Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)APROBADO 25/02/2014
002-2014December 18, 2013Protocolo CRO-2014-02-SEN-DR-BS, titulado: "Investigación clínica de la eficacia en la reducción de la hipersensibilidad del dentifrico "Colgate Sensitive Pro-Relief Repair and Prevent Toothpaste", comparada con el dentifríco "Colgate Sensitive Pro-Relief" y el dentifrico "Colgate Cavity Protection", de fecha 15 de noviembre de 2013. Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. NO APROBADO 25/02/2014
March 25, 2014REINTRODUCIDO : Protocolo CRO-2014-02-SEN-DR-BS, titulado: "Investigación clínica de la eficacia en la reducción de la hipersensibilidad del dentifrico "Colgate Sensitive Pro-Relief Repair and Prevent Toothpaste", comparada con el dentifríco "Colgate Sensitive Pro-Relief" y el dentifrico "Colgate Cavity Protection", de fecha 15 de noviembre de 2013. OBSERVADO 13/05/2014
June 9, 2014Respuestas a observaciones realizadas en la reunión del 13 de mayo de 2014APROBADA 17/06/2014
003-2014December 18, 2013Protocolo 351 Producto MK 0431, titulado: "Un seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco Años de: Un Ensayo Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficia de Sitagliptina en Pacientes Pediatricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glisémico Inadecuado", versión 1: de fecha 30 de abril de 2013Merck Hospital General de la Plaza de la Salud. APROBADO 28/01/2014
October 9, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión de fecha 28 de septiembre de 2015APROBADA 15/12/2015
October 9, 2015Enmienda 1 al Protocolo 351-01 titulado: "Un Seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco Años de: Un Ensayo Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediatricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado", versión de fecha 17 de agosto de 2015. APROBADA 15/12/2015
March 23, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión CENAM de fecha 22 de marzo de 2017.APROBADA 25/04/2017
September 21, 2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado titulada: "Un seguimiento No Intervencionista, Observacional, de Cinco Años de: Un Ensayo Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado" , versión 1.01 de fecha 18 de septiembre de 2018APROBADA 23/10/2018
004-2014December 27, 2013Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI) , titulado: "Estudio Fase III, con observador ciego, aleatorizado, en múltiples países, con control comparador de una vacuna que no es para influenza para demostrar la eficacia de la vacuna cuadrivalente de la influenza estacional candidata de GSK Biológicos GSK 2321138A (FLU D-QIV) cuando se administra intramuscularmente a niños entre 6 a 35 meses de edad", enmienda 4 del 4 de abril, 2013.GlaxoSmithKline CaimedOBSERVADO 25/02/2014 APROBADO 11/03/2014
March 7, 2014Respuesta a observación realizada en la reunión del 25 de febrero de 2014 APROBADO 11/03/2014
March 20, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión local R.D. personalizado para el Caimed S.A.S, No. 02 de fecha 12 de marzo de 2014.APROBADA 29/04/2014
November 5, 2014Enmienda 5 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo 115345 (FLU D-QIV-004 PRI) , de fecha 30 de julio de 2014.APROBADA 10/03/2015
November 5, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado , Versión 1.0 de fecha 03 de octubre 2014APROBADA 10/03/2015
November 25, 2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado , Version 2.1 de fecha 19 de noviembre de 2014.APROBADA 10/03/2015
June 14, 2017Cierre del estudio, en fecha 06 de enero de 2017CERRÓ EL 06/01/2017
005-2014January 20, 2014Protocolo No. 083-00, titulado: "Un Estudio de Seguimiento Observacional correspondiente a: Una prueba Clínica de Fase III, Randomizada, Controlada con Placebo, para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Odanacatib (MK-0822) para Reducir el Riesgo de Fracturas en Mujeres Post-menopáusicas con Osteoporosis tratadas con Vitamina D y Calcio (Protocolo 018)". Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital General de la Plaza de la Salud Consultario Privado Dra. Lourdes Estrella Fundación Dominicana de Enfermedades Metabólicas, Menopausia y Osteoporosis (Fundemos) Instituto de Endocrinología, Nutrición y Osteosporosis APROBADO 29/04/2014
May 20, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Adenda 1, versión 1, de fecha 12 de mayo de 2014 APROBADA 27/05/2014
November 23, 2016Cierre del estudio, en fecha 24/11/2016CERRO ESTUDIO 24/11/2016
006-2014January 22, 2014Protocolo No. A13-126, titulado: "Estudio Fase I de Evaluación de Pruebas Poscoitales luego del uso del Diafragma SILCS en combinación con un Gel de Nonoxynol-9 al 3%, con ContraGel®, o sin Gel", versión 2.0 del 17 de diciembre de 2013.CONRADProfamiliaAPROBADO 25/02/2014
July 23, 2015Modificación #3 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, version 3.0 de fecha 25 de junio de 2015. APROBADA 01/09/2015
July 23, 2015Enmienda 1 al consentimiento informado, de fecha 25 de junio de 2015.APROBADA 01/09/2015
007-2014January 27, 2014Protocolo CRO-2014-01-SENS-CSPRES-DR-ED, titulado: "La eficacia de reducción en la hipersensibilidad dentinaria, con el cepillado de los dientes dos veces al dia, con un dentrífico que contiene 5% silicato de calcio, 8% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como monofluorofosfato (MFP) de sodio, en comparación con un dentífrico de control positivo que contiene 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como MFP", de fecha 24 de noviembre de 2013.Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 25/03/2014
August 6, 2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
008-2014February 10, 2014Protocolo PLACARD-0111 , titulado: "Estudio abierto a largo plazo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de un preparado de combinación multiple (Polipíldora) de Bisoprolol / Candersartan / Hidroclotiazida / Rosuvastatina / Aspirina, administrata oralmente; y la verificación de la reducción del riesgo cardiovascular, en prevención primaria en una población dominicana de riesgo cardiovascular moderado-alto, versión 17 de junio de 2013. Laboratorios de Aplicaciones Médicas (Lam)Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel González, Hospiten Santo Domingo, Centro Médico Dominicano, Hospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana, Clínica Independencia, Instituto de Maternidad San Rafael, Clínica San Cristobal, Instituto Materno Infantil, Unión Medica del Norte. APROBADO 25/03/2014
March 29, 2017Finalización del protocolo, en fecha 22 de marzo de 2017FINALIZÓ 21/03/2017
009-2014February 13, 2014Estudio clínico CQAB149BAR01, titulado: "Estudio de 24 semanas de duración, en que se comparan la eficacia y seguridad de las combinaciones de budesonida / indicaterol y fluticasona / salmeterol en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)", versión 01. Novartis Consultorio Privado (Centro de Obstetricia y Ginecología) y Consultorio Privado (Centro Médico Dominicano) OBSERVADO 25/03/2014 APROBADO 04/06/2014
May 28, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión de 25 de marzo de 2014 APROBADO 04/06/2014
September 1, 2015Enmienda 1 al protocolo, version 1.0 de fecha 14 de agosto de 2015APROBADA 13/10/2015
May 30, 2016Cierre del estudio, en fecha 30 de mayo de 2016FINALIZO 30/05/2016
010-2014February 14, 2014Protocolo TRAMA PRO-0809, titulado: "Estudio multicéntrico, fase III, comparativo, aleatorizado, doble ciego para evaluar la farmacocinética, eficacia, seguridad y efecto sobre niveles séricos de HER2/neu de la combinación Y02-AK (trastuzumab)/Docetaxel en comparación con Herceptin® (trastuzumab)/Docetaxel en pacientes con Cáncer de mama HER2/neu+metastásico y/o recurrente en primera línea de tratamiento", versión 1.0. Probiomed, S,A.Consultorio Privado (Clinica Corominas)APROBADO 29/04/2014
011-2014February 14, 2014Protocolo No. BBI-4000-CL-101, titulado: "Estudio en un solo centro, aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Vehículo para evaluar la seguridad y el Efecto en la Producción de Sudor del gel de BBI-4000 aplicado tópicamente en sujetos con Hiperhidrosis", de fecha 14 de enero de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. APROBADO 25/03/2014
May 14, 2014Enmienda 1 al consentimiento informado , versión de fecha 25-abril-2014APROBADA 17/06/2014
May 14, 2014Enmienda 1 al protocolo No. BBI-4000-CL-101.APROBADA 17/06/2014
October 6, 2014Finalización del Protocolo el 06 de octubre de 2014FINALIZADO 06/10/2014
012-2014February 14, 2014Protocolo No. 002-13 , titulado: "Evaluación clínica del efecto de un nuevo humectante sobre la piel reseca de pacientes con ictiosis vulgar-comparación intra-sujeto con el vehículo de la fórmula" versión 1.0 de fecha 14 de enero de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADO 25/03/2014
013-2014February 25, 2014Protocolo titulado: "Colaborativa Global de la Salud Comunitaria: Una Asociación con Guaymate, República Dominicana", versión 1Universidad de Illinois en Chicago (UIC)Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 29/04/2014
April 2, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 17/06/2014
April 2, 2014Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 17/06/2014
014-2014March 7, 2014Estudio clínico C-12-067, titulado: Evaluación clínica aleatorizada, doble enmascarada, controlada con vehículo para evaluar la seguridad y eficacia de la suspensión oftálmica de nepafenac al 0,3% para mejorar los resultados clínicos en sujetos diabéticos después de un cirugía de catarata, versión 2.0. Alcon Reserch, Ltd Laser Center/Instituto Espaillat Cabral OBSERVADO 29/04/2014 APROBADO 11/06/2014
March 21, 2014Enmienda 1 al Protocolo APROBADA 17/06/2014
May 7, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.1 del 15 de abril de 2014APROBADA 17/06/2014
May 7, 2014Enmienda 2 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 01 de abril de 2014 APROBADA 17/06/2014
May 20, 2014Respuesta I a las observaciones realizadas en la reunión del 29 de abril de 2014OBSERVADA 30/05/2014
May 30, 2014Respuesta II a las observaciones realizadas en la reunión del 29 de abril de 2014APROBADO 11/06/2014
August 26, 2014Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 4.2 del 12 de agosto de 2014APROBADO 21/10/2014
October 8, 2014Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.3 de fecha 06 de octubre de 2014 APROBADO 21/10/2014
September 10, 2015Finalización del protocolo, en fecha 03 de julio de 2015FINALIZÓ EL 03/07/2015
015-2014April 7, 2014Protocolo No. 185-7851-201 , titulado: "Estudio de comparación multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de espuma de permetrina al 5% frente a espuma de permetrina al 4% frente al excipiente en sujetos con Sarcoptes Scabiei", versión 2.0."International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. APROBADO 13/05/2014
February 4, 2015Finalizo el 03 de febrero de 2015FINALIZO 03/02/2015
016-2014April 25, 2014Protocolo, titulado: El Impacto de la Transición de Atención de Pediatría a Atención de Adultos en Pacientes VIH-Positivos en la Republica Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 13/05/2014
017-2014April 25, 2014Protocolo, titulado: "Estudio CEGENED, titulado: "Factores Cardiometabólicos, Cerebrares y Genéticos y su Relación con las Funciones Neurocognitivas y la Depresión en Ancianos". Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia FONDOCYTPontificia Universidad Católica Madre y MaestraAPROBADO 27/05/2014
018-2014May 12, 2014Protocolo IRB-AAAN2169 (Y1MM00), titulado: "Comprendiendo las necesidades sexuales y reproductivas de los hombres jóvenes en La Romana, República Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 17/06/2014
April 8, 2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del CONABIOS del 17/06/2014EN PROCESO DE EVALUACION
019-2014May 12, 2014Protocolo GQM05, titulado: "Estudio de Eficacia e Inmunogenicidad de una vacuna antigripal tetravalente administrada por via intramuscular a niños sanos de 6 a 35 meses", versión 3.0 de fecha 27 de enero de 2014.Sanofi Pasteur, S.A CaimedAPROBADO 17/06/2014
September 4, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 02 de septiembre de 2014.APROBADO 21/10/2014
July 17, 2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 25 de marzo de 2015 APROBADA 01/09/2015
July 17, 2015Enmienda 4 ( Enmienda 1 para CONABIOS ) al Protocolo, versión 5.0 del 18 de marzo de 2015. APROBADA 01/09/2015
October 15, 2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 02 de octubre de 2015.APROBADA 01/12/2015
October 15, 2015Enmienda 5 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, versión 6.0 de fecha 14 de septiembre de 2015 APROBADA 01/12/2015
December 4, 2015Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 26 de noviembre de 2015APROBADA 15/12/2015
December 4, 2015Enmienda 5 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, versión 6.0 de fecha 14 de septiembre de 2015. APROBADA 15/12/2015
February 14, 2017Finalización del estudio en fecha 19 de enero de 2017FINALIZÓ EL 19/01/2017
020-2014May 22, 2014Protocolo, titulado: "Las necesidades de información de los pacientes viviendo con VIH/SIDA en la Romana, República Dominicana", versión 1 Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 29/07/2014
November 3, 2016Enmienda 1 al protocoloAPROBADA 29/11/2016
November 3, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 29/11/2016
021-2014May 30, 2014Protocolo MST-188-01, titulado: "Evaluación de poloxámero purificado 188 en crisis vaso-oclusiva de drepanocitosis (EPIC): Un estudio clinico de la inyeccion MST-188 (Poloxámero purificado 188), fase 3, aleatorizado, doble ciego, con placebo controlado y multicéntrico, en sujetos con drepanocitosis que experimentan crisis vaso-oclusiva", enmienda 5, de fecha 08 de enero de 2014.Mast Therapeutics, Inc. USA.Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral / Hospital General de la Plaza de la SaludAPROBADO 29/07/2014
May 26, 2015Enmienda 6 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, de fecha 20 de noviembre de 2014. APROBADA 23/06/2015
December 8, 2016Cierre del protocolo, en fecha 10 de noviembre de 2016.CERRO ESTUDIO EL 10/11/2016
022-2014June 2, 2014Protocolo SYM 2014-01 , titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, con Grupos Paralelos, Controlado con Vehiculo para Comparar la Crema de Tazaroteno Genérico al 0.1 % con el Medicamento Mencionado en las Referencias Tazorac® (Tazaroteno) en Crema al 0.1 % y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento del Acné Vulgar", versión 1.0 de fecha 13 de febrero, 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. OBSERVADO 01/07/2014
August 4, 2014Respuestas a observaciones realizadas en la reunion del 01 de julio de 2014APROBADO 05/08/2014
July 28, 2015Finalización del estudio, en fecha 28 de julio de 2015FINALIZÓ EL 28/07/2015
023-2014June 6, 2014Protocolo titulado: "Evaluación del Programa de Planificación Familiar de la Clínica de Familia La Romana", versión 1. Clinica de Familia La RomanaUniversidad de MichiganAPROBADO 15/07/2014
024-2014June 12, 2014Estudio MS-001, titulado: "Evaluación Multicéntrico Poscomercialización del Implante AqueSys Xen en Pacientes con Glaucoma Primario de Angulo Abierto Moderado", de fecha 04 de noviembre de 2013AqueSys Inc.Laser CenterAPROBADO 12/08/2014
March 5, 2015Cierre del estudio, en fecha 05 de marzo de 2015FINALIZO 05/03/2015
025-2014June 18, 2014Protocolo titulado: "Validación del algoritmo de detección para el déficit de G6PD en la República Dominicana", Universidad de Columbia Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/07/2014
026-2014June 18, 2014Protocolo titulado: "Descripción y Caracterización de los Pacientes Enrolados en el Programa de Tabajadores Sexuales en Clínica de Familia la Romana, República Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/07/2014
027-2014June 25, 2014Protocolo titulado: "Auto-Percepción de Factores Causales de la Delincuencia en Adolescentes en Conflicto con la Ley Penal en la República Dominicana". Procuraduría General de la República Dominicana, Intec y EntrenaProcuraduría General de la República, Universidad Iberoamericana (UNIBE), Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC), Entrena Alerta Joven, Profamilia.APROBADO 01/07/2014
028-2014June 27, 2014Protocolo, titulado: "Relación entre emociones negativas y trastornos cardiovasculares". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (Campus Santiago)APROBADO 29/07/2014
029-2014July 2, 2014Protocolo SHC03, titulado: "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de dos dosis de vacuna oral contra el cólera (Shanchol™ ) en sujetos de 1 año en adelante en República Dominicana".Sanofi Pasteur, S.A CaimedOBSERVADO 26/08/2014 APROBADA 30/09/2014
September 29, 2014Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 26 de agosto de 2014APROBADA 30/09/2014
August 5, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 21 de julio de 2014 APROBADA 16/12/2014
January 12, 2015Enmienda 1 al protocolo, version 2.0 de fecha 11 de diciembre de 2014. APROBADA 03/02/2015
January 12, 2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 8.0 de fecha 06 de enero de 2015.APROBADA 03/02/2015
March 27, 2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, version 10.0 de fecha 23 de marzo de 2015.APROBADA 21/04/2015
May 17, 2016Finalización del estudio, el 12 de mayo de 2016FINALIZO 12/05/2016
030-2014July 10, 2014Protocolo 115887 (HPV-073), titulado: "Un estudio fase III, aleatorizado, controlado, parcialmente ciego para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de VPH -16/18 L1 VLP AS04 de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicos administrada de acuerdo a un esquema de 2 dosis (mes 0,6) con y sin co-administracion de vacuna MMR y DTPa deGSKBiologico en niñas sana de 4 a 6 de edad comparado con el esquema estandar de 3-dosis para la vacuna de VPH-16/18 L1 VLP AS04 DE GSK Biologicos (mes 0, 1, 6) en mujeres sanas de 15-25 anos de edad. Enmienda 2, Final del 5 de Diciembre 2013". GlaxoSmithKline (GSK) BiológicosHospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana APROBADO 21/10/2014
031-2014July 16, 2014Protocolo SHC03, titulado: "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de dos dosis de vacuna oral contra el cólera (Shanchol™) en sujetos de 1 año en adelante en República Dominicana".Sanofi Pasteur, S.A Clínica Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 21/10/2014 APROBADA 13/01/2015
January 12, 2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 21 de octubre de 2014.APROBADA 13/01/2015
October 19, 2016Finalización del estudio, en fecha 16 de septiembre de 2015FINALIZÓ 16/09/2015
032-2014July 17, 2014Protocolo, titulado: "Estudio TRaC-Prevención del VIH evaluando uso consistente del condón en el último mes con cliente regular y pareja de confianza en mujeres trabajadoras sexuales". Society for Family Health (SFH)/PSI CID Latinoamérica APROBADO 29/07/2014
033-2014July 24, 2014Protocolo H-030-014, titulado: "Estudio de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile ", enmienda 4, versión 5.0 con fecha 28 de mayo de 2014.Sanofi Pasteur, S.A CaimedAPROBADO 09/09/2014
May 5, 2017Enmienda 6 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo titulado: "Estudio de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile (Cdiffense ™ ) ", versión 7.0 de fecha 14 de febrero de 2017. APROBADA 20/06/2017
May 5, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 02 de mayo de 2017. APROBADA 20/06/2017
August 10, 2018Finalización del estudio en fecha 09 de agosto de 2018FINALIZÓ ESTUDIO EL 09/08/2018
034-2014July 28, 2014Protocolo CRAD001A2433, titulado: "Estudio de 24 meses, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de la seguridad y eficacia de un régimen de everolimus controlado por concentración con dosis reducida de inhibidores de la calcineurina vs un régimen de micofenolato con dosis estándar de inhibidores de la calcineurina en trasplante renal de novo-Avances en los resultados de eficacia y seguridad con un régimen basado en everolimus (TRANSFORM)", V1.0, español CAC 18 de febrero de 2014.Novartis Hospital General de la Plaza de la Salud. APROBADO 21/10/2014
July 24, 2015Cancelación del estudio, en fecha 23 de julio de 2015FINALIZO 23/07/2015
035-2014August 8, 2014Protocolo, titulado: "Tratamiento oral de emergencia con RE-024, una terapia nueva de reemplazo de Fosfopantotenato, en dos pacientes con Neurodegeneración Asociada a la Pantotenato Quinasa (pKan)".Retrophic Inc., CEDIMAT, Plaza de la Salud APROBADO 26/08/2014
August 31, 2015Enmienda 1 al protocolo APROBADA 13/10/2015
August 31, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado APROBADA 13/10/2015
036-2014August 8, 2014Protocolo # A13-128 , titulado: "Estudio Fase I para evaluar la seguridad, Farmacocinética, Farmacodinamia y aceptabilidad de Anillos Intravaginales que liberan Tenofovir+Levonorgestrel o sólo Tenofovir", versión 2.0CONRADProfamiliaOBSERVADO 21/10/2014 APROBADA 28/11/2014
November 6, 2014Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 21 de octubre de 2014OBSERVADA 26/11/2014
November 26, 2014Respuestas II a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 21 de octubre de 2014APROBADA 28/11/2014
January 27, 2015Enmienda 1 al protocolo, Version 3.0 de fecha 05 de diciembre de 2014. APROBADA 24/03/2015
January 27, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Version 4.0 APROBADA 24/03/2015
June 19, 2015Enmienda 3 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, version 4.0 de fecha 27 de mayo de 2015. APROBADA 04/08/2015
July 13, 2016Finalización del estudio, en fecha 12 de julio de 2016FINALIZO 12/07/2016
037-2014August 18, 2014Protocolo CRO-2014-SENS-01-JV, titulado: "La eficacia de reducción en la hipersensibilidad dentinaria, con el cepillado de los dientes dos veces al día, con un dentífrico que contiene 5% silicato de calcio, 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como monofluorofosfato (MFP) de sodio, en comparación con un dentífrico de control positivo que contiene 8.0% de arginina y carbonato de calcio con 1450 ppm de flúor como MFP y un dentrifico de control negativo (1450 ppm MFP, carbonato de calcio”.Colgate Palmolive-CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 21/10/2014
August 6, 2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
038-2014August 21, 2014Protocolo No. CP-10-002, titulado: "El Ensayo Hydrus III, Comparación Prospectiva, Multicéntrica y Aleatorizada del Implante Canicular Hydrus™ Frente al Instent Respecto de la Disminución de la Presión Intraocular en Sujetos con Glaucoma que se Someterán a una Cirugía de Cataratas, versión del 22 de julio de 2013. IVANTIS, INC.Laser CenterAPROBADO 02/12/2014
July 24, 2015Cierre del estudio, en fecha 23 de julio de 2015FINALIZO 23/07/2015
039-2014September 3, 2014Protocolo No. DEN-204, titulado: "Ensayo controlado y doble ciego, de fase II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes esquemas del candidato para vacuna tetravalente contra el dengue ( Tetravalent Dengue Vaccine, TDV ) de Takeda en sujetos sanos de entre 2 y <18 años que viven en paises de Asia y América Latina en los que el dengue es endémico", versión 2.0. de fecha 30 de junio 2014. Takeda TaccinesHospital de la Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 04/11/2014
October 31, 2014Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 1.1 de fecha 29 de septiembre de 2014. APROBADA 13/01/2015
November 24, 2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 18 de noviembre de 2015OBSERVADA 15/12/2015 APROBADA 29/12/2015
November 24, 2015Enmienda 1 al protocolo, versión 3.0 de fecha 23 de julio de 2015OBSERVADA 15/12/2015 APROBADA 29/12/2015
December 22, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión del 15/12/2015APROBADA 29/12/2015
October 25, 2016Enmienda 2 al protocolo, versión 4.0 de fecha 21 de julio de 2016APROBADA 20/12/2016
October 25, 2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 31 de agosto de 2016APROBADA 20/12/2016
February 20, 2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 12 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
040-2014September 9, 2014Protocolo API-CAPS-INJ-003, titulado: " Un Estudio abierto, de prueba de concepto acerca del uso de ácido hialurónico en combinación con capsaicina para disminuir el dolor asociado con la inyección de capsaicina para el tratamiento de osteoartritis de rodillas", versión 2.0 de fecha 19 de mayo de 2014. Vizuri Health Sciences Clinical Research, Rep. Dom.OBSERVADO 18/11/2014 APROBADO 17/02/2015
February 12, 2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunion del 18 de noviembre de 2014.APROBADO 17/02/2015
041-2014September 18, 2014Protocolo No. CRO-2014-07-WHI-OW-DR-BS, titulado: "Investigacion clínica para evaluar la eficacia de una pasta dental para el blanqueamiento de los dientes conteniendo 0.1% de hidrogeno de peróxido",de fecha julio, 2014Dental Research Associaates Inc.Dental Research Associates Inc. APROBADO 21/10/2014
042-2014September 22, 2014Protocolo CRFB002A2406: LUMINOUS™, titulado: "Estudio para observar la efectividad y la seguridad de ranibizumab mediante el tratamiento individualizado del paciente y los resultados asociados", versión: V 02, Fase II del 24 de enero de 2014. Novartis Centro Cardio-Neuro-Oftalmológico y Trasplante. CECANOTAPROBADO 21/10/2014
March 3, 2017Cierre del estudio, en fecha 03 de marzo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 03/03/2017
043-2014September 29, 2014Protocolo MUS90200_4024_1, titulado: "Evaluación con Grupos Paralelos, de fase 4, Doble Ciega, Aleatorizada, Controlada con Vehiculo, Multicéntrica, de la Eficacia y Seguridad de Naftin ® (clorhidrato de naftifina) en Crema al 2% en Sujetos Pediátricos con Tinea Corporis", versión 4.0 del 20 de agosto de 2014. International Dermatology Research, IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz"APROBADO 18/11/2014
044-2014October 6, 2014Protocolo CRFB002A2406: LUMINOUS™ , titulado: "Estudio para observar la efectividad y la seguridad de ranibizumab mediante el tratamiento individualizado del paciente y los resultados asociados", versión: V 02, Fase II del 24 de enero de 2014. Novartis Consultorio Oftalmológico Medicalnet.APROBADO 21/10/2014
June 8, 2017Cierre del estudio, en fecha 02 de marzo de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 02/03/2017
045-2014October 7, 2014Protocolo, titulado: " Evaluacion de la efectividad y tolerancia de un preparado,que combina la Amlodipina, Lisinopril e Hidroclorotiacida en el tratamiento de la Hipertension Arterial estadio II.

Laboratorios MagnachemAsociacion Dominicana de Cardiologia (IDC), Inc.OBSERVADO 18/11/2014 APROBADA 16/12/2014
December 9, 2014Respuesta a observación realizada en la reunión del 18 de noviembre de 2014 APROBADA 16/12/2014
046-2014October 17, 2014Protocolo, titulado: ."El Genoma Dominicano. En Búsqueda de la Raíces Taínas". Academia Dominicana de la HistoriaAcademia Dominicana de la Historia y National Geographic SocietyAPROBADO 21/10/2014
047-2014October 20, 2014Protocolo No.2507-001, titulado: "Primer estudio en ser humano de Reviv para ablacion Minimamente invasiva de tejido prostástico canceroso (Estudio FIM de Reviv)
Rev. 02".
NXTHERA, INCCentro Médico Dr. Canela, SRLNO APROBADO 16/12/2014
January 28, 2015REINTRODUCIDO: Protocolo No.2507-001, titulado: "Primer estudio en ser humano de Reviv para ablacion Minimamente invasiva de tejido prostástico canceroso (Estudio FIM de Reviv)
Rev. 02".
NO APROBADO 24/02/2015
048-2014October 21, 2014Protocolo, titulado: "Percepciones entre las mujeres jóvenes sobre el acceso, la calidad y otras variables con respecto al cuidado de salud sexual y reproductiva: Un estudio Cualitativo". Society for Family Health (SFH)/PSI CID Latinoamérica OBSERVADO 02/12/2014 APROBADO 09/01/2015
December 19, 2014Respuestas a las observaciones realizada en la reunión del 02 de diciembre de 2014APROBADA 09/01/2015
049-2014October 24, 2014Protocolo VIPV-05, titulado: ''Inmunogenicidad y seguridad de 3 dosis reducidas de vacunas adyuvadas e inactivadas para polio (IPV-AI SSI) y dosis completa no adyuvada IPV SSI, dadas como vacunas primarias a lactantes de 6,10 y 14 semanas de edad'', versión final 1.0 del 26 de septiembre de 2014. Statens Segum Institut y Fundación Bill and Melinda GatesHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y Centro Sanitario de Santo Domingo (Centro Satelite)APROBADO 04/11/2014
February 25, 2016Finalización del estudio, el 03 de febrero de 2016.FINALIZO EL 03/02/2016
050-2014October 29, 2014Protocolo CIGE025ECA01, titulado: "Eficacia del retratamiento optimizado y de la terapia escalonada con Omalizumab en pacientes con UCE", Enmienda 1, version 1.0 de fecha 03 de septiembre de 2014.Novartis Instituto Dermatológico y cirugía De la piel Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADA 13/01/2015
February 2, 2015Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, version 1.0 de fecha 20 de enero de 2015.APROBADA 21/04/2015
October 29, 2015Enmienda 1 al protocoloOBSERVADA 17/11/2015
October 29, 2015Enmienda 1.0 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Consentimiento Informado, de fecha 20 de octubre de 2015.OBSERVADA 17/11/2015
February 28, 2017Cierre del estudio, en fecha 24 de febrero de 2017.CERRÓ ESTUDIO EL 24/02/2017
051-2014October 31, 2014Protocolo, titulado: "Evaluacion de la eficacia del programa de nutrición pediátrica en los niños VIH positivos con desnutrición en clínica de familia".Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 02/12/2014
052-2014October 31, 2014Protocolo, titulado: "Los inmigrantes haitianos VIH positivos: la identificación de los que están en más riesgo, y sus percepciones de enfermedad y acceso a la atención médica en la ciudad de Nueva York, EE.UU., y en La Romana, República Dominicana". Universidad de Columbia Clinica de FamilIa La RomanaAPROBADO 02/12/2014
053-2014November 14, 2014Protocolo, titulado: La prevención de la Transmisión de madre-a- Hijo (vertical) del VIH en la República Dominicana: el Rol del Profesional de la Salud. HMSHMS + Centro de investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCLI), Hospital Regional Universitaro José María Cabral y Baéz (HRUJMCB).APROBADA 13/01/2015
054-2014November 26, 2014Protocolo CRO-2014-11-PG-ZNPTCN-ED, titulado: "Investigación clinica de una pasta dental a base de Zinc en comparación con una pasta dental a base de Triclosán y una pasta dental Colgate con Flúor para reducir la placa establecida y la Gingivitis- Un estudio de seis meses". Spa Dental: Sonrisas sin LímitesColgate Palmolive-CompanyAPROBADO 03/02/2015
August 6, 2015Finalización del protocolo, en fecha julio 2015FINALIZO EN JULIO 2015
055-2014November 27, 2014Protocolo, titulado: "Encuesta de Vigilancia Epidemiológica de coinfección VIH/TB en los Servicios de Atención Integral en Republica Dominicana".Consejo Nacional para el VIH SIDA (CONAVIHSIDA)Instituto Dematológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazAPROBADA 13/01/2015
056-2014December 10, 2014Protocolo IRB-AAAN9650 (Y1M00), titulado: "Evaluación de los factores de riesgo para las infecciones de transmisión sexual en comunidades de alto riesgo en Santo Domingo y La Romana, República Dominicana".Universidad de Columbia Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Diaz / Clínica de Familia La Romana APROBADO 03/02/2015
September 27, 2017Enmienda 1 al protocolo, de fecha 27 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
September 27, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 27 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
June 13, 2018Enmienda 2 al protocolo, de fecha 13 de junio de 2018APROBADA 14/08/2018
001-2015December 18, 2014Protocolo LG-AIOL-001, titulado: "Evaluación de la seguridad y eficacia de los lentes intraoculares con acomodación Lensgen", Versión 2 de fecha 22 de enero 2014.LensGen , Inc.Laser CenterAPROBADA 03/02/2015
April 24, 2017Enmienda 1 al protocolo, titulada: Evaluación clínica de la seguridad y eficacia del lente intraocular acomodativo Lensgen, Rev-3 de fecha 06 de abril de 2017.APROBADA 09/05/2017
April 24, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Rev-3 de fecha 06 de abril de 2017.APROBADA 09/05/2017
002-2015December 22, 2014Protocolo API-CAPS-OTC-002, titulado: "Un estudio de Dosificación Única Diaria por cinco dias sobre la eficacia y tolerancia de APICAPS25-45 en pacientes con Osteoartritis de rodillas'' Versión 2.0 de fecha 28 de septiembre de 2014. Vizuri Health Sciences Clinical Research, Rep. Dom./Hospital General Plaza de la Salud APROBADO 10/03/2015
February 25, 2016Finalización del estudio, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO EL 16/12/2015
003-2015January 7, 2015Protocolo CLP784 Rev . A, titulado: "Evaluación Clínica del Catéter de Globo ACTP de Chocolate Recubierto de Fármaco Paclitaxel en sujetos con Lesiones De- Novo de la Arteria Coronaria", de fecha 30 de septiembre de 2014. TriReme Medical CECANOTAPROBADO 10/03/2015
July 11, 2017Finalización del estudio, en fecha 29 de junio de 2017FINALIZÓ EL 29/06/2017
004-2015January 20, 2015Protocolo, titulado: "Prevención de Lesiones de Caries Dental con Barnices Fluorados en Primeros Molares Permanentes en Erupción. Estudio Clníco Aleatorio".Colgate Palmolive Universidad Iberoamericana (UNIBE)APROBADO 03/02/2015
005-2015January 22, 2015Protocolo CD-13-661, titulado: "Estudio Aleatorizado,Multicéntrico Prospectivo, Doble Ciego, Controlado con Placebo de Asignación Paralela de la Bioequivalencia de la Crema tópica de Clorhidrato de Naftifina al 2% Con la de Naftin® (Crema Tópica de Clorhidrato de Naftifina al 2%) en Pacientes con Tinea Pedis Utilizando Criterios de Valoración Clínicos" versión 2.0 de fecha 20 de agosto de 2014.International Dermatology ResearchInstituto Dematológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazAPROBADO 24/02/2015
006-2015February 12, 2015Protocolo BO28984, titulado: "Estudio fase III Multicéntrico, abierto, aleatorio, de Alectinib en comparación con crizotinib para el tratamiento del cáncer de pulmón de Células no pequeñas positivo a la Cinasa de Linfoma Anaplásico en etapa avanzada y sin tratamiento previo", version 1.Roche Servicios S.A.Clinica Corominas, Consultorio privadoNO APROBADO 21/04/2015
007-2015February 19, 2015Protocolo CRO-2015-03-PG-MW-DR-BS, titulado: "Eficacia clínica de un enjuague bucal que contiene cloruro de cetilpiridinio al 0.075% y lactato de Zinc con fluoruro al 0.28% en una base sin alcohol, comparado a un enjuague bucal de control positivo y negativo para controlar la placa dental y la gingivitis establecidas".Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. OBSERVADO 10/03/2015 APROBADA 21/04/2015
March 26, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunion ordinaria del 10/03/2015APROBADA 21/04/2015
008-2015February 19, 2015Protocolo No. 674, titulado: "Un estudio randomizado para evaluar el efecto de un anillo vaginal anticonceptivo que libera una dosis diaria de 2500 µ g de Acetato de Ulipristal combinado con una dosis única o repetida de 1.5 mg de Levonorgestrel oral sobre la inhibición de la ovulación, cambios endometriales y patrones de sangrado en mujeres con ciclos normales".Population Council PROFAMILIA APROBADO 09/06/2015
September 7, 2015Enmienda 1 al protocolo, de fecha 09 de julio de 2015.APROBADA 09/02/2016
September 7, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 09 de julio de 2015.APROBADA 09/02/2016
July 13, 2016Modificación #2 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 27 de junio de 2016APROBADA 23/08/2016
009-2015February 26, 2015Protocolo NV25361, titulado: "Estudio de fase IIIB, abierto, aleatorizado, de Interferón Alfa 2A pegilado combinado con Lamivudina en comparación con pacientes de referencia no tratados en niños con Hepatitis B Crónica AGHBE-positivo en la fase inmunotolerante", Versión 10.Roche Servicios S.A.Clínica Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 23/06/2015
October 19, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión de fecha 23/06/2015APROBADA 20/10/2015
March 28, 2017Protocolo no realizado por el patrocinador
010-2015March 3, 2015Protocolo No. CIGE025EVE01, titulado: "Evaluación mundial de pacientes con urticaria crónica resistentes al tratamiento con antihistamínicos: experiencia en América Latina y Canadá (AWARE-LACan), enmienda 1 version 1.0 de fecha 03 de octubre de 2014. Novartis Hospital General de la Plaza de la Salud/Clinica de Corominas, consultorio privado/ Centro Médico Siglo 21, San Francisco de Macorís. APROBADO 24/03/2015
October 12, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 09 de octubre de 2015APROBADA 13/10/2015
November 4, 2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 09 de octubre de 2015APROBADA 17/11/2015
August 1, 2018Cierre del estudio en fecha 18 de julio de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 18/07/2018
011-2015March 4, 2015Protocolo API-Topical-001, titulado: "Un estudio comparativo doble ciego de prueba de concepto, de API-Formula-001 Vs. Control (Loción C) para el tratamiento de Dermatitis por radiación en pacientes con cáncer en cabeza y cuello", versión 6.0 de fecha 27 de enero de 2015. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 21/04/2015
July 27, 2015Finalización del protocolo, en fecha 16 de diciembre de 2015FINALIZO EL 23/07/2015
012-2015March 10, 2015Protocolo WO29217, titulado: "Estudio Multicéntrico, multinacional, de fase II, para evaluar Pertuzumab en combinación con Trastuzumab y quimioterapia Neoadyuvante basada en Antraciclinas en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o temprano", Versión 3 de fecha 17 de junio de 2014.Roche Servicios S.A.Clinica Corominas, Consultorio privadoOBSERVADO 21/04/2015
013-2015March 13, 2015Protocolo LCS-101-NSTR, titulado: "Estudio prospectivo, aleatorio de cirugía de cataratas con ayuda del NorthStar Laser Cataract System en comparación con el CATALYS ® Precision Laser System" de fecha 14 de enero de 2015. OptiMedica Corporation Laser CenterAPROBADO 24/03/2015
June 18, 2015Enmienda 1 al protocolo, de fecha 01 de mayo de 2015APROBADA 04/08/2015
June 18, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 30 de abril de 2015.APROBADA 04/08/2015
August 14, 2015Enmienda 2 al protocolo, de fecha 06 de julio de 2015OBSERVADA 13/10/2015
August 14, 2015Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 19 de junio de 2015. OBSERVADA 13/10/2015
September 18, 2015Enmienda 3 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de agosto de 2015. OBSERVADA 01/12/2015
December 4, 2015Respuesta a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 01/12/2015APROBADA 07/12/2015
014-2015March 30, 2015Protocolo CLCZ696B2317, titulado: "Estudio Multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad en participantes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida provenientes del estudio PARADIGM-HF que reciben LCZ696 en forma abierta", version 1.1 de fecha 20 de enero de 2015.Novartis Cardio Imágenes Especializadas/ hospiten Santo Domingo APROBADO 23/06/2015
July 10, 2015Finalizacion del protocolo, en fecha 10 de julio de 2015FINALIZO 10/07/2015
015-2015April 8, 2015Protocolo, titulado: "La influencia del género y las necesidades de información sobre la prevención y el tratamiento del VIH en la República Dominicana". Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 09/06/2015 APROBADO 28/07/2015
July 21, 2015Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 09 de junio de 2015APROBADO 28/07/2015
May 9, 2016Enmienda 1 al protocolo, titulada: "Comunicación de Salud Sexual (CSS) entre mujeres y sus parejas fijas en la República Dominicana". OBSERVADO 24/05/2016
May 9, 2016Enmienda 1 al Consentimiento InformadoOBSERVADO 24/05/2016
016-2015May 14, 2015Protocolo DEN-301, titulado: "Ensayo de Fase III, Doble Ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, para Investigar la Eficacia, Seguridad e Inmunogenicidad de una Vacuna Tetravalente contra el Dengue (TDV) administrada por vía subcutánea en niños sanos de 4 a 16 años de edad", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014.Takeda VaccinesHospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 21/07/2015
August 18, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2015APROBADA 13/10/2015
January 20, 2016Enmienda 1 al protocolo, versión 3.0 de fecha 17 de noviembre de 2015APROBADA 15/03/2016
January 20, 2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, version 3.1 de fecha 05 de enero de 2016.APROBADA 15/03/2016
April 8, 2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.1 de fecha 28 de marzo de 2016APROBADA 28/06/2016
July 21, 2016Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 5.1 de fecha 05 de julio de 2016APROBADA 20/09/2016
December 2, 2016Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 5.3 de fecha 11 de noviembre 2016APROBADA 07/02/2017
August 28, 2018Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 2.1.1 final de fecha 17 de julio 2018APROBADA 02/10/2018
November 2, 2019Enmienda 2 al protocolo, versión 4.0 de fecha 27 de agosto de 2018APROBADA 27/11/2018
August 21, 1906Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 3.1.2 de fecha 09 de mayo de 2019APROBADA 18/06/2019
017-2015May 19, 2015Protocolo, titulado: "Ensayo clínico de la Vacuna Theravex VHS-2", V. 01 de fecha 31 de diciembre de 2014. 4Banco de Sangre Dr. Liriano NO APROBADO 21/07/2015
018-2015June 5, 2015Protocolo 702179, titulado: "Farmacodinamia (Supresión de ovulación) y farmacocinética luego de una sola administración subcutánea de Depo Provera ® CI de 150mg/ml, Depo Provera ® CI de 300mg/2ml, o durante dos ciclos de Depo-subQ Provera104 ®", version 1.0 de fecha 20 de mayo 2015. Family Health International (FHI360)Profamilia OBSERVADO 23/06/2015 APROBADA 14/07/2015
July 9, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 23/06/2015APROBADA 14/07/2015
July 9, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 30 de junio de 2015 APROBADA 21/07/2015
February 16, 2016Modificación #2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versión 2.0 de fecha 09 de noviembre de 2015. APROBADA 23/02/2016
February 16, 2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 09 de noviembre de 2015.APROBADA 23/02/2016
July 13, 2016Modificación #2 (Enmienda 2 para CONABIOS) al protocolo, versión 3.0 de fecha 20 de junio de 2016APROBADA 26/07/2016
July 13, 2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 20 de junio de 2016APROBADA 26/07/2016
January 18, 2017Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 27 de octubre de 2016OBSERVADA 07/02/2017
January 18, 2017Enmienda 3 al Protocolo, versión 4.0 de fecha 27 de octubre de 2016OBSERVADA 07/02/2017 APROBADA 24/02/2017
February 23, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 07/02/2017APROBADA 24/02/2017
019-2015June 29, 2015Protocolo, titulado: "Uso de donadores de óxido nítrico en preeclampsia: Estudio clínico, aleatorizado, comparativo, doble ciego, del uso de pentaerititril tetranitrato a partir de la semana 12 de gestación en pacientes de alto riesgo para desarrollar preeclampsia; que acuden al Hospital Regional y Universitario José María Cabral y Báez".Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia MESCyTCentro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCI) del Hospital Regional Univesitario "José María Cabral y Báez", (HRUJMCB) OBSERVADO 04/08/2015
September 2, 2015Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunion ordinaria del 04/08/2015OBSERVADA 09/09/2015
September 25, 2015Respuestas II a las observaciones realizadas el 09/09/2015APROBADA 09/10/2015
020-2015July 2, 2015Protocolo No. 2555-001 Rev. 02, titulado: "protocolo de periprostatectomía transperineal extendida para el tratamiento del Cáncer de Próstata". NXTHERA, INCCentro Medico Dr. Canela, SRL APROBADO 18/08/2015
021-2015July 3, 2015Protocolo CRO-2015-08-WHT-REG-DR-BS, titulado: "Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia de blanqueamiento dental de un régimen de higiene oral de múltiples componentes que incluye el uso de un cepillo, pasta dental y enjuague bucal para blanquear los dientes". Colgate Palmolive-CompanyDental Research Associates Inc. NO APROBADO 21/07/2015
August 11, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión del 21 de julio de 2015APROBADA 18/08/2015
022-2015July 8, 2015Protocolo No. 001, titulado: "Evaluación de la seguridad y de la tolerabilidad del producto EO1404 de EMMECELL, "células endoteliales corneales humanas magnéticas" en el tratamiento de Edema Corneal", de fecha 28 de octubre de 2014. EMMECELLLaser CenterOBSERVADO 13/10/2015
October 30, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 13/10/2015APROBADAS 10/11/2015
023-2015July 27, 2015Protocolo CGS-125-02DR, titulado: "Un ensayo clínico de fase 2(a), de doble ciego, para examinar la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento del dolor osteoartrítico de rodilla con formulaciones de CGS-125 con una concentración de capsaicina del 0%, 5%, 10% y 20% aplicadas durante diferentes períodos de tiempo", versión 1.1 de fecha 18 de junio de 2015. CAPGENESISClinical Research, Rep. DomAPROBADO 13/10/2015
August 25, 2015Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 07 de agosto de 2015.APROBADA 13/10/2015
August 25, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 2.0 de fecha 09 de agosto de 2015.APROBADA 13/10/2015
January 20, 2016Enmienda 2 al protocolo, versión 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2015APROBADA 23/02/2016
January 20, 2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2015APROBADA 23/02/2016
August 11, 2016Finalización del estudio, el 07 de julio de 2016FINALIZO EL 07/07/2016
024-2015July 28, 2015Protocolo DEN-301, titulado: "Ensayo de Fase III, Doble Ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, para Investigar la Eficacia, Seguridad e Inmunogenicidad de una Vacuna Tetravalente contra el Dengue (TDV) administrada por vía subcutánea en niños sanos de 4 a 16 años de edad", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014. Takeda VaccinesCaimedAPROBADO 01/09/2015
October 21, 2015Enmienda 1 al protocolo APROBADA 26/01/2016
October 21, 2015Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2015APROBADA 26/01/2016
March 15, 2016Enmienda 2 al protocolo, version 3.0 de fecha 17 de noviembre de 2015.APROBADA 26/04/2016
March 15, 2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 28 de enero de 2016APROBADA 26/04/2016
April 12, 2016Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.1 de fecha 28 de marzo de 2016APROBADA 26/04/2016
April 28, 2016Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 4.2 de fecha 25 de abril de 2016APROBADA 28/06/2016
July 14, 2016Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 5.1 de fecha 05 de julio de 2016APROBADA 23/08/2016
March 1, 2017Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 5.4 de fecha 24 de enero de 2017APROBADA 28/03/2017
September 18, 2018Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 2.1.1 de fecha 18 de septiembre de 2018APROBADA 02/10/2018
November 7, 2018Enmienda 3 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 2), version 4.0 de fecha 27 de agosto de 2018.
March 19, 2019Enmienda 4 al protocolo para CONABIOS (Enmienda 3), versión 5.0 de fecha 28 de enero de 2019.APROBADA 09/04/2019
November 1, 1906Enmienda 8 al Consentimiento Informado,versión 3.1.2 de fecha 20 de mayo de 2019APROBADO 18/06/2019
025-2015August 11, 2015Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad conTaxol IV o Paclitaxel Genérico IV en pacientes con Cáncer Metastásico de mama", versión 2.0 de fecha 18 de mayo de 2015.Kinex PharmaceuticalsClinical Research, Rep. DomAPROBADO 01/09/2015
January 20, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 24 de noviembre de 2015APROBADA 15/03/2016
September 13, 2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 22 de agosto de 2016.APROBADA 15/11/2016
September 13, 2016Enmienda 1 al protocolo, version 3.0 de fecha 22 de julio de 2016APROBADA 15/11/2016
January 26, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, Versión 4.0 de fecha 20 de enero de 2017APROBADA 07/02/2017
January 26, 2017Enmienda 2 al protocolo, version 4.0 final de fecha 22 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
June 14, 2017Enmienda 04 (Enmienda 3 para CONABIOS) al protocolo, version 5.0 final de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
June 14, 2017Enmienda 4 al Consentimiento Informado, Versión 5.0 de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
December 27, 2017Enmienda 05 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo, version 6.0 final de fecha 27 de junio de 2017APROBADA 16/01/2018
December 27, 2017Enmienda 5 al Consentimiento Informado, para República Dominicana de fecha 20 de noviembre de 2017APROBADA 16/01/2018
February 12, 2018Enmienda 06 (Enmienda 5 para CONABIOS) al protocolo, versión 7.0 final, de fecha19 de diciembre de 2017 APROBADA 06/03/2018
February 12, 2018Enmienda 6 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 26 de enero de 2018 APROBADA 06/03/2018
December 19, 2018Enmienda 6 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 7) versión 8.0 final, de fecha 05 de octubre de 2018.APROBADO 15/01/2019
December 19, 2018Enmienda 7 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 8.0, de fecha 10 de diciembre de 2018.APROBADO 15/01/2019
October 31, 2019Enmienda 8 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 9.0 de fecha 16 de octubre de 2019.EN PROCESO DE EVALUACIÓN
026-2015August 11, 2015Protocolo, titulado: "Evaluación de atención médica en cascada a pacientes VIH positivo diagnosticados en una clínica de cuidado integral en La Romana, República Dominicana, en el 2013".Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 01/09/2015
October 5, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 01/09/2015APROBADA 09/10/2015
027-2015August 19, 2015Protocolo, titulado: "El impacto de los síntomas depresivos y el consumo de sustancias en la adherencia de los antirretrovirales (ARV) y biomarcadores de la enfermedad del VIH en pacientes que viven con el VIH/SIDA que reciben atención en Clínica Familia La Romana en la República Dominicana", Versión 1. Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 01/09/2015 APROBADA 09/10/2015
October 5, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 01/09/2015APROBADA 09/10/2015
028-2015August 24, 2015Protocolo VRC-704, titulado : "Ensayo de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna con partícula similar al virus Chikungunya, VRC-CHKVLP059-00-VP, en adultos sanos", versión 1.0 de fecha 07 de julio de 2015. Family Health International (FHI360)Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 27/10/2015
January 31, 2019Cierre del estudio en fecha 30 de enero de 2019FINALIZO 30/01/2019
029-2015August 24, 2015Protocolo, titulado: "Enfermedad hígado graso no alcohólico y su influencia en las funciones neurocognitivas (Estudio HIGA-COGNI)".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT) del Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia (MESCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 27/10/2015 APROBADO 23/11/2015
November 18, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 27/10/2015APROBADA 23/11/2015
030-2015September 7, 2015Protocolo VENC15C, titulado: "Ensayo de viabilidad del catéter de EVSRF (radiofrecuencia endovenosa por secciones) para el tratamiento de la insuficiencia de la Vena Safena", de fecha 15 de agosto de 2015. VenClose, Inc. Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazNO APROBADO 01/12/2015
031-2015September 17, 2015Protocolo, titulado: "Estudio observacional programa Vein Act. DIM-05682-001-CAC", Versión 1.0 de fecha 27 de febrero de 2015.Servier Internacional Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 13/10/2015
032-2015September 17, 2015Protocolo, titulado: "Evaluación y tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo y el trastorno de pánico con agorafobia mediante la exposición a entornos de realidad virtual y realidad aumentada". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT) del Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnologia (MESCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 12/01/2016 APROBADO 04/03/2016
March 3, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 12/01/2016APROBADA 04/03/2016
033-2015October 6, 2015Protocolo 1517-CL-0608, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014. Astellas Pharma Europe B.V Clinical Research República DominicanaAPROBADO 01/12/2015
August 23, 2016Enmienda 1 al protocolo, versión 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 06/09/2016
August 23, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 06/09/2016
April 2, 2018Cierre del estudio en fecha 02 de febrero de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 02/02/2018
034-2015October 6, 2015Protocolo 1517-CL-0608, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis", versión 2.0 de fecha 17 de diciembre de 2014Astellas Pharma Europe B.V Hospital General de la Plaza de la Salud, Instituto de Endocrinologia, Nutrición y Osteoporosis (Consultorio privado) y Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 01/12/2015
August 24, 2016Enmienda 1 al protocolo, versión 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 18/10/2016
August 24, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
September 13, 2016Enmienda 2 al protocolo, versión 2.1 de fecha 21 de junio de 2016APROBADA 18/10/2016
September 13, 2016Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 2.0 de fecha 06 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
January 30, 2018Cierre del estudio en fecha 30 de enero de 2018.CERRÓ ESTUDIO EL 30/01/2018
035-2015October 6, 2015Protocolo CRO-2015-10-STAIN-DZA-DR-ED, titulado: "Investigación clínica de la eficacia de remoción de manchas extrínsecas de dos pastas dentales a base de zinc que contienen 1450 ppm F fluoruro de sodio en comparación con una pasta dental no blanqueadora que contiene flúor disponible comercialmente".Colgate-Palmolive Company Spa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 27/10/2015
036-2015October 7, 2015Protocolo No. CIGE025EVE01, titulado : "Evaluación mundial de pacientes con urticaria crónica resistentes al tratamiento con antihistamínicos: experiencia en América Latina y Canadá (AWARE-LACan), enmienda 1 versión 1.0 de fecha 03 de octubre de 2014. Novartis Centro Avanzado de Alergia y Asma-Grupo médico Naco APROBADA 17/11/2015
July 26, 2018Cierre del estudio en fecha 17 de julio de 2018CERRÓ EL ESTUDIO EL 17/07/2018
037-2015October 9, 2015Protocolo T2-ABMG, titulado: "Estudio Fase 4 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna antipoliomielítica oral trivalente en niños sanos de 1 a 5 años vacunados contra polio, y en lactantes sanos no vacunados a las 6 semanas de edad, en República Dominicana", Versión 1.0 de fecha 18 de agosto de 2015.FIDEC-FIGHTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates) Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 17/11/2015
March 22, 2016Enmienda 1.0 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 31 de enero de 2016APROBADA 26/04/2016
March 22, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 15 de febrero de 2016.APROBADA 26/04/2016
August 15, 2016Finalizó el 01 de febrero de 2016FINALIZÓ 01/02/2016
038-2015October 9, 2015Protocolo, titulado: "El Rol del sector privado en la vigilancia para la eliminación de la malaria en Española: un estudio de situación". Grupo de Salud Global de la Universidad de California San Francisco (UCSF)Movimiento Socio-Cultural para los Trabajadores Haitianos (MOSCTHA) OBSERVADO 27/10/2015
November 16, 2015Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 27/10/2015APROBADA 17/11/2015
039-2015October 16, 2015Protocolo, titulado: "Encuesta de Malaria y Filariasis Linfática en los trabajadores agrícolas migrantes en la República Dominicana", versión 1.3 de fecha septiembre 2015. The Carter CenterMinisterio de Salud Pública (MSP), Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET) APROBADO 27/10/2015
040-2015October 16, 2015Protocolo INN-011, titulado: "Estudio clínico de seguridad y desempeño del implante de drenaje Innfocus Microshunt ® (Midi Arrow) para aliviar los síntomas de Glaucoma", versión de fecha 17 de julio de 2015. InnFocus, Inc. Laser CenterAPROBADO 15/12/2015
041-2015November 2, 2015Protocolo, titulado: "Salud y desarrollo durante la infancia temprana en una comunidad de la República Dominicana", versión de fecha 24 de septiembre de 2015.Dispensario Médico Nuestra Señora del Buen Consejo, Fe y Alegría Dispensario Médico Nuestra Señora del Buen Consejo, Fe y Alegría OBSERVADO 01/12/2015
October 14, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 01/12/2015APROBADA 01/11/2016
042-2015November 23, 2015Protocolo SCY-078-203, titulado: "Estudio multicéntrico, aleatorizado, con evaluador ciego, controlado activamente para evaluar la seguridad y eficacia de SCY-078 oral vs Fluconazol Oral en sujetos con Candidiasis Vulvovaginal", de fecha 14 de septiembre de 2015.Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz/ Hospital Francisco Moscoso Puello. OBSERVADO 12/01/2016
043-2015November 24, 2015Protocolo SHP-ELA-401, titulado: "Estudio de fase IV, a largo plazo, de etiqueta abierta y multicéntrico para evaluar los cambios longitudinales de la estatura y el peso en pacientes con MPS II que están recibiendo Elaprase y empezaron el tratamiento con Elaprase antes de los 6 años", de fecha 11 de junio de 2014.Shire Human Genetic Therapies, Inc. Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral OBSERVADO 09/02/2016 APROBADO 19/02/2016
February 18, 2016Respuestas 1 a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 09/02/2016APROBADO 19/02/2016
February 17, 2017Enmienda 1 al protocolo, de fecha 11 de noviembre de 2015OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
February 17, 2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 03 de agosto de 2016OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
February 17, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 06 de enero de 2017OBSERVADA 28/03/2017 APROBADA 29/08/2017
August 23, 2017Respuestas 2 a las observaciones realizadas en la reunión del 28/03/2017APROBADA 29/08/2017
February 15, 2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.4 de fecha 29 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
044-2015December 1, 2015Protocolo, titulado: "Evaluación del Estado Actual de los Consultorios Escolares en la República Dominicana: un estudio de métodos mixtos". Universidad de Columbia Instituto Nacional de Bienestar Estudiantil (Ministerio de Educación)APROBADO 15/12/2015
001-2016December 16, 2015Protocolo, titulado: "Estudio de factores de riesgo cardiovascular y Síndrome Metabólico en niños y adolescentes de la República Dominicana (EFRICARDIA)".Ministerio de Salud Pública (MSP) y Ministerio de Educación Sociedad Dominicana de Cardiología y Pediatría APROBADO 23/02/2016
002-2016December 21, 2015Protocolo, titulado: "Necesidades de los cuidadores, estigma y calidad de vida en familias de niños /as con diagnóstico de autismo". Organización de Estados Iberoamericanos (OEI)Organización de Estados Iberoamericanos (OEI)APROBADO 12/01/2016
003-2016December 28, 2015Protocolo, titulado: "Modelo de tratamiento asistido por medicamentos y atención integral al VIH, basado en evidencia científica, para personas dependientes de Drogas Opioides (Heroína) en la República Dominicana". Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID)Centro de Atención Integral a las Dependencias (CAID)OBSERVADO 12/01/2016 APROBADO 04/03/2016
March 4, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunion ordinaria del 12/01/2016APROBADA 04/03/2016
004-2016December 30, 2015Protocolo, titulado: "Composición corporal y estado nutricional del hierro en niños y niñas suplementados con micronutrientes del componente nutricional del programa de solidaridad", versión 2 de fecha 06 de noviembre de 2015. Organización de Energía Atómica OIEA y Ministerio de Salud Pública. Dirección de Nutrición, Ministerio de Salud Pública (MSP)OBSERVADO 09/02/2016
October 25, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 09/02/2016APROBADA 01/11/2016
005-2016January 22, 2016Protocolo, titulado: "Prevalencia de estigma y discriminación laboral en personas que viven con VIH en la provincia de La Romana". N/AClinica de Familia La RomanaOBSERVADO 15/03/2016 APROBADO 28/03/2016
March 22, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 15/03/2016APROBADO 28/03/2016
006-2016February 3, 2016Protocolo SGSC-009, titulo: "Un estudio a etiqueta abierta, dosis repetida, con escalonamiento de dosis para evaluar la seguridad y efectividad de SANGUINATE ™ para el tratamiento de úlceras en piernas en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes", de fecha 08 de septiembre de 2015. Prolong Pharmaceuticals Hospital General de la Plaza de la Salud OBSERVADO 26/04/2016 APROBADO 17/06/2016
June 13, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 26/04/2016 APROBADO 17/06/2016
July 13, 2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 15 de junio de 2016OBSERVADA 18/10/2016
August 17, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 1.0 de fecha 08 de agosto 2016APROBADA 18/10/2016
November 7, 2016Respuestas a las observaciones de la Enmienda 1 al protocolo, de fecha 15 de junio de 2016, realizadas en la reunión ordinaria del 18/10/2016APROBADA 21/11/2016
December 20, 2016Cierre del estudio, en fecha 01 y 02 de diciembre de 2016.CERRÓ ESTUDIO 01/12/2016 Y 02/12/2016
007-2016February 18, 2016Protocolo VENC15C, titulado: "Ensayo de viabilidad del catéter de EVSRF (radiofrecuencia endovenosa por secciones) para el tratamiento de la insuficiencia de la Vena Safena", de fecha 15 de agosto de 2015. VenClose, Inc. Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazNO APROBADO 10/05/2016
008-2016February 26, 2016Protocolo, titulado: "Determinación del Indice de Estrés Oxidativo en plasma sanguíneo en el grupo poblacional del adulto mayor con Diabetes e Hipertensión arterial en República Dominicana". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT)Universidad Nacional Evangelica (UNEV)APROBADO 26/04/2016
009-2016March 4, 2016Protocolo SGSC-002, titulado: "Estudio aleatorizado, ciego simple, multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE ™ en comparación con una solución salina normal en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), versión 1.0 de fecha 25 de septiembre de 2015.Prolong Pharmaceuticals, LLC 1. Hospital Militar Docente Fard, Dr. Ramón de Lara 2. Clinica Dr. Virgilio Cedano 3. Clinica Corominas APROBADO 26/04/2016
September 11, 2017Enmienda 2 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo SGSC-002 titulada: "Estudio multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE™ en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), de fecha 18 de mayo de 2017APROBADA 03/10/2017
September 11, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 3.1 final de fecha 28 de junio 2017APROBADA 03/10/2017
March 21, 2018Cierre del estudio en fecha 19 de marzo de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 19/03/2018
010-2016March 10, 2016Protocolo, titulado: "10/66: Diez años de seguimiento y desarrollo de las expectativas de salud, con el objetivo de mejorar la fragilidad de las personas mayores en países de ingresos bajos y medios": VIDA A LOS AÑOS 10/66. European Research Concil (ERC)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)OBSERVADO 05/04/2016 APROBADO 15/04/2016
April 15, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria de fecha 05/04/2016APROBADO 15/04/2016
011-2016March 11, 2016Protocolo GS-US-380-1490, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con dolutegravir + emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
June 28, 2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 23/08/2016
June 28, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.1 de fecha 22 de junio de 2016.APROBADA 23/08/2016
January 20, 2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
January 20, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 26 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
December 12, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 12 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
February 1, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
September 21, 2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 11 de julio de 2018APROBADA 02/10/2018
April 16, 2019Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 25 de marzo de 2019APROBADA 21/05/2019
June 12, 2019Enmienda 3 al protocolo, de fecha 06 de mayo de 2019 APROBADA 13/08/2019
June 18, 2019Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 24 de mayo de 2019APROBADA 13/08/2019
August 29, 2019Enmienda 7 al Consentimiento Informado, versión 4.0 de fecha 08 de julio de 2019EN PROCESO DE EVALUACIÓN
012-2016March 11, 2016Protocolo GS-US-380-1489, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con abacavir/ dolutegravir/ lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
July 5, 2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 23/08/2016
July 5, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, version 2.1 de fecha 29 de junio de 2016.APROBADA 23/08/2016
January 20, 2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
January 20, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 23 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
December 12, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 12 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
February 1, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
September 21, 2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 11 de julio de 2018APROBADA 02/10/2018
June 7, 2019Enmienda 3 al protocolo, de fecha 06 de mayo de 2019 APROBADA 13/08/2019
June 18, 2019Enmienda 5 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 24 de mayo de 2019APROBADA 27/08/2019
January 1, 1970August 29, 2019Enmienda 6 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 08 de julio de 2019APROBADA 15/10/2019
013-2016March 11, 2016Protocolo GS-US-380-1878, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia del cambio de un régimen formado por atazanavir o darunavir reforzados más emtricitabina/ tenofovir o abacavir/ lamivudina a GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
July 20, 2016Enmienda 1 al protocolo, de fecha 19 de febrero de 2016APROBADA 18/10/2016
July 20, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.1 de fecha 11 de julio de 2016APROBADA 18/10/2016
January 5, 2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 19 de octubre de 2016APROBADA 07/02/2017
January 5, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
December 12, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 16 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
February 1, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
March 14, 2019Cierre del estudio en fecha 14 de marzo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO 14/03/2019
014-2016March 11, 2016Protocolo GS-US-380-1961, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia del cambio a una combinación de dosis fija (CDF) de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) después de haber recibido elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF), elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (E/C/F/TDF) o atazanavir + ritonavir +emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (ATV+RTV+FTC/TDF) en mujeres infectadas con VIH-1 que han logrado la supresión virológica", de fecha 20 de noviembre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 26/04/2016
June 24, 2016Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.1 de fecha 06 de junio de 2016APROBADA 06/09/2016
June 24, 2016Enmienda 1 (anexo 1.0) al protocolo, de fecha 26 de febrero de 2016APROBADA 06/09/2016
January 25, 2017Enmienda 2 al consentimiento informado, versión 4.0 de fecha 25 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
January 25, 2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 10 de noviembre de 2016APROBADA 07/02/2017
November 21, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 31 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 13/02/2018
February 1, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 13/02/2018
December 5, 2018Cerró estudio el 04 de diciembre de 2018CIERRE DEL ESTUDIO EL 04/12/2018
015-2016March 23, 2016Protocolo GS-US-380-1961, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia del cambio a una combinación de dosis fija (CDF) de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) después de haber recibido elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF), elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (E/C/F/TDF) o atazanavir + ritonavir +emtricitabina/ Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir (ATV+RTV+FTC/TDF) en mujeres infectadas con VIH-1 que han logrado la supresión virológica", de fecha 20 de noviembre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 26/04/2016
June 17, 2016Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.0 de fecha 29 de abril de 2016APROBADA 06/09/2016
June 17, 2016Addendum 1.0 (Enmienda 1 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 26 de febrero de 2016APROBADA 06/09/2016
February 2, 2017Consentimiento Informado (Enmienda 2 para CONABIOS), versión 4.0 de fecha 25 de noviembre de 2016APROBADO 28/02/2017
February 2, 2017Enmienda 2 al protocolo, de fecha 10 de noviembre de 2016APROBADO 28/02/2017
December 13, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 1.0 de fecha 31 de octubre de 2017OBSERVADA 16/01/2018 APROBADA 28/02/2018
February 23, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria de fecha 16/01/2018APROBADAS EL 28/02/2018
016-2016April 14, 2016Protocolo, titulado: "Evaluación del programa de Consejería de Adherencia de Clínica de Familia La Romana", versión 1. N/AClinica de Familia La RomanaAPROBADO 10/05/2016
017-2016April 15, 2016Protocolo, titulado: "Encuesta nacional de prevalencia de Malaria Asintomática por Estratos Endémicos, República Dominicana, 2016". Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)APROBADO 26/04/2016
018-2016April 15, 2016Protocolo, titulado: "Estudio de determinantes sociales, biologicos y avances en estudios genéticos asociados a la malformación labio y/o paladar hendido no sindrómico en pacientes que acuden a la "Fundación niños que ríen", República Dominicana", abril 2016. Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)NO APROBADO 10/05/2016
August 26, 2016REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Estudio de determinantes sociales, biologicos y avances en estudios genéticos asociados a la malformación labio y/o paladar hendido no sindrómico en pacientes que acuden a la "Fundación niños que ríen", República Dominicana", agosto 2016. APROBADO 06/09/2016
019-2016April 18, 2016Protocolo No. 24630002, titulado: "Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con principio activo y placebo, para evaluar la equivalencia terapéutica de rifaximina 200mg y Xifaxan ® 200mg en pacientes que padecen diarrea del viajero", versión 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2015.Alvogen Pine Brook, LLC Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 28/06/2016
May 11, 2017CANCELADO POR PATROCINADOR, en fecha 11 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 11 de mayo de 2017
020-2016April 20, 2016Protocolo CRO-2016-04-PG-DZANC-ED3, titulado: "Investigación clínica de una pasta dental a base de zinc para reducir la placa establecida y la gingivitis-un estudio de seis meses". Colgate-Palmolive Company Spa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 24/05/2016
021-2016April 21, 2016Protocolo CD-14-875, titulado: "Estudio de Bioequivalencia Aleatorizado, Prospectivo, Multicéntrico, Doble ciego, de asignación paralela, controlado con Placebo de la crema de Pimecrolimus al 1% y Elidel ® (Pimecrolimus) en crema al 1% en pacientes con Dermatitis Atópica Leve a Moderada", versión 1.0 de fecha 16 de diciembre de 2015. International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz. OBSERVADO 24/05/2016
February 17, 2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 14 de octubre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
022-2016May 4, 2016Protocolo, titulado: "Embarazos subsecuentes en adolescentes en La Romana, República Dominicana". Clinica de Familia La RomanaClinica de Familia La RomanaOBSERVADO 07/06/2016
June 29, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 07/06/2016. APROBADO 04/07/2016
023-2016May 13, 2016Protocolo, titulado: "Prevención de accidentes cerebrovasculares en niños en República Dominicana (SACRED), en inglés: Estudio de investigación prospectivo para prevención de accidentes cerebrovasculares en niños con anemia de células falciformes", versión 1.0 de fecha 17 de febrero de 2016. Cincinnati Children's Hospital Medical Center Hospital Infantil Robert Reid Cabral APROBADO 28/06/2016
September 10, 2018Enmienda 1 al Protocolo versión 1.1 de fecha 27 de junio de 2018APROBADA 11/12/2018
September 10, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado versión 2.0 de fecha 25 de junio de 2018APROBADA 11/12/2018
September 27, 2019Enmienda 2 al protocolo, versión 1 de fecha 04 de septiembre de 2019APROBADA 12/11/2019
September 27, 2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 04 de septiembre de 2019APROBADA 12/11/2019
024-2016May 18, 2016Protocolo CRO-2016-03-STAIN-CHX-DR-BGS, titulado: "Estudio piloto para evaluar el potencial clínico de un enjuague bucal que contiene clorhexidina al 0.12%y 1% de tripolifosfato de sodio (STPP, en inglés) en una base sin alcohol, en comparación con un control positivo, para prevenir la tinción extrínseca de los dientes en adultos", marzo 2016. Colgate Palmolive Dental Research Associates Inc. OBSERVADO 07/06/2016 APROBADO 28/06/2016
June 27, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 07/06/2016. APROBADO 28/06/2016
025-2016May 31, 2016Protocolo GS-US-380-1490, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con dolutegravir + emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
026-2016May 31, 2016Protocolo GS-US-380-1878, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia del cambio de un régimen formado por atazanavir o darunavir reforzados más emtricitabina/ tenofovir o abacavir/ lamivudina a GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
027-2016May 31, 2016Protocolo GS-US-380-1489, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS-9883/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida en comparación con abacavir/ dolutegravir/ lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo", de fecha 21 de octubre de 2015.Gilead Sciences, Inc.Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier (HSBG)APROBADO 28/06/2016
028-2016June 6, 2016Protocolo VZU00020, titulado: "Un estudio ciego simple, estudio de dosis única encargado de evaluar la tolerabilidad de CGS-125 y CGS-200 las formulaciones con el 5% y el 10% de capsaicina contenido en voluntarios sanos", versión 1.0 de fecha 25 de abril de 2016. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 28/06/2016
December 13, 2016Finalización del estudio, en fecha 13 de diciembre de 2016.FINALIZÓ 13/12/2016
029-2016June 6, 2016Protocolo 834119, titulado: "Un estudio para evaluar la supresión de la ovulación luego de una sola administración subcutánea de diferentes dosis de Depo-Provera CI", versión 1.0 de fecha 07 de marzo de 2016. Family Health International (FHI360)ProfamiliaOBSERVADO 23/08/2016 APROBADO 23/09/2016
September 14, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 23/08/2016APROBADA 23/09/2016
November 11, 2016Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 12 de septiembre de 2016OBSERVADA 14/03/2017 APROBADA 27/03/2017
November 11, 2016Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 12 de septiembre de 2016OBSERVADA 14/03/2017 APROBADA 27/03/2017
March 27, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 14/03/2017APROBADA 27/03/2017
June 28, 2017Enmienda 2 al protocolo, versión 3.0 de fecha 04 d e abril de 2017APROBADA 29/08/2017
May 21, 2018Cierre del estudio en fecha 26 de abril de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 26/04/2018
030-2016June 6, 2016Protocolo, titulado: "Evaluación del consumo de hierro en la dieta de niños en edad preescolar en un entorno de escasos recursos con alta frecuencia de anemia por deficiencia de hierro", versión 1 de fecha 06 de junio de 2016. El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Central de Salud Divina Providencia OBSERVADO 28/06/2016 APROBADO 02/08/2016
July 28, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 28/06/2016APROBADO 02/08/2016
031-2016June 14, 2016Protocolo, titulado: "Estudio de dimensionamiento de la vulnerabilidad social de las mujeres residentes en los bateyes". Consejo Nacional para el VIH SIDA (CONAVIHSIDA)Centro de Investigación y apoyo cultural (CIAC)APROBADO 12/07/2016
032-2016June 20, 2016Protocolo, titulado: "Mejorando los estimados del cuidado del VIH y la cascada de atención en poblaciones claves en República Dominicana", junio 2016.USAID (Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos)Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel, Dr. Huberto BogaertOBSERVADO 26/07/2016 APROBADO 01/11/2016
October 21, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 26/07/2016APROBADA 01/11/2016
033-2016June 27, 2016Protocolo CRO-2016-06-PG-STAIN-CHX-DR-BGS2, titulado: "Estudio piloto para evaluar la eficacia clínica de un gel que contiene 0.12% de gluconato de clorhexidina y un gel que contiene 0.075% de cloruro de cetilpiridinio (CPC) y 0.28% de lactato de zinc, comparado con un gel de control negativo, para la reducción de placa dental, gingivitis y formación de manchas en los dientes". Colgate Palmolive Dental Research Associates Inc. OBSERVADO 26/07/2016 APROBADO 15/08/2016
August 9, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 26/07/2016APROBADA 15/08/2016
034-2016June 30, 2016Protocolo VZU00021, titulado: "Un estudio fase 2, doble ciego para evaluar la eficacia y la tolerabilidad para el manejo del dolor de rodilla por Osteoartritis del CGS-200 con formulaciones con el 5% y el 10% de Capsaicina teniendo al CGS-125 con formulaciones de 5% y el 10% de Capsaicina como comparadores", versión 1.0 de fecha 24 de mayo de 2016. Vizuri Health Sciences Clinical Research Republica DominicanaAPROBADO 23/08/2016
January 19, 2017Finalización del estudio, en fecha 12 de enero de 2017.FINALIZÓ 12/01/2017
035-2016July 5, 2016Protocolo, titulado: "Encuesta de comportamiento con vinculación serológica en provincias priorizadas para el VIH en poblaciones trans de la República Dominicana", versión 1.0 de fecha 03 de julio de 2016. CONAVIHSIDACentro de Orientación e Investigación Integral (COIN)APROBADO 12/07/2016
036-2016July 18, 2016Protocolo CRO-2016-06-STAIN-DZAPH-ED4, titulado: "Investigación clínica de la eficacia en la prevención de manchas extrínsecas de una pasta dental a base de zinc con fluoruro de sodio y una pasta dental de fluoruro de estaño/hexametafosfato de sodio", de fecha 31 de mayo de 2016.Colgate-Palmolive CompanySpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 26/07/2016
037-2016August 4, 2016Protocolo 24630002, titulado: "Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con principio activo y placebo, para evaluar la equivalencia terapéutica de rifaximina 200mg y Xifaxan ® 200mg en pacientes que padecen diarrea del viajero", versión 3.0 de fecha 24 de noviembre de 2015.Alvogen Pine Brook, LLC Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 06/09/2016
May 12, 2017CANCELADO POR PATROCINADOR, en fecha 02 de mayo de 2017 CANCELADO POR PATROCINADOR en fecha 02 de mayo de 2017
038-2016August 10, 2016Protocolo SGSC-002, titulado: "Estudio aleatorizado, ciego simple, multicéntrico, de fase II sobre la seguridad y efectividad de SANGUINATE ™ en comparación con una solución salina normal en pacientes adultos con enfermedad de células falciformes con crisis vaso-oclusivas (VOC), versión 1.0 de fecha 25 de septiembre de 2015.Prolong Pharmaceuticals, LLC Hospital Moscoso Puello APROBADO 20/09/2016
July 4, 2017Cierre del estudio en fecha 29 de junio de 2017CIERRE DEL ESTUDIO EL 29/06/2017
039-2016August 24, 2016Protocolo, titulado: "Evaluación de la toxicidad de los nanotubos de carbono recubiertos de nanocristales de diamante y carburo de silicio en diferentes organismos". Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnologia (Mescyt)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 06/09/2016
040-2016September 5, 2016Protocolo, titulado: "Impacto de la vacuna PCV13 en la proporción de portadores Nasofaríngeos de Estreptococcus Pneumoniae en una comunidad rural en la República Dominicana", de fecha 29 de agosto de 2016. El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 18/10/2016
February 21, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 21 de febrero de 2017OBSERVADA 25/04/2017
February 21, 2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 21 de febrero de 2017OBSERVADA 25/04/2017
April 24, 2017Enmienda 2 al Protocolo, de fecha 24 de abril de 2017APROBADA 09/05/2017
February 22, 2018Cierre del estudio en fecha 20 de enero de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 20/01/2018
041-2016September 14, 2016Protocolo A15-137, titulado: "Estudio exploratorio para evaluar la farmacocinética y la farmacodinamia de F/TAF Oral para la prevención de la adquisición del VIH", versión 1.0 de fecha 22 de julio de 2016. CONRADProfamiliaOBSERVADO 20/12/2016 APROBADA 23/12/2016
December 22, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/12/2016APROBADA 23/12/2016
January 19, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de diciembre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
January 19, 2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 02 de diciembre de 2016OBSERVADA 28/03/2017
August 29, 2018Cerró estudio en fecha 02 de noviembre de 2017CERRÓ ESTUDIO EL 02/11/2017
042-2016September 20, 2016Protocolo, titulado: "Prevalencia de Gingivitis en tres ciudades de la Cuenca del Caribe", de fecha 12 de septiembre de 2016. Colgate Palmolive-Caribbean Oral Health Iniciative (COHI)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 18/10/2016
043-2016September 26, 2016Protocolo, titulado : "Estado de salud, necesidades de salud y predominio de infecciones de transmisión sexual entre la población homosexual y transgénero en República Dominicana". Universidad de Columbia Clínica de FamilIa La RomanaOBSERVADO 18/10/2016 APROBADO 01/11/2016
October 28, 2016Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 18/10/2016APROBADA 01/11/2016
044-2016September 26, 2016Protocolo, titulado: "Cocinar con lingotes de hierro: un estudio de la factibilidad y curso natural de la anemia por deficiencia de hierro en niños de edad preescolar en entornos de escasos recursos", versión 1, de fecha 06 de septiembre de 2016. El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 17/01/2017
045-2016September 26, 2016Protocolo, titulado: "Cocinar con lingotes de hierro: una evaluación de la factibilidad y curso natural de la anemia por deficiencia de hierro en infantes en un entorno de recursos limitados", versión 1, de fecha 30 de agosto de 2016.El Hospital de niños de filadelfia (Lucky Iron Fish) Centro de Salud Divina Providencia APROBADO 17/01/2017
February 22, 2018Enmienda 1 al protocolo de fecha 22 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
February 22, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, fecha de la versión 03 de diciembre de 2017APROBADA 06/03/2018
June 21, 2019Enmienda 2 al protocolo de fecha 03 de junio de 2019APROBADA 09/07/2019
June 21, 2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, fecha de la versión 03 de junio de 2019APROBADA 09/07/2019
046-2016October 11, 2016Protocolo, titulado: "Estudio retrospectivo de casos de Insuficiencia Cardíaca del 2011 al 2015 en el Hospital General Plaza de la Salud". Novartis Universidad Iberoamericana (UNIBE) / Hospital General Plaza de la SaludAPROBADO 18/10/2016
February 23, 2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 21 de febrero de 2017 APROBADA 14/03/2017
047-2016October 17, 2016Protocolo NI-AF201, titulado: "Estudio para rango de dosis de fase 2 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo para evaluar la eficacia y seguridad del SB208 (Gel e Hidrogel de NVN1000) y gel vehículo en sujetos con tiña del Pie Interdigital", versión 1.0 de fecha 19 de mayo de 2016. International Dermatology Research - IDRInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía del Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz". APROBADO 20/12/2016
August 11, 2017Finalización del estudio, en fecha 28 de abril de 2017FINALIZÓ EL 28/04/2017
048-2016October 20, 2016Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad con Taxol IV o Paclitaxel Genérico IV en pacientes con Cáncer Metastásico de mama", versión 3.0 final de fecha 22 de julio de 2016. Kinex PharmaceuticalsHospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 20/12/2016
March 15, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado R.D., de fecha 20 de enero de 2017APROBADA 28/03/2017
March 15, 2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 4.0 de fecha 22 de noviembre de 2016APROBADA 28/03/2017
June 16, 2017Enmienda 04 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, versión 5.0 final, de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
June 16, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
August 25, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión global 5.0 de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 29/08/2017
January 19, 2018Enmienda 05 (Enmienda 3 para CONABIOS) al Protocolo, versión 6.0 final, de fecha 27 de junio de 2017APROBADA 06/03/2018
January 19, 2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 20 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
March 23, 2018Enmienda 06 (Enmienda 4 para CONABIOS) al Protocolo, versión 7.0 final, de fecha 19 de diciembre de 2017APROBADA 24/04/2018
March 23, 2018Enmienda 5 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 26 de enero de 2018APROBADA 24/04/2018
August 22, 2018Cierre del estudio en fecha 10 de julio de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 10/07/2018
049-2016October 31, 2016Protocolo, titulado: "Daños neurológicos y problemas del aprendizaje en hijos(as) de mujeres infectadas con el virus Zika durante el embarazo". Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia Dirección General de Epidemiología APROBADO 15/11/2016
050-2016November 7, 2016Protocolo, titulado: "Estudio multicéntrico de actitudes, conocimientos y prácticas multinivel (comunidad, hogar e individual) sobre comportamientos y determinantes del cambio de comportamiento sobre salud materna y su mejoramiento mediante innovaciones tecnológicas orientadas a la comunidad en Costa Rica, República Dominicana y Honduras. En proyecto "MundoComm: Tecnologías de la información y la comunicación para la salud materna en Costa Rica y América Latina", versión 2 de fecha 03 de octubre de 2016 National Institutes of Health (NIH)Universidad Ciencias Médicas APROBADO 17/01/2017
051-2016November 7, 2016Protocolo, titulado: "Aloinjertos de piel versus xenoinjertos como predictores del tiempo de re-epitelización en pacientes con quemaduras tipo AB tratados en la unidad de niños quemados Dra. Thelma Rosario". Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT)Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)APROBADO 17/01/2017
052-2016 November 11, 2016Protocolo #719, titulado: "Un estudio de prueba de concepto, de 3 meses, randomizado para evaluar los efectos de tres sistemas anticonceptivos intrauterinos liberando cobre y una dosis diaria de 5, 20 o 40 µ g de Acetato de Ulipristal (AUP) sobre la ovulación, cambios endometriales y patrones de sangrado en mujeres menstruando normalmente. Population Council Profamilia APROBADO 20/12/2016
March 29, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 20 de febrero de 2017APROBADA 25/04/2017
March 29, 2017Enmienda 1 al Protocolo, modificación 1 de fecha 20 de febrero de 2017APROBADA 25/04/2017
July 12, 2017Enmienda 2 al Protocolo, modificación 2 de fecha 24 de junio de 2017APROBADA 29/08/2017
July 12, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 24 de junio de 2017APROBADA 29/08/2017
November 17, 2017Enmienda 3 al Protocolo, modificación 3, versión 3.0 de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 12/12/2017
November 17, 2017Enmienda 3 al Consentimiento Informado, de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 12/12/2017
January 26, 2018Enmienda 4 al Protocolo, modificación 4 de fecha 23 de diciembre del 2017APROBADA 06/03/2018
May 14, 2019Cierre del estudio en julio de 2018FINALIZÓ En Julio del 2018
053-2016November 17, 2016Protocolo KX-ORAX-001, titulado: "Un estudio de fase 3, de etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta del tumor, al Oraxol y su comparabilidad conTaxol IV o Paclitaxel Genérico IV en pacientes con Cáncer Metastásico de mama", versión 3.0 final de fecha 22 de julio de 2016. Kinex PharmaceuticalsHospital General de la Plaza de la Salud (HGPS)APROBADO 20/12/2016
January 31, 2017Enmienda 3 (Enmienda 1 para CONABIOS) al Protocolo, versión 4.0 final, de fecha 22 de noviembre de 2016. APROBADA 28/02/2017
January 31, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 20 de enero de 2017. APROBADA 28/02/2017
June 20, 2017Enmienda 04 (Enmienda 2 para CONABIOS) al Protocolo, versión 5.0 final, de fecha 07 de abril de 2017APROBADA 25/07/2017
June 20, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, de fecha 23 de mayo de 2017APROBADA 25/07/2017
February 9, 2018Enmienda 05 (Enmienda 3 para CONABIOS) al Protocolo, versión 6.0 final, de fecha 27 de junio de 2017 APROBADA 06/03/2018
February 9, 2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 20 de noviembre de 2017APROBADA 06/03/2018
February 9, 2018Enmienda 06 (Enmienda 4 para CONABIOS) al protocolo, versión 7.0 final, de fecha 19 de diciembre de 2017APROBADA 24/04/2018
February 9, 2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado para República Dominicana del 26 de enero de 2018APROBADA 24/04/2018
January 24, 2019Enmienda 05 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 7), versión 8.0 final, de fecha 05 de octubre de 2018APROBADA 09/04/2019
January 24, 2019Enmienda 5 al Consentimiento Informado para República Dominicana versión 8.0 del 10 de diciembre de 2018.APROBADA 09/04/2019
November 21, 2019Enmienda 6 al Consentimiento Informado para República Dominicana Versión 9.0 del 16 de octubre de 2019 EN PROCESO DE EVALUACIÓN
054-2016November 21, 2016Protocolo, titulado: "Estudio de cohorte longitudinal de transmisión Materno-Infantil e Historia Natural del Zika Virus en La Romana, República Dominicana". Universidad de ColumbiaClinica de Familia La RomanaAPROBADO 29/11/2016
June 28, 2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 28 de junio de 2017APROBADA 11/07/2017
June 28, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 19 de junio de 2017APROBADA 11/07/2017
055-2016November 24, 2016Protocolo ROBUST1, titulado: "Re-Estableciendo el flujo por medio del balón recubierto con fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Estenosis Uretral". UrotronicDepartamento de Urología del Hospital Regional Universitario José María Cabral y Báez APROBADO 20/12/2016
April 5, 2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 10 de febrero de 2017 APROBADA 09/05/2017
April 5, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0APROBADA 09/05/2017
August 24, 2018Enmienda 2 al Protocolo, Rev. F de fecha 11 de agosto de 2017 APROBADA 23/10/2018
August 24, 2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 5.0APROBADA 23/10/2018
056-2016December 6, 2016Protocolo No. 926400, titulado: " Un estudio para evaluar la efectividad, farmacocinética, seguridad y aceptabilidad de Sayana ® Press cuando es inyectada cada cuatro meses", versión 1.0, de fecha 15 de septiembre de 2016.Family Health International (FHI360) USAIDPROFAMILIAAPROBADO 20/12/2016
May 31, 2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 18 de abril de 2017APROBADA 11/07/2017
May 31, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 18 de abril de 2017APROBADA 11/07/2017
October 2, 2017Enmienda 2 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 08 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
October 2, 2017Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 08 de septiembre de 2017APROBADA 24/10/2017
June 26, 2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 4.0 del 14 de junio del 2018APROBADA 14/08/2018
August 29, 2018Enmienda 3 al Protocolo, versión 4.0-A de fecha 27 de julio del 2018APROBADA 23/10/2018
October 23, 2018Enmienda 4 al Protocolo, versión 5.0-A de fecha 19 de septiembre del 2018APROBADA 27/11/2018
October 23, 2018Enmienda 4 al Consentimiento Informado, versión 5.0 del 19 de septiembre del 2018APROBADA 27/11/2018
057-2016December 7, 2016Protocolo OTX-16-003, titulado: "Estudio prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, con doble enmascaramiento y control simulado para evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad del depósito intracameral OTX-TI (travoprost de liberación prolongada) en comparación con travoprost tópico en sujetos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular a los que se les ha programado una cirugía de cataratas", revisión B, de fecha 20 de octubre de 2016.Ocular Therapeutix, IncLaser CenterAPROBADO 17/01/2017
September 11, 2018Cierre del estudio en fecha 17 de julio de 2018CERRÓ EL ESTUDIO EL 17/07/2018
001-2017December 23, 2016Protocolo, titulado: "Barreras y facilitadores en la administración de terapia preventiva con isoniazida en menores de 5 años en el programa de control de Tuberculosis. República Dominicana", de fecha noviembre 2016.Universidad de AntioquíaDirección de Área IV de Salud (Ministerio de Salud Pública)APROBADO 17/01/2017
May 5, 2017Enmienda 1 al Protocolo, de fecha mayo 2017APROBADA 20/06/2017
May 5, 2017Enmienda 1 al Consentimiento InformadoAPROBADA 20/06/2017
002-2017January 31, 2017Protocolo No. SC9A-10-16, titulado: " Ensayo clínico para evaluar la eficacia de la lente intraocular de acrílico de cámara posterior, modelo SC9A diseñada para mejorar la visión después de la cirugía de Cataratas", versión final 2, de fecha 07 de octubre de 2016. CORD, LLCLaser CenterAPROBADO 28/02/2017
March 6, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2 de fecha 25 de febrero de 2017APROBADA 28/03/2017
March 6, 2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 3 de fecha 25 de febrero de 2017 APROBADA 28/03/2017
003-2017February 1, 2017Protocolo, titulado: "Estudio de Seroprevalencia y Comportamiento de Riesgo al Virus de Inmunodeficiencia Humana y otras Infecciones de Transmisión Sexual en los miembros de las Fuerzas Armadas de la República Dominicana 2017", de fecha diciembre de 2016.Programa de prevención del VIH/SIDA del Departamento de Defensa de los Estados Unidos mediante fondos del programa Presidencial de Emergencia para el SIDA (PEPFAR) de Estados Unidos.Fuerzas Armadas de la República DominicanaOBSERVADO 14/03/2017 APROBADO 28/03/2017
March 29, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 14/03/2017APROBADO 28/03/2017
004-2017February 2, 2017Protocolo, titulado: "La detección de neoplasias mieloproliferativas en su estadio molecular en donantes de sangre: a través de la prueba de mutación Jak2".Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (Mescyt) através de FONDOCyTMedipath NO APROBADO 25/04/2017
005-2017February 6, 2017Protocolo, titulado: "Mejorando la Adherencia al Tratamiento Antirretroviral a través de Huertos Urbanos y Consejería Nutricional en la República Dominicana (Pro-Me-Sa)", versión 2, de fecha 06 de febrero de 2017. Instituto Nacional para la Salud de los Estados UnidosPrograma Mundial de Alimentos y Universidad Autónoma de Santo DomingoOBSERVADO 14/03/2017 APROBADO 23/03/2017
March 21, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 14/03/2017APROBADA 23/03/2017
006-2017February 20, 2017Protocolo CSP-001, titulado: "Un estudio de factibilidad para evaluar la seguridad y la efectividad de la derivación Camras en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, refractario, en etapa terminal", revisión A, de fecha 04 de julio de 2016.Camras Vision, Inc.Laser Center APROBADO 25/04/2017 APROBADO 03/10/2017
August 21, 2017Enmienda 1 al protocolo No. CSP-001-DR, titulado: "Un estudio de factibilidad para evaluar la seguridad y la efectividad de la derivación Camras en pacientes con glaucoma refractario", revisión B, de fecha 20 de junio de 2017.APROBADA 03/10/2017
April 17, 2019Cierre del estudio en fecha 17 de abril de 2019CERRÓ ESTUDIO EL 17/04/2019
007-2017March 8, 2017Protocolo titulado: "Panorama general de las condiciones vistas durante la Misión de la Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC) en la República Dominicana 2017".Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC)Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC)NO APROBADO 28/03/2017
May 2, 2017REINTRODUCIDO: Protocolo titulado: "Panorama general de las condiciones vistas durante la Misión de la Canadian Memorial Chiropractic College (CMCC) en la República Dominicana 2017".APROBADO 20/06/2017
July 20, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADO 21/07/2017
008-2017March 15, 2017Protocolo No. AUR-VCS-2016-01, titulado: "Estudio randomizado, controlado, doble ciego, que compara la eficacia y seguridad de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al día) con placebo en la obtención de una respuesta renal en pacientes con nefritis lúpica activa", versión 1.0 de fecha 01 de diciembre de 2016.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital General de la Plaza de la Salud y centro privado, Consultorio Médico Dr. Roberto MuñozAPROBADO 25/04/2017
June 6, 2017Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 04 de mayo de 2017APROBADA 11/07/2017
009-2017March 24, 2017Protocolo VZU00023, titulado: "Un estudio fase 2 doble ciego, para evaluar los efectos comparativos del manejo del dolor de rodilla por Osteoartritis del CGS-200-05 versus un placebo", versión 1.0 de fecha 25 de enero de 2017.Vizuri Health Sciences LLCClinical Research, Rep. Dom.APROBADO 25/04/2017
April 28, 2017Enmienda 1 al protocolo VZU00023, titulada: "Un ensayo clínico doble ciego de fase 2 para examinar los efectos comparativos sobre el dolor de rodilla osteoartrítica de CGS-200-05 versus placebo vehículo (CGS-200-00), versión 2.0 de fecha 13 de abril de 2017. APROBADA 20/06/2017
April 28, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 13 de abril de 2017APROBADA 20/06/2017
January 17, 2018Enmienda 2 al protocolo, versión 3.0 de fecha 01 de noviembre de 2017APROBADA 06/02/2018
March 8, 2018Finalización del estudio en fecha 21 de noviembre de 2017FINALIZÓ EL 21/11/2017
010-2017March 30, 2017Protocolo No. AUR-VCS-2016-01, titulado: "Estudio randomizado, controlado, doble ciego, que compara la eficacia y seguridad de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al día) con placebo en la obtención de una respuesta renal en pacientes con nefritis lúpica activa", versión 1.0 de fecha 01 de diciembre de 2016.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Consultorio Privado Dra. Rosa Eliana Diná Jiménez, Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 25/04/2017
June 6, 2017Enmienda 1 al Protocolo,versión 2.0 de fecha 04 de mayo de 2017APROBADA 29/08/2017
011-2017April 10, 2017Protocolo No. CRO-2017-04-PG-CP4DZA-DR-BGS, titulado: "Investigación clínica de pastas dentales a base de zinc y flúor en la reducción de placa y la gingivitis establecida- un estudio de seis meses, de fecha febrero 2017.Colgate Palmolive-Company Technology CenterSpa Dental: Sonrisas sin LímitesAPROBADO 30/05/2017
012-2017April 19, 2017Protocolo No. 3-EVCVS, titulado: "Tercera encuesta de vigilancia de comportamiento con vinculación serológica entre poblaciones clave y migrantes en República Dominicana".Consejo Nacional para el VIH y el SIDA (CONAVIHSIDA)Centro de Estudios sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 25/04/2017
013-2017April 24, 2017Protocolo titulado: "Ensayo clínico para evaluar el funcionamiento del invendoscope C200 en pacientes sometidos a colonoscopía diagnóstica, de fecha 24 de febrero de 2017". Invendo medical GmbH .Radio Clinic R.D.APROBADO 09/05/2017
014-2017April 28, 2017Protocolo titulado: "Papel de la virulencia bacteriana y el polimorfismo genético en la enfermedad gastroduodenal en la República Dominicana".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT) y Ministerio de Educación Superior, Ciencia Tecnología (MESCyT)Instituto de Microbiología y Parasitología (IMPA), Facultad de Ciencias, UASD/Centro de Gastroenterología, Ciudad Sanitaria Dr. Luis E. AybarAPROBADO 25/07/2017
015-2017May 2, 2017Protocolo No. CRO-2017-05-STAIN-SNF-DR-BGS, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia en la remoción de manchas de una pasta dental que contiene 1450 ppm F, como fluoruro de estaño, en una base de sílice en comparación con una pasta dental como control negativo".Colgate Palmolive-Company Technology CenterConsultorio Odontológico Spa Dental: Sonrisas sin LímitesOBSERVADO 30/05/2017 APROBADO 07/06/2017
June 7, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 30/05/2017APROBADAS 07/06/2017
016-2017May 3, 2017Protocolo titulado: "Estudio Piloto de Fumigación Intradomiciliar con efecto residual para la protección contra el virus de Zika mediante el control del Aedes Aegypti en la República Dominicana".USAID (Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional)Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET)-Ministerio de Salud PúblicaAPROBADO 09/05/2017
017-2017May 16, 2017Protocolo titulado: "Estigma, cohesión y resultados del VIH entre mujeres en riesgo en los entornos de la epidemia", versión 3.0, de fecha 07 de marzo de 2017.Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazOBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 18/07/2017
July 11, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADAS 18/07/2017
January 10, 2019Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 12/02/2019
January 10, 2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 1.0 del 05 de septiembre de 2018.APROBADA 12/02/2019
018-2017May 18, 2017Protocolo No. CD 1008, titulado: "Ensayo de Factibilidad Masculino Vesair (VISTA): Uso del Sistema de Control de la Vejiga Vesair ® en el tratamiento de Sujetos Masculinos con Incontinencia Urinaria de esfuerzo post prostatectomía radical", de fecha 10 de marzo de 2017.Solace Therapeutics, Inc.Centro Médico Dr. Canela, SRL OBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 07/07/2017
July 6, 2017Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADA 07/07/2017
019-2017May 11, 2017Protocolo titulado: "Funciones ejecutivas frías y cálidas en trastornos del espectro autista": ¿Rendimiento relacionado o diferente?.Universidad de Valencia, España_APROBADO 30/05/2017
020-2017June 1, 2017Protocolo DEEPER, titulado: "Un Ensayo de viabilidad no aleatorizado del sistema SPur para el tratamiento de lesiones en la arteria infrapoplítea", Rev. 0.ReFlow Medical Inc.Instituto Nacional de Diabetes, Endocrinología y Nutrición (INDEN)APROBADO 11/07/2017
October 2, 2019cerró el estudio el 30 de septiembre de 2019Finalizo el 30/09/2019
021-2017June 2, 2017Protocolo titulado: "Evaluación de un Programa de Educación Sexual Comprensivo en La Romana, República Dominicana", versión 1.Universidad de Columbia Clínica de Familia La RomanaOBSERVADO 20/06/2017 APROBADO 24/07/2017
July 20, 2017Respuestas a las observaciones, realizadas en la reunión ordinaria del 20/06/2017APROBADAS 24/07/2017
022-2017June 2, 2017Protocolo RACD DR PILOT, titulado: "Aumentar la continuación de medicamentos anticonceptivos en adolescentes con asesoría en salud", de fecha 20 de abril de 2017.El Hospital de Niños de Filadelfia Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 11/07/2017
023-2017June 6, 2017Protocolo ML-3341-306, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la eficacia de la delafloxacina intravenosa con pasaje a vía oral en sujetos adultos con Neumonía bacteriana adquirida en la comunidad", de fecha 29 de marzo de 2016.Melinta Therapeutics, Inc.Hospital Central de las Fuerzas Armadas, República Dominicana/Hospital Salvador B. GautierAPROBADO 25/07/2017
February 5, 2018Enmienda 03 (Enmienda 01 para CONABIOS) al protocolo, de fecha 04 de diciembre de 2017APROBADA 06/03/2018
February 5, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado final para R.D., versión 2.0-01 de fecha 05 de enero de 2018APROBADA 06/03/2018
October 19, 2018Cierre del estudio en fecha 18 de octubre de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 18/10/2018
024-2017June 13, 2017Protocolo titulado: "Uso de Faja Lumbar Ortopédica en El Manejo del Dolor Agudo de Espalda Baja en La República Dominicana: Un Estudio de Viabilidad".Universidad de AlbertaWorld Spine Care, filial Moca, provincia Espaillat, República DominicanaAPROBADO 25/07/2017
October 21, 2019Enmienda 1 al consentimiento informadoEN PROCESO DE EVALUACIÓN
October 21, 2019Enmienda 1 al protocoloEN PROCESO DE EVALUACIÓN
025-2017June 28, 2017Protocolo titulado: "Infografías para promover el intercambio de información relacionado al VIH en La República Dominicana", de fecha 16 de junio de 2017. Universidad de Columbia Clínica de Familia La RomanaAPROBADO 19/09/2017
026-2017June 28, 2017Protocolo titulado: "Identificación de Factores de Riesgo de Partos Prematuros en Mujeres Embarazadas Afiliadas a Primera ARS-HUMANO: Estudio de Casos y Controles", año 2017.Primera ARS de HumanoInstituto de Medicina Tropical y Salud Global (UNIBE)APROBADO 11/07/2017
027-2017July 3, 2017Protocolo titulado: "Cambios tridimensionales del proceso alveolar en implantes post-extracción, utilizando un implante de diseño innovador (V3 MIS)", de fecha 07 de diciembre de 2016.Mis Dominicana SRL.Universidad Iberoamericana (UNIBE)OBSERVADO 25/07/2017 APROBADO 28/08/2017
August 23, 2017Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 25/07/2017APROBADA 28/08/2017
028-2017July 3, 2017Protocolo ROBUST I, titulado: "Re-Estableciendo el flujo por medio del balón recubierto con fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Estenosis Uretral", DSC016 revisión D, de fecha 10 de febrero de 2017.UrotronicUrolaser, SRL. y Unión Médica del Norte, S.A.S.APROBADO 11/07/2017
March 5, 2018Enmienda 1 al Protocolo, DSC016 revisión F, de fecha 11 de agosto de 2017 APROBADA 03/04/2018
March 5, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, DSC018, versión 5 APROBADA 03/04/2018
029-2017August 8, 2017Protocolo titulado: "Entrevistas en profundidad con jóvenes VIH+ que hicieron la transición al cuidado del adulto en la República Dominicana", de fecha julio de 2017. Universidad internacional de la FloridaHospital Infantil Robert Reid Cabral / Hospital Salvador B. Gautier (Departamento de infectología)APROBADO 19/09/2017
030-2017August 17, 2017Protocolo A15-138, titulado: "Estudio Fase I, de 90 días para la seguridad, Farmacocinética y Farmacodinamia de anillos intravaginales liberando Tenofovir y Levonorgestrel ", versión 1.0 de fecha 19 de junio de 2017. CONRADPROFAMILIAAPROBADO 19/09/2017
November 17, 2017Enmienda 1 al Protocolo, versión 2.0 de fecha 13 de octubre de 2017APROBADO 12/12/2017
November 17, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 13 de octubre de 2017APROBADO 12/12/2017
February 2, 2018Enmienda 2 al Protocolo, versión 3.0 de fecha 18 de enero del 2018 APROBADA 03/04/2018
February 2, 2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 18 de enero del 2018 APROBADA 03/04/2018
June 8, 2018Enmienda 3 al Protocolo, versión 4.0 de fecha 22 de mayo del 2018 OBSERVADA 26/06/2018
June 8, 2018Enmienda 3 al Consentimiento Informado, versión 22 de mayo del 2018 OBSERVADA 26/06/2018
August 8, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 26 de junio de 2018APROBADAS 14/08/2018
031-2017August 17, 2017Protocolo No. 2898-202-01, titulado: "Estudio de Fase 2, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble ciego, controlado con Vehículo para evaluar la Seguridad y Eficacia del Gel Tópico TSN2898 para el tratamiento del Acné Vulgar", versión 1.0 final, de fecha 23 de marzo de 2017.International Dermatology Research, Inc. Instituto Dermatológico Dominicano & Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert DíazAPROBADO 19/09/2017
March 7, 2018Finalización del estudio en fecha 31 de enero de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 31/01/2018
032-2017August 24, 2017Protocolo titulado: "Impacto del programa de inmunización infantil con la vacuna antineumocócica conjugada (PCV) en la mortalidad por Neumonía y por todas las causas en niños menores de 5 años en República Dominicana y otros países seleccionados de América Latina y el Caribe", de fecha agosto de 2017.Organización Panamericana de la Salud (OPS), Fundación Bill y Melinda GatesOrganización Panamericana de la Salud (OPS)APROBADO 03/10/2017
033-2017August 29, 2017Protocolo titulado: "Evaluación del Modelo de Conocimiento en Salud para la Prevención de las Infecciones Arbovirales en Espacios Clínicos usando Tecnología Móvil", versión 1.0, de fecha 13 de agosto de 2017.Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y TEPHINETInstituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)OBSERVADO 03/10/2017 APROBADO 14/11/2017
October 12, 2017Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunión del 03/10/2017OBSERVADAS 17/10/2017
November 9, 2017Respuestas II a las observaciones realizadas el 17/10/2017APROBADAS 14/11/2017
034-2017September 18, 2017Protocolo No. IPV-004 ABMG, titulado: "Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico, para evaluar la inmunogenicidad humoral, adquirida con diferentes esquemas de dosis completas de la vacuna antipoliomielítica inactivada aplicada por vía intramuscular y con dosis fraccionadas de la vacuna antipoliomielítica inactivada, aplicada por vía intradérmica, en lactantes de América Latina", versión final 1.0, de fecha 09 de agosto de 2017.FIDEC-FIGHTING Infectious Diseases in Emerging Countries (Con apoyo financiero de la Fundación Bill and Melinda Gates) Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora De La AltagraciaAPROBADO 03/10/2017
December 22, 2017Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 28 de noviembre de 2017APROBADA 16/01/2018
April 20, 2018Enmienda 1 al Protocolo, de fecha 12 de abril de 2018 APROBADA 26/06/2018
October 11, 2018Cerró el estudio en fecha 09 de octubre de 2018CERRÓ ESTUDIO EL 09/10/2018
035-2017October 19, 2017Protocolo titulado: "Profilaxis previa a la exposición al VIH en la República Dominicana: Un estudio sobre la aceptación entre miembros de parejas VIH Serodiscordantes o de Estado Serológico desconocido", versión 1 de fecha 22 de agosto de 2017. Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 21/11/2017
036-2017October 26, 2017Protocolo No. ISRCTN15088122, titulado: "Ácido tranexámico para el tratamiento de un trauma craneano significativo: un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo", versión 2.0 de fecha 06 de septiembre de 2016. London School of Hygiene & Tropical MedicineHospital Traumatológico y Quirúrgico Profesor Juan Bosch de la Vega, República DominicanaOBSERVADO 12/12/2017
January 12, 2018Respuestas I a las observaciones realizadas en la reunión del 12/12/2017OBSERVADAS 16/01/2018
037-2017November 9, 2017Protocolo titulado: "Evaluación de las actitudes parentales en torno a la lectura y el desarrollo temprano de la niñez en Consuelo, República Dominicana", versión 1, de fecha 14 de Agosto de 2017.Children's Hospital of PhiladelphiaCentro de Salud Divina Providencia APROBADO 12/12/2017
038-2017November 13, 2017Protocolo No. NXGT-101-MER1, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la lente Intraocular de próxima generación modelo MER001" versión 2.0.Abbott Medical Optics Inc.Laser CenterAPROBADO 12/12/2017
March 1, 2018Enmienda 1 al Protocolo, versión 3.0 APROBADA 06/03/2018
March 1, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, de fecha 21 de febrero de 2018APROBADA 06/03/2018
October 29, 2019Cierre del estudio en fecha 28 de octubre de 2019Finaliza 28/10/2019
039-2017November 16, 2017Protocolo No . PR1051 EVEREST-I, titulado: "Evaluación del Catéter Prostático HPB de dilatación con globo recubierto de fármaco de Optilume ™ en el tratamiento de síntomas del Tracto Urinario inferior de moderado-a-severo secundario a la Hiperplasia Prostática Benigna", versión 1.0, de fecha 15 septiembre de 2017. UrotronicUrolaser, Unión Médica del Norte, S.A.S., Centro Médico Dr. Canela, SRL y URUS .APROBADO 12/12/2017
January 18, 2018Enmienda 1 al protocolo titulada: "Evaluación del Catéter Prostático HPB de Dilatación con Balón Recubierto de Fármaco de Optilume™ para el Tratamiento de Síntomas del Tracto Urinario Inferior de Moderado a Severo Secundarios a la Hiperplasia Prostática Benigna", revisión 2.0 de fecha 26 de octubre de 2017APROBADA 06/02/2018
January 18, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 24 de noviembre de 2017APROBADA 06/02/2018
August 15, 2018Enmienda 2 al Protocolo, revisión 3.0 de fecha 02 de julio de 2018APROBADA 23/10/2018
August 15, 2018Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 18 de julio de 2018APROBADA 23/10/2018
001-2018December 27, 2017Protocolo titulado: "Fortalecimiento del monitoreo de la cascada de atención del VIH en poblaciones clave y prioritarias de la República Dominicana", versión 18 de mayo 2017.Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) Universidad de California, San Francisco de los Estados Unidos (UCSF)APROBADO 06/02/2018
002-2018January 9, 2018Protocolo titulado: "Proyecto piloto de implementación de la Profilaxis Pre-Exposición al Virus de Inmunodeficiencia Humano (VIH) en Poblaciones Clave", versión 1.0 de 2017.Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades (CDC) y el Centro de Orientación e Investigación Integral (COIN)Instituto de Medicina Tropical & Salud Global (UNIBE)APROBADO 06/02/2018
September 25, 2018Enmienda 1 al Protocolo de fecha 21 de septiembre de 2018APROBADA 27/11/2018
September 25, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 2.0 de fecha 21 de septiembre de 2018 APROBADA 27/11/2018
October 16, 1908Cierre del estudio en fecha 16 de mayo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 16/05/2019
003-2018January 11, 2018Protocolo titulado: "Análisis Retrospectivo de Eventos Infecciosos en Pacientes Oncológicos Pediátricos Ingresados en la Unidad de Oncología en un Hospital de Atención Terciaria en la República Dominicana", versión 1 de fecha 13 de septiembre de 2017.Children's Hospital of PhiladelphiaHospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 06/02/2018
May 11, 2018Enmienda 1 al Protocolo de fecha 23 de abril de 2018APROBADA 26/06/2018
004-2018January 22, 2018Protocolo No. AUR-VCS-2016-02, titulado: "Estudio de continuación, randomizado, controlado, doble ciego, que compara la seguridad y eficacia a largo plazo de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al día) con placebo en pacientes con nefritis lúpica", versión 1.0 de fecha 13 de octubre de 2017.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Consultorio Médico Dr. Roberto Muñoz Louis/ Hospital General de la Plaza de la Salud y Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS) APROBADO 26/06/2018
005-2018January 19, 2018Protocolo titulado: " Encuesta de verificación de ausencia de transmisión de Esquistosomiasis en zonas endémicas de República Dominicana, Abril-Mayo 2018". Ministerio de Salud Pública a través del Centro Nacional de Control de Enfermedades Tropicales (CENCET) / OPS/OMS / Ministerio de Educación (MINERD)

Centros públicos y privados de las provincias de Hato Mayor, el Seybo y La AltagraciaAPROBADO 06/02/2018
006-2018January 30, 2018Protocolo titulado: "Vulnerabilidad a la malaria en República Dominicana: una etnografía anidada dentro de una asociación de eliminación", versión 1.1, de fecha 10 de noviembre de 2017.Centro Carter / Organización de los Países Bajos para la Investigación Científica Departamento de Prevención y Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores y Zoonosis / Centro Carter APROBADO 06/02/2018
007-2018March 15, 2018Protocolo RE-ENERGIZE, titulado: "Estudio aleatorizado de glutamina enteral para minimizar las lesiones térmicas", de fecha 27 de febrero de 2017.Institutos Canadienses de Investigación en Salud Unidad de Quemados Pearl F. Ort, Ciudad Sanitaria Dr. Luis Eduardo AybarAPROBADO 24/04/2018
008-2018April 3, 2018Protocolo titulado: "Fortaleciendo la Autodeterminación de Madres Adolescentes (FAMA)".Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaNO APROBADO 05/06/2018
August 2, 2018REINTRODUCCIÓN: Protocolo titulado: "Fortaleciendo la Autodeterminación de Madres Adolescentes (FAMA)", Fase I.APROBADA 02/10/2018
September 5, 2019Enmienda 1 al protocolo, de fecha 26 de agosto de 2019EN PROCESO DE EVALUACIÓN
September 5, 2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado EN PROCESO DE EVALUACIÓN
009-2018April 3, 2018Protocolo titulado: "Evaluación del Programa Educativo a Usuarios en La Romana, República Dominicana."Clínica de Familia La RomanaClínica de Familia La RomanaNO APROBADO 05/06/2018
August 2, 2018REINTRODUCCIÓN: Protocolo titulado: "Evaluación del Programa Educativo a Usuarios en La Romana, República Dominicana", Fase I.APROBADA 14/08/2018
January 17, 2019Enmienda 1 al ProtocoloAPROBADA 12/02/2019
010-2018April 3, 2018Protocolo No. IRB-AAAR7387, titulado: "Necesidades de salud y acceso a los servicios de salud de las trabajadoras sexuales transaccionales en República Dominicana".Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 24/04/2018
011-2018April 3, 2018Protocolo titulado: "Detección de Cáncer del Cuello Uterino en Mujeres con Infección por VIH en La Romana".Universidad Internacional de la FloridaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 24/04/2018
012-2018April 11, 2018Protocolo titulado: "Evaluación del acceso al tratamiento de calidad para el VIH/sida: Logros y retos pendientes", versión 28 de septiembre de 2017.International Treatment Preparedness Coalition Latin American and Caribbean ITPC-LATCARed Nacional de Jóvenes Viviendo con VIH (REDNAJCER)APROBADO 24/04/2018
013-2018May 22, 2018Protocolo No. NXGT-102-MER2, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la Lente Intraocular de próxima generación modelo MER002", versión 1.0Abbott Medical Optics Inc.Laser CenterAPROBADO 26/06/2018
November 25, 2019Finalización del estudio en fecha 22 de noviembre de 2019FINALIZA 22/11/2019
014-2018June 15, 2018Protocolo titulado: "Perfil clínico, condiciones músculo-esqueléticas y efectividad del modelo terapéutico implementado por la clínica de World Spine Care (WSC) en Moca, Espaillat, República Dominicana a partir del año 2014".World Spine Care, CanadáWorld Spine Care, filial Moca, Espaillat, República DominicanaAPROBADO 14/08/2018
015-2018June 21, 2018Protocolo No. TEC-003, titulado: "Un Estudio de Viabilidad para Evaluar la Seguridad y Funcionalidad del Sistema TECLens para Enlaces Cruzados de Colágeno Corneal, versión 2.1 de fecha 22 de enero de 2018".TECLens, LLCLaser CenterAPROBADO 14/08/2018
016-2018June 27, 2018Protocolo titulado: "Visualizaciones de la información para facilitar la comunicación entre proveedores y pacientes en la atención del VIH: Info Viz HIV".Columbia University School of NursingClínica de Familia La RomanaOBSERVADO 17/07/2018 APROBADO 07/08/2018
August 2, 2018Respuestas a observaciones realizadas en la reunión ordinaria del 17/07/2018December 15, 1908
017-2018June 29, 2018Protocolo No. CRO-2018-08-STAIN-BGS, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia, en la remoción de manchas, de una pasta dental que contiene un sílice especial de alta limpieza en comparación con una pasta dental como control negativo", versión 1.0 de fecha junio 2018.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterSpa Dental: Sonrisas sin LímitesNO APROBADO 17/07/2018 APROBADO 14/08/2018
August 1, 2018REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Investigación clínica para evaluar la eficacia, en la remoción de manchas, de una pasta dental que contiene un sílice especial de alta limpieza en comparación con una pasta dental como control negativo", versión 1.0 de fecha junio 2018.APROBADA 14/08/2018
018-2018July 2, 2018Protocolo No. GS-US-380-4458, titulado: "Estudio Fase 3 aleatorizado, doble ciego para evaluar eficacia y seguridad de la combinación de dosis fija de Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en comparación con Dolutegravir + Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en adultos co-infectados con VIH-1 y hepatitis B sin tratamiento previo", de fecha 10 de abril de 2018.Gilead Sciences, Inc.Instituto de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 14/08/2018
November 27, 2018Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 2) de fecha 06 de julio de 2018APROBADA 11/12/2018
November 27, 2018Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.1 de fecha 17 de julio de 2018APROBADA 11/12/2018
August 9, 2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, versión 5.0 de fecha 11 de julio de 2019APROBADA 15/10/2019
019-2018July 25, 2018Protocolo titulado: "Estudio de viabilidad no aleatorizado para evaluar el uso del sistema de difusión mejorado con magnetismo Magnetically-Enhanced Diffusion System para el cruce de oclusiones totales crónicas", versión 23 de julio de 2018, Rev. A.Pulse Therapeutics, Inc.Instituto Nacional de Diabetes, Endocrinología y Nutrición (INDEN)OBSERVADO 14/08/2018
020-2018July 27, 2018Protocolo titulado: "Evaluación de Niños con Infección Perinatal, una iniciativa de Salud Global".Universidad de MiamiFundación Dominicana de Infectología del Hospital Robert Reid CabralAPROBADO 14/08/2018
021-2018August 2, 2018Protocolo titulado: "Evaluación de las barreras para la atención clínica de VIH en una población rural de la República Dominicana".Universidad de PennsylvaniaClínica de Familia La RomanaAPROBADO 23/10/2018
022-2018August 3, 2018Protocolo titulado: "Efecto de la inyección de las células mononucleares de médula ósea en pacientes de fútbol americano con problemas de Encefalopatía Crónica Traumática", agosto 2018.Research and Treatment for Chronic Traumatic Encephalopathy AssociationUniversidad Tecnológica de Santiago (UTESA), Banco de Sangre Dr. Liriano y Center for Regenerative Medicine (GENTERA)NO APROBADO 23/10/2018
023-2018August 7, 2018Protocolo No. TV-46046-WH-10147, titulado: "Un Estudio Randomizado Cruzado para Evaluar la Tolerabilidad Local luego de la Administración Subcutánea de TV-46046", versión 2.0, fecha de última revisión 15 de octubre de 2018. Teva Branded Pharmaceutical / FHI 360PROFAMILIAAPROBADO 23/10/2018
May 23, 2019Enmienda 1 al Protocolo No. TV-46046-WH-10147, versión 2.0 del 11 de abril de 2019.APROBADA 18/06/2019
024-2018August 28, 2018Protocolo No. NXGT-103-MER3, titulado: "Estudio de prueba de concepto para la próxima generación de lentes intraoculares modelos MER003 y MER004", versión 1.0.Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Laser CenterAPROBADO 23/10/2018
November 25, 2019Finalización del estudio en fecha 22 de noviembre de 2019FINALIZA EL 22/11/2019
025-2018September 6, 2018Protocolo titulado: "Identificación y genotipificación de hantavirus como una nueva causa de fiebres hemorrágicas potencialmente letales en República Dominicana", de fecha 02 de marzo de 2017.Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) através del Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT)Centro de Investigaciones Biomédicas y Clínicas (CINBIOCLI) del HRUJMCBOBSERVADO 02/10/2018
January 24, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 02/10/2018APROBADA 29/01/2019
026-2018September 26, 2018Protocolo titulado: "Implementación en República Dominicana de la versión actualizada del índice de Estigma en Personas que Viven con VIH", 2.0. Population Council Red Dominicana de Personas que viven con el VIH (SIDA) y Alianza Solidaria de la Lucha Contra el SIDA (ASOLSIDA)APROBADO 23/10/2018
027-2018October 16, 2018Protocolo titulado: "Estudio de validez convergente entre Nesplora Aula y Escala de Evaluación de Conners para padres y profesores".Nesplora Consultorio Psicoterapéuticos EnmanuelOBSERVADO 27/11/2018
December 12, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 27/11/2018APROBADO 14/12/2018
028-2018October 25, 2018Protocolo No. GDC-268-001 titulado: "Un Estudio de comparación multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos para determinar la equivalencia terapéutica de GDC 268 y la loción tópica de fosfato de clindamicina al 1% en sujetos con acné vulgar, versión 1.0 de fecha 24 de mayo de 2018".International Dermatology Research, Inc.Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz (IDCP)"OBSERVADO 27/11/2018
December 3, 2018Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 27/11/2018APROBADAS EL 07/12/2018
029-2018November 26, 2018Protocolo titulado: "Análisis de los efectos sistématico adversos del flúor en pacientes con fluorosis dental en la provincia de Azua, República Dominicana", de fecha 26 de noviembre 2018.Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) através del Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT)Universidad Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU)OBSERVADO 11/12/2018
June 19, 2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 11/12/2018Aprobado 25/06/2019
030-2018December 6, 2018Protocolo titulado: " Efectividad terapéutica de la neurorehabilitación como coadyuvante de la cobertura temprana con tejido laminar en la mejoría de la respuesta morfológica y funcional de pacientes pediátricos con quemadura por electricidad", diciembre 2016- marzo 2017.Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCYT) através del Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT)Unidad de niños Quemados Dra. Thelma Rosario (UNIQUEM)APROBADO 11/12/2018
031-2018December 7, 2018Protocolo No. Reviv-Peri III 3838-001 titulado: "Tratamiento del cáncer de próstata con periprostatectomia transuretral", Rev. 01.NXPHASE MedicalCentro Médico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 15/01/2019
March 6, 2019REINTRODUCCION: Protocolo, titulado: "Tratamiento del cáncer de próstata con periprostatectomia transuretral", Rev. 10NO APROBADO 18/06/2019
032-2018December 7, 2018Protocolo No. EMBRACE CL-001, titulado: " Prevención del suministro de sangre a los fibromas uterinos mediante sutura por presión - Evaluación de seguridad y desempeño", de fecha octubre de 2018, revisión Borrador 1.Embrace Medical LTDCentro Médico Dr. Canela, SRL NO APROBADO 15/01/2019
001-2019December 17, 2018Protocolo No. DBI-201, titulado: "Evaluación con etiqueta abierta, dosis única y escalado de dosis de la seguridad y tolerabilidad del DBI-001 en pacientes con Tiña del pie ", versión No. 01 del 26 de noviembre de 2018. Internacional Dermatology Research -IDRInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 15/01/2018
March 25, 2019Enmienda 1 al Protocolo versión 02 de fecha 05 de marzo de 2019APROBADA 09/04/2019
March 6, 1909Finalización del estudio en fecha 23 de marzo de 2019CIERRE DEL ESTUDIO EL 23/03/2019
002-2019December 19, 2018Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en niños con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018.Merck Sharp & Dohme Corp.Clinical Research, Rep. Dom.APROBADO 09/04/2019
003-2019December 26, 2018Protocolo CL-001 Rev.02, titulado: ''Un estudio de factibilidad, de etiqueta abierta y de un solo brazo para evaluar el desempeño del innovador catéter para diálisis crónica de Pristine Access Technologies" .Servicios Médicos Y Hemodiálisis ManzanoServicios Médicos Y Hemodiálisis ManzanoNO APROBADO 15/01/2019
004-2019January 9, 2019Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en niños con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaAPROBADO 05/03/2019
005-2019January 15, 2019Protocolo titulado: ''Desarrollo y Uso de Tecnologías Emergentes para el Tratamiento de la Depresión." Fondo Nacional De Innovación y Desarrollo Científico y Tecnológico (FONDOCyT).Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM)OBSERVADO 12/02/2019
March 15, 2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 12/02/2019APROBADO 26/03/2019
006-2019February 14, 2019Protocolo No. V114-023, titulado: "Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en niños con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)", de fecha 06 de septiembre de 2018.Merck Sharp & Dohme Corp.Caimed Dominicana S.A.SAPROBADO 09/04/2019
007-2019February 18, 2019Protocolo titulado: Estudio prospectivo para el tratamiento de lesiones ateroescleróticas de las arterias infrapoplíteas con el dispositivo Serranator® Bass: Estudio Serranator Bass BTK-DR, de fecha 01 de febrero de 2019.Cagent VascularInstituto Nacional de Diabetes, Endocrinología y Nutrición (INDEN)APROBADO 09/04/2019
008-2019March 12, 2019Protocolo No. AUR-VCS-2017-03, titulado: Un Estudio Abierto, Exploratorio de Dosis, de Cohorte Evaluando la Eficacia y la Seguridad de Voclosporina en Lograr Remisión Completa o Parcial de Proteinuria en Pacientes con Glomeruloesclerosis Focal y Segmentaria, versión Enmienda 1, de fecha 23 de noviembre de 2018.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital Metropolitano de Santiago (HOMS)APROBADO 09/04/2019
May 22, 2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 09 de abril de 2019APROBADA 18/06/2019
July 5, 2019Enmienda 1 al Protocolo para CONABIOS (Enmienda 2), versión 3.0 de fecha 31 de mayo de 2019APROBADA 13/08/2019
November 11, 2019Enmienda 2 al Consentimiento Informado, Versión 3.1 de fecha 30 de octubre de 2019 EN PROCESO DE EVALUACIÓN
009-2019March 14, 2019Protocolo titulado: ''Estudio Multipaís Para Monitoreo de Intervenciones de La Composición Corporal Mediante Técnica de Isótopos Estables en Niños Sanos entre 6-24 Meses De Edad, 2018-2020", versión No.3 marzo, 2019.Ministerio de Salud pública/ Organización Internacional para Energía Atómica.Ministerio de Salud Pública (MSP)OBSERVADO 26/03/2019
July 1, 2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 26/03/2019APROBADA 08/07/2019
010-2019March 18, 2019Protocolo DBI-204, titulado: ''Estudio Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo de la Seguridad y Eficacia del DBI-001 en paciente con Tiña del pie interdigital'', versión No.01, de fecha 14 de febrero de 2019.International Dermatology Research, INCInstituto Dermatológico Dominicano/ Cirugía de Piel ''Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADO 09/04/2019
September 13, 2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2 de fecha 05 de agosto de 2019APROBADA 12/11/2019
September 13, 2019Enmienda 1 al Protocolo DBI-204, titulada: ''Estudio Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, de la Seguridad y Eficacia del Gel DBI-001 en paciente con Tiña del pie interdigital'', versión 02 de fecha 09 de agosto de 2019. APROBADA 12/11/2019
011-2019March 26, 2019Protocolo titulado: "Entendiendo los tipos y el alcance de la violencia sufrida por trabajadoras sexuales en La Romana, República Dominicana".Columbia University School of NursingClínica de Familia La RomanaOBSERVADO 21/05/2019
April 6, 2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 21/05/2019APROBADO 10/06/2019
012-2019April 3, 2019Protocolo No. PR-2001 Rev. 01, titulado: " Balón gastrointestinal recubierto con fármaco para el tratamiento de la estenosis esofágica benigna refractaria sintomática" ( Ensayo INGEST), de fecha 29 de noviembre de 2018.Gie Medical, IncUrus, SRLAPROBADO 21/05/2019
July 15, 2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.0 de fecha 04 de junio de 2019APROBADA 27/08/2019
July 15, 2019Enmienda 1 al protocolo, Rev. 02APROBADA 27/08/2019
013-2019April 5, 2019Protocolo titulado: " Definición de los patógenos, las características de la transmisión, los factores de riesgo y las zonas geoespaciales más críticas de las infecciones febriles agudas en la República Dominicana", versión No. 6.0, de fecha 10 de marzo de 2019.Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE.UUBrigham And Women's Hospital/Harvard Medical Shool/DIGEPI/US CDCAPROBADO 21/05/2019
014-2019April 26, 2019Protocolo titulado: "Respuesta terapéutica de la Vitamina D3 en pacientes de 1-5 años con episodio de diarrea aguda", versión 1, de fecha 29 de enero de 2019.Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT CENISMIAPROBADO 21/05/2019
September 19, 2019Cerró el estudio en fecha 11 de septiembre de 2019FINALIZO 11/09/2019
015-2019May 2, 2019Protocolo No. PRG-VA-17-001, titulado: "Efectos del agregado de 2-Fucosillactosa (2FL) a la fórmula infantil sobre el crecimiento, las poblaciones bacterianas fecales y la seguridad", versión 7.0, de fecha 14 de noviembre de 2018.Perrigo NutritionalsCentro Oncológico Integral y Especialidades (Integral III)NO APROBADO 18/06/2019
016-2019May 2, 2019Protocolo No. DBI-203, titulado: "Comparación Bilateral Intra-Paciente Aleatorizada, con Observador ciego, Controlada con Vehículo, con Dosis Única, Escalado de Dosis, con una Sola Aplicación para Estudiar la Seguridad y Eficacia Antimicrobiana del DBI-001 vs. Vehículo en adultos con Dermatitis Atópica", versión No. 01, de fecha 29 de marzo de 2019.International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz.APROBADO 09/07/2019
August 22, 2019Enmienda 1 al protocolo, versión 2.0 de fecha 09 de julio de 2019APROBADA 17/09/2019
August 22, 2019Enmienda 1 al Consentimiento Informado, versión 3.0 de fecha 16 de julio de 2019APROBADA 17/09/2019
October 10, 2019Enmienda 2 al protocolo, versión 03 de fecha 18 de septiembre de 2019APROBADA 26/11/2019
017-2019May 3, 2019Protocolo No. PRG-VA-17-001 , titulado: "Efectos del agregado de 2-Fucosillactosa (2FL) a la fórmula infantil sobre el crecimiento, las poblaciones bacterianas fecales y la seguridad", versión 7.0, de fecha 14 de noviembre de 2018.Perrigo NutritionalsHospital Infantil Dr. Robert Reid CabralNO APROBADO 18/06/2019
018-2019May 10, 2019Protocolo titulado: "Intervención con valvuloplastía por estenosis aórtica degenerativa: la seguridad la efectividad del balón TrueFlow para el tratamiento de la estenosis aórtica calcificada" versión 24 de agosto de 2018.University of VirginiaMedicina Cardiovascular Asociada, (MCA)NO APROBADO 09/07/2019
019-2019May 23, 2019Protocolo No. 885, titulado: "Identificación de un Biomarcador para el Uso de Anticonceptivos Hormonales: Un Estudio de Prueba de Concepto", versión 1.0 de fecha 08 de marzo de 2019".The Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 18/06/2019
020-2019May 30, 1909Protocolo titulado: "Evaluación del estado de desarrollo en los niños de edad preescolar en Consuelo, República Dominicana", versión 3 de fecha 10 de junio de 2019.Children's Hospital of PhiladelphiaCentral de Salud Divina Providencia APROBADO 09/07/2019
021-2019July 2, 2019Protocolo No. GS-US-380-5310, titulado: "Estudio de fase 1b, de etiqueta abierta, para evaluar la PK, la seguridad y la eficacia de B/F/TAF en mujeres embarazadas infectadas por VIH-1 con supresión virológica, en su segundo y tercer trimestre", de fecha 02 de abril de 2019.Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudio Virológicos (IDEV)APROBADO 13/08/2019
September 20, 2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 3.1 de fecha 08 de julio de 2019.APROBADA 12/11/2019
November 15, 2019Enmienda 2 al consentimiento informado, versión 4.1.1 de fecha 07 de noviembre de 2019.EN PROCESO DE EVALUACIÓN
022-2019July 8, 2019Protocolo No. GS-US-380-5310, titulado: "Estudio de fase 1b, de etiqueta abierta, para evaluar la PK, la seguridad y la eficacia de B/F/TAF en mujeres embarazadas infectadas por VIH-1 con supresión virológica, en su segundo y tercer trimestre", de fecha 02 de abril de 2019.Gilead Sciencies, IncHospital Salvador B. GautierAPROBADO 13/08/2019
September 10, 2019Enmienda 1 al consentimiento informado, versión 2.1 de fecha 26 de junio de 2019.EN PROCESO DE EVALUACIÓN
023-2019July 2, 2019Protocolo titulado: "Estudio de Verificación de Ausencia de Transmisión de Esquistosomiasis en República Dominicana, de fecha 22 de abril de 2019".MSP, Centro de Control de Enfermedades Transmitidas por Vectores y Zoonosis, Ministerio de Educación (MINERD), Instituto Nacional de Bienestar Estudiantil (INABIES) y Organización Panamericana de la Salud (OPS).Ministerio de Salud Pública (MSP)OBSERVADO 09/07/2019
July 22, 2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 09/07/2019APROBADO 30/07/2019
024-2019July 9, 2019Protocolo titulado: "Explorando las experiencias de los trabajadores de salud comunitaria dominicana con Photovoice", de fecha 12 de abril de 2019.Universidad Estatal de Kennesaw (KSU) Georgia, Estados Unidos.Ministerio de Salud Pública (MSP)APROBADO 13/08/2019
025-2019July 10, 2019Protocolo No. PRG-NY-19-002, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, con Grupos Paralelos para Comparar la Crema de Mupirocina al 2% USP de Perrigo UK FINCO Limited Partnership con la Crema de Mupirocina USP Al 2% de Glenmark Pharmaceuticals y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Lesiones Traumáticas Secundariamente Infectadas", versión 1 de fecha 25 de febrero de 2019.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz APROBADO 27/08/2019
026-2019July 19, 2019Protocolo Ensayo ROSUVIL, titulado: "Determinación de la Eficacia de una Formulación Bicomponente de Vildagliptina y Rosuvastatina en la Reducción del Riesgo Cardiovascular en Pacientes Diabéticos", de fecha 20 de noviembre de 2018.Laboratorio de Aplicación Médica (LAM).Instituto Dominicano para Investigaciones Clínicas y Farmacológicas (IDICF)APROBADO 17/09/2019
027-2019July 19, 2019Protocolo TRIBICARD, titulado: "Desarrollo Galénico y Clínico de Nueva Formulación Tricomponentes a Dosis Reducida para una Población de Hipertensos Grado II en la República Dominicana".Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico (FONDOCYT), MESCyT y Laboratorio de Aplicación Médica (LAM).Instituto Dominicano para Investigaciones Clínicas y Farmacológicas (IDICF)OBSERVADO 27/08/2019
November 11, 2019Respuestas a las observaciones realizada en la reunión del 27 de agosto de 2019APROBADO 26/11/2019
028-2019July 19, 2019Protocolo WORMSHIELD, titulado: "Mejora de la monitorización anquilostomiasis mediante el desarrollo de pruebas de diagnóstico rápido", de fecha 12 de junio de 2019.Fondo Nacional de Innovación en Ciencia y Tecnología (FONDOCYT).Hospital Pediátrico Dr. Hugo Mendoza (HPHM)APROBADO 27/08/2019
029-2019July 31, 2019Protocolo titulado: "Identificación de barreras y facilitadores del funcionamiento del sistema de vigilancia epidemiológica de tuberculosis pulmonar en la Provincia de San Cristóbal, Región I Valdesia, República Dominicana, 2018: Estudio de caso en investigación de la implementación".Universidad de AntioquíaMinisterio de Salud Pública (MSP)APROBADO 27/08/2019
030-2019August 13, 2019Protocolo No. V01-124A-302, titulado: "Un Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con vehículo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la Loción IDP-124 para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en sujetos pediátrico y adultos", versión 4.0 de fecha 28 de agosto de 2018.International Dermatology Research (IDR).Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto Bogaert Díaz OBSERVADO 15/10/2019
October 28, 2019Respuestas a las observaciones realizadas en la reunión del 15/10/2019APROBADO 28/10/2019
031-2019August 14, 2019Protocolo No. PRG-NY-19-002, titulado: "Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Vehículo, con Grupos paralelos para Comparar la Crema de Mupirocina al 2% USP de Perrigo UK FINCO Limited Partnership con la Crema de Mupirocina USP Al 2% de Glenmark Pharmaceuticals Y Comparar Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Lesiones Traumáticas Secundariamente Infectadas", versión 1 de fecha 25 de febrero de 2019.International Dermatology Research (IDR).Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralAPROBADO 15/10/2019
032-2019August 27, 2019Protocolo MK-8835-059-00, titulado: "Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la ertugliflozina (MK-8835/PF-049717229) en participantes pediátricos (de 10 a 17 años de edad, inclusive) con diabetes mellitus tipo 2", de fecha 01 de abril de 2019.Merck Sharp & Dohme Corp.Hospital Infantil Dr. Robert Reid CabralOBSERVADO 12/11/2019
033-2019September 12, 2019Protocolo titulado: "Colonización por estreptococo del grupo B y aceptación de vacunas entre mujeres con un embarazo casi a término en la República Dominicana", versión 1 de fecha 19 de junio de 2019.El Hospital de Niños de Filadelfia Hospital Materno Infantil San Lorenzo de los Mina.APROBADO 12/11/2019
034-2019October 1, 2019Protocolo No. IRB-AAAS6854, titulado: "Necesidad y acceso a los servicio de salud para las inmigrantes venezolanas trabajadoras sexuales transaccionales en República Dominicana.Universidad de ColumbiaClínica de Familia La RomanaOBSERVADO 26/11/2019
035-2019November 5, 2019Protocolo No.V130_14, titulado: "Estudio de fase III, aleatorizado, a ciego para el observador, multicéntrico para evaluar la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna tetravalente subunitaria contra el virus de la influenza (QIVc) basada en células de Seqirus en comparación con una vacuna que no es contra la influenza cuando se administra a sujetos sanos de entre 6 meses y 47 meses de edad, versión 2.0 de fecha 15 de noviembre de 2018.Seqirus A CSL CompanyFundación Dominicana de Perinatología PRO-BEBE, Inc/Hospital Universitario Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia.APROBADO 26/11/2019
036-2019November 19, 2019Protocolo TT-lónicos #2, titulado: "Efectos terapéuticos de moléculas no neuroestimulantes en el tratamiento del Trastorno del Déficit de Atención en niños de 7 a 17 años."Pendiente poner cuando llegue el informe de evaluaciónPendiente poner cuando llegue el informe de evaluaciónEN PROCESO DE EVALUACIÓN
037-2019November 19, 2019Protocolo No. AUR-VCS-2017-03, titulado : "Un Estudio Abierto, Exploratorio de Dosis, de Cohorte Evaluando la Eficacia y la Seguridad de Voclosporina en Lograr Remisión Completa o Parcial de Proteinuria en Pacientes con Glomeruloesclerosis Focal y Segmentaria", versión 3.0 (Enmienda 2), de fecha 31 de mayo de 2019.Aurinia Pharmaceuticals Inc.Hospital General de la Plaza de la SaludEN PROCESO DE EVALUACIÓN
038-2019November 19, 2019Protocolo No. CRO-2019-11-DEMR-DR-CZ, titulado: "Evaluación de un dentífrico dual de zinc más arginina para remineralizar el esmalte reblandecido por ácido en un modelo de remineralización intraoral", de fecha 12 de noviembre de 2019.Colgate-Palmolive Co. Technology CenterConsultorio Odontológico Spa Dental: Sonrisas sin LímitesEN PROCESO DE EVALUACIÓN