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 NÚMERO REGISTROFECHA INGRESO CLAVE Y TÍTULO DEL PROTOCOLOINSTITUCIÓN PATROCINADORA DEL PROTOCOLOINSTITUCIÓN EJECUTORA DEL PROTOCOLOFECHA APROBACIÓN PROTOCOLOESTATUS DEL PROTOCOLO                                                                                                       
1007-2003August 26, 2003ISUV, Terapia de Irradiación Sanguínea con Luz Ultravioleta en Personas VIH/SIDA en la República Dominicana.GlobalMed Tecnologies Inc.Hospital Dr. De la Cruz Lora Clínica Dr. Betances APROBADO POR SESPAS 04/09/2003SUSPENDIDO 02/12/2004
January 1, 1970Enmienda ISUV 2004-001 (21/01/2004)January 1, 1970January 13, 1900
January 1, 1970Enmienda ISUV 2004-001 (21/07/2004)January 1, 1970April 7, 2005
January 1, 1970Enmienda I (2 agosto 2004)January 1, 1970
2003-2004January 17, 1900Una Propuesta Para Desarrollar y Evaluar un Programa de Soporte en la Comunidad para Familiares Cuidadores de Personas con Demencia en el Mundo en Desarrollo. Versión agosto 30-2004Asociación Domincana de AlzheimerGrupo de Investigación de Demencias 10/66 NO APROBADO 08/07/2005
January 22, 1900REINTRODUCIDO: Versión sept.-18-2005.OBSERVADO 12/01/2006
March 9, 2006REINTRODUCIDO: Versión marzo-5-2006 APROBADO 16/03/2006
January 1, 1970(sometido como un segundo protocolo, independiente de la Versión sept.-18-2005, a solicitud del Consejo) *Una Propuesta para Determinar los Factores de RiesgosPrevenibles o Modificables para la Patología Demencial en Personas de 65 años y más, de las Comunidades de Villa Francisca y San Carlos
3004-2004January 29, 1900Protocolo No. MK-663, Enmienda No. 806-00 31 de marzo de 2004 Prueba Doble Ciego, de Grupo Paralelo, de 4 Semanas de Duración para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Etoricoxib de 60 mg y Diclofenaco de150 mg en Pacientes con Lumbalgia Crónica. Merck & Co. Inc. Instituto de Reumatología y EspecialidadesRETIRADO por Merck & Co.durante el proceso de evaluación 23/02/2005RETIRADO por Merck & Co. durante el proceso de evaluación 23/02/2005
4005-2004December 6, 2004Protocolo HVTN 050/MERCK 018, Versión 10.1, Edición No. 3 del 11 de febrero de 2003 Estudio Mundial, de Fase I, de Dosis Escaladas, sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de un Régimen de 3 Dosis de la Vacuna de gag del VIH-1 en MRKAd5 en Adultos Saludables.Merck & Co. Inc. Unidad de Vacunas del InstitutoDermatológico y Cirugía de la Piel NO APROBADO 07/04/2005
May 19, 2005REINTRODUCIDO: Enmienda No. 018-00, Versión 7.1, R19-mar-2003February 9, 1900
May 4, 2006Enmienda No. 018-00, Versión 12.0, R08-Dic-2005February 11, 1900
September 14, 2009Notificación Cierre del EstudioFINALIZADO
5006-2004October 12, 2004Protocolo No. CLAF237A2338, Versión 1 - 18 de agosto de 2004. Estudio Multicéntrico, doble-ciego, aleatorizado, con control, para comparar el efecto de 52 semanas de tratamiento LAF237 50 mg bid vs. gliclazida hasta 320 mg diarios como tratamiento adicionado en pacientes con diabetes tipo tipo 2 inadecuadamente controlada con metformina como monoterapia.NovartisConsultorios PrivadosNO APROBADO 07/04/2005EN EJECUCIÓN
July 5, 2005Respuesta de Novartis a la solicitud del ConsejoAPROBADO (C/O) 30/06/2005 28/07/2005
February 21, 1900Enmienda # 1, 23 de noviembre de 2004.APROBADA 20/10/2005
February 21, 1900Enmienda # 2, 26 de octubre de 2004.APROBADA 20/10/2005
November 13, 2006Enmienda # 3 - Versión 1, 11 de septiembre de 2006.OBSERVADA 28/02/2007 APROBADA 14/03/2007January 1, 1970
March 15, 2007Consentimiento Informado V. Post Enmienda 3, del 19/09/06APROBADO 27/03/2007
December 12, 2006Enmienda # 4 - Versión 1, 02 de noviembre de 2006.OBSERVADA 28/02/2007
March 20, 2007Consentimiento Informado V. Post Enmienda 3 y 4 , 03/11/06March 4, 1900
March 5, 1900Enmienda # 5 - Versión 1, 18 de mayo de 2007.OBSERVADA 04/09/2007 APROBADA 06/09/2007
March 8, 1900Enmienda # 6 - Versión 1, 10 de julio de 2007.APROBADA CON OBSERVACIONES 04/09/2007
October 12, 2007Consentimiento Informado Versión "Post Enmienda 5", 18 mayo 07APROBADA CON OBSERVACIONES 04/09/2007
March 12, 1900Enmienda # 7 - Versión 1, 29 de noviembre de 2007.APROBADA 01/04/2008
March 15, 1900Enmienda # 8 - Versión 1, 29 de enero de 2008.APROBADA 22/072008
6001-2005March 3, 2005“Encuesta de Salud de la Población de niños 0-5 años de edad en Batey 1, Batey 9 y Batey Isabela”. 2 de febrero de 2005.Universidad de CaliforniaUniversidad de CaliforniaNO APROBADO 02/06/2005
7002-2005March 11, 2005Prevalencia de la hepatitis C y hepatitis B de los pacientes VIH positivos en terapia antirretroviral de la República Dominicana. Versión Marzo 2005.Universidad de PennsilvaniaCentro de Promoción y Solidaridad Humana (CEPROSH)NO APROBADO 02/06/2005
March 26, 1900REINTRODUCIDO: Versión 6/15/2005NO APROBADO 15/09/2005
March 29, 1900REINTRODUCIDO: "Prevalencia de la hepatitis B y C en los pacientes VIH positivos en terapia antirretroviral de la República Dominicana. March 31, 1900
8003-2005April 2, 1900Protocolo No. MERCK V520-023; HVTN 502, Enmienda No. 023-00, Versión 6.0 - 27 de sept. 2004. Un Estudio de Prueba de Concepto de Fase II, controlado por placebo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la inocuidad y la eficacia de un régimen de 3 dosis de la vacuna de de Merck contra el adenovirus serotipo 5 del VHI-1 gag/pot/nef (MRKAd5HIV-1 gag / pol / nef) en adultos de alto riesgo de infección de infección por VIH-1.Merck & Co. Inc. Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)APROBADO CON OBSERVACIONES 11/08/2005
December 2, 2005Enmienda No. 023-001, Versión7.0 del 18 de julio 2005 (#1)APROBADA 22/06/2006
July 27, 2007Enm. No. Merck 023-10/ HVTN-502, Versión 4.1 del 09 de mayo de 2007 (Enm. #2) APROBADA CON OBSERVACIONES 29/01/2008
September 14, 2009Notificación Cierre del EstudioFINALIZADO
9004-2005June 9, 2005Efectividad de los Programas de Educación de Jóvenes Pares: Segunda Fase del Estudio.Family Health International (FHI) - Youth NetFamily Health International (FHI) -Youth Net CONECTAAPROBADO CON OBSERVACIONES 11/08/2005NO EJECUTADO CANCELADO 23/12/2005
10005-2005April 17, 1900Est. Clínico No. 444563/024 (Rota-24) (Enmienda # 3 – 28 de abril de 2005) Vacuna Oral Contra Rotavirus Humano (RVH) vivo atenuado de GSK Biológicos. E studio de fase III, doble-ciego, randonizado, controlado con placebo, en múltiples países y centros, para valorar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de dos dosis de vacuna oral de rotavirus humano vivo atenuado (RVH) de GSK Biologicals administradas concomitantemente con vacunaciones PAI de rutina incluyendo OPV en lactantes sanos.Glaxo SmithKline BiológicosHospital Maternidad Nuestra Señora De La Altagracia GSK APROBADO 07/09/2005FINALIZADO 15/11/2006
April 23, 1900Enmienda # 4 - 27 de octubre de 2005, Modificación 2 - 11 de noviembre de 2005.April 25, 1900
11006-2005July 1, 2005Factores sociales y culturales de la salud inmigrante en el contexto de un país en vías de desarrollo.Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas - HoustonENTRENA APROBADO 11/08/2005
12007-2005May 2, 1900Enmienda # 6 del Protocolo GS-99-903 (Prot. No. 003-2000) Versión Traducida: 1 de julio de 2005, Estudio Multicéntrico, Doble-ciego, Aleatorizado, de Fase III del Tratamiento de Pacientes Infectados con VIH-1, que nunca han recibido Tratamiento Antirretroviral,comparando Tenofovir-Disoproxil-Fumarato en combinación con Lamivudina y Efavirenz, con Stavudina,también en Combinación con Lamivudina y Efaviren. Gilead Sciences, Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 16/02/2006EN EJECUCIÓN
May 1, 2007Enmienda # 7 (Prot. GS-99-903e) - 22 de febrero 2007APROBADA 26/06/2007
December 2, 2009Enmienda # 8 (Prot. GS-99-903e) - 28 de septiembre 2009NO APROBADO 12/01/2010 APROBADO 30 /03/2010
December 2, 2009Consentimiento Informado Enmienda # 8, Versión 04 de noviembre de 2009NO APROBADO 12/01/2010 APROBADO 30/03/2010 APROBADO
June 13, 2012Formulario de Consentimiento Informado, suplemento # 1 (Enmienda 2 al CI para CONABIOS) del 09 de mayo de 2012, titulado: "Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorio, de Fase 3 en Pacientes infectados con VIH-1, que nunca han recibido tratamiento antiretroviral, comparando Tenofovir-Disoproxil-Fumarato en combinación con Lamivudina y Efavirenz, con Estavudina , también en combinación con Lamivudina y Efavirenz (extensión etiqueta abierta)".NO APROBADO 31/07/2012
January 1, 1970Respuestas a las Observaciones realizadas en la reunión del 31 de julio de 2012APROBADA 18/09/2012
13008-2005September 12, 2005Estudio de Diagnostico de los Servicios de Anticoncepción en el Postparto, el Postaborto y la PTVMH. Population CouncilCentro de Estudios Sociales y Demográficos, A.C. (CESDEM)APROBADO (C/O) 06/10/2005
14009-2005February 21, 1900Protocolo No. P03418 (Enmienda # 1 - 29 de abril de 2005). Estudio Comparativo del Efecto de Dos Dosis del Inhalador de Polvo Seco de Furoatode Mometasona de 200 mg y 400 mg QD PM, Propionato de Fluticasona 250 mg BID y Montelukast 10mg QD PM, sobre la Densidad Mineral Ósea en adultos con Asma. Schering-Plough Research InstituteConsultorios PrivadosNO APROBADO 21/12/2005 APROBADO 16/02/2006EN EJECUCIÓN
January 26, 2006Respuestas a precisiones hechas por CONABIOS 21/12/05APROBADO 16/02/2006January 1, 1970
15010-2005May 28, 1900Protocolo No. P03672 (Estudio VICTOR-E1) Enmienda # 1 - 24 de mayo de 2005. Vicriviroc (SCH 417690) en el Tratamiento Combinado con un Régimen Antirretroviral Optimatizado en Sujetos con Tratamiento Antirretroviral Previo. Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía NacionalAPROBADO 02/02/2006EN EJECUCIÓN
16011-2005September 30, 2005Protocolo No. P04285-106, (Estudio VICTOR-E2) Enmienda # 1 - 25 de mayo de 2005. V icriviroc (SCH 417690) en el Tratamiento Combinado con un Régimen Antirretroviral Optimatizado en sujetos tratados previamente (VICTOR-E2).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía NacionalAPROBADO 02/02/2006CANCELADO por Schering-Plough 02/11/2006
17012-2005July 10, 2005Protocolo 300B, Versión aprobada PC: 01/06/05, Modificación 1 aprobada PC: 01/06/05, Estudio multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia, el control del ciclo y la seguridad de un anillo vaginal anticonceptivo que libera diariamente una dosis de 150ug de Nestorona y 15 ug de etinilestradiol (150/15 NES/EE).Comité Internacional de Investigación en Anticoncepción (ICCR) del Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 02/02/2006FINALIZADO 28/10/2010
18013-2005October 7, 2005Protocolo No. C02-038 - Enmienda No. 1 29 de julio de 2005. Estudio de Fase 1, de seis meses, randonizado, doble ciego, controlado con placebo sobre los efectos de asoprisnil en la actividad ovárica y en la ovulación en pacientes pre-menopáusicas. TAP Pharmaceutical Products Inc.PROFAMILIAAPROBADO 17/01/2006CANCELADO por TAP: 19/09/2006
19014-2005November 3, 2005Streptococcus pneumoniae. Carga de la enfermedad y seroprevalencia en niños por debajo de cinco año. Versión: 15 de febrero de 2005Escuela Boomberg de Salud Pública, Universidad de John HopkinsDepartamento de infectología del Hospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 21/12/2005
20015-2005November 3, 2005Protocolo V520-023-01, Enmienda No: 023-01 Versión 7.0 del 18 de julio 2005, Un estudio de prueba de concepto Multicentrico, doble-ciego, aleatorio, controlado por placebo, de Fase II para evaluar la seguridad y la eficencia de un esquema de 3 dosis de la vacuna de gag/pol/nef del VIH-1 en adenovirus serotipo 5 de Merck (MRKAd5 VIH-1 gag/pol/nef) en adultos con alto riesgo de contraer una infección por VIH.Merck & Co.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO 16/02/2006
June 22, 1900Extención de la Enm. #1: Merck V520/023-10; HVTN 502_V3 APROBADA CON OBSERVACIONES 06/11/2007
July 24, 2009Reporte Final y Notificación Cierre del EstudioFINALIZADO 23/07/2009FINALIZADO
21016-2005June 29, 1900Protocolo AI424138, Fecha: 21 de septiembre 2005, U n estudio de 96 semanas en el cual se compara la Eficacia y Seguridad de Atazanavir/ritonavir con Lopinavir/ ritonavir, cada uno en combinación con una Dosis Fija de Tenofovir-Emtricitabina en Sujetos Infectados con VIH-1, nunca tratados previamente con antiretrovirales.Bristol – Myers SquibbInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO CON OBSERVACIONES 21/09/2006 EN EJECUCIÓNFINALIZADO 15/11/2006
March 3, 2006Consentimiento Informado, Versión 1.2 del 7-11-05 APROBADA 21/09/2006 (C/O)
June 6, 2006Enmienda #4, Fecha 29 de marzo de 2006APROBADA 21/09/2006 (C/O)
June 6, 2006Consentimiento Informado, Versión 1.0 del 21-02-06 APROBADA 21/09/2006 (C/O)
January 9, 2007Enmienda #5, Fecha 09 de octubre de 2006July 9, 1900
January 9, 2007Consentimiento Informado, Versión Local V.6 del 15-11-2006 July 11, 1900
April 27, 2007C. I. Versión Local V.6 del 15-11-2006 ActualizadoAPROBADO 01/05/2007
May 24, 2007Enmienda #6, Versión 5.0, Fecha 3 de abril de 2007APROBADO 07/08/2007
December 18, 2007Enmienda #7, 05 de octubre de 2007APROBADO 27/03/2008January 1, 1970
December 18, 2007Consentimiento Informado, V. Local V.7 05 Oct. 2007APROBADO 27/03/2008
September 1, 2008Aviso Cierre del estudio, de fecha 01 septiembre de 2008January 1, 1970FINALIZADO
22017-2005July 21, 1900Protocolo DTPW-HBV=HIB KFT-004 (Zilbrix 004) Fecha: 10 de agosto de 2005, Estudio fase III aleatorio parcialmente doble ciego, para evaluar inmunogenicidad, seguridad, y reactogenicidad de la vacuna GSK Biologicals Kft´s DPTw God HBV/Hib Kft.Comparada con la vacuna DTPwcslHBV/Hib Kft. de GSK Biologicals Kft, y con la administración concomitante de la vacuna Triple Antigen TM de CSL e Hiberix TM de GSK Biologicals, cuando se administra a niños sanos a los 2, 4 y 6 meses de edad después de la dosis al nacimiento de la vacuna de hepatitis B. Glaxo SmithKline (GSK) BiologicalsFundación Pro-Bebé Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO 16/02/2006FINALIZADO 06/12/2006
23001-2006July 27, 1900Protocolo HVTN 403, Versión 3.0 de fecha 21 de septiembre de 2004, Evaluación Multicéntrica de la historia natural virológica, inmunológica y clínica de los participantes enrolados en Protocolos de Fase I y Fase II para vacunas contra el VIH o de preparación de vacunas contra el VIH en cohortes que desarrollaron la infección por VIH después de su inscripción en el ensayo. HVTN / DAIDS / NIHUnidad de Vacunas de Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. DIGECITSSAPROBADO 28/11/2006 SUSPENDIDO 10/05/2007
24002-2006August 2, 1900Protocolo titulado: Evaluación de Impacto del Programa Juventud y Empleo sobre los comportamientos de riesgo en adolescentes.Secretaría de Trabajo (SET)Centro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 16/03/2006
25003-2006August 7, 1900Protocolo #362, (Modificación 1 del 11-Nov. 2005), Versión PC: 16-11-05, Un Estudio Fase I, randonizado, doble ciego, cruzado sobre la seguridad de dos formulaciones microbicidas: PC 815 y Carraguard.Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO CON OBSERVACIONES 11/05/2006SUSPENDIDO POR PATROCINADOR 30/11/2009
December 1, 2009Notificación de Suspención de protocolo
26004-2006March 27, 2006Protocolo SYR-322-SULF-007, (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado con Placebo para Determinar la Eficacia y la Seguridad de SYR110322 (SYR-322) Cuando es Utilizado en Combinación con Sulfonilurea en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO 24/08/2006FINALIZADO 06/09/2007
March 7, 2007Enmienda #2 del 07- junio de 2006August 19, 1900
January 1, 1970August 20, 1900
August 21, 1900Enmienda #3 del 10- enero de 2007 August 23, 1900
January 1, 1970August 20, 1900
27005-2006August 25, 1900Protocolo SYR-322-OLE-012 (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio de Extensión de Largo Plazo a Etiqueta Abierta para Investigar la Seguridad a Largo Plazo de SYR110322 (SYR-322) en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 01/06/2006EN EJECUCIÓN
March 7, 2007Enmienda #2 del 14- marzo del 2006August 30, 1900
August 21, 1900Enmienda #3 del 03- octubre de 2006APROBADA 24/07/2007
August 21, 1900Enmienda #4 del 27- diciembre de 2006APROBADA 24/07/2007
August 14, 2008Enmienda #5 del 05- marzo de 2008September 4, 1900
October 16, 2009Enmienda #5 al Consentimiento Informado Versión de EUA en inglés 24 de febrero de 2009 Adaptada a la R.D el 31 de marzo de 2009September 6, 1900
May 14, 2010Modificaciones a la Enmienda No. 5 del C.I., Adap. para CONABIOS el 05 de enero de 2010 September 8, 1900
February 11, 2011Enmienda #6 al Consentimiento Informado Versión en inglés de EUA 03 de mayo de 2010 Adaptada a la R.D el 06 de julio de 2010OBSERVADA 12/04/2011
November 1, 2011Informe Final
28006-2006August 25, 1900Protocolo SYR-322-PLC-010, (Enmienda # 1, Fecha: 15 de diciembre de 2005). Un Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado con Placebo para Determinar la Eficacia y la Seguridad de SYR110322 (SYR-322) Comparado con Placebo en Sujetos con Diabetes Tipo 2.Takeda Global Research Center, Inc. PPD Santana Research CenterAPROBADO 06/07/2006FINALIZADO 06/09/2007
March 7, 2007Enmienda #2 del 07- junio de 2006APROBADA CON OBSERVACIONES 15/06/2007
August 21, 1900Enmienda #3 del 10- enero de 2007September 17, 1900
29007-2006September 19, 1900Protocolo 106260 (ROTA-052) del 31- enero 2006, Estudio Fase IIIb aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, para investigar la existencia de transmisión horizontal de la cepa RIX4414 de la vacuna entre gemelos / gemelas dentro de una familia. Glaxo SmithKlineFundación Pro-Bebé Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia APROBADO CON OBSERVACIONES 06/07/2006 EN EJECUCIÓN
September 24, 1900Enmienda No. 1 , Versión No. 3 del 17- agosto 2007 APROBADA 19/10/2006
August 10, 2007Enmienda No. 2, del 23- mayo 2007September 28, 1900
30008-2006September 30, 1900Protocolo CDC-ISO-4785 (Vaxigrip), Versión 5-3-06 Ensayo Clínico de Seguridad y Respuesta Inmunológica de Inmunización Administrada Sin Aguja con Inyector a Chorro en Dosis Reducida por Vía Intradérmica con Vacuna Influenza (Gripe) (INF) en Niños de >6 - <24 Meses de Edad en la República Dominicana.CDC / OPSHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"October 4, 1900
August 4, 2006Enmienda (Enmienda #1)October 6, 1900
October 3, 2006Enmienda (Enmienda #2)October 6, 1900
April 11, 2007Enmienda (Enmienda #3)May 8, 1900
October 12, 2007Enmienda #2, 2007-mar-16 (Enmienda #4)October 10, 1900
December 12, 2007Reporte de la fase 1January 1, 1970
July 30, 2008Enmienda #3, 28 de junio/08 (Enmienda #5)APROBADA 16/09/2008EN EJECUCIÓN
31009-2006July 31, 2006Protocolo CVAA489A2402 Versión 01 del 18- mayo 2006, Un estudio de 12 semanas doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, de grupo paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de valsartán / amlodipino administrada oralmente versus la monoterapia con amlodipino en pacientes de raza negra con hipertensión estadío II.Novartis FarmaceúticaInstituto Dominicano de CardiologíaNO APROBADO 28/11/2006
October 12, 2006Respuestas a interrogante hecha por CONABIOS 05/10/2006January 1, 1970NO APROBADO 28/11/2006
32010-2006August 2, 2006Protocolo BDOS-06-08 (Implante Glaucoma) versión 2.0, de fecha 23 de junio de 2006 Un estudio piloto para evaluar la eficacia y seguridad del Dispositivo de Implante Terapéutico para el Glaucoma (ITG) en sujetos con glaucoma avanzado no complicado. BD Ophthalmology SystemsCentro de MicrocirugíaAPROBADO 16/11/2006FINALIZADO
November 3, 2006Respuestas a observaciones e interrogantes hechas por CONABIOS 15/09/2006January 1, 1970APROBADO 16/11/2006
November 3, 2006Cosentimiento Informado (22 de junio 2006)October 24, 1900
May 4, 2007Versión 2.1 del 28 de febrero de 2007 (Enmienda # 1) October 28, 1900
November 16, 2007C. I. "ICF Final Versión 10.11.06_RD_ESP" October 30, 1900
November 26, 2007Versión 4.0 del 8 de octubre de 2007 (Enmienda # 2) October 30, 1900
July 7, 2009Reporte Final y Notificación Cierre del EstudioNovember 1, 1900
33011-2006November 3, 1900Protocolo No. A04-095, Versión 1.0 del 25 de agosto 2006, Estudio Farmacocinético de Dosis Única y de Dosificación Una o Dos Veces al Día por 14 días del Agente Microbicida Vaginal Gel de Tenofovir al 1%.CONRADPROFAMILIAOBSERVADO 19/10/2006 APROBADO 16/11/2006
November 7, 1900Reintroducción de Consentimiento Informado Versión 1.0 del 25 de agosto de 2006, a solicitud del Consejo January 1, 1970APROBADO 16/11/2006
March 7, 2008Versión 2.0 (Enmienda No. 1 del protocolo)November 10, 1900
March 7, 2008Versión 3.0 (Enmienda No. 2 del protocolo)November 12, 1900
March 7, 2008Versión 4.0 (Enmienda No. 3 del protocolo)November 14, 1900
34012-2006November 16, 1900Orígenes Continentales de las Primeras Poblaciones de las Islas del Caribe y los Movimientos Migratorios que las Formaron. Recinto Universidad de Mayagüez, Universidad de Puerto RicoUniversidad Central del Este (UCE)APROBADO 19/10/2006
35013-2006October 16, 2006Versión final: Fecha 03 de abril de 2006, "Prueba de control del Asma: Encuesta en la población de América Latina y el Caribe"Glaxo SmithKlyneConsultorios PrivadosAPROBADO 16/11/2006FINALIZADO
36014-2006November 25, 1900Protocolo AVN001, Versión 01 del 17- octubre de 2006, Estudio Fase I, Doble Ciego, Controlado con Placebo, sobre la Seguridad, Tolerancia y Farmacocinética de de una Dosis Única Ascendente de Cápsulas de SRX251 en Mujeres Sanas.Azevan Pharmaceuticals, Inc.PROFAMILIANO APROBADO 23/01/2007 APROBADO 06/02/2007CANCELADO 04/05/2007
37November 30, 1900Reintroducción: Consentimiento Informado Enmendado, 23-enero de 2007 December 2, 1900January 1, 1970
38001-2007December 4, 2006Protocolo de Prueba de VIH Pruebas de VIH en la Encuesta de Demografía y de Salud (ENDESA 2007).USAIDCentro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)NO APROBADO 23/01/2007
39January 1, 1970APROBADO 28/02/2007
40February 5, 2006Reintroducción: l Consentimiento Inf. para la encuesta del 02/02/2007December 9, 1900
41February 5, 2006Reintroducción: Consenitimiento I. para la prueba de VIH (02/02/2007)December 11, 1900
42February 5, 2006Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales (02/02/2007) December 11, 1900
43February 5, 2006Reintroducción: Cuestionarios de hombre (22/01/2007) December 14, 1900
44February 5, 2006Reintroducción: Cuestionarios de mujer de (24/01/2007) December 14, 1900
45February 14, 2007Reintroducción: C.I. para la prueba de VIH (Versión 13 febrero de 2007)December 14, 1900
46February 14, 2007Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales Versión 13 febrero, 2007)APROBADO 28/02/2007
47February 14, 2007Cuestionario del Hogar
48002-2007December 6, 2006Protocolo No. INN-003, Versión 061906. Estudio clínico de la seguridad y el desempeño del Implante de drenaje Miami InnFocus para aliviar los síntomas de glaucoma. Innovia LLC / InnFocus LLCLaser CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 28/02/2007
49August 2, 2007Enmienda #1, versión 070207August 20, 1900
50August 2, 2007Enmienda Consentimiento Informado -07-02-07August 20, 1900
51December 26, 1900Enmienda #2, versión 112607December 28, 1900
52003-2007December 30, 1900Protocolo JR205-06, Investigación sobre el efecto del dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (DAC) en sujetos con cáncer de pulmón recidivante/refractario en fase avanzada sometidos a estudios de imágenes que hayan recibido 111In-dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (111 In-DAC) JARI Research Corporation (Clínica de Mayo y la Universidad de Minnesota) Instituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"APROBADO 06/02/2007FINALIZADO 15/01/2008
53004-2007January 5, 1901Estudio Cohorte Retrospectivo y Prospectivo Observacional al Curso Virológico, Inmunológico y Clínico de VIH/SIDA bajo Tratamiento en la República Dominicana. Universidad de ColumbiaInst. Dermatológico y Cirugía de Piel PROFAMILIAOBSERVADO 28/02/2007
54March 23, 2007REINTRODUCCIÓN: Protocolo con modificaciones (Versión 23.03.2007)APROBADO 10/04/2007
55May 18, 2007Modificaciones en el Formulario 1 (Enmienda #1)APROBADO 26/06/2007
56May 28, 2008Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 2, abril 2008 (Enmienda #2)APROBADO 22/07/2008
57June 26, 2008Formulario A de HIPAA APROBADO 22/07/2008
58May 21, 2009Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 3, mayo 2009 (Enmienda #3)APROBADA 23/06/2009
59005-2007February 5, 2007VIH EN SEMEN: Un Mecanismo de la Transmisión Heterosexual Universidad de PittsburghNIH (National Institutes of Health) Hospital José María Cabral y BáezOBSERVADO 20/03/2007
60July 6, 2007REINTRODUCCIÓN : (Enmienda No. 1 del 05/07/2007)APROBADO 10/07/2007
61006-2007January 26, 1901Análisis de Oportunidad para Inyecciones a Chorro sin Aguja en la República Dominicana Versión 1 de marzo de 2007 Universidad de California, BerkeleyHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 01/05/2007
62007-2007January 30, 1901Protocolo Clínico A4001050, Un Estudio de Acceso Ampliado, Multicéntrico, Abierto del Maraviroc ( Enmienda #1 del 18 de enero 2007)PfizerInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) OBSERVADO 10/07/2007
63February 4, 1901Enmienda #3 del 11 de junio 2007February 6, 1901
64October 26, 2007Enmienda #5, del 29 agosto 2007 C. I. y Suplemento Protocolo Clínico A4001050February 6, 1901
65008-2007February 9, 1901Segunda Encuesta Nacional de Resistencia a las Drogas Antituberculosas PROFAMILIA, COPRESIDA, OPS,USAID, FORGARTYCENISMIOBSERVADO 17/05/2007
66February 14, 1901REINTRODUCCIÓN: Protocolo y C. I. (v. Mayo 28, 2007)February 16, 1901
36014-2006November 25, 1900Protocolo AVN001, Versión 01 del 17- octubre de 2006, Estudio Fase I, Doble Ciego, Controlado con Placebo, sobre la Seguridad, Tolerancia y Farmacocinética de de una Dosis Única Ascendente de Cápsulas de SRX251 en Mujeres Sanas.Azevan Pharmaceuticals, Inc.PROFAMILIANO APROBADO 23/01/2007 APROBADO 06/02/2007CANCELADO 04/05/2007
November 30, 1900Reintroducción de Consentimiento Informado, 23-enero de 2007, a solicitud del Consejo January 1, 1970December 2, 1900January 1, 1970
37001-2007December 4, 2006Protocolo de Prueba de VIH Pruebas de VIH en la Encuesta de Demografía y de Salud (ENDESA 2007).USAIDCentro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)NO APROBADO 23/01/2007
February 5, 2007Reintroducción: l Consentimiento Inf. para la encuesta del 02/02/2007December 9, 1900
February 5, 2007Reintroducción: Consenitimiento I. para la prueba de VIH (02/02/2007)December 11, 1900
February 5, 2007Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales (02/02/2007) December 11, 1900
February 5, 2007Reintroducción: Cuestionarios de hombre (22/01/2007) December 14, 1900
February 5, 2007Reintroducción: Cuestionarios de mujer de (24/01/2007) December 14, 1900
February 14, 2007Reintroducción: C.I. para la prueba de VIH (Versión 13 febrero de 2007)December 14, 1900
February 14, 2007Reintroducción: C. I. para pruebas adicionales Versión 13 febrero, 2007)APROBADO 28/02/2007
February 14, 2007Cuestionario del Hogar
38002-2007December 6, 2006Protocolo No. INN-003, Versión 061906. Estudio clínico de la seguridad y el desempeño del Implante de drenaje Miami InnFocus para aliviar los síntomas de glaucoma. Innovia LLC / InnFocus LLCLaser CenterAPROBADO CON OBSERVACIONES 28/02/2007
August 2, 2007Enmienda #1 al Prot., versión 070207August 20, 1900
August 2, 2007Enmienda 1 al Consentimiento Informado -07-02-07August 20, 1900
December 26, 1900Enmienda #2 al Prot, versión 112607December 28, 1900
May 12, 2008Enmienda #3 al Prot., versión 042908 del 29 de abril de 2008February 22, 1901
May 8, 2009Enmienda #4 al Prot., versión 043009 Spanish del 07 de mayo de 2009February 24, 1901
July 27, 2009Respuestas e Información adicional sobre la Enmienda No. 4 February 26, 1901
April 24, 2012Enmienda #5 al Prot., version 043009 120111APROBADA 05/06/2012
October 7, 2014Enmienda #6 al Protocolo, versión 043009 020414 de fecha 02 de abril de 2014APROBADA 18/11/2014
October 7, 2014Enmienda #2 al Consentimiento Informado, versión 043009 020414 de fecha 02 de abril de 2014APROBADA 18/11/2014
39003-2007December 30, 1900Protocolo JR205-06, Investigación sobre el efecto del dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (DAC) en sujetos con cáncer de pulmón recidivante/refractario en fase avanzada sometidos a estudios de imágenes que hayan recibido 111In-dietilentriamino pentacetato adenosilcobalamina (111 In-DAC) JARI Research Corporation (Clínica de Mayo y la Universidad de Minnesota) Instituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"APROBADO 06/02/2007FINALIZADO 15/01/2008
40004-2007January 5, 1901Estudio Cohorte Retrospectivo y Prospectivo Observacional al Curso Virológico, Inmunológico y Clínico de VIH/SIDA bajo Tratamiento en la República Dominicana. Universidad de ColumbiaInst. Dermatológico y Cirugía de Piel PROFAMILIAOBSERVADO 28/02/2007
March 23, 2007REINTRODUCCIÓN: Protocolo con modificaciones (Versión 23.03.2007)APROBADO 10/04/2007
May 18, 2007Modificaciones en el Formulario 1 (Enmienda #1)APROBADO 26/06/2007
May 28, 2008Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 2, abril 2008 (Enmienda #2)APROBADO 22/07/2008
June 26, 2008Formulario A de HIPAA APROBADO 22/07/2008
October 19, 2008Consentimiento Informado, Enmienda 1 al CI, Versión v.3 rev 08-Oct-2008APROBADA 21/10/2008
May 21, 2009Reporte de Progreso y Modificaciones, revisión 3, mayo 2009 (Enmienda #3)APROBADA 23/06/2009
41005-2007February 5, 2007VIH EN SEMEN: Un Mecanismo de la Transmisión Heterosexual Universidad de PittsburghNIH (National Institutes of Health) Hospital José María Cabral y BáezOBSERVADO 20/03/2007
July 6, 2007REINTRODUCCIÓN : (Enmienda No. 1 del 05/07/2007)APROBADO 10/07/2007
42006-2007January 26, 1901Análisis de Oportunidad para Inyecciones a Chorro sin Aguja en la República Dominicana Versión 1 de marzo de 2007 Universidad de California, BerkeleyHospital Infantil "Dr. Robert Reid Cabral"APROBADO 01/05/2007
43007-2007January 30, 1901Protocolo Clínico A4001050, Un Estudio de Acceso Ampliado, Multicéntrico, Abierto del Maraviroc ( Enmienda #1 del 18 de enero 2007)PfizerInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) OBSERVADO 10/07/2007
September 3, 2007Respuestas a requerimientos hechos por CONABIOS 03/08/07 January 1, 1970APROBADO CON OBSERVACIóN 09/10/2007
February 4, 1901Enmienda #3 del 11 de junio 2007February 6, 1901
October 26, 2007Enmienda #5, del 29 agosto 2007 C. I. y Suplemento Protocolo Clínico A4001050February 6, 1901
October 26, 2007Consentimiento Informado y Suplemento, modelo local 22 de octubre de 2007APROBADO 11/12/20007
April 4, 2008Consentimiento Informado y Suplemento, moficado 28 de marzo de 2008March 11, 1901
August 14, 2008Suplemento de Consentimiento Informado modificado, modelo local 12 de agosto de 2008March 13, 1901
September 17, 2008Enmienda #6 (Enmienda menor relacionada con el período de captación de los pacientes) March 15, 1901
June 9, 2009Reporte Final y Notificación Cierre del EstudioMarch 16, 1901FINALIZADO
44008-2007February 9, 1901Segunda Encuesta Nacional de Resistencia a las Drogas Antituberculosas PROFAMILIA, COPRESIDA, OPS,USAID, FORGARTYCENISMIOBSERVADO 17/05/2007
February 14, 1901REINTRODUCCIÓN: Protocolo y C. I. (v. Mayo 28, 2007)February 16, 1901
45009-2007May 1, 2007Protocolo ANRS 1227 Proyecto Prenahtest - (Pruebas Prenatales de detección del VIH), Versión 4, diciembre de 2006, Impacto de la conserjería prenatal de VIH centrada en parejas en la salud pública en países con baja y mediana prevalencia del VIH. Fench Agency for AIDS Research CANRSCENISMIAPROBADO 26/06/2007
46010-2007May 7, 2007Desarrollo de una intervención en Adherencia VIH y Disminución de Riesgo Sexual en la República DominicanaCentro de VIH de la Universidad de ColumbiaUniversidad de ColumbiaAPROBADO 24/07/2007
47011-2007May 11, 2007Protocolo GLP110125 - 23 de febrero de 2007, Un Estudio de 16 Semanas, de Grupo Paralelo, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, Multicéntrico, de Rango de Dosis para Evaluar la Eficacia y Seguridad y Tolerabilidad de Dosis Múltiples y Múltiples Regímenesde Tratamiento de GSK716155, con Byetta como una Referencia Activa Abierta en Sujetos con Diabetes Mellitus Tipo 2 GlaxoSmithKline / PPD Santana Research CenterAPROBADO 21/08/2007FINALIZADO 07/08/2008
September 11, 2007Cambio Admistrativo No. 1 September 28, 1900January 1, 1970
April 11, 2008Enmienda No. 1 de fecha 04 de octubre de 2007APROBADO 17/06/2008
April 11, 2008Cambio Administrativo No. 2 APROBADA 17/06/2008
August 13, 2008Aviso Cierre del estudio, de fecha 07 de agosto de 2008
48012-2007April 4, 1901Efectos de la Exclusión Quirúrgica del Duodeno en pacientes no obesos, con diabetes tipo IINo TieneCentro de Medicina Avanzada "Abel González"NO APROBADO 21/08/2007
49013-2007April 10, 1901MITSHA - 2007, Estudio Clínico Aleatorio Controlado con placebo, A Doble Ciego con tres grupos paralelos para la Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Acido Hialuarónico Oral (Hyabest (J) en Comparación con Placebo para el Mejoramiento de la Calidad de Vida en adultos con Osteoartritis de la Rodilla. Cornerstone R&D/MitsuiLatin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 09/10/2007FINALIZADO 18/03/2008
September 27, 2007Consentimiento Informado Enmendado OBSERVADO 09/10/2007January 1, 1970
October 30, 2007Consentimiento Informado Enmendado (Definitivo)April 19, 1901
50014-2007July 27, 2007Protocolo de Estudio Clínico V71P6 Edición # 1, del 27 de junio de 2007, Estudio unicéntrico, aleatorizado, controlado, con observador ciego, de fase III para evaluar la consistencia de tres lotes consecutivos de una vacuna antigripal trivalente de subunidades producida en huevos de gallina embrionados en sujetos sanos de 18 a 49 años de edad. Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Hospital Maternidad Nuestra Señora de la AltagraciaAPROBADO CON OBSERVACIONES 09/10/2007FINALIZADO 29/01/2009
April 25, 1901Enmienda #1, Edición 11 de septiembre de 2007 Versión # 2 August 20, 1900
April 28, 1901Enmienda #2, Edición 08 de octubre de 2007 Versión # 3April 30, 1901
June 2, 2008Enmienda #3, Edición 16 de abril de 2008 Versión #4February 22, 1901
May 2, 1901Informe FinalJanuary 1, 1970
51015-2007August 10, 2007Detección de Sintomáticos Respiratorios en Provincias Seleccionadas de la República Dominicana Mayo de 2007Proyecto USAID/OPS: Fondo Mundial para la TB de PROFAMILIACentro Nacional de Investigacionesen Salud Materno Infantil (CENISMI) APROBADO 21/08/2007
52016-2007May 8, 1901Protocolo A3841047 (CADUET), Versión 14 de septiembre de 2006, titulado: Un Estudio Aleatorizado en Racimos de Manejo de Factores de Riesgo Cardiovascular: CADUET Versus Atención Usual en Sujetos con Hipertensión y Factores Adicionales de Riesgo Cardiovascular en la Práctica Clínica. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC)APROBADO 09/10/2007FINALIZADO
January 29, 2008Enmienda #1, Versión 25 de febrero de 2007 July 17, 1900
January 29, 2008Consentimiento Informado modelo local 22 de enero 2008, Versión 2.0APROBADO 12/02/2008
July 14, 2009Cierre formal del citio de investigación No. 1197
August 28, 2009Cierre formal del citio de investigación No. 1199
September 16, 2009Cierre formal del citio de investigación No.1198
53017-2007May 19, 1901Protocolo No. RD-04CSHK, Estudio Clínico Contralado por Vehículo, a Doble Ciego, Aleatorio, para Evaluar la Fracción Enriquecida con AcidoFenólico Aislado de la Pasta de Canola para el Tratamiento de la Queratosis Actínica. (Enmienda #1: 01 de junio, 2007) KGK Synergize Inc.Latin American ResearchAPROBADO 11/12/2007
November 21, 2007Consentimiento Informado Enmendado, Versión 13 de junio de 2007May 22, 1901
January 12, 2009Informe FinalFINALIZADO 06/01/2009
54018-2007September 9, 2007Proyecto DOM/6/005, Evaluación del Estado Nutricional en Escolares de 6 a 10 Años por Técnicas Nucleares Organización Internacional de Energía Atómica Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) APROBADO CON OBSERVACIONES 11/12/2007
55019-2007May 31, 1901Estudio de Vigilancia de Comportamiento Sexual de Riesgo y Prevalencia de VIH/ITS en Poblaciones Vulnerables: Trabajadoras Sexuales (TRSX), Gay, Trans y otros Hombres que tienen Sexo con Hombres (GTH), y Usuarios de Drogas (UD), República Dominicana Año 2007Banco MundialCOPRESIDA, DIGECITSS, CDC,USAIDAPROBADO 06/11/2007
March 29, 2011Enmienda No. 1 al Protocolo titulado: "2da. Encuesta de Vigilancia de Comportamiento con Vinculación Serológica en Poblaciones Vulnerables: Gay, Trans y otros Hombres que tienen sexo con Hombres (GTH), Trabajadoras Sexuales (TRSX) y Usuarios de Drogas (UD), en Santo Domingo, Santiago, Barahona, La Altagracia, Puerto Plata y Samaná, año 2011". APROBADA 05/06/2011
February 16, 2012Enmienda No. 2 al Protocolo titulado: "2da. Encuesta de Vigilancia de Comportamiento Sexual con Vinculación Serológica en Gays, Trans y otros Hombres que tienen sexo con Hombres (GTH), Trabajadoras Sexuales (TRSX), y Usuarios de Drogas (UD), usando un muestreo dirigido dirigido por los entrivstadores (2-EVCVS) República Dominicana, año 2011 APROBADO 03/04/2012
56020-2007October 5, 2007Protocolo PAVE 100, Ensayo Clínico Internacional de Prueba de Concepto, de Fase IIB, Aleatorizado, Doble Ciego, y Controlado por Placebo, para Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Inmunogecidad de una Vacuna de Plásmidos de ADN contra el VIH-1 de varios subtipos, la VRC-HIVDNA016-00-VP, Seguida de una Vacuna Recombinante con un Vector Adenoviral de Varios subtipos, la VRC-HIVADV014-00-VP, en Personas que no están Infectadas por el VIH. Versión 1.0, 16 de mayo de 2007 NIAID/NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)APROBADO CON OBSERVACIONES 29/01/2008CANCELADO
January 4, 2008Respuestas a observaciones hechas por CONABIOS 26/12/2007 June 16, 1901
57June 17, 1901October 9, 2007Protocolo 2914-007 HRAPharma, Versión 1.0 de agosto de 2007, titulado: Estudio Prospectivo, randomizado, cruzado, doble ciego, para comparar la capacidad de CDB-2914 y de placebo para prevenir la ruptura folicular, al ser administrado después que el proceso de la ovulación ha sido desencadenado por el azar de LH (Hormona Luteinizante). HRAPharmaPROFAMILIAAPROBADO 15/01/2008FINALIZADO 29/11/2010
58022-2007June 23, 1901Protocolo 422, IND # 64,694 (Enmienda #1), Versión 26 de septiembre de 2007, titulado: Estudio aleatorio fase 2 para evaluar la seguridad y eficacia de 2 anillos anticonceptivos que liberan una dosis diaria de 1500 ó 2500 ug de CDB-2914 sobre la inhibición de la ovulación, cambios endometriales y patrones de de sangrados en mujeres con ciclos menstruales regulares.Population CouncilPROFAMILIAAPROBADO 11/12/2007
July 7, 2008Modificación 1: Aprobación IRB PC 22 Abril 2008 (Enmienda #1)APROBADO 19/08/2008
July 7, 2008Consentimiento Informado, Versión PC Mod 1. 22 de abril de 2008 APROBADO 19/08/2008
59023-2007November 22, 2007Cirugía Metabólica como tratamiento de la Diabetes Mellitus tipo 2 en pacientes con Indice de masa Corporal < 35 kg/m2 CEDIMATCEDIMATNO APROBADO 11/01/2008
May 10, 2010Enmienda No. 1 de fecha 05 de mayo de 2010 (Protocolo Reintroducido)FONDOCYT/CEDIMAT APROBADA 22/06/2010
60024-2007July 4, 1901Estudio COEM , Versión 1ro. de agosto 2007 Estudio Sobre Disponibilidad y Uso de Cuidados Obstétricos de Emergencia en la República Dominicana” Fondo de Población de las NacionesUnidas Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS)APROBADO 11/12/2007
61025-2007December 4, 2007Protocolo No. P05057-10, (Estudio VICTOR-E2), Enmienda # 1 - 07 AGOSTO 2007. Vicriviroc en el Tratamiento Combinado con un Régimen Antirretroviral Optimatizado en sujetos infectados por VIH R5/X4 que recibieon tratamiento con anterioridad (VICTOR-E2). Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional APROBADO 01/04/2008
62026-2007December 4, 2007Protocolo No. P04405-12 (VICTOR-E3) 10 de ABRIL 2007. Vicriviroc en el tratamiento combinado con un régimen antirretroviral optimizado en sujetos infectados con VIH que recibieron tratamiento con anterioridad (VICTOR-E3).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional APROBADO 01/04/2008CANCELADO por Schering-Plough Research Institute 21/05/2008
63027-2007December 4, 2007Protocolo No. P04999-35 (COVER) , Registro de Observación Continua al Tratamiento con Vicriviroc (VCV).Schering-Plough Research InstituteHospital Central de las Fuerzas Armadas y Policía NacionalAPROBADO, 01/04/2008
January 1, 1970January 1, 1970
1January 1, 1970
64001-2008July 19, 1901Protocolo Clínico AI424077, Enmienda #7, 11 oct. 2007, Atazanavir (BMS-232632) Para Individuos con Infección por VIH que han Concluido Estudios Clínicos con Atazanavir: Un Estudio de Acceso Extendido. Bristol – Myers SquibbInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV)APROBADO CON OBSERVACIONES 15/04/2008
October 24, 2008Revisión No. 5 y Enmienda No. 8 al protocolo AI424077; d/f 04-agosto-2008 (Enmienda No.1)July 23, 1901
March 31, 2016Cierre del estudio, en fecha 01 de abril de 2016July 25, 1901
65002-2008July 27, 1901Protocolo GAN - 2008, Versión 4, 12 de mayo 2008, Ensayo Prospectivo, Aleatorio y Doble Ciego en un Grupo Control Paralelo al Uso de Placebo para Evaluar los Efectos de Gases de Defensa en Adultos Sanos con Síntomas de Gases Instetinales. Ganeden Biotech - Miami Research Associates Latin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 23/06/2008FINALIZADO 23/09/2008
June 12, 2008Versión #5 del 05 de junio de 2008 (Formulario SODA)January 1, 1970
January 1, 1970(Enmienda # 1) APROBADO 23/06/2008
September 23, 2008Finalización de Protocolo 22 sept. 2008
66003-2008August 6, 1901Protocolo # 427, Modificación No. 1 del 13/02/2008 "Estudio fase 2, dosis-respuesta, cruzado para evaluar el efecto de un gel transdérmico que libera NES/E2 sobre la supresión de la ovulación en mujeres con ovulación normal" Comité Internacional de Investigaciones de Anticonceptivos (ICCR) del Population Council PROFAMILIAOBSERVADO 22/07/2008
August 10, 1901Reintroducción de Consentimiento Informado del Protocolo #427 (Modificación 1), a solicitud del Consejo January 1, 1970APROBADO 16/09/2008
August 13, 1901Modificación No. 2 (Enmienda No.1)APROBADA CON OBSERVACIÓN 17/02/2009
August 16, 1901Modificación No. 3 (Enmienda No.2)August 18, 1901
May 12, 2011Finalización del Protocolo August 20, 1901FINALIZADO
67004-2008July 2, 2008Encuesta de Micronutrientes: Línea Basal para el Proyecto de
Fortalecimiento e Implementación del Programa Nacional de
Fortificación de Alimentos en República Dominicana 2008.
junio 2008
Agencia Global para el Desarrollo de laNutrición, a través del Banco MundialSecretaría Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS) / Departamento de NutriciónCentro de Estudios Sociales y Demográficos (CESDEM)APROBADO 22/07/2008
68005-2008August 25, 1901Protocolo JR2008-02, Versión 3.5, del 05 de julio 2008, titulado: Investigación sobre el efecto de inyecciones intratumorales de Ho-166 y Lu-177 en el diámetro medio de tumores metastásicos de melanoma cutáneo o metástasis de carcinoma diseminado” REINTRODUCCIÓN: Prot. JR2008-02, Versión 3.6, 13 sept. 2008JARI Research Corporation Instituto de Oncología "Dr. Heriberto Pieter"August 28, 1901FINALIZADO
May 5, 2009Reporte Final January 1, 1970
May 5, 2009Propuesta de Ampliación del EstudioAugust 31, 1901
69006-2008July 29, 2008Protocolo CSPA100A2305, versión 1, del 13-mayo- 2008, titulado: “Un estudio de 8 semanas, doble ciego, multicéntrico, de asignación aleatoria, multifactorial, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de aliskiren administrado solo y encombinación con amlodipina en pacientes con hipertensión esencial” Novartis FarmaceúticaInstituto de Endocrinología y Consultorios privados: Centro de Medicina Avanzada Dr. Abel González y Clínica San Cristóbal OBSERVADO 29/09/2008NO EJECUTADO
70007-2008September 2, 2008Protocolo No. DR POAG "Ensayo Clínico Prospectivo y Multicéntrico del Implante Escleral PresVIEW (PSI) para el Tratamiento de la Hipertensión Ocular y el Glaucoma Primario de Ángulo Abierto"Refocus Group, Inc.Laser Center OBSERVADO 21/10/2008
January 28, 2009Notificación del patrocinador de Suspención Suspendido 28/01/2009
71September 13, 1901September 8, 2008Protocolo OPK-04-101, Versión 02 de julio de 2008 " Un estudio prospectivo, multicéntrico, a rótulo abierto de la seguridad y de la eficacia preliminar de la implatación quirúrgica del dispositivo de drenaje del glaucoma de OPKO (Aquashunt) tm) en pacientes con formas crónicas refractarias de glaucoma de ángulo abierto (GAA)" OPKO Health, Inc.Laser Center APROBADO 18/11/2008
January 1, 1970January 1, 1970February 8, 2011Finalización de Protocolo 08 de febrero de 2011FINALIZACIÓN 08/02/2011
72009-2008October 2, 2008"Evaluación del Sistema de Acceso Transgástrico de Apollo Endosurgery"Apollo EndosurgeryCEDIMATAPROBADO 18/11/2008
73010-2008November 6, 2008Protocolo HVTN 404, Versión 1.0, 28 de noviembre 2007 “Seguimiento a largo plazo de infección por VIH-1 en participantes que se infectaron después de la inscripción en protocolos de fase temprana (fase 1 y 2) para vacunas contra el VIH o en cohortes de preparación de vacunas contra el VIH”HIV Vaccine Trials Network (HVTN) / DAIDS / NIAIDUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO CON OBSERVACIONES 17/02/2009EN EJECUCIÓN
March 18, 2009Reintroducción: Consentimiento Informado, versión 11 de marzo 2009APROBADO 14/04/2009
74011-2008November 6, 2008Protocolo HVTN 802, Versión 1.0, 30 de noviembre 2007, “Estudio descriptivo y de observación de la efectividad de la terapia antirretroviral potente en personas infectadas con VIH-1 que se infectaron con VIH durante el curso de ensayos clínicos de eficacia de vacunas contra el VIH-1”HIV Vaccine Trials Network (HVTN) / DAIDS / NIAIDUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 20/01/2009EN EJECUCIÓN
August 9, 2010Enmienda # 1 Al Protocolo HVTN 802, Versión 2. 0, de 4 diciembre 2009, titulada "Estudio descriptivo y de observación de los resultados a largo plazo de la infección por el VIH-1 en personas que contrajeron la infección por el VIH-1 después de inscribirse en ensayos de vacunas contra el VIH-1"APROBADO CON OBSERVACIONES 12/10/2010January 1, 1970
75012-2008October 5, 1901Estudio No. DIREG_R_01959, Versión Final 12DEC2006 “Eventos coronarios agudos un sondeo multinacional de las estrategias actuales del manejo, (ACCESS)” Sanofi AventisHospital Regional Universitario José María Cabral y Báez - Consultorios PrivadosAPROBADO CON OBSERVACIONES 20/01/2009 17/02/2009
76013-2008October 5, 1901Estudio No. CLOPI_R_01789, Versión Final 23 FEB 2007 “Registro de los resultados de los pacientes con tía y enfermedad cerebrovascular (OPTIC)”, Sanofi AventisConsultorios PrivadosAPROBADO CON OBSERVACIONES 27/01/2009
February 6, 2009Consentimiento Informado Reformulado versión 05/02/2009 APROBADO 17/02/2009
77014-2008October 16, 1901Protocolo No. HVTN 907, Versión 1.0, del 12 de agosto de 2008 “Estudio longitudinal en trabajadoras sexuales con alto riesgo de infección por el VIH-1 para informar sobre la participación en estudios de vacunas contra el VIH”DAIDS / NIAID / NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009EN EJECUCIÓN
78015-2008October 16, 1901Protocolo No. HVTN 504, Versión 1.0 / 8 de septiembre de 2008 “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (MERCK V520 Protocolo 023/HVTN502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-gag/pol/nef de MERCK o placebo.”Merck & Co. / DAIDS-NIAID-NIHUnidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009EN EJECUCIÓN
79016-2008October 16, 1901Protocolo No. MK-055-00, Versión 3.0 “Un estudio de fase III, de etiqueta abierta, de brazo único para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de MH-0518/Raltegravir en una cohorte variada de pacientes infectados por VIH”.Merck & Co.Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico & Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (IDCP) / COIN - DIGECITSSAPROBADO 27/01/2009EN EJECUCIÓN
April 3, 2009Enmienda al Formulario de Consentimiento Informado, Versión 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009
April 3, 2009Formulario de Asentimiento al Menor, Vesión 15 de enero de 2009APROBADO 12/05/2009
September 28, 2010Consentimiento Informado (Internacional) versión #3, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010January 1, 1970
September 28, 2010Consentimiento Informado (Internacional) versión #2, 22 sept-2010OBSERVADO 09/11/2010January 1, 1970
September 28, 2010Formato de Asentimiento a menor, versión #2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010January 1, 1970
September 28, 2010Anexo al Formato de Consentimiento en caso de Embarazo, versión 2, 10 junio-2010OBSERVADO 09/11/2010January 1, 1970
July 18, 2011FINALIZADO 18/07/2011FINALIZADO 18/07/2011January 1, 1970
80001-2009December 2, 2008Protocolo OMC-C-1.1, titulado: “Estudio de Carácter Quirúrgico de Catarata con la ayuda del Láser de Femtosegundos”.Opti Médica CorporationLaser CenterAPROBADO 14/04/2009
June 17, 2009Enmienda No. 1 del Protocolo OMC-C-1.1, Versión OMC-C-1.3, de 20 de noviembre 2008 a 08 de junio de 2009 APROBADA 28/07/2009
October 5, 2009Enmienda No.1 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 2) Versión 25 de septiembre de 2009 APROBADA 24/11/2009
May 11, 2010Enmienda No. 2 del Protocolo OMC-C-1.3 (Enmienda 3) Versión 1.3 esp enmd 2 100507 final.doc APROBADA 22/06/2010
July 22, 2011Enmienda No.3 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 4) Versión 13 de julio, 2011 APROBADA 09/08/2011
January 10, 2013Enmienda No. 4 del Protocolo OMC-C-1.3, (Enmienda 5 para CONABIOS), Fecha de expedición 17 de diciembre, 2012 APROBADA 15/01/2013
April 22, 2014Finalización del Protocolo FINALIZÓ 15/04/2014FINALIZADO 15/04/2014
81002-2009December 22, 2008Protocolo No. CLIN801 PCM201 “Terapia Fotodinámica Vascular Utilizando WST11 en Pacientes con Cáncer de Próstata Localizada”Steba GroupCentro Médico HerreraAPROBADO 27/01/2009
82003-2009November 23, 1901Protocolo No. PRG- 716, Versión 4 de Diciembre de 2008 Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado para vehículo, de grupos parelelos que compara El Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5% de Perrigo Israel Pharmaceuticals, Ltd., con BenzaClino (Fosfato de Clindamicina al 1% / Peróxido de Benzoílo al 5%), y Ambos Tratamientos Activos con un Vehículo Control en el Tratamiento de Acné Vulgar”International Dermatology ResearchInstituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" APROBADO 17/02/2009
83004-2009November 23, 1901Protocolo HVTN 504, Versión 1.0 / 8 septiembre 2008 (Extensión): “Seguimiento de observación de participantes adultos inscritos en el Estudio Step (Merck V520 Protocolo023/HVTN 502), un régimen de 3 dosis de la vacuna MRK Ad5 HIV-1 gag/pol/nef de Merck o placebo.”Merck & Co., Inc.Instituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009FINALIZÓ 30/12/2010
84005-2009December 3, 1901Protocolo A3921045, Final 02 de octubre de 2008, titulado: “Un estudio Fase 3, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de 2 dosis de CP-690,550 monoterapia en pacientes con artritis reumatoidea.”PfizerLatin American ResearchAPROBADO CON OBSERVACIONES 03/03/2009
February 13, 2009Emnienda No. 1 de fecha 30 de enero de 2009APROBADA CON OBSERVACIONES 03/03/2009
March 2, 2009Consentimiento Informado Modelo local 25 de febrero de 2009, Versión 3.2_ Efectiva 27/agosto/2008SUSTITUIDO POR C.I. MODIFICADO 16/03/2009
December 10, 1901Consentimiento Informado Modificado, modelo local 25 de febrero de 2009 APROBADO 17/03/2009
April 22, 2009Documentos para el reclutamiento y retención participantesAPROBADOS 12/05/2009
August 5, 2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
December 16, 1901Consentimiento Informado fase 2/3/4 Modelo Local 12-agosto- 2009, Versión 3.2_Efectiva 27/agosto/ 2008 APROBADO 22/09/2009
March 29, 2010Enmienda No. 2 al C.I. fase 2/3/4 Modelo Local 22-mar-2010, Versión 3.2_Efectiva 27/agosto/2008APROBADA 11/05/2010FINALIZÓ
85006-2009February 3, 2009Protocolo H-0508, Versión 1, Revisión D, del 15 septiembre 2008 "Estudio de viabilidad para evaluar la inocuidad y eficacia del hydrus aqueos truss , un dispositivo medico implantable para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con o sin catarata"Ivantis IncorporatedLaser CenterNO APROBADO 03/03/2009
86007-2009February 6, 2009Protocolo titulado: "Evaluación del Efecto de Pasta Dental con Xilitol sobre Estreptococo Mutan en Saliva y Placa Dental".Centro de Investigaciones de BiocienciasUniversidad Nova Southeastern APROBADO CON OBSERVACIÓN 03/03/2009
87008-2009February 13, 2009Protocolo B1321001, titulado: "Estudio fase 3, Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Seguridad y Eficacia de Sitaxsentan Sódico en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). OBSERVADO 12/05/2009 APROBADO 09/06/2009EN EJECUCIÓN
January 1, 1970January 1, 1970May 25, 2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo APROBADO 09/06/2009January 1, 1970
January 1, 1970January 1, 1970July 10, 2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
October 5, 2010Enmienda 1 al Protocolo, versión 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
88009-2009February 13, 2009Protocolo B1321002, titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multicéntrico, de Etiqueta Abierta para Evaluar la Seguridad a Largo Plazo de la Monoterapia con Sitaxsentan Sódico y la Terapia Combinada de Sitaxsentan Sódico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009EN EJECUCIÓN
May 25, 2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo January 1, 1970APROBADO 09/06/2009
July 10, 2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
October 5, 2010Enmienda 1 al Protocolo, versión 20 de mayo 2010 OBSERVADA 21/12/2010
89010-2009February 13, 2009Protocolo B1321003 , titulado: "Un Estudio de Fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, a Doble Ciego, sobre la Eficacia y Seguridad de la Monoterapia de Sitaxsentan Sódico Versus la Terapia Combinada de Sitaxsentan Sódico y el Citrato de Sildenafil en Sujetos con Hipertensión Arterial Pulmonar que han Completado el estudio B1321001. PfizerInstituto Dominicano de Cardiología (IDC) y Centro de Diagnóstico Especializado (CEDISA). APROBADO 09/06/2009EN EJECUCIÓN
June 4, 2009Consentimiento Informado Versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009APROBADO 09/06/2009
July 10, 2009Consentimiento Informado para Exposición en Útero y Contacto de la Pareja en caso de Exposición en Útero, Versión para R.D. 01-julio-2009 OBSERVADO 22/09/2009 APROBADO 19/10/2009
May 25, 2009Respuestas a observaciones y reintroducción de Consentimiento Informado, versión 3.1, Modelo Local 22-May-2009, a solicitud del Consejo January 1, 1970OBSERVADA 21/12/2010
90011-2009February 18, 2009Protocolo RDEA806-202, Titulado: "Un Estudio Multicéntrico, Randomizado, Doble Ciego, de Fase 2B para Determinar la Eficacia, Tolerabilidad y Seguridad en Regímenes de 3 dosis de RDEA806 y de Diseño Abierto con Efavirenz como Control Activo en Pacientes Infectados con el VIH-1 que Nunca Antes Habían sido Tratados con Antiretrovirales". Ardea Biosciencies- PAREXELLatin American ResearchAPROBADO 17/03/2009CANCELADO 21/08/2009
January 1, 1970
1012-2009March 4, 2009Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) APROBADO 17/03/2009
April 22, 2009Enmienda No. 1, Versión #2 d/f 01-Abr-09APROBADA 09/06/2009
91012-2009March 4, 2009Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de Inmunoterapia de Contacto Con Difenilciclopropenona para el Tratamiento De Condiciones Verrugosas" Hapton Pharmaceuticals, LLCInstituto Dominicano de Estudios Virológicos (IDEV) December 12, 1901
April 22, 2009Enmienda No. 1, Versión #2 d/f 01-Abr-09January 1, 1970APROBADA 09/06/2009
March 1, 2010Enmienda No. 2 al Protocolo, Versión 01 de marzo de 2010, titulada: Protocolo Clínico de los Laboratorios Hapton Pharmaceuticals, titulado: "Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado por Placebo, de respuesta a la dosis de Inmunoterapia de Contacto Con Difenil-ciclopropanona tópico (DPCP) para el Tratamiento de Condiciones Verrugosas" January 1, 1970APROBADA 11/05/2010
April 12, 2010Consentimiento Informado Versión # 3 de fecha 30-mar-10January 1, 1970APROBADO 11/05/2010
92013-2009February 4, 2009Protocolo A3921064 , Versión 30 de enero de 2009, titulado: “Estudio de Fase 3 Aleatorizado, Doble Ciego, con Comparador Activo y Controlado con Placebo de la Eficacia y la Seguridad de Dos Dosis de CP-690,550 en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa que Reciben Tratamiento de Base con Metotrexato”PfizerLatin American ResearchAPROBADO 12/05/2009EN EJECUCIÓN
August 5, 2009Consentimiento Informado sobre exposición en útero, Versión para R.D. 01 de julio de 2009APROBADO 22/09/2009
August 16, 1901Enmienda 1 al CI, Consentimiento Informado, Fase 3, Modelo Local 13-Ago-2009February 1, 1902
October 30, 2009Enmienda Administrativa No. 1, al Protocolo January 1, 1970
March 15, 2010Enmienda Administrativa No. 2 al C.I., Fase 3, Modelo Local 05-mar-2010APROBADA 11/05/2010
September 23, 2010Enmienda 1 Final, 15 de abril de 2010 APROBADA 23/11/2010