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Identidad

¿Qué es el CONABIOS?

El Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS), institución dependiente del Ministerio de Salud Pública (MISPAS) es la entidad oficial encargada de regular todas las investigaciones biomédicas que se realizan con seres humanos en la República Dominicana, así como de garantizar que las mismas cumplan con los principios científicos, metodológicos y bioéticos aprobados, tanto a nivel nacional como internacional.

Descripción del CONABIOS

El Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS) es el órgano de carácter permanente del Ministerio de Salud Pública (MISPAS), al que se le consagra la responsabilidad fundamental de cuidar el cumplimiento de la aplicación de los principios y normas nacionales e internacionales, que deben aplicarse en toda investigación biomédica que involucre seres humanos, en la República Dominicana. Es un Consejo multidisciplinario, transdisciplinario, interinstitucional e intersectorial, que cuenta con la asesoría y apoyo técnico de organismos nacionales e internacionales.

Misión

Reglamentar y regular su propio funcionamiento como Consejo. Velar, en el ámbito de las investigaciones en salud, porque las investigaciones en sujetos humanos se lleven a cabo con respeto a los principios bioéticos, enfatizando la autonomía de las personas y buscando siempre el mayor beneficio, que no cause daño individual ni colectivo, cumpliendo con las normas y principios internacionales como: la Declaración de Helsinki, el Reporte Belmont, las Normas para la Investigación Biomédica en Sujetos Humanos, CIOMS y el Código de Nüremberg, entre otros.

Visión

La aplicación y utilización permanente de los valores y principios bioéticos en la realización de las investigaciones clínicas en seres humanos. La extensión y validación del conocimiento científico técnico y sobre los valores y principios bioéticos al personal de salud, de manera que contribuyan a ejercer sus funciones con calidad, calidez y basados en los principios éticos, que le permitan respetar el derecho de las personas. CONABIOS reconoce y cree firmemente en la importancia para el país de la realización de investigaciones médicas, necesarias para el avance de la ciencia, el desarrollo tecnológico y la actualización del conocimiento, respetando la autonomía de las personas, basándose en los principios éticos y cumpliendo los acuerdos y declaraciones internacionales, las normas nacionales, relativas a garantizar la salud y la integridad física y mental de todos los individuos que participan de manera voluntaria en una investigación biomédica.

Objetivos

Objetivo general

Promover y dar seguimiento a la aplicación de los principios científicos y éticos en el ejercicio y las acciones de salud, en la aprobación de protocolos y la realización de las investigaciones que involucren sujetos humanos; en la conformación de comités de ética intrahospitalarios, la formación y capacitación de sus miembros en los temas de la bioética, así como, en la educación e información a la comunidad.

Objetivos específicos

  • Promover y apoyar la formación, sostenibilidad y consolidación de comités de bioética intrahospitalarios.
  •  Difundir normativas éticas para la investigación y velar por su cumplimiento.
  • Propiciar y participar en el desarrollo de programas de formación y capacitación bioética dirigidos al sector salud.
  • Propiciar, participar y desarrollar acciones de educación e información a la comunidad con los temas de la bioética.

Funciones principales

  • Dar estricto cumplimiento a su misión y a los postulados que justifican su creación.
  • Asesorar al Ministro de Salud Pública en todos los aspectos relacionados con la bioética.
  • Asesorar en aspectos relacionados con la bioética, a las instituciones docentes y de servicios, investigadores y personas vinculadas al quehacer investigativo y bioético.
  • Promover, apoyar y acompañar los procesos de formación y capacitación de Comités de ética de investigación en todo el sistema nacional de salud.
  • Contribuir a la formación, capacitación y actualización en Bioética de los miembros de los comités públicos, privados y comunitarios.
  • Promover y apoyar a los comités de ética intrahospitalarios en los esfuerzos y acciones de protección de la vida de los usuarios en los establecimientos de salud y en su entorno.
  • Evaluar, aprobar y suspender provisional o definitivamente, los protocolos de investigación que vayan a ser realizados en sujetos humanos o que se estén realizando en toda la República Dominicana.
  • Dar seguimiento a las investigaciones evaluadas y aprobadas que se lleven a cabo en sujetos humanos en el país.
  • Promover la educación bioética del personal de salud.
  • Desautorizar pública y legalmente investigaciones en seres humanos que se realicen en el país sin la previa evaluación y aprobaciones del CONABIOS o aquellas que hayan introducido cambios metodológicos, técnicos u operativos sin haber sometido la debida enmienda, a la ponderación y aprobación del CONABIOS.